醫(yī)院管理案例剖析-北京醫(yī)院案例-醫(yī)學影像診斷中心的建設和管理課件

醫(yī)院管理案例剖析——北京醫(yī)院案例醫(yī)院管理案例剖析——北京醫(yī)院案例1目錄CONTENTPARTONE醫(yī)學影像診斷中心的背景介紹PART

TWO國家衛(wèi)計委《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》解讀PARTTHREE國內(nèi)外醫(yī)學影像診斷中心的行業(yè)現(xiàn)狀PARTFOUR醫(yī)學影像設備的科學化配置和管理PART

FIVE醫(yī)學影像診斷中心的信息化建設目錄PARTONE2PART ONE醫(yī)學影像診斷中心的背景介紹PART ONE醫(yī)學影像診斷中心的背景介紹3多種因素導致醫(yī)學影像需求增大多種因素導致醫(yī)學影像需求增大4背景：分級診療的落地需要發(fā)展獨立醫(yī)學影像中心《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》：探索設置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現(xiàn)區(qū)域資源共享；推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。不同醫(yī)療機構的影像業(yè)務存在問題三級公立醫(yī)院：MRI、PET-CT滿負荷運行，患者需預約排隊較長時間；PET-CT設備有更新需求，新型設備PET-MRI、PET-CT的購買配額受限制。二級及二級以下醫(yī)院：設備落后，購買設備的預算有限。但分級診療的實現(xiàn)，需解決二級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構的影像診斷問題。背景：分級診療的落地需要發(fā)展獨立醫(yī)學影像中心《國務院辦公廳關52015年3月《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和準入管理，嚴控公立醫(yī)院超常裝備。支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗機構和影像機構，逐步建立大型設備共用、共享、共管機制。建立區(qū)域醫(yī)學影像中心，推動建立“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構檢查、醫(yī)院診斷”的服務模式，提高基層醫(yī)學影像服務能力。推進有條件的地區(qū)開展集中檢查檢驗和檢查檢驗結果互認。2015年6月《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》嚴控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設備；社會辦醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備，凡符合規(guī)劃條件和準入資質的，不得以任何理由加以限制。2015年7月《關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導意見》支持第三方機構構建醫(yī)學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務平臺，逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標準體系。2015年9月《關于推進分級診療制度建設的指導意見》探索設置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。2016年8月《醫(yī)學影像診斷中心基本標準（試行）》和《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》鼓勵醫(yī)學影像診斷中心連鎖化、集團化發(fā)展，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學影像診斷中心間檢查結果互認。鼓勵利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，由醫(yī)學影像診斷中心向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程影像診斷等服務。鼓勵醫(yī)學影像診斷中心形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。國家出臺多項利于醫(yī)學影像診斷中心發(fā)展相關政策加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和準入管理，嚴控公立醫(yī)院超常裝備。26PART TWO國家衛(wèi)計委《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》解讀PART TWO國家衛(wèi)計委《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理7關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕

36

號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為貫徹落實《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕

40

號）和《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕70

號）等相關文件要求，進一步完善醫(yī)療服務體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學影像診斷中心基本標準（試行）》和《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行?，F(xiàn)就開展醫(yī)學影像診斷中心設置工作提出以下要求：一、設置醫(yī)學影像診斷中心等醫(yī)療機構對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用。各省級衛(wèi)生計生行政部門要充分認識這項工作的重要意義，切實加強組織領導，完善配套政策，確保工作順利開展。二、醫(yī)學影像診斷中心屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由設區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設置審批。三、各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學影像診斷中心統(tǒng)一納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，加強醫(yī)療質量控制和醫(yī)療服務監(jiān)管，確保醫(yī)療質量與醫(yī)療安全。在質控的基礎上，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學影像診斷中心間檢查結果互認。鼓勵利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，由醫(yī)學影像診斷中心向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程影像診斷等服務。四、鼓勵醫(yī)學影像診斷中心形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學影像診斷中心的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。五、醫(yī)學影像診斷中心應當與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術協(xié)作，不斷提升技術水平。國家衛(wèi)生計生委2016年7月20

日關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知國衛(wèi)8首次明確第三方影像診斷中心獨立法人地位，牌照審批標準明晰化將第三方影像中心歸為單獨設置的醫(yī)療機構，首次從國家層面明確第三方影像中心獨立法人地位，并明確醫(yī)學影像診斷中心，是指獨立設置的應用

X

射線、

CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術對人體進行檢查，出具影像診斷報告的醫(yī)療機構。牌照審批標準明晰化，中心可設置放射科、超聲科、心電圖室等，并從人員、設備等方面給出明確審批標準。鼓勵社會資本參與第三方影像診斷中心發(fā)展，

連鎖化、集團化優(yōu)先審批推動第三方影像診斷中心發(fā)展，是推進分級診療，提升基層醫(yī)療服務能力的重要環(huán)節(jié)，與鼓勵社會辦醫(yī)政策一脈相承。打破行業(yè)障礙，提升第三方影像診斷中心認可度。逐步推進醫(yī)療機構與第三方影像診斷中心間檢查結果互認，并鼓勵遠程影像診斷?！兑?guī)范》對醫(yī)學影像診斷中心的意義首次明確第三方影像診斷中心獨立法人地位，牌照審批標準明晰化9診療科目醫(yī)學影像科以及與檢查項目相關的藥劑科。不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學專業(yè)和放射治療專業(yè)?？剖以O置可設置放射科、超聲科、心電圖室，以及信息科、藥劑科、設備科和消毒供應室。其中，消毒供應室可以設置也可以委托其他醫(yī)療機構承擔相應的服務。放射科人員放射科至少有8名中級以上職稱、注冊范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，放射科醫(yī)師、技師應當具備醫(yī)用設備使用相關技術能力。其中，至少有1名正高、1名副高和2名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構，其余4名醫(yī)師可以多點執(zhí)業(yè)的方式在本機構執(zhí)業(yè)（每臺DR至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺CT至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺MRI至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師）。至少有8名放射科技師（每臺DR至少1名技師、每臺CT、MRI各至少有2名技師）。超聲科人員超聲科至少有4名注冊范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名應具有正高專業(yè)技術職務任職資格、3名應具有中級及以上專業(yè)技術職稱資格（每臺超聲至少1名醫(yī)師）。至少應有1名副高、1名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構。按照國家有關規(guī)定，從事相應專業(yè)的醫(yī)師必須取得相應的上崗證,醫(yī)師助理人員數(shù)量應不少于醫(yī)師數(shù)量。每臺超聲設備至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師?！夺t(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容診療科目《醫(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容10房屋和設施設備要求至少配備數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)（DR）2臺；16排CT和64排及以上CT各1臺；1.5T及以上核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺；超聲3臺，具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能；心電圖儀2臺。《醫(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容房屋和設施設備要求《醫(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容11《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范》主要內(nèi)容影像資料保存10年以上，至少3年在線，可供快速調(diào)閱、瀏覽和診斷使用。按照衛(wèi)生計生行政部門有關要求及時上傳影像資料數(shù)據(jù)信息。依法取得《放射診療許可證》和《大型醫(yī)用設備配置許可證》，各種設備性能通過技術監(jiān)督部門的檢查合格。X射線設備檢查輻射劑量在允許范圍。有專職人員負責對設備進行定期校正與維護和保養(yǎng)，設備的運行完好率＞95%?！夺t(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范》主要內(nèi)容影像資料保存10年以上，12PART THREE國內(nèi)外醫(yī)學影像診斷中心的行業(yè)現(xiàn)狀PART THREE國內(nèi)外醫(yī)學影像診斷中心的行業(yè)現(xiàn)狀13醫(yī)院各項收入所占比重（檢查收入占11%）2013年MRI市場保有量（臺/百萬）數(shù)據(jù)來源：中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒2015數(shù)據(jù)來源：OECD、中國醫(yī)藥報影像設備市場概況醫(yī)院各項收入所占比重（檢查收入占11%）2013年MRI市場14數(shù)據(jù)來源：中國衛(wèi)計委，衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，36氪研究院數(shù)據(jù)來源：36氪研究院影像設備市場概況我國醫(yī)療器械的需求結構呈“金字塔”狀，眾多中小醫(yī)院構成寬大塔基，需求以中低端影像設備產(chǎn)品為主，塔尖由數(shù)量不多、

但占據(jù)大部分高端醫(yī)療資源的大型醫(yī)院構成，需求以高端影像診斷設備為主。十三五期間，基層醫(yī)療機構很有可能成為我國醫(yī)療影像設備市場的消費主體。

農(nóng)村地區(qū)常規(guī)影像診斷設備市場需求如常規(guī)X線機、CT、DR、彩超等將得到快速釋放，特別是中西部地區(qū)的需求潛力巨大。目前我國醫(yī)學影像設備生產(chǎn)偏向中低端，因此中短期內(nèi)國內(nèi)廠商需穩(wěn)抓基層市場，看好在基層醫(yī)療機構具有強渠道和價格優(yōu)勢的企業(yè)。我國醫(yī)療器械需求結構圖 ■

2013年我國一、二、三級醫(yī)院數(shù)量情況數(shù)據(jù)來源：中國衛(wèi)計委，衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，36氪研究院數(shù)據(jù)來源：315影像設備配置狀況二甲、二乙為主二甲、三乙為主三甲為主二甲、二乙為主二甲、三乙為主三甲為主設備必要性高高高高較高高非常高較高病人量較多多非常多較少一般較多非常多較少添置率高高高一般中等高高極低添置價格高高高中等高高高中等成本回收周期較快快非?？燧^慢非常長5-8年3年1-2年6-10年盈利能力較強強非常強一般差尚可好差醫(yī)生水平尚可較好好差差一般好差誤診率較高一般較好較高高（30-50%）一般較少高設備的最大負荷產(chǎn)一般較高非常高較低低尚可非常高低圖片來源：36氪研究院影像設備配置狀況二甲、二乙為主二甲、三乙為主三甲為主二甲16常見影像診斷設備常見影像診斷設備17X

設備磁共振成像（

MRI

設備）核醫(yī)學成像設備主要類別常規(guī)

X

線機、數(shù)字

X

線機和X-CT設備等，

根據(jù)掃描時間的長短和圖像清晰度，

CT

又可分為

16

排、32

排、

64

排等，排數(shù)越高時間越短、清晰度越高分為低場永磁（

<1T，

T

是特斯拉，磁場強度單位）、

1.5T

超導、

3T

超導包括

γ

相機、

PET（正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀）和

SPECT（單光子發(fā)射計算機斷層掃描儀）應用領域廣泛應用于診斷腹部臟器各種疾病以及頭頸部的各種外傷、炎癥和腫瘤性病變廣泛用于全身各系統(tǒng)，其中以中樞神經(jīng)、心血管系統(tǒng)、肢體關節(jié)和盆腔等效果最好PET

檢查

85%是用于腫瘤的檢查（能夠鑒別惡性腫瘤與良性腫瘤及正常組織），此外還適用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病和精神病、心血管疾病患者設備優(yōu)點1）便宜、安全、迅速；

2）密度分辨率高，斷面解剖關系清楚；3）可進行圖像重建1）能自由選擇層面；

2）對軟組織的對比度比

X-CT

優(yōu)越；

3）能在活體組織中探測體內(nèi)的化學性質，提供關于內(nèi)部器官或細胞新陳代謝方面的信息；

4）無電離輻射1）唯一可在活體顯示生物分析代謝、受體及神經(jīng)介質活動的影像技術，可根據(jù)腫瘤高代謝的特點做出良性和惡性判斷；

2）可全身顯像；3）核素用量少，半衰期短，安全性比較好設備缺點1）對臟器功能和動態(tài)方面的檢測較差；

2）對軟組織檢測精度不夠；X

線輻射量大；

3）重建圖像偽影較多1）成像時間較長；

2）植入金屬的病人不能進行

MRI

檢查；

3）設備購置與運行的費用較高1）對腫瘤的病例性質的診斷仍有局限性；

2）對檢查者經(jīng)驗要求高；

3）檢查費用昂貴，一次全身

PET

檢查需花費

1

萬左右設備價格幾十萬到兩三千萬不等，數(shù)百萬居多低場永磁（

<1T）、

1.5T

超導、3T

超導的價格分別大概在200~800

萬、

500~1800

萬、1500~3000

萬數(shù)千萬幾種常見的影像診斷設備X設備磁共振成像（MRI設備）核醫(yī)學成像設備常規(guī)X18時間條例主要內(nèi)容1996年8月《關于X光機、CT等大型醫(yī)用設備配置與應用管理實施細則》X—射線計算機體層攝影裝置(CT)、磁共振成像裝置(MRI)、愛克司刀(X—刀)、伽瑪?shù)?γ—刀)四種品目大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和年度分配計劃，經(jīng)“評委會”或“評委分會”檢測合格后領取《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》。同時其使用人員在取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》以后，方可申請《大型醫(yī)用設備配置許可證》。2004年12月《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設備。2005年9月《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當事先向有審批權的環(huán)境保護主管部門提出許可申請。2006年12月《放射診療許可證發(fā)放管理程序》醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門提出申請，取得《放射診療許可證》并辦理相應診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。2008年12月《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當依照本辦法的規(guī)定，取得《輻射安全許可證》2011年9月《2011-2015年全國正電子發(fā)射型斷層掃描儀配置規(guī)劃》嚴禁公立醫(yī)院采取合作分成等形式引進大型醫(yī)用設備。堅持公立醫(yī)院購置大型醫(yī)用設備以政府投入為主。按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關要求，落實公立醫(yī)院政府補助政策，爭取財政投入。支持非公立醫(yī)療機構合理配備大型醫(yī)用設備。我國對大型影像診斷設備的購買和使用有嚴格的政策規(guī)定時間條例主要內(nèi)容X—射線計算機體層攝影裝置(CT)、磁共振成19影像診斷行業(yè)概況影像診斷行業(yè)存在進入壁壘，導致市場供不應求影像診斷設備一般價格昂貴，單臺機器動輒數(shù)百甚至上千萬，以

MRI

為例，低場永磁、1.5T

超導、3T

超導的價格分別大概在200~800萬、500~1800萬、1500~3000萬，非中小醫(yī)院所能負擔，導致大醫(yī)院影像診斷供不應求。另外，MRI檢查的預約時間較長，特別是一些需要使用線圈的特殊檢查部位。我國對公立醫(yī)院的影像診斷設備的購置和使用均有一系列嚴格規(guī)定，大型、價高的設備尤其如此，只有少數(shù)實力雄厚的醫(yī)院能夠拿到《大型醫(yī)用設備配置許可證》。第三方影像診斷中心是醫(yī)院影像診斷的有力補充第三方影像中心是獨立于醫(yī)院的影像診斷中心，其出現(xiàn)可以有效彌補大醫(yī)院影像診斷供不應求、小醫(yī)院及私人診所無力提供影響診斷服務的弊端。美國的第三方影像中心早已有之，目前已達2000余家，占全美影像中心的比例超過1/3（美國影像中心分為醫(yī)院的醫(yī)學影像科、醫(yī)院與影像機構合資合作建立的影像中心以及第三方影像中心三種）。美國排名第一的第三方影像中心RadNet影像中心目前數(shù)量已達300

家，年診斷數(shù)超600

萬人次。影像診斷行業(yè)概況影像診斷行業(yè)存在進入壁壘，導致市場供不應求20美國有成熟的執(zhí)業(yè)醫(yī)師團隊，

可自由選擇執(zhí)業(yè)地點，并且有執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)師開具的診斷報告是互認的，可以為第三方影像診斷中心提供了很好的專家資源。采集成像、影像存檔、影像傳輸

、影像顯示、影像分享、影像診斷等每個階段都分別出現(xiàn)了與云聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療可以結合的創(chuàng)新模式，包括云端PACS、遠程影像診斷平臺、影像

3D

可視化解決方案、

醫(yī)學影像3D建模與打印等。線下醫(yī)學影像中心，共有第三方獨立影像中心、與醫(yī)院或者醫(yī)生集團合作或共建、從影像診斷延伸至腫瘤放療三種類型。以Rad

Net為代表的第三方獨立影像中心，獨立于醫(yī)院和診所，通過和醫(yī)療設備供應商、醫(yī)療機構及保險機構的合作，面向患者提供“一站式”影像診斷服務。另一類型以Alliance

Healthcare

Sevice為代表，與醫(yī)院和醫(yī)生集團合作的影像中心占比超90%，主要依賴外部醫(yī)生為住院和門診患者提供影像診斷服務，并從影像診斷延伸至腫瘤放療。美國第三方影像中心發(fā)展模式美國有成熟的執(zhí)業(yè)醫(yī)師團隊，可自由選擇執(zhí)業(yè)地點，并且有執(zhí)業(yè)資21PART FOUR醫(yī)學影像設備的科學化配置和管理PART FOUR醫(yī)學影像設備的科學化配置和管理22如何做出科學配置衛(wèi)生技術評估HTAHealthTechnologyAssessment(HTA)isthesystematicevaluationofproperties,effects,and/orimpactsofhealthtechnology.Itsmainpurposeistoinformtechnology-relatedpolicy-makinginhealthcare,andthusimprovetheuptakeofcost-effectivenewtechnologiesandpreventtheuptakeoftechnologiesthatareofdoubtfulvalueforthehealth

system.醫(yī)療器械衛(wèi)生技術評估是應用衛(wèi)生技術評估的方法對醫(yī)療器械的安全性、功效、經(jīng)濟性（成本、費用、效果與效益）、社會影響（社會、倫理、道德與法律）

以及對未來技術的前瞻性評價。衡消費者要求的提高不斷增加的成本對采用不成熟技術的擔憂保證資金價值的要求醫(yī)療介入的利益與風險的平提供科學的評價工具提供與臨床溝通的平臺促進管理合理化提高采購性價比如何做出科學配置衛(wèi)生技術評估HTA衡消費者要求的提高23HTA的主要內(nèi)容01.技術更新評價采購新醫(yī)療器械的理由之一是因業(yè)務量增加的需求，另外一個是淘汰更新的需求。05.使用評價經(jīng)濟效益指標如開機率、使用率、利潤率；技術效益如有效利用率、故障率、自修率；社會效益指標如診療的人數(shù)或病種數(shù)、功能利用率、科研成果等。02.購置前評估機構的總體目標、現(xiàn)有設備和設施、使用的長期計劃、人員配套情況，確定和解決當前的條件與期望的差距，明確醫(yī)療機構的優(yōu)先需求。03.技術成熟度評價可以為早期的使用者和決策者提供一個較為全面的技術背景資料和發(fā)展趨勢，解決實際采購中的決策判斷問題。04.耗材循證評價可以為早期的使用者和決策者提供一個較為全面的技術背景資料和發(fā)展趨勢，解決實際采購中的決策判斷問題。醫(yī)療器械衛(wèi)生技術評估的內(nèi)容HTA的主要內(nèi)容01.技術更新評價05.使用評價02.購置前24技術成熟度評估曲線技術成熟度評估曲線25資本金可用于大部分的一次性支出。資本金所涵蓋的各種用途取決于工作量的大小以及新設備的購進。它們通常包括：更換現(xiàn)有設備；購買額外的設備；預安裝工作（現(xiàn)場準備和相關的安置和倉儲費用)；設備和建筑設施維修是主要工作，將占用大量資金。經(jīng)常性資金用于支付較少的常規(guī)費用以確保設備正常工作和運行。一般體現(xiàn)在每周或每月規(guī)劃。經(jīng)常性資金所涵蓋的開支類型取決于工作量的大小以及是否屬于常規(guī)性任務，而不是新設備的購進。它們通常包括：購買設備運行所需的耗材；購買備件和設備維護、維修和小型工程所需的技術支持；設備操作和維護服務的管理費用，包括能源成本；不間斷的技能培訓費用。醫(yī)療技術生命周期成本的冰山綜合征資本金經(jīng)常性資金醫(yī)療技術生命周期成本的冰山綜合征26大型醫(yī)學影像設備的預防性維護《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》、《三級綜合醫(yī)院評審標準》等，對醫(yī)療設備在臨床的使用安全提出了具體要求，對促進醫(yī)療設備合理使用，保障患者使用安全，減低風險起到積極作用。例：核磁共振的預防性維護工作日常性保養(yǎng)：每日記錄液氦水平、機房溫濕度、機房儀器儀表值（包括氦壓機壓力值、水冷系統(tǒng)壓力、流量、溫度值等），測量中心頻率、圖像質量（信噪比、幾何畸變）、空間對比度，定期清理空調(diào)室外機等定期保養(yǎng)：梯度性能、磁場均勻性測試例：PET/CT的質量控制工作（如下圖）PET/CT機架的保養(yǎng)維護PET/CT碳刷更換PET/CT設備內(nèi)部清潔用Ge68柱源做規(guī)一化測試大型醫(yī)學影像設備的預防性維護《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療27PART FIVE醫(yī)學影像診斷中心的信息化建設PART FIVE醫(yī)學影像診斷中心的信息化建設28PACS系統(tǒng)簡介圖片來源：36氪研究院PACS系統(tǒng)是PictureArchivingandCommunicationSystems的縮寫，意為影像歸檔和通信系統(tǒng)。它是應用在醫(yī)院影像科室的系統(tǒng)，主要的任務就是把日常產(chǎn)生的各種醫(yī)學影像（包括核磁，CT，超聲，各種X光機，各種紅外儀、顯微儀等設備產(chǎn)生的圖像）通過各種接口（模擬，DICOM，網(wǎng)絡）以數(shù)字化的方式海量保存起來，當需要的時候在一定的授權下能夠很快的調(diào)回使用，同時增加一些輔助診斷管理功能。在《中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、中央財政39億衛(wèi)生信息化專項資金投入、

PACS納入三甲醫(yī)院評審等政策推動下，我國醫(yī)療影像信息化取得階段性成果。北京、上海、廣州等一線城市三甲醫(yī)院已實現(xiàn)PACS基本普及，下一步的發(fā)展在于全院和區(qū)域PACS的建設；二線城市的三級醫(yī)院普及度并不高，僅50%左右。PACS系統(tǒng)簡介圖片來源：36氪研究院PACS系統(tǒng)是29醫(yī)學影像中心與區(qū)域醫(yī)療信息整合2014-2015中國醫(yī)院臨床信息系統(tǒng)實施情況圖片來源：36氪研究院影像中心醫(yī)院區(qū)域醫(yī)療/云平臺電子病歷互認圖像報告IHE-XDS（跨機構）醫(yī)學影像中心與區(qū)域醫(yī)療信息整合2014-2015中國醫(yī)院臨床30PART SIX醫(yī)學影像診斷中心案例PART SIX醫(yī)學影像診斷中心案例31案例： 影像中心運營模式RadNet

公司通過和醫(yī)療設備供應商、醫(yī)療機構及保險機構合作，面向病人提供高性價比的診斷成像的“一站式全覆蓋”服務，例如核磁共振、CT、超聲波透視等。公司目前在全美擁有約

300家網(wǎng)絡和門診成像中心，年服務人次超600萬人次。多點執(zhí)業(yè)+診斷互認美國有成熟的執(zhí)業(yè)醫(yī)師團隊，可自由選擇執(zhí)業(yè)地點，并且有執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)師開具的診斷報告是互認的，可以為第三方影像診斷中心提供了很好的專家資源電子病歷+區(qū)域醫(yī)療在美國，病人都有比較成熟的電子病歷系統(tǒng)，檢查結果可以記錄和查閱，構成了第三方影像診斷中心大規(guī)模創(chuàng)建的前提資本支持+廠商合作美國有眾多的儀器設備供應商及金融服務商，

可以為第三方影像診斷中心提供眾多可以選擇的合作伙伴，以及豐富的金融解決方案醫(yī)療保險+市場化美國醫(yī)療醫(yī)療費用的支出主要是由保險公司承擔；對負責醫(yī)療費用支出的保險公司而言，誰能夠提供合格的、成本更低的影像診斷服務，就傾向與那家合作數(shù)據(jù)來源：RadNet

公司資料案例： 影像中心運營模式RadNet公司通過和醫(yī)療設備供應32案例

:

上海世正醫(yī)學影像診斷中心簡介2015年廣宇集團出資1000萬與上海世正醫(yī)療合作成立浙江省首家高端第三方獨立醫(yī)學影像中心——杭州全景醫(yī)學影像診斷中心。目前由世正醫(yī)療控股的上海全景醫(yī)學影像中心經(jīng)上海衛(wèi)計委批準已于

2016

年3月試運營，年初至今該影像中心已先后與美國

USARAD、人保健康、阿里健康等機構建立了長期戰(zhàn)略合作關系。目前運營狀況良好，預估全年營收可達3億元，其運營模式也有望復制到杭州全景醫(yī)學影像診斷中心。上海世正醫(yī)學影像診斷中心將引進USARAD的在線資源，開展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)學影像的在線遠程影像服務，為需要國外就醫(yī)的顧客提供在國外認可的醫(yī)學影像診斷報告。上海世正醫(yī)學影像中心將通過開設旗艦店的方式提供醫(yī)學影像診斷服務，雙方將基于云醫(yī)院平臺實現(xiàn)獨立影像中心的互聯(lián)網(wǎng)運作模式，為云醫(yī)院的各資源方與客戶提供線上線下的服務。雙方將共同成立專業(yè)人保-世正健康管理中心，合作推出健康卡；推出健康體驗服務，促進人保的目標顧客的轉化；針對VIP進行專業(yè)的健康呵護，還包括健康，醫(yī)療，生活習慣等全方位的指導。上海世正醫(yī)學影像中心將使用西門子第二代PET-MRI，

新一代PET-CT，

國內(nèi)領先上市3.0TSkyra磁共振和Flash雙源

CT等西門子全套醫(yī)學影像診斷設備。案例:上海世正醫(yī)學影像診斷中心簡介2015年廣宇集團出資33醫(yī)院管理案例剖析——北京醫(yī)院案例醫(yī)院管理案例剖析——北京醫(yī)院案例34目錄CONTENTPARTONE醫(yī)學影像診斷中心的背景介紹PART

TWO國家衛(wèi)計委《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》解讀PARTTHREE國內(nèi)外醫(yī)學影像診斷中心的行業(yè)現(xiàn)狀PARTFOUR醫(yī)學影像設備的科學化配置和管理PART

FIVE醫(yī)學影像診斷中心的信息化建設目錄PARTONE35PART ONE醫(yī)學影像診斷中心的背景介紹PART ONE醫(yī)學影像診斷中心的背景介紹36多種因素導致醫(yī)學影像需求增大多種因素導致醫(yī)學影像需求增大37背景：分級診療的落地需要發(fā)展獨立醫(yī)學影像中心《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》：探索設置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現(xiàn)區(qū)域資源共享；推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。不同醫(yī)療機構的影像業(yè)務存在問題三級公立醫(yī)院：MRI、PET-CT滿負荷運行，患者需預約排隊較長時間；PET-CT設備有更新需求，新型設備PET-MRI、PET-CT的購買配額受限制。二級及二級以下醫(yī)院：設備落后，購買設備的預算有限。但分級診療的實現(xiàn)，需解決二級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構的影像診斷問題。背景：分級診療的落地需要發(fā)展獨立醫(yī)學影像中心《國務院辦公廳關382015年3月《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和準入管理，嚴控公立醫(yī)院超常裝備。支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗機構和影像機構，逐步建立大型設備共用、共享、共管機制。建立區(qū)域醫(yī)學影像中心，推動建立“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構檢查、醫(yī)院診斷”的服務模式，提高基層醫(yī)學影像服務能力。推進有條件的地區(qū)開展集中檢查檢驗和檢查檢驗結果互認。2015年6月《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》嚴控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設備；社會辦醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備，凡符合規(guī)劃條件和準入資質的，不得以任何理由加以限制。2015年7月《關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導意見》支持第三方機構構建醫(yī)學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務平臺，逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標準體系。2015年9月《關于推進分級診療制度建設的指導意見》探索設置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。2016年8月《醫(yī)學影像診斷中心基本標準（試行）》和《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》鼓勵醫(yī)學影像診斷中心連鎖化、集團化發(fā)展，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學影像診斷中心間檢查結果互認。鼓勵利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，由醫(yī)學影像診斷中心向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程影像診斷等服務。鼓勵醫(yī)學影像診斷中心形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。國家出臺多項利于醫(yī)學影像診斷中心發(fā)展相關政策加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和準入管理，嚴控公立醫(yī)院超常裝備。239PART TWO國家衛(wèi)計委《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》解讀PART TWO國家衛(wèi)計委《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理40關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕

36

號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為貫徹落實《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕

40

號）和《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕70

號）等相關文件要求，進一步完善醫(yī)療服務體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學影像診斷中心基本標準（試行）》和《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行?，F(xiàn)就開展醫(yī)學影像診斷中心設置工作提出以下要求：一、設置醫(yī)學影像診斷中心等醫(yī)療機構對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用。各省級衛(wèi)生計生行政部門要充分認識這項工作的重要意義，切實加強組織領導，完善配套政策，確保工作順利開展。二、醫(yī)學影像診斷中心屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由設區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設置審批。三、各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學影像診斷中心統(tǒng)一納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，加強醫(yī)療質量控制和醫(yī)療服務監(jiān)管，確保醫(yī)療質量與醫(yī)療安全。在質控的基礎上，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學影像診斷中心間檢查結果互認。鼓勵利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，由醫(yī)學影像診斷中心向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程影像診斷等服務。四、鼓勵醫(yī)學影像診斷中心形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學影像診斷中心的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。五、醫(yī)學影像診斷中心應當與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術協(xié)作，不斷提升技術水平。國家衛(wèi)生計生委2016年7月20

日關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知國衛(wèi)41首次明確第三方影像診斷中心獨立法人地位，牌照審批標準明晰化將第三方影像中心歸為單獨設置的醫(yī)療機構，首次從國家層面明確第三方影像中心獨立法人地位，并明確醫(yī)學影像診斷中心，是指獨立設置的應用

X

射線、

CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術對人體進行檢查，出具影像診斷報告的醫(yī)療機構。牌照審批標準明晰化，中心可設置放射科、超聲科、心電圖室等，并從人員、設備等方面給出明確審批標準。鼓勵社會資本參與第三方影像診斷中心發(fā)展，

連鎖化、集團化優(yōu)先審批推動第三方影像診斷中心發(fā)展，是推進分級診療，提升基層醫(yī)療服務能力的重要環(huán)節(jié)，與鼓勵社會辦醫(yī)政策一脈相承。打破行業(yè)障礙，提升第三方影像診斷中心認可度。逐步推進醫(yī)療機構與第三方影像診斷中心間檢查結果互認，并鼓勵遠程影像診斷?！兑?guī)范》對醫(yī)學影像診斷中心的意義首次明確第三方影像診斷中心獨立法人地位，牌照審批標準明晰化42診療科目醫(yī)學影像科以及與檢查項目相關的藥劑科。不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學專業(yè)和放射治療專業(yè)?？剖以O置可設置放射科、超聲科、心電圖室，以及信息科、藥劑科、設備科和消毒供應室。其中，消毒供應室可以設置也可以委托其他醫(yī)療機構承擔相應的服務。放射科人員放射科至少有8名中級以上職稱、注冊范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，放射科醫(yī)師、技師應當具備醫(yī)用設備使用相關技術能力。其中，至少有1名正高、1名副高和2名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構，其余4名醫(yī)師可以多點執(zhí)業(yè)的方式在本機構執(zhí)業(yè)（每臺DR至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺CT至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺MRI至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師）。至少有8名放射科技師（每臺DR至少1名技師、每臺CT、MRI各至少有2名技師）。超聲科人員超聲科至少有4名注冊范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名應具有正高專業(yè)技術職務任職資格、3名應具有中級及以上專業(yè)技術職稱資格（每臺超聲至少1名醫(yī)師）。至少應有1名副高、1名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構。按照國家有關規(guī)定，從事相應專業(yè)的醫(yī)師必須取得相應的上崗證,醫(yī)師助理人員數(shù)量應不少于醫(yī)師數(shù)量。每臺超聲設備至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師?！夺t(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容診療科目《醫(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容43房屋和設施設備要求至少配備數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)（DR）2臺；16排CT和64排及以上CT各1臺；1.5T及以上核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺；超聲3臺，具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能；心電圖儀2臺?！夺t(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容房屋和設施設備要求《醫(yī)學影像診斷中心基本標準》主要內(nèi)容44《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范》主要內(nèi)容影像資料保存10年以上，至少3年在線，可供快速調(diào)閱、瀏覽和診斷使用。按照衛(wèi)生計生行政部門有關要求及時上傳影像資料數(shù)據(jù)信息。依法取得《放射診療許可證》和《大型醫(yī)用設備配置許可證》，各種設備性能通過技術監(jiān)督部門的檢查合格。X射線設備檢查輻射劑量在允許范圍。有專職人員負責對設備進行定期校正與維護和保養(yǎng)，設備的運行完好率＞95%?！夺t(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范》主要內(nèi)容影像資料保存10年以上，45PART THREE國內(nèi)外醫(yī)學影像診斷中心的行業(yè)現(xiàn)狀PART THREE國內(nèi)外醫(yī)學影像診斷中心的行業(yè)現(xiàn)狀46醫(yī)院各項收入所占比重（檢查收入占11%）2013年MRI市場保有量（臺/百萬）數(shù)據(jù)來源：中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒2015數(shù)據(jù)來源：OECD、中國醫(yī)藥報影像設備市場概況醫(yī)院各項收入所占比重（檢查收入占11%）2013年MRI市場47數(shù)據(jù)來源：中國衛(wèi)計委，衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，36氪研究院數(shù)據(jù)來源：36氪研究院影像設備市場概況我國醫(yī)療器械的需求結構呈“金字塔”狀，眾多中小醫(yī)院構成寬大塔基，需求以中低端影像設備產(chǎn)品為主，塔尖由數(shù)量不多、

但占據(jù)大部分高端醫(yī)療資源的大型醫(yī)院構成，需求以高端影像診斷設備為主。十三五期間，基層醫(yī)療機構很有可能成為我國醫(yī)療影像設備市場的消費主體。

農(nóng)村地區(qū)常規(guī)影像診斷設備市場需求如常規(guī)X線機、CT、DR、彩超等將得到快速釋放，特別是中西部地區(qū)的需求潛力巨大。目前我國醫(yī)學影像設備生產(chǎn)偏向中低端，因此中短期內(nèi)國內(nèi)廠商需穩(wěn)抓基層市場，看好在基層醫(yī)療機構具有強渠道和價格優(yōu)勢的企業(yè)。我國醫(yī)療器械需求結構圖 ■

2013年我國一、二、三級醫(yī)院數(shù)量情況數(shù)據(jù)來源：中國衛(wèi)計委，衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，36氪研究院數(shù)據(jù)來源：348影像設備配置狀況二甲、二乙為主二甲、三乙為主三甲為主二甲、二乙為主二甲、三乙為主三甲為主設備必要性高高高高較高高非常高較高病人量較多多非常多較少一般較多非常多較少添置率高高高一般中等高高極低添置價格高高高中等高高高中等成本回收周期較快快非?？燧^慢非常長5-8年3年1-2年6-10年盈利能力較強強非常強一般差尚可好差醫(yī)生水平尚可較好好差差一般好差誤診率較高一般較好較高高（30-50%）一般較少高設備的最大負荷產(chǎn)一般較高非常高較低低尚可非常高低圖片來源：36氪研究院影像設備配置狀況二甲、二乙為主二甲、三乙為主三甲為主二甲49常見影像診斷設備常見影像診斷設備50X

設備磁共振成像（

MRI

設備）核醫(yī)學成像設備主要類別常規(guī)

X

線機、數(shù)字

X

線機和X-CT設備等，

根據(jù)掃描時間的長短和圖像清晰度，

CT

又可分為

16

排、32

排、

64

排等，排數(shù)越高時間越短、清晰度越高分為低場永磁（

<1T，

T

是特斯拉，磁場強度單位）、

1.5T

超導、

3T

超導包括

γ

相機、

PET（正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀）和

SPECT（單光子發(fā)射計算機斷層掃描儀）應用領域廣泛應用于診斷腹部臟器各種疾病以及頭頸部的各種外傷、炎癥和腫瘤性病變廣泛用于全身各系統(tǒng)，其中以中樞神經(jīng)、心血管系統(tǒng)、肢體關節(jié)和盆腔等效果最好PET

檢查

85%是用于腫瘤的檢查（能夠鑒別惡性腫瘤與良性腫瘤及正常組織），此外還適用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病和精神病、心血管疾病患者設備優(yōu)點1）便宜、安全、迅速；

2）密度分辨率高，斷面解剖關系清楚；3）可進行圖像重建1）能自由選擇層面；

2）對軟組織的對比度比

X-CT

優(yōu)越；

3）能在活體組織中探測體內(nèi)的化學性質，提供關于內(nèi)部器官或細胞新陳代謝方面的信息；

4）無電離輻射1）唯一可在活體顯示生物分析代謝、受體及神經(jīng)介質活動的影像技術，可根據(jù)腫瘤高代謝的特點做出良性和惡性判斷；

2）可全身顯像；3）核素用量少，半衰期短，安全性比較好設備缺點1）對臟器功能和動態(tài)方面的檢測較差；

2）對軟組織檢測精度不夠；X

線輻射量大；

3）重建圖像偽影較多1）成像時間較長；

2）植入金屬的病人不能進行

MRI

檢查；

3）設備購置與運行的費用較高1）對腫瘤的病例性質的診斷仍有局限性；

2）對檢查者經(jīng)驗要求高；

3）檢查費用昂貴，一次全身

PET

檢查需花費

1

萬左右設備價格幾十萬到兩三千萬不等，數(shù)百萬居多低場永磁（

<1T）、

1.5T

超導、3T

超導的價格分別大概在200~800

萬、

500~1800

萬、1500~3000

萬數(shù)千萬幾種常見的影像診斷設備X設備磁共振成像（MRI設備）核醫(yī)學成像設備常規(guī)X51時間條例主要內(nèi)容1996年8月《關于X光機、CT等大型醫(yī)用設備配置與應用管理實施細則》X—射線計算機體層攝影裝置(CT)、磁共振成像裝置(MRI)、愛克司刀(X—刀)、伽瑪?shù)?γ—刀)四種品目大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和年度分配計劃，經(jīng)“評委會”或“評委分會”檢測合格后領取《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》。同時其使用人員在取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》以后，方可申請《大型醫(yī)用設備配置許可證》。2004年12月《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設備。2005年9月《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當事先向有審批權的環(huán)境保護主管部門提出許可申請。2006年12月《放射診療許可證發(fā)放管理程序》醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門提出申請，取得《放射診療許可證》并辦理相應診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。2008年12月《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當依照本辦法的規(guī)定，取得《輻射安全許可證》2011年9月《2011-2015年全國正電子發(fā)射型斷層掃描儀配置規(guī)劃》嚴禁公立醫(yī)院采取合作分成等形式引進大型醫(yī)用設備。堅持公立醫(yī)院購置大型醫(yī)用設備以政府投入為主。按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關要求，落實公立醫(yī)院政府補助政策，爭取財政投入。支持非公立醫(yī)療機構合理配備大型醫(yī)用設備。我國對大型影像診斷設備的購買和使用有嚴格的政策規(guī)定時間條例主要內(nèi)容X—射線計算機體層攝影裝置(CT)、磁共振成52影像診斷行業(yè)概況影像診斷行業(yè)存在進入壁壘，導致市場供不應求影像診斷設備一般價格昂貴，單臺機器動輒數(shù)百甚至上千萬，以

MRI

為例，低場永磁、1.5T

超導、3T

超導的價格分別大概在200~800萬、500~1800萬、1500~3000萬，非中小醫(yī)院所能負擔，導致大醫(yī)院影像診斷供不應求。另外，MRI檢查的預約時間較長，特別是一些需要使用線圈的特殊檢查部位。我國對公立醫(yī)院的影像診斷設備的購置和使用均有一系列嚴格規(guī)定，大型、價高的設備尤其如此，只有少數(shù)實力雄厚的醫(yī)院能夠拿到《大型醫(yī)用設備配置許可證》。第三方影像診斷中心是醫(yī)院影像診斷的有力補充第三方影像中心是獨立于醫(yī)院的影像診斷中心，其出現(xiàn)可以有效彌補大醫(yī)院影像診斷供不應求、小醫(yī)院及私人診所無力提供影響診斷服務的弊端。美國的第三方影像中心早已有之，目前已達2000余家，占全美影像中心的比例超過1/3（美國影像中心分為醫(yī)院的醫(yī)學影像科、醫(yī)院與影像機構合資合作建立的影像中心以及第三方影像中心三種）。美國排名第一的第三方影像中心RadNet影像中心目前數(shù)量已達300

家，年診斷數(shù)超600

萬人次。影像診斷行業(yè)概況影像診斷行業(yè)存在進入壁壘，導致市場供不應求53美國有成熟的執(zhí)業(yè)醫(yī)師團隊，

可自由選擇執(zhí)業(yè)地點，并且有執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)師開具的診斷報告是互認的，可以為第三方影像診斷中心提供了很好的專家資源。采集成像、影像存檔、影像傳輸

、影像顯示、影像分享、影像診斷等每個階段都分別出現(xiàn)了與云聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療可以結合的創(chuàng)新模式，包括云端PACS、遠程影像診斷平臺、影像

3D

可視化解決方案、

醫(yī)學影像3D建模與打印等。線下醫(yī)學影像中心，共有第三方獨立影像中心、與醫(yī)院或者醫(yī)生集團合作或共建、從影像診斷延伸至腫瘤放療三種類型。以Rad

Net為代表的第三方獨立影像中心，獨立于醫(yī)院和診所，通過和醫(yī)療設備供應商、醫(yī)療機構及保險機構的合作，面向患者提供“一站式”影像診斷服務。另一類型以Alliance

Healthcare

Sevice為代表，與醫(yī)院和醫(yī)生集團合作的影像中心占比超90%，主要依賴外部醫(yī)生為住院和門診患者提供影像診斷服務，并從影像診斷延伸至腫瘤放療。美國第三方影像中心發(fā)展模式美國有成熟的執(zhí)業(yè)醫(yī)師團隊，可自由選擇執(zhí)業(yè)地點，并且有執(zhí)業(yè)資54PART FOUR醫(yī)學影像設備的科學化配置和管理PART FOUR醫(yī)學影像設備的科學化配置和管理55如何做出科學配置衛(wèi)生技術評估HTAHealthTechnologyAssessment(HTA)isthesystematicevaluationofproperties,effects,and/orimpactsofhealthtechnology.Itsmainpurposeistoinformtechnology-relatedpolicy-makinginhealthcare,andthusimprovetheuptakeofcost-effectivenewtechnologiesandpreventtheuptakeoftechnologiesthatareofdoubtfulvalueforthehealth

system.醫(yī)療器械衛(wèi)生技術評估是應用衛(wèi)生技術評估的方法對醫(yī)療器械的安全性、功效、經(jīng)濟性（成本、費用、效果與效益）、社會影響（社會、倫理、道德與法律）

以及對未來技術的前瞻性評價。衡消費者要求的提高不斷增加的成本對采用不成熟技術的擔憂保證資金價值的要求醫(yī)療介入的利益與風險的平提供科學的評價工具提供與臨床溝通的平臺促進管理合理化提高采購性價比如何做出科學配置衛(wèi)生技術評估HTA衡消費者要求的提高56HTA的主要內(nèi)容01.技術更新評價采購新醫(yī)療器械的理由之一是因業(yè)務量增加的需求，另外一個是淘汰更新的需求。05.使用評價經(jīng)濟效益指標如開機率、使用率、利潤率；技術效益如有效利用率、故障率、自修率；社會效益指標如診療的人數(shù)或病種數(shù)、功能利用率、科研成果等。02.購置前評估機構的總體目標、現(xiàn)有設備和設施、使用的長期計劃、人員配套情況，確定和解決當前的條件與期望的差距，明確醫(yī)療機構的優(yōu)先需求。03.技術成熟度評價可以為早期的使用者和決策者提供一個較為全面的技術背景資料和發(fā)展趨勢，解決實際采購中的決策判斷問題。04.耗材循證評價可以為早期的使用者和決策者提供一個較為全面的技術背景資料和發(fā)展趨勢，解決實際采購中的決策判斷問題。醫(yī)療器械衛(wèi)生技術評估的內(nèi)容HTA的主要內(nèi)容01.技術更新評價05.使用評價02.購置前57技術成熟度評估曲線技術成熟度評估曲線58資本金可用于大部分的一次性支出。資本金所涵蓋的各種用途取決于工作量的大小以及新設備的購進。它們通常包括：更換現(xiàn)有設備；購買額外的設備；預安裝工作（現(xiàn)場準備和相關的安置和倉儲費用)；設備和建筑設施維修是主要工作，將占用大量資金。經(jīng)常性資金用于支付較少的常規(guī)費用以確保設備正常工作和運行。一般體現(xiàn)在每周或每月規(guī)劃。經(jīng)常性資金所涵蓋的開支類型取決于工作量的大小以及是否屬于常規(guī)性任務，而不是新設備的購進。它們通常包括：購買設備運行所需的耗材；購買備件和設備維護、維修和小型工程所需的技術支持；設備操作和維護服務的管理費用，包括能源成本；不間斷的技能培訓費用。醫(yī)療技術生命周期成本的冰山綜合征資本金經(jīng)