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文檔簡介
國內(nèi)抗腫瘤藥市場
四大熱門品種概述2022/12/171市場概況紫杉醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱報告提要2市場概況3根據(jù)中國藥學會科技發(fā)展中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2005年16個城市樣本醫(yī)院的用藥總金額達到241億元,同比增長19.7%;增幅最大的類別是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類,同比增長27.81%2005年醫(yī)院臨床使用領先的30種藥品之中:紫杉醇占居第10(同比1位);奧沙利鉑排名第22位(2位);多西他賽位列第23位(9位)市場概況↑↑↑4四大抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院使用金額(單位:萬元)市場概況品種紫杉醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱原研公司首仿公司協(xié)和、海藥恒瑞恒瑞豪森2002年度126195534206838812003年度156868888426155032004年度20566128541073185102005年度243421703715553106985適應癥:卵巢癌和乳腺癌
及非小細胞肺癌的一線和二
線治療。頭頸癌、食管癌、
精原細胞瘤、復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。注冊現(xiàn)狀:目前已有46家廠商獲得共65個原料和制劑的生產(chǎn)批準文號或進口注冊證號。紫杉醇注射液已列入<國家醫(yī)保目錄>乙類。紫杉醇Paclitaxel62004年全國醫(yī)院紫杉醇制劑的推總市場份額紫杉醇No.企業(yè)名稱市場份額1BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)23.18%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司15.56%3海南輕騎海藥股份有限公司14.43%4太極集團四川太極制藥有限公司14.22%5澳大利亞福爾丁大藥廠12.21%6北京協(xié)和藥廠10.97%72005年樣本醫(yī)院紫杉醇制劑的市場份額排序紫杉醇No.企業(yè)名稱市場份額1太極集團四川太極制藥有限公司14.20%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)13.74%4海南輕騎海藥股份有限公司13.34%5澳大利亞福爾丁大藥廠11.15%7北京協(xié)和藥廠7.19%8紫杉醇注射劑的市場現(xiàn)行價格對照表(單位:元)
注1:A為百時美施貴寶公司原研品,B為科鼎有限公司原研品
注2:H見發(fā)改價格[2006]890號文件,L采自2006年6月前數(shù)據(jù)紫杉醇單支規(guī)格30mg:5ml60mg:10ml100mg:16.7ml原研零售高限H1527
A/1468
B——3838
A中標低限L1288
A/1277
B——3489
A仿制零售高限H555——1395中標低限L1352295669適應癥:用于經(jīng)氟脲嘧啶
治療失敗后的結直腸癌轉移
的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。注冊現(xiàn)狀:目前已有11家廠商獲得共24個原料和制劑的生產(chǎn)批準文號或進口注冊證號。該產(chǎn)品新藥保護期至2006年5月15日已結束。注射用奧沙利鉑已列入<國家醫(yī)保目錄>乙類奧沙利鉑Oxaliplatin10國內(nèi)已有有注射用用奧沙利利鉑批準準文號的的仿制品品奧沙利利鉑企業(yè)名稱批準日期產(chǎn)品規(guī)格批準文號商品名江蘇恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH20040817南京制藥廠2002-10-1650mgH20000686奧鉑成都華洋2002-11-2250mgH20020648草鉑江蘇奧賽康2006-04-0350mgH20064296奧正南0.1gH20064297112005年樣本本醫(yī)院奧奧沙利鉑鉑制劑市市場份額額排序奧沙利利鉑No.企業(yè)名稱市場份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.88%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司31.84%3江蘇南京制藥廠有限責任公司7.98%(單位::萬元)12奧沙利鉑鉑注射劑劑市場現(xiàn)現(xiàn)行價格格對照表表(單位:元)注1:A為杭州賽賽諾菲圣圣德拉堡堡民生制制藥有限限公司分分裝原研研品注2:H見發(fā)改價價格[2006]890號文文件,L采自2006年年6月前前數(shù)據(jù)奧沙利利鉑單支規(guī)格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H——2880
A——中標低限L——2559
A——仿制零售高限H463550935中標低限L33029050713適應癥癥:先期化化療失敗敗的晚晚期或轉轉移性乳乳腺癌的的
治療療。以順順鉑為主主的化療療失敗的的
晚期期或轉移移性非小小細胞肺肺癌的治治療。注冊現(xiàn)狀狀:目前已已有8家廠商獲獲得共20個原料和和制劑的的生產(chǎn)批批準文號號或進口口注冊證證號。多多西他賽賽注射液液已列入入<國家醫(yī)保保目錄>乙類多西他他賽Docetaxel14國內(nèi)已有有多西他他賽注射射液批準準文號的的仿制品品多西他他賽企業(yè)名稱批準日期產(chǎn)品規(guī)格批準文號商品名江蘇恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素2003-06-0480mgH20030561齊魯制藥2003-12-121ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京東方2005-05-100.5ml:20mgH20050879易優(yōu)瑞康15國內(nèi)已有有多西他他賽注射射液批準準文號的的仿制品品截至2006年年9月,,共7家家公司獲獲得原料料藥批文文多西他他賽企業(yè)名稱批準日期產(chǎn)品規(guī)格批準文號商品名浙江萬馬2005-05-270.5ml:20mgH20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳萬樂2005-10-190.5ml:20mgH20052067希存2006-02-131ml:40mgH20060127江蘇奧賽康2006-04-030.5ml:20mgH20064301奧名潤162005年樣本本醫(yī)院多多西他賽賽制劑市市場份額額排序多西他他賽No.企業(yè)名稱市場份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.68%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司34.52%3山東齊魯制藥有限公司16.56%(單位::萬元)17恒瑞奧沙沙利鉑和和多西他他賽銷售售收入(單位:億元)2005年,恒恒瑞成立立銷售子子公司注注冊資本本900萬多西他他賽產(chǎn)品名稱2003年2004年2005年2006年E奧沙利鉑
艾恒1.40億元2.19億元2.64億元2.70億元——↑56.4%↑20.5%↑2.3%多西他賽
(艾素)0.30億元1.19億元1.88億元2.65億元——↑296.7%↑56.0%↑41.0%-數(shù)據(jù)摘摘自“中國國際際金融有有限公司司“<恒瑞醫(yī)醫(yī)藥2005年年年報>18多西他賽賽注射劑劑市場現(xiàn)現(xiàn)行價格格對照表表(單位:元)注1:A為安萬特特達格南南制藥有有限公司司原研,,規(guī)格20mg:0.5ml注2:H見發(fā)改價價格[2006]890號文文件,L采自2006年年6月前前數(shù)據(jù)多西他他賽單支規(guī)格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356
A——7570中標低限L1885
A——6729仿制零售高限H7121210——中標低限L24841663019適應癥癥:局部晚晚期或己己轉移的的
非小小細胞肺肺癌、胰胰腺癌。。注冊現(xiàn)狀狀:4家廠商已已獲得8個原料料和制劑劑的生產(chǎn)產(chǎn)批準文文號或進進口注冊冊證號。。該產(chǎn)品品的新藥保護護期至2007年5月17日結束。。注射用吉吉西他濱濱已列入入<國家醫(yī)保保目錄>乙類專利糾紛紛:禮來制備方法法專利受受侵權案案在審吉西他濱濱GemcitabineHCl.202005年樣本本醫(yī)院吉西他濱濱制劑市場場份額排排序?qū)幉ㄊ刑焯旌庵扑幩幱邢薰緭碛杏屑魉麨I濱原料藥藥的生產(chǎn)產(chǎn)批準文文號,其其報價為為每公斤斤30萬萬元吉西他濱濱No.企業(yè)名稱市場份額1LILLY
FRANCE66.99%2江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司31.98%3黑龍江哈爾濱譽衡藥業(yè)有限公司1.03%21吉西他濱濱注射劑市市場現(xiàn)行行價格對對照表(單位:元)注1:A為禮來公公司原研研品,制備方法法專利公公開號為為CN1169728注2:H見發(fā)改價價格[2006]890號文文件,L采自2006年年6月前前數(shù)據(jù)吉西他濱濱單支規(guī)格200mg1g原研零售高限H549
A2218
A中標低限L428
A1922
A仿制零售高限H3601324中標低限L20694122適應癥癥:絕經(jīng)后晚晚期乳腺腺癌。產(chǎn)品特點點:乳腺癌癌內(nèi)分泌泌治療的的
"新新金標準準"。來來曲唑療療效顯著著優(yōu)于他他莫昔芬芬注冊現(xiàn)狀狀:國內(nèi)僅僅諾華和和恒瑞獲獲得5個原料和和片劑的的生產(chǎn)批批文或進進口注冊冊證。該該產(chǎn)品的的行政保護護期至2006年10月結束束。質(zhì)量標準準已轉正正。來曲曲唑片已已列入<國家醫(yī)保保目錄>乙類Letrozole來曲曲唑23專利保護護:國內(nèi)沒沒有來曲曲唑物質(zhì)質(zhì)
專利利,僅一一項工藝藝專利應應予關注注
"一一種高純純度來曲曲唑的制制備方法法"德德眾萬全全,CN1754876市場分析析:市場份份額相相對偏小小但穩(wěn)定定增長諾諾華與與恒瑞平平分秋色色來曲曲唑24來曲唑片片市場現(xiàn)現(xiàn)行價格格對照表表(單位:元)注1:A為瑞士諾諾華公司司原研薄薄膜衣片片,獨有30片/盒盒包裝規(guī)規(guī)格注2:H見發(fā)改價價格[2006]890號文文件,L采自2006年年6月前前數(shù)據(jù)來曲曲唑包裝規(guī)格2.5mg×10片/盒2.5mg×30片/盒原研零售高限H558
A1608
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