食品生產(chǎn)許可證通則

食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）.總則為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。.適用范圍本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗食品。.使用要求本通則應(yīng)當與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細則結(jié)合使用?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書，不得缺失。.審查工作程序及要點.1申請受理收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補正材料；不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》。.2組成審查組審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，確定審查組長和成員，并通知確定的人員及其所在單位。.3制定審查計劃審查組擬定開展審查的時間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審查計劃，報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項。.4審核申請資料.4.1審核食品安全管理制度審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。4.2審核崗位責(zé)任制度審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。4.4.3必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進行。4.5實施現(xiàn)場核查核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性。4.5.1核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。4.5.2核查生產(chǎn)車間。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性。4.5.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。4.5.4核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性。4.5.5核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。4.5.6核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性。5.7核查相關(guān)技術(shù)人員，主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。4.6形成初步審查意見和判定結(jié)果在組長組織下，審查人員應(yīng)當匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況，確定符合、基本符合和不符合項，形成初步審查意見和判定結(jié)果。4.7與申請人交流溝通在組長主持下，審查組應(yīng)當對4.5.1-4.5.7的初步審查意見和判定結(jié)果與申請人溝通。審查組全體人員應(yīng)當參加溝通，申請人相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通。4.8審查組^當填寫對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表。4.9判定原則及決定對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機關(guān)依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項進行整改,整改應(yīng)在10日內(nèi)完成，申請人認為整改到位的，由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字，許可機關(guān)作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。4.10形成審查結(jié)論在組長主持下，審查組應(yīng)當根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論,填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告。申請人應(yīng)署名或簽署意見，參加審查人員應(yīng)一并簽署。11報告和通知審查結(jié)論應(yīng)報審查組織單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請人。需要申請人改進的，審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進表中明確。12意見反饋申請人有權(quán)對審查全過程進行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見。5.生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點1通知檢驗事項資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機關(guān)應(yīng)當向申請人送達準予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本。告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項，2樣品抽取許可機關(guān)接到申請人生產(chǎn)許可檢驗申請后，審查組^只部門及時安排人員按細則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章。3選擇檢驗機構(gòu)申請人在公布的檢驗機構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機構(gòu)。4樣品送達5.4.1封存的兩份樣品由申請人在7日內(nèi)送達檢驗機構(gòu)，T分用于檢驗，T分用于樣品備份。5.4.2申請人應(yīng)當充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間。5.5樣品接收5.5.1檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)認真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當接受；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)才超色接收并當場告知申請人，及時通知審查組織部門。5.2對t副攵或拒收的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當在抽樣單上簽章并做好記錄。5.3檢驗機構(gòu)應(yīng)當妥善保管已接收的樣品。6實施檢驗檢驗機構(gòu)應(yīng)當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在10日內(nèi)完成檢驗。7檢驗結(jié)果送達檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當向?qū)彶榻M織部門及申請人遞送檢驗報告。8許可檢驗復(fù)檢檢驗結(jié)果不合格的，申請人可以在15日內(nèi)向許可機關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請。許可機關(guān)接到申請人的生產(chǎn)許可復(fù)檢申請后，參照本規(guī)定5.3-5.7執(zhí)行。9食品生產(chǎn)許可證副頁食品檢驗合格后，許可機關(guān)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》副頁。設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證，審查工作和許可檢驗工作可同時進行。通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責(zé)解釋。通則自公布之日起施行，《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則（2004版）》同時廢ito附件1:食品生產(chǎn)許可證申請書申請食品品種類別及申證單元申請人名稱 生產(chǎn)場所地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話傳真電子郵 申請日期年月日首次申請口 延續(xù)換證口 變更口（格式文本，自行下載，按法律規(guī)定和后附注意事項填寫）注意事項.填寫要實事求是，不得弄虛作假。.用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。.申請人署名、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門預(yù)先核準或登記注冊的一致（印章復(fù)印無效）。.申請生產(chǎn)食品品種類別及申證單元按照相應(yīng)審查細則的規(guī)定填寫。.一個申證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個申證單元。.計量單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計量單位。.申請人提交本申請書一式3份。.申請生產(chǎn)許可證變更時，只填寫變更部分內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證申請書目錄.申請人陳述.申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表.申請人治理結(jié)構(gòu).申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況.申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表.申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表.申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表.申請人各項質(zhì)量安全管I里制度清單及其文本申請人陳述.本申請人企業(yè)名稱已經(jīng)口預(yù)先核準、口登記注冊。附有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準通知書（或營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件3份。.本申請人已組成治理結(jié)構(gòu)。附結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負責(zé)人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件3份。.本申請人已獲得必要的生產(chǎn)加工場所。附生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況、平面圖（標尺寸、面積等主要參數(shù)）及其有權(quán)使用證明材料各3份。.本申請人生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。.本申請人生產(chǎn)加工場所各功能間布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能間布局圖復(fù)印件3份（標尺寸、面積等主要參數(shù)）。.本申請人生產(chǎn)加工場所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單，關(guān)鍵設(shè)備標有參數(shù)（其中委托檢驗的，附委托檢驗合同）3份。.本申請人生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件3份。.神份。.本申請人已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份（其中擬執(zhí)行企業(yè)標準的，需提供備案的企業(yè)標準）。.本申請人按審查細則要求，提供附件相關(guān)材料3份（如有時）。.本申請人擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應(yīng)申請生產(chǎn)的食品品種，單班生產(chǎn)八小時：日產(chǎn)量可以達到、月產(chǎn)量可以達到、年產(chǎn)量可以達到o本申請人承諾：愿意對申請材料內(nèi)容真實性負責(zé)，并承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。申請人簽名/蓋章:年月日

申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表申請人基本條件匯總申請人名稱或預(yù)核準名稱食品生產(chǎn)許可證編號（換證申請和擴項申請時填寫）生產(chǎn)場所地址法定代表人或負責(zé)人經(jīng)濟性質(zhì)營業(yè)執(zhí)照編號（如有時）企業(yè)代碼（如已設(shè)立時）主要管理和技術(shù)人員數(shù)生產(chǎn)廠房建成時間占地面積米2建筑面積米2申請生產(chǎn)食品情況申證單元及食品品種明細申證單元：（食品品種明佃）（可附貢）執(zhí)行食品安全標準或企業(yè)標準標準號:（列出全郡項目）年設(shè)計能力噸年實際產(chǎn)量（企'也已設(shè)立噸

法定代表人職責(zé)身份證（明）文件號碼負責(zé)人投資人注：本表需附治理結(jié)構(gòu)圖”序號申請人各生產(chǎn)場點、工藝、工序名稱該生產(chǎn)場點、工藝、工序所在地該所在地有權(quán)使用證明材料注：1.本表所報工序必須覆蓋審查細則規(guī)定的各工藝要求;2.本表需附功能間平面布局圖不、工藝流程圖不、設(shè)備布局圖不。申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表序號設(shè)備設(shè)施名稱規(guī)格型號數(shù)號安裝使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期完好狀態(tài)購置或租用日期，購置資產(chǎn)證明或租用證明

申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表類別序號名稱型號規(guī)格精度等級數(shù)里檢定有效截止期使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)EI期日苗置的強、設(shè)備以上申請人自行檢驗時填寫以下申請人委托檢驗時填寫

點檢驗的(同時附篦合同)儀器、I

申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表序姓名身份證號性別年齡職務(wù)職稱文化程度、專業(yè)負責(zé)領(lǐng)域「序一16一申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本序號質(zhì)量安全管理制度相應(yīng)文本編號附件2：食品生產(chǎn)許可申請受理決定書

（）受字［］第號你（單位）提出的申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第（五）項規(guī)定，決定予以受理。許可專用章年月日注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。附件3：食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書

（）不字［］第號你（單位）申請的,經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一項及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定，決定不予受理。如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。許可專用章年月日注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

附件4：對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表申請人名稱聯(lián)系人電話生產(chǎn)場所地址審查任務(wù)：審核申請材料，核查生產(chǎn)場所，檢驗批量食品食品品種類別及申證單元：審查依據(jù)：《食品安全法》，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及《—食品生產(chǎn)許可審查細則》審查組成員審查工作安排審查分工證號審查內(nèi)容組長：成員：審查日期年月日至 年月日備注附件5：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書（申請人名稱）：根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可審查細則》規(guī)定，現(xiàn)定于一年一月一日對申請食品生產(chǎn)許可的（食品品種類別及申證單元） 生產(chǎn)場所等進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、典：組長： 聯(lián)系電話：成員： 聯(lián)系電話：二、現(xiàn)場核查工作程序：.首次會o.現(xiàn)場核查，包括：查看現(xiàn)場、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問有關(guān)人員。.核查組內(nèi)部會議，做出初步意見。.與申請人交流溝通，確定核查結(jié)論。.末次會。三、參加首末次會人員：核查組全體成員、申請人、生產(chǎn)管理負責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。四、請申請人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準備工作。（許可專用章）年月日注：本通知書一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。附件6：對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的耳」請人

規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱： 申證食品品種類別： 申請生產(chǎn)食品申證單元： 生產(chǎn)場所地址： 審查日期:年月日使用說明.本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。.本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。.審查組應(yīng)按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準，填寫審查結(jié)論。.“審查記錄”一欄應(yīng)當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。

申請材料審核序號內(nèi)谷審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責(zé)質(zhì)量安全工作。制度規(guī)定了該人負責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負責(zé)人規(guī)定不清楚，基本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負責(zé)人，不符入口。查看文件□符合口基本符合□不符合(1)2.申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。申請人有明確的機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負責(zé)質(zhì)量管理工作，符合；有機構(gòu)和兼職人員負責(zé)質(zhì)量管理工作，基本符合；無機構(gòu)和人員負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。查看文件□符合口基本符公□不符合(2)1.2質(zhì)量申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標。有明確的質(zhì)量安全目標，符合；質(zhì)量安全目標不明確，基本符合；無質(zhì)量安全目標,不符合。查看文件□符合口基本符合□不符合(3)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄1.3管理職責(zé)1.中請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合；沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。杳看文件□符合口基本符合口不符合(4)2.申請人應(yīng)當制定對不符合情況的管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不符合情況管理辦法，符合：制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合；未制定不符合情況管理辦法，不符合。查看文件□符合口基本符介口不符合(5)1.4人員要求1.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件□符合口基本符合口不符合(6)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄2.申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件□符合□基本符合□不符合(7)1.4人員要求3.申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件□符合口基本符合□不符合(8)4.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件□符合□基本符介□不符合(9)1.5技術(shù)標準1.申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，符合；缺少個別標準，基本符合；缺少若干個標準,不符合。查看標準□符合□基本符介口不符合(10)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄2.明示的企業(yè)標準應(yīng)按《食品安全法》的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。符合要求，符合；已經(jīng)過備案,但未納入受控文件管理，基本符合；未經(jīng)過備案，不符口。查看標準查看證明、標識。□符合口基本符合口不符合(11)1.61之文件中請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求,不符合。查看文件□符合口基本符合口不符合(12)

1.7采購度應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度,及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善，基本符合；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），不符合。杳看文件□符合口基本符合口不符合(13)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購企業(yè)符合規(guī)定要求，文件，如采購計劃、符合；采購清單或采購合□符合采購部分符合規(guī)定要求，查看文口基本符介1.8文件同等,并根據(jù)批準的基本符合；件□不符合采購文件進行采購。不符合規(guī)定要求,不應(yīng)具有主要原輔材符合。料產(chǎn)品標準。(14)申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、跳符合要求，符合；材料以及外協(xié)加工□符合采購有制度，但有缺陷，查看文□基本符合1.9驗證品進行檢驗或驗證基本符合；件□不符合的制度。食品標簽標刖度識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)無制度，不符合。定(15)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合；申請人應(yīng)制定生產(chǎn)有生產(chǎn)過程質(zhì)量管□符合過程查看文口基本符介1.10管理過程質(zhì)量管理制度理制度，無相應(yīng)的考件□不符合及相應(yīng)的考核辦法。核辦法，基本符合；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。(16)關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制申請人應(yīng)根據(jù)食品管理規(guī)定，控制記錄質(zhì)量安全要求確定規(guī)范，符合；生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵關(guān)鍵控制點確定不查看文□符合口基本符合1.11質(zhì)量質(zhì)量控制點,制定關(guān)太合理，記錄不規(guī)件□不符介捽制鍵質(zhì)量控制點的操范，基本符合；作控制程序或作業(yè)未明確關(guān)鍵控制點，指導(dǎo)書。不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。(17)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄1.12產(chǎn)品防護1.申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。符介要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度,不符合。查看文件□符合口基本符合□不符合(18)2.申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。符合要求符合；制度制定不合理,有冷藏冷凍運輸要求且符合的，基本符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運輸要求，但達不到的，不符人口O查看文件□符合□基本符合□不符合(19)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄仃獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員,檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資查看文1.申請人應(yīng)具有獨格和技術(shù)符合；件立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗人員的檢驗技查看證□符合檢臉檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┬g(shù)存在部分不足，基明□基本符合1.13管理職質(zhì)量檢驗人員，并本符合；企業(yè)自□不符合具有相應(yīng)檢驗資格無獨立.行使權(quán)力的檢時核和能力。檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┎椴僮髀殭z驗人員或無相驗證應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，不符入口。(20)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄1.13檢臉管理2.申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，符合；有制度但內(nèi)容不全面，基本符合；無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合(21)3.無檢驗項能力的，應(yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。有委托合同，內(nèi)容合理，符合；有合同，內(nèi)容不合理，基本符合；無委托合同，不符人口O查看文件□符合口基本符合□不符合(22)二、生產(chǎn)場所核查序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄1.中請人廠區(qū)周圍無各種污染源，符應(yīng)無有害氣體、煙公；現(xiàn)場查□符合塵、粉塵、放射性略有污染，基本符有口基本符合物質(zhì)及其他擴散性合；□不符合污染源。污染較重，不符合。(23)廠區(qū)清潔、平整、無廠區(qū)2.1要求2.廠區(qū)應(yīng)當清潔、積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合；平整、無積水；廠□符合區(qū)的道路應(yīng)用水廠區(qū)不太清潔、平現(xiàn)場查口基本符合泥、瀝青或磚石等整，基本符合；廠.有□不符合廠區(qū)不清潔或有積硬質(zhì)材料鋪成。水或無硬質(zhì)道路,不(24符合。)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄3.生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠，符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，基本符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，不符合?，F(xiàn)場查看□符合口基本符合□不符合(25)2.1廠區(qū)要求4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，符合；略有不足，基本符合；達不到要求，不符A口?，F(xiàn)場查看□符合口基本符合□不符合(26)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄1.生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當清潔衛(wèi)企業(yè)達到規(guī)定要求，生；應(yīng)有防蠅、防符合；鼠、防蟲等措施和略微欠缺，基本符現(xiàn)場查□符合口基本符合洗手、更衣等設(shè)施；合；看□不符合生產(chǎn)過程中使用的達不到規(guī)定要求，不或產(chǎn)生的各種有害符合.物質(zhì)應(yīng)當合理置放與處置。(27)2.生產(chǎn)車間的高度車間2.2要求應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無企業(yè)達到規(guī)定要求，毒、防滑的硬質(zhì)材符合；料鋪設(shè)，無裂縫，位于洗手、更衣設(shè)施□符合排水狀況良好；墻外的廁所為水沖式.現(xiàn)場查口基本符合壁一般應(yīng)當使用淺其它略微欠缺，基本有□不符合色無毒材料覆涂；符合；房頂應(yīng)無灰塵；位達不到規(guī)定要求，不于洗手、更衣設(shè)施符合。外的廁所應(yīng)為水沖式。(28)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿3.生產(chǎn)車間的溫足食品生產(chǎn)加工要度、濕度、空氣潔求，符合；現(xiàn)場查□符合□基本符合凈度應(yīng)滿足不同食略有誤差，基本符看□不符合品的生產(chǎn)加工要合；求。滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，不符合。(29)生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無4.生產(chǎn)工藝布局交叉污染，符合；查看文□符合年間應(yīng)當合理，各工序生產(chǎn)工藝布局不太件口基本符合2.2要求應(yīng)減少迂回往返，合理，略有交叉，基現(xiàn)場查□不符合避免交叉污染。本符合；看生產(chǎn)工藝相互交叉污染，不符合。(30)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護裝置，符合；略有不足，基本符合；嚴重不足，不符合?，F(xiàn)場查看□符合口基本符合□不符合(31)2.3庫房要求1.庫房應(yīng)當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，符合；略有不足，基本符合；嚴重不足，不符合?，F(xiàn)場查看□符合口基本符合□不符合(32)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄2.庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品保存良好，無有毒有害及易燃、易爆物品，符合；保存一般，無有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合；保存不好，庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，不符合?，F(xiàn)場查看□符合口基本符合□不符合(33)

序號內(nèi)容核審項目判定標準核審方法核審結(jié)論審查記錄具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能1.申請人必滿足食品生產(chǎn)加工的須具有審查細要求，符合；則中規(guī)定的必具備必備的生產(chǎn)設(shè)現(xiàn)場查備的生產(chǎn)設(shè)□符合生產(chǎn)備，但個別設(shè)備需要看口基本符合2.4設(shè)備備，企業(yè)生產(chǎn)完善，基本符合；核對設(shè)口不符設(shè)備的性能和不具備審查細則中規(guī)備清單精度應(yīng)能滿足定的必備的生產(chǎn)設(shè)備食品生產(chǎn)加工或具備的生產(chǎn)設(shè)備的的要求。性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，不符合。(34)

序號內(nèi)容核審項目判定標準核審方法核審結(jié)論審查記錄2.直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，符合；直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，基本符合；不符合規(guī)定，不符合?，F(xiàn)場查驗查閱材料□符合□基本符合□不符合(35)

序號內(nèi)容核審項目判定標準核審方法核審結(jié)論審查記錄食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良3.食品生產(chǎn)好，使用前后按規(guī)定設(shè)施、設(shè)備、進行清洗、消毒，符工具和容器等合；應(yīng)加強維護保食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、現(xiàn)場查□符合口基本符合養(yǎng)，及時進行工具和容器的維護保驗□不符合清洗、消毒。養(yǎng)和清洗、消毒工作使用的清洗消存在一些不足，基本毒劑應(yīng)符合國符合；家相關(guān)規(guī)定。存在嚴重不足，不符合。(36)

序號內(nèi)容核審項目判定標準核審方法核審結(jié)論審查記錄2.5檢驗設(shè)備申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗設(shè)備設(shè)施的性能、準確度應(yīng)能達到規(guī)定的要求。有合格計量檢生證書。實驗室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗條件。實行委托檢驗的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。具仃審杳細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備，旦能滿足出廠檢驗需要，實驗室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗條件，符合.具窯必備的出廠檢驗設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒炇也季植惶侠?，基本符?不宜窯’審杳細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗需宴,彳、符合。實行委托檢驗的，簽定合法的委托合同或協(xié)議的，符合；有委托合同或協(xié)議，且規(guī)范的，基本符合；既沒有委托合同，也沒有委托協(xié)議的，不格合。查看設(shè)備清單、必要時現(xiàn)場查看證專，查委托合同或協(xié)議□符合口基本符合□不符合(37)對申請人規(guī)定條件的審查報告審查組根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《 食品生產(chǎn)許可審查細則》，于 年_月一日至 年_月一日對申請人 規(guī)定條件進行了審查，共計查出：符合項 項?；痉享?項，分別是： 5. 6. 7. 8. 不符合項 項，分別是： 經(jīng)綜合評價，核審結(jié)論如下：□符合規(guī)定條件 口基本符合需整改 口不符合規(guī)定條件審查組長（簽名）：審查員（分別簽名）：年月II申請人意見：申請人（簽名）：年月日（章）注：1.□為選擇項，在選擇項框內(nèi)打“J”;2.必要時可加附頁。準予食品生產(chǎn)許可決定書

（）許字［］第號（申請人名稱） ：申請人名稱： 地址郵編電話法定代表人（負責(zé)人）職務(wù)電話你（單位）申請,經(jīng)審查，符合該項目規(guī)定要求，決定— 準予行政許可。請你單位按照食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，組織試產(chǎn)準予生產(chǎn)食品品種，自認合格后，向許可機關(guān)申請生產(chǎn)許可檢驗。許可專用章年月日注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。不予食品生產(chǎn)許可決定書

（）未許字［］第號申請人名稱： 生產(chǎn)場所地址郵編電話法定代表人（負責(zé)人）職務(wù)電話你（單位）申請,經(jīng)審查，不符合該項目規(guī)定要求，決定一 不予行政許可。理由0如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。許可專用章年月日注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

食品生產(chǎn)許可審查改進表申請人名稱：生產(chǎn)場所地址：食品品種類別：郵編：電話：申證單元：聯(lián)系人：傳真：整改完成日期：序號改進項內(nèi)容改進情況改進審核結(jié)論12345678核查人員簽名： 申請人簽名：年月日 年月日注：食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查整改項目10日（或現(xiàn)場審查期間）內(nèi)完成改進；改進審核結(jié)論由縣以上技術(shù)監(jiān)督部門核實后填寫。附件11:申請人對審查工作的反饋對審查工作的意見包括對人員、組織、作風(fēng)、態(tài)度及廉潔等方面申請人負責(zé)人（簽字、蓋章）:生產(chǎn)許可檢驗申請書（格式樣本）（生產(chǎn)許可受理部門名稱）：根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食品生產(chǎn)許可審查細則》，本申請人生產(chǎn)條件符合規(guī)定條件，獲得了準予食品生產(chǎn)許可決定書（編號為：）及食品生產(chǎn)許可證（編號為）,并已取得營業(yè)執(zhí)照（見復(fù)印件）?，F(xiàn)已完成調(diào)試生產(chǎn)并已生產(chǎn)出批量合格食品，特申請進行生產(chǎn)許可檢驗。本申請人承諾，試產(chǎn)期間生產(chǎn)的不合格食品品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品已全部作無害化處理，沒有流入市場。申請人名稱：（蓋章或簽字）申請日期： 年月日聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：騎縫章 騎縫章收到生產(chǎn)許可檢驗申請書回執(zhí)（申請人名稱）本部門于年一月一日收到（申請人名稱）遞交的生產(chǎn)許可檢驗申請書。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，安排年月日之前到你單位現(xiàn)場取樣，取樣后由你單位送往相關(guān)檢驗機構(gòu)。根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，檢驗機構(gòu)由你單位自主選擇。請登陸XXX、XXX選擇。（許可專用章）年月日食品生產(chǎn)許可檢驗抽樣單封簽號：