內(nèi)審 ISO9000教材資料

歡迎參加ISO9001

內(nèi)審/管理評審培訓(xùn)班主講人:***認(rèn)證審核步驟一、文件審核二、體系審核（認(rèn)證現(xiàn)場審核）三、監(jiān)督審核（認(rèn)證后監(jiān)督審核）審核目的：為了建立正確的結(jié)論而不是錯誤的結(jié)論；通過公正的手段獲得事實依據(jù)。只有通過監(jiān)督檢查才能確保每一個組織的行為始終保持在較高的水平；保證標(biāo)準(zhǔn)實施有效性的一種措施；審核能發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)理解方面的不同點。審核好處：做出正確結(jié)論所需的事實依據(jù)以避免主觀臆斷；不斷改進(jìn)的機(jī)會；避免標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中出現(xiàn)退化現(xiàn)象的保障；能夠表明質(zhì)量方針是否已在實踐中得到貫徹的客觀依據(jù)；能夠說明所采取的程序在各個部門是否保持了一致性的信息；

ISO體系認(rèn)證審核步驟ISO9001：2000審核分類NO類別類別主導(dǎo)方1第一方審核內(nèi)部審核由組織內(nèi)部成員組成2第二方審核客戶審核由客戶或委托方組織成3第三方審核認(rèn)證審核由第三方公正機(jī)構(gòu)執(zhí)行與審核相關(guān)的名詞

審核：檢查記錄或活動來鑒定其準(zhǔn)確性、通常是由不負(fù)責(zé)該記錄或活動的人來負(fù)責(zé)，通常用于特別的審核，如認(rèn)證審核、質(zhì)量體系審核等；受審核人：被審核人；審核員：具有審核資格，并被授權(quán)進(jìn)行審核的人；

目的：尋找符合性證據(jù)-說寫做一致1、公司質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)條文的符合性2、運(yùn)行過程與文件規(guī)定的符合性3、產(chǎn)品與客戶要求/法規(guī)的符合性范圍：與標(biāo)準(zhǔn)引用相關(guān)的部門/活動區(qū)域參照依據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)公司質(zhì)量手冊/程序文件/三階文件判定證據(jù)：文件及記錄ISO9001：2000內(nèi)部審核1、主持：管理者代表，通常是審核組長2、周期：半年或一年一次，3、執(zhí)行：內(nèi)審員4、方式：滾動式集中式

5、時機(jī)：在管理評審前，但有下列事項時要增加審核次數(shù)：整個系統(tǒng)處于試行期質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重偏差顧客投訴增加公司管理人員/或重要崗位人員變動大公司設(shè)備/廠地的改變公司的組織架構(gòu)變化某個ISO條款運(yùn)作失效6.內(nèi)審的基本流程:編制年度內(nèi)審計劃-編制當(dāng)次內(nèi)審計劃-召開內(nèi)審首次會議-發(fā)放內(nèi)審檢查表并組織到現(xiàn)場審核-編制內(nèi)審報告(糾正預(yù)防措施報告)-召開內(nèi)審總結(jié)會議-不符合項跟進(jìn)-內(nèi)審結(jié)案關(guān)閉

內(nèi)審基本特點內(nèi)審步驟1、編制年度內(nèi)審計劃（明確某年某月）2、編制某月某次落實內(nèi)審的計劃：

A、明確：目的、

審核范圍、審核依據(jù)、審核組長、內(nèi)審員。B、審核時間及審核員、被審部門安排審核時間被審部門負(fù)責(zé)人審核條款審核員8:00-8:30首次會議管代XX9:30-11:30生產(chǎn)部張生7.5.1李生5:00-5:30末次會議管代C、不符合項完成日期：通常為一星期至30天D、應(yīng)形成的記錄：內(nèi)審檢查表、內(nèi)審會議記錄、糾正預(yù)防措施報告

E、編制：管代批準(zhǔn)：總經(jīng)理通常此計劃要在正式審核前一星期發(fā)放到各部門內(nèi)審步驟

3、編制內(nèi)審檢查表/及記錄要求被審部門采購部責(zé)任人李小姐審核員王先生審核日期07/01/08審核條款審核要求審核描述符合/不符合7.4.11\是否有對供應(yīng)商進(jìn)行評價查紙箱供應(yīng)商XXX廠,于XX年XX月XX日評價,記錄于(供應(yīng)商評價表)符合7.4.21\是否有采購記錄及明確信息查X年X月X日發(fā)給XX廠的采購單XX物品/數(shù)量XX,但沒有交期及質(zhì)量要求不符合內(nèi)審步驟4、執(zhí)行內(nèi)審

A、召開首次會議，通報審核時間及各部門要配合的要求、陪同人員

B、審核員到現(xiàn)場執(zhí)行審核審核技巧時間管理：在有限的時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)事實觀察和發(fā)現(xiàn)事項：查閱有關(guān)資料、文件和質(zhì)量記錄、觀察現(xiàn)場情況、注意介紹和周圍人的談話、有效的提問、每次只能問一個問題，通過提問，讓對方多介紹。面談技巧正確的提問、少說多聽、尊重對方、保持融洽的氣氛、選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬ο?、保持禮貌、友善的面談態(tài)度提問方式：5W1H5個為什么能夠讓其說運(yùn)作方式記錄要求：以書面實事證據(jù)為依據(jù)，減少口說的證據(jù)

5、內(nèi)審不符合的開出

A、一份完整的不符合事項報告應(yīng)該包括以下內(nèi)容：

被審核部門的名稱/被審核的人員/審核員/日期/不符合事項的描述（違返標(biāo)準(zhǔn)或文件的條款或章節(jié)）/不符合事項的結(jié)論（按違返的嚴(yán)重程度判定為I類、II類或觀察項目）/被審核方確認(rèn)/限定完成期限/采取糾正措施及驗證記錄。

B、不符合的分類不符合項一般按其嚴(yán)重情況分類，性質(zhì)嚴(yán)重稱為不符合事項，也稱I類不符合項性質(zhì)輕微的稱輕微不符合項，也稱II類不符合項

嚴(yán)重不符合項主要指以下情況：缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個II不符合項發(fā)生在一個要素上不合格品裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或報務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況輕微不符合事項主要指以下情況：在執(zhí)行或控制中的一個孤立的或小的缺失文件化體系有部分缺失根據(jù)經(jīng)驗和判斷不會導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況導(dǎo)致體系失誤降低過程控制能力導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)內(nèi)審步驟6、內(nèi)審總結(jié)報告

A、各審核小組匯總審核記錄，開具不符合報告

B、由各部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合事實

C、召開末次會議，通報內(nèi)審情況

D、確定不符合改進(jìn)完成時間7、內(nèi)審結(jié)案由審核員對發(fā)出的不符合進(jìn)行效果驗證，如果符合則可關(guān)閉

內(nèi)審步驟

內(nèi)審與管理評審對照表項目內(nèi)審管理評審主導(dǎo)人管理者代表總經(jīng)理時機(jī)管理評審前正式認(rèn)證前頻次一年或半年/次一年一次目的符合性有效性、適宜性、充分性方式現(xiàn)場檢查會議形式執(zhí)行人員內(nèi)審員各部門負(fù)責(zé)人

1、

編制年度管理評審計劃目的：體系的適宜性、充分性、有效性通常一年一次，評審以下項目：管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息：a)

審核結(jié)果；（內(nèi)審/外審/第二方審核）b)

顧客反饋；(顧客投訴及滿意度,相關(guān)信息溝通)c)

過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)

預(yù)防和糾正措施的狀況；e)

以往管理評審的跟蹤措施；f)

經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化；g改進(jìn)的建議。

方針、目標(biāo)、體系適宜的評價

管理評審步驟2、編制當(dāng)次管理評審實施計劃

通知各部門交以下資料后，由管代匯編管理評審輸入報告：

應(yīng)收集用于管理評審的資料（如：各部門目標(biāo)統(tǒng)計/部門運(yùn)作報告/產(chǎn)品質(zhì)量情況/內(nèi)部審核結(jié)果/外審結(jié)果/客戶重大投訴等、資源的需求、改進(jìn)建議）以上在管理評審會議召開一星期前完成

管理評審步驟

3、管理評審會議召開在會議上由各部門報告本部門的目標(biāo)達(dá)成情況，部門運(yùn)作情況；資源的需求、改進(jìn)建議

質(zhì)量部報告產(chǎn)品質(zhì)量情況，糾正預(yù)防措施的實施情況/重大不合格品的處理結(jié)果；管理者代表報告內(nèi)部審核的結(jié)果；質(zhì)量方針/目標(biāo)/體系是否適宜本公司的情況產(chǎn)品法律法規(guī)的適宜性業(yè)務(wù)部報告客戶重大投訴情況、客戶滿意情況。由各部門對提出的報告發(fā)表意見，給予是否接受的意見

最終由管理者代表將以上報告及意見形成管理評審輸出報告

管理評審提出的糾正預(yù)防/持續(xù)改進(jìn)由管理者代表跟進(jìn)管理評審步驟

特殊情況下應(yīng)隨時執(zhí)行管理評審當(dāng)公司質(zhì)量管理體系有重大變化或服務(wù)質(zhì)量有重大不合格時、當(dāng)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時

一、定義糾正：解決問題的措施糾正措施：防止問題再次發(fā)生的措施預(yù)防措施：對潛在的、可能會發(fā)生的問題采取的預(yù)防措施，從而防止其發(fā)生。例一：問題：肚子餓了糾正：馬上吃東西原因：因沒有準(zhǔn)時吃東西造成糾正措施：對XXX告知，要求其準(zhǔn)時吃東西預(yù)防措施：

糾正預(yù)防措施案例1、問題：查紙箱供應(yīng)商龍?zhí)埰吩诠?yīng)商評估的資料中無。不符合標(biāo)準(zhǔn)：7.4.1程序文件：QP-不符合類型：體系實施效果不符合性質(zhì)：嚴(yán)重輕微改善完成日期：X年X月X日2、糾正：立即對此供應(yīng)商進(jìn)行評估并保存相關(guān)資質(zhì)資料3、原因分析：因采購人員在對供應(yīng)商評估時遺漏造成。4、糾正措施