中藥藥劑學復習重點及試題

中藥藥劑學復習提綱中藥藥劑學復習提綱PAGEPAGE2題型及分值名詞解釋5*2填空20*0.5單選20*1不定選計算題10*1簡答6分+9分5*5制備流程[實驗]2？*5重點總結一、緒論名詞解釋中藥藥劑學含義：中藥藥劑學是以中醫(yī)院理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制與合理應用等內(nèi)容的綜合性應用技術科學。名詞解釋常用術語藥物與藥品：凡用于治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥和藥品。藥品是指法和用量的物質(zhì)。劑型式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。制劑：根據(jù)《中國藥典工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。中成藥及中成藥學：中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按照藥政部門批準的新品研發(fā)和臨床應用等內(nèi)容的科學，稱為中成藥學。5．處方：系指醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件非處方藥發(fā)售藥品（overthecounter，簡稱OTC)。新藥系指未在我國國內(nèi)上市銷售過的藥品。第三節(jié)藥物劑型的分類一、按物態(tài)分類按物理狀態(tài)，可將劑型分為固體劑型、半固體劑型液體劑型和氣體劑型。二、按制備方法分類將主要工序采用同樣方法制備的劑型列為一類三、按藥物（分散相)在溶劑（分散介質(zhì))中的分散特性，可將劑型分為真溶液型藥劑、膠體溶液類劑型、乳狀液類劑型和混懸液類劑型、固體分散體劑型等。四、按給藥途徑和方法分類按給藥途徑和給藥方法，可將劑型分為經(jīng)胃腸道給藥的劑型和不經(jīng)胃腸道給藥的劑型。第四節(jié)中藥劑型選擇的基本原則一、根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型二、根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型四、根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型1. 1953/1963/1977/1985/1990/1995/2000/2005/201090532. 二、藥劑衛(wèi)生出破傷風桿菌。空氣潔凈技術：（1)100垂直層流，有層流潔凈室和層流凈化工作臺。（2)10000～100000級的潔凈空氣。101100級標準作防腐：是指有物理或化學方法防止和抑制微生物生長和繁殖的操作消毒：是指用物理或化學方法將病原微生物殺死的操作掌握物理滅菌法（干熱、濕熱、紫外線）的特點、基本原理、方法和應用。干熱滅菌法：①特點：是利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法。②原理：通過加熱可使蛋白質(zhì)變性或凝固，核酸破壞，酶失去活性，導致微生物死亡。③方法和應用：火焰滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進行滅菌，大多用于用具及器皿等。的粉末材料等。濕熱滅菌法：①特點：具有滅菌效果可靠、操作簡單方便的特點。②原理：由于濕熱滅菌時蒸氣的比熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)凝固或變性。③方法和應用：熱壓滅菌法：凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑，均可采用。流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法：流通蒸汽滅菌適用于不耐高熱的藥品和1~2ml注射劑。煮沸滅菌法不能保證殺滅被滅菌物品中所有細菌的芽胞。滅芽胞常不夠完全，須添加適量的抑菌劑。紫外線滅菌法①特點：用于空氣和物體表面滅菌。②原理：一般用于滅菌的紫外線波長是220-290nm，滅菌力最強的是254-257nm的紫外線，可作用于核酸蛋白，促使其變性。③方法及應用收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能用紫外線來滅菌。化學滅菌法：一般以噴灑、蒸發(fā)等方法進行滅菌環(huán)氧乙烷滅菌法：擴散穿透能力強，屬廣譜殺菌劑。甲醛蒸氣熏蒸滅菌法：是殺菌力很強的廣譜抗菌劑。其他還有過氧乙酸，苯酚（石碳酸，甲酚皂溶液（來蘇爾，能致癌，不建議用。防腐劑系指能抑制微生物生長繁殖的化學藥品。藥劑中常用的防腐劑有：（1)苯甲酸與苯甲酸鈉（2)對羥基苯甲酸酯（尼泊金類)（3)ft梨酸與ft梨酸鉀中藥藥劑學復習提綱（4)20％以上乙醇、30％以上的甘油、中藥揮發(fā)油等也有防腐作用。三、粉碎與篩析/混合與制粒粉碎方法碎成微粉的操作。粉碎的目的：便于藥劑的制備與調(diào)配；利于藥材有效成分的浸出；增加藥物的表面積，促進藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；為制備多種劑型奠定基礎干法粉碎：系將藥物經(jīng)適當干燥再進行粉碎的方法?；旌戏鬯椋ü惭校俅希ù胁椒鬯槌伤枇６取＂诖停合葘⑻幏街衅渌兴幏鬯?，再將含有大量油脂性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。（種子：桃仁杏仁蘇子酸棗仁火麻仁核桃仁）③（烏雞鹿胎）及部分需蒸制的植物藥（何首烏就黃芩熟地酒黃精紅參單獨粉碎（單研：貴重中藥（如牛黃、羚羊角、冰片、麝香；毒性、刺激性的中藥；氧化性與還原性強的中藥；質(zhì)地堅硬不便于其他藥物混合粉碎的中藥；樹脂樹膠類中藥（沒藥。（二）濕法粉碎：削減內(nèi)部凝聚力對于毒劇性刺激性的藥物可以避免藥物細粉飛揚適用于礦物、貝殼、朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉。水溶性的礦物質(zhì)不能采用如芒硝硼砂（三）低溫粉碎：樹脂樹膠類；糖分、粘液質(zhì)、膠質(zhì)；中藥干浸膏。利用藥物在低溫下脆性增加（四）超微粉碎離心力，使粗粉與細粉分離的操作。篩析的目的：將粉碎好的顆?；蚍勰┓值?，以滿足制備各種劑型的需要；起混合作用，保證組成的均勻性。填空或選擇藥篩的種類與規(guī)格：可分為編織篩和沖眼篩2（2.54厘米95號篩/80目、6/100、7/120、9/2003中藥藥劑學復習提綱中藥藥劑學復習提綱PAGEPAGE7打底套色、等量遞增?；旌系脑瓌t組分藥物比例量 組分藥物的密度 其他制粒：1，改善細粉流動性差的缺點2.多組分藥物制粒后可防止各成分的離析34，片劑生產(chǎn)可以改善壓力的均勻傳遞。四、散劑1、散劑指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑2、散劑的制備工藝流程中藥粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝應通過九號篩。特殊散劑的制備方法：含毒性藥物的散劑：由于其應用劑量小，常用倍散法稀釋后使用。硫酸阿托品倍散77頁含低共熔混合物的散劑處理方式78頁倍散的稀釋比例可按藥物的劑量而定，如劑量.01g-0.1g100.01g1001000稀釋混勻后備用。掌握常用的混合方法：打底套色、等量遞增““”。物等量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大的組分為止。低共熔現(xiàn)象。9.0%五、浸提、分離與純化濃縮與干燥1、中藥成分與療效有效成分輔助成分無效成分組織物質(zhì)2、中藥浸提過程浸潤與滲透階段 解吸與溶解階段 浸出成分擴散階段3、影響浸題的因素：中藥粒度，中藥成分，浸提溫度，浸提時間，濃度梯度，溶劑pH，浸提壓力。4、浸提輔助劑酸堿表面活性劑5、.浸提煎煮法：適用于極性較大的水溶性成分及對濕、熱較穩(wěn)定的藥材。提取出的雜質(zhì)較多，煎出液易霉敗變質(zhì)，應及時處理。易揮發(fā)，易破壞的中藥。不適于貴重中藥、毒性中藥及高濃度的制劑。:藥材在填裝前應先以浸提溶潤濕的藥材分次裝入，層層壓平，松緊一致；從上部添加溶劑，同時打開下部滲漉液出口排除空氣.回流法：由于浸出液中的成分受熱時間較長，股只適用于熱穩(wěn)定的藥材成分浸出。水蒸氣蒸餾法：如揮發(fā)油的提取。超臨界流體萃取常用的分離方法沉降分離法、離心分離法、濾過分離法）純化精制方法以及水提醇沉不同醇沉濃度對應的雜質(zhì)。水提醇沉淀法去除提取液中雜質(zhì)的方法。醇提水沉法為醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工業(yè)。醇量的計算：例有100ml95%60%解：95%乙醇用量計算：設所需乙醇量為Xml95%X=（100+X）*60%X=171ml1、濃縮方法：

100ml171ml95%乙醇六、中藥提取液的濃縮與干燥常壓蒸發(fā)：特點是沸點較高，耗時較長，適用于濃縮料液中的有效成分是耐熱的，而溶劑又無燃燒性，無毒害，無經(jīng)濟價值，可用此法進行濃縮。減壓蒸發(fā)蒸汽或廢氣作加熱源；密閉容器可回收乙醇等溶劑。適用于有機溶劑回收。薄膜蒸發(fā)：特點：進體液的濃縮速度快，受熱時間短；不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；能連續(xù)操作，可在常壓或減壓下進行；能將溶劑回收重復使用。多效蒸發(fā)：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽引入后一效作為加熱蒸氣，組成雙效蒸發(fā)器。2、名詞解釋：1、.結晶水：化學結合水，一般風化去除藥劑學中不視為干燥過程。233、干燥：是利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。影響干燥的因素：被干燥物料的性質(zhì)，干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速，壓力。干燥方法：烘干法：靜態(tài)干燥。減壓干燥法：干燥的溫度低、速度快，揮發(fā)性液體可回收利用。噴霧干燥法：瞬間干燥，特別適用于熱敏性物料，但成品回收率低。噴霧干燥：流化技術瞬間干燥，受熱時間短，溫度低，適用于含熱敏性成分的液體物料的直接干燥。沸騰干燥法：適于濕粒性物料，如片劑、顆粒劑。冷凍干燥法：適用于某些極不耐熱的物品。紅外線干燥法；微波干燥法。七、浸出藥劑1. 的制備工藝過程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。糖漿劑單糖漿{85.0%(g/ml)64.71%(g/g)}、藥用糖漿、芳香糖漿煎膏劑含義：煎膏劑系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。返砂：有些煎膏劑在貯藏一定的時間后，常有糖的結晶析出，俗稱返砂。煎膏劑中炒糖的目的，返砂問題。返砂”現(xiàn)象。酊劑與酒劑的區(qū)別酒劑含義多供內(nèi)服，并加糖或蜂蜜矯味和著。酊劑含義釋制成。100ml100ml。八、液體藥劑HLB162頁名詞解釋：表面活性劑含義：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)，稱為表面活性劑。分類：陰離子表面活性劑陽離子表面活性劑兩性離子表面活性劑非離子型表面活性劑表面活性劑的毒性陽離子表面活性劑的毒性一般較大，其次是陰離子表面活性劑，非離子ft梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小?；咎卣鳎涸鋈軇┤榛瘎櫇駝┢鹋輨┖拖輨?）表面活性劑的性質(zhì)：膠束與臨界膠束濃度束或膠團。開始形成膠束時的溶液的濃度稱為臨界膠束濃度。HLB值（親水親油平衡值值越低，親油性越強。增溶劑HLB15~1813~16；O/W8~167~9分消泡劑的HLB0.8～3等。Krafft點：是離子型表面活性劑的特征值，Krafft點越高，CMC越小。起曇與曇點各類液體藥劑的含義與特點液體藥劑含義：系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供內(nèi)服或外用。特點：吸收快；能減少某些藥物的刺激性；油性藥物易服用，吸收好；易于分劑量。要有溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等劑型。膠體溶液型液體藥劑：系指質(zhì)點大小在1~100nm范圍的分散相分散在分散介質(zhì)中所形成的溶液。乳狀液型液體藥劑：是兩種互不相溶的液體經(jīng)乳化制成的非均相的液體藥劑?；鞈乙盒鸵后w藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑，也稱混懸劑。1)混合分散體系的液體藥劑：混合分散體系指溶質(zhì)或分散相在分散介質(zhì)中形成包括真溶液、膠微?；蛭⒌畏稚?。增加藥物溶解度的藥劑學方法。增溶：增加難溶性成分的溶解度；用于中藥提取的輔助劑。增溶和助溶的區(qū)別分子復合物；通過復分解兒形成可溶性鹽類。制成鹽類：一些難溶弱酸、堿，可制成鹽而增加其溶解度。300400等，均可與水組成混合溶劑。膠體溶液的類型及其特點，兩種膠體穩(wěn)定性膠體溶液的類型及特點：散介質(zhì)誰可被全部包含在網(wǎng)狀結構中，形成不流動的半固體狀物，稱為凝膠。溶膠：溶膠是由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點，分散在液體分散介質(zhì)中組成的膠體分散體系。特點：其外觀可以與溶液一樣是透明的，但具有乳光。膠體溶液的穩(wěn)定性：陳化現(xiàn)象。溶膠的穩(wěn)定性：電解質(zhì)的作用；高分子化合物對溶膠的保護作用。乳劑的構成：油相、水相、乳化劑。中藥藥劑學復習提綱吐溫、司盤分別為何種類型的乳劑：吐溫O/、司盤W/）乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象包括分層，絮凝，轉(zhuǎn)相，破裂，酸敗5種類型。乳化劑的種類表面活性劑（2)高分子溶液常（3)固體粉末干膠法本法適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃蓍膠的混合膠作為乳化劑。2)濕膠法先將乳化劑加入水中，再將油加入，用力攪拌使成初乳，加水稀釋至全量，混勻，即得（3)新生皂法混懸液穩(wěn)定劑的種類：潤濕劑，助懸劑，絮凝劑與反絮凝劑?；鞈伊Ｗ拥某两翟谝欢l件下，混懸液中微粒的沉降速度符合s律。1 式中，V——微粒沉降速度，cm/s；r——微粒半徑，cm；ρ——微粒的密度，g/ml；ρ——分散介質(zhì)的密度，g/ml；η——分散介質(zhì)的黏度，g/ml·s；g——重力加速度常數(shù)，cm、s21 1- 定律可見，學降速度Vr2（ρρ）成正比，與η成反比。為了增加混懸液的穩(wěn)1- 1、注射劑的含義與特點

九、注射劑中藥注射劑指藥物經(jīng)提取、純化制成的專供注入機體內(nèi)的一種無菌制劑特點：1、藥效迅速，作用可靠 2、適用于不宜口服給藥的藥物3、適用于不宜口服給藥的病人4、可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用2、分類溶液型注射劑、混懸液弄注射劑、乳頭液型注射劑、固體粉末型注射劑4、給藥途徑皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射5、質(zhì)量要求PH值6、附加劑抗氧劑、乳化劑等。一、增加主藥溶解度的附加劑為了提高注射液的澄明度，在確保注射劑安全有效的前提下，可考慮調(diào)節(jié)適宜的pH或添加梨酯80、膽汁等；常用的潛300400等。甘油是鞣質(zhì)和酚性成分良好的溶劑，常使用一定濃度的甘油水溶液溶解該類成分。二、防止主藥氧化的附加劑（5）1.抗氧劑常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉，一般用量為0.1％～0.2％。2.惰性氣體常采用高純度的N2或C02置換藥液或容器中的空氣。使用C02時，應注意其對藥液pH的影響。3.金屬離子絡合劑如乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉等。8中藥藥劑學復習提綱三、抑制微生物增殖的附加劑常用抑菌劑為0.50.30.5％三氯叔丁醇等。四、調(diào)整pH的附加劑五、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑此大容量注射液應調(diào)節(jié)其滲透壓。常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。調(diào)節(jié)滲透壓的方法有冰點降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當量法和溶血測定法。（11）1.冰點降低數(shù)據(jù)法血漿的冰點為-0.52℃，故冰點降低為-0.52℃的溶液即與血漿等滲。常用藥物的1％水溶液的冰點降低數(shù)據(jù)，可查表得到。根據(jù)公式可以計算所需要加入滲透壓凋節(jié)劑的量，計算公式如下：式中，W——配成100ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量，g／ml；α——未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液引起的冰點下降度；b——1％（g/ml)等滲調(diào)節(jié)劑溶液所引起的冰點下降度。例1：配制1000ml冰點下降度為0.05?根據(jù)題意，代入公式8-1：結果表明，需加8.1g的氯化鈉，可使該注射液成為等滲溶液。六、減輕疼痛的附加劑止痛劑。常用的止痛劑有苯甲醇、鹽酸普魯卡因等。第五節(jié)中藥注射劑的制備中藥注射液中的鞣質(zhì)常用的去除方法有：①改良明膠法（)：即在水提濃縮液中加入明膠后，不濾過，而直接加乙醇處理，可減少明膠對某些有效成分的吸附；②醇溶液調(diào)pH法：利用鞣質(zhì)可與堿成鹽，在高濃度乙醇中難溶而沉淀除去的方法；③聚酰胺吸附法：吸附作用的性質(zhì)，以達到去除鞣質(zhì)的目的。中藥注射劑的質(zhì)量檢查 澄明第六節(jié)輸液劑一、概述輸液劑的含義與特點輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液特點：使用劑量大，可以直接進入血液循環(huán)，快速產(chǎn)生藥效靜脈輸液系指靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定外，一般不得小于100ml)無菌水溶液或以水為連續(xù)相的乳狀液。（1)電解質(zhì)輸液用于補充體內(nèi)水分或電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡，如氯化鈉注射液。（2)（3)膠體輸液膠體輸液有多糖類、高分子聚合物等，如右旋糖酐。9中藥藥劑學復習提綱中藥藥劑學復習提綱PAGEPAGE12輸液劑的質(zhì)量要求ph7.4其他注射劑血漿代用液用于因出血，燙傷，外傷所引起的休克或失血之證，但不能代替全血。粉針劑：注射用無菌粉末的簡稱十、 外用膏劑外用膏劑的經(jīng)皮吸收機理外用膏劑的經(jīng)皮吸收指其中的藥物通過皮膚進入皮膚進入血液的過程，包括釋放、穿透及吸收進入血液循環(huán)三個階段。點：對皮膚有保護、潤滑及局部治療作用。軟膏劑的常用基質(zhì)種類、特點和應用：根據(jù)基質(zhì)組成不同可分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)軟膏。油脂性基質(zhì)的特點是潤滑、油膩、無刺激性，對皮膚的保護及軟化作用強，對藥物的釋放穿透作用較差。羊毛脂凡士林固體石臘、液體石蠟；硅酮類即硅油。羊毛脂和凡士林經(jīng)常合用。乳劑型基質(zhì)的特點是軟膏中藥物的釋放當穿透性較好清洗，對皮膚有保護作用。應用：O/W型乳化劑：一價皂，十二烷基硫酸（酯）鈉。W/O型基質(zhì)。水溶性基質(zhì)：易涂展，能吸收組織滲透液，一般釋放藥物較快，無油膩性，易洗涂，對皮膚、黏膜無刺激性，缺點是潤滑作用較差。應用：聚乙二醇（乳劑型基質(zhì)處方分析）乳劑型基質(zhì)分為油包水型與水包油型兩類。由于表面活性劑的作用，本類基質(zhì)制成乳劑型軟膏。／W例如，一價皂作乳化劑的0／W型乳劑基質(zhì)：處方：硬脂酸120g，單硬脂酸甘油酯35g，液狀石蠟60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。0／W油相的吸水能力，具有輔助乳化、穩(wěn)定和增稠作用。W／0例如，脂肪酸ft梨坦類作乳化劑的W／0型乳劑基質(zhì)：400g180g，倍半油酸ft5g1g1000g處方中倍半油酸ft梨醇酯為脫水ftW／02)軟膏劑的制法：研和法：基質(zhì)為油脂性半固體，可與藥物直接研勻；藥物不宜加熱者可采用研和法；藥物為不溶性及少量制備時常用研合法。要植物油加熱浸提時可用熔合法。栓劑掌握栓劑的含義、特點與制法；栓劑基質(zhì)的要求和常用基質(zhì)種類（油溶性和水溶性含義：系指中藥藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體機型。特點：藥物不受胃腸道pH制法：熱溶法：熔融基質(zhì)加入藥物（混勻）注模冷卻刮削取出成品包裝置換價[計算題]或乳化的能力，能混入較多的水分。栓劑的融變時限按照2005年版《中國藥典》（一部)附錄“融變時限檢查法”（附錄ⅫB)檢查通常通過以下兩條途徑：一條通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟代謝后由肝膽進入大循環(huán)；另一條是通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂四聲內(nèi)靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈，直接入大循環(huán)起全身作用。//藥物因素30分鐘內(nèi)全部溶解。膠囊劑掌握膠囊劑的含義、特點、制備方法、質(zhì)量要求與貯存體制劑。特點：可掩蓋藥物的不良氣味；藥物的生物利用度高；可提高藥物的穩(wěn)定性；可定時定位釋放藥物?？蓮浹a其他劑型的不足?？墒鼓z囊劑著色，外壁印字，利于識別。制備方法：（1)壓制法（2)滴制法熟悉膠囊劑的規(guī)格、囊材的組成和附加劑的要求空膠囊的規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種大 小3、腸溶膠囊的制備現(xiàn)在有用明膠先制成空膠囊，再用包衣法涂上CAP液封口。軟膠囊囊材的組成：膠料，增塑劑，附加劑和水。十一、 丸劑1.丸劑系指中藥細粉或中藥提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。特點：傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療；某些新型丸劑可用于急救；可緩和某些藥物的毒副作用；可減緩某些藥物成分的揮散；丸劑的缺點是服用劑量大。制法：泛制法塑制法滴制法泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，濃縮丸塑制法：蜜丸，糊丸，蠟丸，濃縮丸，水蜜丸滴制法：滴丸→選丸→（包衣)→打光→質(zhì)量檢查→包裝。.起模系指制備丸?；灸负说牟僮?，即利用水的潤濕作用誘發(fā)出藥粉的黏性，使藥粉相互黏著成細小的顆粒，并在此基礎上層層增大使成丸模的過程。模子亦稱母子。起模是泛制法制備丸劑的關鍵操作。起模常用水作為潤濕劑蜜丸的制法：塑制法有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質(zhì)。蜂蜜的煉制105~11517~20%多油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動物組織等黏性較強的中藥制丸。14~16用手捻有粘性，適于黏性中等的中藥制丸。蜜丸幾乎都采用煉蜜。老蜜：溫度達119~122℃，含水量在10%以下，出現(xiàn)紅棕色光澤較大氣泡，手捻之甚黏，滴水成珠。適于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。滴丸的丸劑。特點：滴丸的主要特點：①生物利用度高，尤其是難溶性藥物，在水溶性基質(zhì)中分散度高（呈分)，溶出速度快，奏效迅速，屬速效劑型；②滴丸劑量準確，藥物在基質(zhì)（如聚乙二醇基質(zhì)可吸附5％～10可選用不同基質(zhì)制成不同釋藥速度的制劑（)水分含量除另有規(guī)定外，蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得超過15.0％；水蜜丸和濃縮水蜜丸不得超過12.0％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過9.0％；蠟丸不檢查水分十二、顆粒劑顆粒劑的含義，特點和制備方法含義：系指中藥提取物與適宜的輔料或中藥細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。易霉變等缺點。載藥量大，服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便。分類：可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒制備方法：水溶顆粒的制備：中藥提取 提取液純化 制顆粒 干燥 整粒 包裝制顆粒有擠出制粒，快速攪拌制粒，干法制粒。碳酸鈉等。泡騰片原理：泡騰顆粒劑是由藥物與泡騰崩解劑制成，遇水產(chǎn)生二氧化碳氣體，使藥液酸氫鈉、碳酸鈉等。中藥藥劑學復習提綱水分6.0%十三、片劑片狀或異形片狀的劑型。和貯存等都比較方便；機械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低。片劑輔料的作用和種類稀釋劑：稀釋主藥，主藥含量太少時，增加體積，浸膏量多、黏性太大時，降低粘性。常用淀粉、糊精、糖粉（349頁）吸收劑：用來吸收原料揮發(fā)油、脂肪油和液體藥物，油少可用淀粉或藥物自身吸收。濕潤劑和黏合劑崩解劑：使片劑在胃腸液中迅速吸水膨脹崩散或碎片，克服粘合力，機械壓力。常用干燥淀粉、CMC-Na、L-HPC（（羧甲基淀粉鈉（騰崩解劑；酶解作用（崩解劑相應酶）加入方法：內(nèi)加法，外加法，內(nèi)外加，特殊加入。潤滑劑片劑的制備方法濕顆粒法壓片P357干顆粒法壓片：滾壓法，重壓法片劑包糖衣的方法：滾轉(zhuǎn)包衣法，流化床包衣法，埋管式包衣法，壓制包衣法1、了解中藥片劑的種類：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片2、片劑包衣的目的（1隔絕空氣，避光，防潮，增加藥物的穩(wěn)定性2掩蓋藥物的不良氣味。（3)包腸溶衣，避免藥物對胃的刺激，防止胃酸或胃酶對藥物的破壞（4)利用包衣技術，制備緩釋或控釋片劑，減少服藥次數(shù)，降低不良反應（5)改善外觀，使片劑美觀，且便于識別3、包衣種類：糖衣薄膜衣腸溶衣4、節(jié)省物料，操作簡單，工時短而成本低加不大3、對片劑崩解的不良影響小4、片劑表面的標記，包衣后仍可顯出，不用另作標記等。513中藥藥劑學復習提綱6、腸溶衣的物料：蟲膠、腸溶Ⅱ號、Ⅲ號丙烯酸樹脂7、崩解時限379頁十四、 氣霧了解氣霧劑的含義、種類、特點及組成。借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)噴出的制劑。部涂藥的疼痛與感染，同事避免了胃腸道給要得副作用。組成：有藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)4部分組成。噴射藥物的動力，有時兼作藥物的溶劑和稀釋劑。1.壓灌法2.冷灌法膜劑的處方組成：著色劑，成膜材料，增塑劑，表面活性劑，填充劑，矯味劑，脫膜劑。其制備工藝流程為：溶漿→加藥及輔料→脫泡→制膜→干燥→脫膜→分劑量→包裝。十五、膜劑1、含義與特點膜劑指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。2、分類單層膜劑、多層膜劑、夾心膜劑3、輔料遮光劑二氧化鈦、二氧化硅十六、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術一、靶向制劑靶向制劑系指藥物與載體結合或被載體包裹能將藥物直接定位于靶區(qū)，或給藥后藥物集結于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系。/脾等器官而發(fā)揮療效。二、環(huán)糊精包合技術1、環(huán)糊精：α、β、γ-環(huán)糊精分別是6，7，8個葡萄糖構成。2性及毒副作用、調(diào)節(jié)釋藥速度、提高藥物生物利用度、防止揮發(fā)性成分揮發(fā)。3、β-環(huán)糊精包合物的制備飽和水溶液：先將環(huán)糊精與水配成飽和溶液可溶性藥物：水難容性液體（揮發(fā)油）直接加入飽和溶液中，攪拌成包合物。水難溶性藥物：先用有機溶劑溶，再加入飽和水溶液。三、微型包囊技術1囊的過程稱微囊化。2單凝聚法制備微囊單凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點（以明膠為囊材)14中藥藥劑學復習提綱復凝聚法制備微囊復凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點（以明膠-阿拉伯膠作囊材)四、固體分散技術1.固體分散體的含義、特點與類型（1)含義固體分散體是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。（2)溶出速率，提高了藥物的生物利用度。（3)2、固體分散體有速效，緩釋，控釋的目的。五、緩釋制劑、控釋制劑1、緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制劑（一級速度）2、不適合：單服劑量很大的藥物，生物半衰期很短或很長的藥物，不能在小腸下端有效吸收的主動吸收的藥物均不宜制成緩釋制劑。3、控釋制劑：藥物能在預定的時間內(nèi)自動以預定的速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。（零級速率）十七中藥制劑的穩(wěn)定性1、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素：處方因素、外界因素處方因素：PH值、溶劑、離子強度、賦行劑、附加劑外界因素：制劑工藝、水分、空氣（氧2、延緩水解的方法：調(diào)節(jié)PH15中藥藥劑學復習提綱中藥藥劑學復習提綱PAGEPAGE37防止氧化的方法：降低溫度、避免光線、驅(qū)逐氧氣、添加抗氧劑、控制微量金屬離子、調(diào)節(jié)值3、SFDA規(guī)定，中藥制劑在申請臨床試驗時需報送初步穩(wěn)定性試驗資料，包括在臨床試驗用包裝條件下的長期試驗和加速試驗資料考察時間不得少于6個月。長期試驗：為制定藥品有效期提供依據(jù)物制劑的穩(wěn)定性，為處方設計，工藝條件，質(zhì)量控制，包裝材料，運輸和貯存提供必要資料。1/T4-54時間取樣。十八生物制劑學和藥物動力學1、生物制劑學：通過研究藥物及其志記載體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機體生物因素與藥效之間關系的科學。23、肝腸循環(huán)：膽汁中排泄的藥物或其代謝物在小腸被重新吸收返回門靜脈的現(xiàn)象。4、弱電解質(zhì)藥物跨膜轉(zhuǎn)運速度弱酸電解質(zhì)：PKa-PH=lg(Cu/Ci) Cu、Ci分別表示未解離型和解離型5、怎樣判斷其動力學過程是單室模型和雙室模型？一些部位則需要一段時間才能完成分布。6、生物利用度：生物利用度bioavailability生物利用度的指標：峰溶度Cma、達峰時間ma時間曲線下面積AU）7、半衰期：藥物的半衰期一般指藥物在血漿中最高濃度降低一半所需的時間。例如一個藥物的半衰期（一般用t1/2表示）66小時血藥物濃度為最高值的一半；再過66小時又減去一半，血中濃度僅為最高濃度的1/88、新藥注冊申請分類：9種類型新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品中藥藥劑學試題一、名詞解釋 （每題2分，共12分）1、 制劑2、 “返砂”3、 表面活性劑4、 膠劑5、 注射用水6、 生物利用度二、填空（每空1分，共20分）1、軟膠囊的制法有（）和（。2、狹義上的丹藥是指用（晶形狀的化合物。）和（）在高溫下燒煉而成的不同結3氣霧劑的拋射劑作用有二一（ 二（ ）。4、緩釋制劑動力學模型為（ ）級，控釋制劑動力學模型為（ ）級。5、水丸的制備關鍵是（ ，黑膏藥的制備關鍵是（ 。6、片劑潤滑劑的作用有（（、潤滑。7、除菌濾材及濾器常用的有（（。8、植物藥材的浸提過程包括浸潤、滲透）和（ ）個階段。9、濕法粉碎包括（ ）法和（ ）法。10、藥劑學配伍變化包括（ ）和（ ）兩方面三、單選 （每小題1分，共10分）1、中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是（ 。A、減壓干燥、噴霧干燥C、沸騰干燥D、吸濕干2、毒劇藥材制成酊劑應采用（ 。A、煎煮法、浸漬法C、滲漉法 D、蒸餾法3、潤濕、糜爛性的、有大量滲出液的皮損宜選用哪種基質(zhì)（ 。A、油溶性、、O/W型乳劑基質(zhì)C、W/OD4、注射劑精濾一般選用哪種濾材（。A、0.6～0.8m的微孔濾膜B、0.22～0.3m的微孔濾膜C、2號砂濾棒D、1號垂熔玻璃濾球5、甘油在膜劑中的作用是（。A、成膜材料、增塑劑C、脫膜劑 D、填充劑6、表面活性劑HLB值在多少可作增溶劑（ A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～187、脂質(zhì)體在體內(nèi)的吸收機理是（ 。A、被動擴散B、主動轉(zhuǎn)運 C、吞噬 D、膜孔轉(zhuǎn)8、適用于固體制劑滅菌的方法是（ 。A、 熱壓滅菌法 B、干熱滅菌法 C、紫外線滅菌法D、射線滅菌9-環(huán)糊精，它連接的葡萄糖分子數(shù)是（ 。A、5； B、6； C、7； D、8；10、藥物溶解于熔融的載體中，呈分子狀態(tài)分散者稱為（ A、低共熔混合物B、固態(tài)溶液C、玻璃溶液D、共沉淀物四、多選 （每小題2分，共12分）1、休止角的測定方法有（ ）液體置換法②固定漏斗法③固定圓錐槽法④傾斜箱法 ⑤轉(zhuǎn)動圓柱體法2、微囊制備屬于物理化學法的方法有（ 。①單凝聚法 ②復凝聚法③溶劑--非溶劑法④界面縮聚法 ⑤空氣懸浮法3、片劑包腸溶衣的物料有（ 。①PVP ②PEG ③CAP ④蟲膠 ⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸樹4、中藥注射液除鞣質(zhì)的方法有（ 。①水提醇沉法 ②明膠沉淀法 ③超濾法④醇溶液調(diào)PH值法 ⑤聚酰胺吸法5、干燥淀粉在片劑中常用作（ 。①稀釋劑②吸收劑 ③粘合劑 ④崩解劑⑤潤滑6、除藥液及溶媒中熱原的方法有（ 。① 過濾吸附法 ②高溫法③反滲透法④酸堿法 ⑤超濾五、改錯題 （每小題1分，共8分）142.3/√D（）2（）3（）4、與體液滲透壓相等的溶液稱為等張溶液（ ）5、舌下含片主要用于治療口腔潰瘍、咽喉炎等局部疾?。?）6、滲透泵型片劑片心應為水不溶性藥物與水不溶性聚合物輔料制成（ 。7、大輸液常用流通蒸氣滅菌法（ ）8、干燥的降速階段，干燥速度與物料的含濕量成反比（ 六、問答題 （共30分）1、 片劑包糖衣的工序及每道工序所用的物料（10分）2、 指出下列附加劑在注射劑中的作用（6分）（1）吐溫-80；氯化鈉；三氯叔丁醇；磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉；焦亞硫酸鈉；3、 氣霧劑速效原理（8分）4、 分析下列O/W型乳劑型軟膏基質(zhì)中各成份的作用（6分硬脂酸 三乙醇胺凡士林 甘油 尼泊金乙酯蒸餾水七、計算題 （8分）85℃進行加速實驗，測得logCt之間具有線性關系，直線方程為logC=-2.×10-t+2.0（t20Kcal/mol，2510%所需要的時間。中藥藥劑學試題答案一、名詞解釋1、 制劑：根據(jù)藥典、部頒標準，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標的藥劑稱為制劑。2、 “返砂：煎膏劑、蜜丸存放期間，可見到糖的結晶析出，該現(xiàn)象稱為返砂。3、 表面活性劑：凡用量小、能顯著降低兩相間或多相間表面張力或界面張力物質(zhì)，總稱為表面活性劑或界面活性劑。4、 膠劑：以動物的皮、骨、角、甲為原料，用水煎取膠汁，濃縮后制成干膏狀供內(nèi)服的固體制劑。5、 注射用水：無熱原的重蒸餾水。6、生物利用度：服用藥劑后，制劑中的主藥到達體循環(huán)的相對速量及相對速率。二、填空1、軟膠囊的制法有（壓制法 ）和（ 滴制法 。2、狹義上的丹藥是指用（汞）和（礦物類藥物）在高溫下燒煉而成的不同結晶形狀的化合物。3、氣霧劑的拋射劑作用有二，一是（，二是（稀釋劑）。4、緩釋制劑動力學模型為（一 ）級，控釋制劑動力學模型為（零 級。5、水丸的制備關鍵是（ 起模 ，黑膏藥的制備關鍵是（煉油。6、片劑潤滑劑的作用有（助流 （抗粘附、潤滑。7、除菌濾材及濾器常用的有（6號垂熔玻璃濾器 （0.22m或0.30m的微孔濾膜。8、植物藥材的浸提過程包括浸潤、滲透解吸、溶解）和（擴散、換 ）三個階段。9、濕法粉碎包括（“水飛”）法和（加液研磨法）法。10、藥劑學配伍變化包括（物理 ）和（化學）兩方面三、單選1、中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是（B 。A、減壓干燥、噴霧干燥C、沸騰干燥D、吸濕干2、毒劇藥材制成酊劑應采用（ C 。A、煎煮法、浸漬法C、滲漉法 D、蒸餾法3、潤濕、糜爛性的、有大量滲出液的皮損宜選用哪種基質(zhì)（D 。A、油溶性、、O/W型乳劑基質(zhì)C、W/O型乳劑基質(zhì)D、水溶性基4、注射劑精濾一般選用哪種濾材（。A、0.6～0.8m的微孔濾膜B、0.22～0.3m的微孔濾膜C、2號砂濾棒D、1號垂熔玻璃