實(shí)施審核所采取的方法和程序課件

實(shí)施審核所采取的方法和程序質(zhì)量體系審核概論質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核分類質(zhì)量體系審核目的質(zhì)量體系審核范圍內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)11/14/20221質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定的是否得到有效的的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。11/14/20222

質(zhì)量體系審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一方審核第三方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核11/14/20223質(zhì)量體系第一方審核目的第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系11/14/20224質(zhì)量體系第二方審核目的第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系11/14/20225質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍?；顒?dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。11/14/20227內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)TS16949質(zhì)量管理體系—要求；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合同等。11/14/20228第二部分內(nèi)部審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告糾正措施跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟11/14/20229年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況11/14/202210年度審核計(jì)劃—范例（集中式）月份部門4月5月10月11月A15B16C18D20E15A15B16C18D20E15品管部A15B16C18D20E15A15B16C18D20E15采購部A15B16C18D20E15A15B16C18D20E15營(yíng)銷部A15B16C18D20E15A15B16C18D20E15技術(shù)部A16B16C18D20E15A16B16C18D20E15生產(chǎn)部A16B16C18D20E15A16B16C18D20E15人事部A16B16C18D20E15A16B16C18D20E15注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗(yàn)證日期。注2：該計(jì)劃表示一年安排兩次內(nèi)審?？偨?jīng)理11/14/202211內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備確定審核組，明確分工體系文件審查（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格項(xiàng)報(bào)告）11/14/202212安排審核計(jì)劃的注意事項(xiàng)應(yīng)覆蓋所有要素。應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）。考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度。以往審核結(jié)果。審核員的獨(dú)立性。11/14/202213現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核日程安排11/14/202214現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)TS16949-2002認(rèn)證條件。2.審核范圍TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)3.1TS16949-20023.2公司質(zhì)量手冊(cè)3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員4.1組長(zhǎng)：張山4.2審核員：組1為李斯（品管）、王武（營(yíng)銷）；組2為趙六(人事)、吳方（生產(chǎn)）。5.審核時(shí)間2001年4月15~2001年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2001年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門。7.審核日程安排（見下頁）編號(hào)：R822102序號(hào)：2001041011/14/202215現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日11/14/202216現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——CaseStudy根據(jù)本公司的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，練習(xí)編制TS16949現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。預(yù)計(jì)需使用兩天來進(jìn)行審核。

審核日期為：4月27、28日審核分為2個(gè)小組，每小組2-3位審核員，審核員從本次參加人員中選擇。審核日程須包括公司TS16949質(zhì)量體系圖中的所有部門及其要素和負(fù)責(zé)程序文件編號(hào)。

各組制定后派代表講解。11/14/202217分組規(guī)定：第一組：第二組：第三組：11/14/202218檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的質(zhì)量問題結(jié)合受審部門的特點(diǎn)抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性按要素審核，應(yīng)包含涉及的部門按部門審核，應(yīng)包含涉及的要素11/14/202219檢查表編寫——范例被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG4.2.3文件與資料控序l

是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文件、外來文件、標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)？l

文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過被授權(quán)人員的審批？l

是否建立文件總覽表？以及是否填寫確實(shí)？l

是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，均有相關(guān)的文件可供利用？l

是否有文件分發(fā)與回收控制文件，以及執(zhí)行是否確實(shí)？l

過時(shí)文件是否有有效的識(shí)別，以避免誤用？l

文件的改版動(dòng)作，執(zhí)行結(jié)果是否正確？l

各項(xiàng)的相關(guān)動(dòng)作是否完全依照程序的規(guī)定？11/14/202220檢查表編寫——casestudy請(qǐng)各組按照《檢查表編制課堂練習(xí)計(jì)劃》確定被審核部門的負(fù)責(zé)要素/負(fù)責(zé)程序文件、相關(guān)要素/相關(guān)程序文件后按規(guī)定的格式編制檢查表！時(shí)間：制定：20分鐘；分組發(fā)表：20分鐘。11/14/202221內(nèi)審實(shí)施內(nèi)部審核實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議末次會(huì)議11/14/202222首次會(huì)議——目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；重申審核的范圍和目的；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和實(shí)間；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。11/14/202223首次會(huì)議——要求準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。11/14/202224首次會(huì)議——參加人員審核組全體人員；高層管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；陪同人員。11/14/202225首次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；聲明審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。11/14/202226首次會(huì)議——casestudy

今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會(huì)議呢？請(qǐng)各組練習(xí)。11/14/202227現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的控制；審核進(jìn)度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不合格的審定；其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。11/14/202228現(xiàn)場(chǎng)審核——檢查按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。11/14/202229現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。審核組長(zhǎng)應(yīng)會(huì)同受審核部門主管對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。11/14/202230現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性11/14/202231現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重11/14/202232現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；糾正措施及完成日期；糾正措施驗(yàn)證11/14/202233不合格報(bào)告——范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員簽名xxx年月日責(zé)任部門簽名xxx年月日原因分析：糾正措施計(jì)劃：責(zé)任部門簽名xxx年月日糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：審核員簽名xxx年月日11/14/202234不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。11/14/202235不合格報(bào)告—范例事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃：檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。11/14/202236不合格報(bào)告實(shí)例糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。11/14/202237不合格報(bào)告——casestudy案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760C。請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí)開出不合格項(xiàng)報(bào)告。11/14/202238不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R8221052001042511/14/202239審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。11/14/202240末次會(huì)議目的：向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。要求：準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。參加人員：與首次會(huì)議一致。11/14/202241末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。11/14/202242審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔11/14/202243審核報(bào)告——內(nèi)容審核日期；審核的目的和范圍；受審核的部門；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；審核組成員姓名；受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)；所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見；審核報(bào)告分發(fā)清單。11/14/202244內(nèi)審報(bào)告——范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx日期：2001年4月20日xxxx有限公司11/14/202245內(nèi)審報(bào)告——范例審核報(bào)告審核日期：2001年4月15日~2001年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員：組長(zhǎng)：XXX日期：審核員：XXX日期：……審核員：XXX日期：頁碼：1/511/14/202246內(nèi)審報(bào)告——范例審核目的：本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)TS16949-2002認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)：1.TS16949-2002；2.公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)；3.公司程序文件；4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。頁碼：2/511/14/202247內(nèi)審報(bào)告——范例內(nèi)部審核綜述本次審核是公司按照TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的8個(gè)部門進(jìn)行了為期2天的檢查。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件和資料控制要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請(qǐng)TS16949-2002的正式認(rèn)證。頁碼：3/511/14/202248內(nèi)審報(bào)告——范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷部采購部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.2.34.2.41111115.15.25.35.45.55.6……合計(jì)頁碼：4/511/14/202249內(nèi)審報(bào)告——范例審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁碼:5/511/14/202250糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證11/14/202251糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。11/14/202252糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門向管理者代表說明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理者代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理者代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。11/14/202253糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何？即是否還有類不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存。11/14/202254如引起文件修改，是否通知了文件控制部門按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已堅(jiān)持執(zhí)行？如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不合格項(xiàng)宣布結(jié)案。糾正措施的驗(yàn)證11/14/202255第三部分質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員及其組長(zhǎng)的職責(zé)11/14/202256內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識(shí)要求