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文檔簡介

生化分析儀維修技術(shù)培訓(xùn)

生化分析儀維修技術(shù)培訓(xùn)1生化分析儀性能檢測方法

及交叉污染生化分析儀性能檢測方法

及交叉污染2概述結(jié)果儀器試劑樣本人員概述結(jié)果儀器試劑樣本人員3檢測程序介紹加注機構(gòu)(樣本、試劑)比色系統(tǒng)(光度計)反應(yīng)系統(tǒng)(比色杯、攪拌、溫控)檢測程序介紹加注機構(gòu)(樣本、試劑)4檢測程序介紹(加注系統(tǒng))樣本加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:

體積、樣品、不同條件(體積、前稀釋)重復(fù)性:連續(xù)加樣、清洗前后攜帶污染:

針內(nèi)壁、針外壁、飛濺檢測程序介紹(加注系統(tǒng))樣本加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:5加注系統(tǒng)

(樣本針)樣本針加注準(zhǔn)確性樣本針加注精度樣本針攜帶污染稀釋樣本加樣準(zhǔn)確度及精度加注系統(tǒng)(樣本針)樣本針加注準(zhǔn)確性6樣本針加注準(zhǔn)確性樣本量準(zhǔn)確度2,3,5,10,15,30l≤

±

5.0%1.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作樣本放入樣本盤。2.執(zhí)行自動加樣,將色素溶液加注到比色杯中。3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液到容量瓶并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.每個樣本量(2,3,5,10,15,30l)各重復(fù)5次,并測定吸光度值。7.比較自動加樣和手工方法,然后檢查加樣的準(zhǔn)確度。樣本針加注準(zhǔn)確性樣本量準(zhǔn)確度2,3,5,10,15,7樣本針加注精度樣本量精密度2,3,5,10,15,30lCV≤

1.5%1.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作樣本放入樣本盤。2.執(zhí)行自動加樣,將色素溶液加注到比色杯中。3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液到容量瓶并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.每個樣本量(2,3,5,10,15,30l)各重復(fù)30次,并測定吸光度值。7.比較自動加樣和手工方法,然后檢查加樣的精度度。樣本針加注精度樣本量精密度2,3,5,10,15,8樣本針攜帶污染樣本攜帶污染率高活性LDH對鹽水LDH≤0.5%1.將LDH加入到質(zhì)控樣本中,使最終濃度達到10000IU/L左右。2.將高活性LDH樣本及其后的生理鹽水樣本加入樣本杯內(nèi),放置到樣本盤上,然后開始LDH測定。3.比較高活性LDH值和第一杯生理鹽水的LDH值,并按以下公式計算攜帶污染率:。攜帶污染率=[高活性LDH樣本值][第一杯鹽水LDH值]樣本針攜帶污染樣本攜帶污染率高活性LDH對鹽水LDH9稀釋樣本加樣準(zhǔn)確度及精度樣本量準(zhǔn)確度精密度2,3,5,10,15,30l≤±

6.0%CV≤

1.0%1.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作樣本放入樣本盤。2.按以下比例做樣本前稀釋,并指令儀器加注前稀釋后的樣本于比色杯內(nèi)。

條件1:10倍稀釋樣本量:20l、稀釋液量:180l

條件2:20倍稀釋樣本量:10l、稀釋液量:190l

3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液(未經(jīng)前稀釋)到容量瓶,

并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.每個樣本量(2,3,5,10,15,30l)各重復(fù)30次,并測定吸光度值。7.比較自動和手工方法,檢查前稀釋后的加樣準(zhǔn)確性和精密度

。稀釋樣本加樣準(zhǔn)確度及精度樣本量準(zhǔn)確度精密度2,3,5,10檢測程序介紹(加注系統(tǒng))試劑加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:

體積、試劑、不同條件(體積、試劑稀釋)重復(fù)性:連續(xù)加樣攜帶污染:

針內(nèi)壁、針外壁、飛濺檢測程序介紹(加注系統(tǒng))試劑加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:11加注系統(tǒng)

(試劑針)試劑針加注準(zhǔn)確性試劑針加注精度試劑針攜帶污染試劑針?biāo)♂尲幼⑾到y(tǒng)(試劑針)試劑針加注準(zhǔn)確性12試劑針加注準(zhǔn)確性試劑量準(zhǔn)確度

50l≤

±5%(50±2.5l)

270l≤

±3%(270±8.1l)

1.準(zhǔn)備1%Hitergent溶液,將其當(dāng)作試劑放置在儀器上

。2.指令儀器將其加注到杯子內(nèi)(超過10個)

。3.用天平測定這些杯子的重量

。4.檢查最?。?0l)到最大(270l)試劑加注體積時的加注準(zhǔn)確性

。試劑針加注準(zhǔn)確性試劑量準(zhǔn)確度50l≤±5%13試劑針加注精度試劑量精密度

50lCV≤1.0%270lCV≤0.5%1.準(zhǔn)備1%Hitergent溶液,將其當(dāng)作試劑放置在儀器上

。2.指令儀器將其加注到杯子內(nèi)(超過30個)

。3.用天平測定這些杯子的重量

。4.檢查最?。?0l)到最大(270l)試劑加注體積時的加注精度

。試劑針加注精度試劑量精密度50lCV≤1.0%2714試劑針攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染的項目(B)進行校準(zhǔn)。2.按以下方法測定質(zhì)控樣本中的B和A項目:

測定5個B項目測定5個A項目測定5個B項目測定5個A項目…。3.按以下公式計算攜帶污染量:試劑針攜帶污染=

(項目A的第一個數(shù)據(jù))-(項目A第二至五個數(shù)據(jù)的均值)項目攜帶污染量磷酸鹽緩沖液→IP≤

0.1mg/dL

ALT、AST→LDH≤

20IU/L試劑針攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染15試劑針?biāo)♂?.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作試劑放入試劑盤。2.指令儀器將色素溶液加注到比色杯中。3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液到容量瓶并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.在50~270l的各體積均測定5次

,并測定吸光度值。7.比較自動加注和手工方法,然后計算稀釋率

。試劑量準(zhǔn)確度

50l≤

7.0%270l≤

7.0%試劑針?biāo)♂?.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作試16檢測程序介紹(比色系統(tǒng))光度計準(zhǔn)確性

重復(fù)性

線性雜散光

檢測程序介紹(比色系統(tǒng))光度計準(zhǔn)確性17比色系統(tǒng)

(光度計)光度計噪音光度計漂移光度計波動光度計線性吸光度準(zhǔn)確性比色系統(tǒng)(光度計)光度計噪音18光度計噪音終點法速率法340/405nmAbs0.05×10-4340/405nmAbs0.05×10-4Abs2.050×10-4Abs2.020×10-4600/700nmAbs0.05×10-4600/700nmAbs0.05×10-4Abs2.030×10-4Abs2.020×10-41.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)備于儀器中。2.設(shè)定分析參數(shù)。

樣本量:10l

。試劑量:250l

。

K因數(shù):10000

測定波長:340/405nm和600/700nm3.分析方法:終點法和速率法(大于10個測光點)4.測定30個樣本,計算吸光度的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)光度計噪音終點法速率法340/405Abs0.05×19光度計漂移1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)備于儀器中。2.設(shè)定分析參數(shù)。

樣本量:10l

。試劑量:250l

。

K因數(shù):10000

測定波長:340/405nm和600/700nm3.分析方法:速率法4.(比色杯內(nèi)漂移)10分鐘內(nèi)重復(fù)測定同一比色杯內(nèi)樣本的吸光度20次,計算吸光度變化速度。5.(光度計漂移)連續(xù)測定150個樣本的吸光度變化值,計算每10分鐘吸光度變化值。波長(nm)漂移

340/405≤

5×10-4/10min600/700≤

5×10-4/10min光度計漂移1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)20光度計波動1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)備于儀器中。2.設(shè)定分析參數(shù)。

樣本量:10l

。試劑量:250l

。

K因數(shù):10000

測定波長:340/405nm和600/700nm3.分析方法:速率法4.(比色杯內(nèi)波動)10分鐘內(nèi)重復(fù)測定同一比色杯內(nèi)樣本的吸光度20次,計算10分鐘內(nèi)最大和最小的吸光度差值。

5.(光度計波動)連續(xù)測定150個樣本的吸光度變化值,計算10分鐘內(nèi)最大和最小的吸光度差值

。波長(nm)波動

340/405≤

3×10-3/10min600/700≤

3×10-3/10min光度計波動1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)21光度計線性1.用以下物質(zhì)制作1/10到10/10的不同稀釋比的色素溶液,最大吸光度在3.0左右

。2.色素:

還原型輔酶ⅠNADH(340nm)

P-NA/P-NP(405nm)

氨基黑10BAmidBlack10B(600nm)

硫酸銅CuSO4(800nm)3.將不同稀釋比的色素溶液手工加入比色杯中,用“杯空白法”測定吸光度

4.按最小二乘法用1/10到3/10計算斜率。然后檢查10/10的吸光度與擬合預(yù)期值的偏差

。

項目要求

340~800nm10/10比例吸光度與擬合預(yù)期值的偏差

5.0%吸光度線性

2.5光度計線性1.用以下物質(zhì)制作1/10到10/10的不同稀釋比22光度計線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/10到3/10計算斜率Abs.稀釋比1/103/1010/10光度計線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/10到323吸光度準(zhǔn)確性影響吸光度準(zhǔn)確性的因素:

①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

②光徑

③分光機構(gòu)

④雜散光方法:1.手工加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測量吸光度值。2.測定水的吸光度值。3.計算標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)吸光度值,求出與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。340nm標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格不合格A級B級C級Abs.0.5≤

0.01≤

0.02≤

0.03>

0.03Abs.1.0

0.02≤

0.04≤

0.07>

0.07吸光度準(zhǔn)確性影響吸光度準(zhǔn)確性的因素:340nm標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格24檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))比色杯形狀:

光徑、變形(清洗液影響)表面:一致性(清洗影響)、突變(試劑影響)攜帶污染

檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))比色杯形狀:25反應(yīng)系統(tǒng)

(比色杯)比色杯臟污比色杯攜帶污染反應(yīng)系統(tǒng)(比色杯)比色杯臟污26比色杯臟污1.在同一比色杯內(nèi)反復(fù)測定某一項目40次,檢查杯空白的改變

。容易引起比色杯污染的項目主要有:

(例如)

TTT、CRP、IgG、

IgA、IgM、B-LP、RF、ASO,

…2.

測量杯空白。檢查項目指標(biāo)杯空白值≤

±800×10-4杯表面無明顯劃痕及吸附物比色杯臟污1.在同一比色杯內(nèi)反復(fù)測定某一項目40次,檢查杯空27比色杯攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染的項目(B)進行校準(zhǔn)。2.按以下順序測定質(zhì)控血清

第一周期:前半部分測定A項目,后半部分測定B項目(引起污染的項目)。第二周期:全部測定A項目。(注):每個項目至少測定20次。3.按以下公式計算攜帶污染量:比色杯攜帶污染=(第二周期的最大值)-(第一周期的平均值)

項目攜帶污染量磷酸鹽緩沖液→IP≤

0.1mg/dL

ALT、AST→LDH≤

20IU/L比色杯攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染28檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))攪拌機構(gòu)效果

充分性(直線性)均一不同黏度反應(yīng)體系影響攜帶污染

檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))攪拌機構(gòu)效果29反應(yīng)系統(tǒng)

(攪拌機構(gòu))直線性較高黏度試劑對攪拌效果的影響攪拌機構(gòu)攜帶污染反應(yīng)系統(tǒng)(攪拌機構(gòu))直線性30攪拌機構(gòu)直線性1.將值為1000mg/dl的GLU樣本按1/10到10/10稀釋,其中1/10到3/10為空白。然后測定吸光度

。2.將1/10到3/10的吸光度用最小二乘法算出斜率,計算10/10濃度的吸光度值與計算出的吸光度值之間的差別

項目要求

1000mg/dLGLU的偏差

2.0%±(20mg/dL)攪拌機構(gòu)直線性1.將值為1000mg/dl的GLU樣本按31攪拌機構(gòu)直線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/10到3/10計算斜率Abs.稀釋比1/103/1010/10攪拌機構(gòu)直線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/1032較高黏度試劑對攪拌效果的影響1.連續(xù)測定大于20個免疫比濁項目,并計算精密度

(例如)CRP項目攜帶污染量5.0mg/dLCV≤1.0%較高黏度試劑對攪拌效果的影響1.連續(xù)測定大于20個免疫比濁項33攪拌機構(gòu)攜帶污染1.手工將380l100mmol/l的磷酸鹽緩沖液加入到比色杯中。2.準(zhǔn)備大于5個的生理鹽水作為樣本放于樣本盤上,并做IP測定。3.按以下公式計算攜帶污染量:攪拌機構(gòu)攜帶污染=(第一個IP結(jié)果)-(第2~5個IP結(jié)果的平均值)項目攜帶污染量磷酸鹽緩沖液→IP≤

0.1mg/dL攪拌機構(gòu)攜帶污染1.手工將380l100mmol/l34檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))溫控機構(gòu)反應(yīng)槽溫度

準(zhǔn)確性、波動比色杯溫度準(zhǔn)確性、波動、傳導(dǎo)速度冷藏室溫度準(zhǔn)確性、波動檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))溫控機構(gòu)反應(yīng)槽溫度35反應(yīng)系統(tǒng)

(溫控機構(gòu))反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性反應(yīng)槽溫度波動反應(yīng)系統(tǒng)(溫控機構(gòu))反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性36反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性1.開機30分鐘后,用精度為0.01℃的溫度計,測定反應(yīng)槽溫度;每2分鐘一次,連續(xù)5次。2.計算5次的平均值。反應(yīng)槽溫度37±0.1℃反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性1.開機30分鐘后,用精度為0.0137反應(yīng)槽溫度波動1.開機30分鐘后,用精度為0.01℃的溫度計,測定反應(yīng)槽溫度;每2分鐘一次,連續(xù)10

次。2.計算10次的值距。反應(yīng)槽溫度值距≤

0.2℃反應(yīng)槽溫度波動1.開機30分鐘后,用精度為0.01℃38生化分析儀的交叉污染生化分析儀的交叉污染39一,交叉污染的概念二,交叉污染的分類三,日立生化分析儀的防交叉污染程序四,交叉污染實驗例證五,查明項目間交叉污染的實驗步驟六,日立生化分析儀各機型交叉污染率列表生化分析儀的交叉污染一,交叉污染的概念生化分析儀的交叉污染40一,交叉污染的概念

隨著自動生化分析儀的普及,越來越多的使用者將注意力集中到儀器的防交叉污染功能上。交叉污染也稱攜帶污染。交叉污染是指在生化分析儀上測試的項目之間,共用了分析儀的硬件設(shè)備,硬件設(shè)備攜帶了前一測試項目的樣品或試劑成分,這些成分未能被徹底清洗干凈,接下來的實驗項目測試時,其測量準(zhǔn)確度受到不同程度的影響,而當(dāng)共用的硬件設(shè)備通過某些方式,能夠被徹底清洗干凈時,測量準(zhǔn)確度不再受到影響。

一,交叉污染的概念隨著自動生化分析儀的普41一,交叉污染的概念交叉污染影響數(shù)據(jù)測定有一些特點:1,受影響項目相對固定(但近兩年來,隨著上機生化學(xué)項目種類的增多和試劑制造采用生化學(xué)基本原理的翻新,交叉污染項目的配對也在變化);2,標(biāo)本不固定(因標(biāo)本的實驗選項不同而不同);3,污染現(xiàn)象常規(guī)復(fù)檢不易再現(xiàn)(引發(fā)污染的項目未測定);4,與儀器參數(shù)設(shè)置及維護保養(yǎng)相關(guān)(加樣順序、清洗機構(gòu)、清洗液等)。一,交叉污染的概念交叉污染影響數(shù)據(jù)測定有一些特點:42二,交叉污染的分類(一),按照造成交叉污染的攜帶硬件,將其分為如下五大類:1,樣品針的攜帶污染:見于不同類型的樣品間,例如血清或血漿與尿液標(biāo)本間;血清或血漿與穿刺液之間等。2,試劑針的攜帶污染:這種情況很常見,存在攜帶污染的項目很多,不在此一一列舉。3,攪拌棒的攜帶污染:例如通常見到的速率法實驗反應(yīng)曲線跳點等。

二,交叉污染的分類(一),按照造成交叉污染的攜帶硬件,43二,交叉污染的分類4,反應(yīng)杯的攜帶污染:見于試劑黏附力較強,不宜被洗脫的項目,常常引起杯空白升高,杯間差變大。含有很高量堿性清洗劑清洗不良的無機成分的試劑,殘留成分影響下一分析。5,清洗裝置的攜帶污染:清洗針吐水量不足,清洗白塊不潔,底部沾有凝塊等,均會造成此現(xiàn)象。

二,交叉污染的分類4,反應(yīng)杯的攜帶污染:44二,交叉污染的分類(二),按照試劑的生化學(xué)反應(yīng)原理,分為如下六大類。對于不同成因的交叉污染,其測試不良表現(xiàn)形式也不同。1,A試劑中含有極高濃度的待測物B(AB):

例如,AMY試劑中含有8mmol/L的酶激活劑Mg,可能對Mg的測試有影響;另外,最常見的ALT試劑中含有超過1000U/L的LDH做為工具酶,可能對

LDH測試產(chǎn)生影響;等等。二,交叉污染的分類(二),按照試劑的生化學(xué)反應(yīng)原理,分為如下45二,交叉污染的分類2,A試劑中含有與待測物B具有相同吸收峰的C物質(zhì)(AB):例如,3,A試劑與B試劑具有不同的氧化還原特性(AB):例如,CRE試劑中含有高濃度的氧化劑,P法LDH試劑中含有高濃度的NADH+H+,則LDH測試受影響。二,交叉污染的分類2,A試劑中含有與待測物B具有相46二,交叉污染的分類4,A試劑與B試劑發(fā)生非氧化還原型反應(yīng),消耗B試劑。5,A試劑與B試劑競爭待測物B,形成具有不同吸收峰的物質(zhì),從而影響測試。6,A試劑與B試劑反應(yīng),形成在B項目副波長處有強吸收峰的物質(zhì)。二,交叉污染的分類4,A試劑與B試劑發(fā)生非氧化還原47三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

1,樣品針的防交叉污染程序

2,試劑針的防交叉污染程序

3,反應(yīng)杯的防交叉污染程序三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

1,樣品針的防交48三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立機型防交叉污染程序樣品針試劑針反應(yīng)杯其他7600D無無無無7600P無有有無7180有有有無7170有有有無7080有有有無7060有有有無7020有有有無三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立機型防交叉污染程49三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立純正清洗劑1,水2,Hitergent3,Hakali4,Hakali-D5,Hicarrynon6,Hichlogent三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立純正清洗劑50四,交叉污染實驗例證

1,樣品針攜帶污染步驟一:為使實驗現(xiàn)象明顯,可安裝一根舊的樣品針。

步驟二:1、5、9號樣品為同一份尿液,測試項目為微球蛋白,2、3、4、6、7、8、10、11、12號樣品為同一份血清,測試項目為UREA。四,交叉污染實驗例證

1,樣品針攜帶污染51

結(jié)果:測試不良,2、6、10號樣品測試結(jié)果偏高。步驟三:設(shè)置樣品針防交叉污染程序:樣品針吸取微球蛋白后,使用W1的清洗劑洗針,然后吸取樣品做其他測試。

步驟四:同步驟二做測試。

結(jié)果:測試重復(fù)性良好。結(jié)論:交叉污染程序設(shè)置有效。四,交叉污染實驗例證結(jié)果:測試不良,2、6、10號樣品四,522,試劑針攜帶污染步驟一:為使實驗現(xiàn)象明顯,可安裝一根舊的試劑針。

步驟二:1、5、9號樣品為同一份樣品,測試項目為Crea,2、3、4、6、7、8、10、11、12號樣品為同一份血清,測試項目為HBDH。四,交叉污染實驗例證2,試劑針攜帶污染四,交叉污染實驗例證53步驟三:設(shè)置試劑針防交叉污染程序:試劑針吸取Crea后,使用特別的清洗劑洗針,然后吸取LDH試劑測試。步驟四:同步驟二做測試。結(jié)果:測試重復(fù)性良好。結(jié)論:交叉污染程序設(shè)置有效。四,交叉污染實驗例證步驟三:設(shè)置試劑針防交叉污染程序:試四,交叉污染實驗例證543,清洗裝置和反應(yīng)杯的攜帶污染步驟一:為使實驗現(xiàn)象明顯,可在清洗白塊下粘貼一小塊紗布。步驟二:1、2、3、4、5號為同一份樣品,測試項目為Crea,測試完成后,停機。然后,1、2、3、4、5、6、7、8、9、10號為同一份樣品,重新開始測試,測試項目為LDH。

結(jié)果:測值均偏低,可能存在清洗裝置攜帶污染。四,交叉污染實驗例證3,清洗裝置和反應(yīng)杯的攜帶污染四,交叉污染實驗例證55步驟三:做清洗裝置的清掃。步驟四:同步驟二做測試。結(jié)果:1、2、3、4、5測試數(shù)據(jù)有改善,但仍偏低,6、7、8、9、10測試數(shù)據(jù)正常,可能存在反應(yīng)杯攜帶污染,清洗裝置攜帶污染消除。步驟五:設(shè)置反應(yīng)杯防交叉污染程序:反應(yīng)杯完成Crea測試后,使用特別的清洗劑洗杯,然后做其他測試。四,交叉污染實驗例證步驟三:做清洗裝置的清掃。四,交叉污染實驗例證56步驟六:以7180為例,設(shè)置4個序號的同樣Crea項目,4個序號的同樣LDH項目,1—40號樣品為同一樣品,測試項目為4個Crea測試,41—80號樣品為同一樣品,測試項目為4個LDH,開始測試。結(jié)果:測試數(shù)據(jù)正常。結(jié)論:存在反應(yīng)杯防交叉污染。四,交叉污染實驗例證步驟六:以7180為例,設(shè)置4個序號的同四,交叉污染實驗例證57五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(一),樣品針交叉污染的查明和避免樣品:高值血清?;1000倍稀釋血清?;純凈水⊙。方法:按順序(1—29號)分析某項目,如AST,排序如下:???⊙⊙⊙???⊙⊙⊙???⊙⊙⊙???⊙⊙⊙?????

A交叉污染率(%):=---------------x100<0.3%為正常

Bx1000<2%為正常平均值A(chǔ)平均值B五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(一),樣品針交叉污58五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(一),樣品針交叉污染的查明和避免避免方法:給出分析項目名稱指定特殊清洗液(Water、W1、W2、W3)

一般地,W1采用日立堿性清洗劑;W2采用日立酸性清洗劑;

W3可以采用試劑廠商提供的特殊清洗劑,此種清洗劑對日立分析儀無損害。五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(一),樣品針交叉污59五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(二),試劑針和攪拌棒交叉污染的查明和避免*試劑針和攪拌棒交叉污染的查明:樣品:病人新鮮血清方法:先做重復(fù)性檢查,每個項目測試30次,按順序(1—30號)分析特定項目A、B、C、D。將重復(fù)性數(shù)據(jù)填入下表:

ABCD均值SD-2SD+2SDA116.1515.8915.31316.316.00.415.216.8B22.3362.31102.61142.292.320.052.322.42C3216722511219152212203214226D439831123716353823442五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(二),試劑針和攪拌60樣品號測試項目采集數(shù)據(jù)樣品號測試項目采集數(shù)據(jù)1A117C2A18A93A19C4B220B105A21C6C322C117A23C8D424D129B25D10A526A1311B27D12B628B1413B29D14C730C1515B31D16D832D16樣品號測試項目采集數(shù)據(jù)樣品號測試項目采集數(shù)據(jù)1A117C2A61五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

*試劑針及攪拌棒交叉污染的避免方法1,調(diào)整加樣順序(AB)項目序號Ch.No.2424

加樣順序(希望):A10分

B5分

B5A10加樣順序(實際):A10B5A10B5反應(yīng)時間長的項目先加樣,建議反應(yīng)時間均設(shè)置

為10分鐘。2,設(shè)置避免交叉污染程序選擇相關(guān)項目指定清洗液清洗液用量注意:清洗液用量應(yīng)大于引發(fā)污染的試劑用量。五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

*試劑針及攪拌棒交叉62五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(三),反應(yīng)杯交叉污染的查明和避免

*反應(yīng)杯交叉污染的查明:

1,造成杯空白升高,杯間差變大。杯號2345678空白1123341-25-266738項目ABCDEFG空白22653529-325622366清洗空白33921220653331-3五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

(三),反應(yīng)杯交叉污63五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

2,殘留成分對下一分析的影響

第1循環(huán)測定全部項目,第2、3、4、5循環(huán)測定受干擾項目。杯號全部項目受干擾項目X測定4次第1循環(huán)第2循環(huán)第3循環(huán)第4循環(huán)第5循環(huán)1A100101991012B101991011003C991001011004D99100981025E1121081051026F100100102997G9710110299五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟

2,殘留成分對下一分64五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟*反應(yīng)杯交叉污染的避免方法:1,確定常規(guī)操作中的清洗不存在問題

2,特殊清洗程序的設(shè)置指定引發(fā)污染的項目

指定清洗液種類和用量

五,查明及避免項目間交叉污染的實驗步驟*反應(yīng)杯交叉污染的避免65六,日立生化分析儀各機型交叉污染率列表比較機型比較項目樣品針試劑針反應(yīng)杯攪拌棒70200.07%0.2ppm0.14ppm0.1ppm706070800.003%0.5ppm0.1ppm71700.02%0.4ppm0.15ppm0.3ppm71800.0003%0.2ppm0.18ppm7600P0.01%3.0ppm0.09ppm7600D0.04%No0.11ppmISENa0.9mmol/LK0.038mmol/LCl1.12mmol/L六,日立生化分析儀各機型交叉污染率列表比較機型比較項66生化分析儀維修技術(shù)培訓(xùn)

生化分析儀維修技術(shù)培訓(xùn)67生化分析儀性能檢測方法

及交叉污染生化分析儀性能檢測方法

及交叉污染68概述結(jié)果儀器試劑樣本人員概述結(jié)果儀器試劑樣本人員69檢測程序介紹加注機構(gòu)(樣本、試劑)比色系統(tǒng)(光度計)反應(yīng)系統(tǒng)(比色杯、攪拌、溫控)檢測程序介紹加注機構(gòu)(樣本、試劑)70檢測程序介紹(加注系統(tǒng))樣本加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:

體積、樣品、不同條件(體積、前稀釋)重復(fù)性:連續(xù)加樣、清洗前后攜帶污染:

針內(nèi)壁、針外壁、飛濺檢測程序介紹(加注系統(tǒng))樣本加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:71加注系統(tǒng)

(樣本針)樣本針加注準(zhǔn)確性樣本針加注精度樣本針攜帶污染稀釋樣本加樣準(zhǔn)確度及精度加注系統(tǒng)(樣本針)樣本針加注準(zhǔn)確性72樣本針加注準(zhǔn)確性樣本量準(zhǔn)確度2,3,5,10,15,30l≤

±

5.0%1.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作樣本放入樣本盤。2.執(zhí)行自動加樣,將色素溶液加注到比色杯中。3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液到容量瓶并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.每個樣本量(2,3,5,10,15,30l)各重復(fù)5次,并測定吸光度值。7.比較自動加樣和手工方法,然后檢查加樣的準(zhǔn)確度。樣本針加注準(zhǔn)確性樣本量準(zhǔn)確度2,3,5,10,15,73樣本針加注精度樣本量精密度2,3,5,10,15,30lCV≤

1.5%1.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作樣本放入樣本盤。2.執(zhí)行自動加樣,將色素溶液加注到比色杯中。3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液到容量瓶并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.每個樣本量(2,3,5,10,15,30l)各重復(fù)30次,并測定吸光度值。7.比較自動加樣和手工方法,然后檢查加樣的精度度。樣本針加注精度樣本量精密度2,3,5,10,15,74樣本針攜帶污染樣本攜帶污染率高活性LDH對鹽水LDH≤0.5%1.將LDH加入到質(zhì)控樣本中,使最終濃度達到10000IU/L左右。2.將高活性LDH樣本及其后的生理鹽水樣本加入樣本杯內(nèi),放置到樣本盤上,然后開始LDH測定。3.比較高活性LDH值和第一杯生理鹽水的LDH值,并按以下公式計算攜帶污染率:。攜帶污染率=[高活性LDH樣本值][第一杯鹽水LDH值]樣本針攜帶污染樣本攜帶污染率高活性LDH對鹽水LDH75稀釋樣本加樣準(zhǔn)確度及精度樣本量準(zhǔn)確度精密度2,3,5,10,15,30l≤±

6.0%CV≤

1.0%1.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作樣本放入樣本盤。2.按以下比例做樣本前稀釋,并指令儀器加注前稀釋后的樣本于比色杯內(nèi)。

條件1:10倍稀釋樣本量:20l、稀釋液量:180l

條件2:20倍稀釋樣本量:10l、稀釋液量:190l

3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液(未經(jīng)前稀釋)到容量瓶,

并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.每個樣本量(2,3,5,10,15,30l)各重復(fù)30次,并測定吸光度值。7.比較自動和手工方法,檢查前稀釋后的加樣準(zhǔn)確性和精密度

。稀釋樣本加樣準(zhǔn)確度及精度樣本量準(zhǔn)確度精密度2,3,5,76檢測程序介紹(加注系統(tǒng))試劑加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:

體積、試劑、不同條件(體積、試劑稀釋)重復(fù)性:連續(xù)加樣攜帶污染:

針內(nèi)壁、針外壁、飛濺檢測程序介紹(加注系統(tǒng))試劑加注機構(gòu)準(zhǔn)確性:77加注系統(tǒng)

(試劑針)試劑針加注準(zhǔn)確性試劑針加注精度試劑針攜帶污染試劑針?biāo)♂尲幼⑾到y(tǒng)(試劑針)試劑針加注準(zhǔn)確性78試劑針加注準(zhǔn)確性試劑量準(zhǔn)確度

50l≤

±5%(50±2.5l)

270l≤

±3%(270±8.1l)

1.準(zhǔn)備1%Hitergent溶液,將其當(dāng)作試劑放置在儀器上

。2.指令儀器將其加注到杯子內(nèi)(超過10個)

。3.用天平測定這些杯子的重量

。4.檢查最?。?0l)到最大(270l)試劑加注體積時的加注準(zhǔn)確性

。試劑針加注準(zhǔn)確性試劑量準(zhǔn)確度50l≤±5%79試劑針加注精度試劑量精密度

50lCV≤1.0%270lCV≤0.5%1.準(zhǔn)備1%Hitergent溶液,將其當(dāng)作試劑放置在儀器上

。2.指令儀器將其加注到杯子內(nèi)(超過30個)

。3.用天平測定這些杯子的重量

。4.檢查最?。?0l)到最大(270l)試劑加注體積時的加注精度

。試劑針加注精度試劑量精密度50lCV≤1.0%2780試劑針攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染的項目(B)進行校準(zhǔn)。2.按以下方法測定質(zhì)控樣本中的B和A項目:

測定5個B項目測定5個A項目測定5個B項目測定5個A項目…。3.按以下公式計算攜帶污染量:試劑針攜帶污染=

(項目A的第一個數(shù)據(jù))-(項目A第二至五個數(shù)據(jù)的均值)項目攜帶污染量磷酸鹽緩沖液→IP≤

0.1mg/dL

ALT、AST→LDH≤

20IU/L試劑針攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染81試劑針?biāo)♂?.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作試劑放入試劑盤。2.指令儀器將色素溶液加注到比色杯中。3.手工將比色杯內(nèi)的色素溶液用水沖洗并加注到容量瓶中。4.準(zhǔn)確用水將移入容量瓶的色素溶液定容,并測定吸光度。5.使用手工加入色素溶液到容量瓶并用水稀釋成相應(yīng)比例,再測定相應(yīng)吸光度的方法做參考對照。6.在50~270l的各體積均測定5次

,并測定吸光度值。7.比較自動加注和手工方法,然后計算稀釋率

。試劑量準(zhǔn)確度

50l≤

7.0%270l≤

7.0%試劑針?biāo)♂?.將吸光度約為20的氨基黑10B色素溶液當(dāng)作試82檢測程序介紹(比色系統(tǒng))光度計準(zhǔn)確性

重復(fù)性

線性雜散光

檢測程序介紹(比色系統(tǒng))光度計準(zhǔn)確性83比色系統(tǒng)

(光度計)光度計噪音光度計漂移光度計波動光度計線性吸光度準(zhǔn)確性比色系統(tǒng)(光度計)光度計噪音84光度計噪音終點法速率法340/405nmAbs0.05×10-4340/405nmAbs0.05×10-4Abs2.050×10-4Abs2.020×10-4600/700nmAbs0.05×10-4600/700nmAbs0.05×10-4Abs2.030×10-4Abs2.020×10-41.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)備于儀器中。2.設(shè)定分析參數(shù)。

樣本量:10l

。試劑量:250l

K因數(shù):10000

測定波長:340/405nm和600/700nm3.分析方法:終點法和速率法(大于10個測光點)4.測定30個樣本,計算吸光度的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)光度計噪音終點法速率法340/405Abs0.05×85光度計漂移1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)備于儀器中。2.設(shè)定分析參數(shù)。

樣本量:10l

。試劑量:250l

。

K因數(shù):10000

測定波長:340/405nm和600/700nm3.分析方法:速率法4.(比色杯內(nèi)漂移)10分鐘內(nèi)重復(fù)測定同一比色杯內(nèi)樣本的吸光度20次,計算吸光度變化速度。5.(光度計漂移)連續(xù)測定150個樣本的吸光度變化值,計算每10分鐘吸光度變化值。波長(nm)漂移

340/405≤

5×10-4/10min600/700≤

5×10-4/10min光度計漂移1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)86光度計波動1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)備于儀器中。2.設(shè)定分析參數(shù)。

樣本量:10l

。試劑量:250l

K因數(shù):10000

測定波長:340/405nm和600/700nm3.分析方法:速率法4.(比色杯內(nèi)波動)10分鐘內(nèi)重復(fù)測定同一比色杯內(nèi)樣本的吸光度20次,計算10分鐘內(nèi)最大和最小的吸光度差值。

5.(光度計波動)連續(xù)測定150個樣本的吸光度變化值,計算10分鐘內(nèi)最大和最小的吸光度差值

。波長(nm)波動

340/405≤

3×10-3/10min600/700≤

3×10-3/10min光度計波動1.將1%Hitergent作為樣本和試劑準(zhǔn)87光度計線性1.用以下物質(zhì)制作1/10到10/10的不同稀釋比的色素溶液,最大吸光度在3.0左右

。2.色素:

還原型輔酶ⅠNADH(340nm)

P-NA/P-NP(405nm)

氨基黑10BAmidBlack10B(600nm)

硫酸銅CuSO4(800nm)3.將不同稀釋比的色素溶液手工加入比色杯中,用“杯空白法”測定吸光度

4.按最小二乘法用1/10到3/10計算斜率。然后檢查10/10的吸光度與擬合預(yù)期值的偏差

項目要求

340~800nm10/10比例吸光度與擬合預(yù)期值的偏差

5.0%吸光度線性

2.5光度計線性1.用以下物質(zhì)制作1/10到10/10的不同稀釋比88光度計線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/10到3/10計算斜率Abs.稀釋比1/103/1010/10光度計線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/10到389吸光度準(zhǔn)確性影響吸光度準(zhǔn)確性的因素:

①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

②光徑

③分光機構(gòu)

④雜散光方法:1.手工加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測量吸光度值。2.測定水的吸光度值。3.計算標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)吸光度值,求出與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。340nm標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格不合格A級B級C級Abs.0.5≤

0.01≤

0.02≤

0.03>

0.03Abs.1.0

0.02≤

0.04≤

0.07>

0.07吸光度準(zhǔn)確性影響吸光度準(zhǔn)確性的因素:340nm標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格90檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))比色杯形狀:

光徑、變形(清洗液影響)表面:一致性(清洗影響)、突變(試劑影響)攜帶污染

檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))比色杯形狀:91反應(yīng)系統(tǒng)

(比色杯)比色杯臟污比色杯攜帶污染反應(yīng)系統(tǒng)(比色杯)比色杯臟污92比色杯臟污1.在同一比色杯內(nèi)反復(fù)測定某一項目40次,檢查杯空白的改變

。容易引起比色杯污染的項目主要有:

(例如)

TTT、CRP、IgG、

IgA、IgM、B-LP、RF、ASO,

…2.

測量杯空白。檢查項目指標(biāo)杯空白值≤

±800×10-4杯表面無明顯劃痕及吸附物比色杯臟污1.在同一比色杯內(nèi)反復(fù)測定某一項目40次,檢查杯空93比色杯攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染的項目(B)進行校準(zhǔn)。2.按以下順序測定質(zhì)控血清

第一周期:前半部分測定A項目,后半部分測定B項目(引起污染的項目)。第二周期:全部測定A項目。(注):每個項目至少測定20次。3.按以下公式計算攜帶污染量:比色杯攜帶污染=(第二周期的最大值)-(第一周期的平均值)

項目攜帶污染量磷酸鹽緩沖液→IP≤

0.1mg/dL

ALT、AST→LDH≤

20IU/L比色杯攜帶污染1.分別對可能受污染的項目(A)和可能引起污染94檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))攪拌機構(gòu)效果

充分性(直線性)均一不同黏度反應(yīng)體系影響攜帶污染

檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))攪拌機構(gòu)效果95反應(yīng)系統(tǒng)

(攪拌機構(gòu))直線性較高黏度試劑對攪拌效果的影響攪拌機構(gòu)攜帶污染反應(yīng)系統(tǒng)(攪拌機構(gòu))直線性96攪拌機構(gòu)直線性1.將值為1000mg/dl的GLU樣本按1/10到10/10稀釋,其中1/10到3/10為空白。然后測定吸光度

。2.將1/10到3/10的吸光度用最小二乘法算出斜率,計算10/10濃度的吸光度值與計算出的吸光度值之間的差別

。

項目要求

1000mg/dLGLU的偏差

2.0%±(20mg/dL)攪拌機構(gòu)直線性1.將值為1000mg/dl的GLU樣本按97攪拌機構(gòu)直線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/10到3/10計算斜率Abs.稀釋比1/103/1010/10攪拌機構(gòu)直線性偏差根據(jù)計算直線得到的值按最小二乘法用1/1098較高黏度試劑對攪拌效果的影響1.連續(xù)測定大于20個免疫比濁項目,并計算精密度

(例如)CRP項目攜帶污染量5.0mg/dLCV≤1.0%較高黏度試劑對攪拌效果的影響1.連續(xù)測定大于20個免疫比濁項99攪拌機構(gòu)攜帶污染1.手工將380l100mmol/l的磷酸鹽緩沖液加入到比色杯中。2.準(zhǔn)備大于5個的生理鹽水作為樣本放于樣本盤上,并做IP測定。3.按以下公式計算攜帶污染量:攪拌機構(gòu)攜帶污染=(第一個IP結(jié)果)-(第2~5個IP結(jié)果的平均值)項目攜帶污染量磷酸鹽緩沖液→IP≤

0.1mg/dL攪拌機構(gòu)攜帶污染1.手工將380l100mmol/l100檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))溫控機構(gòu)反應(yīng)槽溫度

準(zhǔn)確性、波動比色杯溫度準(zhǔn)確性、波動、傳導(dǎo)速度冷藏室溫度準(zhǔn)確性、波動檢測程序介紹(反應(yīng)系統(tǒng))溫控機構(gòu)反應(yīng)槽溫度101反應(yīng)系統(tǒng)

(溫控機構(gòu))反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性反應(yīng)槽溫度波動反應(yīng)系統(tǒng)(溫控機構(gòu))反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性102反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性1.開機30分鐘后,用精度為0.01℃的溫度計,測定反應(yīng)槽溫度;每2分鐘一次,連續(xù)5次。2.計算5次的平均值。反應(yīng)槽溫度37±0.1℃反應(yīng)槽溫度準(zhǔn)確性1.開機30分鐘后,用精度為0.01103反應(yīng)槽溫度波動1.開機30分鐘后,用精度為0.01℃的溫度計,測定反應(yīng)槽溫度;每2分鐘一次,連續(xù)10

次。2.計算10次的值距。反應(yīng)槽溫度值距≤

0.2℃反應(yīng)槽溫度波動1.開機30分鐘后,用精度為0.01℃104生化分析儀的交叉污染生化分析儀的交叉污染105一,交叉污染的概念二,交叉污染的分類三,日立生化分析儀的防交叉污染程序四,交叉污染實驗例證五,查明項目間交叉污染的實驗步驟六,日立生化分析儀各機型交叉污染率列表生化分析儀的交叉污染一,交叉污染的概念生化分析儀的交叉污染106一,交叉污染的概念

隨著自動生化分析儀的普及,越來越多的使用者將注意力集中到儀器的防交叉污染功能上。交叉污染也稱攜帶污染。交叉污染是指在生化分析儀上測試的項目之間,共用了分析儀的硬件設(shè)備,硬件設(shè)備攜帶了前一測試項目的樣品或試劑成分,這些成分未能被徹底清洗干凈,接下來的實驗項目測試時,其測量準(zhǔn)確度受到不同程度的影響,而當(dāng)共用的硬件設(shè)備通過某些方式,能夠被徹底清洗干凈時,測量準(zhǔn)確度不再受到影響。

一,交叉污染的概念隨著自動生化分析儀的普107一,交叉污染的概念交叉污染影響數(shù)據(jù)測定有一些特點:1,受影響項目相對固定(但近兩年來,隨著上機生化學(xué)項目種類的增多和試劑制造采用生化學(xué)基本原理的翻新,交叉污染項目的配對也在變化);2,標(biāo)本不固定(因標(biāo)本的實驗選項不同而不同);3,污染現(xiàn)象常規(guī)復(fù)檢不易再現(xiàn)(引發(fā)污染的項目未測定);4,與儀器參數(shù)設(shè)置及維護保養(yǎng)相關(guān)(加樣順序、清洗機構(gòu)、清洗液等)。一,交叉污染的概念交叉污染影響數(shù)據(jù)測定有一些特點:108二,交叉污染的分類(一),按照造成交叉污染的攜帶硬件,將其分為如下五大類:1,樣品針的攜帶污染:見于不同類型的樣品間,例如血清或血漿與尿液標(biāo)本間;血清或血漿與穿刺液之間等。2,試劑針的攜帶污染:這種情況很常見,存在攜帶污染的項目很多,不在此一一列舉。3,攪拌棒的攜帶污染:例如通常見到的速率法實驗反應(yīng)曲線跳點等。

二,交叉污染的分類(一),按照造成交叉污染的攜帶硬件,109二,交叉污染的分類4,反應(yīng)杯的攜帶污染:見于試劑黏附力較強,不宜被洗脫的項目,常常引起杯空白升高,杯間差變大。含有很高量堿性清洗劑清洗不良的無機成分的試劑,殘留成分影響下一分析。5,清洗裝置的攜帶污染:清洗針吐水量不足,清洗白塊不潔,底部沾有凝塊等,均會造成此現(xiàn)象。

二,交叉污染的分類4,反應(yīng)杯的攜帶污染:110二,交叉污染的分類(二),按照試劑的生化學(xué)反應(yīng)原理,分為如下六大類。對于不同成因的交叉污染,其測試不良表現(xiàn)形式也不同。1,A試劑中含有極高濃度的待測物B(AB):

例如,AMY試劑中含有8mmol/L的酶激活劑Mg,可能對Mg的測試有影響;另外,最常見的ALT試劑中含有超過1000U/L的LDH做為工具酶,可能對

LDH測試產(chǎn)生影響;等等。二,交叉污染的分類(二),按照試劑的生化學(xué)反應(yīng)原理,分為如下111二,交叉污染的分類2,A試劑中含有與待測物B具有相同吸收峰的C物質(zhì)(AB):例如,3,A試劑與B試劑具有不同的氧化還原特性(AB):例如,CRE試劑中含有高濃度的氧化劑,P法LDH試劑中含有高濃度的NADH+H+,則LDH測試受影響。二,交叉污染的分類2,A試劑中含有與待測物B具有相112二,交叉污染的分類4,A試劑與B試劑發(fā)生非氧化還原型反應(yīng),消耗B試劑。5,A試劑與B試劑競爭待測物B,形成具有不同吸收峰的物質(zhì),從而影響測試。6,A試劑與B試劑反應(yīng),形成在B項目副波長處有強吸收峰的物質(zhì)。二,交叉污染的分類4,A試劑與B試劑發(fā)生非氧化還原113三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

1,樣品針的防交叉污染程序

2,試劑針的防交叉污染程序

3,反應(yīng)杯的防交叉污染程序三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

1,樣品針的防交114三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立機型防交叉污染程序樣品針試劑針反應(yīng)杯其他7600D無無無無7600P無有有無7180有有有無7170有有有無7080有有有無7060有有有無7020有有有無三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立機型防交叉污染程115三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立純正清洗劑1,水2,Hitergent3,Hakali4,Hakali-D5,Hicarrynon6,Hichlogent三,日立生化分析儀的防交叉污染程序

日立純正清洗劑116四,交叉污染實驗例證

1,樣品針攜帶污染步驟一:為使實驗現(xiàn)象明顯,可安裝一根舊的樣品針。

步驟二:1、5、9號樣品為同一份尿液,測試項目為微球蛋白,2、3、4、6、7、8、10、11、12號樣品為同一份血清,測試項目為UREA。四,交叉污染實驗例證

1,樣品針攜帶污染117

結(jié)果:測試不良,2、6、10號樣品測試結(jié)果偏高。步驟三:設(shè)置樣品針防交叉污染程序:樣品針吸取微球蛋白后,使用W1的清洗劑洗針,然后吸取樣品做其他測試。

步驟四:同步驟二做測試。

結(jié)果:測試重復(fù)性良好。結(jié)論:交叉污染程序設(shè)置有效。四,交叉污染實驗例證結(jié)果:測試不良,2、6、10號樣品四,1182,試劑針攜帶污染步驟一:為使實驗現(xiàn)象明顯,可安裝一根舊的試劑針。

步驟二:1、5、9號樣品為同一份樣品,測試項目為Crea,2、3、4、6、7、8、10、11、12號樣品為同一份血清,測試項目為HBDH。四,交叉污染實驗例證2,試劑針攜帶污染四,交叉污染實驗例證119步驟三:設(shè)置試劑針防交叉污染程序:試劑針吸取Crea后,使用特別的清洗劑洗針,然后吸取LDH試劑測試。步驟四:同步驟二做測試。結(jié)果:測試重復(fù)性良好。結(jié)論:交叉污染程序設(shè)置有效。四,交叉污染實驗例證步驟三:設(shè)置試劑針防交叉污染程序:試四,交叉污染實驗例證1203,清洗裝置和反應(yīng)杯的攜帶污染步驟一:為使實驗現(xiàn)象明顯,可在清洗白塊下粘貼一小塊紗布。步驟二:1、2、3、4、5號為同一份樣品,測試項目為Crea,測試完成后,停機。然后,1、2、3、4、5、6、7、8、9、10號為同一份樣品,重新開始測試,測試項目為LDH。

結(jié)果:測值均偏低,可能存在清洗裝置攜帶污染。四,交叉污染實驗例證3,清洗裝置和反應(yīng)杯的攜帶污染四,交叉污染實驗例證121步驟三:做清洗裝置的清掃。步驟四:同步驟二做測試。結(jié)果:1、2、3、4、5測試數(shù)據(jù)有改善,但仍偏低,6、7、8、9、10測試數(shù)據(jù)正常,可能存在反應(yīng)杯攜帶污染,清洗裝置攜帶污染消除。步驟五:設(shè)置反應(yīng)杯防交叉污染程序:反應(yīng)杯完成Crea測試后,使用特別的清洗劑洗杯,然后做其他測試。四,交叉污染實驗例證步驟三:做清洗裝置的清掃。四,交叉污染實驗例證122步驟六:以7180為例,設(shè)置4個序號的同樣Crea項目,4個序號的同樣LDH項目,1—40號樣品為同一樣品,測試項目為4個Crea測試,41—80號樣品為同一樣品,測試項目為4個LDH,開始測試。結(jié)果:測試數(shù)據(jù)正常。結(jié)論:存在反應(yīng)杯防交叉污染。四,交叉污染實驗例證步驟六:以7180為例,設(shè)置4個序號的同四,交叉污染實驗

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