TCL電工管理文檔

品質(zhì)手冊實施日期第3章2000年4月1日第1頁共30頁主題：品質(zhì)保證體系綱要版本/次A/0第一節(jié)管理職責1、概述：管理職責是決定一個公司能否建立完善的品質(zhì)體系并使其有效運行的關鍵性要素。本節(jié)規(guī)定了有關本公司內(nèi)有關管理職能這一要素的職責和控制要點，以保證切實有效地建立、完善并符合ISO9001：1994標準的品質(zhì)保證體系。2、職責：1總經(jīng)理負責批準本公司的組織結(jié)構(gòu)及其職能劃分和相互關系。2各部門主管負責確定并批準本部門的組織結(jié)構(gòu)及其各類人員的職責和相互關系。3、控制要點：1品質(zhì)方針和目標1.1總經(jīng)理應對書面的品質(zhì)方針和目標批準簽署后頒布，并督促各部門實施。3.1.2各部門主管有責任監(jiān)督本部門的各類人員對品質(zhì)方針和目標均能理解和堅持執(zhí)行。3.2組織結(jié)構(gòu)：見本品質(zhì)手冊第二章。3.3管理者代表見本品質(zhì)手冊第二章。3.4管理評審3.4.1總經(jīng)理及各部門主管每年至少兩次（一般隔半年一次）召開管理評審會議，以便保證品質(zhì)體系持續(xù)適合和有效。3.4.2管理評審的基本內(nèi)容包括：A、組織結(jié)構(gòu)（人員、資源是否合適）B、內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果C、預防措施的實施效果D、品質(zhì)方針和目標的實施效果

手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁2/30

手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年9月15日頁3/30第二節(jié)品質(zhì)體系1、概述:TCL國際電工（惠州）有限公司之品質(zhì)手冊闡述了ISO9001：1994的各項要求，并采用為本公司的品質(zhì)體系，用以保證產(chǎn)品能符合規(guī)定要求，文件內(nèi)所列出的程序和指示，在公司內(nèi)全體員工必須貫徹執(zhí)行。2、職責:1管理者代表負責按照ISO9001：1994標準要求建立、實施和維持品質(zhì)體系，并向管理層報告品質(zhì)體系的運行情況。3、控制要點：/'、1本公司按照ISO9001：1994標準建立的品質(zhì)體系其品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)如圖III所示：3.2文件層次共分四層品質(zhì)手冊程序文件支持性文件品質(zhì)記錄圖I品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)圖，第一層為品質(zhì)手冊，品質(zhì)體系內(nèi)所有各項目之詳細運作程序均列于第二層。3具體的工作指示如生產(chǎn)工藝及流程、檢查文件、作業(yè)指導書等都須按規(guī)定要求制定，作為第三層的支持性文件。3.4有關的品質(zhì)記錄都納為第四層文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序和上述支持性文件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的品質(zhì)要求。3.5品質(zhì)策劃：為了使產(chǎn)品滿足品質(zhì)要求，各相關部門應在適當時候進行下列活動：A、一分廠產(chǎn)品開發(fā)部在產(chǎn)品設計開發(fā)過程中，編制新產(chǎn)品設計開發(fā)計劃。B、生技部生產(chǎn)技術課在組織產(chǎn)品批量生產(chǎn)前，編制產(chǎn)品之生產(chǎn)工藝流程圖。

手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁4/30品質(zhì)職能分配表序號部門^ffi＞程度9001要素一總經(jīng)辦—分廠分廠口口口管部人力資源部企業(yè)文化部銷售部海外部市場部1管理職責?OOOOOOOO2品質(zhì)體系OOO?OOOOO3合同評審OOOO??O4設計控制O?OOOOO5文件和資料控制OOO?OOOOO6采購O??OOOO7顧客提供產(chǎn)品的控制??OOOO8產(chǎn)品標識及可追溯性??O9過程控制O??O10檢驗和試驗???11檢驗、測量和試驗設備的控制OO?12檢驗和試驗狀態(tài)???13不合格品的控制???OOO14糾正和預防措施???OOO15搬運、貯存、包裝、防護和交付??OOO

16品質(zhì)記錄的控制O???OOOOO17內(nèi)部品質(zhì)審核OOO?OOOOO18培訓OOOO??OOO19服務OOO???20統(tǒng)計技術???OO（注：?表示重要；。表示-一般）手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁5/30第三節(jié)合同評審1、概述：公司的一貫方針是充分了解客戶的需求，并確保公司內(nèi)清楚是否有能力滿足這些要求。2、職責：1銷售部負責國內(nèi)銷售合同的評審和統(tǒng)籌管理工作。2海外部負責國外銷售合同的評審和統(tǒng)籌管理工作。3、控制要點：1合同要求銷售部和海外部須對各自接受的所有銷售合同（包括書面合同和口頭訂單）進行評審，對于任何含糊不清或不明確之處，須即時知會客戶，以便澄清或修正。2滿足合同要求之能力當合同提出特殊要求時，銷售部或海外部應組織各有關部門經(jīng)理或其授權(quán)人參與評審合同中各項要求，以決定各項相關要求是否在其所屬部門能力范圍內(nèi)，對于不能滿足合同要求時，須即時知會客戶。3合同更改當合同需要更改時，銷售部部和海外部須對各自的合同重新評審，并將合同更改內(nèi)容傳遞到公司內(nèi)有關職能部門。4營銷策劃部和海外部須按16節(jié)“品質(zhì)記錄”的要求保存各自的合同評審記錄。4、支持文件1合同評審程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁6/30第四節(jié)設計控制1、概述：為了確保產(chǎn)品品質(zhì)達到客戶及內(nèi)部的要求，特制定了有關設計控制之文件，以便對所有產(chǎn)品設計過程進行有效的控制。2、職責：1產(chǎn)品開發(fā)部（如無特殊注明，產(chǎn)品開發(fā)部包括產(chǎn)品開發(fā)一部和產(chǎn)品開發(fā)二部）負責產(chǎn)品的設計、設計文件（不包括工藝文件）制作與更改以及樣品制作、小批量試產(chǎn)、設計評審等工作。2一分廠工業(yè)工程部和二分廠之工程部負責產(chǎn)品的制品構(gòu)成表和工藝文件的制定（包括更改）。3、控制要點：1設計開發(fā)計劃1.1產(chǎn)品開發(fā)部（包括開發(fā)一部和開發(fā)二部）須對每個產(chǎn)品設計項目編寫成《設計開發(fā)計劃書》，并提交總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后執(zhí)行。3.1.2《設計開發(fā)計劃書》須確定與設計活動有關的工作項目和時間表，并闡述各部門及設計開發(fā)項目組等有關人員的職責。3.1.3《設計開發(fā)計劃書》可隨設計活動執(zhí)行情況而加以評審和修改，僅限于時間的修改時可以不必重新評審，直接由總經(jīng)理授權(quán)開發(fā)部主管決定。3.2組織和技術接口：3.2.1產(chǎn)品開發(fā)項目主管負責規(guī)定不同部門之間和項目開發(fā)組內(nèi)部之間在組織和技術上的接口。3.2.2產(chǎn)品開發(fā)項目主管須保證把《設計開發(fā)計劃書》和其它有關資料編寫成文件并傳達到相關部門和人員。3.3設計輸入：所有與產(chǎn)品有關的設計輸入要求應加以確定并形成文件，設計輸入的來源包括：A、產(chǎn)品設計開發(fā)建議書B、客戶合同要求C、應用法律和法規(guī)的要求D、外來標準文件

手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁7/303.4設計輸出：3.4.1設計輸出應形成文件，主要包括：A、設計開發(fā)計劃書B、總體設計方案和產(chǎn)品效果圖（含示意圖）；（對于簡單產(chǎn)品可例外）C、裝配圖、主要零件圖D、產(chǎn)品明細表、圖樣目錄（并將一分廠和二分廠所需之產(chǎn)品明細、圖樣目錄分開編制）E、電路原理圖（電子類）F、制品構(gòu)成表GxT藝文件H、成品檢驗要求I、成品檢驗標準J、成品包裝圖K、產(chǎn)品說明書、保用證（必要時）L、其它3.4.2產(chǎn)品開發(fā)項目主管應確保設計輸出滿足下列各點：A、符合設計輸入要求B、包含或引用驗收準則C、符合有關法規(guī)的要求D、標出影響安全和產(chǎn)品正常功能操作的特性3.5設計評審和驗證3.5.1在設計開發(fā)計劃書中，應確定在適當?shù)碾A段進行設計評審和驗證，以保證設計輸出符合設計輸入的要求。3.5.2評審和驗證的結(jié)果應加以記錄和保存。3.6設計確認樣品的部分項目若在公司現(xiàn)有的條件下能進行設計確認，則由公司有關部門根據(jù)有關標準進行檢驗與試驗，對本公司不能進行檢驗與試驗的項目，則將樣品提交到國家授權(quán)的試驗機構(gòu)，根據(jù)國家標準和客戶規(guī)定的使用條件進行試驗，以滿足規(guī)定之要求。3.7設計更改7.1在考慮更改時，主管設計人員應考慮更改的數(shù)量、復雜性和隨之而來的風險，以決定是否需要進行驗證或評審。4、支持文件（編號：TCL/）（編號：TCL/）（編號：（編號：TCL/）（編號：TCL/）（編號：TCL/）（編號：TCL/）（編號：TCL/）2設計開發(fā)計劃控制程序3設計評審和驗證控制程序4設計更改控制程序5新產(chǎn)品試產(chǎn)工作程序

手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年5月15日頁8/30第五節(jié)文件和資料控制1、概述；公司內(nèi)部對所有影響產(chǎn)品和服務品質(zhì)及品質(zhì)體系正常運作的有關文件，均建立了管理和控制的方法。2、職責：1品質(zhì)體系文件由品管部文控中心管理和控制（包括設計、工藝、標準類文件）.2各部門對質(zhì)量體系文件按照要求進行控制。3、控制要求：1品質(zhì)體系文件之控制1.1品質(zhì)手冊由總經(jīng)理正式簽署批準后發(fā)布執(zhí)行，有關手冊的分發(fā)、更改等控制及管理辦法見本手冊第一章。3.1.2程序文件由部門經(jīng)理審核，管理者代表會簽。（副）總經(jīng)理或其授權(quán)人批準。3.1.3支持性文件（工作指示文件）由各部門主管批準。工藝、標準類三階文件由品管部會簽后生效執(zhí)行。檢驗標準類由品管部批準生效。3.1.4四階表單在程序文件通過審批時同時生效執(zhí)行。3.1.5文控中心負責以上體系文件的分發(fā)、更新和歸檔保存，并保證各有關部門能夠及時得最新有效的文件。3.1.6品質(zhì)體系文件更改后，須由原批準人或其授權(quán)人批準后才可生效執(zhí)行，并對更改后的文件加以適當?shù)母臉擞?。并進行新檔分發(fā)、舊檔回收、處理。3.2技術文件控制：3.2.1技術文件分為以下幾類:A、設計文件（工程圖紙等）BxT藝文件（生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導書等）C、檢驗文件（檢驗標準、檢查規(guī)格書等）C、檢驗文件（檢驗標準、檢查規(guī)格書等）D、其它與產(chǎn)品相關的技術性文件手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年5月15日頁9/303.2.2技術文件的批準和分發(fā)A、在產(chǎn)品定型通過前，設計文件由產(chǎn)品開發(fā)部主管以上人員或其授權(quán)人批準后生效，并由其負責分發(fā)到有關部門和人員；在產(chǎn)品定型通過后，產(chǎn)品開發(fā)部移交文控中心，由文控中心負責分發(fā)到有關部門和人員。B、制品構(gòu)成表由各分廠工程單位主管以上人員或其授權(quán)人批準后生效，并由文控中心分發(fā)到相關部門和人員。C、H藝文件在產(chǎn)品定型通過前由產(chǎn)品開發(fā)部主管或其授權(quán)人批準后生效，在產(chǎn)品定型通過后由各分廠工程單位主管或其授權(quán)人批準后生效，然后均由文控中心分發(fā)到相關部門和人員。D、檢驗文件由QC制定后交品管部批準，由文控中心分發(fā)到有關部門和人員。3.2.3技術文件的更改：A、所有技術文件更改后，原則上均須經(jīng)原批準人或其授權(quán)人重新批準后才能使用。（移交后的設計文件除外）。B、技術文件更改時，應同時標上相應的更改狀態(tài)，如：版本/次或其它修改標記。3.3外部技術標準和書籍資料的控制3.3.1外部技術標準書籍和資料由文控中心進行接收登記、歸檔、保存、借閱辦理定期查詢和更新等工作，詳見《外部技術標準、書籍資料管理規(guī)定》。4、支持文件：4.1文件和資料的控制程序（編號：TCL/）4.2技術文件和資料控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁10/30第六節(jié)采購1、概述：為確保各種外購物料能符合產(chǎn)品設計規(guī)定之要求，本公司建立了對物料采購進行管理和控制的方法。2、職責：1如無特殊注明，采購課包括一分廠采購部和二分廠采購課。1采購課負責組織相關部門對供應商進行評審以及對采購活動進行控制。3、控制要點：1供應商的評定1.1物料供應商之評定3.1.1.1采購課組織相關部門對與構(gòu)成產(chǎn)品品質(zhì)有關的所有物料的分供方實施評定，并建立《合格供應商一覽表》。3.1.1.2根據(jù)物料品質(zhì)特性等級不同，對分供應商的評定方法也采用多種，主要包括：A、樣品評定或小批量試用B、對供應商體系進行考察C、合格供應商之維持評定（定期評定）3.1.2服務供應商之評定向本公司提供技術、管理和設備等服務的供應商，由直接對口部門對其資格和能力進行審查后確認和選擇。3.2采購資料3.2.1采購課在以下情況下須向供應商發(fā)出《采購合同》和相關的采購資料：A、第一次訂貨B、物料品種增加或更換時3.2.2采購合同和訂單等資料應說明所訂購物料的資料，可包括：A、型號規(guī)格B、品質(zhì)要求或技術標準C、驗收標準及方法等

手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁11/302.3采購合同和訂單等，應經(jīng)批準方可發(fā)出。3采購物品之驗證當本公司提出在供應商貨源處對采購物料進行驗證時，本公司采購課應在采購合同、訂單或其他采購資料中說明驗證的安排以及產(chǎn)品放行之方式。3.4顧客對供應商產(chǎn)品的驗證3.4.1當合同有要求時，顧客或其代表有權(quán)在供應商處和本公司內(nèi)對供應商的產(chǎn)品進行驗證，但本公司不能把該驗證用作供應商對品質(zhì)進行了有效控制之證據(jù)。3.4.2顧客的驗證既不能免除本公司向顧客提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。4、支持文件：1供應商評定程序（編號：TCL/）2采購控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年9月15日頁12/30第七節(jié)顧客提供產(chǎn)品的控制1、概述：在合同環(huán)境下，顧客有時向本公司提供部分物料。本節(jié)規(guī)定了對顧客提供的物料進行控制的職責和要點，以保證產(chǎn)品品質(zhì)的符合性。2、職責：1銷售部和海外部負責各自客戶提供產(chǎn)品的接收。2一分廠制造部PMC課及二分廠生產(chǎn)計劃部之PMC課負責對顧客提供的有關產(chǎn)品進行管理。3品管部及二分廠QC單位負責對顧客提供的產(chǎn)品進行驗證。4一分廠產(chǎn)品開發(fā)部負責對各自設計產(chǎn)品之相關顧客提供的技術資料進行確認。3、控制要點：1銷售部和海外部在簽署合同前，需在合同中明確顧客提供產(chǎn)品的品質(zhì)要求、驗證規(guī)定及搬運、儲存和保管的要求等。2各分廠之PMC課接收到顧客提供之產(chǎn)品時，需核對產(chǎn)品之規(guī)格型號、數(shù)量等標識是否正確,并檢查在運輸過程中有無丟失、損壞等現(xiàn)象。3銷售部和海外部將各自顧客提供的技術資料交給產(chǎn)品開發(fā)部確認，由產(chǎn)品開發(fā)部分發(fā)給各分廠之QC課，QC課根據(jù)此資料和有關檢驗文件對顧客提供之產(chǎn)品進行驗證，若發(fā)現(xiàn)缺料、損壞或不適用等情況時，應作好記錄并由營銷策劃部和海外部及時向各自顧客報告。4各分廠PMC課對驗證合格之物料分開貯存，并明確標識。3.5在貯存期間，應對庫存環(huán)境進行定期檢查，以防變質(zhì)等情況的發(fā)生。6本公司的驗證不能減輕顧客提供合格材料的責任。4、支持文件：

手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁13/30第八節(jié)產(chǎn)品標識和可追溯性1、概述:本節(jié)規(guī)定了在產(chǎn)品接收、貯存、生產(chǎn)和交付等過程，建立并保持產(chǎn)品標識及實現(xiàn)可追溯的職責和控制要點。2、職責：1各分廠之PMC課負責對產(chǎn)品貯存期間建立并保持產(chǎn)品的標識方法。2各分廠之生產(chǎn)車間負責對產(chǎn)品加工、裝配過程中建立并保持產(chǎn)品的標識方法。3、控制要點：1各分廠之PMC課倉管員按物料編號規(guī)則對貯存物料進行標識、貯存和發(fā)放。2生產(chǎn)半成品須掛貼《工序流程卡》，《工序流程卡》必須注明產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。3.3生產(chǎn)成品的外包裝箱上須掛貼標簽紙，標簽紙寫明：A、產(chǎn)品型號/規(guī)格B、數(shù)量C、生產(chǎn)日期3.4倉管員按型號、產(chǎn)品規(guī)格分開存放。5當客戶有特別要求時，可根據(jù)客戶要求實現(xiàn)以下追溯：A、產(chǎn)品型號/規(guī)格B、生產(chǎn)日期4、支持文件：1產(chǎn)品的標識和可追溯性（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁14/30第九節(jié)過程控制1、概述：所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的生產(chǎn)工序都必須明文規(guī)定，并在使用前由各有關人員審批。所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的生產(chǎn)設備必須定期保養(yǎng)和維護，以確保其處于良好的運作狀態(tài)。2、職責：1一分廠之工業(yè)工程部及二分廠之工程部負責安排和審批各分廠之生產(chǎn)工藝流程，批準作業(yè)指導書，品管部匯簽生效。2各分廠生產(chǎn)車間之生產(chǎn)工序管理人員負責控制各相關工序，使其處于良好的受控狀態(tài)。3、控制要點：1本公司的生產(chǎn)工序主要包括（一分廠、二分廠）：A、注塑工序B、成品裝配工序C、車制、機加、沖壓工序2各分廠之生產(chǎn)車間和QC部或QC課須配合各分廠之工業(yè)工程部或工程部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。3.2.1一分廠之工業(yè)工程部及二分廠之工程部負責各分廠之：A、編制和審批工藝流程圖、作業(yè)指導書B、一分廠注塑模具中心負責制作和驗收注塑模具（新開發(fā)產(chǎn)品的注塑模具由產(chǎn)品開發(fā)部負責委外制作和驗收）C、配備合適的生產(chǎn)設備3.2.2二分廠工程部維修課負責五金模（夾）具的制作和驗收。3.3各生產(chǎn)負責人負責調(diào)配合格的生產(chǎn)工人并對生產(chǎn)過程的各項操作進行監(jiān)控。3.4品管部或QC課或二分廠QC課按照檢驗標準和規(guī)程進行檢驗和試驗，品管部執(zhí)行出貨檢查。3.5當出現(xiàn)以下情況時，生產(chǎn)車間和QC須配合PE課做好生產(chǎn)前準備：A、新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)B、生產(chǎn)條件發(fā)生較大變化，并且連續(xù)半年以上未生產(chǎn)再進行批量生產(chǎn)。6各分廠之設備管理單位須建立一份需要定期保養(yǎng)和維護的設備臺帳，對這類設備應建立保養(yǎng)規(guī)程，并按規(guī)定周期進行維護和保養(yǎng)，并保存其記錄。4、支持文件：1裝配工序控制程序（編號：TCL/）2注塑工序控制程序（編號：TCL/）3注塑模具管理與維護程序（編號：TCL/）4五金模具和夾具控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁15/30第十節(jié)檢驗和試驗1、概述：為了確保產(chǎn)品品質(zhì)達到客戶及內(nèi)部的要求，公司內(nèi)建立了檢驗系統(tǒng)，并委任檢驗部門對產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品最終及出貨階段進行品質(zhì)檢驗。2、職責：1品管部QC課、二分廠QC課負責產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程的檢驗。2品管部實驗室對產(chǎn)品執(zhí)行型式試驗。3品管部QC課執(zhí)行產(chǎn)品的最終檢查。1來料檢驗：1.1供生產(chǎn)使用之物料須按照來料檢查規(guī)格書和來料檢查標準書進行檢驗與試驗，生產(chǎn)車間只可使用來料檢驗合格之來料。一分廠不對二分廠所提供之半成品進行來料檢驗。1.2本公司不存在緊急放行物料，所有物料都須檢驗合格才可投入使用。2過程檢驗：3.2.1品管部QC課及二分廠之QC課須根據(jù)對產(chǎn)品品質(zhì)特性要求和制造過程中的各個生產(chǎn)工序進行全面分析，在必要的時候，設立包括如下幾個檢驗點：A、注塑B、車制C、機加D、沖壓A、電子半成品B、機械類功能件檢驗的具體方法按檢查規(guī)格書和檢查標準書執(zhí)行。3.2.2一般地，只有在所要求的檢驗和試驗均已完成且合格后，才可使產(chǎn)品流入下道工序。本公司不允許緊急放行之情況發(fā)生。3.3.1在進行最終檢驗前，檢驗員應確認是否所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括來料檢驗和過程檢驗及型式試驗）都已完成且檢驗結(jié)果符合要求。

手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁16/303.3.2品管部QC課、二分廠QC課按批準的檢驗與試驗規(guī)格書進行最終抽樣檢驗。3.3.3品管部以客戶的立場執(zhí)行品質(zhì)6稽查。3.4檢驗與試驗記錄3.4.1檢驗員應對經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品進行記錄和確認簽署。3.4.2檢驗和試驗記錄或報告須安善保存，以便作為產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。3.4.3當產(chǎn)品經(jīng)檢驗后其結(jié)果為不合格時，則應執(zhí)行不合格品控制程序。3、支持文件：1來料檢驗與試驗控制程序（編號：TCL/）4.2過程檢驗與試驗控制程序（編號：TCL/）4.3最終檢驗與試驗控制程序（編號：TCL/）4.4出貨檢驗與試驗控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁17/30第十一節(jié)檢驗、測量和試驗設備1、概述：本節(jié)規(guī)定了對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制的職責和要點，使檢測設備處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品的檢測要求，確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、可靠。2、職責：1品管部實驗室負責對全公司之檢驗、測量和試驗設備加以管理和控制。2各檢測設備使用部門和人員須配合實施。3、控制要點：1品管部實驗室根據(jù)產(chǎn)品的不同檢測要求，正確合理地選擇檢驗、測量和試驗設備，以保證檢測設備和其測試準確度的正確性。并保證測量的不確定度是否已知的。2對影響產(chǎn)品品質(zhì)的計量檢定設備，品管部實驗室應組織、協(xié)調(diào)總部及各分公司將其送至國家授權(quán)的計量機構(gòu)進行使用前和周期計量檢定，只有經(jīng)檢定合格的設備才可投入使用。3.3品管部建立全公司之檢測設備的管理臺帳，包括：A、設備名稱B、設備型號C、設備編號D、使用地點E、校驗周期F、檢定狀態(tài)3.4對產(chǎn)品品質(zhì)可能產(chǎn)生影響的檢測設備經(jīng)過檢定標準后均須貼上校準標志，以標明其校準結(jié)果是否正常。3.5當發(fā)現(xiàn)使用過程中的檢驗、測量和試驗設備處于不合格狀態(tài)時，使用者須及時報告品管部實驗室。由品管部實驗室有關人員對已檢驗和試驗結(jié)果的有效性進行評價，并采取相應的改善措施。3.6保證檢測設備有合適的使用環(huán)境。3.7對檢測設備應采用正確的搬運、防護和貯存方法，以確保其準確度和適用性保持完好。

3版本/次A/1實施日期2000年5月15日頁手冊章號18/303.8正確操作和使用各類檢測設備，以防止因調(diào)整不當而使其校準失效。3.9對自制的檢測儀器，應在使用前和使用后按規(guī)定的周期進行檢查。3.10保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄，如：A、計量檢定證書B、檢查報告3.11當顧客或其代表有要求時，應能將檢測設備的技術資料和記錄提供其查閱，以證實檢測設備的功能是適宜的。12檢驗、測量、試驗設備的申購及自制需由各分廠提出。經(jīng)品管部實驗室批準后執(zhí)行，二分廠由二分廠采購及自制，二分廠以外的由一分廠采購及自制。4、支持文件：4.14.1檢驗、測量和試驗設備控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年5月15日頁19/30第十二節(jié)檢驗和試驗狀態(tài)1、概述：本節(jié)規(guī)定了產(chǎn)品在檢驗和試驗各階段中，對產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)進行標識的職責和要點，以明確產(chǎn)品在各個檢驗和試驗階段的品質(zhì)狀況。2、職責：1品管部驗貨員及各分廠之QC檢驗人員負責對產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)之標識進行管理和控制。3、控制要點：1來料檢驗與試驗狀態(tài)：3.1.1來料在檢驗前，將產(chǎn)品放置于“待檢品區(qū)”或掛上“待檢品”標牌進行識別。3.1.2來料在檢驗過程中，當檢查員離開時，以“在檢品”標識進行識別。3.1.3來料經(jīng)檢驗后，用“合格”和“不合格”標簽分別標明產(chǎn)品合格和不合格之狀態(tài)。3.2過程檢驗與試驗狀態(tài)：3.2.1在檢驗前，將產(chǎn)品放置于“待檢品區(qū)”內(nèi)或掛上“待檢品”標牌以示標明。3.2.2產(chǎn)品在正在檢驗過程中，當檢查員離開時放上“在檢品”標牌以示標明。3.2.3產(chǎn)品經(jīng)檢驗后，蓋上“合格”印章以明確其合格狀態(tài)，以“不合格”印章明確產(chǎn)品之不合格狀態(tài)。3.3最終檢驗與試驗狀態(tài)3.3.1產(chǎn)品在檢驗前，將其放置于待檢品區(qū)內(nèi)，或掛上“待檢品”標牌，以標明其待檢狀態(tài)。3.3.2產(chǎn)品正在檢驗過程中，當檢查員離開時，放上“在檢品”標牌，標明其狀態(tài)。3.3產(chǎn)品經(jīng)檢驗后，蓋上“合格”印章以明確其合格狀態(tài)，以“不合格”印章明確產(chǎn)品之不合格狀態(tài)。4、支持文件1檢驗與試驗狀態(tài)控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁20/30第十三節(jié)不合格品控制1、概述：一旦發(fā)現(xiàn)原材料、零部件、半成品或成品不能滿足或可能不滿足規(guī)定要求時，應立即采取各種措施加以控制。本節(jié)規(guī)定了對不合格品進行控制的職責和要點，以防止不合格品的非預期使用和安裝，同時對不合格品進行有效處理。2、職責1各IQCH作人員負責對相應來料檢驗和試驗過程中產(chǎn)生的不合格品進行控制。2各分廠之生產(chǎn)車間負責對相應生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品（包括最終檢查的不合格）進行控制。3品管部成品QC負責對客戶返品進行控制。3、控制要點：1在生產(chǎn)、裝配和檢驗、試驗各個環(huán)節(jié)中，一旦出現(xiàn)不合格品，相關部門應立即采取相應的措施加以控制，這些控制措施包括：A、確定不合格品產(chǎn)生的背景，如生產(chǎn)時間、產(chǎn)品批次、使用儀器和設備等。B、鑒別隔離和標識出不合格品。C、將不合格情況作書面記錄，包括不合格品之型號、批次、生產(chǎn)日期等。D、評審不合格品的處理方法：a、返工b、返修c、特采d、報廢E、決定并執(zhí)行不合格品的處理方法F、按處理決定，對不合格品的貯存、轉(zhuǎn)移和返工等實施控制。G、通知其他可能與不合格有關或受不合格影響的部門，必要時，包括買方在內(nèi)。2保持客觀證據(jù)和記錄，以證明經(jīng)返工或返修的不合格品已按照有關程序重新檢驗。3對不合格品處理情況加以記錄并保存。4、支持文件：1不合格品控制程序（編號：TCL/）

手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁21/30第十四節(jié)糾正和預防措施1、概述：采取糾正和預防措施的過程是從查明品質(zhì)問題和不合格的原因到采取糾正和預防措施，排除和預防問題發(fā)生的可能性或把再發(fā)生減至最少的整個過程。本節(jié)規(guī)定了制定并執(zhí)行糾正和預防措施的職責及控制要點。2、職責：1品管部負責對客戶投訴的糾正和預防措施的協(xié)調(diào)、監(jiān)控和驗證。2一分廠之PE課及二分廠之生技課負責內(nèi)部過程品質(zhì)問題的原因分析，并提出糾正和預防措施建議。然后由各分廠之QCT作人員協(xié)調(diào)執(zhí)行及驗證。3相關部門有責任參與品質(zhì)問題的原因分析，并執(zhí)行糾正和預防措施。3、控制要點：1當來料經(jīng)檢查后，根據(jù)不合格的性質(zhì)和程度各分廠之QC部認為有必要采取糾正措施時，分別對各自供應商填寫相應《供應商品質(zhì)改善報告》，交各自分廠采購單位傳遞給供應商處理。2在生產(chǎn)過程中或搬運、貯存、包裝、防護等環(huán)節(jié)，產(chǎn)品品質(zhì)出現(xiàn)下列問題時，相關部門應發(fā)出《品質(zhì)問題報告書》。A、品質(zhì)問題嚴重影響生產(chǎn)時B、存在嚴重品質(zhì)問題的隱患時C、最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格且不良現(xiàn)象為致命或嚴重缺陷時D、品管部或QC相關工作人員主管認為有必要時E、有關設計文件、檢驗文件有問題時F、其它涉及到品質(zhì)方面問題有必要采取糾正措施時3制定和采取糾正措施程序須包括以下屬性：3.3.1通過以下有關的記錄、報告或活動，查明并消除不合格原因：A、檢驗和試驗報告B、不合格記錄CXT序監(jiān)控D、審核報告

手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁22/303.3.2針對找出問題的原因，采取并執(zhí)行相應的糾正措施。3.3.2對所采取的糾正措施進行跟蹤，并驗證其實施效果，以保證糾正措施的有效性。3.4預防措施3.4.1為預防品質(zhì)問題再發(fā)生，須采取必要的預防措施。預防措施的信息來源主要通過日常品質(zhì)情況的統(tǒng)計分析及潛在問題的分析。3.4.2采取預防措施的過程應包括潛在不合格原因之分析，落實預防措施，并驗證其有效性。3.5記錄并保存糾正和預防措施的實施結(jié)果，并將預防措施作為管理層評審的資料。4、支持文件：4.1糾正和預防措施控制程序（編號：TCL/）4.2客戶投訴處理程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁23/30第十五節(jié)搬運、貯存、包裝、防護和交付1、概述：搬運、貯存、包裝、防護和交付是品質(zhì)環(huán)中的一個重要組成部分，是直接影響產(chǎn)品品質(zhì)的一個要素，本節(jié)規(guī)定了有關產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付的職責和控制要點，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。2、職責：1一分廠之制造部及二分廠之生產(chǎn)計劃部負責本要素的制訂、協(xié)調(diào)和管理工作。2各分廠之PMC課負責倉庫材料、半成品和成品的搬運、貯存和交付。3一分廠之工業(yè)工程部及二分廠之工程部負責產(chǎn)品包裝圖紙及包裝工藝的制訂。4各分廠之生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付。5各QC人員負責對包裝效果及超期物料進行檢驗。6市場部負責國內(nèi)市場外發(fā)成品運輸過程中的防護、跟蹤及產(chǎn)品交付。7海外部負責國外市場外發(fā)成品運輸過程中的防護、跟蹤及產(chǎn)品交付。8品管課負責成品庫存稽查。3、控制要點：1搬運：產(chǎn)品在搬運過程中，應根據(jù)進廠的原材料、在制品、半成品和成品的品質(zhì)特性，選擇合適的貨盤、輸送設備，以防止震動、撞擊、摩擦、腐蝕或其它原因造成品質(zhì)影響。2貯存：2.1原材料、半成品和成品應貯存于指定區(qū)域，以免損壞或變質(zhì)。2.2對產(chǎn)品接收和發(fā)放過程及職責加以規(guī)定：A、原材料入庫與發(fā)放B、半成品入庫與出庫C、成品入庫與發(fā)放2.3定期檢查產(chǎn)品庫存環(huán)境，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。3包裝：3.1工業(yè)工程部PE課或工程部之生技課負責產(chǎn)品包裝圖紙的制訂。3.2工業(yè)工程部PE課或工程部生技課負責確定成品包裝方法和包裝材料以及包裝箱外的

手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁24/303.4防護：3.4.1成品在交付之前，須采取恰當?shù)姆雷o和隔離措施，以保證成品不受影響。5交付：成品裝車前，須檢查車貨柜，按規(guī)定方法小心搬運，使貨物品質(zhì)免受影響（如：防震、防腐等），直到產(chǎn)品交付客戶驗收為止。4、支持文件：4.1搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序（編號：TCL/）

手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁25/30第十六節(jié)品質(zhì)記錄1、概述：品質(zhì)記錄是產(chǎn)品品質(zhì)和品質(zhì)體系運行狀況的客觀證據(jù)。本節(jié)規(guī)定了制訂并執(zhí)行品質(zhì)記錄的標記、收集、編目、歸檔、貯存、保管和處理的職責及控制要點，以證明產(chǎn)品達到了所要求的品質(zhì)并驗證品質(zhì)體系運行的有效性。2、職責：1文控中心負責對本要素的執(zhí)行并加以協(xié)調(diào)和管理。2由各部門負責對本部門的品質(zhì)記錄進行控制。3、控制要點：1對諸如下述的有關方面都應保存品質(zhì)記錄（但不限于此）：A、供應商的品質(zhì)報告B、來料檢驗和試驗C、過程檢驗和試驗D、成品檢驗和試驗E、檢驗、測量和試驗設備之校準記錄F、不合格品控制G、內(nèi)部品質(zhì)審核報告H、對有關偏差采取的糾正措施I、人員培訓等2文控中心應建立《品質(zhì)表格總表》，以明確各項品質(zhì)記錄的保管部門和保存期限。3.3各部門應堅持做好各項品質(zhì)記錄并加以標識、收集、編目、歸檔和保存，這些記錄是產(chǎn)品品質(zhì)的證明，能直接或間接地證實產(chǎn)品符合客戶的要求程度。3.4如果客戶有要求，品質(zhì)記錄的保存期限應符合客戶需求，并在要求期限內(nèi)可提供給客戶或其代表評價時查閱。4、支持文件:4.1品質(zhì)記錄控制程序4.1品質(zhì)記錄控制程序（編號：TCL/）手冊章號3版本/次A/0實施日期2000年4月1日頁26/30第十七節(jié)內(nèi)部品質(zhì)體系審核1、概述：本節(jié)規(guī)定了有關建立并執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)體系審核的職責和控制要點，以便驗證本公司開展的各項品質(zhì)活動及有關結(jié)果是否符合計劃安排，并確保品質(zhì)體系是否適合和有效。2、職責：1IS09001事務組負責安排審核計劃，組織制定審核文件，派遣審核小組，并對內(nèi)部審核活動進行協(xié)調(diào)和監(jiān)督。2各審核小組和被審核部門按審核計劃實施。3、控制要點：1審核特性和頻次1.1應按照本品質(zhì)手冊規(guī)定的品質(zhì)體系要求，開展內(nèi)部品質(zhì)體系審核工作。3.1.2一般地，內(nèi)部品質(zhì)體系審核活動每隔6個月開展一次。3.2審核計劃和實施：3.2.1應根據(jù)各項品質(zhì)活動的實際情況及其重要性來安排審核計劃，并按照書面的審核計劃執(zhí)行審核活動。3.2.2確定審核人員時，應指派具有一定資格和經(jīng)過培訓合格的內(nèi)部審核員執(zhí)行，但他不直接參與其負責區(qū)域的審核。3.3審核結(jié)果及報告：3.3.1審核組在審核結(jié)束后，應編寫審核報告，審核報告的內(nèi)容可包括：A、審核清單B、