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PAGEPAGE39TS16949培訓(xùn)資料TS16949特別要求第一期一.導(dǎo)入的工作步驟:幫助員工了解TS16949的主要工作階段第一階段:導(dǎo)入前的準(zhǔn)備=1\*GB3①收集相關(guān)資料=2\*GB3②明確組織機(jī)構(gòu),并做出承諾(認(rèn)證之前,組織機(jī)構(gòu)是穩(wěn)定的)=3\*GB3③確定導(dǎo)入方式:(A+B+C)A、QS9000運(yùn)行好的部分B、汽車行業(yè)特別要求C、安全環(huán)境第二階段:第一期培訓(xùn):=1\*GB3①講解TS16949的由來與發(fā)展,主要解釋條文;=2\*GB3②重新策劃體系文件;=3\*GB3③按策劃表組織各部門編寫文件,找出COP(與顧客有關(guān)的過程,叫顧客導(dǎo)向過程),并形成COP清單和烏龜圖第三階段:審查、批準(zhǔn)、發(fā)布新的質(zhì)量管理體系文件、并組織試運(yùn)行(TS16949要有5個(gè)月時(shí)間)第四階段:試運(yùn)行指導(dǎo),逐個(gè)部門進(jìn)行。第五個(gè)階段:工具書的再次培訓(xùn)a)APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃;b)PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(ISIR初期樣件、小批量生產(chǎn)的、批量生產(chǎn)的樣品);c)FMEA:潛在失效模式及后果分析(在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)部件、零件、材料、產(chǎn)品逐一分析,找出缺失);d)MSA:針對(duì)使用的計(jì)量器具進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析;e)SPC統(tǒng)計(jì)過程控制f)質(zhì)量成本分析第六階段:內(nèi)審員培訓(xùn)(TS16949按過程審核)(第三期、4天)第七階段:全方位系統(tǒng)的內(nèi)部審核。第八階段:針對(duì)內(nèi)審提出的問題由集團(tuán)公司跟催各分公司組織對(duì)策。第九階段:管理評(píng)審的培訓(xùn)(第四期、4天)第十階段:預(yù)審核。首先由集團(tuán)來評(píng)價(jià)各個(gè)子公司然后由認(rèn)證公司對(duì)集團(tuán)進(jìn)行評(píng)價(jià)。第十一階段:正式認(rèn)證。二、簡(jiǎn)要介紹TS16949的由來與發(fā)展1.94版的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是以三個(gè)模式的質(zhì)量體系要求及兩個(gè)指南構(gòu)成的。三個(gè)模式:9001、9002、9003二指南:選擇使用標(biāo)準(zhǔn)的指南;體系要素應(yīng)用的指南※:94版的標(biāo)準(zhǔn)是以要素導(dǎo)入的。2.QS9000是美國的三大公司在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了美國三大的特殊要求構(gòu)成的。七大冊(cè)(五大工具書、QS9000第三版、和MAS))3.2000版的ISO9001在2000年正式實(shí)施的。應(yīng)用范圍更廣闊.※、導(dǎo)入的形式是以版塊和過程導(dǎo)入的※、可以刪減第七章的內(nèi)容4.2003版TS16949是在2000版的ISO9001基礎(chǔ)上增加了美國、德國、法國、意大利、日本、全世界汽車行業(yè)的特殊要求構(gòu)成的。5.本公司為什么要導(dǎo)入ISO/TS16949《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織的特別要求》第一點(diǎn):顧客導(dǎo)向第二點(diǎn):管理者推動(dòng)力三、詳細(xì)講解TS16949的條文※、凡是TSO/TC176發(fā)布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(QM和QA)均稱為9000標(biāo)準(zhǔn)。TS是技術(shù)規(guī)范,應(yīng)用三年以后,還要變成TC。凡是由TSO/TC176發(fā)布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)均稱為9000標(biāo)準(zhǔn)1.2000版9000的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成,是由六部分構(gòu)成的。第一部分:核心標(biāo)準(zhǔn)=1\*GB3①術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)=2\*GB3②QMS要求=3\*GB3③QMS業(yè)績(jī)改進(jìn)指南9004=4\*GB3④質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南19011※、采用9004和9001建立體系效果會(huì)更好?!?、9004標(biāo)準(zhǔn)不能認(rèn)證,只有9001和TS16949可以認(rèn)證。第二部分:其他標(biāo)準(zhǔn):由企業(yè)根據(jù)需要選擇使用。第三部分:技術(shù)報(bào)告:由企業(yè)選擇。第四部分:小冊(cè)子:為小型企業(yè)導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)提供的指南。第五部分:轉(zhuǎn)入其他TC的標(biāo)準(zhǔn)。第六部分:TS16949標(biāo)準(zhǔn)。2.導(dǎo)入TS16949的理論基礎(chǔ):八項(xiàng)基本原則第一原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),任何企業(yè)都要依賴于顧客第二原則:領(lǐng)導(dǎo)作用(指的是具有管理職責(zé)的人員,要求各級(jí)第一把手親自抓管理、體系建設(shè))。第三原則:全員參與。第四原則:過程方法(任何工作都是靠過程來完成的,任何過程都有輸入和輸出,如果每項(xiàng)工作的輸入和輸出都能滿足輸入的要求,你的過程是成功的)過程—將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)叫過程。第五原則:管理的系統(tǒng)方法:要求企業(yè)從識(shí)別過程開始,系統(tǒng)識(shí)別過程的方法。識(shí)識(shí)別的對(duì)象:顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。識(shí)別的方式:高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在銷售的主持下識(shí)別出1-12個(gè)COP。各部門主管應(yīng)在相關(guān)部門的配合下識(shí)別出支持過程及管理程。第六原則:持續(xù)改進(jìn)。要求企業(yè)不惜從一點(diǎn)一滴做起,從自我做起,不斷地改進(jìn)環(huán)境、產(chǎn)品、質(zhì)量、工藝等。第七原則:基于事實(shí)的決策方法(采用多方論證的方法)第八原則:與供方互利互惠的原則。老的供應(yīng)鏈:分承包方—供方(本公司)-顧客新的供應(yīng)鏈:供方—組織(本公司)—顧客3.重要術(shù)語及術(shù)語間關(guān)系=1\*GB3①ISO8402術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)給出了80多個(gè)術(shù)語。=2\*GB3②重要術(shù)語產(chǎn)品—活動(dòng)和過程的結(jié)果。產(chǎn)品包括軟件、硬件、流程性材料、服務(wù).產(chǎn)品可以是有形的無形的,任何企業(yè)都可以提供兩種以上的產(chǎn)品。資源—包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法。=3\*GB3③術(shù)語之間的關(guān)系:3種關(guān)系第一種關(guān)系:屬種關(guān)系;第二種關(guān)系:從屬關(guān)系;第三種關(guān)系:關(guān)聯(lián)關(guān)系4.引言01.總則:要求導(dǎo)入16949的企業(yè)應(yīng)將建立質(zhì)量管理體系作為一項(xiàng)戰(zhàn)略性任務(wù)來抓,采用過程的方法來統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的管理方法。02.過程方法:首先要求企業(yè)識(shí)別過程(包括外包過程)。識(shí)別方法:練習(xí)找出COP過程:美國的史密斯先生今天正好休息,外面下雨無法從事其他活動(dòng),準(zhǔn)備去超級(jí)市場(chǎng)購物,開車離開家想去尋找超市,不巧路邊的指示牌上寫道“XXX超市前行一百米既是”,然后史先生順著路牌找到了超市,進(jìn)入超市后想找停車的位置,很快找到了,然后又找到了購物車。順著路標(biāo)進(jìn)入商場(chǎng),順利的采購到他太太想要的各類商品,準(zhǔn)備付款,史先生排隊(duì)交款,沒有擁擠,很快付了款,在停車場(chǎng)順利找到了車,又交還了購物車。超級(jí)市場(chǎng)的COP清單:序號(hào)輸入(原始狀態(tài))輸出(現(xiàn)狀)過程名稱1想找超市已經(jīng)找到宣傳廣告管理2想找停車位置已經(jīng)找到停車場(chǎng)管理3想找到購物車已經(jīng)找到購物車管理4想購物已列好清單賣場(chǎng)管理5想購物付款已付款收銀管理山東旭日汽車飾件集團(tuán)的COP清單:序號(hào)輸入輸出過程名稱涉及程序文件1市場(chǎng)信息、顧客當(dāng)前要求與未來的期望SWOT分析、銷售預(yù)測(cè)、銷售計(jì)劃銷售預(yù)測(cè)與經(jīng)營管理方針目標(biāo)與經(jīng)營計(jì)劃管理程序2合同與訂單、電話、傳真生產(chǎn)通知、新產(chǎn)品開發(fā)通知、市場(chǎng)環(huán)境報(bào)告與顧客有關(guān)過程控制與顧客有關(guān)過程控制程序3圖紙、測(cè)繪樣件、數(shù)模、車量規(guī)格表多方論證小組名單、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃、APQP文件包設(shè)計(jì)開發(fā)與先期質(zhì)量策劃過程設(shè)計(jì)開發(fā)與先期質(zhì)量策劃程序4樣件、小批量試造通知、作業(yè)指導(dǎo)樣件生產(chǎn)記錄、小量試造記錄、日?qǐng)?bào)、周報(bào)生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程控制程序5報(bào)檢單、生產(chǎn)通知生產(chǎn)計(jì)劃ISIR樣品檢驗(yàn)報(bào)告、成品檢驗(yàn)紀(jì)錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)程序過程檢驗(yàn)程序試驗(yàn)檢驗(yàn)程序6入庫單、領(lǐng)料單、出貨單倉庫保管帳增減卡、出貨登記臺(tái)帳產(chǎn)品防護(hù)與交付各倉庫管理規(guī)定7抱怨單、信息反饋單、根據(jù)不同顧客的要貨需求服務(wù)臺(tái)帳、服務(wù)報(bào)告、公司簡(jiǎn)介服務(wù)過程服務(wù)程序8顧客滿意計(jì)劃拜訪報(bào)告走訪報(bào)告滿意度報(bào)告顧客滿意度的管理過程顧客滿意度程序9公司設(shè)變通知、公司內(nèi)變更要求設(shè)計(jì)變更通知單、審批單、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證記錄設(shè)計(jì)變更過程設(shè)計(jì)變更程序10報(bào)價(jià)通知、降價(jià)通知、新產(chǎn)品議價(jià)報(bào)價(jià)單、常規(guī)產(chǎn)品價(jià)格表、降低成本的計(jì)劃報(bào)價(jià)管理過程報(bào)價(jià)作業(yè)程序11提交等級(jí)信息PPAP文件包生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序5.烏龜圖的畫法:4、由誰來做,誰進(jìn)行,要考慮(人的能力、意識(shí)技術(shù)能)3、使用什么材料、設(shè)備等。2、如何做才能完成過程,用什么方法做或涉及到哪些指導(dǎo)文件6、輸入1、過程名稱銷售預(yù)測(cè)與經(jīng)營管理7、輸出5、關(guān)鍵的評(píng)價(jià)指示03.與9004的關(guān)系:9001和9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)共同使用效果更好。但9004不能認(rèn)證。04.與其它管理體系的相融性:導(dǎo)入16949后應(yīng)與環(huán)境、職業(yè)安全、財(cái)務(wù)管理體系有機(jī)地融為一體。05.TS16949的追求目標(biāo):=1\*GB3①整合質(zhì)量管理體系或重新建立質(zhì)管體系。=2\*GB3②預(yù)防缺陷,減少供應(yīng)鏈間的變差。=3\*GB3③持續(xù)改進(jìn)。=4\*GB3④滿足兩個(gè)要求。顧客的要求二、法律法規(guī)的要求TS16949全文開始1.范圍1.1總則:要求導(dǎo)入16949的企業(yè)具備如下條件:a)具備持續(xù)生產(chǎn)出滿足兩個(gè)要求的產(chǎn)品。b)通過導(dǎo)入16949增強(qiáng)顧客意識(shí),持續(xù)滿足顧客當(dāng)前要求和未來的期望。1.2應(yīng)用:應(yīng)用企業(yè)應(yīng)清楚TS16949是通用的要求,是管理標(biāo)準(zhǔn),各企業(yè)各產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不是通用的,TS16949可以作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充。作業(yè):請(qǐng)?jiān)噷懗鰺艟?、?nèi)飾件、前后保險(xiǎn)杠招待所的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有哪些或噴涂標(biāo)準(zhǔn)有哪些,或注塑件標(biāo)準(zhǔn)。2.引用標(biāo)準(zhǔn):重點(diǎn)引用ISO9001-90023.重要術(shù)語的關(guān)系。4.QMS要求。4.1總要求:要求公司按16949建立質(zhì)量管理體系,編出文件并組織運(yùn)行以持續(xù)改進(jìn)。公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)做到如下幾點(diǎn):a)組織識(shí)別COP過程、支持過程、管理過程,并明確各過程在公司的應(yīng)用關(guān)系.b)確定各過程的先后順序及相互作用.c)確定各過程的控制要求及控制準(zhǔn)則.d)公司的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)確保各過程所需的資源和信息及各過程的監(jiān)視e)執(zhí)行部門按要求監(jiān)視各過程.f)當(dāng)過程出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)有針對(duì)性地采取措施,并不斷改進(jìn)各過程.g)識(shí)別過程時(shí)別漏了外包過程(如質(zhì)檢\采購\生產(chǎn))4.2文件的要求4.2.1對(duì)本公司質(zhì)量管理體系文件的要求.首先應(yīng)明確文件的架構(gòu):a)公司的方針、目標(biāo)b)質(zhì)量手冊(cè)c)程序文件d)指導(dǎo)文件e)憑證記錄※本公司質(zhì)量管理體系文件的多少、詳略程度取決于公司的規(guī)模所生產(chǎn)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、技術(shù)含量、人員的素質(zhì)。※QMS文件可以是媒體形式。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)本公司的質(zhì)量手冊(cè)由集團(tuán)質(zhì)量管理部會(huì)同三個(gè)分公司的質(zhì)量管理部門共同編寫。編寫手冊(cè)時(shí)應(yīng)滿足以下要求:a)明確手冊(cè)的適用范圍、覆蓋產(chǎn)品、并做出是否刪減的說明。b)引出必須的程序文件。c)描述各過程之間的相互關(guān)系。4.2.3文件控制要求集團(tuán)辦公室會(huì)同三個(gè)公司的辦公室編寫文件和資料控制程序并組織實(shí)施。編寫文件時(shí)應(yīng)明確是統(tǒng)管還是分管,或統(tǒng)管與分管相結(jié)合的方式。編寫文件時(shí)應(yīng)滿足如下要求:a)控制所有發(fā)放的文件必須經(jīng)過審批。b)當(dāng)文件需要修改時(shí),應(yīng)由原審批部門再次確認(rèn)c)應(yīng)建立文件的標(biāo)識(shí)和有效版本清單,以標(biāo)明文件的修訂狀態(tài)d)各歸口部門,如技術(shù)開發(fā)、工藝、辦公室、質(zhì)管等部門應(yīng)確保各部門能得到相應(yīng)文件,所使用文件應(yīng)為有效版本文件。堅(jiān)持發(fā)新收舊,不能新舊并用。e)各部門應(yīng)管理好本部門的文件。目標(biāo):文件資料要有目錄,應(yīng)有指定的文件袋、文件夾、文件柜等貯存場(chǎng)所,確保清晰,易于識(shí)別。f)各涉及外來文件的部門如辦公室、技術(shù)中心、質(zhì)管部門,應(yīng)建立外來文件的接收、傳遞、分發(fā)、歸檔等管理?!鈦砦募?yīng)有標(biāo)識(shí)(通常指編號(hào)及分類)g)作廢文件管理:正常的作廢文件(到了保存期限)可以銷毀,填寫登記,有參考價(jià)值的作廢文件可以加蓋“作廢參考標(biāo)識(shí)”,集中保管?!涗洃?yīng)作為特殊文件來管理。沒填寫的記錄是文件,已填寫的記錄是客觀證據(jù),不得隨意涂改。4.2.3.1文件控制的補(bǔ)充要求技術(shù)中心和三個(gè)公司的工藝部門編寫圖紙與工程規(guī)范管理程序。管理要求:圖紙應(yīng)分類管理工程規(guī)范:流程圖、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書應(yīng)建立文件有效版本清單,并控制更改、分發(fā)范圍?!l(fā)生更改時(shí),應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施日期的記錄?!l(fā)生的更改是否對(duì)相關(guān)的文件一并更改?!看渭夹g(shù)更改應(yīng)保存相關(guān)的記錄,以便追溯。※涉及到最終成品的更改,必須經(jīng)過主機(jī)廠的批準(zhǔn)。4.2.4記錄的管理要求集團(tuán)質(zhì)量部門會(huì)同三個(gè)公司的品保編寫《記錄控制程序》,明確對(duì)記錄的控制要求,記錄的控制要求如下:記錄的標(biāo)識(shí),正常使用的記錄應(yīng)有編號(hào),臨時(shí)記錄一次使用可以不編號(hào)。記錄的儲(chǔ)存。記錄的收集、裝訂、歸檔。記錄的保存期與QS9000相同,如:永久保存、車型結(jié)束再加一年,產(chǎn)生的當(dāng)年再加一年,財(cái)務(wù)記錄按國家規(guī)定保存。超期記錄,如:銷毀應(yīng)登記、銷毀的方式、時(shí)間等第四章小結(jié)要求編寫的程序文件《文件策劃表》QMS建立與運(yùn)行及保持程序。手冊(cè)章節(jié)涉及文件系數(shù)程序文件中名稱、編號(hào)、承辦單位指導(dǎo)文件名稱、編號(hào)、承辦單位憑證記錄QS9000TS16949第4章節(jié)QMS4.2.14.2.24.2.34.14.2.24.2.1QMS建立與運(yùn)行及保持程序(集團(tuán)、三個(gè)公司品保)02.D4.011.QMS策劃04.D4012.COP過程清單通用不編號(hào)3.QMS運(yùn)行情況報(bào)告通用無號(hào)4.54.2.3文件資料控制程序02.D4.02(集團(tuán)、三個(gè)公司辦公室)文件編寫打印格式規(guī)定(參照政府文件)03.D4.01(集團(tuán)辦公室)(1)文件資料發(fā)放回收登記04.D4.02(2)有效版本控制清單04.D4.02(3)***部門文件資料目錄(4)外來文件控制清單(5)作廢文件銷毀登記(6)文件更改審批單記錄控制程序02.D4.03集團(tuán)質(zhì)管圖紙及工程規(guī)范及程序技術(shù)中心及三個(gè)公司5.管理職責(zé),對(duì)最高管理者的要求5.1管理承諾要求各集團(tuán)董事長(zhǎng)及三個(gè)公司的總經(jīng)理通過以下活動(dòng)作出承諾并提供證據(jù)采用何種方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律的重要性是否由董事長(zhǎng)及各總經(jīng)理制訂了集團(tuán)的質(zhì)量方針,各公司的質(zhì)量方針先由各公司將方針目標(biāo)上報(bào),集團(tuán)按三個(gè)公司進(jìn)行匯總集團(tuán)方針董事長(zhǎng)及各公司總經(jīng)理能否確保制訂各層次各職能的質(zhì)量目標(biāo),三個(gè)公司的2004年的目標(biāo)。集團(tuán)公司的2004年的目標(biāo)4份是否由最高管理者主持管理評(píng)審最高管理者能否針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營所需為公司配備適當(dāng)?shù)馁Y源5.1.1管理承諾的補(bǔ)充要求集團(tuán)董事長(zhǎng)對(duì)三個(gè)公司的過程效率進(jìn)行評(píng)審5.2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)要求董事長(zhǎng)及三個(gè)公司的總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目的,在公司范圍內(nèi)提升顧客意識(shí),以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針提示在制訂質(zhì)量方針時(shí)應(yīng)考慮所訂的方針應(yīng)于公司的經(jīng)營宗旨一致應(yīng)體現(xiàn)顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)應(yīng)為制訂目標(biāo)提供框架方針應(yīng)被員工所理解每年應(yīng)評(píng)價(jià)方針的實(shí)現(xiàn)能力5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的策劃要求集團(tuán)公司董事長(zhǎng)及三個(gè)公司的總經(jīng)理確保制訂各職能、各層次的質(zhì)量目標(biāo),訂目標(biāo)前先策劃※應(yīng)使用定性和定量的語言,以確保質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量※質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)于方針保持一致5.4.1.1補(bǔ)充要求三個(gè)公司根據(jù)集團(tuán)董事長(zhǎng)的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解形成各公司的目標(biāo),各公司總經(jīng)理再組織各部門分解公司目標(biāo)(分解到各部門)※質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)顧客關(guān)注的指標(biāo)、數(shù)據(jù)、目標(biāo),、準(zhǔn)時(shí)交貨率、出廠一次交檢率5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃要求最高管理者針對(duì)公司的具體情況組織質(zhì)量管理體系的策劃策劃時(shí)應(yīng)注意:始終圍繞集團(tuán)目標(biāo)以滿足4.1的要求策劃時(shí)應(yīng)考慮體系的完整性,當(dāng)體系更改時(shí),應(yīng)以職能工作來保證體系不夠受到影響5.5職掌權(quán)限與溝通要求最高管理者明確三個(gè)公司的組織機(jī)構(gòu)與集團(tuán)各公司的經(jīng)營關(guān)系通過集團(tuán)辦公室編制“組織機(jī)構(gòu)圖”同時(shí)編制“各部門管理程序”,集團(tuán)辦公室和三個(gè)公司應(yīng)有明確的定崗定編規(guī)定。最后應(yīng)與各崗位人員提交“職掌表”(臺(tái)灣)國內(nèi)的“崗位描述”“職務(wù)說明書”5.5.1職責(zé)權(quán)限確定后應(yīng)確保在內(nèi)部得到溝通,以使各崗位人員了解所從事工作的重要性和相關(guān)性5.5.1.1補(bǔ)充應(yīng)明確需要獨(dú)立行使權(quán)力人員的職責(zé),如:銷售人員、開發(fā)人員、品保人員、資金審批人員各生產(chǎn)班次必須有檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)5.5.2任命管理者代表集團(tuán)代表、三個(gè)公司的代表必須由董事長(zhǎng)同意,并下達(dá)任命書管代的職能:代表最高管理者行使職責(zé)權(quán)限范圍包括:識(shí)別過程、建立運(yùn)行保持本集團(tuán)的質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)各部門各崗位體系運(yùn)作存在的問題,及時(shí)采取對(duì)策,并定期向董事長(zhǎng)或總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行情況以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)努力提高員工的顧客意識(shí)對(duì)外聯(lián)絡(luò)就管理體系運(yùn)行事宜5.5.2.1補(bǔ)充應(yīng)確定公司的顧客代表,銷售有權(quán)代表顧客、開發(fā)、品保有權(quán)代表5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)努力創(chuàng)造一個(gè)和諧的良好的內(nèi)部溝通氛圍確保重大信息在第一時(shí)間內(nèi)獲取通常企業(yè)的辦公室應(yīng)編制“內(nèi)部信息交流及反饋程序”并組織實(shí)施,目的是:確保信息順暢5.6管理評(píng)審要求最高管理者每年至少一次對(duì)體系進(jìn)評(píng)審評(píng)審的范圍民:包括方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,經(jīng)營計(jì)劃達(dá)成情況等5.6.1評(píng)審的輸入:(三個(gè)公司提交的輸入信息)歷次內(nèi)審、外審、主機(jī)廠來公司審核情況顧客的報(bào)怨各過程業(yè)績(jī)※財(cái)務(wù)狀況、工裝等產(chǎn)品的符合性采取糾正措施和預(yù)防措施2S3D—2S整理、整頓3D定客、定量、定位以往管理評(píng)審提出問題的改善情況其他改善建議(上半年下半年的打算)※還應(yīng)包括對(duì)環(huán)境、健康、安全的考慮5.6.2評(píng)審的輸出對(duì)三個(gè)公司體系的評(píng)價(jià)包括集團(tuán)改進(jìn)的要求資源的需求,提出要求招聘、內(nèi)外部、新上生產(chǎn)線、設(shè)備等第五章小節(jié)1.應(yīng)編寫的程序文件:(1)方針目標(biāo)與經(jīng)營計(jì)劃管理程序(由三個(gè)公司的總經(jīng)理編寫,呈董事長(zhǎng)核準(zhǔn))涉及5.1.a7.27.3.2.b7.4.1.16.2.2.dQS4.1.14.1.4各部門管理程序(由集團(tuán)辦公室、三個(gè)公司人力資源編寫)涉及5.5.15.5.2QS4.1.2.12.應(yīng)編寫的指導(dǎo)文件定崗定編的規(guī)定(由集團(tuán)辦公室、三個(gè)公司人力資源)例會(huì)規(guī)定(由集團(tuán)辦公室、三個(gè)公司人力資源)ERP管理規(guī)定(由集團(tuán)財(cái)務(wù)、三個(gè)公司財(cái)務(wù))內(nèi)部溝通與信息交流及反饋程序(集團(tuán)辦公室、三個(gè)公司辦公室)管理評(píng)審程序(三個(gè)公司的總經(jīng)理寫呈董事長(zhǎng)核準(zhǔn))6資源管理6.1資源的提供公司各相關(guān)部門(財(cái)務(wù)、人力資源、設(shè)備、辦公室)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營管理需要配備適合的資源。包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法要求編制“財(cái)務(wù)管理程序”由集團(tuán)財(cái)務(wù)對(duì)三個(gè)公司的財(cái)務(wù)統(tǒng)一調(diào)配并管理應(yīng)編制公司“財(cái)產(chǎn)編號(hào)及管理規(guī)定”“費(fèi)用的申請(qǐng)及報(bào)銷規(guī)定”“財(cái)務(wù)預(yù)算編制規(guī)定”集團(tuán)三個(gè)公司的“成本核算規(guī)定”6.2人力資源管理6.2.1總則要求人力資源部門編寫“人力資源管理程序”由集團(tuán)人力資源編寫程序內(nèi)容:應(yīng)包括人員的招收、錄用、辭職、解聘、保險(xiǎn)、退休等應(yīng)編寫的指導(dǎo)文件:(1)“作息時(shí)間規(guī)定”(集團(tuán)人力資源)(2)“員工出勤、病、事假、探親規(guī)定”(3)“員工宿舍管理規(guī)定”(4)“薪資管理辦法”(5)“員工業(yè)績(jī)考核管理規(guī)定”(6)“勞動(dòng)保護(hù)用品的請(qǐng)購、制做、發(fā)放的規(guī)定”目的是:(1)確保公司正常的工作秩序及經(jīng)營運(yùn)作(2)持續(xù)改進(jìn)體系增強(qiáng)顧客滿意※要求人力資源部通過崗位描述確定各崗位人員的能力意識(shí)、教育、培訓(xùn)、技能等要求6.2.2員工能力意識(shí)的培訓(xùn)要求人力資源部應(yīng)確定各崗位的培訓(xùn)需求針對(duì)需求進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會(huì)的培訓(xùn),分層次、有針對(duì)性。對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行定期評(píng)價(jià)(內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn))保存每次培訓(xùn)記錄。要求建立員工培訓(xùn)檔案※培訓(xùn)的目的確保所有員工通過培訓(xùn)了解所從事工作的重要性,相關(guān)性及工作失誤會(huì)帶來哪些問題或影響,通過培訓(xùn)提高員工為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的積極性。6.2.2.2工程技術(shù)人員的培訓(xùn)被錄用的員工由人力資源部在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(半月內(nèi)、一個(gè)月內(nèi))進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與從事的工作有關(guān),基本要求有關(guān)。6.2.2.3在職員工的培訓(xùn)必須定期進(jìn)行并滿足崗位能力、意識(shí)、教育、技能四方面的要求,強(qiáng)調(diào)做什么工作培訓(xùn)什么內(nèi)容6.2.2.4員工的激勵(lì)和授權(quán)公司應(yīng)有激勵(lì)員工積極向上的政策鼓勵(lì)員工為公司多做貢獻(xiàn),公司應(yīng)對(duì)不同的工作崗位不同層次的員工給于充分的授權(quán),賦予一定的職責(zé)權(quán)限,規(guī)定必須的回報(bào).6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施的范圍:包括廠區(qū)、廠房、倉庫、辦公樓、食堂、浴室、洗手間、員工宿舍等建筑物,生產(chǎn)設(shè)備、交通設(shè)備、計(jì)量設(shè)備等各工作場(chǎng)所。廠區(qū)環(huán)境及總務(wù)后勤涉及的設(shè)施由集團(tuán)辦公室和三個(gè)公司的辦公室負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間、倉庫、內(nèi)部環(huán)境由系統(tǒng)內(nèi)部負(fù)責(zé)辦公設(shè)備、交通設(shè)備由集團(tuán)辦公室負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、變電所、空壓機(jī)房、鍋爐房、發(fā)電機(jī)等動(dòng)力設(shè)施由工藝裝備負(fù)責(zé)6.3.1工廠設(shè)備、設(shè)施策劃由三個(gè)公司的工藝裝備負(fù)責(zé)6.3.2應(yīng)急計(jì)劃人身傷害的應(yīng)急由***負(fù)責(zé),火災(zāi)、爆炸的應(yīng)急。設(shè)備模治具故障的應(yīng)急由***負(fù)責(zé)。災(zāi)害性天氣的應(yīng)急由***負(fù)責(zé)、停水停電的應(yīng)急由***負(fù)責(zé)、瓶徑工序員工短缺的應(yīng)急由***負(fù)責(zé)、原材料供應(yīng)的應(yīng)急由***負(fù)責(zé)。要求編寫“應(yīng)急、準(zhǔn)備與響應(yīng)程序”。6.4工作環(huán)境強(qiáng)調(diào)看得見的管理,與辦公室有關(guān)的環(huán)境、廠區(qū)環(huán)境、廠區(qū)標(biāo)識(shí)、限速、整潔有序、美化綠化、標(biāo)識(shí)清晰、無死角(灰色地帶)餐廳食堂的環(huán)境、生板與熟板的分開、定期消毒。人員健康。洗手間的環(huán)境、宿舍的環(huán)境、浴室的環(huán)境、車間、倉庫環(huán)境、辦公室內(nèi)的環(huán)境、門衛(wèi)的環(huán)境、為變電所、試驗(yàn)室、檢驗(yàn)站?!藛T安全由辦公室編寫“廠區(qū)環(huán)境及總務(wù)后勤基礎(chǔ)設(shè)施管理程序”對(duì)應(yīng)本程序應(yīng)編寫的指導(dǎo)文件“食堂與餐廳的管理規(guī)定”、“招待所或賓館管理規(guī)定”“門衛(wèi)與保安管理規(guī)定”“浴室管理規(guī)定”、“安全衛(wèi)生與廢棄物管理規(guī)定”由工藝裝備應(yīng)編寫“設(shè)備安全運(yùn)行與維護(hù)保養(yǎng)程序”和“模治具管理程序”“動(dòng)力設(shè)施管理程序”對(duì)應(yīng)“動(dòng)力設(shè)施管理程序”應(yīng)編寫的指導(dǎo)文件有“變電所管理辦法”、“空壓機(jī)房的管理辦法”、“工廠設(shè)備、設(shè)施策劃有效性及現(xiàn)有操作有效性評(píng)價(jià)程序”對(duì)應(yīng)的指導(dǎo)文件“2S3D管理規(guī)定”、計(jì)劃調(diào)度部門應(yīng)編寫“應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序”、“車輛管理辦法”、“來賓管理辦法”7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求三個(gè)公司的工藝部門對(duì)本公司各生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行過程策劃,并形成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程確定與策劃表。結(jié)合流程圖進(jìn)行策劃流程圖使用的符號(hào)代表加工轉(zhuǎn)序或轉(zhuǎn)移檢驗(yàn)質(zhì)量與數(shù)量檢驗(yàn)儲(chǔ)存(領(lǐng)料、入庫)暫時(shí)停留策劃表應(yīng)顯示的內(nèi)容關(guān)鍵工序:顧客經(jīng)常抱怨,廢品率高,與配合尺寸較密切,由公司自己界定。特殊工序:由行業(yè)來界定,如噴漆焊接、熱處理、熱壓成型??刂埔螅阂话愎ば颍喊醋鳂I(yè)指導(dǎo)書操作,自主檢驗(yàn)。關(guān)鍵工序:1、除一般工序要求外,應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)頻次或畫控制。2、關(guān)鍵工序使用的設(shè)備應(yīng)定期作能力認(rèn)可。能力認(rèn)可:設(shè)備能力指數(shù),即cm值的認(rèn)可;精度認(rèn)可。3、關(guān)鍵工序使用的量具應(yīng)考慮作測(cè)量系統(tǒng)分析。4、關(guān)鍵工序使用的模具應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5、關(guān)鍵工序的人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定,并定期培訓(xùn),持證上崗。特殊工序:1、除一般工序要求外應(yīng)考慮對(duì)設(shè)備的認(rèn)可。2、必須對(duì)特殊工序的工藝參數(shù)(如溫度、時(shí)間、濕度、壓力、電流、電壓等)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,應(yīng)界定“連續(xù)“的定義。3、特殊工序的人員必須經(jīng)過培訓(xùn)后持證上崗。策劃的要求:策劃結(jié)果(流程圖、策劃表)必須與公司QMS其他要求相一致。a)策劃的細(xì)步文件(作業(yè)指導(dǎo)書)應(yīng)明確產(chǎn)品加工的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求。b)應(yīng)針對(duì)具體的產(chǎn)品明確所需的文件(記錄)、資源的要求(設(shè)備、模具、量具),在QC控制表中體現(xiàn)。車間、檢驗(yàn)站應(yīng)得到量產(chǎn)品的控制計(jì)劃。c)應(yīng)明確各工序的檢驗(yàn)、試驗(yàn)要求及抽樣準(zhǔn)則,[如首件是每班/每天/每批的首件,對(duì)應(yīng)的是末件,首件(是首三件,首五件不同)。中間巡回抽檢的頻次應(yīng)按一定的時(shí)間間隔式一定的數(shù)量間隔]。d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)提供哪些記錄??刂朴?jì)劃是策劃的結(jié)果,是策劃的重要輸出。7.1.1
補(bǔ)充控制計(jì)劃可以引用技術(shù)規(guī)范7.1.2接收準(zhǔn)則要求為檢驗(yàn)部門提供抽樣計(jì)劃或抽樣指導(dǎo)書。抽樣檢驗(yàn)包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程的抽樣,最終產(chǎn)品的抽樣。汽車行業(yè)執(zhí)行零缺陷。7.1.3保密要求技術(shù)開發(fā)、工藝裝備應(yīng)為顧客提供的圖紙、車輛規(guī)格表,技術(shù)規(guī)范予以保密。7.1.4更改控制對(duì)產(chǎn)品更改、過程更改技術(shù)開發(fā)和工藝應(yīng)作出反應(yīng),并對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審,嚴(yán)格履行更改手續(xù),并考慮更改影響,如配合最終使用,功能、性能、壽命等。更改在實(shí)施前應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。更改應(yīng)考慮相關(guān)文件一并更改。涉及最終產(chǎn)品的更改必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品的更改需經(jīng)公司技術(shù)部門批準(zhǔn)。作業(yè)題:試寫出本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果有哪些。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)要求營銷公司編寫“與顧客有關(guān)過程控制程序”以明確本集團(tuán)有哪些過程與顧客有關(guān),編程序時(shí)應(yīng)注意以下要求的考慮:a)顧客明示的要求,是否有書面記載,是否包括交付(運(yùn)輸、包裝)及交付后的活動(dòng)(服務(wù)、反饋)。b)顧客沒有明匯款單,隱含的要求是否考慮。c)不同產(chǎn)品的法律法規(guī)要求是否明確。d)本集團(tuán)的附加要求。注1:交付后活動(dòng)是履行合同的重要部門,包括售中、售后服務(wù)。注2:公司應(yīng)考慮已交付產(chǎn)品的再利用,包裝的重復(fù)使用,再利用應(yīng)從環(huán)保方面考慮。注3:本公司生產(chǎn)產(chǎn)品及所需的原材料、配套件應(yīng)滿足政府法律法規(guī)要求,盡可能考慮使用清潔材料,從設(shè)計(jì)角度考慮。7.2.1.1顧客指定的特殊特性特殊特定指的是與安全、法律法規(guī)有關(guān)的項(xiàng)目,通常由顧客指定,如顧客未指定,由技術(shù)中心會(huì)同工藝裝備確定。特殊特性包括產(chǎn)品特性、過程特性。產(chǎn)品質(zhì)特性kcc表示,說的是尺寸、外觀等。過程特性用kpc表示,說的是工藝參數(shù)(如溫度、壓力等)營銷應(yīng)了解不同的顧客之特殊特性符號(hào)。特殊特性應(yīng)標(biāo)注在圖紙,控制計(jì)劃等文件上。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審(原4.3合同評(píng)審)營銷負(fù)責(zé)合同評(píng)審,合同包括(基本合同、協(xié)議、工礦企業(yè)合同、電話、傳真、口頭等)合同評(píng)審的要求:所有的合同承接前必須評(píng)審,評(píng)審的方式可自行規(guī)定,如按區(qū)域劃分的,指定授權(quán)的營銷人員,負(fù)責(zé)評(píng)審;按性質(zhì)劃分,一般會(huì)同,常規(guī)產(chǎn)品由分管的授權(quán)的營銷員負(fù)責(zé),簽定蓋章生效。特殊合同:價(jià)格特殊、尺寸、顏色特殊、特急要貨,應(yīng)采用會(huì)簽的形式評(píng)審。新合同:新客戶、新產(chǎn)品采用會(huì)議形式評(píng)審,必須由營銷組織開發(fā),本部門代表進(jìn)行。承接合同的傳遞:常規(guī)產(chǎn)品部分,要貨特急的特殊產(chǎn)品應(yīng)以“”形式傳遞給計(jì)劃調(diào)度室。新產(chǎn)品:部分尺寸、顏色等。特殊產(chǎn)品應(yīng)以“”傳遞給技術(shù)中心。合同評(píng)審的目的:a)承接產(chǎn)品的要求得到規(guī)定,并有書面記載;b)注意所承接的產(chǎn)品與以前有哪些不同,并有書面記載;c)承接的合同必須有能力滿足;d)保存合同評(píng)審登記,并每月整理匯總,登記應(yīng)與常規(guī)產(chǎn)品合同、特殊合同、新開發(fā)合同保持一致。合同變更的控制:1、交期,數(shù)量變更,傳遞給三個(gè)公司的計(jì)劃調(diào)度室“合同變更/修訂通知”;2、價(jià)格變更應(yīng)傳遞財(cái)務(wù);3、技術(shù)參數(shù)變更傳遞給技術(shù)開發(fā)中心。如有網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)宣傳、廣告負(fù)責(zé)。集團(tuán)董事長(zhǎng)應(yīng)下達(dá)營銷授權(quán)書。公司的簡(jiǎn)介應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的宣傳予以突出。7.2.2.1補(bǔ)充合同不作評(píng)審時(shí)應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)。作業(yè):請(qǐng)營銷人員試寫出合同法第三者31條、12條的內(nèi)容及77條的內(nèi)容。7.2.2.2.補(bǔ)充營銷在承接合同時(shí)應(yīng)會(huì)同三個(gè)公司的工藝裝備對(duì)制造可行性進(jìn)行評(píng)審。批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)定期評(píng)價(jià)制造可行性(制程能力)新開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)按要求評(píng)價(jià)工程能力(開發(fā)能力)新開發(fā)產(chǎn)品涉及的制程能力,由小組代表進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.2.3與顧客溝通營銷應(yīng)建立不同的顧客檔案,以明確不同的溝通對(duì)象。對(duì)象:對(duì)方的采購部——營銷人員,對(duì)方的高階知已——高階對(duì)方的組裝線——對(duì)方的外檢——內(nèi)容:a)與產(chǎn)品有關(guān)的信息,b)咨詢、回復(fù)、合同變更、降價(jià)對(duì)應(yīng)等,c)顧客的反饋抱怨顧客溝通的補(bǔ)充:應(yīng)按顧客要求的方式進(jìn)行溝通,包括局面表單,電子媒體的方式。三個(gè)程序:與顧客有關(guān)過程、報(bào)價(jià)作業(yè)、銷售預(yù)測(cè)實(shí)施7.2.3時(shí)應(yīng)結(jié)合:7.5.1.5,7.5.1.7,7.5.1.8,7.5.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(技術(shù)中心)7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)進(jìn)行三個(gè)公司的新產(chǎn)品策劃,要求技術(shù)中心編制設(shè)計(jì)開發(fā)和先期策劃程序,并且組織實(shí)施。實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃時(shí)應(yīng)作到:a)針對(duì)具體的開發(fā)產(chǎn)品成立多方論證小組,指定組長(zhǎng),并編制“XX”新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃,以明確五個(gè)階段的工作。五個(gè)階段:“計(jì)劃與定義”、“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”、“過程設(shè)計(jì)”、“產(chǎn)品過程確認(rèn)”、“反饋評(píng)價(jià)與糾正措施”采用同技術(shù)。b)明確各個(gè)階段的評(píng)審、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作。c)明確小組成員的職責(zé)權(quán)限。d)明確小組成員的接口關(guān)系及與相關(guān)部門的接口關(guān)系。e)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)茺計(jì)劃可隨進(jìn)展情況隨時(shí)修訂,但應(yīng)保存每次修訂的版本。7.3.1.1多方論證小組的活動(dòng)。小組的組成:應(yīng)有設(shè)計(jì)人員、工藝人員、銷售人員、采購、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、質(zhì)量等相關(guān)代表。小組的活動(dòng):1、應(yīng)確定或開發(fā)特殊特性;2、開展設(shè)計(jì)、工藝D、PFMEA;3、針對(duì)分析的高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)采取對(duì)策,當(dāng)RPN≥100時(shí),應(yīng)采取措施;4、編制評(píng)審控制計(jì)劃、樣件、小批量、量產(chǎn)。7.3.2設(shè)計(jì)輸入技術(shù)中心應(yīng)了解不同的產(chǎn)品所需的設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括如:新產(chǎn)品開發(fā)通知,市場(chǎng)調(diào)研信息,顧客提供的圖紙,測(cè)繪樣件或數(shù)模,車輛規(guī)格表,技術(shù)規(guī)范、材料規(guī)范等。技術(shù)中心應(yīng)對(duì)照A-2表單對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審,形成結(jié)論,標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)計(jì)輸入的提示。a)功能和性能的要求;b)適用的法律法規(guī)要求;c)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn);d)其他輸入要求,如PPAP的等。檢驗(yàn)輔具的要求等。強(qiáng)調(diào)輸入必須評(píng)審,輸入應(yīng)清楚不能出現(xiàn)矛盾,對(duì)含糊不清的,應(yīng)及時(shí)溝通得到解決。7.3.2.1輸入的補(bǔ)充對(duì)輸入要求應(yīng)形成文件,包括:顧客要求(合同、定單、意議向、開發(fā)通知)特殊特性、標(biāo)識(shí)、條形碼、包裝、運(yùn)輸方式,有關(guān)試驗(yàn)的要求,如主機(jī)廠路試時(shí)間、試裝要求。7.3.2.2過程設(shè)計(jì)輸入可以是:圖紙、過程策劃有效性評(píng)價(jià)有(產(chǎn)能的要求,生產(chǎn)年的要求),顧客的要求,相關(guān)法律法規(guī)的要求等。7.3.2.3過程涉及的特殊特性應(yīng)依據(jù)“特殊特性明細(xì)表”將特性標(biāo)注在過程文件中QCI程表,作業(yè)指導(dǎo)書。7.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出技術(shù)中心應(yīng)形成設(shè)計(jì)開發(fā)輸入與輸出對(duì)照表,以便對(duì)照輸入對(duì)輸出進(jìn)行評(píng)審,輸出發(fā)布前要經(jīng)過評(píng)審,評(píng)審的方式可不同,如:簽字、標(biāo)準(zhǔn)化審核、檢驗(yàn)、試驗(yàn)等。輸出的提示:a)滿足輸入要求的規(guī)定;b)給出采購、生產(chǎn)、服務(wù)信息,如BOM表,樣件制作通知,樣件提交后走訪要求;c)引用接收準(zhǔn)則,針對(duì)樣件小批量、試造件提出的檢驗(yàn)要求;d)產(chǎn)品安全性與安生防護(hù)的考慮。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的補(bǔ)充DFMEA——是針對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的原輔材料、零件、部件、元件所作的分析產(chǎn)品過程特性要求。防錯(cuò)——防錯(cuò)技術(shù)一覽表圖紙——設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告/記錄7.3.3.2過程設(shè)計(jì)輸出就本公司而言:量產(chǎn)QC表、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、流程圖、車間平面布置圖、模具臺(tái)具、量具圖紙、PFMEA、檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告、不合格品評(píng)價(jià)。7.3.4設(shè)計(jì)、開發(fā)的評(píng)審技術(shù)中心應(yīng)編制“設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃”以明確適當(dāng)階段的評(píng)審及評(píng)審方式評(píng)審的目的:a)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力;b)通過評(píng)審發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)對(duì)策;當(dāng)各階段有了結(jié)果時(shí),均應(yīng)進(jìn)行評(píng)審參加評(píng)審的人員以開發(fā)中心及小組成員為主,應(yīng)保持評(píng)審記錄。7.3.4.1評(píng)審的補(bǔ)充每年的管理評(píng)審應(yīng)有開發(fā)中心的工程技術(shù)人員報(bào)告當(dāng)年的新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度情況。7.3.5設(shè)計(jì)、開發(fā)、驗(yàn)證技術(shù)中心應(yīng)依據(jù)最初編制的“XX新開發(fā)產(chǎn)品進(jìn)度計(jì)劃”組織設(shè)計(jì)驗(yàn)證。設(shè)計(jì)驗(yàn)證指的是樣件,小批量、試造的檢驗(yàn)和試驗(yàn),及模具的驗(yàn)收,要求保存設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄,如有新設(shè)備也包括在內(nèi)。7.3.6設(shè)計(jì)、開發(fā)確認(rèn)必須在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后進(jìn)行確認(rèn)確認(rèn)應(yīng)按顧客要求進(jìn)行,通常是在正常使用條件下進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)一般指最終產(chǎn)品,可以向顧客提供外部試驗(yàn)報(bào)告作為確認(rèn)的補(bǔ)充。7.3.6.1確認(rèn)的補(bǔ)充按顧客規(guī)定的時(shí)間、項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)。7.3.6.2樣件計(jì)劃要求技術(shù)中心,按顧客要求提供樣件控制計(jì)劃及樣件制作生產(chǎn)安排通知。樣件必須100%檢驗(yàn),并按要求試驗(yàn),當(dāng)外包試驗(yàn)應(yīng)由技術(shù)中心提供現(xiàn)場(chǎng)跟蹤或指導(dǎo)。7.3.6.3生產(chǎn)批準(zhǔn)PPAP要求技術(shù)中心編制生產(chǎn)批準(zhǔn)程序,并合同營銷公司對(duì)供方和顧客實(shí)施批準(zhǔn)要求。生產(chǎn)批準(zhǔn)共有5個(gè)等級(jí),等貝了是默認(rèn)等貝生產(chǎn)批準(zhǔn)共有19種文件,本公司應(yīng)提交種。對(duì)本公司的供方是否實(shí)施了生產(chǎn)批準(zhǔn),是否保存了對(duì)方的保證書,ISIQ檢驗(yàn)報(bào)告,出貨檢驗(yàn)基礎(chǔ),QCI程表。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制要求技術(shù)中心編制“設(shè)計(jì)變更控制程序”,以明確設(shè)計(jì)變更的具體實(shí)施要求。標(biāo)準(zhǔn)的提示:要求技術(shù)中心識(shí)別變更的內(nèi)容及要求并填寫“設(shè)計(jì)變更審批單”或“通知單”應(yīng)對(duì)變更內(nèi)容或要求進(jìn)行評(píng)審,實(shí)施變更前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),(可用作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證),設(shè)計(jì)變更的評(píng)審應(yīng)包括對(duì)交付及交付后的影響。7.4采購7.4.1采購過程的控制要求三個(gè)公司編制“采購過程控制程序”控制要求:a)確保在合格名單內(nèi)采購,采購的產(chǎn)品應(yīng)滿足基準(zhǔn)要求(進(jìn)料檢驗(yàn)基準(zhǔn)書),如名單內(nèi)采購不到,應(yīng)考慮選擇新的供方;b)采購應(yīng)通過采購產(chǎn)品清單了解采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程序,并按程度實(shí)施不同的控制。由技術(shù)中心的三個(gè)研究所分別向三個(gè)公司的采購提供“采購產(chǎn)品清單”采購產(chǎn)品清單的內(nèi)容至少包括:1、重要度分級(jí)——對(duì)最終產(chǎn)品的影響;2、是否為有毒向害國家限制產(chǎn)品——向供方索要生產(chǎn)許可證或環(huán)保證明;3、要求供方提供哪些質(zhì)量證明:如材質(zhì)報(bào)告單,出貨檢驗(yàn)報(bào)告合格證。a)采購需求(計(jì)劃)應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、庫存提出。b)應(yīng)編制“供方選擇評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則”。c)采購應(yīng)建立供方記錄檔案。與供方有關(guān)的記錄:采購計(jì)劃/采購訂單/采購協(xié)議/采購合同/報(bào)檢單/進(jìn)料檢驗(yàn)記錄/供方的PPAP記錄檔案:企業(yè)介紹、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、9000證書等副本、調(diào)查表、評(píng)價(jià)表、歷次供貨業(yè)績(jī)等7.4.1.1補(bǔ)充法規(guī)的符合性當(dāng)本公司采購產(chǎn)品中涉及的有毒有害,國家限制的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)向?qū)Ψ剿饕a(chǎn)許可或環(huán)保證明。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā),要求為本公司配套的供方至少通過ISO9001—2000版認(rèn)證。要求三個(gè)公司的采購將此信息及本公司的要求知會(huì)對(duì)方。7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨源指的是顧客指定的供方或產(chǎn)品,對(duì)顧客指定的供方,本公司要進(jìn)行評(píng)審,指定的產(chǎn)品應(yīng)按基準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)。7.4.2采購信息通常指采購文件,采購文件應(yīng)清楚的表明,采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、等級(jí)(重要度分級(jí))數(shù)量、要貨日期、運(yùn)輸方式、攜帶的質(zhì)量證明、付款方式、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)等。公司的采購人員應(yīng)了解采購產(chǎn)品的功能,性能、特點(diǎn)等技術(shù)要求。對(duì)采購人員的資格要求:采購文件應(yīng)及時(shí)傳遞給供方。傳遞的方式:①通過每年的配套訂貨會(huì),簽定采購協(xié)議/合同。②每月發(fā)傳真或隨時(shí)傳真。③供方送貨、回帶。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證:凡是用于生產(chǎn)的直接物料進(jìn)公司必須通過進(jìn)料檢驗(yàn),進(jìn)料檢驗(yàn)的流程:采購員報(bào)檢→進(jìn)料檢驗(yàn)站依據(jù)抽樣計(jì)劃→原材料配套庫抽樣→依據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)基準(zhǔn)書實(shí)施檢驗(yàn)→合格后由倉庫填寫入庫單,進(jìn)庫。要求:進(jìn)料檢驗(yàn)員必須在驗(yàn)證對(duì)方提供的質(zhì)量證明驗(yàn)證基礎(chǔ)上進(jìn)行,當(dāng)本公司不具備檢測(cè)手段時(shí),應(yīng)考慮到貨源處驗(yàn)證采購產(chǎn)品。如有此要求應(yīng)寫入采購文件,已明確產(chǎn)品放行的方式。未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不允許入庫,不允許報(bào)銷,財(cái)務(wù)有權(quán)審查報(bào)銷憑證是否有檢驗(yàn)員簽字。資格:進(jìn)料檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉采購產(chǎn)品使用的對(duì)象、功能、性能、特點(diǎn)的要求。顧客或代表有權(quán)到公司或貨源處驗(yàn)證采購產(chǎn)品。如有要求采購應(yīng)予以安排同時(shí)銷售應(yīng)及時(shí)知會(huì)采購。7.4.3.1進(jìn)料檢驗(yàn)站應(yīng)每月向采購提交各供方每月供貨業(yè)績(jī)的考核。采購應(yīng)對(duì)照采購計(jì)劃/訂單每月對(duì)供方交付能力進(jìn)行考核,要求交付能力必須達(dá)到100%應(yīng)采取措施/對(duì)策,對(duì)供方產(chǎn)品在使用中存在的問題或因顧客抱怨涉及采購產(chǎn)品問題,采購如何知會(huì)對(duì)方改進(jìn)→與供方的溝通。采購計(jì)劃應(yīng)下發(fā)質(zhì)量檢驗(yàn)站、供方。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的控制:生產(chǎn)的控制由三個(gè)公司的計(jì)劃調(diào)度室和各車間負(fù)責(zé)。服務(wù)由營銷公司負(fù)責(zé)。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的策劃計(jì)劃調(diào)度室負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)過程的策劃。營銷負(fù)責(zé)服務(wù)過程的策劃并分別形成生產(chǎn)過程策劃表,服務(wù)過程策劃表。策劃的目的:使生產(chǎn)和服務(wù)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括:各車間主任在生產(chǎn)前應(yīng)獲得:生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)命令,以便排產(chǎn)。服務(wù)人員在在服務(wù)前應(yīng)獲得:服務(wù)報(bào)告書,以便安排行程。各生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)通知做好產(chǎn)前準(zhǔn)備:調(diào)整設(shè)備、模具、備料。服務(wù)人員應(yīng)依據(jù)“服務(wù)守則”或服務(wù)技術(shù)實(shí)施服務(wù)(也應(yīng)有服務(wù)指導(dǎo)書)。c)各生產(chǎn)車間應(yīng)正確使用設(shè)備。設(shè)備日常點(diǎn)檢的內(nèi)容應(yīng)確定,當(dāng)天設(shè)備運(yùn)行時(shí)間,故障時(shí)間。條件d)各車間應(yīng)清楚本車間應(yīng)使用哪些量檢具,操作者應(yīng)正確使用各種量檢具。e)各車間應(yīng)清楚首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、對(duì)象、檢哪些項(xiàng)目。f)服務(wù)的要求:要求營銷公司編寫服務(wù)程序。要求計(jì)劃調(diào)度室編寫生產(chǎn)過程控制程序。7.5.1.1補(bǔ)充:要求各車間應(yīng)獲得量產(chǎn)的控制計(jì)劃?!鬈囬g的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境應(yīng)保持整潔、清爽、有序、標(biāo)識(shí)清晰、區(qū)域分明、通道順暢。要有活動(dòng)式的檢驗(yàn)站。7.5.1.2操作者使用的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)保證在不中斷操作的情況下能目視到。作業(yè)指導(dǎo)書的可操作性由工藝裝備部門負(fù)責(zé)。①使用者如發(fā)現(xiàn)指導(dǎo)書不起指導(dǎo)作用或不可操作,應(yīng)通過車間主任向工藝裝備提出反饋或填寫聯(lián)絡(luò)單。生產(chǎn)異常的處理:如發(fā)現(xiàn)停電、停水、供應(yīng)中斷、瓶徑工序人員短缺等應(yīng)填寫“應(yīng)急處理記錄”。②車間處理不了的問題應(yīng)填寫“信息反饋單”提交計(jì)劃調(diào)度室。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證三個(gè)公司的工藝裝備應(yīng)編寫作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證辦法或規(guī)定。條件:材料改變,由技術(shù)中心通知各公司的工藝裝備,組織驗(yàn)證。過程改變由工藝裝備組織驗(yàn)證。過長(zhǎng)時(shí)間停頓(如停產(chǎn)12個(gè)月再起動(dòng)生產(chǎn)等),由計(jì)劃調(diào)度室組織驗(yàn)證。新設(shè)備投入使用,由工藝裝備驗(yàn)證。新產(chǎn)品開發(fā)由技術(shù)中心、工藝裝備組織各車間進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法:統(tǒng)計(jì)方法→新產(chǎn)品→提交控制圖→計(jì)算初始能力PPK≥1.67新設(shè)備→設(shè)備能力指數(shù)Cm≥1.07.5.1.4設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)指的是:日常維護(hù)以作業(yè)員為主,一級(jí)維護(hù)以作業(yè)員為主,修理工配合,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行到500—600小時(shí)做一次一級(jí)維護(hù)。二次維護(hù):以修理工為主,作業(yè)員配合,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行到1200—1500小時(shí)做二級(jí)維護(hù)。要求有計(jì)劃的實(shí)施維護(hù),所以工藝裝備應(yīng)與每年初將年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,交計(jì)劃調(diào)度室,同時(shí)發(fā)各車間?!に囇b備應(yīng)依據(jù)上年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄和日常維護(hù)記錄,設(shè)定當(dāng)年的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)并按月考核。預(yù)見性維護(hù):工藝裝備應(yīng)利用檢驗(yàn)、生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)目標(biāo)等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),對(duì)設(shè)備做出預(yù)見性維護(hù)保養(yǎng),通常指的是大修。(7.5.1.4+6.3)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理工裝通常指模具、治具、輔具、工具、量具、夾具。要求工藝裝備按照模治具,管理程序,對(duì)模治具的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng),封存報(bào)廢進(jìn)行控制。(7.5.1.5+6.3)※公司應(yīng)配備模治具、設(shè)計(jì)、制造所需的人員設(shè)備檢測(cè)手段。三個(gè)公司技術(shù)中心共同編寫模治具管理程序。要求技術(shù)中心明確模具制造應(yīng)使用何種指導(dǎo)書(依圖紙)同時(shí)明確模具制造過程的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)基準(zhǔn),并保存模具檢驗(yàn)記錄。模具的貯存:各公司對(duì)技術(shù)中心轉(zhuǎn)交的模具進(jìn)行驗(yàn)收,(模具廠提供的檢驗(yàn)報(bào)告+各公司的驗(yàn)收記錄)。合格放入貯存期,并登入模具臺(tái)帳做出標(biāo)識(shí)。模具的使用:上下場(chǎng)的管理,模治具維修的依據(jù)可以是末件檢驗(yàn)記錄的不合格項(xiàng)或上場(chǎng)、下場(chǎng)記錄的不合格項(xiàng)。維修保養(yǎng),工藝裝備應(yīng)編制模治具定期保養(yǎng)計(jì)劃交計(jì)劃調(diào)度室以安排維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄。※無法修理的模具由工藝裝備提出報(bào)廢審批,然后交財(cái)務(wù),同時(shí)對(duì)報(bào)廢模具做出標(biāo)識(shí),移出車間?!?年以上不使用的模具應(yīng)由工藝裝備涂防護(hù)油,加蓋護(hù)罩,作封存。工藝裝備應(yīng)建立模具檔案,包括模具圖紙,履歷表,模治具修改依據(jù)技術(shù)中心的設(shè)變通知,主機(jī)廠的技術(shù)要求變更。三個(gè)公司的工藝裝備應(yīng)根據(jù)技術(shù)中心的設(shè)變通知。※試模檢驗(yàn)記錄提出不合格項(xiàng)保存歷次模具修改記錄(履歷表→從始至終)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃調(diào)度室應(yīng)編制生產(chǎn)計(jì)劃制定下達(dá)考核程序,并對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行綜合調(diào)度指揮協(xié)調(diào)生產(chǎn)。①生產(chǎn)計(jì)劃編制的依據(jù),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、樣件計(jì)劃、小批量計(jì)劃、試造通知,營銷公司向三個(gè)公司下達(dá)的“銷售計(jì)劃”。②生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)于每月的28號(hào)下達(dá)(考慮半成品)。③各車間接到生產(chǎn)計(jì)劃或生產(chǎn)通知后做產(chǎn)前準(zhǔn)備。④計(jì)劃調(diào)度室每天對(duì)計(jì)劃達(dá)成情況進(jìn)行考核,要求各車間提交月報(bào)表,每月匯總形成“生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率考核”。⑤定期召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的確認(rèn)對(duì)生產(chǎn)的確認(rèn)可分為:自主檢驗(yàn)、特殊工序的連續(xù)監(jiān)控記錄、關(guān)鍵設(shè)備的能力認(rèn)可、人員資格的確認(rèn)?!F(xiàn)有操作有效性評(píng)價(jià)。結(jié)合3.8.2.4、8.2.3。※首、中、末檢驗(yàn)?!鶎?duì)服務(wù)的確認(rèn),服務(wù)臺(tái)帳、服務(wù)報(bào)告書、顧客滿意度確認(rèn)報(bào)告?!a(chǎn)的再確認(rèn):人、機(jī)、料、法、環(huán)變化的確認(rèn),作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性:(指所有標(biāo)識(shí)的管理)。由計(jì)劃調(diào)度室負(fù)責(zé),應(yīng)提供各種標(biāo)識(shí)的樣式及說明。7.5.4顧客提供財(cái)產(chǎn)的管理※由營銷公司負(fù)責(zé),技術(shù)中心負(fù)責(zé),顧客圖紙、測(cè)繪樣件等,輸入的財(cái)產(chǎn)管理,應(yīng)提供顧客財(cái)產(chǎn)清單?!に囇b備負(fù)責(zé)顧客提供模治具的管理,應(yīng)有顧客財(cái)產(chǎn)清單,應(yīng)對(duì)不同顧客的模具做出標(biāo)識(shí),來料加工應(yīng)專項(xiàng)使用,不得挪用。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)①成品庫的防護(hù)與交付由營銷負(fù)責(zé),三個(gè)公司的財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)與營銷辦理交付對(duì)帳手續(xù)。②原材料庫的防護(hù)與交付由三個(gè)公司的計(jì)劃調(diào)度室負(fù)責(zé)。③集團(tuán)的質(zhì)量部與三個(gè)公司的計(jì)劃調(diào)度室辦理交付對(duì)帳。④半成品庫的防護(hù)與交付,化工原料庫,五金庫。⑤應(yīng)通過程序文件對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、交付做出規(guī)定。標(biāo)識(shí)要求:應(yīng)明確采購產(chǎn)品、內(nèi)部制程、半成品、成品、危險(xiǎn)品的標(biāo)識(shí)方法,應(yīng)通過搬運(yùn)工具清單對(duì)搬運(yùn)方法做出規(guī)定。①貯存應(yīng)有指定的原材料、半成品、成品、倉庫并提供各倉庫平面布置圖。②各庫房應(yīng)有明確的入庫,出庫手續(xù),并建立倉庫保管帳。③各庫房應(yīng)有證據(jù)表明實(shí)施了先進(jìn)先出。(顏色法)④各庫房應(yīng)建立安全庫存量表,明確最高最低庫存及當(dāng)前量。⑤財(cái)務(wù)應(yīng)定期對(duì)庫房進(jìn)行盤點(diǎn),至少每季度一次。⑥倉庫環(huán)境應(yīng)實(shí)施3D。(定容、定量、定位)⑦定期檢查庫存產(chǎn)品質(zhì)量狀況,防止磕碰劃傷,超期貯存。⑧優(yōu)先減少庫存量,建立優(yōu)先減少計(jì)劃及時(shí)處理呆、滯料。包裝的要求:倉庫應(yīng)清楚各類產(chǎn)品的包裝要求。檢驗(yàn)應(yīng)對(duì)包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。車間按包裝指導(dǎo)書或包裝技術(shù)條件實(shí)施包裝。交付:各種交付,如:采購的交付→原材料庫,車間的交付→成品庫、半成品庫,成品庫→整車廠的交付。各種交付應(yīng)確保所做的防護(hù)延續(xù)到目的地。交付應(yīng)辦理出貨手續(xù)?!鶐旆康姆雷o(hù):防火、防潮、防變形、防丟失、防過期、防磕碰劃傷、防爆炸的措施應(yīng)明確。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。(三個(gè)公司的質(zhì)量檢驗(yàn)部門)①要求三個(gè)公司編寫監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序并組織實(shí)施。②監(jiān)視和測(cè)量裝置包裝檢驗(yàn),量具、測(cè)試儀器,如:卡尺、千分尺、百分表、硬度計(jì)、測(cè)厚儀、天平等用于證實(shí)產(chǎn)品是否符合要求的量規(guī)儀器。③各生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)技術(shù)要求和生產(chǎn)需要,配備適宜的量規(guī)儀器。④為確保各公司量規(guī)儀器正確使用,并保證滿足檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求,公司應(yīng)做到:a)應(yīng)建立量規(guī)儀器檢定/校準(zhǔn)周期。三個(gè)公司應(yīng)向各車間提供檢定周期表,讓員工了解使用量具的周期。b)三個(gè)公司應(yīng)確保所有量規(guī)儀器能追溯到基準(zhǔn)(如:國家基準(zhǔn)、常用的千分尺、檢定規(guī)程、分析天平的檢定規(guī)程、、壓力表檢定規(guī)程等)。當(dāng)沒有國家基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)自行編制基準(zhǔn)(常用的自行檢定基準(zhǔn)有卡版的自行檢定基準(zhǔn)、自制量具的自行檢定基準(zhǔn))。c)量規(guī)儀器應(yīng)有臺(tái)帳或清單,并指定專人調(diào)整,防止因調(diào)整不當(dāng)精度受損。d)所有的在用量規(guī)儀器,應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。e)應(yīng)讓員工了解當(dāng)量規(guī)儀器偏離校準(zhǔn)時(shí)如何處理。(如發(fā)現(xiàn)應(yīng)采用相同規(guī)格的量規(guī)儀器,重新檢測(cè)之前的測(cè)量結(jié)果)f)量規(guī)儀器在使用過程中及送檢過程中,應(yīng)防止磕碰劃傷?!鬈囬g應(yīng)會(huì)同檢驗(yàn)部門對(duì)員工進(jìn)行正確使用量規(guī)儀器的培訓(xùn),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析①要求三個(gè)公司的質(zhì)檢部門編制測(cè)量系統(tǒng)分析程序,并滿足新產(chǎn)品開發(fā)及穩(wěn)定生產(chǎn)過程所需的量規(guī)儀器分析。②要求質(zhì)檢部門依據(jù)技術(shù)中心的新產(chǎn)品樣件、試造、控制計(jì)劃,提供新產(chǎn)品測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃和分析報(bào)告。③要求質(zhì)檢部門依據(jù)量產(chǎn)品控制計(jì)劃,提供當(dāng)年的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃和分析報(bào)告。④測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)工具書在第二期進(jìn)行。7.6.2記錄的要求要求保存:量具儀器臺(tái)帳,檢定周期表,年度周期檢定計(jì)劃,委外/內(nèi)部檢定校準(zhǔn)記錄。MSA計(jì)劃與分析報(bào)告,量規(guī)儀器異常處理記錄,封存、報(bào)廢、審批單。※當(dāng)技術(shù)變更應(yīng)考慮是否涉及量規(guī)儀器的變更。7.6.3實(shí)驗(yàn)室的要求實(shí)驗(yàn)室包括:計(jì)量室、理化分析室、性能試驗(yàn)室。①要求公司滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)測(cè)試及主機(jī)廠的型式試驗(yàn)要求,建立適宜的實(shí)驗(yàn)室。②實(shí)驗(yàn)應(yīng)有明確的試驗(yàn)大綱,以說明測(cè)試能力及試驗(yàn)范圍。③實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備不同的專業(yè)職能,并具有資格證。④實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn),所有在用的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,應(yīng)自主維護(hù)保養(yǎng)。⑤應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)范圍編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。⑥建議實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC導(dǎo)則25(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系。⑦實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的實(shí)驗(yàn)方針。※要求編制實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序,并實(shí)施,型式試驗(yàn)和日常測(cè)試?!鶎?shí)驗(yàn)室應(yīng)建立的記錄,試驗(yàn)臺(tái)帳(登錄名稱、次數(shù)、項(xiàng)目、數(shù)字化的記錄)原始記錄(裝訂成冊(cè)),試驗(yàn)報(bào)告。第7章小結(jié):應(yīng)編寫的程序文件有:為滿足7.1、7.1.2的要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序(三個(gè)公司的工藝裝備)7.2與顧客有關(guān)過程控制程序(營銷公司)7.3+FMEA設(shè)計(jì)開發(fā)與先期質(zhì)量策劃程序(開發(fā)中心)潛在失效模式及后果分析(技術(shù)中心會(huì)同三個(gè)公司的工藝裝備)生產(chǎn)批準(zhǔn)程序(技術(shù)中心)7.4采購過程控制程序(三個(gè)公司的采購)供方與合約方的管理程序(技術(shù)中心、工藝裝備)7.4.3進(jìn)料檢驗(yàn)程序(集團(tuán)質(zhì)量部、三個(gè)公司的倉庫)模具生產(chǎn)過程控制控制程序(技術(shù)中心)生產(chǎn)過程控制程序(三個(gè)公司的調(diào)度室)服務(wù)過程控制程序(營銷公司)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃管理程序(三個(gè)公司的調(diào)度室)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性(三個(gè)公司的調(diào)度室)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)的管理程序(營銷公司、技術(shù)中心)7.5.5倉貯與產(chǎn)品防護(hù)及交付程序(三個(gè)公司的財(cái)務(wù))7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序(三個(gè)公司的質(zhì)檢)測(cè)量系統(tǒng)分析程序(三個(gè)公司的質(zhì)檢)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序(三個(gè)公司的質(zhì)檢)三層次的文件:對(duì)應(yīng)7.2應(yīng)編寫報(bào)價(jià)作業(yè)方法對(duì)應(yīng)③應(yīng)編寫特殊特性確定辦法(技術(shù)中心、三個(gè)公司的工藝裝備)應(yīng)編寫控制計(jì)劃編制與使用說明對(duì)應(yīng)⑦應(yīng)編寫供方選擇與重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(三個(gè)公司的采購)對(duì)應(yīng)⑨應(yīng)編制進(jìn)料檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(集團(tuán)質(zhì)量部)對(duì)應(yīng)模具⑩模具加工指示書、模具加工控制計(jì)劃對(duì)應(yīng)生產(chǎn)過程⑾編制各種作業(yè)指導(dǎo)書、各種控制計(jì)劃、各種流程圖、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證辦法。對(duì)應(yīng)⒂應(yīng)編制先進(jìn)先出管理辦法、各種庫房管理規(guī)定對(duì)應(yīng)⒅應(yīng)編制試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、試驗(yàn)指導(dǎo)書8.測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則要求集團(tuán)質(zhì)量部會(huì)同三個(gè)公司對(duì)測(cè)量分析和改進(jìn)進(jìn)行策劃,并形成各自的策劃表。策劃表的要求:采用什么方法證實(shí)本公司產(chǎn)品的符合性。如何確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。如何改進(jìn)本公司本部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行系統(tǒng)。※策劃時(shí)應(yīng)針對(duì)以上三個(gè)方面考慮應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.1.1要求技術(shù)中心在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中考慮應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)并會(huì)同三個(gè)公司的工藝部門針對(duì)各工序選擇使用統(tǒng)計(jì)工具,納入控制計(jì)劃。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量a.顧客包括內(nèi)部顧客(如部門與部門之間、工序之間、上下級(jí)之間)外部顧客(如主機(jī)廠、銷售網(wǎng)點(diǎn))及最終使用者(如司機(jī))。b.對(duì)顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)作為對(duì)QMS業(yè)績(jī)的檢測(cè)。公司各級(jí)部門應(yīng)站在顧客的角度考慮顧客的感受,及時(shí)消除給顧客造成的困擾、及時(shí)傳遞信息、及時(shí)處理。c.具體作法集團(tuán)辦公室應(yīng)會(huì)同三個(gè)公司“編制內(nèi)部顧客滿意度程序”,以確定各部門之間的內(nèi)部顧客關(guān)系,同時(shí)收集受困擾的事項(xiàng),持續(xù)改進(jìn),促進(jìn)正常的組織接口,提高工作效率,消除推諉、扯皮等。營銷公司應(yīng)編制“外部顧客滿意度程序”以確定高階拜訪、定期走訪及滿意度調(diào)查的頻次及參與人,保證顧客滿意,提高顧客意識(shí)。8.2.1.1補(bǔ)充顧客滿意度是認(rèn)證機(jī)構(gòu)和主機(jī)廠關(guān)注的指標(biāo)。關(guān)注內(nèi)容提示:生產(chǎn)產(chǎn)品的交付質(zhì)量、時(shí)間、數(shù)量、合格率。內(nèi)部是否經(jīng)常發(fā)生生產(chǎn)中斷。(人、機(jī)、料、法、環(huán))外部是否影響主機(jī)廠裝配,交付不及時(shí),經(jīng)常跟催。附加運(yùn)費(fèi)、生產(chǎn)節(jié)拍、顧客抱怨的頻次及處理速度。過程效率。8.2.2內(nèi)部審核a.集團(tuán)質(zhì)量部門應(yīng)編制“內(nèi)部審核程序”并按規(guī)定的時(shí)間間隔組織對(duì)三個(gè)公司進(jìn)行內(nèi)審。b.內(nèi)審的范圍:體系審核、產(chǎn)品審核、過程審核?!w系審核應(yīng)針對(duì)所有部門、所有活動(dòng),對(duì)照程序和指導(dǎo)文件及標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)進(jìn)行?!a(chǎn)品審核應(yīng)針對(duì)最終產(chǎn)品,在成品未進(jìn)入營銷公司前進(jìn)行?!^程審核應(yīng)針對(duì)各工序進(jìn)行。c.審核辦法的編寫體系審核辦法、產(chǎn)品審核辦法、過程審核辦法d.審核員可分專職和兼職審核人員應(yīng)熟悉所有部門的活動(dòng)、接口關(guān)系、標(biāo)準(zhǔn)、文件、法律法規(guī)、產(chǎn)品構(gòu)成、尺寸、外觀功能性能及各工序的特點(diǎn),控制手段等。e.審核計(jì)劃三個(gè)公司應(yīng)分別編寫當(dāng)年的“體系產(chǎn)品過程審核計(jì)劃”經(jīng)公司總經(jīng)理核準(zhǔn)后提交集團(tuán)質(zhì)量部,集團(tuán)統(tǒng)一安排并作出當(dāng)年的審核計(jì)劃,當(dāng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織三個(gè)公司實(shí)施。f.審核文件及檔案三個(gè)公司應(yīng)分別建立體系產(chǎn)品過程審核檔案。檔案內(nèi)容:計(jì)劃、檢查表/審核項(xiàng)目表、審核報(bào)告、不合格報(bào)告(包括采取對(duì)策改進(jìn)的說明及驗(yàn)證)8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量a.應(yīng)針對(duì)COP、支持過程、管理進(jìn)行自我評(píng)價(jià)和內(nèi)部審核。b.應(yīng)針對(duì)內(nèi)部生產(chǎn)制造過程,尤其是關(guān)鍵特殊過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(如針對(duì)設(shè)備進(jìn)行能力認(rèn)可、針對(duì)量具進(jìn)行MSA,連續(xù)監(jiān)控有關(guān)溫度、時(shí)間、壓力、速度、強(qiáng)度等工藝參數(shù),對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和勝任能力認(rèn)可,定期檢查現(xiàn)有操作有效性等)c.當(dāng)生產(chǎn)制造過程出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)對(duì)策,以保證產(chǎn)出產(chǎn)品的符合性。8.2.3.1如何保持過程a.各生產(chǎn)車間應(yīng)注重控制輸入,保持過程穩(wěn)定讓輸出滿足兩個(gè)要求。把住進(jìn)來的,管好序間的,堵住出去的b.各車間應(yīng)有效的執(zhí)行控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書,按流程有序生產(chǎn)。c.采用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量技術(shù),包括合理使用量規(guī)儀器,進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。d.正確應(yīng)用抽樣檢驗(yàn),熟悉產(chǎn)品的技術(shù)要求和顧客要求。e.有序生產(chǎn),按節(jié)拍生產(chǎn)。※如實(shí)記載過程事件。如,調(diào)整、更換、故障排除等?!宄鞴ば蛭催_(dá)到要求的反應(yīng)是什么※車間應(yīng)注意凡是更改應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并記錄每次更改的生產(chǎn)日期以便追溯。※當(dāng)無法對(duì)策時(shí),可采用100%全檢。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求三個(gè)公司的質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括進(jìn)料檢驗(yàn)(7.4.3體現(xiàn))過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)(如模具、燈具、內(nèi)外飾件生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量)最終檢驗(yàn),針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?!鶎?duì)各公司檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程的確認(rèn)及人員的確認(rèn)由集團(tuán)質(zhì)量部會(huì)同人力資源部門進(jìn)行,工藝裝備部門全力配合。保留并適當(dāng)更新原過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序。※檢驗(yàn)記錄由各公司保存,如模具加工過程的檢驗(yàn)記錄,模具最終檢驗(yàn)記錄,首件檢驗(yàn)記錄,中間巡檢記錄,末件檢驗(yàn)記錄,中間巡檢記錄,末件檢驗(yàn)記錄,最終成品檢驗(yàn)記錄,品質(zhì)異常處理單。8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)a.要求檢驗(yàn)部門依據(jù)“量產(chǎn)品控制計(jì)劃”實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。b.范圍:所有最終成品。c.具體作法實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)根據(jù)圖紙表明的所有處理外觀尺寸或根據(jù)“全尺寸檢驗(yàn)項(xiàng)目表”進(jìn)行。d.頻次:按主機(jī)廠要求,一般每年一次。c.記錄的報(bào)告:應(yīng)提交顧客(主機(jī)廠)(副本)8.2.4.2外觀項(xiàng)
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