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⑨醫(yī)德問(wèn)題3、RCT的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu):1、.因果關(guān)系中最強(qiáng)的研究2、盡可能的限制混雜因素(知道和不知的因素)3、可以盲法4、.統(tǒng)計(jì)效率高5、.治療性研究的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案缺:研究結(jié)果的外推受到限制(納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格的計(jì)劃)花費(fèi)高費(fèi)時(shí)研究問(wèn)題窄醫(yī)德實(shí)施及管理困難偏倚二、疾病防治研究的評(píng)價(jià)原則1、真實(shí)性評(píng)價(jià)2、重要性評(píng)價(jià)3、實(shí)用性評(píng)價(jià)第十八講、預(yù)后研究的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)教學(xué)內(nèi)容:一、預(yù)后研究的基本概念(重點(diǎn))二、預(yù)后研究的方法與步驟(重點(diǎn))三、預(yù)后研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)四、預(yù)后研究資料分析(重點(diǎn))五、預(yù)后研究的偏倚及其控制六、預(yù)后研究的評(píng)價(jià)原則一、預(yù)后研究的基本概念(重點(diǎn))1、疾病自然史(naturalhistoryofdisease):指在不施行任何治療或干預(yù)措施的情況下,疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的整個(gè)過(guò)程。2.、疾病病程:疾病開(kāi)始出現(xiàn)癥狀、體征直到最后結(jié)局所經(jīng)歷的全過(guò)程(臨床病程、臨床期)3、預(yù)后研究:預(yù)后研究(prognosticstudy):指疾病發(fā)生后的不同結(jié)局的預(yù)測(cè)或估計(jì)——預(yù)后預(yù)后研究的方法與步驟1、研究方法:1、描述性研究2、病例對(duì)照研究3、隊(duì)列研究(最佳方案)4、實(shí)驗(yàn)研究:RCT(1)描述性研究:對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行長(zhǎng)期的隨訪,描述疾病的病死率、緩解率、復(fù)發(fā)率、生存率等。(2)病例對(duì)照研究:以同一疾病的不同結(jié)局分為結(jié)局組和非結(jié)局組追溯過(guò)去預(yù)后因素的暴露情況暴露暴露未暴露具有某種結(jié)局的病人具有某種結(jié)局的病人暴露暴露未暴露不具有某種結(jié)局的病人不具有某種結(jié)局的病人(3)隊(duì)列研究2.預(yù)后研究的步驟(1)確定研究因素(2)選擇研究對(duì)象(3)選定研究零點(diǎn):隊(duì)列研究的起點(diǎn)稱為零點(diǎn)時(shí)間(4)確定研究結(jié)局(5)隨訪(6)失訪控制三、預(yù)后研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)生存率病死率緩解率反應(yīng)率復(fù)發(fā)率功能喪失率四、預(yù)后研究資料分析1、非參數(shù)法(不考慮具體分布形式)乘積極限法Kaplan-Meier法(小樣本)壽命表法(大樣本)2、參數(shù)法(假定生存時(shí)間服從特定的參數(shù)分布)指數(shù)分布法對(duì)數(shù)正態(tài)回歸分析法對(duì)數(shù)Logistic回歸分析法3、半?yún)?shù)法(用于分析影響生存時(shí)間和生存率的因素)Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型屬多因素分析六、預(yù)后研究的評(píng)價(jià)原則病例的代表性隨訪的完整性判斷的客觀性結(jié)論的可靠性估計(jì)的精確性結(jié)果的實(shí)用性第十九講、循證醫(yī)學(xué)一、循證醫(yī)學(xué)的基本概念:重點(diǎn)、掌握二、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法:難點(diǎn)、重點(diǎn)、掌握一、循證醫(yī)學(xué)定義:有意識(shí)地、明確地、審慎地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好研究依據(jù),同時(shí)結(jié)合醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn),考慮病人的價(jià)值和愿望,制定出病人的治療措施循證臨床實(shí)踐的五步驟:提出問(wèn)題尋找證據(jù)評(píng)價(jià)證據(jù)應(yīng)用證據(jù)后效評(píng)價(jià)第二十講、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析一、概述:系統(tǒng)評(píng)價(jià)又稱“系統(tǒng)綜述”(systematicreview)是一種臨床科研的研究方法,是全面收集相關(guān)的所有臨床研究,并逐個(gè)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)和分

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