25羥基維生素D定量檢測(cè)試劑盒2015-6-2幻燈片

25羥基維生素D定量檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）珠海華澳生物科技有限公司主要內(nèi)容維生素D的介紹維生素D的生理作用維生素D的檢測(cè)產(chǎn)品介紹珠海華澳生物科技有限公司一、維生素D

維生素D又稱(chēng)抗佝僂病維生素。屬脂溶性維生素。維生素D主要循環(huán)形式是25-羥基維生素D(25-OH-VD)，25-OH-VD是最重要的維生素D新陳代謝產(chǎn)物，其應(yīng)用廣泛，可用于定量檢測(cè)體內(nèi)維生素D的狀態(tài)（維生素D不足等）。二、維生素D的生理作用維生素D主要用于組成和維持骨骼的強(qiáng)壯。它被用來(lái)防治兒童的佝僂病和成人的軟骨癥，關(guān)節(jié)痛等。佝僂病和骨質(zhì)疏松：維生素D可堅(jiān)固骨骼，預(yù)防兒童佝僂病和老年骨質(zhì)疏松癥。二、維生素D的生理作用癌癥（包括乳腺癌、結(jié)腸癌、卵巢癌和前列腺癌等）：維生素D對(duì)調(diào)節(jié)細(xì)胞繁殖起到關(guān)鍵作用，癌癥患者體內(nèi)則缺乏這種調(diào)控機(jī)制。因此，通過(guò)防止細(xì)胞過(guò)度繁殖，維生素D就能預(yù)防某些癌癥。高血壓；精神分裂癥；心臟??；多發(fā)性硬化；抗疲勞。二、維生素D的生理作用據(jù)研究缺乏維生素D與下列疾病形成都密切相關(guān)世界前沿世界各國(guó)關(guān)于維生素D的報(bào)道：*醫(yī)學(xué)分析表明，將維生素D攝取量增至1000IU/d可能降低結(jié)腸癌和乳腺癌的患病幾率50%。*男性攝入維生素D400IU/d可大幅降低患多種癌癥的幾率，包括胰腺癌、食道癌和非霍奇金淋巴瘤。*孩子在生命的第一年期間每天攝入2000IU的維生素D，在30年隨訪期間1型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)降低80%維生素D檢測(cè)的重要性及意義綜上，維生素D與眾多疾病有顯著關(guān)聯(lián)。因此維生素D的補(bǔ)充與藥物選擇十分重要！由此，市面上維生素D補(bǔ)充產(chǎn)品的種類(lèi)也相應(yīng)出現(xiàn)。但由于缺少有效的維生素D監(jiān)測(cè)手段，導(dǎo)致維生素D濫用。因此，很多專(zhuān)家呼吁：患者在進(jìn)行鈣和維生素D的補(bǔ)充前必須提前進(jìn)行相關(guān)維生素D的檢測(cè)；在服藥期間，每3-6個(gè)月必須監(jiān)測(cè)一次。三、維生素D的檢測(cè)

——1997年美國(guó)膳食推薦攝入量(DRIs)制定委員會(huì)認(rèn)為，以前所用血甲狀旁腺素等生化指標(biāo)很難確定維生素D和健康的定量關(guān)系，但現(xiàn)在已明確，測(cè)量血清25羥基維生素D水平可以作為維生素D營(yíng)養(yǎng)狀況的客觀指標(biāo)，且可應(yīng)用于臨床?！?5-羥基維生素（25(OH)D）水平被定義為維生素D營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的功能指標(biāo)。25羥基維生素D定量檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）方法學(xué)：免疫層析法適用儀器：

膠體金定量發(fā)光免疫分析儀參考范圍：正常人血清和血漿25羥基維生素D濃度為65~85nmol/L。(建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的正常參考值范圍）樣本要求1.本試劑只適用血清或指血樣本的檢測(cè)。2.靜脈采集血液，靜置半小時(shí)后以2500×g離心15分鐘，分離出上層血清。如樣本用于急診，可使用含血液分離膠的采集管直接離心。3.樣本采集完后，應(yīng)立即使用。不應(yīng)將樣本在室溫條件下長(zhǎng)時(shí)間放置。4.如樣本采集4小時(shí)內(nèi)不能進(jìn)行檢測(cè)，可暫存于2-8℃。檢測(cè)前，樣本可以在2-8℃中最多儲(chǔ)存48個(gè)小時(shí)。－20℃血清可保存一個(gè)月。5.標(biāo)本應(yīng)避免反復(fù)凍溶。檢驗(yàn)方法檢測(cè)程序1.試劑盒和待測(cè)樣品恢復(fù)至室溫，一旦拆封鋁箔袋應(yīng)立即使用其中的檢測(cè)卡。2.吸取待測(cè)樣品全血或指血11ul、血清6ul，垂直滴入檢測(cè)卡的樣品孔中，立即加入1滴（50ul）緩沖液待完全滲入。3.加樣10-15分鐘內(nèi)，將檢測(cè)卡置于膠體金定量發(fā)光免疫分析儀25-(OH)D模式下測(cè)讀結(jié)果，檢測(cè)結(jié)果將自動(dòng)顯示在屏幕上。質(zhì)量控制程序1.校準(zhǔn)：每次檢測(cè)前需要通過(guò)膠體金定量發(fā)光免疫分析儀讀取每批次的產(chǎn)品校準(zhǔn)品曲線信息。更換新批號(hào)的試劑需要重新校準(zhǔn)。2.當(dāng)質(zhì)量控制帶（質(zhì)控線）相對(duì)光單位值超出分析儀內(nèi)部設(shè)定的質(zhì)控值范圍時(shí)，檢測(cè)儀將報(bào)告檢測(cè)“無(wú)效”，必須重新檢測(cè)樣本。檢驗(yàn)結(jié)果的解釋25羥基維生素D濃度低于參考范圍提示有維生素D缺乏癥狀。產(chǎn)品性能指標(biāo)1.靈敏度：10nmol/L。2.特異性：膽紅素在30mg/dl濃度條件下、甘油三脂在1000mg/dl濃度條件下在本試劑盒檢測(cè)中不引起干擾效應(yīng)。3.精密性：批內(nèi)CV值小于15%、批間CV值小于20%。4.線性：10～150nmol/L線性范圍內(nèi)曲線相關(guān)系數(shù)r大于0.99。1. 請(qǐng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)操作，嚴(yán)格控制反應(yīng)時(shí)間。2. 本產(chǎn)品僅限體外診斷用。3. 請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。4. 測(cè)