中職藥劑專(zhuān)業(yè)片劑1課件

1第三章片劑第一節(jié)概述1第三章片劑第一節(jié)概述12片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀片劑質(zhì)量要求8：混合均勻，穩(wěn)定性，控制水分，附加劑，包衣（作用：增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善外觀），外觀（完整光潔，色澤均勻，硬度、耐磨性、脆碎度），質(zhì)量檢查（包衣檢查殘留溶劑），貯存2片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀23片劑分類(lèi)壓制片（素片、片芯）含義：壓制，未包衣；片重：0.1-0.5g包衣片含義，種類(lèi)：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片多層片含義，作用2：避免配伍變化，長(zhǎng)效、速效含片含義：局部作用；要求2：藥物易溶，片重、直徑、硬度大

作用：消炎、殺菌、收斂、止痛、局部麻醉舌下片含義：全身作用；要求：藥物、輔料易溶；

作用3：急癥治療，速效，避免肝臟首過(guò)口腔貼片含義：局部或全身作用，緩、速釋檢查：溶出度、釋放度咀嚼片含義，要求2：輔料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬度小

作用：小兒、崩解易吸收可溶片含義：用前溶于水，用法：口服、外用、含漱

外觀：輕微乳光分散片含義：迅速崩解分散，要求：藥物難溶用法：口服、吮服、吞服檢查：溶出度、分散均勻度泡騰片含義，要求：藥物易溶適用：兒童、老人、服藥困難者陰道（泡騰）片含義，要求：易溶化、溶散、融化、崩解釋放，避免剌激

作用：消炎、殺菌、殺精子、收斂，性激素給藥腸溶片含義：腸溶包衣，作用：腸道定位釋放，防止胃內(nèi)失效、刺激胃緩釋片含義：緩慢非恒速釋放控釋片含義：緩慢恒速/接近恒速釋放注射用片含義：皮下、肌內(nèi)注射，無(wú)菌植入片含義：埋植于皮下，持久藥效3片劑分類(lèi)34一、片劑的含義與特點(diǎn)(一)片劑的含義片劑：藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑是目前品種最多、產(chǎn)量最大、使用最廣泛的劑型之一，許多散劑、丸劑、湯劑、浸膏劑等劑型都相繼改制成片劑。4一、片劑的含義與特點(diǎn)(一)片劑的含義45一、片劑的含義與特點(diǎn)(二)片劑的特點(diǎn)1、優(yōu)點(diǎn)

①劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定②服用方便③便于識(shí)別④成本低⑤可制成不同類(lèi)型片劑2、缺點(diǎn)①兒童、昏迷病人不易吞服②生物利用度低③貯存不當(dāng)變質(zhì)，揮發(fā)性成分長(zhǎng)期貯存含量下降5一、片劑的含義與特點(diǎn)(二)片劑的特點(diǎn)56三、片劑的質(zhì)量要求①原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或毒、劇藥物采用適宜方法分散均勻。②揮發(fā)性、對(duì)光、熱不穩(wěn)定的藥物，制片時(shí)注意遮光、避熱，避免成分損失。③壓片前的物料、顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝需要，防止片劑貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。④含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要加入矯味劑、芳香劑、著色劑等附加劑。⑤包衣：增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善外觀⑥片劑外觀完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度、耐磨性，非包衣片符合脆碎度要求，防止包裝、運(yùn)輸中磨損、破碎。⑦片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。薄膜包衣片劑檢查殘留溶劑。⑧密封貯存。6三、片劑的質(zhì)量要求①原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或毒、61、壓制片藥物與輔料均勻混合后壓制而成，未包衣的普通片劑，又稱(chēng)素片或片芯。片重：0.1-0.5g2、包衣片在片芯(壓制片)的外表面包上一層衣膜的片劑。分為：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片3、多層片由二層或多層組成的片劑。分為上、下或內(nèi)、外兩層。可含不同藥物，也可含相同藥物但輔料不同?？杀苊鈴?fù)方制劑中不同藥物間配伍變化，也可使片劑具有長(zhǎng)效、速效作用。7二、片劑的分類(lèi)1、壓制片7二、片劑的分類(lèi)78二、片劑的分類(lèi)4、含片含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑藥物：易溶作用：局部消炎、殺菌、收斂、止痛、局部麻醉含片的片重、直徑和硬度均大于普通片。5、舌下片在舌下迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑藥物、輔料：易溶作用：急癥治療，速效，避免肝臟首過(guò)6、口腔貼片粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收發(fā)揮局部或全身作用的緩、速釋片劑。檢查溶出度、釋放度7、咀嚼片口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。輔料：水溶性，甘露醇、山梨醇、蔗糖適合于小兒用藥，崩解困難的藥物制成咀嚼片利于吸收硬度小于普通片8二、片劑的分類(lèi)4、含片89二、片劑的分類(lèi)8、可溶片臨用前溶于水的非包衣片或薄膜包衣片口服、外用、含漱溶于水，溶液呈輕微乳光9、分散片在水中迅速崩解，均勻分散的片劑。藥物：難溶口服，也可吮服、吞服檢查溶出度、分散均勻度9二、片劑的分類(lèi)8、可溶片910二、片劑的分類(lèi)10、泡騰片含有泡騰崩解劑，遇水產(chǎn)生氣體呈泡騰狀藥物：易溶適合兒童、老人、服藥困難者11、陰道片/陰道泡騰片置于陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑。形狀應(yīng)易置于陰道，卵圓形、梨形；或借助器具送入陰道在陰道內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物局部剌激性藥物，不得制成陰道片作用：消炎、殺菌、殺精子、收斂，性激素給藥10二、片劑的分類(lèi)10、泡騰片1011二、片劑的分類(lèi)12、腸溶片用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。作用：防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃的刺激控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放

(治療結(jié)腸部位疾病，包結(jié)腸定位腸溶衣)13、緩釋片在水或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢非恒速釋放藥物的片劑。14、控釋片在水或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢恒速/接近恒速釋放藥物的片劑。11二、片劑的分類(lèi)12、腸溶片1112二、片劑的分類(lèi)15、注射用片臨用時(shí)溶于無(wú)菌溶劑，供皮下或肌內(nèi)注射用的無(wú)菌片劑。16、植入片滅菌的、用特殊注射器或手術(shù)埋植于皮下產(chǎn)生持久藥效的片劑。12二、片劑的分類(lèi)15、注射用片1213片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀片劑質(zhì)量要求8：混合均勻，穩(wěn)定性，控制水分，附加劑，包衣（作用：增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善外觀），外觀（完整光潔，色澤均勻，硬度、耐磨性、脆碎度），質(zhì)量檢查（包衣檢查殘留溶劑），貯存13片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀1314片劑分類(lèi)壓制片（素片、片芯）含義：壓制，未包衣；片重：0.1-0.5g包衣片含義，種類(lèi)：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片多層片含義，作用2：避免配伍變化，長(zhǎng)效、速效含片含義：局部作用；要求2：藥物易溶，片重、直徑、硬度大

作用：消炎、殺菌、收斂、止痛、局部麻醉舌下片含義：全身作用；要求：藥物、輔料易溶；

作用3：急癥治療，速效，避免肝臟首過(guò)口腔貼片含義：局部或全身作用，緩、速釋檢查：溶出度、釋放度咀嚼片含義，要求2：輔料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬度小

作用：小兒、崩解易吸收可溶片含義：用前溶于水，用法：口服、外用、含漱

外觀：輕微乳光分散片含義：迅速崩解分散，要求：藥物難溶用法：口服、吮服、吞服檢查：溶出度、分散均勻度泡騰片含義，要求：藥物易溶適用：兒童、老人、服藥困難者陰道（泡騰）片含義，要求：易溶化、溶散、融化、崩解釋放，避免剌激

作用：消炎、殺菌、殺精子、收斂，性激素給藥腸溶片含義：腸溶包衣，作用：腸道定位釋放，防止胃內(nèi)失效、刺激胃緩釋片含義：緩慢非恒速釋放控釋片含義：緩慢恒速/接近恒速釋放注射用片含義：皮下、肌內(nèi)注射，無(wú)菌植入片含義：埋植于皮下，持久藥效14片劑分類(lèi)14精品課件！精品課件！15精品課件！精品課件！1617片劑制備三要素輔料作用4片劑輔料含義輔料要求3常用輔料種類(lèi)、具體品種填充劑/稀釋劑含義片劑重量、體積要求吸收劑含義淀粉特點(diǎn)1、用法糖粉特點(diǎn)2、用法6糊精特點(diǎn)1預(yù)膠化淀粉/可壓性淀粉特點(diǎn)、用法乳糖特點(diǎn)2、用法MCC特點(diǎn)、用法無(wú)機(jī)鹽類(lèi)種類(lèi)3甘露醇特點(diǎn)3、用法潤(rùn)濕劑含義純化水特點(diǎn)、用法乙醇用法3+1+1黏合劑含義淀粉漿用法2糖粉、糖漿用法2+1+3CMC-Na、MC特點(diǎn)HPMC、HPC用法MCC用法EC用法PVP用法3+2膠漿種類(lèi)、用法317片劑制備三要素黏合劑含義1718第三章片劑第一節(jié)概述1第三章片劑第一節(jié)概述1819片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀片劑質(zhì)量要求8：混合均勻，穩(wěn)定性，控制水分，附加劑，包衣（作用：增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善外觀），外觀（完整光潔，色澤均勻，硬度、耐磨性、脆碎度），質(zhì)量檢查（包衣檢查殘留溶劑），貯存2片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀1920片劑分類(lèi)壓制片（素片、片芯）含義：壓制，未包衣；片重：0.1-0.5g包衣片含義，種類(lèi)：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片多層片含義，作用2：避免配伍變化，長(zhǎng)效、速效含片含義：局部作用；要求2：藥物易溶，片重、直徑、硬度大

作用：消炎、殺菌、收斂、止痛、局部麻醉舌下片含義：全身作用；要求：藥物、輔料易溶；

作用3：急癥治療，速效，避免肝臟首過(guò)口腔貼片含義：局部或全身作用，緩、速釋檢查：溶出度、釋放度咀嚼片含義，要求2：輔料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬度小

作用：小兒、崩解易吸收可溶片含義：用前溶于水，用法：口服、外用、含漱

外觀：輕微乳光分散片含義：迅速崩解分散，要求：藥物難溶用法：口服、吮服、吞服檢查：溶出度、分散均勻度泡騰片含義，要求：藥物易溶適用：兒童、老人、服藥困難者陰道（泡騰）片含義，要求：易溶化、溶散、融化、崩解釋放，避免剌激

作用：消炎、殺菌、殺精子、收斂，性激素給藥腸溶片含義：腸溶包衣，作用：腸道定位釋放，防止胃內(nèi)失效、刺激胃緩釋片含義：緩慢非恒速釋放控釋片含義：緩慢恒速/接近恒速釋放注射用片含義：皮下、肌內(nèi)注射，無(wú)菌植入片含義：埋植于皮下，持久藥效3片劑分類(lèi)2021一、片劑的含義與特點(diǎn)(一)片劑的含義片劑：藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑是目前品種最多、產(chǎn)量最大、使用最廣泛的劑型之一，許多散劑、丸劑、湯劑、浸膏劑等劑型都相繼改制成片劑。4一、片劑的含義與特點(diǎn)(一)片劑的含義2122一、片劑的含義與特點(diǎn)(二)片劑的特點(diǎn)1、優(yōu)點(diǎn)

①劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定②服用方便③便于識(shí)別④成本低⑤可制成不同類(lèi)型片劑2、缺點(diǎn)①兒童、昏迷病人不易吞服②生物利用度低③貯存不當(dāng)變質(zhì)，揮發(fā)性成分長(zhǎng)期貯存含量下降5一、片劑的含義與特點(diǎn)(二)片劑的特點(diǎn)2223三、片劑的質(zhì)量要求①原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或毒、劇藥物采用適宜方法分散均勻。②揮發(fā)性、對(duì)光、熱不穩(wěn)定的藥物，制片時(shí)注意遮光、避熱，避免成分損失。③壓片前的物料、顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝需要，防止片劑貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。④含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要加入矯味劑、芳香劑、著色劑等附加劑。⑤包衣：增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善外觀⑥片劑外觀完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度、耐磨性，非包衣片符合脆碎度要求，防止包裝、運(yùn)輸中磨損、破碎。⑦片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。薄膜包衣片劑檢查殘留溶劑。⑧密封貯存。6三、片劑的質(zhì)量要求①原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或毒、231、壓制片藥物與輔料均勻混合后壓制而成，未包衣的普通片劑，又稱(chēng)素片或片芯。片重：0.1-0.5g2、包衣片在片芯(壓制片)的外表面包上一層衣膜的片劑。分為：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片3、多層片由二層或多層組成的片劑。分為上、下或內(nèi)、外兩層?？珊煌幬?，也可含相同藥物但輔料不同?？杀苊鈴?fù)方制劑中不同藥物間配伍變化，也可使片劑具有長(zhǎng)效、速效作用。24二、片劑的分類(lèi)1、壓制片7二、片劑的分類(lèi)2425二、片劑的分類(lèi)4、含片含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑藥物：易溶作用：局部消炎、殺菌、收斂、止痛、局部麻醉含片的片重、直徑和硬度均大于普通片。5、舌下片在舌下迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑藥物、輔料：易溶作用：急癥治療，速效，避免肝臟首過(guò)6、口腔貼片粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收發(fā)揮局部或全身作用的緩、速釋片劑。檢查溶出度、釋放度7、咀嚼片口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。輔料：水溶性，甘露醇、山梨醇、蔗糖適合于小兒用藥，崩解困難的藥物制成咀嚼片利于吸收硬度小于普通片8二、片劑的分類(lèi)4、含片2526二、片劑的分類(lèi)8、可溶片臨用前溶于水的非包衣片或薄膜包衣片口服、外用、含漱溶于水，溶液呈輕微乳光9、分散片在水中迅速崩解，均勻分散的片劑。藥物：難溶口服，也可吮服、吞服檢查溶出度、分散均勻度9二、片劑的分類(lèi)8、可溶片2627二、片劑的分類(lèi)10、泡騰片含有泡騰崩解劑，遇水產(chǎn)生氣體呈泡騰狀藥物：易溶適合兒童、老人、服藥困難者11、陰道片/陰道泡騰片置于陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑。形狀應(yīng)易置于陰道，卵圓形、梨形；或借助器具送入陰道在陰道內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物局部剌激性藥物，不得制成陰道片作用：消炎、殺菌、殺精子、收斂，性激素給藥10二、片劑的分類(lèi)10、泡騰片2728二、片劑的分類(lèi)12、腸溶片用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。作用：防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃的刺激控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放

(治療結(jié)腸部位疾病，包結(jié)腸定位腸溶衣)13、緩釋片在水或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢非恒速釋放藥物的片劑。14、控釋片在水或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢恒速/接近恒速釋放藥物的片劑。11二、片劑的分類(lèi)12、腸溶片2829二、片劑的分類(lèi)15、注射用片臨用時(shí)溶于無(wú)菌溶劑，供皮下或肌內(nèi)注射用的無(wú)菌片劑。16、植入片滅菌的、用特殊注射器或手術(shù)埋植于皮下產(chǎn)生持久藥效的片劑。12二、片劑的分類(lèi)15、注射用片2930片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀片劑質(zhì)量要求8：混合均勻，穩(wěn)定性，控制水分，附加劑，包衣（作用：增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善外觀），外觀（完整光潔，色澤均勻，硬度、耐磨性、脆碎度），質(zhì)量檢查（包衣檢查殘留溶劑），貯存13片劑含義：藥物、輔料，壓制，片狀3031片劑分類(lèi)壓制片（素片、片芯）含義：壓制，未包衣；片重：0.1-0.5g包衣片含義，種類(lèi)：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片多層片含義，作用2：避免配伍變化，長(zhǎng)效、速效含片含義：局部作用；要求2：藥物易溶，片重、直徑、硬度大

作用：消炎、殺菌、收斂、止痛、局部麻醉舌下片含義：全身作用；要求：藥物、輔料易溶；