腫瘤療效評(píng)價(jià)課件

腫瘤的分期及療效評(píng)價(jià)

安醫(yī)附院腫瘤科顧康生

腫瘤分期及療效評(píng)價(jià)

腫瘤病人的預(yù)后及治療效果，很大程度上取決于腫瘤的大小與擴(kuò)散程度。對(duì)腫瘤的大小及擴(kuò)散范圍人為地規(guī)定一些標(biāo)準(zhǔn)，以此來(lái)判斷病情已發(fā)展到什么階段，即是腫瘤分期。

目前常用分期法四期分期法三期分期法TNM分期法III期：腫瘤已超出患病器官，區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)固定或己融合成塊，或病變器官區(qū)域以外淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移。IV期：病變范圍廣泛或已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

腫瘤三期分期法

早期：腫瘤尚局限于某器官的一部分，未侵犯鄰近組織與器官，更無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。病人一般情況良好，能夠接受根治性治療。中期：腫瘤已占據(jù)所在器官的大部分，并波及鄰近的器官與組織，腫瘤附近的淋巴結(jié)有侵犯，但無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移?；颊叨嘤信R床癥狀，一般情況及勞動(dòng)能力尚可，不少病人仍能得到根治性治療。

晚期：腫瘤體積巨大，所在器官及鄰近組織均被廣泛侵犯，遠(yuǎn)處的淋巴結(jié)或臟器有轉(zhuǎn)移，患者明顯消瘦，基本上喪失勞動(dòng)力，甚至生活也難以自理。此時(shí)各種治療均難以獲得理想效果。三、四期分期法優(yōu)缺點(diǎn)

三期法簡(jiǎn)便易行，能夠很方便的指導(dǎo)臨床治療選擇，并且把病人的健康狀況納入進(jìn)去；不足之處是各期之間臨床表現(xiàn)有重疊。而四期法比較粗糙。

腫瘤TNM分期臨床應(yīng)用一。TNM臨床分期二。TNM病理學(xué)分期三。組織病理學(xué)分級(jí)四。其他補(bǔ)充標(biāo)志五。殘存腫瘤(R)分類組織病理學(xué)分級(jí)

根據(jù)腫瘤分化程度進(jìn)行分級(jí)G1－高分化G2－中分化G3－低分化G4－未分化殘存腫瘤(R)分類治療后是否殘留腫瘤，用R分類。R0－不能作出估計(jì)R1－顯微鏡下可見(jiàn)殘存腫瘤R2－肉眼可見(jiàn)殘存腫瘤TNM分期系統(tǒng)的意義

1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。2.在一定程度上判斷預(yù)后。3.有助于評(píng)價(jià)療效。4.有利于臨床研究的開(kāi)展。TNM分期缺點(diǎn)1。分期完全未考慮到病人性別、年齡、健康狀態(tài)、心理社會(huì)因素等對(duì)疾病的影響。2。腫瘤可發(fā)生于任何部位，可能難以完全通過(guò)TNM分期規(guī)范。3。病理檢查也是醫(yī)生主觀判斷的，存在技術(shù)及人為因素，它們可能影響腫瘤分級(jí)、分型的準(zhǔn)確性。有時(shí)細(xì)胞分化較差，難以定型，免疫組化檢查亦然。4。即使腫瘤的病理類型完全一致，相互之間還有免疫學(xué)、組織化學(xué)、分子遺傳學(xué)方面的差異將會(huì)影響腫瘤的療效和預(yù)后。

5。有些腫瘤的分期仍有不合理之處，臨床醫(yī)生應(yīng)該酌情處理。

腫瘤病人健康狀況的估價(jià)

卡氏評(píng)分法(KPS)：100-0分朱氏評(píng)分法(ZPS)：0-V級(jí)兩者具一致性，如60-70分相當(dāng)于II級(jí)

分?jǐn)?shù)

正?；顒?dòng)0有癥狀，但幾乎完全可自由活動(dòng)1有時(shí)臥床，白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%2需要臥床，臥床時(shí)間白天超過(guò)50%3臥床不起4死亡5

Zubrod（ZPS）腫瘤治療效果的評(píng)價(jià)

一、生存二、腫瘤緩解率三、臨床受益反應(yīng)其他無(wú)病生存期（DFS）總生存期（OS）無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）到腫瘤進(jìn)展時(shí)間（TTP）腫瘤緩解判定標(biāo)準(zhǔn)

腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率，是評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物治療效果的主要指標(biāo)，其根據(jù)完全建立在藥物治療后腫瘤大小的變化，是近期療效最常用的指標(biāo)。

3。好轉(zhuǎn)（minimalresponse，MR）：病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和縮小25％但小于50%并維持4周以上，無(wú)新病灶出現(xiàn)。4。穩(wěn)定（stabledisease，SD）：病灶縮小不足25％或增大不足25％，無(wú)新病灶出現(xiàn)。5。進(jìn)展（progressivedisease，PD）：病灶增大超過(guò)25％或出現(xiàn)新病灶。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)一．腫瘤病灶基線可測(cè)量性1.可測(cè)量病灶：能至少一維精確測(cè)量(記錄最長(zhǎng)直徑)，螺旋CT測(cè)量≥10mm的病灶或常規(guī)儀器測(cè)量≥20mm。2.不可測(cè)量病灶：所有其它病灶，包括微小病灶(最大直徑常規(guī)儀器測(cè)量<20mm或螺旋CT測(cè)量<10mm的病灶、骨病灶、軟腦膜病變、胸水、腹水／心包積液，皮膚淋巴管炎／肺炎，囊性病變，以及沒(méi)有確診的腹部包塊。2.非靶病灶：所有其它病灶，基線時(shí)也應(yīng)記錄。不要求測(cè)量這些這些病灶，但整個(gè)隨訪期應(yīng)記錄每一個(gè)病灶的存在或消失。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一。靶病灶評(píng)價(jià)：1。完全緩解(CR)：所有靶病灶消失。2。部分緩解(PR)：所有靶病灶最大直徑的總和至少減少30％，參照基線最大直徑的總和。

3。疾病進(jìn)展(PD)：靶病灶最大直徑的總和至少增大20％，參照治療開(kāi)始時(shí)或一個(gè)或多個(gè)新病灶出現(xiàn)時(shí)最大直徑總和的最小值。4。疾病穩(wěn)定(SD)：既沒(méi)有縮小到PR水平，也沒(méi)有增大到PD水平，參照治療開(kāi)始時(shí)最大直徑總和的最小值。二。非靶病灶評(píng)價(jià)：1。完全緩解(CR)：所有非靶病灶消失和腫瘤標(biāo)記物正常。2。不完全緩解／穩(wěn)定(ICR／SD)：一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和主要的腫瘤標(biāo)記物高于正常水平。3。疾病進(jìn)展(PD)：出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或現(xiàn)有非靶病灶有明確進(jìn)展。4。最佳總療效評(píng)價(jià)：最佳總療效是指從治療開(kāi)始到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)時(shí)的最好療效(PD參照治療開(kāi)始后記錄的最小病灶)。

最佳總療效評(píng)價(jià)

靶病灶非靶病灶新病灶總療效CRCR無(wú)CRCRICR/SD無(wú)PRPRNon-PD無(wú)PRSDNon-PD無(wú)SDPDAny有或無(wú)PDAnyPD有或無(wú)PDAnyAny有PD

兩種評(píng)價(jià)方法比較將腫瘤分為可測(cè)量病灶和不可測(cè)量病灶腫瘤大小變化的測(cè)定方法有不同病灶的選擇有改變可測(cè)病灶和靶病灶生物治療療效評(píng)價(jià)

生物治療藥物和細(xì)胞毒藥物有不同的特點(diǎn)，很難在較短的試驗(yàn)周期內(nèi)客觀評(píng)價(jià)其療效，也不宜用腫瘤大小變化作為決定能否進(jìn)入Ⅲ期臨床的標(biāo)準(zhǔn)，而用存活時(shí)間和病情穩(wěn)定時(shí)間作為評(píng)價(jià)其療效的指標(biāo)可能更合理。化療和生物治療療效比較

化療生物治療劑量

最大耐受劑量生物有效劑量療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)腫瘤體積的變化通過(guò)生物學(xué)測(cè)定治療目標(biāo)消滅或縮小腫瘤生長(zhǎng)抑制顯效時(shí)間一般較快出現(xiàn)較晚緩解期一般較短