傷口敷料發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)品技術(shù)要求準則課件

傷口敷料發(fā)展現(xiàn)狀

及產(chǎn)品技術(shù)要求準則宋金子2014年7月10日~11日

安徽合肥傷口敷料發(fā)展現(xiàn)狀

及產(chǎn)品技術(shù)要求準則宋金子

傷口治療是通過清拭傷口、更換敷料進行的，使用敷料就成為傷口治療的直接治療手段。

如果連脫脂棉、紗布這樣的生產(chǎn)企業(yè)都算在內(nèi)的話，我國有三千多家醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)。一直以來大都在比較低端的脫脂棉、紗布、紗布塊等產(chǎn)品上徘徊。

近年來，隨著國外企業(yè)（康維德、3M、康樂保、施樂輝、優(yōu)格等）的產(chǎn)品不斷涌入國內(nèi)市場，國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)用敷料特別是高端醫(yī)用敷料的研發(fā)投入上逐漸增加，生產(chǎn)高端敷料的企業(yè)雖然仍占少數(shù)，總是在不斷增加。

傷口治療是通過清拭傷口、更換敷料進行的，使用

今天主要探討功能性傷口敷料、層出不窮的創(chuàng)新材料對保守治療方法的充實；針對各種傷口（創(chuàng)面），各種不同敷料的適應(yīng)癥；以及各種敷料產(chǎn)品技術(shù)要求起草中應(yīng)注意的問題，集中于下述兩個問題：

一.傷口敷料的發(fā)展與分類

二.傷口敷料與技術(shù)要求今天主要探討功能性傷口敷料、層出不窮的創(chuàng)一.傷口敷料的發(fā)展與分類

首先是傷口。

當身體的各部分或器官受到各種不同傷害性的打擊或壓迫時所導致的各種不同程度的損害，即為傷口

。

一.傷口敷料的發(fā)展與分類首先是傷口。形形色色的傷口形形色色的傷口一.傷口敷料的發(fā)展與分類

傷口處理的發(fā)展簡史

自人類文明開始，就有傷口的問題。18世紀之前嘗試使用各種天然物品來處理傷口。中國古代亦有很多草藥配方用來幫助傷口康復。18世紀末發(fā)現(xiàn)微生物，消毒液開始出現(xiàn)，而抗生素的發(fā)明減少了傷口的感染。

一.傷口敷料的發(fā)展與分類傷口處理的發(fā)展簡史一.傷口敷料的發(fā)展與分類18世紀末，傷口處理以干性愈合為主，敷料都只有紗布、棉花和布料之類的東西

20世紀60年代，G.Winter的（濕性愈合理論）可算是現(xiàn)代傷口護理的里程碑。

一.傷口敷料的發(fā)展與分類18世紀末，傷口處理以干性愈合為主，一.傷口敷料的發(fā)展與分類

干性愈合的方法

傳統(tǒng)觀點認為傷口愈合需要干燥環(huán)境，有大氣氧可促進愈合。

優(yōu)點：傷口干燥、脫水、結(jié)痂，防止發(fā)生細菌感染；缺點：不利于上皮細胞爬行，生物活性物質(zhì)丟失，患者疼痛，

敷料與創(chuàng)面粘連，更換敷料時再次性機械損傷。一.傷口敷料的發(fā)展與分類一.傷口敷料的發(fā)展與分類

濕性愈合的理論傷口濕潤環(huán)境愈合理論的誕生有2個重要發(fā)現(xiàn)標志

1958年：Orlando發(fā)現(xiàn)水泡完整的傷口比破潰的傷口愈合速度明顯加快

1962年，英國皇家醫(yī)學會Dr.G.Winter在動物實驗豬身上中首次證實，在濕性環(huán)境下，傷口愈合速度是干性環(huán)境下的2倍！

（濕潤且具通透性的傷口環(huán)境使愈合過程明顯加速）

一.傷口敷料的發(fā)展與分類濕一.傷口敷料的發(fā)展與分類

“傷口透氣”

——陳舊的傷口愈合觀念傷口愈合需要氧氣作用人類對氧氣的利用需要血紅蛋白的氧和作用大氣氧不能直接被傷口所利用。一.傷口敷料的發(fā)展與分類“傷口透氣”一.傷口敷料的發(fā)展與分類

關(guān)于“痂皮”痂皮的正面作用是：

屏障保護作用痂皮的負面作用是

明顯阻礙傷口的上皮化過程

易導致痂下積膿一.傷口敷料的發(fā)展與分類關(guān)于一.傷口敷料的發(fā)展與分類2008年8月，F(xiàn)DA在新頒布的作業(yè)指南中特別強調(diào)：

保持創(chuàng)面濕潤環(huán)境是標準的傷口處理方法。一.傷口敷料的發(fā)展與分類2008年8月，F(xiàn)DA在新頒布的作業(yè)一.傷口敷料的發(fā)展與分類濕性愈合的定義：利用傷口敷料，用密封或半密封的方法保持傷口局部濕潤。濕性愈合的特點：

保持、促進多種生物活性因子的釋放減輕疼痛；保持濕潤，有利于壞死組織和纖維蛋白的溶解；加速肉芽組織的形成；敷料不與新生肉芽組織粘連，避免更換敷料的再次機械性損傷。一.傷口敷料的發(fā)展與分類濕性愈合的定義：利用傷口敷料，用密封一.傷口敷料的發(fā)展與分類

理想敷料的功能：保持傷口周邊皮膚的干燥維持傷口基部的濕潤吸收過多的滲液填補死腔，避免滲液堆積引起感染，或形成濃瘍清除壞死組織及滲液提供保護環(huán)境，避免細菌侵入具有良好的彈性，同時具有一定力學強度固定、止痛、止血的效果清創(chuàng)作用：加速傷口滲液中酵素分解壞死組織不應(yīng)與傷口過分粘合，以免更換敷料帶來二次損傷控制氣味提供有效的PH值：促進HB和氧的結(jié)合與釋放一.傷口敷料的發(fā)展與分類傷口敷料發(fā)展現(xiàn)狀

及產(chǎn)品技術(shù)要求準則宋金子2014年7月10日~11日

安徽合肥傷口敷料發(fā)展現(xiàn)狀

及產(chǎn)品技術(shù)要求準則宋金子

傷口治療是通過清拭傷口、更換敷料進行的，使用敷料就成為傷口治療的直接治療手段。

如果連脫脂棉、紗布這樣的生產(chǎn)企業(yè)都算在內(nèi)的話，我國有三千多家醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)。一直以來大都在比較低端的脫脂棉、紗布、紗布塊等產(chǎn)品上徘徊。

近年來，隨著國外企業(yè)（康維德、3M、康樂保、施樂輝、優(yōu)格等）的產(chǎn)品不斷涌入國內(nèi)市場，國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)用敷料特別是高端醫(yī)用敷料的研發(fā)投入上逐漸增加，生產(chǎn)高端敷料的企業(yè)雖然仍占少數(shù)，總是在不斷增加。

傷口治療是通過清拭傷口、更換敷料進行的，使用

今天主要探討功能性傷口敷料、層出不窮的創(chuàng)新材料對保守治療方法的充實；針對各種傷口（創(chuàng)面），各種不同敷料的適應(yīng)癥；以及各種敷料產(chǎn)品技術(shù)要求起草中應(yīng)注意的問題，集中于下述兩個問題：

一.傷口敷料的發(fā)展與分類

二.傷口敷料與技術(shù)要求今天主要探討功能性傷口敷料、層出不窮的創(chuàng)一.傷口敷料的發(fā)展與分類

首先是傷口。

當身體的各部分或器官受到各種不同傷害性的打擊或壓迫時所導致的各種不同程度的損害，即為傷口

。

一.傷口敷料的發(fā)展與分類首先是傷口。形形色色的傷口形形色色的傷口一.傷口敷料的發(fā)展與分類

傷口處理的發(fā)展簡史

自人類文明開始，就有傷口的問題。18世紀之前嘗試使用各種天然物品來處理傷口。中國古代亦有很多草藥配方用來幫助傷口康復。18世紀末發(fā)現(xiàn)微生物，消毒液開始出現(xiàn)，而抗生素的發(fā)明減少了傷口的感染。

一.傷口敷料的發(fā)展與分類傷口處理的發(fā)展簡史一.傷口敷料的發(fā)展與分類18世紀末，傷口處理以干性愈合為主，敷料都只有紗布、棉花和布料之類的東西

20世紀60年代，G.Winter的（濕性愈合理論）可算是現(xiàn)代傷口護理的里程碑。

一.傷口敷料的發(fā)展與分類18世紀末，傷口處理以干性愈合為主，一.傷口敷料的發(fā)展與分類

干性愈合的方法

傳統(tǒng)觀點認為傷口愈合需要干燥環(huán)境，有大氣氧可促進愈合。

優(yōu)點：傷口干燥、脫水、結(jié)痂，防止發(fā)生細菌感染；缺點：不利于上皮細胞爬行，生物活性物質(zhì)丟失，患者疼痛，

敷料與創(chuàng)面粘連，更換敷料時再次性機械損傷。一.傷口敷料的發(fā)展與分類一.傷口敷料的發(fā)展與分類

濕性愈合的理論傷口濕潤環(huán)境愈合理論的誕生有2個重要發(fā)現(xiàn)標志

1958年：Orlando發(fā)現(xiàn)水泡完整的傷口比破潰的傷口愈合速度明顯加快

1962年，英國皇家醫(yī)學會Dr.G.Winter在動物實驗豬身上中首次證實，在濕性環(huán)境下，傷口愈合速度是干性環(huán)境下的2倍！

（濕潤且具通透性的傷口環(huán)境使愈合過程明顯加速）

一.傷口敷料的發(fā)展與分類濕一.傷口敷料的發(fā)展與分類

“傷口透氣”

——陳舊的傷口愈合觀念傷口愈合需要氧氣作用人類對氧氣的利用需要血紅蛋白的氧和作用大氣氧不能直接被傷口所利用。一.傷口敷料的發(fā)展與分類“傷口透氣”一.傷口敷料的發(fā)展與分類

關(guān)于“痂皮”痂皮的正面作用是：

屏障保護作用痂皮的負面作用是

明顯阻礙傷口的上皮化過程

易導致痂下積膿一.傷口敷料的發(fā)展與分類關(guān)于一.傷口敷料的發(fā)展與分類2008年8月，F(xiàn)DA在新頒布的作業(yè)指南中特別強調(diào)：

保持創(chuàng)面濕潤環(huán)境是標準的傷口處理方法。一.傷口敷料的發(fā)展與分類2008年8月，F(xiàn)DA在新頒布的作業(yè)一.傷口敷料的發(fā)展與分類濕性愈合的定義：利用傷口敷料，用密封或半密封的方法保持傷口局部濕潤。濕性愈合的特點：

保持、促進多種生物活性因子的釋放減輕疼痛；保持濕潤，有利于壞死組織和纖維蛋白的溶解；加速肉芽組織的形成；敷料不與新生肉芽組織粘連，避免更換敷料的再次機械性損傷。一.傷口敷料的發(fā)展與分類濕性愈合的定義：利用傷口敷料，用密封一.傷口敷料的發(fā)展與分類

理想