QS質(zhì)量體系要求 2

QS-9000質(zhì)量體系要求

講者:

2001年月日2023/1/41QS-9000發(fā)展過(guò)程來(lái)源于美國(guó)三大汽車(chē)制造商克萊斯勒(現(xiàn)為戴-克公司)福特通用汽車(chē)2023/1/42QS-9000發(fā)展過(guò)程1999年全球汽車(chē)排名(產(chǎn)量)通用汽車(chē)(823)福特(666)豐田(549)戴姆勒-克萊斯勒(482)大眾(478)菲亞特(262)標(biāo)致-雪鐵龍(251)日產(chǎn)(245)本田(242)雷諾(234)現(xiàn)代(196)2023/1/43QS-9000發(fā)展過(guò)程汽車(chē)行業(yè)發(fā)展與協(xié)調(diào)的需要克萊斯勒:供應(yīng)商質(zhì)量保証手冊(cè)福特:Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)通用汽車(chē):追求卓越目標(biāo)與ISO9000結(jié)合及妥協(xié)的產(chǎn)物2023/1/44與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的機(jī)構(gòu)AIAG汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán):制定及認(rèn)同QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的組織三大汽車(chē)公司卡車(chē)制造商QS-9000發(fā)展過(guò)程2023/1/45QS-9000發(fā)展過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的機(jī)構(gòu)IASG國(guó)際汽車(chē)行業(yè)集團(tuán):QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的解釋及執(zhí)行機(jī)構(gòu)AIAG認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表認(rèn)証機(jī)構(gòu)代表一級(jí)供應(yīng)商代表2023/1/46QS-9000發(fā)展過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)的頒布第一版94年9月(96年1月作廢)第二版95年2月(99年1月作廢)第三版98年3月2023/1/47QS-9000目標(biāo)持續(xù)改善預(yù)防缺陷減少偏差降低成本2023/1/48QS-9000的益處強(qiáng)化企業(yè)流程加強(qiáng)內(nèi)部溝通提高顧客滿意度提高質(zhì)量增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力2023/1/49QS-9000適用范圍適用于下述所有外部和內(nèi)部的供應(yīng)商直接向AIAG成員提供下列產(chǎn)品:生產(chǎn)用原材料生產(chǎn)或服務(wù)用零部件熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務(wù)雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所有要求也可申請(qǐng)注冊(cè)2023/1/410QS-9000相關(guān)關(guān)文文件件QS-9000質(zhì)量量體體系系要要求求3rdEd.3/98生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)程程序序3rdEd.9/99產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃及及控控制制計(jì)計(jì)劃劃參參考考手手冊(cè)冊(cè)1stEd.6/94潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析參參考考手手冊(cè)冊(cè)2ndEd.2/95測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析參參考考手手冊(cè)冊(cè)2ndEd.2/95統(tǒng)計(jì)計(jì)過(guò)過(guò)程程控控制制參參考考手手冊(cè)冊(cè)1stEd.3/95質(zhì)量量體體系系評(píng)評(píng)定定3rdEd.3/982022/12/2911QS-9000相關(guān)文文件半導(dǎo)體體補(bǔ)充充說(shuō)明明2nd12/98QSA半導(dǎo)體體部分分2nd12/98工裝及及設(shè)備備補(bǔ)充充說(shuō)明明2nd12/98QSA工裝及及設(shè)備備部分分2nd12/982022/12/2912QS-9000(第三版版)構(gòu)構(gòu)成第一部部分基于ISO9000的要求求第二部部分客戶特特殊要要求包括三三大汽汽車(chē)公公及卡卡車(chē)制制造商商2022/12/2913QS-9000第一部部分基于ISO9000的要求求對(duì)于除除三大大汽車(chē)車(chē)的第第一層層供應(yīng)應(yīng)商，，QS-9000的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)即意意味本本部分分的要要求以下探探討的的為QS-9000基于ISO9000新增的的要求求（假假設(shè)學(xué)學(xué)員對(duì)對(duì)ISO9001：1994已理解解的基基礎(chǔ)））2022/12/2914基于ISO9000的要求求4.1.2.1職職責(zé)和和權(quán)限限f)有部門(mén)門(mén)或人人員代代表顧顧客需需求（在多方方論證證或其其它活活動(dòng)中中代表表）4.1.2.4組組織接接口使用多多方論論証的的方法法進(jìn)行行決策策.注:多多方方論証証中的的典型型的職職能（參見(jiàn)見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）2022/12/2915基于ISO9000的要求求4.1.2.5管管理信信息不符合合時(shí)要要迅速速報(bào)告告負(fù)責(zé)責(zé)的管管理者者4.1.3.1管管理評(píng)評(píng)審必須包包括質(zhì)質(zhì)量體體系所所有要要素注:管管理理評(píng)審審應(yīng)用用多方方論証証的方方法2022/12/2916基于ISO9000的要求求4.1.4業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃必須制制定正正式的的,全全面的的業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃劃業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃是是受控控文件件可包括括12個(gè)方方面:市市場(chǎng),財(cái)財(cái)務(wù)策策劃及及成本本,增增長(zhǎng)長(zhǎng),工廠/設(shè)施施計(jì)劃劃,目目標(biāo)標(biāo)成本本,人人力力資源源,R&D銷(xiāo)售,質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo),顧顧客滿滿意度度,KPI,EHS市場(chǎng)CSI…2022/12/2917基于ISO9000的要求4.1.4業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃(續(xù))包括短期期(1至至2年)和長(zhǎng)期期(3年年或更長(zhǎng)長(zhǎng))以標(biāo)準(zhǔn)借借鑒分析析為基礎(chǔ)礎(chǔ)確定顧客客現(xiàn)在和和未來(lái)的的期望規(guī)定信息息范圍和和收集,包括括收集的的頻率和和方法規(guī)規(guī)定追追蹤,更更新,修訂訂和評(píng)審審計(jì)劃的的方法2022/12/2918基于于ISO9000的要要求求4.1.5公公司司級(jí)級(jí)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和資資料料的的分分析析和和使使用用把有有關(guān)關(guān)的的走走勢(shì)勢(shì)結(jié)結(jié)果果作作出出報(bào)報(bào)告告:*質(zhì)質(zhì)量量*運(yùn)運(yùn)行行表表現(xiàn)現(xiàn)*現(xiàn)現(xiàn)行行關(guān)關(guān)鍵鍵產(chǎn)產(chǎn)品品性能能質(zhì)質(zhì)量量水水平平要求求與競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手手和和/或或相相應(yīng)應(yīng)的的借借鑒鑒標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)比比較較.2022/12/2919基于ISO9000的要求4.1.5 公司級(jí)級(jí)數(shù)據(jù)和資資料的分析析和使用(續(xù))將走勢(shì)結(jié)果與與業(yè)務(wù)目標(biāo)標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)進(jìn)行比較采取措施以以支持:*優(yōu)先解決決顧客相關(guān)關(guān)問(wèn)題*支持決策策2022/12/2920基于ISO9000的要求4.1.6 顧客滿滿意度書(shū)面程序,包括確定定頻次及方方式顧客滿意趨趨勢(shì)和不滿滿意主要方方面紀(jì)錄支持性資料料與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手和/或借借鑒標(biāo)準(zhǔn)比比較高層管理者者評(píng)審?2022/12/2921基于于ISO9000的要要求求4.1.6.1通通知知認(rèn)認(rèn)証証機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)顧客客提提出出下下列列文文件件,5個(gè)個(gè)工工作作日日內(nèi)內(nèi)通通知知認(rèn)認(rèn)証証機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu):*克克萊萊斯斯勒勒需需要要改改善善*福福特特Q-1廢廢止止*通通用用汽汽車(chē)車(chē)2級(jí)級(jí)限限制制2022/12/2922基于于ISO9000的要要求求4.2顧客客要要求求QS-9000PPAP公司司特特殊殊要要求求手冊(cè)冊(cè)程序序工作作指指示示其它它文文件件顧客客參參考考手手冊(cè)冊(cè)APQP&CPFMEAMSASPC國(guó)際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO90002022/12/2923基于于ISO9000的要要求求4.2.3.1產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃建立立多多方方論論証証小小組組,執(zhí)執(zhí)行行APQP,包括括:*開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)與與確確定定特特殊殊特特性性*開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)與與評(píng)評(píng)審審FMEA*優(yōu)先先減減少少高高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)潛潛在在失失效效*制制定定及及評(píng)評(píng)審審CP2022/12/2924基于ISO9000的要求4.2.3.2 特殊殊特性按顧客的的設(shè)計(jì)紀(jì)紀(jì)錄要求求,在在內(nèi)部文文件中標(biāo)標(biāo)示顧客客的特特殊特性性特殊特性性：影響響顧客產(chǎn)產(chǎn)品安全全及功能能要求的的、關(guān)鍵的特特性，由由顧客或或供應(yīng)商商指定在在相關(guān)的的設(shè)計(jì)文文件上。。2022/12/2925基于ISO9000的要求4.2.3.3 可行行性評(píng)估估簽訂合同同前,對(duì)對(duì)產(chǎn)品品的制造造可行性性的研究究和確認(rèn)認(rèn)在APQP參考手冊(cè)冊(cè)中有表表格.可行性評(píng)評(píng)估包括括對(duì)類(lèi)似似產(chǎn)品過(guò)過(guò)程能力力（Cpk））的評(píng)估2022/12/2926基于ISO9000的要求4.2.3.4 產(chǎn)品品安全性性在設(shè)計(jì)計(jì)控制制和過(guò)過(guò)程控控制中中,必必須須考慮慮適當(dāng)當(dāng)?shù)陌舶踩雷o(hù)護(hù)和產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性鼓勵(lì)對(duì)對(duì)內(nèi)部部員工工的教教育2022/12/2927基于ISO9000的要求求4.2.3.5過(guò)過(guò)程失失效模模式及及后果果分析析(PFMEA)PFMEA必須考考慮所所有的的特殊殊特性性PFMEA的目的的在于于不斷斷的改改進(jìn)過(guò)過(guò)程有些顧顧客要要求在在生產(chǎn)產(chǎn)件批批準(zhǔn)前前進(jìn)行行FMEA評(píng)審和和批批準(zhǔn)2022/12/2928基于ISO9000的要求4.2.3.6防防錯(cuò)在過(guò)程,設(shè)設(shè)施,設(shè)設(shè)備,工工裝策劃劃過(guò)程中,必須采采用 適當(dāng)當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技技術(shù)防錯(cuò)的定義義為使錯(cuò)誤誤不可能發(fā)發(fā)生提倡對(duì)技術(shù)術(shù)人員的防防錯(cuò)技術(shù)培培訓(xùn)在糾正措施施時(shí)考慮適適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)錯(cuò)技術(shù)2022/12/2929基于ISO9000的要求4.2.3.7控控制計(jì)劃包括系統(tǒng),子系統(tǒng)統(tǒng),部件件和/或材材料各層層次必須包括附附錄J表格中的項(xiàng)項(xiàng)目控制計(jì)劃包包括原材料料和零件生生產(chǎn)控制計(jì)劃包包括三個(gè)階階段:*樣件*試生產(chǎn)*生產(chǎn)必須使用多多方論証的的方法制定定控制計(jì)劃劃2022/12/2930基于ISO9000的要求4.2.3.7控控制計(jì)劃(續(xù))控制計(jì)劃是是動(dòng)態(tài)文件件,下列列情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行行適當(dāng)評(píng)評(píng)審和更新新:*產(chǎn)品更改改*過(guò)程更改改*過(guò)程不穩(wěn)穩(wěn)定*過(guò)程能力力不足*檢驗(yàn)方法法,頻次次等修訂參見(jiàn)APQP&CP手冊(cè)2022/12/2931基于ISO9000的要求2022/12/2932基于ISO9000的要求4.2.4生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序4.2.4.1 總則則PPAP對(duì)供方為為強(qiáng)制性性要求4.2.4.2 分供供方要求求對(duì)分供方方應(yīng)視其其重要性性采用部部分批準(zhǔn)準(zhǔn)程序4.2.4.3 工程程更改的的確認(rèn)驗(yàn)証更改改經(jīng)過(guò)了了適當(dāng)?shù)牡拇_認(rèn)2022/12/2933基于ISO9000的要求4.2.5持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)4.2.5.1 總則則必須持續(xù)續(xù)地改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量,服務(wù)務(wù)和價(jià)格格考慮產(chǎn)品品特性特特別是特特殊特性性對(duì)已穩(wěn)定定,具具有可接接受能力力和性能能的過(guò)程程,需需制定定優(yōu)先化化的措施施計(jì)劃,以持持續(xù)改善善注:成成本是持持續(xù)改善善的主要要因素之之一注:對(duì)對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)數(shù)據(jù)的改改善只是是糾正措措施2022/12/2934基于ISO9000的要求4.2.5.2質(zhì)質(zhì)量和生產(chǎn)產(chǎn)率的改進(jìn)進(jìn)確定改進(jìn)需需要,實(shí)實(shí)施改進(jìn)方方案注:16個(gè)可供改改進(jìn)的項(xiàng)目目（參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）4.2.5.3持持續(xù)改進(jìn)技技術(shù)掌握持續(xù)改改進(jìn)的措施施和方法並並適當(dāng)加以以運(yùn)用注:9種種可用的技技術(shù)（參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）2022/12/2935基于ISO9000的要求4.2.6. 設(shè)施施和工裝管管理4.2.6.1設(shè)設(shè)施,設(shè)設(shè)備和過(guò)程程策劃及效效果應(yīng)用多方論論證的方法法配合質(zhì)量先先期策劃過(guò)過(guò)程優(yōu)化工廠布布局2022/12/2936基于ISO9000的要求4.2.6.1設(shè)設(shè)施,設(shè)設(shè)備和過(guò)程程策劃及效效果(續(xù))考慮以下因因素，制定評(píng)價(jià)現(xiàn)現(xiàn)有操作及及過(guò)程效果果 的方法法:*整體工作作計(jì)劃*適當(dāng)?shù)淖宰詣?dòng)化*操操作員與生生產(chǎn)線的平平衡*人機(jī)工程程及人的因因素*儲(chǔ)存及周周轉(zhuǎn)庫(kù)存量量*增值勞動(dòng)動(dòng)2022/12/2937基于ISO9000的要求4.2.6.24.2.6.2工工裝管理建立及實(shí)施施工裝管理理體系,包包括:*保養(yǎng)與維維修的設(shè)施施和人員*儲(chǔ)存與修修復(fù)*工裝準(zhǔn)備備(SETUP)*易損工裝的的更換計(jì)劃劃*工裝改進(jìn)進(jìn),包括括工裝設(shè)計(jì)計(jì)文件對(duì)工裝設(shè)計(jì)計(jì)、制造造和全尺寸寸測(cè)量提供供適當(dāng)資源源如發(fā)包出去去,應(yīng)建建立跟蹤系系統(tǒng)2022/12/2938基于ISO9000的要求求4.3合合同同評(píng)審審4.3.2.d確保滿滿足所所有客客戶的的要求求,包包括括QS-9000第第二部部分的的要求求2022/12/2939基于ISO9000的要求求4.4設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)控制制4.4.1.1設(shè)設(shè)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的的使用用在設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程程中將將過(guò)去去項(xiàng)目目獲得得的數(shù)數(shù)據(jù)用用于現(xiàn)現(xiàn)在或或?qū)?lái)類(lèi)類(lèi)似的的項(xiàng)目目2022/12/2940基于于ISO9000的要要求求4.4.2.1所所需需技技能能設(shè)計(jì)計(jì)活活動(dòng)動(dòng)中中需需應(yīng)應(yīng)有有能能力力應(yīng)應(yīng)用用如如下下適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡募技寄苣?*GD&T*QFD*DFM/DFA*VE*DOE*DFMEA/PFMEA*FEA*實(shí)實(shí)體體造造型型*仿仿真真技技術(shù)術(shù)*CAD/CAE*可可靠靠性性工工程程計(jì)計(jì)劃劃2022/12/2941基于于ISO9000的要要求求4.4.4.1設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入-補(bǔ)補(bǔ)充充有適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡馁Y資源源和和設(shè)設(shè)施施使使用用CAD/CAE如由由分分包包方方承承擔(dān)擔(dān),供供方方必必須須提提供供技技術(shù)術(shù)指指導(dǎo)導(dǎo)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)CAD/CAE必必須須與與顧顧客客有有雙雙向向接接口口.顧客客可可放放棄棄對(duì)對(duì)使使用用CAD/CAE系系統(tǒng)統(tǒng)的的要要求求2022/12/2942基于于ISO9000的要要求求4.4.5.1設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出-補(bǔ)補(bǔ)充充簡(jiǎn)化化/優(yōu)優(yōu)化化/創(chuàng)創(chuàng)新新/減減少少浪浪費(fèi)費(fèi)(如如QFD等等)利用用幾幾何何尺尺寸寸和和公公差差分分析析成本本/性性能能/風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)權(quán)權(quán)衡衡分分析析利用試驗(yàn)驗(yàn)/生產(chǎn)產(chǎn)/現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的信息息反饋利用DFMEA2022/12/2943基于ISO9000的要求4.4.8.1 設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)-補(bǔ)充必須按顧顧客項(xiàng)目目要求時(shí)時(shí)間進(jìn)行行必須紀(jì)錄錄確認(rèn)結(jié)結(jié)果和設(shè)設(shè)計(jì)失效效情形必須對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)失效效實(shí)施糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施2022/12/2944基于ISO9000的要求4.4.9.1 設(shè)計(jì)計(jì)更改-補(bǔ)充所有的設(shè)設(shè)計(jì)更改改,在生生產(chǎn)進(jìn)行行前必須須得到顧顧客的書(shū)書(shū)面批批準(zhǔn)或讓讓步接受受所有專(zhuān)利利性設(shè)計(jì)計(jì),其其變更需需與顧客客共同確確定4.4.9.2 設(shè)計(jì)計(jì)更改的的影響必須考慮慮設(shè)計(jì)更更改對(duì)在在用產(chǎn)品品系統(tǒng)的的影響2022/12/2945基于ISO9000的要求4.4.10 顧客客樣件支持持當(dāng)顧客要求