華東醫(yī)藥深度研究：整體業(yè)績(jī)有望企穩(wěn)醫(yī)美業(yè)務(wù)未來(lái)可期

華東醫(yī)藥深度研究：整體業(yè)績(jī)有望企穩(wěn)，醫(yī)美業(yè)務(wù)未來(lái)可期1

公司業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介及財(cái)務(wù)分析1.1

公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)美三大板塊華東醫(yī)藥股份有限公司成立于

1993

年，于

1999

年

12

月深圳證券交易所上市，歷經(jīng)

20

多

年的發(fā)展，已成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司業(yè)務(wù)

覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。公司始終秉承“以科

研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)

企。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于專科、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已涵蓋以慢性

腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線，擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)

勢(shì)的一線臨床用藥。同時(shí)，公司通過(guò)自主開(kāi)發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在抗腫瘤、內(nèi)

分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局。公司持續(xù)開(kāi)展

產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)、國(guó)際認(rèn)證、一致性評(píng)價(jià)等工作，并持續(xù)取得成果，已形成面向國(guó)際的制藥工業(yè)

體系。本文主要對(duì)醫(yī)藥工業(yè)板塊的內(nèi)分泌、抗腫瘤和自身免疫領(lǐng)域做研究分析。公司醫(yī)藥商業(yè)擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊，涵蓋醫(yī)藥流通

全領(lǐng)域，主要包括醫(yī)藥批發(fā)（公立醫(yī)療、民營(yíng)醫(yī)療、零售藥店、商業(yè)分銷）、醫(yī)藥零售、以冷

鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、藥事服務(wù)（醫(yī)院增值服務(wù)）、市場(chǎng)拓展及特色大健康

產(chǎn)業(yè)，為客戶提供綜合性解決方案。公司是浙江省名列前茅、實(shí)力雄厚的綜合性大型醫(yī)藥商業(yè)

服務(wù)商，連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強(qiáng)，在浙江省內(nèi)已設(shè)立

11

家地區(qū)子公司，客戶覆蓋

全省

11

個(gè)地市、90

個(gè)區(qū)縣（縣級(jí)市）。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”戰(zhàn)略，聚焦于面部微整形和皮膚

管理領(lǐng)域最新產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成差異化透明質(zhì)酸鈉全產(chǎn)品組合、膠原蛋

白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、皮膚動(dòng)能素、能量源設(shè)備的綜合化產(chǎn)品集群，實(shí)現(xiàn)了無(wú)創(chuàng)+

微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈全布局。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)擁有全資子公司英國(guó)

Sinclair、西班牙

HighTech以及

參股公司美國(guó)

R2、瑞士

Kylane四個(gè)研發(fā)中心，及荷蘭、法國(guó)、美國(guó)、瑞士和保加利亞五個(gè)生

產(chǎn)基地，核心產(chǎn)品匯聚全球醫(yī)美領(lǐng)域領(lǐng)先科技，已在

60

多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。近年來(lái)，公司憑借出色的業(yè)績(jī)和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司

50

強(qiáng)”，“中國(guó)主板上市公司價(jià)值百?gòu)?qiáng)”，“金牛上市公司百?gòu)?qiáng)”。2020

年榮獲第二屆“新財(cái)富

最佳上市公司”，“2019

年度醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”，“2020

中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百

強(qiáng)”，“浙江本土民營(yíng)企業(yè)跨國(guó)經(jīng)營(yíng)五十強(qiáng)”，“中國(guó)服務(wù)業(yè)企業(yè)

500

強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng)，連

續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國(guó)

500

強(qiáng)。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)定。截至

2021

年三季度末，公司控股股東為中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公

司，持股比例

41.77%；第二大股東為杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，持股比例

16.46%。全資子公司

SinclairPharmaLimited（簡(jiǎn)稱“Sinclair”）是公司全球化的醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，總

部位于英國(guó)，在法國(guó)、荷蘭擁有生產(chǎn)基地，并在全球市場(chǎng)推廣銷售注射用長(zhǎng)效微球、玻尿酸以

及面部提拉埋線等產(chǎn)品。今年

2

月，Sinclair收購(gòu)西班牙能量源型醫(yī)美器械公司

HighTechnologyProducts,S.L.U.（簡(jiǎn)稱“HighTech”）100%股權(quán)，進(jìn)一步豐富公司醫(yī)美產(chǎn)品管線并擴(kuò)展業(yè)務(wù)領(lǐng)

域，實(shí)現(xiàn)在非手術(shù)類主流醫(yī)美產(chǎn)品的全覆蓋?？毓勺庸救A東寧波公司為專注大健康領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)化推廣的綜合型醫(yī)美大健康平

臺(tái)公司，目前總代理韓國(guó)“伊婉”玻尿酸產(chǎn)品、賽繆斯系列護(hù)膚品在中國(guó)市場(chǎng)的推廣銷售以及

擁有韓國(guó)

Jetema公司肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)域商業(yè)化權(quán)益。

2021

年

8

月，公司及華東寧波收到華東寧波

20

個(gè)自然人股東（持股

49%）的民事起訴狀，

訴訟請(qǐng)求為解散華東寧波醫(yī)藥有限公司。2021

年

11

月，法院作出判決，駁回了原告華東寧波

自然人股東的訴訟請(qǐng)求。2021

年

12

月

16

日，原告不服判決提起上訴。2021

年

12

月

21

日，公

司第九屆臨時(shí)董事會(huì)審議通過(guò)《關(guān)于控股子公司華東寧波到期后進(jìn)行清算的議案》：1、同意控

股子公司華東寧波醫(yī)藥有限公司在經(jīng)營(yíng)期限（2021

年

12

月

31

日）到期后不再延長(zhǎng)，屆時(shí)將對(duì)

華東寧波依法進(jìn)行清算注銷；2、為做好后續(xù)清算工作，同意組成華東寧波清算工作小組。同意

授權(quán)馬紅蘭女士代表公司依法開(kāi)展華東寧波后續(xù)的清算工作。1.2

積極擺脫集采失標(biāo)和產(chǎn)品降價(jià)影響，業(yè)績(jī)有望企穩(wěn)公司營(yíng)業(yè)收入主要由醫(yī)藥商業(yè)板塊貢獻(xiàn)，占比維持在

70%左右；毛利潤(rùn)主要由醫(yī)藥工業(yè)板

塊貢獻(xiàn)，2020

年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)板塊毛利潤(rùn)占比達(dá)到

80%以上。公司銷售費(fèi)用率近

4

年呈上升趨勢(shì)，由

2017

年的

13.40%增加至

2020

年的

17.73%。管理

費(fèi)用率方面基本保持穩(wěn)定，在

3%左右。2021

年前三季度，公司銷售費(fèi)用率較

2020

年底降至

16.07%，管理費(fèi)用率增加至

3.31%。2

公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品管線豐富，形成創(chuàng)新靶點(diǎn)+差異化仿制藥布局2.1

糖尿病藥物推陳出新2.1.1

糖尿病簡(jiǎn)介糖尿病是因胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足和（或）胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標(biāo)志。糖尿病患者長(zhǎng)期存在的高血糖會(huì)導(dǎo)致人體各

種組織器官，如眼睛、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心臟、血管等慢性損害、功能障礙，甚至器官衰竭。采用

WHO（1999

年）的糖尿病病因?qū)W分型體系，根據(jù)病因?qū)W證據(jù)將糖尿病分為

4

種類型，

即

1

型糖尿病（T1DM）、2

型糖尿病（T2DM）、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中，T2DM是最主要的一種類型，占糖尿病患病總?cè)藬?shù)的

96%，它涉及多種因素造成的胰島素抵抗和胰島

β細(xì)胞異常（胰島素生成和分泌缺陷），從而導(dǎo)致糖代謝異常及相關(guān)代謝紊亂。糖尿病治療藥物，按照給藥方式可以分為口服和注射兩類，口服類藥物包括雙胍類、磺脲

類、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類（TZD）、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白

2

抑制劑（SGLT-2i或

SGLT-2

抑制劑）、二肽基肽酶

4

抑制劑（DPP-4i或

DPP-4

抑制劑）、格列奈類降糖藥物，注射類的包

括

GLP-1

受體激動(dòng)劑和胰島素。根據(jù)作用效果的不同，口服降糖藥可分為主要以促進(jìn)胰島素分

泌為主要作用的藥物和通過(guò)其他機(jī)制降低血糖的藥物，前者主要包括磺脲類、格列奈類、DPP-4i，

通過(guò)其他機(jī)制降低血糖的藥物主要包括雙胍類、TZD、α-糖苷酶抑制劑和

SGLT2i。T1DM患者因其本身缺乏產(chǎn)生胰島素的能力，因此只能采用外部注射胰島素的方式控制病

情。T2DM是一種進(jìn)展性疾病，在

T2DM的自然病程中，胰島β細(xì)胞功能隨著病程的延長(zhǎng)而逐

漸下降，胰島素抵抗的程度變化不大。因此，隨著

T2DM病程的進(jìn)展，對(duì)外源性的血糖控制手

段的依賴逐漸增大，臨床上常需要口服降糖藥物及口服藥物和注射降糖藥間的聯(lián)合治療。為了

更好滿足患者用藥的療效、安全性及依從性的要求，糖尿病治療近年來(lái)出現(xiàn)了很多創(chuàng)新機(jī)制的

降糖藥物，如

GLP-1

受體激動(dòng)劑、DPP-4i、SGLT-2i等，并在臨床治療中取得了較好的治療效

果，加速了糖尿病治療藥物的更新迭代速度?！吨袊?guó)

2

型糖尿病防治指南（2020

年版）》指出，醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療和運(yùn)動(dòng)治療是生活方式管

理的核心，是控制高血糖的基礎(chǔ)治療措施，應(yīng)貫穿于糖尿病管理的始終；在生活方式干預(yù)的前

提條件下，如血糖控制仍不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）則進(jìn)入藥物治療?！吨袊?guó)

2

型糖尿病防治指

南（2020

年版）》推薦生活方式管理和二甲雙胍作為

T2DM患者高血糖的一線治療；若無(wú)禁忌

證，二甲雙胍應(yīng)一直保留在糖尿病的治療方案中；有二甲雙胍禁忌證或不耐受二甲雙胍的患者

可根據(jù)情況選擇胰島素促泌劑、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類（TZD）、DPP-4i、SGLT-2i或

GLP-1

受體激動(dòng)劑。一線治療后，①若

HbA1c不達(dá)標(biāo)：可以進(jìn)行二聯(lián)治療，加用促泌劑、

糖苷酶抑制劑、DPP-4

抑制劑、TZD或

SGLT-2

抑制劑（藥物排名不分先后，根據(jù)個(gè)體化原則

選擇治療藥物）；也可使用注射類藥物

GLP-1

受體激動(dòng)劑或胰島素治療，其中胰島素推薦基礎(chǔ)

胰島素；②若合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或有高危因素、心衰、慢性腎臟病

（CKD）：ASCVD或有高危因素者可加用

GLP-1

受體激動(dòng)劑或

SGLT-2

抑制劑；心衰患者可

加用

SGLT-2

抑制劑；CKD患者可加用

SGLT-2

抑制劑或

GLP-1

受體激動(dòng)劑。若經(jīng)過(guò)二聯(lián)治療

后，HbA1c仍不達(dá)標(biāo)，在上述治療的基礎(chǔ)上可加用一種其他類別的藥物，但需注意心衰患者不

能用

TZD。如果經(jīng)過(guò)上述治療

HbA1c仍然不達(dá)標(biāo)，可以采用胰島素多次注射，選擇基礎(chǔ)胰島素

+餐時(shí)胰島素方案或者預(yù)混胰島素方案，兩種方案可以互換。從上述

T2DM患者的治療路徑可以看出，T2DM患者隨著病程的進(jìn)展，最終都會(huì)采用注射

胰島素來(lái)控制病情從而降低相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，因此不管是全球糖尿病藥物市場(chǎng)還是中國(guó)糖尿

病藥物市場(chǎng)，胰島素及其類似物的銷售額占比都排列在第一位。2.1.2

全球及中國(guó)糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)受環(huán)境、人口、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和遺傳等因素的影響，全球糖尿病患病人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。弗若斯

特沙利文的報(bào)告顯示，2020

年全球糖尿病患者已將近

5

億人，約占全球總?cè)丝诒壤?/p>

7%；預(yù)

計(jì)到

2025

年，全球糖尿病患者將達(dá)到

5.5

億人，2030

年則將超過(guò)

6

億。中國(guó)糖尿病患病率顯著增加，患病人數(shù)持續(xù)上升。中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長(zhǎng)。2016

年至

2020

年，我國(guó)糖尿病患病人數(shù)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

3%，預(yù)計(jì)

2020

年至

2025

年患病人數(shù)復(fù)合年增長(zhǎng)率在

2.7%，2025

年至

2030

年的復(fù)合年增長(zhǎng)率在

2.3%；

2025

年我國(guó)糖尿病患者將達(dá)到

1.5

億人，并將于

2030

年達(dá)到

1.7

億人。2.2

糖尿病藥物市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，中國(guó)糖尿病用藥迭代升級(jí)空間較大

全球糖尿病患者人數(shù)眾多，藥物市場(chǎng)空間大。預(yù)計(jì)

2025

年糖尿

病藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至

902

億美元，并于

2030

年達(dá)到

1091

億美元。從全球糖尿病藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，2020

年胰島素及其類似物在全球糖尿病藥物中排第一

位，占比達(dá)到

39%，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)

270

億美元；其次為

GLP-1

受體激動(dòng)劑類藥物，在全球糖尿

病藥物中的占比達(dá)

18.8%，市場(chǎng)份額超過(guò)

131

億美元；DPP-4

抑制劑和

SGLT-2

抑制劑的占比均

超過(guò)

10%，分別為

17.40%、10.80%；傳統(tǒng)的雙胍類、磺脲類等降糖藥物占比之和不到

15%。中國(guó)糖尿病用藥結(jié)構(gòu)與全球市場(chǎng)存在明顯差異，迭代升級(jí)空間較大。中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)

仍以雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等傳統(tǒng)藥物為主流。由于新型藥物

GLP-1

受體激動(dòng)劑、

DPP-4

抑制劑和

SGLT-2

抑制劑進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間較晚，帶來(lái)的銷售收入比例遠(yuǎn)不及全球其他

發(fā)達(dá)國(guó)家，未來(lái)市場(chǎng)潛力較大。2.3

公司深耕糖尿病藥物市場(chǎng)，產(chǎn)品管線覆蓋仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個(gè)維度

公司深耕國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)近

20

年，現(xiàn)有產(chǎn)品管線涵蓋傳統(tǒng)口服降糖藥物和創(chuàng)新機(jī)制類降糖

藥物，已上市產(chǎn)品包括阿卡波糖片、阿卡波糖咀嚼片、吡格列酮二甲雙胍片、吡格列酮片、西

格列汀二甲雙胍片（50/500mg）、恩格列凈二甲雙胍片（5/500mg）等；待獲批及在研品種包

括卡格列凈片、利拉魯肽注射劑、口服

GLP-1

受體激動(dòng)劑、索馬魯肽注射劑、GLP-1R和

GIPR靶點(diǎn)的雙重激動(dòng)劑、胰島素及類似物等。阿卡波糖片為公司傳統(tǒng)口服降糖藥物的核心產(chǎn)品，2017

年該產(chǎn)品銷售額達(dá)到

20

億元，2018

年底，公司阿卡波糖片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首家該品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的

企業(yè)。公司阿卡波糖片銷售額

2018、2019

連續(xù)兩年同比增速達(dá)到

30%，于

2019

年銷售額突破

30

億元，占當(dāng)年中美華東營(yíng)收的近

30%。2020

年，公司阿卡波糖片在第二批國(guó)家組織藥品集中

采購(gòu)中失標(biāo)。面對(duì)集采失標(biāo)和新冠疫情雙重壓力，公司積極采取措施應(yīng)對(duì)：第一，持續(xù)深耕和

發(fā)力基層、院外及零售市場(chǎng)；第二，差異化的推進(jìn)阿卡波糖咀嚼片的銷售放量；第三，積極推

進(jìn)公司糖尿病藥物板塊其他產(chǎn)品的上市和研發(fā)進(jìn)度。2020

年，公司阿卡波糖產(chǎn)品的銷量及整體

市場(chǎng)份額全年保持穩(wěn)定，院外和零售市場(chǎng)占比穩(wěn)步提升（2018

年公司阿卡波糖片銷售基層占比

已達(dá)到

45%）。公司吡格列酮二甲雙胍片作為二線糖尿病用藥品種，近年來(lái)保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)

勢(shì)，2018、2019、2020

連續(xù)三年銷售額增速超過(guò)

100%。除傳統(tǒng)口服降糖藥物外，公司近幾年也積極布局創(chuàng)新機(jī)制類降糖藥物。SGLT-2

抑制劑：恩格列凈二甲雙胍（5/500mg）已于今年

6

月獲批，12

月被納入《國(guó)家醫(yī)

保目錄（2021

年）》“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)：1.21

元/片，協(xié)議有效期：2022

年

1

月

1

日至

2023

年

12

月

31

日；卡格列凈片（0.1g、0.3g兩個(gè)規(guī)格）已報(bào)生產(chǎn)待獲批。GLP-1

受體激動(dòng)劑：①公司利拉魯肽注射劑（適應(yīng)癥：成人

2

型糖尿病患者控制血糖）已

于今年

9

月提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，公司有望成為國(guó)內(nèi)首家取得利拉魯肽生物類似藥生

產(chǎn)批文的企業(yè)；②全球創(chuàng)新口服小分子

GLP-1

產(chǎn)品

TTP273（用于治療

2

型糖尿?。┠壳罢?/p>

中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開(kāi)展

2

期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)完成全部受試者入組，預(yù)計(jì)

2022

年正式進(jìn)入

3

期臨床；今年

9

月中美華東將

TTP273

在韓國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予韓國(guó)

DaewonPharmaceuticalCo.,

Ltd.，TTP273

成為公司首個(gè)海外商業(yè)化授權(quán)產(chǎn)品；③公司與參股公司重慶派

金合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品索馬魯肽，目前正在開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)，計(jì)劃在

2021

年內(nèi)啟動(dòng)中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

（IND）的申報(bào)；④SCO-094：公司今年

6

月引進(jìn)日本

SCOHIAPHARMA,

Inc.臨床

1

期在研產(chǎn)

品

SCO-094，該產(chǎn)品為

GLP-1R和

GIPR靶點(diǎn)的雙重激動(dòng)劑，用于治療

2

型糖尿病、肥胖和非

酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病；⑤控股子公司道爾生物在研的

GLP-1R/GCGR/FGF21

靶

點(diǎn)的多重激動(dòng)劑

DR10624，可用于

2

型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病

的治療，目前在準(zhǔn)備

2022

年海外啟動(dòng)

1

期臨床試驗(yàn)和中國(guó)

pre-IND申請(qǐng)。GLP-1

受體激動(dòng)劑通過(guò)葡萄糖依賴方式作用于胰島β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素基因的轉(zhuǎn)錄，增加胰

島素的生物合成和分泌；刺激β細(xì)胞的增殖和分化，抑制β細(xì)胞凋亡，從而增加胰島β細(xì)胞數(shù)量，

抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及攝食，延緩胃內(nèi)容物排空等。這些功能都有利于降低餐后

血糖并使血糖維持穩(wěn)態(tài)。多項(xiàng)研究表明，GLP-1

受體激動(dòng)劑不但具有顯著的降糖療效，同時(shí)兼

有低血糖發(fā)生率低的優(yōu)點(diǎn)。除此之外，GLP-1

還有一些降糖之外的作用，包括降低體重，降低

收縮壓，改善血脂紊亂以及潛在的心血管獲益。全球糖尿病

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)中，長(zhǎng)效

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物占主導(dǎo)地位。醫(yī)

藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2020年全球GLP-1受體激動(dòng)劑銷售額排名前三的產(chǎn)品分別為禮來(lái)的度拉糖肽、

諾和諾德的司美格魯肽和利拉魯肽，銷售額分別為

51

億美元、34.5

億美元、30.51

億美元。我國(guó)

GLP-1

受體激動(dòng)劑市場(chǎng)目前主要以短效藥物為主。利拉魯肽銷售情況較好，主要得益于其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)時(shí)間及進(jìn)入醫(yī)

保時(shí)間較早。貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽產(chǎn)品銷售額相對(duì)較低，主要在于其進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間

較晚，且產(chǎn)品注射頻次較多；度拉糖肽和洛塞那肽在

2020

年進(jìn)入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)超過(guò)

1

億人民幣

的銷售額。隨著長(zhǎng)效周劑型藥物的上市、入圍醫(yī)保，對(duì)短效市場(chǎng)開(kāi)發(fā)構(gòu)成挑戰(zhàn)。全球

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)將會(huì)在

2030

年增長(zhǎng)到

407

億美元；

其中，長(zhǎng)效

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物因其使用便利性，進(jìn)而提高了患者依從性，市場(chǎng)規(guī)模將快速

擴(kuò)增。2016

年至

2020

年，長(zhǎng)效

GLP-1

受體激動(dòng)劑的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)

50.1%，遠(yuǎn)高于短效

GLP-1

受體激動(dòng)劑的

5.6%。未來(lái)，預(yù)計(jì)長(zhǎng)效

GLP-1

受體激動(dòng)劑將以超過(guò)

20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增

長(zhǎng)。由于

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物在中國(guó)上市時(shí)間較晚，受治療費(fèi)用較高、患者認(rèn)知程度不高等

因素的影響，中國(guó)

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物仍處于起步階段，具有較高的成長(zhǎng)性。隨著

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物逐步納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，年均

治療費(fèi)用大幅度下降，GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物的滲透率將穩(wěn)步提升。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，中國(guó)

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)將以高達(dá)

57%的年復(fù)合增長(zhǎng)率

擴(kuò)增，并于

2025

年達(dá)到

156

億人民幣；其中，長(zhǎng)效

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物將于

2025

年達(dá)到

107

億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)

100.0%；到

2030

年，整體

GLP-1

受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)將超過(guò)

500

億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為

26.2%。隨著我國(guó)糖尿病防治指南的變遷，創(chuàng)新機(jī)制類降糖藥物的治療地位或?qū)⒉粩嗵嵘?，在臨床

治療中的作用亦將日益凸顯，公司將充分受益于創(chuàng)新機(jī)制類降糖藥物市場(chǎng)份額擴(kuò)張。3

全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，公司積極布局多款創(chuàng)新產(chǎn)品3.1

全球新發(fā)癌癥患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，腫瘤藥物市場(chǎng)向靶向、免疫治療轉(zhuǎn)變腫瘤是指機(jī)體在各種致瘤因子的作用下，身體中的局部組織細(xì)胞失去控制，發(fā)生無(wú)限制的

生長(zhǎng)而形成的新生物，一般表現(xiàn)為腫塊。腫瘤分為良性和惡性兩大類，良性腫瘤生長(zhǎng)緩慢，對(duì)

人體影響?。粣盒阅[瘤一般稱為癌癥，往往增長(zhǎng)迅速，并且有侵襲性（向周圍組織浸潤(rùn)）及轉(zhuǎn)

移性，是目前人類面臨的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題，也是最惡性的人類疾病。癌癥具有死亡率高、

預(yù)后差、治療費(fèi)用昂貴的特點(diǎn)。中國(guó)和全球以及美國(guó)在高發(fā)癌種的結(jié)構(gòu)上存在一定的差異。IARC（國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)）報(bào)

告顯示，2020

年，全球發(fā)病率（按發(fā)病人數(shù)排序）前十的癌癥分別為乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、

前列腺癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、食管癌、甲狀腺癌和膀胱癌。中國(guó)發(fā)病率前十的癌癥分別為

肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、甲狀腺癌、乳腺癌、食道癌、宮頸癌、腦癌、胰腺癌；美國(guó)發(fā)

病率前十的癌癥分別為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、皮膚癌、淋巴瘤、膀胱癌、腎癌、

宮頸癌、白血病。癌癥的治療手段隨著技術(shù)發(fā)展逐步演進(jìn)，從手術(shù)和放射治療發(fā)展到化療，再到最近的分子

靶向藥物和免疫療法。目前癌癥的治療方法分為五大類：手術(shù)、放射治療、化療、靶向治療以

及免疫療法。近年來(lái)，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)因素有以下四點(diǎn)：①癌

癥患者群體的增長(zhǎng)導(dǎo)致對(duì)腫瘤藥物的需求不斷增長(zhǎng)；②先進(jìn)治療方案的發(fā)展，例如腫瘤靶向精

準(zhǔn)治療和腫瘤免疫治療以及聯(lián)合療法。更有效和更安全的治療方法的出現(xiàn)有利于延長(zhǎng)癌癥患者

的生存期，從而導(dǎo)致需要治療的癌癥患者人數(shù)增加，進(jìn)一步推動(dòng)腫瘤藥物市場(chǎng)的擴(kuò)大；③患者

獲得治療的途徑改善。診斷技術(shù)及生物標(biāo)志物的持續(xù)發(fā)展有助于識(shí)別可治療的患者并指導(dǎo)新藥

的臨床設(shè)計(jì)，有利于更好地獲得創(chuàng)新療法。此外，可支配收入增加、政府醫(yī)療報(bào)銷覆蓋范圍擴(kuò)

大以及優(yōu)惠的定價(jià)政策提高了患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)和藥物治療的可及性，進(jìn)一步推動(dòng)了對(duì)腫瘤藥物

的需求；④中小型制藥公司崛起。中小型制藥公司在尋求創(chuàng)新候選藥物以發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)新藥物方

面通常更加敏捷和靈活。此外，對(duì)中小型制藥公司的資本投資增加亦是推動(dòng)腫瘤藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)

的重大因素。2020

年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的創(chuàng)新候選藥物總數(shù)中約

39.6%是由中小型制藥公司開(kāi)發(fā)的，

而

2016

年這一比例為

22.7%，這表明中小型制藥公司的作用越來(lái)越重要。占全球藥物市場(chǎng)的比重將從

2016

年的

8.1%提升至

2025

年的

17.80%，并在

2030

年達(dá)到

22.90%中國(guó)的抗腫瘤藥物市場(chǎng)在過(guò)去幾年經(jīng)歷了快速的增長(zhǎng)，有望在未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)

2020

年至

2025

年及

2025

年至

2030

年的復(fù)合年增長(zhǎng)率分

別為

16.1%和

10.4%，高于美國(guó)和世界其他地區(qū)同期的復(fù)合年增長(zhǎng)率。目前臨床應(yīng)用的抗腫瘤藥種類較多且發(fā)展迅速，其分類迄今尚不完全統(tǒng)一，其中較為合理

的是分為細(xì)胞毒類和非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥兩大類。細(xì)胞毒類抗腫瘤藥即傳統(tǒng)化療藥物，主要通

過(guò)影響腫瘤細(xì)胞的核酸和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能，直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖和（或）誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋

亡的藥物，如抗代謝藥和抗微管蛋白藥等。非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥是一類發(fā)展迅速的具有新作用

機(jī)制的藥物，該類藥主要以腫瘤分子病理過(guò)程的關(guān)鍵調(diào)控分子為靶點(diǎn)，如腫瘤靶向藥物和腫瘤

免疫治療藥物等。

腫瘤靶向治療藥物在

2020

年占全球腫瘤藥物市場(chǎng)的最大份額，按收入計(jì)占總市場(chǎng)份額的

60.4%。預(yù)計(jì)從

2020

年至

2030

年，每種治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模將以絕對(duì)數(shù)額增長(zhǎng)，2030

年，腫

瘤靶向治療和腫瘤免疫治療將共占全球腫瘤藥物市場(chǎng)約

90%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)中國(guó)的腫瘤藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)路徑和全球腫瘤藥物市場(chǎng)相似。2020

年，中

國(guó)的腫瘤藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)主要以化療為主，化療藥物

2020

年占中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)的最大份額，按

收入計(jì)占總市場(chǎng)份額的

63.40%。預(yù)計(jì)從

2020

年至

2030

年，化療藥物的市場(chǎng)規(guī)模絕對(duì)數(shù)額將縮

減，而其他治療的市場(chǎng)規(guī)模將以絕對(duì)數(shù)額增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到

2030

年，腫瘤靶向治療和腫瘤免疫治療

將共占中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)約

85.8%。3.2

肺癌在中國(guó)發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)高居第一位肺癌是世界范圍內(nèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤，2020

年全球肺癌新發(fā)病例達(dá)到

221

萬(wàn)人，為全球第

二大癌。同時(shí)，肺癌是中國(guó)第一大發(fā)病癌種，2020

年中國(guó)癌癥死亡人數(shù)

300

萬(wàn)，肺癌死亡人數(shù)

遙遙領(lǐng)先，高達(dá)

71

萬(wàn)，占癌癥死亡總數(shù)的

23.8%。肺癌的五年生存率在前十大癌種中最低，中

國(guó)肺癌五年生存率僅為

19.7%。根據(jù)病理組織形態(tài)學(xué)的特征，肺癌可分類為非小細(xì)胞肺癌（nonsmallcelllungcancer，

NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（smallcelllungcancer，SCLC）兩大類。小細(xì)胞肺癌的癌細(xì)胞為體積小

的、高度未分化的紡錘形細(xì)胞，惡性程度高，治療預(yù)后較差，約占所有肺癌中的

15%。非小細(xì)

胞肺癌是相對(duì)于小細(xì)胞肺癌的概念，細(xì)分為肺腺癌、肺鱗癌和大細(xì)胞癌及其他，由于這三類癌

細(xì)胞的生長(zhǎng)方式以及臨床所采取的治療方式非常相似，在臨床分類中被統(tǒng)一歸入非小細(xì)胞肺癌。

非小細(xì)胞肺癌是最常見(jiàn)的肺癌類型，約占肺癌總數(shù)的

85%左右，其中肺腺癌、肺鱗癌約占全部

原發(fā)性

NSCLC的

80%左右。2020

年中國(guó)

NSCLC新增病例數(shù)量為

78.55

萬(wàn)例，預(yù)計(jì)于

2025

年、2030

年將分別達(dá)到

92.02

萬(wàn)例、105.73

萬(wàn)例，2020

年至

2025

年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

3.2%，2025

年至

2030

年的復(fù)合年增

長(zhǎng)率為

2.8%。預(yù)計(jì)到

2035

年，國(guó)內(nèi)肺癌用藥市場(chǎng)容量將達(dá)到

336

億，2021-2035

年復(fù)合增長(zhǎng)率為

2.5%。在

2000

年之前，非小細(xì)胞肺癌的治療方案以化療為主，直至

2003

年第一代

EGFR-TKI吉

非替尼的獲批，極大改變了對(duì)

EGFR基因突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的治療手段，非小細(xì)胞肺癌

從此開(kāi)始由化療向靶向治療轉(zhuǎn)變。基于分子分型的方法，非小細(xì)胞肺癌被細(xì)分為各種不同的分

子亞型，并由此誕生了各類分子靶向治療藥物。非小細(xì)胞肺癌常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因包括

EGFR、

KRAS、c-MET、HER2

基因突變和

ALK/ROS1、RET基因重排。其中

EGFR是發(fā)現(xiàn)最早、研究

最深入的一個(gè)靶點(diǎn)，在非小細(xì)胞肺癌患者突變類型中突變率也最高，全球的平均突變率約為

35%，在中國(guó)達(dá)到

40%；其次是

KRAS基因突變約占

15%~20%，ALK/ROS1

重排約占

5%以上；

c-MET基因突變約占

4.5%~4.8%；HER2

突變約占

4%；RET基因重排約占

1%~2%。針對(duì)

EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌，目前已有三代不同的小分子靶向藥物出現(xiàn)，具體信息如下表所示：第一代和第二代

EGFR-TKI均為

EGFR敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療用藥。

但臨床發(fā)現(xiàn)，幾乎所有患者在使用第一代或第二代

EGFR-TKI治療后最終都會(huì)產(chǎn)生耐藥性，其

中約

50%患者的耐藥是因?yàn)?/p>

EGFRT790M基因突變引起。針對(duì)此類突變耐藥的患者，阿斯利康

公司開(kāi)發(fā)的第三代

EGFR-TKI奧希替尼，分別于

2015

年和

2017

年在美國(guó)和中國(guó)獲批上市，用

于

EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。頭對(duì)頭臨床研究結(jié)果表明，此類突變耐藥的患者使用奧希替尼的治療效果遠(yuǎn)超化療藥物（化

療藥物和奧希替尼的無(wú)進(jìn)展生存期分別為

4.4

個(gè)月和

10.1

個(gè)月）。在奧希替尼與第一代

EGFR-TKI針對(duì)一線治療

EGFR敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的頭對(duì)頭比較研究中（FLAURA研究），奧希替尼的無(wú)進(jìn)展生存期記錄為

18.9

個(gè)月，遠(yuǎn)高于第一代

EGFR-TKI（吉非替尼或厄

洛替尼）的無(wú)進(jìn)展生存記錄（10.2

個(gè)月）。奧希替尼分別于

2018

年和

2019

年，在美國(guó)和中國(guó)

獲批新增

EGFR基因敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療適應(yīng)癥。3.

3

公司積極布局抗腫瘤領(lǐng)域，豐富公司在研產(chǎn)品管線近年來(lái)，公司通過(guò)自主研發(fā)、外部引進(jìn)、合作開(kāi)發(fā)等多種方式積極布局抗腫瘤領(lǐng)域。目前，

公司兩個(gè)主要的在研腫瘤藥物分別為治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼和全球首個(gè)針對(duì)

FRα

陽(yáng)性卵巢癌的

ADC藥物。今年

3

季度，公司全資子中美華東及華東醫(yī)藥投資控股（香港）有

限公司（簡(jiǎn)稱“投資控股”）與美國(guó)

AshvatthaTherapeutic,

Inc.（簡(jiǎn)稱“Ashvattha公司”）共

同簽訂了股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。投資控股將分階段投資認(rèn)購(gòu)

Ashvattha公司發(fā)行的

B輪優(yōu)先股。同時(shí)，中美華東將獲得

Ashvattha公司擁有的

8

款在研產(chǎn)品在中國(guó)、新加坡、馬來(lái)

西亞等

20

個(gè)亞洲國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家許可，包括利用

Ashvattha公司相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)、生

產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。8

款在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤、代謝合并癥和炎癥等疾病治療領(lǐng)域，其中一個(gè)產(chǎn)品

已進(jìn)入美國(guó)

2

期臨床，兩個(gè)產(chǎn)品計(jì)劃

2022

年第一季度遞交美國(guó)

IND。邁華替尼2015

年中美華東以

5000

萬(wàn)元的價(jià)格受讓杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院有限公司擁有的邁

華替尼新藥技術(shù)，從而獲得邁華替尼的全部研發(fā)成果，包括但不限于臨床前研究、臨床批件和

整個(gè)研發(fā)過(guò)程涉及到的全部技術(shù)材料。公司

2015

年

12

月發(fā)布的公告顯示，邁華替尼作為第二

代

EGFR抑制劑在作用機(jī)理上和吉非替尼或厄洛替尼有著根本的不同之處，并且活性更高、毒

副作用小。目前，治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼正在開(kāi)展

3

期臨床試驗(yàn)，已完成

3

期臨床

受試者整體入組，預(yù)計(jì)

2022

年結(jié)束

3

期臨床后開(kāi)展上市申報(bào)工作。公司今年

4

月投資者調(diào)研紀(jì)

要披露，邁華替尼用于一/二線罕見(jiàn)基因突變的

2

期單臂臨床試驗(yàn)基于其疾病的罕見(jiàn)性，目前臨床入組情況略有延遲。MIRV2020

年

10

月，中美華東與美國(guó)

ImmunoGen,

Inc.（簡(jiǎn)稱“ImmunoGen”）達(dá)成獨(dú)家臨床開(kāi)

發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。公司獲得

ImmunoGen美國(guó)臨床三期在研產(chǎn)品

MirvetuximabSoravtansine（簡(jiǎn)

稱“MIRV”）在大中華區(qū)（含中國(guó)大陸，香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)

益。中美華東將向

ImmunoGen支付

4000

萬(wàn)美元首付款和最高可達(dá)

2.65

億美元的里程碑付款，

以及約定比例的銷售額提成費(fèi)。MIRV是一種新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），用于治療卵巢癌（在研首個(gè)卵巢癌適應(yīng)癥為：

葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌，包括卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌）。MIRV的

作用機(jī)理為：葉酸受體α（FRα）在實(shí)體瘤如卵巢癌，肺癌和乳腺癌中高表達(dá)，在正常細(xì)胞中

表達(dá)很低；MIRV通過(guò)與腫瘤細(xì)胞膜表面的

FRα結(jié)合，通過(guò)內(nèi)吞效應(yīng)進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，在腫瘤細(xì)

胞內(nèi)酶的作用下，釋放抗微管藥物

DM4，通過(guò)抑制微管蛋白聚合和微管聚集，導(dǎo)致細(xì)胞周期中

止和細(xì)胞凋亡。大部分卵巢癌是散發(fā)的，遺傳性卵巢癌約占所有卵巢癌患者的

15%。目前，已發(fā)現(xiàn)十余種

抑癌基因的胚系突變與遺傳性卵巢癌發(fā)病相關(guān)，其中超過(guò)

80%的遺傳性卵巢癌與

BRCA1/2

胚系

突變有關(guān)。流行病學(xué)資料顯示，一般女性終生（至

70

歲時(shí)）罹患卵巢癌的累積風(fēng)險(xiǎn)為

1%~2%，

而攜帶

BRCA1

基因突變的女性終生患病累積風(fēng)險(xiǎn)為

59%（95%CI：43%~76%），攜帶

BRCA2

基因突變的女性終生患病累積風(fēng)險(xiǎn)為

16.5%（95%CI：7.5%~34.0%）。已知胚系突變會(huì)增加上

皮性卵巢癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的基因包括：BRCA1/2、RAD51C、RAD51D、BRIP1、PALB2、ATM以

及

Lynch綜合征相關(guān)基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM）。卵巢癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的惡性腫瘤之一，發(fā)病率在女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中位居第

3

位，僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，病死率居?jì)D科惡性腫瘤之首。卵巢癌發(fā)病隱匿，因目前尚缺

乏有效的篩查及早期診斷措施，絕大多數(shù)患者在確診時(shí)已存在局部或遠(yuǎn)處播散，70%的卵巢癌

患者初診時(shí)已處于晚期，卵巢癌的

5

年生存率約為

46%。今年

11

月

30

日，公司發(fā)布公告稱，MIRV在美國(guó)的關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)（簡(jiǎn)稱“SORAYA試驗(yàn)”）達(dá)到主要研究終點(diǎn)，確認(rèn)的客觀緩解率為

32.4%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為

5.9

個(gè)月，臨床

試驗(yàn)結(jié)果顯示其具備良好的耐受性。ImmunoGen預(yù)計(jì)

2022

年第一季度在美國(guó)遞交

MIRV的生

物制品許可申請(qǐng)（BLA）。目前

MIRV正在開(kāi)展國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期研究

MIRASOL，還

有多個(gè)聯(lián)合療法，包括與貝伐珠單抗、卡鉑等聯(lián)合，可以進(jìn)一步提高卵巢癌的響應(yīng)率。MIRV在中國(guó)首個(gè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于

2021

年

3

月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，

包括上述一項(xiàng)國(guó)際多中心Ⅲ期研究和一項(xiàng)評(píng)價(jià)中國(guó)成人患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)

的Ⅰ期研究。另一中國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)也于

2021

年

8

月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

批準(zhǔn)。公司正在積極推動(dòng)

MIRV臨床準(zhǔn)備工作，計(jì)劃在

2021

年

12

月完成首例受試者入組。MIRV為全球首個(gè)

FRα靶點(diǎn)

ADC藥物，美國(guó)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的

重要里程碑，有助于推動(dòng)其美國(guó)獲批上市進(jìn)程，同時(shí)，對(duì)其在中國(guó)獲批上市也構(gòu)成積極影響。

該款藥物若后續(xù)能成功在中國(guó)獲批上市，將給葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌患者帶來(lái)新的

希望，同時(shí)也滿足了目前未被滿足的臨床藥物需求。4

生物制劑未來(lái)將主導(dǎo)自身免疫藥物市場(chǎng)，公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品進(jìn)展順利4.1

中國(guó)自身免疫藥物市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于全球，生物制劑市場(chǎng)份額將快速提升公司在移植免疫領(lǐng)域擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥，2019

年公司移植免疫

板塊銷售收入合計(jì)超過(guò)

20

億元，并保持

20%以上的增長(zhǎng)。目前，公司移植免疫領(lǐng)域的藥品為小

分子化學(xué)藥物，包括他克莫司、嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和西羅莫司。公司半年報(bào)顯示，今年上

半年，移植免疫板塊仍保持較快。同時(shí)，他克莫司緩釋膠囊、緩釋片、顆粒劑、軟膏等處于中

試生產(chǎn)階段；他克莫司膠囊

ANDA已遞交發(fā)補(bǔ)資料，F(xiàn)DA優(yōu)先審評(píng)已受理。除此之外，公司

2020

年以來(lái)通過(guò)外部引進(jìn)、合作開(kāi)發(fā)的方式積極布局自身免疫藥物領(lǐng)域。

目前在研自身免疫藥物包括

QX001S和

PRV-3279

兩個(gè)產(chǎn)品。自身免疫疾病是指人體免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊機(jī)體的疾病，可能與免疫系統(tǒng)異?；罨嘘P(guān)。

有

100

多種不同類型的自身免疫疾病，幾乎可以影響身體的任何部位。全球有大量患者需要用

生物藥來(lái)長(zhǎng)期治療自身免疫疾病。生物制劑在全球自身免疫疾病市場(chǎng)總額中的

市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將由

2020

年的

68.7%增至

2030

年的

80.8%，自身免疫疾病生物制劑市場(chǎng)總額預(yù)

計(jì)將由

2020

年的

828

億美元增至

2030

年的

1