藥學(xué)導(dǎo)論之藥劑學(xué)課件

藥劑學(xué)

pharmaceutics徐雪蓮中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院1藥劑學(xué)

pharmaceutics徐雪蓮1什么是藥劑學(xué)？為什么要學(xué)習(xí)和研究藥劑學(xué)？怎樣學(xué)習(xí)和研究藥劑學(xué)？2什么是藥劑學(xué)？2劑型3劑型3一藥劑學(xué)的概念劑型(dosageform)為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。藥物制劑是指各種劑型中的具體藥品。藥劑學(xué)(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué).4一藥劑學(xué)的概念劑型(dosageform)為適應(yīng)治療或易于定量，方便給藥劑型可改變藥物的作用性質(zhì)劑型能改變藥物的作用速度劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用劑型可影響療效藥物物理化學(xué)性質(zhì)決定劑型制劑處方中各組分的配伍及相互作用對(duì)藥物的影響制劑工藝過(guò)程、操作條件及貯存條件對(duì)藥物的影響對(duì)于個(gè)體差異，采取不同的用藥方法新藥研發(fā)的途徑之一劑型可產(chǎn)生緩釋、控釋、靶向作用二研究藥劑學(xué)的意義5易于定量，方便給藥二研究藥劑學(xué)的意義5三藥劑學(xué)的任務(wù)藥劑學(xué)基本理論的研究新劑型的研究與開(kāi)發(fā)制劑新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)新輔料的研究與開(kāi)發(fā)中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)6三藥劑學(xué)的任務(wù)藥劑學(xué)基本理論的研究6各劑型的特點(diǎn)、性質(zhì)及分類(lèi)各劑型的處方組成各劑型的制備方法和生產(chǎn)工藝各劑型的質(zhì)量要求輔料在藥物制劑中的應(yīng)用7各劑型的特點(diǎn)、性質(zhì)及分類(lèi)7四藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)臨床藥劑學(xué)藥用高分子材料學(xué)8四藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)8五藥物劑型的分類(lèi)按給藥途徑分類(lèi)經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型按分散系統(tǒng)分類(lèi)乳劑型微粒分散型膠體溶液型溶液型混懸型氣體分散型固體分散型9五藥物劑型的分類(lèi)按給藥途徑分類(lèi)經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給按制法分類(lèi)浸出制劑無(wú)菌制劑固體劑型液體劑型按形態(tài)分類(lèi)氣體劑型半固體劑型10按制法分類(lèi)浸出制劑無(wú)菌制劑固體劑型液體劑型按形態(tài)分類(lèi)氣體劑型

氣體制劑11

氣體制劑11氣霧劑的組成拋射劑藥物與附加劑耐壓容器閥門(mén)系統(tǒng)

12氣霧劑的組成拋射劑12液體制劑的分類(lèi)

按分散系統(tǒng)分類(lèi)均相液體制劑

低分子溶液劑高分子溶液劑非均相液體制劑

溶膠劑混懸劑乳劑13液體制劑的分類(lèi)

按分散系統(tǒng)分類(lèi)均相液體制劑13混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。14混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)乳劑(emulsions)

乳劑系指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。一種分散非均相另一種乳劑均相溶液15乳劑(emulsions)乳劑系指兩種互不相溶的液體，一固體制劑散劑顆粒劑膠囊劑片劑16固體制劑散劑16片劑的分類(lèi)

1.普遍壓制片（Compressedtablets）2.包衣片（Coatedtablets）3.泡騰片（Effervescenttablets）4.咀嚼片（Chewabletablets）5.多層片（Multilayertablets）6.分散片（Dispersibletablets）7.舌下片（Sublingualtablets）

17片劑的分類(lèi)

1.普遍壓制片（Compressedtable8.口含片（Buccaltablets）9.植入片（Implanttablets）10.溶液片（Solutiontablets）11.緩釋片（Sustainedreleasetablets）或控釋片（Controlledreleasetablets）188.口含片（Buccaltablets）18片劑體內(nèi)吸收路徑代謝溶出溶液吸收分布排泄崩解片劑限速過(guò)程19片劑體內(nèi)吸收路徑代謝溶出溶液吸收分布排泄崩解片劑限速過(guò)程19片劑的輔料

（一）稀釋劑（Diluents）（二）潤(rùn)濕劑（Moistening) 粘合劑（Adhesives）（三）崩解劑（Disintegrants）（四）潤(rùn)滑劑（Lubricants）20片劑的輔料

（一）稀釋劑（Diluents）20軟膏劑凝膠劑膜劑與涂膜劑栓劑半固體制劑21軟膏劑半固體制劑21注射劑(Injection)：專(zhuān)供注入體內(nèi)的一種滅菌或無(wú)菌制劑。無(wú)菌制劑22注射劑(Injection)：無(wú)菌制劑22潔凈度級(jí)別劃分23潔凈度級(jí)別劃分232424緩控釋制劑靶向制劑脈沖給藥系統(tǒng) 擇時(shí)給藥系統(tǒng) 自調(diào)式給藥系統(tǒng)經(jīng)皮吸收制劑(TDDS)生物技術(shù)制劑黏膜給藥系統(tǒng)六藥物傳遞系統(tǒng)

(DrugDeliverySystem，DDS)25緩控釋制劑六藥物傳遞系統(tǒng)

(DrugDeliveryS納米粒掃描電鏡圖

26納米粒掃描電鏡圖

262727納米粒的釋藥特性降解溶蝕擴(kuò)散溶出28納米粒的釋藥特性降解2829293030脂質(zhì)體透射電鏡圖31脂質(zhì)體透射電鏡圖31吸附與融合32吸附與融合32內(nèi)吞33內(nèi)吞33七藥劑學(xué)的宗旨制備安全,有效,穩(wěn)定,使用方便的藥物制劑最大限度發(fā)揮藥效最高限度降低毒副作用34七藥劑學(xué)的宗旨制備安全,有效,穩(wěn)定,34八藥劑學(xué)的發(fā)展國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展 第一代:物理藥劑學(xué)時(shí)代19世紀(jì)-20世紀(jì)的50年代 第二代:生物藥劑學(xué)時(shí)代60-70年代 第三代:緩、控釋,靶向DDS70-90年代 第四代:由體內(nèi)反饋情報(bào)靶向于細(xì)胞水平的DDS,90年代末35八藥劑學(xué)的發(fā)展國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展35國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展 湯劑(商代),丸,散,膏,丹 19世紀(jì):片劑,膠囊劑,注射劑 1949年后:現(xiàn)代劑型快速發(fā)展 1980年后:緩釋,控釋,靶向給藥系統(tǒng)36國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展36藥劑學(xué)的發(fā)展1.古代藥劑學(xué)（天然藥物的原始使用）2.近代藥劑學(xué)（藥物的普通制劑）3.現(xiàn)代藥劑學(xué)(DDS)“三小”（劑量、毒、副作用）“三效”（速效、高效、長(zhǎng)效）“三定”（定量、定時(shí)、定位）37藥劑學(xué)的發(fā)展1.古代藥劑學(xué)（天然藥物的原始使用）373838藥劑學(xué)

pharmaceutics徐雪蓮中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院39藥劑學(xué)

pharmaceutics徐雪蓮1什么是藥劑學(xué)？為什么要學(xué)習(xí)和研究藥劑學(xué)？怎樣學(xué)習(xí)和研究藥劑學(xué)？40什么是藥劑學(xué)？2劑型41劑型3一藥劑學(xué)的概念劑型(dosageform)為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。藥物制劑是指各種劑型中的具體藥品。藥劑學(xué)(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué).42一藥劑學(xué)的概念劑型(dosageform)為適應(yīng)治療或易于定量，方便給藥劑型可改變藥物的作用性質(zhì)劑型能改變藥物的作用速度劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用劑型可影響療效藥物物理化學(xué)性質(zhì)決定劑型制劑處方中各組分的配伍及相互作用對(duì)藥物的影響制劑工藝過(guò)程、操作條件及貯存條件對(duì)藥物的影響對(duì)于個(gè)體差異，采取不同的用藥方法新藥研發(fā)的途徑之一劑型可產(chǎn)生緩釋、控釋、靶向作用二研究藥劑學(xué)的意義43易于定量，方便給藥二研究藥劑學(xué)的意義5三藥劑學(xué)的任務(wù)藥劑學(xué)基本理論的研究新劑型的研究與開(kāi)發(fā)制劑新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)新輔料的研究與開(kāi)發(fā)中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)44三藥劑學(xué)的任務(wù)藥劑學(xué)基本理論的研究6各劑型的特點(diǎn)、性質(zhì)及分類(lèi)各劑型的處方組成各劑型的制備方法和生產(chǎn)工藝各劑型的質(zhì)量要求輔料在藥物制劑中的應(yīng)用45各劑型的特點(diǎn)、性質(zhì)及分類(lèi)7四藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)臨床藥劑學(xué)藥用高分子材料學(xué)46四藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)8五藥物劑型的分類(lèi)按給藥途徑分類(lèi)經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型按分散系統(tǒng)分類(lèi)乳劑型微粒分散型膠體溶液型溶液型混懸型氣體分散型固體分散型47五藥物劑型的分類(lèi)按給藥途徑分類(lèi)經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給按制法分類(lèi)浸出制劑無(wú)菌制劑固體劑型液體劑型按形態(tài)分類(lèi)氣體劑型半固體劑型48按制法分類(lèi)浸出制劑無(wú)菌制劑固體劑型液體劑型按形態(tài)分類(lèi)氣體劑型

氣體制劑49

氣體制劑11氣霧劑的組成拋射劑藥物與附加劑耐壓容器閥門(mén)系統(tǒng)

50氣霧劑的組成拋射劑12液體制劑的分類(lèi)

按分散系統(tǒng)分類(lèi)均相液體制劑

低分子溶液劑高分子溶液劑非均相液體制劑

溶膠劑混懸劑乳劑51液體制劑的分類(lèi)

按分散系統(tǒng)分類(lèi)均相液體制劑13混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。52混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)乳劑(emulsions)

乳劑系指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。一種分散非均相另一種乳劑均相溶液53乳劑(emulsions)乳劑系指兩種互不相溶的液體，一固體制劑散劑顆粒劑膠囊劑片劑54固體制劑散劑16片劑的分類(lèi)

1.普遍壓制片（Compressedtablets）2.包衣片（Coatedtablets）3.泡騰片（Effervescenttablets）4.咀嚼片（Chewabletablets）5.多層片（Multilayertablets）6.分散片（Dispersibletablets）7.舌下片（Sublingualtablets）

55片劑的分類(lèi)

1.普遍壓制片（Compressedtable8.口含片（Buccaltablets）9.植入片（Implanttablets）10.溶液片（Solutiontablets）11.緩釋片（Sustainedreleasetablets）或控釋片（Controlledreleasetablets）568.口含片（Buccaltablets）18片劑體內(nèi)吸收路徑代謝溶出溶液吸收分布排泄崩解片劑限速過(guò)程57片劑體內(nèi)吸收路徑代謝溶出溶液吸收分布排泄崩解片劑限速過(guò)程19片劑的輔料

（一）稀釋劑（Diluents）（二）潤(rùn)濕劑（Moistening) 粘合劑（Adhesives）（三）崩解劑（Disintegrants）（四）潤(rùn)滑劑（Lubricants）58片劑的輔料

（一）稀釋劑（Diluents）20軟膏劑凝膠劑膜劑與涂膜劑栓劑半固體制劑59軟膏劑半固體制劑21注射劑(Injection)：專(zhuān)供注入體內(nèi)的一種滅菌或無(wú)菌制劑。無(wú)菌制劑60注射劑(Injection)：無(wú)菌制劑22潔凈度級(jí)別劃分61潔凈度級(jí)別劃分236224緩控釋制劑靶向制劑脈沖給藥系統(tǒng) 擇時(shí)給藥系統(tǒng) 自調(diào)式給藥系統(tǒng)經(jīng)皮吸收制劑(TDDS)生物技術(shù)制劑黏膜給藥系統(tǒng)六藥物傳遞系統(tǒng)

(DrugDeliverySystem，DDS)63緩控釋制劑六藥物傳遞系統(tǒng)

(DrugDeliveryS納米粒掃描電鏡圖

64納米粒掃描電鏡圖

266527納米粒的釋藥特性降解溶蝕擴(kuò)散溶出66納米粒的釋藥特性降解2867296830脂質(zhì)體透射電鏡圖69脂質(zhì)體透射電鏡圖31吸附與融合70吸附與融合32內(nèi)吞71內(nèi)吞33七藥劑學(xué)的宗旨制備安全,有效,穩(wěn)定,使用方便的藥物制劑最大限度發(fā)揮藥效最高限度降低毒副作用72七藥劑學(xué)的宗旨制備安全,有效,穩(wěn)定,34八藥劑學(xué)的發(fā)展國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展 第一代:物理藥劑學(xué)時(shí)代19世紀(jì)-20世紀(jì)的50年代 第二代:生物藥劑學(xué)時(shí)代60-70年代 第三代:緩、控釋,靶向DDS70-90年代 第四代:由體內(nèi)反饋情報(bào)靶向于細(xì)胞