醫(yī)藥國際貿(mào)易中的知識產(chǎn)權(quán)問題_第1頁
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文檔簡介

*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

SchoolPharmacyofYantaiUniversity第一節(jié)醫(yī)藥國際貿(mào)易知識產(chǎn)權(quán)

保護(hù)概述

一、知識產(chǎn)權(quán)概述

(一)知識產(chǎn)權(quán)的定義知識產(chǎn)權(quán)是指公民、法人、非法人單位對其在科學(xué)、技術(shù)、文化、藝術(shù)等領(lǐng)域的發(fā)明、成果和作品依法享有的專有權(quán).*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

SchoolPharmacyofYantaiUniversity1.狹義的知識產(chǎn)權(quán),是指傳統(tǒng)意義上的知識產(chǎn)權(quán).一般包括:

(1)專利權(quán):國際專利機關(guān)依照專利法授予發(fā)明人或設(shè)計人對某項發(fā)明創(chuàng)造享有在法定期限內(nèi)的專有權(quán).

(2)商標(biāo)權(quán):商標(biāo)注冊人對其經(jīng)國家商標(biāo)主管機關(guān)核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)享有的專有權(quán).

(3)著作權(quán):是指公民或法人對所創(chuàng)作的文獻(xiàn)藝術(shù)作品所享有的專有權(quán).*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

SchoolPharmacyofYantaiUniversity《TRIPS協(xié)定》規(guī)定的與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的范圍:

(1)版權(quán)與鄰接權(quán)

(2)商標(biāo)權(quán)

(3)地理標(biāo)志權(quán)

(4)工業(yè)品外觀設(shè)計權(quán)

(5)專利權(quán)

(6)集成電路布圖設(shè)計拓?fù)鋱D權(quán)

(7)商業(yè)秘密權(quán).*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)知識產(chǎn)權(quán)的特征(1)無形性:被視為權(quán)利人的一項無形財產(chǎn).(2)專有性:開發(fā)者在一定范圍、期限內(nèi)享有專有權(quán)或獨占權(quán).(3)地域性:只在授予國范圍內(nèi)得到法律的保護(hù).(4)時間性:具有一定的期限.(5)智力成果的可分離性:可由他人掌握和擁有.(6)法定性:知識產(chǎn)權(quán)必須經(jīng)專門的法律確認(rèn).*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

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二、國際貿(mào)易中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)理論

(一)產(chǎn)品生命周期理論產(chǎn)品生命周期:創(chuàng)造新產(chǎn)品,國內(nèi)生產(chǎn);向國外出口;對外投資;產(chǎn)品從外國向母國出口.第二階段開始,知識財產(chǎn)隨著產(chǎn)品進(jìn)入其他國家.如果沒有國際保護(hù),產(chǎn)品中的知識產(chǎn)權(quán)將會流失,產(chǎn)品貿(mào)易的后兩個階段就會無法實施.為了延長產(chǎn)品的生命周期,鞏固在國際市場的競爭優(yōu)勢,需要加強知識產(chǎn)權(quán)的國際保護(hù).*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

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三、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述

(一)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán):一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的專有權(quán).

(二)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的范圍包括以下五大類:

1.專利和技術(shù)秘密

2.商標(biāo)和商業(yè)秘密:主要包括已注冊的標(biāo)志、原產(chǎn)地名稱以及不為公眾所知的醫(yī)藥企業(yè)擁有的信息.*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

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3.涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件.如GMP控制系統(tǒng)軟件等.4.由醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)作品的著作權(quán).5.同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等有關(guān)需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等.*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

SchoolPharmacyofYantaiUniversity保護(hù)形式保護(hù)對象條件保護(hù)期限專利產(chǎn)品、方法、方法延及產(chǎn)品新穎性、創(chuàng)造性、實用性發(fā)明專利保護(hù)20年,實用新型和外觀設(shè)計保護(hù)10年,自申請日起計算商標(biāo)區(qū)別商品的可視性標(biāo)志其他人沒有在同類商品上注冊保護(hù)10年,可續(xù)展,續(xù)展每次10年版權(quán)藥品說明書(包括:藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、用法用量、禁忌、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號等項目)、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件無不少于70年商業(yè)秘密采取保密措施的信息,例如產(chǎn)品的配方、制作工藝等新穎性、實用性和保密性無期限新藥保護(hù)國內(nèi)未銷售過的藥品新穎性要求低新藥保護(hù)已經(jīng)取消,改為對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期。藥品行政保護(hù)1986年1月1日~1992年12月31國外的藥品專利申請日之前沒有在中國銷售過專利有效期內(nèi)7.5年,自頒證日起算。中藥品種保護(hù)國內(nèi)生產(chǎn)已入國家標(biāo)準(zhǔn)的品種不要求新穎性和創(chuàng)造性一級分別為30,20,10年;二級7年,可延期(四)幾種醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式的比較*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

SchoolPharmacyofYantaiUniversity第二節(jié)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》及其發(fā)展

一、《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》概述簡稱《TRIPS協(xié)定》,是1994年烏拉圭回合談判的一個主要創(chuàng)新.協(xié)議全文分7個部分共73條.《TRIPS協(xié)定》的目的是:通過知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與權(quán)利的行使,促進(jìn)技術(shù)的革新、轉(zhuǎn)讓與傳播,以有利于社會及經(jīng)濟(jì)福利的方式,促進(jìn)生產(chǎn)者與技術(shù)知識使用者間互利互惠,并促進(jìn)世貿(mào)組織成員間權(quán)利與義務(wù)的平衡.*煙臺大學(xué)藥學(xué)院

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《TRIPS協(xié)定》主要框架

1.重申知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本原則:國民待遇原則,保護(hù)公共秩序、社會公德、公眾健康原則,對權(quán)利合理限制原則,權(quán)利的地域性獨立原則,專利、商標(biāo)申請的優(yōu)先權(quán)原則,版權(quán)自動保護(hù)原則等.

2.明確新的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)基本原則:最惠國待遇原則,透明度原則,爭端解決原則,對行政終局決定的司法審查和復(fù)審原則,承認(rèn)知識產(chǎn)權(quán)為私權(quán)的原則等.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3.確立了《TRIPS協(xié)定》與其他知識識產(chǎn)權(quán)國際際公約的基基本關(guān)系即基本完全全肯定,全體成員必必須遵守并并執(zhí)行的國國際公約;;基本完全全肯定,要求全體成成員按對等等原則執(zhí)行行;不要求求全體成員員遵守并執(zhí)執(zhí)行三類.4.規(guī)定了成成員保護(hù)各各類知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的最低低要求5.規(guī)定和強強化了知識識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法法程序6.有條件地地將不同類類型的成員員加以區(qū)別別對待原則上將成員員分為發(fā)達(dá)國國家成員、發(fā)發(fā)展中國家成成員、正在從從中央計劃經(jīng)經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌國家家成員、最不不發(fā)達(dá)國家成成員.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity《TRIPS協(xié)定》的基本原則1.國民待遇原原則在知識產(chǎn)權(quán)保保護(hù)上,對其他成員的的國民提供的的待遇,不得低于提供供給本國國民民的待遇,但《巴黎公約》、《伯爾尼公約》、《羅馬公約》及《集成電路知識識產(chǎn)權(quán)條約》另有規(guī)定的可可以例外.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2.最惠國待遇遇原則在知識產(chǎn)權(quán)保保護(hù)上,一成員提供給給第三方國民民的優(yōu)惠、優(yōu)優(yōu)待、特權(quán)或或豁免,均應(yīng)立即、無無條件地給予予其他成員的的國民.也有很多例外外:(1)來自有關(guān)司法法協(xié)助或法律律實施的國際際協(xié)定的優(yōu)惠惠等.(2)來自《伯爾尼公約》和《羅馬公約》的互惠性保護(hù)護(hù).(3)《TRIPS協(xié)定》未規(guī)定的表演演者、錄音制制品制作者和和傳播媒體的的權(quán)利.(4)《TRIPS協(xié)定》生效前已有的的優(yōu)惠等.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity最惠國待遇原原則和國民待待遇原則還有有一個總的例例外:不適用用于世界知識識產(chǎn)權(quán)組織主主持下訂立的的、有關(guān)取得得或維持知識識產(chǎn)權(quán)的多邊邊協(xié)定中所規(guī)規(guī)定的程序.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3.其他原則(1)實施知識產(chǎn)權(quán)權(quán)保護(hù),應(yīng)有助于促進(jìn)進(jìn)技術(shù)革新、、轉(zhuǎn)讓與傳播播,促進(jìn)技術(shù)知識識生產(chǎn)者與使使用者互利,增進(jìn)社會、經(jīng)經(jīng)濟(jì)福利和保保持權(quán)利與義義務(wù)的平衡.(2)成員可采取適適當(dāng)措施,防止知識產(chǎn)權(quán)權(quán)權(quán)利持有人人濫用知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán),或?qū)Q(mào)易和國國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓讓進(jìn)行不合理理的限制.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity《TRIPS協(xié)定》的評價1.《TRIPS協(xié)定》的達(dá)成建立在發(fā)達(dá)國國家知識產(chǎn)權(quán)權(quán)保護(hù)水平基基礎(chǔ)上的.相對于發(fā)展中中國家的經(jīng)濟(jì)濟(jì)發(fā)展水平而而言,該協(xié)定所規(guī)定定的標(biāo)準(zhǔn)和要要求是相當(dāng)苛苛刻的.2.《TRIPS協(xié)定》對原有相關(guān)國國際公約的一一些發(fā)展全面規(guī)定了知知識產(chǎn)權(quán)的保保護(hù)標(biāo)準(zhǔn),對知識產(chǎn)權(quán)保保護(hù)執(zhí)法和救救濟(jì)提出了要要求,并且為知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)國際爭端端的解決提供供了途徑.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3.《TRIPS協(xié)定》為國際貿(mào)易中中知識產(chǎn)權(quán)保保護(hù)帶來的新新特點(1)知識產(chǎn)權(quán)與貿(mào)貿(mào)易關(guān)系合法法化:將知識產(chǎn)權(quán)的的國際保護(hù)直直接與國際貿(mào)貿(mào)易掛鉤,并使后者成為為影響前者的的重要因素.(2)高標(biāo)準(zhǔn)的實體體規(guī)定:在保護(hù)期限、、權(quán)利范圍和和有關(guān)使用的的規(guī)定方面都都大大超過了了原有的任何何國際公約.(3)嚴(yán)密的實施程程序:將詳細(xì)的知識識產(chǎn)權(quán)法律實實施程序,包括行政的、、民事的、刑刑事的以及邊邊境臨時程序序都納入了知知識產(chǎn)權(quán)的國國際保護(hù)體系系*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity總之,《TRIPS協(xié)定》是目前有關(guān)知知識產(chǎn)權(quán)最全全面的一個多多邊國際公約約.該公約將知識識產(chǎn)權(quán)與國際際貿(mào)易緊密結(jié)結(jié)合起來,這既體現(xiàn)了國國際貿(mào)易在知知識經(jīng)濟(jì)時代代的發(fā)展,又加強了知識識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的的國際化.因此,《TRIPS協(xié)定》是知識產(chǎn)權(quán)發(fā)發(fā)展史上的一一個里程碑.*煙臺大學(xué)藥學(xué)學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity二、《多哈宣言》2001年11月在多哈召開開的WTO第四屆屆部長長級會會議上上,達(dá)成了了《關(guān)于TRIPS協(xié)定與與公共共健康康的多多哈宣宣言》(亦稱《多哈宣宣言》),明確了了成員員政府府采取取措施施維護(hù)護(hù)公共共健康康的主主權(quán)權(quán)權(quán)利.《多哈宣宣言》同時也也強調(diào)調(diào)知識識產(chǎn)權(quán)權(quán)保護(hù)護(hù)對研研制新新藥的的重要要性,并指出出協(xié)定定的實實施應(yīng)應(yīng)有利利于現(xiàn)現(xiàn)有藥藥品的的獲得得和新新藥的的研發(fā)發(fā).*煙臺大大學(xué)藥藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(一)《多哈宣宣言》產(chǎn)生背背景《TRIPS協(xié)定》引起的的與國國際貿(mào)貿(mào)易相相關(guān)的的公共共健康康問題題集中中體現(xiàn)現(xiàn)在知知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)領(lǐng)域尤尤其是是與藥藥品相相關(guān)的的專利利保護(hù)護(hù)問題題上.基于此此,發(fā)展中中國家家對《TRIPS協(xié)定》中由于于高水水平的的知識識產(chǎn)權(quán)權(quán)保護(hù)護(hù)所引引起的的公共共健康康問題題表現(xiàn)現(xiàn)出不不滿,并從1996年開始始,就試圖圖在世世界貿(mào)貿(mào)易組組織的的框架架內(nèi)緩緩解《TRIPS協(xié)定》與公共共健康康的矛矛盾.*煙臺大大學(xué)藥藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)《多哈宣宣言》的評價價宣言本本身依依然存存有缺缺陷,并沒有有從根根本上上解決決公共共健康康與知知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的的沖突突,并不能能解決決所有有發(fā)展展中國國家的的公共共健康康問題題.宣言沒沒有從從法律律上為為發(fā)展展中成成員創(chuàng)創(chuàng)設(shè)新新的權(quán)權(quán)利.只有最最不發(fā)發(fā)達(dá)國國家從從TRIPS第7條延延長長過過渡渡期期的的規(guī)規(guī)定定中中受受益益,并且且不不包包括括醫(yī)醫(yī)藥藥方方法法專專利利.宣言言沒沒有有解解決決沒有有或或缺缺乏乏生生產(chǎn)產(chǎn)能能力力成成員員方方如如何何使使用用強強制制許許可可問問題題,這一一未未決決問問題題又又稱稱為為“第六六段段問問題題”.對公公共共健健康康的的范范圍圍也也未未作作明明確確規(guī)規(guī)定定.*煙臺臺大大學(xué)學(xué)藥藥學(xué)學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity三、、《TRIPS協(xié)定定與與公公共共健健康康宣宣言言第第六六段段執(zhí)執(zhí)行行決決議議》經(jīng)過過20個月月的的艱艱苦苦談?wù)勁信?WTO成員員國國于于2003年達(dá)達(dá)成成《關(guān)于于TRIPS協(xié)定定和和公公共共健健康康宣宣言言的的第第六六段段的的執(zhí)執(zhí)行行決決議議》.決議議規(guī)規(guī)定定,發(fā)展展中中成成員員和和最最不不發(fā)發(fā)達(dá)達(dá)成成員員因因艾艾滋滋病病、、瘧瘧疾疾、、肺肺結(jié)結(jié)核核及及其其他他流流行行疾疾病病而而發(fā)發(fā)生生公公共共健健康康危危機機時時,可在在未未經(jīng)經(jīng)專專利利權(quán)權(quán)人人許許可可的的情情況況下下,在其其內(nèi)內(nèi)部部通通過過實實施施專專利利強強制制許許可可制制度度,生產(chǎn)產(chǎn)、、使使用用和和銷銷售售有有關(guān)關(guān)治治療療導(dǎo)導(dǎo)致致公公共共健健康康危危機機疾疾病病的的專專利利藥藥品品.*煙臺大學(xué)學(xué)藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity同意對《多哈宣言言》在法律上上作一定定修改,使較貧窮窮且自己己不能生生產(chǎn)藥品品的國家家能較容容易地得得到在強強制許可可制度下下生產(chǎn)的的廉價專專利藥品品,消除了在在現(xiàn)行專專利制度度下進(jìn)口口廉價藥藥品的障障礙.*煙臺大學(xué)學(xué)藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(一)《執(zhí)行決議議》取得的成成果首先,允許那些些沒有制制藥能力力或能力力不足的的成員在在特定的的情況下下進(jìn)口非非專利仿仿制藥品品來對抗抗傳染疾疾病.其次,允許任何何成員在在決定規(guī)規(guī)定的條條件下出出口用強強制許可可生產(chǎn)的的藥品.這將大大大降低有有關(guān)專利利藥品的的市場價價格,有利于更更迅速和和有效地地控制或或緩解公公共健康康危機.*煙臺大學(xué)學(xué)藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)《執(zhí)行決議議》的評價(1)積極意義義:對發(fā)發(fā)展中國國家來說說,協(xié)議不僅僅大大降降低了相相關(guān)專利利藥品的的市場價價格而且且將更有有利于迅迅速和有有效地控控制、緩緩解公共共危機.(2)局限性首先,在藥品的的范圍上上,決定的立立場仍然然模糊.其次,決議并沒沒有在《多哈宣言言》的基礎(chǔ)上上為成員員方創(chuàng)設(shè)設(shè)新的權(quán)權(quán)利.*煙臺大學(xué)學(xué)藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity四、《修改<與貿(mào)易有有關(guān)的知知識產(chǎn)權(quán)權(quán)協(xié)定>議定書》2005年《修改<與貿(mào)易易有關(guān)關(guān)的知知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)協(xié)協(xié)定>議定書書》(下稱“《議定書書》”)在WTO框架下下達(dá)成成,放寬了了醫(yī)藥藥產(chǎn)品品專利利的限限制,減少仿仿制藥藥國際際貿(mào)易易中的的法律律障礙礙,從而有有利于于貧窮窮國家家通過過進(jìn)口口獲得得便宜宜的仿仿制藥藥,解決公公共健健康問問題.*煙臺大大學(xué)藥藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity《議定書書》的評價價把實施施專利利藥品品強制制許可可制度度文件件以永永久修修正形形式納納入《TRIPS協(xié)定》.這是WTO首次對對其核核心協(xié)協(xié)議進(jìn)進(jìn)行修修正.是2001.11啟動的的多哈哈回合合談判判取得得的唯唯一一一項具具體成成果.對我國國的意意義::既能能使我我國在在發(fā)生生公共共健康康危機機時,可以更更方便便地進(jìn)進(jìn)口便便宜的的仿制制藥,也有利利于擴(kuò)擴(kuò)大我我國仿仿制藥藥生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)向其其他國國家出出口部部分傳傳染病病的仿仿制藥藥.*煙臺大大學(xué)藥藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity第三節(jié)節(jié)我我國醫(yī)醫(yī)藥國國際貿(mào)貿(mào)易中中的知知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)策策略我國應(yīng)應(yīng)充分分利用用相關(guān)關(guān)國際際協(xié)議議賦予予的權(quán)權(quán)利,通過合合法手手段加加強知知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)保保護(hù),并且在在醫(yī)藥藥國際際貿(mào)易易中合合法的的運用用各種種策略略來爭爭取合合理的的利益益.*煙臺大大學(xué)藥藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity一、強強制許許可策策略(一)強制許許可的的定義義強制許許可指指專利利行政政部門門依照照專利利法規(guī)規(guī)定,不經(jīng)專專利權(quán)權(quán)人同同意,直接允允許其其他單單位或或個人人實施施其發(fā)發(fā)明創(chuàng)創(chuàng)造的的一種種許可可方式式.*煙臺大大學(xué)藥藥學(xué)院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)強制許許可的的影響響從長期期來看看,強制許許可對對醫(yī)藥藥領(lǐng)域域的創(chuàng)創(chuàng)新會會產(chǎn)生生很大大的影影響.如果一一個領(lǐng)領(lǐng)域受受到強強制許許可政政策的的約束束,則該領(lǐng)領(lǐng)域的的制藥藥技術(shù)術(shù)水平平將得得不到到相應(yīng)應(yīng)的提提高,最大的的受害害者將將是患患此種種疾病病的病病人.如果一一個國國家采采取強強制許許可制制度,因為藥物研研發(fā)所需的的資金將得得不到滿足足,最終的受害害者也是藥藥品的消費費者.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)我國實行強強制許可的的可行性1.我國有關(guān)關(guān)強制許可可的規(guī)定2006年1月1日實施的《涉及公共健健康問題的的專利實施施強制許可可辦法》規(guī)定,在國內(nèi)出現(xiàn)現(xiàn)傳染病流流行導(dǎo)致公公共健康危危機的,只要是國務(wù)務(wù)院有關(guān)主主管部門,就可以依據(jù)據(jù)專利法第第49條的規(guī)定,請求國家知知識產(chǎn)權(quán)局局授予實施施該專利的的強制許可可.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2.我國醫(yī)藥藥產(chǎn)業(yè)有能能力實行強強制許可我國已經(jīng)具具備了一定定的制藥業(yè)業(yè)基礎(chǔ).我國醫(yī)藥工工業(yè)已經(jīng)完完全具備實實行“反向工程”的能力.3.對我國是是否實行強強制許可的的政策建議議在實踐中,批準(zhǔn)和采取取強制許可可的情況很很少.強制許可的的主要價值值在于它的的威懾和勸勸阻作用,可成為我們們與外商討討價還價的的重要籌碼碼.當(dāng)遇到緊急急的健康問問題,可以強制許許可針對這這一病癥的的藥物.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity二、平行進(jìn)進(jìn)口策略(一)平行進(jìn)口的的定義專利平行進(jìn)進(jìn)口是指在在未經(jīng)專利利持有人許許可的條件件下,一國進(jìn)口和和再銷售某某一被專利利持有人在在出口國銷銷售的專利利產(chǎn)品.(二)平行進(jìn)口的的影響平行進(jìn)口可可以降低進(jìn)進(jìn)口國同種種專利產(chǎn)品品的市場價價格,增加進(jìn)口國國居民福利利.損害進(jìn)口國國被授權(quán)權(quán)權(quán)利使用者者的權(quán)益,使得專利的的價值無法法體現(xiàn),最終也會損損害消費者者利益.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)我國實行專專利平行進(jìn)進(jìn)口的可行行性1.我國有關(guān)關(guān)法律規(guī)定定我國專利法法沒有對產(chǎn)產(chǎn)品平行進(jìn)進(jìn)口進(jìn)行明明確規(guī)定.《涉及公共健健康問題的的專利實施施強制許可可辦法》中有些條款款涉及到,例如第5條規(guī)定,在治療某種種傳染病的的藥品在中中國被授予予專利權(quán),而中國缺乏乏該藥品的的生產(chǎn)能力力的情況下下,中國可以從從世界貿(mào)易易組織其他他成員進(jìn)口口.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2.有關(guān)我國國實行平行行進(jìn)口的建建議(1)堅持有條件件的專利權(quán)權(quán)國際耗盡盡原則采取有條件件的專利權(quán)權(quán)國際耗盡盡原則,允許專利藥藥品平行進(jìn)進(jìn)口,但在例外情情況下禁止止專利藥品品的平行進(jìn)進(jìn)口.(2)實行區(qū)別對對待的專利利藥品平行行進(jìn)口政策策在綜合衡量量經(jīng)濟(jì)發(fā)展展、外資引引進(jìn)、貿(mào)易易投資、社社會福利等等多種情況況下,制定有區(qū)別別的專利藥藥品平行進(jìn)進(jìn)口政策.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(3)將平行進(jìn)口口政策與行行業(yè)發(fā)展相相結(jié)合對于國家重重點發(fā)展的的行業(yè),禁止平行進(jìn)進(jìn)口,在國內(nèi)企業(yè)業(yè)發(fā)展到一一定規(guī)模后后,再考慮取消消對這些藥藥品的平行行進(jìn)口禁令令.(4)重點考慮國國民的社會會利益對于涉及重重大公共利利益和健康康安全的藥藥品,如果平行進(jìn)進(jìn)口能夠為為社會大眾眾謀取福利利時,政府可以在在一段時期期內(nèi)開放這這些藥品的的平行進(jìn)口口.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity三、知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)策略(一)專利策略1.利用專利利文獻(xiàn)關(guān)注注藥品知識識產(chǎn)權(quán)動態(tài)態(tài)在制定專利利策略時,充分利用國國內(nèi)外專利利文獻(xiàn),了解該專利利相關(guān)的信信息和主要要競爭對手手.2.基本專利利與從屬專專利策略如果醫(yī)藥企企業(yè)擁有自自己的基本本專利,可圍繞其申申請眾多從從屬專利,形成嚴(yán)密的的專利網(wǎng).也可以在他他人的基本本專利周圍圍設(shè)置自己己的專利網(wǎng)網(wǎng),以增強抵抗抗力,減少該基本本專利的控控制.*煙臺大學(xué)藥藥學(xué)院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3.專利聯(lián)盟盟與專利組組合策略可最最大大限限度度地地有有效效利利用用現(xiàn)現(xiàn)有有專專利利,增加加對對外外談?wù)勁信谢I籌碼碼,實現(xiàn)現(xiàn)專專利利的的增增值值.4.專專利利進(jìn)進(jìn)攻攻和和防防守守策策略略進(jìn)攻攻策策略略::①①設(shè)設(shè)法法繞繞開開對對方方的的專專利利②②對對無無法法繞繞開開的的對對方方專專利利提提出出無無效效請請求求③③在在對對方方專專利利的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上改改進(jìn)進(jìn),取得得依依存存專專利利,反過過來來限限制制對對方方.防守守策策略略::①①專專利利申申請請文文件件盡盡可可能能合合理理的的概概括括,以得得到到盡盡可可能能大大的的保保護(hù)護(hù)范范圍圍②②在在審審批批過過程程中中遇遇到到阻阻礙礙時時靈靈活活對對待待③③進(jìn)進(jìn)行行二二次次開開發(fā)發(fā),形成成密密集集的的專專利利網(wǎng)網(wǎng)④④如如果果具具有有國國際際市市場場,則需需要要在在多多國國申申請請專專利利⑤⑤及及時時通通過過檢檢索

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