當前農藥管理政策和規(guī)定課件

農藥登記類別及其判定

農業(yè)部農藥檢定所藥政處吳志鳳農藥登記類別及其判定農業(yè)部農藥檢定所藥政處1主要內容10號令理解上存在的問題問題產生的原因《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》簡介理解并掌握10號令的幾個關鍵點農藥登記類別及其判定主要內容10號令理解上存在的問題210號令理解上存在的問題新農藥資料規(guī)定能看懂，但越往后看理解越困難；看的時候懂了，但過后又搞混了；新含量、微小劑型優(yōu)化要不要殘留？是做1年藥效還是2年？什么情況可以提供環(huán)毒摘要？資料授權問題不清楚；相同產品認定的問題等等。10號令理解上存在的問題新農藥資料規(guī)定能看懂，但越往后看理解3問題產生的原因客觀上：一、登記類型多、復雜。實施登記時間越長的國家，登記類型越多，美國90多種，中國10多種。新農藥新制劑新劑型微小劑型優(yōu)化新含量新混配制劑新藥肥混配制劑新高滲（增效）劑與農藥混配制劑特殊農藥的新制劑問題產生的原因客觀上：4問題產生的原因特殊新農藥衛(wèi)生用新農藥殺鼠劑新農藥生物化學新農藥微生物新農藥植物源新農藥…問題產生的原因特殊新農藥5問題產生的原因各種類別相同產品新農藥保護期內相同產品新農藥保護期外尚未正式登記相同產品正式登記保護期內相同產品正式登記保護期外相同產品特殊農藥相同產品擴大使用范圍、改變使用方法、變更使用劑量（包括特殊農藥）問題產生的原因各種類別相同產品6問題產生的原因二、包含的概念多，政策內容復雜2001年修改的《條例》第十條：國家對獲得首次登記的、含新化合物的農藥申請人提交的其自己所取得且為披露的試驗數(shù)據和其他數(shù)據實施保護。自登記之日起6年內，對其他申請人未經已獲得登記的申請人同意，使用前款數(shù)據申請農藥登記的，登記機關不予登記；但是，其他申請人提交自己所取得的數(shù)據除外。（新農藥登記保護期、登記資料授權）問題產生的原因二、包含的概念多，政策內容復雜7問題產生的原因2004年7月1日，農業(yè)部修改《實施辦法》，第九條第三款規(guī)定：“申請登記的農藥產品質量和首家登記產品無明顯差異的，在首家取得正式登記之日起6年內，經首家登記廠家同意，農藥生產者可使用其原藥資料和部分制劑資料；在首家取得正式登記之日起其6年后，農藥生產者可免交原藥資料和部分制劑資料”。（正式登記保護期、質量無明顯差異相同產品、登記資料授權）問題產生的原因2004年7月1日，農業(yè)部修改《實施辦法》，第8問題產生的原因2007年12月8日，農業(yè)部發(fā)布6項農藥管理新規(guī)定，規(guī)定已經正式登記的相同產品，其他申請人經田間試驗后應當直接申請正式登記。與2001年8號文相比，10號令增加了微小劑型優(yōu)化、殘留資料授權等內容；農藥理化性質要求、相同產品常溫貯存穩(wěn)定性與新農藥、新制劑有區(qū)別。等等。問題產生的原因2007年12月8日，農業(yè)部發(fā)布6項農藥管理新9問題產生的原因主觀上:現(xiàn)代社會生活人們生活節(jié)奏加快，喜歡短平快，一目了然的東西，抗拒大部頭。不能融匯貫通。問題產生的原因主觀上:10《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介編寫原則內容完全忠實于10號令，僅僅作文字或形式上的變動。一、將基本概念明朗化，細化登記類別

如新農藥保護期、正式登記保護期等。根據有效成分在我國的登記情況和資料要求的不同，將農藥產品分為不同層次：新農藥和新農藥保護期內農藥、正式登記保護期內農藥（含已過新農藥保護期尚未正式登記的有效成分）、正式登記保護期外相同產品。將一種登記類別中有可能出現(xiàn)的不同層次明確標注出來。《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介編寫原則11《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介如：新劑型：――新農藥登記保護期內有效成分新劑型：產品中有效成分未過新農藥保護期。――新農藥登記保護期外有效成分新劑型：產品中有效成分已過新農藥保護期?！掇r藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介如：新劑型：12

《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介二、簡化文字表達臨時登記與正式登記相同部分在正式登記規(guī)定中不再重復，改以“除臨時登記階段要求的…外，還應提供…”三、結構微調授權問題單列一章（第十一章）10號令部分章節(jié)對殘留授權做了規(guī)定，而且只在微小劑型優(yōu)化、新含量、新混配制劑、相同產品等4個章節(jié)做了規(guī)定，而實際上，新農藥、新劑型等也存在殘留資料授權問題；10號令未專門提及毒理、環(huán)境的授權，26號文件有規(guī)定，6項規(guī)定問答上曾提及；《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介二、簡化文字表達13

《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介將授權單列一章對殘留、毒理、環(huán)境等授權規(guī)定分別闡述。特殊農藥的編寫順序做了一定改變。10號令：田間試驗－原藥臨時－制劑臨時－原藥正式－制劑正式《手冊》：原藥（臨時、正式）－制劑（藥效試驗－臨時－正式）《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介將授權單列一章對殘留、毒14《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介四、表格化。將每章主要內容制成表格，節(jié)省閱讀時間，也便于查找?！掇r藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介四、表格化。將每章主要內容15理解并掌握10號令的

幾個關鍵點一、了解申請登記的有效成分在我國的登記狀態(tài)－判斷登記類型，對號入座；二、熟悉基本概念：新農藥保護期（自登記之日起6年，可LS或PD）、正式登記保護期（自正式登記之日起6年）；注意：新農藥保護期與正式登記保護期在新農藥直接正式登記時有交叉。理解并掌握10號令的

幾個關鍵點一、了解申請登記的有效成分在16理解并掌握10號令的

幾個關鍵點三、相同產品是個廣義的概念。相同產品三要素：有效成分相同、含量相同、劑型相同。每種類型登記均可能有相同產品：新農藥保護期內相同產品、新農藥保護期外尚未正式登記的相同產品、正式登記保護期內相同產品、正式登記保護期外相同產品等等。10號令中采用了38號令第八條中“質量無明顯差異相同產品”概念，只有過正式登記6年保護期，且質量無明顯差異的相同產品才能減免資料登記；理解并掌握10號令的

幾個關鍵點三、相同產品是個廣義的概念。17理解并掌握10號令的

幾個關鍵點四、充分熟悉新農藥登記要求，其他登記類型在此基礎上做減法；如：新農藥殘留要求2年多地，而新劑型非新使用范圍1年多地；新農藥制劑環(huán)境要求至少要求魚鳥蜂蠶試驗報告，其它項可根據原藥對環(huán)境生物毒性情況提供摘要資料。而新劑型環(huán)境均可根據原藥對環(huán)境生物毒性情況減免。理解并掌握10號令的

幾個關鍵點四、充分熟悉新農藥登記要求，18農藥登記類別及其判定第一章農藥登記類別及其判1.doc丁醚脲.doc丁烯氟蟲腈.doc農藥登記類別及其判定第一章農藥登記類別及其判1.doc19資料規(guī)定概要表1農藥登記類別一覽表.doc表2新農藥原藥登記資料要求一覽表.doc表3新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表4衛(wèi)生用新農藥原藥登記資料要求一覽表.doc表5衛(wèi)生用新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表6殺鼠劑新原藥登記資料要求一覽表.doc表7殺鼠劑新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表8生物化學農藥新原藥登記資料要求一覽表.doc表9生物化學新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc資料規(guī)定概要表1農藥登記類別一覽表.doc20資料規(guī)定概要表10微生物農藥新原.doc表11微生物新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表12植物源農藥新原.doc表13植物源新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表14.新劑型登記資料要求一覽表doc表15.微小劑型優(yōu)化登記資料要求一覽表doc二、劑型微小優(yōu)化.doc資料規(guī)定概要表10微生物農藥新原.doc21資料規(guī)定概要

表16新混配制劑登記資料要求一覽表.doc表17新含量（相對本企業(yè)）制劑登記資料要求一覽表

.doc表18相同產品登記資料要求一覽表.doc資料規(guī)定概要表16新混配制劑登記資料要求一覽表.22登記申請表農藥臨時登記申請表（原藥）.doc農藥正式登記申請表（原藥）.doc農藥田間試驗申請表（試驗）.doc農藥臨時登記申請表（制劑）.doc農藥臨時登記申請表（制劑）.doc農藥正式登記申請表（制劑）.doc農藥田間試驗申請表（衛(wèi)生用農藥）.doc農藥臨時登記申請表（衛(wèi)生用制劑）.doc農藥正式登記申請表（衛(wèi)生用制劑）.doc登記申請表農藥臨時登記申請表（原藥）.doc23幾項政策難點問題一、關于草甘膦、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽等含量問題

草甘膦異丙胺鹽草甘膦含量：30%（草甘膦異丙胺鹽含量：41%）產品化學資料中亦要求2項指標皆標明幾項政策難點問題一、關于草甘膦、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽等含量24幾項政策難點問題甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、井岡霉素、百草枯、2，4－D丁酯等。二、不符合公告要求的含量應就近變更到規(guī)定含量三、關于有效成分含量表示方法幾項政策難點問題甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、井岡霉素、百草枯、225幾項政策難點問題新增登記和生產許可的農藥產品，其有效成分含量原則上統(tǒng)一以質量百分含量（％）表示。已受理的經典含量，如：18g/L阿維菌素乳油，50g/L精喹禾靈乳油，480g/L毒死蜱乳油，480g/L滅草松水劑等繼續(xù)批準，但新的藥效試驗申請盡量以％表示。幾項政策難點問題新增登記和生產許可的農藥產品，其有效成分含量26幾項政策難點問題四、關于原藥登記和原藥來源證明下列情況需要減免原藥（母藥）登記或原藥來源證明的，企業(yè)可以提出申請，經農藥臨時登記評審委員會或農藥登記評審委員會審定通過后，可以作相應的減免，但應根據評審會意見用制劑進行原藥登記所需相關項目的試驗。幾項政策難點問題四、關于原藥登記和原藥來源證明27幾項政策難點問題微生物農藥；植物源農藥；生物化學農藥；轉基因生物；天敵生物；其他行業(yè)廣泛使用的有效成分或化工原料；其他難以生產原藥的農藥。幾項政策難點問題微生物農藥；28幾項政策難點問題應該登記原藥（母藥），但因技術、生產工藝等原因不能（或不必要）登記的，如微生物、植物農藥等－不能免試驗試驗不必登記原藥的，如其他行業(yè)廣泛使用的有效成分或化工原料等，不必進行試驗。幾項政策難點問題應該登記原藥（母藥），但因技術、生產工藝等原29幾項政策難點問題五、試驗報告的授權問題獨立擁有資料并取得農藥登記的企業(yè)，可以授權其他企業(yè)使用其相關試驗資料。產品毒理學（急性毒性試驗資料除外）和環(huán)境影響試驗資料可以授權給質量無明顯差異的相同農藥產品使用。幾項政策難點問題五、試驗報告的授權問題30幾項政策難點問題單制劑的殘留試驗資料可以授權給有效成分、劑型、使用范圍和使用方法相同，有效成分使用劑量在1.5倍以下的單制劑和混配制劑使用；混配制劑殘留資料可以授權給配方、劑型、使用范圍和使用方法相同，有效成分使用劑量在1.5倍以下的混配制劑使用。過6年保護期的相同產品減免殘留資料范圍同上。幾項政策難點問題單制劑的殘留試驗資料可以授權給有效成分、劑型31幾項政策難點問題六、關于含礦物油農藥的登記精煉礦物油的理化指標應符合：相對正構烷烴碳數(shù)差應當不大于8,相對正構烷烴平均碳數(shù)應當在21-24之間，非磺化物含量應當不小于92%。礦物油農藥不需要辦理原藥登記。生產企業(yè)在申請礦物油農藥產品登記時，應提供精煉礦物油來源單位的證明（說明具體種類和型號）及省級以上質檢單位出具的質量檢測報告。幾項政策難點問題六、關于含礦物油農藥的登記32幾項政策難點問題七、關于產品物化性質有效成分：外觀、酸堿度/PH值、熔點、沸點、爆炸性、溶解度、密度或堆密度、分配系數(shù)（正辛醇/水）、蒸汽壓、穩(wěn)定性（對光、熱、酸、堿）、水解、爆炸性、閃點、燃點、氧化性、腐蝕性、比旋光度等；原藥：外觀、熔點、沸點、爆炸性、閃點、燃點、氧化性、腐蝕性、比旋光度等。制劑：外觀、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點、與其他農藥相混性等。幾項政策難點問題七、關于產品物化性質33幾項政策難點問題對所申請的產品不適用的，可以提供書面說明弄清楚基本概念根據有效成分狀態(tài)和劑型確定所需的物化性質農藥的基本物化參數(shù)091014.doc

幾項政策難點問題對所申請的產品不適用的，可以提供書面說明34幾項政策難點問題八、關于產品中雜質要求現(xiàn)階段要求--若屬于被禁用的有效成分（如治螟鈴、甲胺磷、滴滴涕等）國標中有明確規(guī)定的（如六氯苯、ETU、甲醛等）及對人畜健康危害極大的（如二噁英等）。幾項政策難點問題八、關于產品中雜質要求35有關技術管理措施限制性批準：特丁硫磷------劇毒農藥，揮發(fā)性極強，且易污染地下水。限河南、河北、山東3省花生上使用，不批準在甘蔗上登記；氯嘧磺隆------對后茬作物殘效期長、使用條件苛刻，農民難掌握。不批準制劑登記，可批準原藥出口登記。有關技術管理措施限制性批準：36有關技術管理措施氟啶脲、氟鈴脲、氟蟲脲、殺鈴脲、滅幼脲等

-------對甲殼類水生生物如蟹、蝦等的毒性極高，在水稻田使用易對江河系統(tǒng)中甲殼類生物造成嚴重影響，影響我國的蝦、蟹養(yǎng)殖及其資源。暫不批準在水稻上登記。有關技術管理措施氟啶脲、氟鈴脲、氟蟲脲、殺鈴脲、滅幼脲等37有關技術管理措施五氯酚鈉

-------為有機氯農藥，殘效期長，含二噁英副產物。不再批準在水稻田防治福壽螺或者防除雜草；可用于灘涂、溝渠殺滅釘螺

；醫(yī)用抗生素

-------如硫酸鏈霉素等，對人畜的影響不清楚，暫停批準農用；有關技術管理措施五氯酚鈉38有關技術管理措施丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺磷

-------在植物體內易降解成克百威或甲胺磷，引成高毒農藥殘留超標。暫停批準在蔬菜、水果、茶葉和水稻上登記。菊酯類農藥

-------一般對水生生物的毒性極高。不能在水稻田批準登記。有關技術管理措施丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺磷39有關技術管理措施1.農藥登記是企業(yè)的大事，應選派具備專業(yè)知識的骨干人員從事登記工作；2.充分熟悉政策，了解自己所申請登記的產品，融會貫通；如：農藥環(huán)境影響資料.doc植物源農藥、食品、衛(wèi)生行業(yè)使用的有效成分殘留資料要求3.理解政策的目的，把握政策的大方向，與管理部門相互理解、相互配合，共同規(guī)范登記工作。有關技術管理措施1.農藥登記是企業(yè)的大事，應選派具備專業(yè)知識40有關技術管理措施一般不批準登記:化學農藥與植物源農藥混配-------混配目的不明確，缺乏科學性。粉劑等落后劑型-------易引起粉塵污染，對使用者不安全。毒性級別為高毒的制劑-------制劑高毒，對使用者不安全。制劑有腐蝕性而原藥本身沒有腐蝕性的產品有關技術管理措施一般不批準登記:41當前農藥管理政策和規(guī)定課件42當前農藥管理政策和規(guī)定課件43謝謝！謝謝！44農藥登記類別及其判定

農業(yè)部農藥檢定所藥政處吳志鳳農藥登記類別及其判定農業(yè)部農藥檢定所藥政處45主要內容10號令理解上存在的問題問題產生的原因《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》簡介理解并掌握10號令的幾個關鍵點農藥登記類別及其判定主要內容10號令理解上存在的問題4610號令理解上存在的問題新農藥資料規(guī)定能看懂，但越往后看理解越困難；看的時候懂了，但過后又搞混了；新含量、微小劑型優(yōu)化要不要殘留？是做1年藥效還是2年？什么情況可以提供環(huán)毒摘要？資料授權問題不清楚；相同產品認定的問題等等。10號令理解上存在的問題新農藥資料規(guī)定能看懂，但越往后看理解47問題產生的原因客觀上：一、登記類型多、復雜。實施登記時間越長的國家，登記類型越多，美國90多種，中國10多種。新農藥新制劑新劑型微小劑型優(yōu)化新含量新混配制劑新藥肥混配制劑新高滲（增效）劑與農藥混配制劑特殊農藥的新制劑問題產生的原因客觀上：48問題產生的原因特殊新農藥衛(wèi)生用新農藥殺鼠劑新農藥生物化學新農藥微生物新農藥植物源新農藥…問題產生的原因特殊新農藥49問題產生的原因各種類別相同產品新農藥保護期內相同產品新農藥保護期外尚未正式登記相同產品正式登記保護期內相同產品正式登記保護期外相同產品特殊農藥相同產品擴大使用范圍、改變使用方法、變更使用劑量（包括特殊農藥）問題產生的原因各種類別相同產品50問題產生的原因二、包含的概念多，政策內容復雜2001年修改的《條例》第十條：國家對獲得首次登記的、含新化合物的農藥申請人提交的其自己所取得且為披露的試驗數(shù)據和其他數(shù)據實施保護。自登記之日起6年內，對其他申請人未經已獲得登記的申請人同意，使用前款數(shù)據申請農藥登記的，登記機關不予登記；但是，其他申請人提交自己所取得的數(shù)據除外。（新農藥登記保護期、登記資料授權）問題產生的原因二、包含的概念多，政策內容復雜51問題產生的原因2004年7月1日，農業(yè)部修改《實施辦法》，第九條第三款規(guī)定：“申請登記的農藥產品質量和首家登記產品無明顯差異的，在首家取得正式登記之日起6年內，經首家登記廠家同意，農藥生產者可使用其原藥資料和部分制劑資料；在首家取得正式登記之日起其6年后，農藥生產者可免交原藥資料和部分制劑資料”。（正式登記保護期、質量無明顯差異相同產品、登記資料授權）問題產生的原因2004年7月1日，農業(yè)部修改《實施辦法》，第52問題產生的原因2007年12月8日，農業(yè)部發(fā)布6項農藥管理新規(guī)定，規(guī)定已經正式登記的相同產品，其他申請人經田間試驗后應當直接申請正式登記。與2001年8號文相比，10號令增加了微小劑型優(yōu)化、殘留資料授權等內容；農藥理化性質要求、相同產品常溫貯存穩(wěn)定性與新農藥、新制劑有區(qū)別。等等。問題產生的原因2007年12月8日，農業(yè)部發(fā)布6項農藥管理新53問題產生的原因主觀上:現(xiàn)代社會生活人們生活節(jié)奏加快，喜歡短平快，一目了然的東西，抗拒大部頭。不能融匯貫通。問題產生的原因主觀上:54《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介編寫原則內容完全忠實于10號令，僅僅作文字或形式上的變動。一、將基本概念明朗化，細化登記類別

如新農藥保護期、正式登記保護期等。根據有效成分在我國的登記情況和資料要求的不同，將農藥產品分為不同層次：新農藥和新農藥保護期內農藥、正式登記保護期內農藥（含已過新農藥保護期尚未正式登記的有效成分）、正式登記保護期外相同產品。將一種登記類別中有可能出現(xiàn)的不同層次明確標注出來?！掇r藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介編寫原則55《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介如：新劑型：――新農藥登記保護期內有效成分新劑型：產品中有效成分未過新農藥保護期。――新農藥登記保護期外有效成分新劑型：產品中有效成分已過新農藥保護期。《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介如：新劑型：56

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簡介二、簡化文字表達臨時登記與正式登記相同部分在正式登記規(guī)定中不再重復，改以“除臨時登記階段要求的…外，還應提供…”三、結構微調授權問題單列一章（第十一章）10號令部分章節(jié)對殘留授權做了規(guī)定，而且只在微小劑型優(yōu)化、新含量、新混配制劑、相同產品等4個章節(jié)做了規(guī)定，而實際上，新農藥、新劑型等也存在殘留資料授權問題；10號令未專門提及毒理、環(huán)境的授權，26號文件有規(guī)定，6項規(guī)定問答上曾提及；《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介二、簡化文字表達57

《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介將授權單列一章對殘留、毒理、環(huán)境等授權規(guī)定分別闡述。特殊農藥的編寫順序做了一定改變。10號令：田間試驗－原藥臨時－制劑臨時－原藥正式－制劑正式《手冊》：原藥（臨時、正式）－制劑（藥效試驗－臨時－正式）《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介將授權單列一章對殘留、毒58《農藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介四、表格化。將每章主要內容制成表格，節(jié)省閱讀時間，也便于查找?！掇r藥登記資料規(guī)定應用手冊》

簡介四、表格化。將每章主要內容59理解并掌握10號令的

幾個關鍵點一、了解申請登記的有效成分在我國的登記狀態(tài)－判斷登記類型，對號入座；二、熟悉基本概念：新農藥保護期（自登記之日起6年，可LS或PD）、正式登記保護期（自正式登記之日起6年）；注意：新農藥保護期與正式登記保護期在新農藥直接正式登記時有交叉。理解并掌握10號令的

幾個關鍵點一、了解申請登記的有效成分在60理解并掌握10號令的

幾個關鍵點三、相同產品是個廣義的概念。相同產品三要素：有效成分相同、含量相同、劑型相同。每種類型登記均可能有相同產品：新農藥保護期內相同產品、新農藥保護期外尚未正式登記的相同產品、正式登記保護期內相同產品、正式登記保護期外相同產品等等。10號令中采用了38號令第八條中“質量無明顯差異相同產品”概念，只有過正式登記6年保護期，且質量無明顯差異的相同產品才能減免資料登記；理解并掌握10號令的

幾個關鍵點三、相同產品是個廣義的概念。61理解并掌握10號令的

幾個關鍵點四、充分熟悉新農藥登記要求，其他登記類型在此基礎上做減法；如：新農藥殘留要求2年多地，而新劑型非新使用范圍1年多地；新農藥制劑環(huán)境要求至少要求魚鳥蜂蠶試驗報告，其它項可根據原藥對環(huán)境生物毒性情況提供摘要資料。而新劑型環(huán)境均可根據原藥對環(huán)境生物毒性情況減免。理解并掌握10號令的

幾個關鍵點四、充分熟悉新農藥登記要求，62農藥登記類別及其判定第一章農藥登記類別及其判1.doc丁醚脲.doc丁烯氟蟲腈.doc農藥登記類別及其判定第一章農藥登記類別及其判1.doc63資料規(guī)定概要表1農藥登記類別一覽表.doc表2新農藥原藥登記資料要求一覽表.doc表3新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表4衛(wèi)生用新農藥原藥登記資料要求一覽表.doc表5衛(wèi)生用新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表6殺鼠劑新原藥登記資料要求一覽表.doc表7殺鼠劑新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表8生物化學農藥新原藥登記資料要求一覽表.doc表9生物化學新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc資料規(guī)定概要表1農藥登記類別一覽表.doc64資料規(guī)定概要表10微生物農藥新原.doc表11微生物新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表12植物源農藥新原.doc表13植物源新農藥制劑登記資料要求一覽表.doc表14.新劑型登記資料要求一覽表doc表15.微小劑型優(yōu)化登記資料要求一覽表doc二、劑型微小優(yōu)化.doc資料規(guī)定概要表10微生物農藥新原.doc65資料規(guī)定概要

表16新混配制劑登記資料要求一覽表.doc表17新含量（相對本企業(yè)）制劑登記資料要求一覽表

.doc表18相同產品登記資料要求一覽表.doc資料規(guī)定概要表16新混配制劑登記資料要求一覽表.66登記申請表農藥臨時登記申請表（原藥）.doc農藥正式登記申請表（原藥）.doc農藥田間試驗申請表（試驗）.doc農藥臨時登記申請表（制劑）.doc農藥臨時登記申請表（制劑）.doc農藥正式登記申請表（制劑）.doc農藥田間試驗申請表（衛(wèi)生用農藥）.doc農藥臨時登記申請表（衛(wèi)生用制劑）.doc農藥正式登記申請表（衛(wèi)生用制劑）.doc登記申請表農藥臨時登記申請表（原藥）.doc67幾項政策難點問題一、關于草甘膦、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽等含量問題

草甘膦異丙胺鹽草甘膦含量：30%（草甘膦異丙胺鹽含量：41%）產品化學資料中亦要求2項指標皆標明幾項政策難點問題一、關于草甘膦、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽等含量68幾項政策難點問題甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、井岡霉素、百草枯、2，4－D丁酯等。二、不符合公告要求的含量應就近變更到規(guī)定含量三、關于有效成分含量表示方法幾項政策難點問題甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、井岡霉素、百草枯、269幾項政策難點問題新增登記和生產許可的農藥產品，其有效成分含量原則上統(tǒng)一以質量百分含量（％）表示。已受理的經典含量，如：18g/L阿維菌素乳油，50g/L精喹禾靈乳油，480g/L毒死蜱乳油，480g/L滅草松水劑等繼續(xù)批準，但新的藥效試驗申請盡量以％表示。幾項政策難點問題新增登記和生產許可的農藥產品，其有效成分含量70幾項政策難點問題四、關于原藥登記和原藥來源證明下列情況需要減免原藥（母藥）登記或原藥來源證明的，企業(yè)可以提出申請，經農藥臨時登記評審委員會或農藥登記評審委員會審定通過后，可以作相應的減免，但應根據評審會意見用制劑進行原藥登記所需相關項目的試驗。幾項政策難點問題四、關于原藥登記和原藥來源證明71幾項政策難點問題微生物農藥；植物源農藥；生物化學農藥；轉基因生物；天敵生物；其他行業(yè)廣泛使用的有效成分或化工原料；其他難以生產原藥的農藥。幾項政策難點問題微生物農藥；72幾項政策難點問題應該登記原藥（母藥），但因技術、生產工藝等原因不能（或不必要）登記的，如微生物、植物農藥等－不能免試驗試驗不必登記原藥的，如其他行業(yè)廣泛使用的有效成分或化工原料等，不必進行試驗。幾項政策難點問題應該登記原藥（母藥），但因技術、生產工藝等原73幾項政策難點問題五、試驗報告的授權問題獨立擁有資料并取得農藥登記的企業(yè)，可以授權其他企業(yè)使用其相關試驗資料。產品毒理學（急性毒性試驗資料除外）和環(huán)境影響試驗資料可以授權給質量無明顯差異的相同農藥產品使用。幾項政策難點問題五、試驗報告的授權問題74幾項政策難點問題單制劑的殘留試驗資料可以授權給有效成分、劑型、使用范圍和使用方法相同，有效成分使用劑量在1.5倍以下的單制劑和混配制劑使用；混配制劑殘留資料可以授權給配方、劑型、使用范圍和使用方法相同，有效成分使用劑量在1.5倍以下的混配制劑使用。過6年保護期的相同產品減免殘留資料范圍同上。幾項政策難點問題單制劑的殘留試驗資料可以授權給有效成分、劑型75幾項政策難點問題六、關于含礦物油農藥的登記精煉礦物油的理化指標應符合：相對正構烷烴碳數(shù)差應當不大于8,相對正構烷烴平均碳數(shù)應當在21-24之間，非磺化物含量應當不小于92%。礦物油農藥不需要辦理原藥登記。生產企業(yè)在申請礦物油農藥產品登記時，應提供精煉礦物油來源單位的證明（說明具體種類和型號）及省級以上質檢單位出具的質量檢測報告。幾項政策難點問題六、關于含礦物油農藥的登記76幾項政策難點問題七、關于產品物化性質有效成分：外觀、酸堿度/PH值、熔點、沸點、爆炸性、溶解度、密度或堆密度、分配系數(shù)（正辛醇/水）、蒸汽壓、穩(wěn)定性（對光、熱、酸、堿）、水解、爆炸性、閃點、燃點、氧化性、腐蝕性、比旋光度等；原藥：外觀、熔點、沸點、爆炸性、閃點、燃點、氧化性、腐蝕性、比旋光度等。制劑：外觀、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點、與其他農藥相混性等。幾項政策難點問題七、關于產品物化性質77幾項