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相關(guān)專業(yè)知識可供內(nèi)服的碘制劑是復(fù)方碘溶液常用口服劑型中吸收最快的是口服溶液劑處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能購買糖包衣的生產(chǎn)工藝主要步驟為隔離層→粉衣層→糖衣層→色衣層→打光→干燥溶液型氣霧劑添加的拋射劑的量為20%~70%(g/g)溶液型氣霧劑在制備的時(shí)候用來作潛溶劑的是丙二醇穿心蓮注射液(穿心蓮氯仿提取物50g,乙醇100ml,吐溫-80200ml,注射用水加至10000ml)中乙醇的作用是潛溶多數(shù)情況下,溶解度和溶出速度的排列順序是水合物<無機(jī)物<有機(jī)物臨界膠團(tuán)濃度的英文縮寫是CMC核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》的部門是省級食品藥品監(jiān)督管理部門能觀察到丁鐸爾現(xiàn)象的是納米溶液按照氣霧劑的組成分類可分為二相、三相熱壓滅菌法所用的蒸汽是飽和蒸汽普通處方和兒科處方保存期限均為1年適用于空氣和表面滅菌方法是紫外線滅菌最終滅菌口服液體制劑、口服固體制劑的暴露工序潔凈度最低要求為30萬級注射劑的容器處理方法是檢查→切割→圓口→安瓿的洗滌→干燥或滅菌粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為堆密度散劑制備的一般工藝流程是物料前處理-粉碎-過篩-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲存包糖衣時(shí)包隔離層的主要材料是10%CAP醇溶液濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的可壓性和流動(dòng)性《中國藥典》(2010版)規(guī)定腸溶衣片崩解試驗(yàn)先后用的兩種試液介質(zhì)pH分別為1.2,6.8眼膏藥與滴眼藥相比其特點(diǎn)是在角膜前滯留時(shí)間相對較長浸出過程中主要促進(jìn)擴(kuò)散的因素是濃度梯度醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)部門是所在地省級藥品監(jiān)督管理部門親水性凝膠骨架片的材料為羥丙甲纖維素(HPMC)影響藥物皮膚吸收的生理因素包括皮膚水合作用、用藥部位、表皮損傷、患者年齡將60%的司盤-80(HLB值4.3)和40%吐溫-80(HLB值15)混合后HLB值為8.6維生素C制劑色澤變黃后不可應(yīng)用甲酚皂溶液又稱來蘇兒觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)Ⅰ期臨床試驗(yàn)我國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩孔徑最小的篩號是九號篩片劑中以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑的是泡騰片純化水成為注射用水(《中國藥典》2010標(biāo)準(zhǔn))必須經(jīng)蒸餾藥典中濃氨溶液中NH的濃度表示法為%g/g實(shí)行三極管理的藥品是普通藥品藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是假藥可作為粉末直接壓片,有"干黏合劑"之稱的是微晶纖維素主要用于片劑黏合劑的是糖粉濾過滅菌法中常用的濾膜孔徑是0.22μm等滲葡萄糖注射液的濃度(g/ml)為5%濕法制粒工藝流程圖為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩o料中,水溶性最小的是乙基纖維素栓劑的吸收途徑中經(jīng)過肝的首關(guān)作用的是直腸上靜脈可作為填充劑的是微晶纖維素注射劑中可作為鎮(zhèn)痛劑的是水專柜存放,專賬登記,并要每日清點(diǎn)的是貴重藥品已被撤銷進(jìn)口藥品注冊證書的藥品應(yīng)禁止進(jìn)口、銷售和使用透皮給藥系統(tǒng)中加入月桂氮酮的作用是促進(jìn)主藥吸收屬于腸溶衣材料的是醋酸纖維素酞酸酯滴丸的水溶性基質(zhì)是PEG6000能破壞或去除注射劑中熱原的方法是活性炭吸附靶向制劑應(yīng)具備的要求是定位、濃集、控釋、無毒可生物降解片劑中加入過量很可能會造成片劑崩解遲緩的輔料是硬脂酸鎂已知Span-80的HLB值4.3,Tween-80的HLB值是15,兩者等量混合后的HLB值為9.65供試品是在接近藥品的實(shí)際貯存條件(25℃±2℃,相對濕度75%±5%)下進(jìn)行的試驗(yàn)為長期試驗(yàn)可作為固體分散體腸溶性載體材料的是EudragitL生物利用度是指藥物被吸收到達(dá)什么部位的速度和程度體循環(huán)比較適用于緩釋、控釋制劑的藥物半衰期應(yīng)在1~24小時(shí)設(shè)計(jì)緩控釋制劑應(yīng)考慮的與藥理學(xué)有關(guān)的因素是藥物劑量和治療指數(shù)緩釋制劑體外釋放度試驗(yàn)的第一個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn)為開始的0.5~2小時(shí)經(jīng)皮吸收制劑中加入表面活性劑與Azone及其同系物的目的是促進(jìn)吸收藥物通過口腔黏膜吸收時(shí)藥物的滲透性最大的是舌下黏膜藥物經(jīng)皮吸收的主要屏障是角質(zhì)層經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,實(shí)行"金額管理,季度盤點(diǎn),以存定銷"的藥品是普通藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的政府主管部門為衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)對進(jìn)口藥品進(jìn)行檢驗(yàn)并核發(fā)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》的是口岸藥檢所藥品管理法規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的發(fā)布部門是衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部屬于主動(dòng)靶向制劑的是免疫脂質(zhì)體按劣藥論處的藥品是未標(biāo)明有效期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會主任委員擔(dān)任的人員一般是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人第二類精神藥品的處方限量為7日常用量麻醉藥品的處方保存時(shí)間為3年除另有規(guī)定外,酊劑的濃度每100ml相當(dāng)于毒劇藥材10g在氯丙嗪注射劑中,加入對氫醌、亞硫酸氫鈉、維生素C等的作用是防止氧化降低混懸劑微粒沉降速度的有效措施是減小混懸微粒的半徑注射劑中常用的抗氧劑是亞硫酸鈉利用助溶原理增加藥物溶解度的是苯甲酸鈉增加咖啡因在水中溶解度脂質(zhì)體的特點(diǎn)包括淋巴定向性、組織相溶性、降低藥物毒性、提高藥物穩(wěn)定性有利于提高浸出效果的是增大濃度梯度麻醉藥品必須使用專業(yè)處方醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人在藥事管理委員會中擔(dān)任主任委員依照《藥品管理法實(shí)施條例》,進(jìn)口在我國港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的管理范圍中包括新藥注冊、進(jìn)口藥注冊、藥品經(jīng)營、藥品質(zhì)量控制根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30天內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的單位是新開辦的藥品批發(fā)和零售企業(yè)藥房藥師的專業(yè)性功能包括調(diào)配處方、提供用藥指導(dǎo)、選擇合適的藥品、特殊藥品的監(jiān)管《處方藥與非處方藥分類管理辦洪》規(guī)定:非處方藥的包裝上必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識在我國,藥事包括藥學(xué)教育、藥品研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)、藥品使用和藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從個(gè)人手中購進(jìn)的藥品是未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為5年國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口的藥品是首次在中國銷售的藥品咖啡因的助溶劑苯甲酸鈉防腐劑苯甲酸鈉靜脈注射用乳化劑泊洛沙姆188屬于營養(yǎng)輸液的是脂肪乳輸液屬于膠體輸液的是右旋糖酐輸液粉末直接壓片常選用的助流劑是微粉硅膠常用作黏合劑的是甲基纖維素可作片劑稀釋劑的是微晶纖維素三級醫(yī)院藥事管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成我國規(guī)定,二級和三級醫(yī)院設(shè)置的臨床藥師不得少于3名和5名脂溶性和非解離型藥物更易透過表皮細(xì)胞膜吸收分子量小于600的藥物容易通過胎盤屏障大多數(shù)藥物通過胎盤屏障的方式是被動(dòng)擴(kuò)散代謝反應(yīng)的脫氨基氧化、氨基酸縮合主要發(fā)生的場所是線粒體藥物從一種化學(xué)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N化學(xué)結(jié)構(gòu)的過程是代謝醫(yī)院藥事管理指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以病人為中心、以藥學(xué)為基礎(chǔ)的藥品的出庫必須遵循的原則為先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號發(fā)藥藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組的成員有藥學(xué)及各部門負(fù)責(zé)人或部門主管、各崗位兼職質(zhì)量管理員醫(yī)院門急診處方點(diǎn)評時(shí)每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張合理用藥的重要前提是安全性合理用藥的核心內(nèi)容適當(dāng)性藥物臨床研究必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)二級醫(yī)院的藥事管理委員會由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成國家對藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場調(diào)節(jié)價(jià)生物制品干燥時(shí)應(yīng)采用冷凍干燥藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配直接接觸藥品的包裝材料和容器必須以保障人體健康、安全為條件,具體要求要符合藥用要求依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,監(jiān)督藥品購銷中的不正之風(fēng)并對其進(jìn)行行政處罰的是工商行政管理部門《藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有質(zhì)量合格標(biāo)志醫(yī)院藥事管理委員會各成員有一定任期,其任期是2年氣霧劑最適宜的貯藏條件是置涼暗處保存,并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊制備甘草流浸膏,選擇何種浸出輔助劑可增加甘草酸的浸出氨水既有良好的表面活性作用,又有很強(qiáng)殺菌作用的是苯扎溴銨經(jīng)衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布實(shí)施的為抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則我國目前有毒性中藥27種藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)報(bào)告本單位一般藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時(shí)間是30天內(nèi)某弱堿性藥物pKa=8.4,在血漿中(血漿pH=7.4)其解離度約為10%鉛沉積于骨組織造成蓄積的機(jī)制主要是組織結(jié)合現(xiàn)可用鋅鹽取代磺胺嘧啶銀來供外用空氣用甲醛熏蒸后,室內(nèi)的甲醛蒸氣宜采用直接排出室外用以補(bǔ)充體內(nèi)水分及電解質(zhì)的輸液是氯化鈉注射液其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成300張以下床位的醫(yī)院需60m2醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室300~500張床位的醫(yī)院需80m2醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室600張以上床位的醫(yī)院需100m2醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度加入抗氧劑、通入惰性氣體、用棕色玻璃容器、調(diào)節(jié)pH至合適值能提高注射劑穩(wěn)定性方法口服制劑設(shè)計(jì)一般不要求制劑易于吞咽美國藥典的英文縮寫是USP硫酸鎂口服劑型可用作導(dǎo)瀉根據(jù)斯托克(Stokes)定律,欲減慢混懸微粒的沉降速度,可采用減小混懸微粒的半徑關(guān)于溶膠的雙電層結(jié)構(gòu)說法正常的是進(jìn)入吸附層的反離子愈少,ζ電位就愈高;在電場的作用下膠粒向與其自身電荷相反方向移動(dòng);雙電層之間的電位差稱為ζ電位;吸附層和擴(kuò)散層稱為雙電層屬于非均相液體藥劑的是溶膠劑表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征是疏水基團(tuán),親水基團(tuán)均有用40%司盤60(HLB=4.7)和60%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑的HLB是10.82提高藥物溶液的溶解度的方法包括有機(jī)弱酸弱堿藥物制成可溶性鹽、添加助溶劑、加入潛溶劑、加入增溶劑含有一種或一種以上藥物成分,以水為溶劑的內(nèi)服液體制劑是合劑單糖漿的含糖濃度以g/ml表示為85%屬于非離子型表面活性劑的是吐溫80注射用油最好選擇的滅菌方法是干熱滅菌法注射劑的特點(diǎn)的是適用于不宜口服的藥物、適用于不能口服藥物的患者、療效確切可靠,起效迅速、產(chǎn)生局部定位及靶向給藥作用常用于普通型薄膜衣的材料是羥乙基纖維素軟膠囊的膠皮處方,較適宜的重量比是增塑劑:明膠:水為(0.4~0.6):1:1微晶纖維素為常用片劑輔料,其縮寫和用途為MCC稀釋劑屬于常用浸出方法的是煎煮法、滲漉法、浸漬法、蒸餾法經(jīng)皮吸收制劑中一般由EVA和致孔劑組成的是控釋膜適合制備緩釋、控釋制劑的藥物的半衰期為2h<t1/2<8h不作為緩、控釋制劑親水凝膠骨架材料的是蠟類和脂肪類用于制備固體分散體的難溶性載體材料是乙基纖維素緩釋、控釋制劑常用的阻滯劑有單硬脂酸甘油酯葡萄糖在蛋白質(zhì)制劑中的作用是保護(hù)劑影響藥物制劑降解的環(huán)境因素包裝材料醫(yī)院藥學(xué)部門的工作職責(zé)和任務(wù)包括依法購藥,依法管藥,依法用藥;及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方或擺放藥品;提高管理水平和經(jīng)濟(jì)效益;根據(jù)醫(yī)療需要配制臨床制劑,加工炮制中藥材醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑操作不要求的內(nèi)容是為維護(hù)患者合法權(quán)益,發(fā)出的藥品在保質(zhì)期內(nèi)可以退換調(diào)劑過程的步驟可分為收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥門診藥房的管理實(shí)行大窗口或柜臺式發(fā)藥住院藥房的管理實(shí)行單劑量配發(fā)藥品滴眼劑中需要加的附加劑是pH調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、黏度調(diào)節(jié)劑《進(jìn)口藥品注冊證》有效期為5年依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為5年臨床常用的鎮(zhèn)痛藥物中不需要特殊管理的是阿司匹林OTC分為甲、乙兩類的主要依據(jù)是藥品安全性可作為崩解劑的是交聯(lián)羧甲基纖維鈉藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人在藥事管理委員會中擔(dān)任副主任委員不需要憑醫(yī)師處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購買或使用的藥品非處方藥氣霧劑中作為拋射劑的是氟氯烷烴滴眼劑中作為抑菌劑的是羥苯甲酯軟膏劑中作為透皮吸收促進(jìn)劑的是二甲亞砜新藥研究包括臨床前研究和臨床研究兩部分藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于假藥的是所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的《藥品管理法》的法律責(zé)任規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)間為10年城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售速效感冒靈《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證藥品監(jiān)督管理部門對可能危害人體健康的藥品采取行政強(qiáng)制措施的時(shí)間為7日藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的組織單位是省級藥品監(jiān)督管理部門國家將非處方藥分為甲、乙兩類

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