低壓成套開關設備工廠檢查相關要求

2023/1/51低壓成套開關設備

工廠檢查相關要求3C認證申請流程（實際操作演示）我們研討的內容1、企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2、低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求3、關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求4、工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關要求5、ODM/OEM模式的工廠檢查要求一企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求二三四工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關要求五ODM/OEM模式的工廠檢查要求主要研討的課題

關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求1、企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求，在細則的附件3進行規(guī)定。全文共9條。2、目的：為保證批量生產的認證產品與認證批準的樣品和/或產品描述的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。2023/1/53企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求1職責與責任2文件和記錄3采購與關鍵元器件和材料控制4生產過程控制5例行檢驗、確認檢驗和現場指定試驗6檢驗試驗的儀器設備與人員7不合格產品的控制8認證產品的一致性要求9認證標志和證書的使用2023/1/54企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求1職責與責任1.1工廠應在其管理層內指定質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責，并有充分能力勝任。與原條款的差異：明確規(guī)定質量負責人是工廠的管理層人員。2023/1/55企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；b）確保認證產品符合認證標準的要求并與認證批準的樣品一致；c）了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。2023/1/56企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差異：刪除了原質量負責人職責和權限的a）中建立“質量體系”的要求，改為“確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持”。原質量負責人職責和權限的b）中增加了確保認證產品與“已獲型式試驗合格樣品一致”的要求。2023/1/57企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2013年度監(jiān)督檢查的內容與原條款差異原質量負責人職責和權限的c）進行了修改，刪除了建立認證標志的文件化程序的要求，將原質保能力關于認證標志的要求轉入“工廠檢查要求”的第9條；同時增加了質量負責人“了解強制性產品認證證書的使用要求”，以及了解“強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件”的要求。2023/1/58企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求1.2工廠應在組織內部指定認證聯絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規(guī)定，并向組織內報告和傳達。2023/1/59企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括：a)強制性認證實施規(guī)則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求；b)證書有效性的跟蹤結果；c)國家級和省級監(jiān)督抽查結果。2023/1/510企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條條款差差異本條款款為新新增加加的內內容。。認證聯聯絡人人應是是工廠廠的人人員；；認證聯聯絡人人應知知道了了解實實施規(guī)規(guī)則換換版、、產品品認證證標準換版版及其其他相相關認認證文文件的的發(fā)布布、修修訂等等信息息的渠道；；認證聯聯絡員員應知知道了了解證證書有有效性性的渠渠道；；認證聯聯絡員員應知知道了了解國國家級級或省省級監(jiān)監(jiān)督抽抽查結結果的渠道道。2022/12/2811企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求1.3如需建建立適適用簡簡化流流程的的關鍵鍵元器器件和和材料料變更更批準機機制的的工廠廠，應應在其其組織織內任任命技技術負負責人人、并確確保其其有充充分能能力勝勝任，，其主主要職職責是是負責責適用簡化化流程程的關關鍵元元器件件和材材料變變更的的批準準，確確保變更信信息準準確及及變更更符合合規(guī)定定要求求，并并對產產品的的一致性負負責。。生產產企業(yè)業(yè)技術術負責責人應應經認認證機機構考考核認定。。注：簡化流流程指指由生生產企企業(yè)技技術負負責人人在本本實施施細則規(guī)定定的職職責范范圍內內，對對關鍵鍵元器器件和和材料料的變變更進行批批準的的活動動。2022/12/2812企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條條款差差異本條款款為新新增加加的內內容。。認證技技術負負責人人應是是工廠廠的人人員；；認證技技術負負責人人應經經認證證機構構考核核認定定；認證技技術負負責人人應能能清晰晰地闡闡述其其負責責適用用簡化化流程的關鍵鍵件變更更的批準準，確保保變更信信息準確確及變更更符合規(guī)定定要求，，并對產產品的一一致性負負責等職職責。2022/12/2813企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2.文件和記記錄2.1工廠應建建立并保保持文件件化的程程序，確確保對本本文件要求的文文件和記記錄以及及必要的的外來文文件和記記錄進行行控制。對可能影影響認證證產品與與標準的的符合性性和認證證批準的的樣品和/或產品描描述一致致性的主主要內容容，工廠廠應有必必要的設計計文件（（如圖紙紙、樣板板、關鍵鍵元器件件和材料料清單等）、、工藝文文件和作作業(yè)指導導書，并并確保文文件的有有效實施。2022/12/2814企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款款差異刪除了對對質量計計劃或類類似文件件的要求求。確定對工工廠質量量文件的的總要求求，需要要的文件件：“質保能能力要求求”明明確規(guī)定定的文件件；確定必要要的設計計文件；；確定過程程運作和和控制所所需要的的文件；；確定產品品設計標標準或規(guī)規(guī)范和必必要的外外來文件件。2022/12/2815企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2.2工廠應確確保文件件的正確確性、適適宜性及及使用文文件的有效版本本。與原條款款差異：：簡化了對對文件和和資料的的控制要要求。明確文件件使用控控制要求求和文件件的正確確性。在文件的的使用處處應有與與工作有有關或所所需的文文件，這這些文件必必須是現現行有效效的、適適用的有有效版本本。文件現行行修訂狀狀態(tài)及更更改狀態(tài)態(tài)應能有有效識別別，防止止作廢文件件的非預預期使用用。2022/12/2816企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2.3工廠應確確保質量量記錄清清晰、完完整以作作為產品品符合規(guī)定要求求的證據據。質質量記錄錄的保存存期不得得少于36個月。與原條款款差異簡化了對對質量記記錄的控控制要求求。需要控制制的質量量記錄：：“質保保能力要要求”規(guī)規(guī)定的、、認證機構要求求的以及及工廠所所需的記記錄。質量記錄錄的控制制、保管管要求：：沒有變變化。明確質量量記錄的的保存期期不得少少于36個月。2022/12/2817企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2.4工廠應建建立并保保持獲證證產品的的檔案。。檔案內內容至少應包括括：a）認證的的相關資資料和記記錄，如如認證證證書、設設計鑒定定報告和/或型式試試驗報告告、初始始/年度監(jiān)督督工廠檢檢查報告、產品品變更/擴展批準準資料、、年度監(jiān)監(jiān)督檢查查抽樣檢檢測報告、、適用簡簡化流程程的關鍵鍵元器件件和材料料變更批批準的相關記記錄等。。這些資資料和記記錄在證證書到期期后，仍仍需保存12個月以上上；b）認證產產品的出出入庫單單、臺帳帳（至少少保存36個月）2022/12/2818企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求2013年度監(jiān)督檢查查的內容與原條款的差差異本條款為新增增加的內容。。明確了獲證產產品的檔案內內容。明確上述這些些資料和記錄錄在證書到期期后，仍需保保存12個月以上。明確工廠應保保存認證產品品的出入庫單單、臺帳及保保存期限。2022/12/2819企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求3.1采購控制工廠應建立并并保持關鍵元元器件和材料料合格生產者者（制造商）/生產企業(yè)名錄錄，關鍵元器器件和材料的的生產者（制造商商）/生產企業(yè)應與與認證批準的的結果保持一致。工廠應在采購購文件中明確確關鍵元器件件和材料的技技術要求，該要求求應滿足最終終產品認證的的規(guī)定，并與與認證批準的結果果保持一致。。工廠應保存關關鍵元器件和和材料進貨單單，出入庫單單、臺帳。2022/12/2820企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差異異刪除了工廠應應制定對關鍵鍵件的供應商商的選擇、評評定和日常管理的的程序。明確了從采購購文件中就明明確關鍵件的的技術要求，，該要求應滿足整整機認證的規(guī)規(guī)定，并與型型式試驗報告告確認的一致。增加了工廠應應保存關鍵件件進貨單，出出入庫單、臺臺帳。關注采購文件件中的技術要要求。2022/12/2821企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求3.2關鍵元器件和和材料的控制制工廠應建立并并保持文件化化的程序，對對采購的關鍵元器件和和材料的檢驗驗或驗證進行行控制，確保入廠的關關鍵元器件和和材料與采購購控制要求一致，并確確保其質量特特性持續(xù)滿足足最終產品認證要求，，工廠應保存存相關的檢驗驗或驗證記錄。檢驗或或驗證的控制制方式可包括括：2022/12/2822企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求a）獲得強制性性產品認證證證書/可為最終產品品強制性認證承認認證證結果的自愿愿性認證證書書的關鍵元器器件和材料，工廠廠在進貨檢驗驗或驗證時應應保證其證書書的有效性。b）沒有獲得相相關證書的關關鍵元器件和和材料，其進進貨檢驗或驗證要要求低于認證證機構的定期期確認檢驗要要求時，應按照認證證機構的要求求進行關鍵元元器件和材料料的定期確認檢驗驗。2022/12/2823企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求注：認證機構構可根據獲證證產品的質量量穩(wěn)定性以及及工廠的良好記錄錄和不良記錄錄情況等因素素，對獲證工工廠進行跟蹤檢查查的分類管理理，適當增加加關鍵元器件件和材料的定期確確認檢驗要求求。c）工廠制定控控制方案，其其控制效果不不低于3.2a）、b）的要求。2022/12/2824企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差異異明確了從進貨貨環(huán)節(jié)就保證證批量生產的的認證產品與已獲型式式試驗合格樣樣品的一致性性；明確了工廠應應選擇合適的的控制質量的的方式對關鍵件進行檢檢驗或驗證；；明確了需要按按照認證機構構的要求進行行關鍵件定期確認檢驗驗；增加了注內容容。2022/12/2825企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求4.生產過程控控制4.1工廠應對影影響最終產產品的安全全和/或電磁兼容性能能的工序進進行識別并并有效控制制。須控制的工工序至少滿滿足認證機機構的規(guī)定定要求?？刂苾葍热輵ɡú僮魅藛T員的能力與與數量、工藝參參數的監(jiān)控控、設備和和環(huán)境的適適宜性、關鍵元元器件和材材料使用的的正確性，，并保持適當的的工序控制制記錄。2022/12/2826企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原原條條款款差差異異本條條款款在在原原工工廠廠質質量量保保證證能能力力4.1基礎礎上上整整合合了了原原1.2、4.2、4.3、4.4條的的主主要要內內容容，，增增加加了了過過程程控控制制內內容容和資資源源要要求求。。資源源：：生生產產設設備備、、檢檢驗驗設設備備、、人人力力資資源源和和工工作作環(huán)環(huán)境境；；生產產和和檢檢驗驗設設備備的的性性能能、、精精度度、、運運行行狀狀況況應應滿滿足足生生產產和檢檢驗驗的的要要求求，，數數量量應應滿滿足足正正常常批批量量生生產產的的需需要要；；關鍵鍵工工藝藝參參數數或或產產品品特特性性應應能能得得到到有有效效的的監(jiān)監(jiān)控控。。關關鍵鍵零部部件件和和材材料料得得到到正正確確的的制制作作和和使使用用。。2022/12/2827企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求4.2如果果須須控控制制的的工工序序沒沒有有文文件件規(guī)規(guī)定定就就不不能能保證證產產品品質質量量時時，，工工廠廠應應建建立立并并保保持持相相應應的的生產產作作業(yè)業(yè)指指導導文文件件，，使使生生產產過過程程受受控控。。與原原條條款款差差異異本條條款款為為原原工工廠廠質質量量保保證證能能力力4.1條中中拆拆分分出來來單單獨獨形形成成的的條條款款，，要要求求相相同同。。2022/12/2828企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求4.3工廠廠應應在在生生產產的的適適當當階階段段，，對對產產品品的的標識識、、結結構構、、關關鍵鍵元元器器件件和和材材料料、、關關鍵鍵工工藝要要求求進進行行控控制制，，以以確確保保最最終終產產品品與與認認證證批準準的的樣樣品品和和/或產產品品描描述述一一致致。。2022/12/2829企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原原條條款款差差異異本條條款款與與原原工工廠廠質質量量保保證證能能力力4.5條相相比比，，明明確確了了產產品一一致致性性在在生生產產過過程程控控制制的的具具體體要要求求。。根據據產產品品及及其其生生產產、、加加工工的的特特點點，，在在其其形形成成的的適適當當階階段或或環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)設設置置檢檢查查/檢驗驗等等對對產產品品一一致致性性進進行行控控制制。。以保保證證零零部部件件、、組組件件、、材材料料、、結結構構、、關關鍵鍵工工藝藝等等方方面面與認認證證樣樣品品保保持持一一致致。。一致致性性控控制制的的對對象象、、方方式式、、要要求求和和放放行行準準則則應應明明確確。。2022/12/2830企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求5.例行行檢檢驗驗、、確確認認檢檢驗驗和和現現場場指指定定試試驗驗。。5.1工廠廠應應建建立立并并保保持持文文件件化化的的程程序序，，對對例例行行檢檢驗和和確確認認檢檢驗驗進進行行控控制制，，以以確確保保認認證證產產品品滿滿足足規(guī)規(guī)定的的要要求求。。5.2工廠廠通通常常應應在在生生產產的的最最終終階階段段對對認認證證產產品品實實施例例行行檢檢驗驗，，其其頻頻次次、、項項目目、、要要求求應應不不低低于于強強制制性認認證證實實施施規(guī)規(guī)則則和和認認證證實實施施細細則則的的規(guī)規(guī)定定。。若若后后續(xù)續(xù)生產產工工序序不不會會對對之之前前的的檢檢驗驗結結果果造造成成影影響響，，例例行行檢驗驗可可以以在在生生產產過過程程中中完完成成。。工工廠廠應應保保存存相相關關的的例行行檢檢驗驗記記錄錄。。2022/12/2831企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求5.3工廠應根根據強制制性認證證實施規(guī)規(guī)則和認認證實施施細則的要求組組織實施施認證產產品的確確認檢驗驗。確認認檢驗允允許由經認可可機構認認可的外外部實驗驗室進行行，除非非實施規(guī)規(guī)則規(guī)定必須須由工廠廠進行的的確認檢檢驗項目目。工廠廠應保留留確認檢驗記記錄和相相關實驗驗室的認認可證明明。與原條款款差異確認檢驗驗允許由由經認可可機構認認可的外外部實驗驗室進行行。2022/12/2832企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求5.4工廠應接接受現場場指定試試驗?，F現場指定定試驗的的樣品在工廠生生產并檢檢驗合格格的認證證產品中中抽取，，按工廠廠檢查員指指定的項項目和要要求，原原則上由由工廠檢檢驗人員員利用工廠廠儀器設設備實施施，檢查查員現場場見證。。檢驗結結果應符合合認證要要求。與原條款款差異本條款為為新增加加的內容容。用于現場場指定試試驗的樣樣品應為為合格品品，所用用的檢測測儀器設備備應處于于檢定/校準有效效期內。。2022/12/2833企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求6.檢驗試驗驗的儀器器設備與與人員6.1基本要求求工廠應配配備足夠夠的檢驗驗試驗儀儀器設備備，確保保進貨檢檢驗、例行行檢驗設設備的能能力滿足足認證產產品批量量生產時時的檢驗要要求。確認檢驗驗由工廠廠完成的的，其設設備能力力應滿足足認證標標準的檢驗驗要求。。檢驗人員員應能正正確地使使用儀器器設備，，掌握檢檢驗項目目的要求并并有效實實施。2022/12/2834企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條條款差差異明確檢檢驗的的類別別，如如進貨貨檢驗驗、例例行檢檢驗且且所需需的檢測設設備；；降低檢檢測設設備文文件化化的要要求（（如操操作規(guī)規(guī)程））；強調檢檢測人人員的的實際際操作作、判判定能能力。。2022/12/2835企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求6.2校準和和檢定定用于確確定產產品符符合規(guī)規(guī)定要要求的的檢驗驗試驗驗儀器器設備備應按規(guī)定定的周周期進進行校校準或或檢定定。校校準或或檢定定應溯溯源至國家家或國國際基基準。。對自自行校校準的的，應應有文文件規(guī)規(guī)定校準方方法、、驗收收準則則和校校準周周期等等。儀儀器設設備的的校準或檢檢定狀狀態(tài)應應能被被使用用及管管理人人員方方便識識別。。工廠應應保存存儀器器設備備的校校準或或檢定定記錄錄。與原條條款差差異：：基本本沒有有差異異2022/12/2836企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求6.3功能檢檢查對用于于例行行檢驗驗的設設備應應建立立并保保持功功能檢檢查要求求。當當發(fā)現現功能能檢查查結果果不能能滿足足規(guī)定定要求時，，應能能追溯溯至已已檢測測過的的產品品。必必要時時,應對這這些產產品重重新進進行檢檢測。。應規(guī)規(guī)定操操作人人員在發(fā)現現設備備功能能失效效時需需采取取的措措施。。功能檢檢查結結果及及采取取的措措施等等應予予以記記錄。。2022/12/2837企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條條款差差異由原來來的““運行行檢查查”，，變更更為““功能能檢查查”弱化日日常操操作檢檢查；；需進行行功能能檢查查的檢檢驗試試驗儀儀器設設備，，由原來的的例行行檢驗驗和確確認檢檢驗的的儀器器設備備改為僅要要求用用于例例行檢檢驗的的儀器器設備備2022/12/2838企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求7.不合格產品品的控制7.1工廠應對不不合格產品品采取標識識、隔離、、處置等措施，避免免不合格產產品非預期期使用或交交付，返工工或返修后的的產品應重重新檢驗。。與原條款差差異本章節(jié)的不不合格產品品，界定為為整機；刪除了原““不合格品品控制程序序”的要求求；不再對重要要部件或組組件的返修修作相應的的要求；刪除了對不不合格品的的處置記錄錄。（與原原條款比））2022/12/2839企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求7.2工廠應收集集國家級和和省級監(jiān)督督抽查、工工廠檢查、監(jiān)督督抽樣檢測測、客戶投投訴及抱怨怨等發(fā)現的認證證產品不合合格信息，，對不合格格產生的原因進進行分析，，并采取相相應的措施施。工廠應保存存相關的信信息收集、、原因分析析、處置及防止止再發(fā)生的的措施等記記錄。2022/12/2840企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差差異本條為新增增條款。本條包括了了原工廠質質量保證能能力要求的的第8條中，客戶對產品不不符合標準準的投訴處處理的要求求；本條中的對對產品不合合格信息的的收集是指指外部信息息，而不是生產產過程中的的不合格。。除列出的的范圍外，，通常還包括工工商局的市市場抽查結結果、媒體體的曝光且且為企業(yè)責任任；“處置”是是指，在在原因分分析、風風險評估估的的基基礎上，，是對產品品的后續(xù)續(xù)情況進進行跟蹤蹤或召回回。2022/12/2841企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求7.3工廠從外外部信息息獲知其其認證產產品存在在認證質質量問題，應應及時通通知認證證機構。。與原條款款差異本條為新新增要求求。認證質量量問題，，通常指指外部（（國抽、、省抽、、客戶投訴企業(yè)業(yè)負責的的、媒體體曝光且且為企業(yè)業(yè)責任并并影響較大），，對于工工廠檢查查和監(jiān)督督抽樣檢檢測，由由于認證已經了了解，不不用通知知；認證質量量問題：：為安全全和電磁磁兼容（（有要求求時）的問題。。2022/12/2842企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求當出現產產品認證證質量不不合格后后，如果果工廠及及時通知認證機機構，認認證機構構可以不不先暫停停證書，，而是在對不合合格情況況進行分分析后，，根據嚴嚴重程度度再決定對證書書進行處處置。2022/12/2843企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求8.認證產品品的一致致性要求求認證產品品一致性性要求的的主要內內容有：：標識、、涉及安安全和/或電磁兼兼容性能能的結構構、關鍵鍵元器件件和材料料等。實施規(guī)規(guī)則有特特殊規(guī)定定時，應應符合實實施規(guī)則則要求。。與原條款款差異原條款中中的“9.認證產品品的一致致性”是是對認證證產品一一致性控制制的要求求，而且且沒有給給出具體體內容。。本條款款及8.1、8.2和8.3三個分條條款是認認證產品品一致性性的具體要求，，是檢查查員實施施產品一一致性檢檢查的依依據。屬于總則則性描述述，告知知相關方方產品一一致性要要求包括括的主要內內容。2022/12/2844企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求8.1標識認證產品銘牌牌、產品技術術文件和包裝裝箱上標明的產產品名稱、型型號規(guī)格、技技術參數應符合合標準要求并并與認證批準準的結果一致。。2022/12/2845企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差異異本條為新增要要求。產品銘牌和包包裝上所標明明的產品名稱稱、型號規(guī)格、技術參參數、認證委委托人、生產產者（制造商）、生產產企業(yè)等信息息，在產品獲獲證前應與型式試驗報報告上所標明明的一致，在在產品獲證后還應與認認證證書上所所標明的一致致。銘牌和包裝上標明明的上述信息息應與工廠設設計文件的規(guī)定一致。。產品銘牌和包包裝上標注的的內容應符合合國家產品標識標注管管理規(guī)定。2022/12/2846企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求8.2產品結構認證產品涉及及安全和/或電磁兼容性性能的結構應符合合標準要求并并與認證批準準的結果（型式式試驗報告、、變更批準資資料、產品描述述等）一致。。2022/12/2847企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差異異本條為新增要要求。有一致性要求求的產品結構構范圍是指產產品涉及安全全與電磁兼容性能能，并影響產產品與標準符符合性的結構構。工廠應在產品品設計階段確確保產品符合合標準要求，，并通過設計文件件對符合標準準的結構型式式予以規(guī)定。。認證產品結構構應與工廠設設計文件（如如圖紙、樣板板）、工藝文件或或作業(yè)指導書書的規(guī)定一致致。2022/12/2848企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求8.3關鍵元器件和和材料認證產品所用用的關鍵元器器件和材料應應滿足以下要要求：a）符合相關標標準要求；b）與認證機構構批準或生產產企業(yè)技術負負責人批準的的一致；c）適用時，采采購關鍵元器器件和材料的的數量應與最最終產品出貨數數量相匹配。。2022/12/2849企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條款差異異本條為新增要要求?！癱)采購關鍵件的的數量應與整整機出貨數量量相對匹配。。”是原工廠檢檢查中完全沒沒有涉及的內內容。增加該該條款主要針對有些些企業(yè)的不誠誠信行為，在在大批量生產產時并不購買和使使用符合要求求的關鍵件。。對一致性有要要求的關鍵件件范圍由《強制性認證實實施細則》規(guī)定。認證產品使用用的關鍵件既既要符合整機機標準的要求求（如整機標準有有要求時），，也應符合關關鍵件自身標標準的要求。2022/12/2850企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求工廠應在產品品設計階段確確定關鍵件的的技術質量要要求，如關鍵元元器件的型號號規(guī)格、技術術參數，材料料的名稱、牌號號，依據的標標準，驗收要要求等，并通通過圖紙、關鍵鍵件清單等設設計文件予以以規(guī)定。工廠廠使用的關鍵件件應與設計文文件的規(guī)定一一致。關鍵件的使用用和變更應經經認證機構確確認/批準，，或經認證證技術術負責責人批批準，，報認認證機機構備備案。。工廠廠使用的的關鍵鍵件應應與認認證機機構確確認/批準或或備案案的一一致。2022/12/2851企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求8.4變更工廠應應建立立并保保持文文件化化的程程序，，對可可能影影響認證證產品品與標標準的的符合合性和和認證證批準準的樣樣品一致致性的的變更更進行行控制制，程程序的的內容容應符符合強制制性認認證實實施規(guī)規(guī)則/細則和和認證證機構構的規(guī)定，，變更更應得得到認認證技技術負負責人人或認認證機機構批準準方可可實施施。工工廠應應保存存變更更批準準的相相關記錄錄。2022/12/2852企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原條條款差差異原《質保能能力要要求》在1.1d)和9對變更更的控控制提出出要求求。為為了便便于理理解和和執(zhí)行行，把把兩部部分要求求合并并為目目前的的8.4，在文文字表表達上上比原要求求更清清晰、、準確確，增增加了了記錄錄的要要求。。2022/12/2853企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求本條款款要求求控制制的變變更指指有一一致性性要求求的產產品標標識、結構構和關關鍵件件的變變更。。涉及產產品標標識、、結構構和關關鍵件件的變變更，，除符符合工工廠已有的的規(guī)定定，如如設計計變更更控制制程序序，還還應符符合《實施細則則》的規(guī)定定。如如認證證機構構有其其他要要求的的，還還必須符合合認證證機構構的規(guī)規(guī)定。。工廠設設立認認證技技術負負責人人，通通過簡簡化流流程批批準關關鍵件變變更的的，認認證技技術負負責人人的認認定，，對關關鍵件件批準的流流程應應符合合《實施細細則》的規(guī)定定。認證機機構或或技術術負責責人批批準變變更的的記錄錄應予予以保保存。2022/12/2854企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求9.認證證標標志志和和證證書書的的使使用用工廠廠應應確確保保認認證證標標志志的的妥妥善善保保管管和和正正確確使使用，，保保存存認認證證標標志志的的使使用用記記錄錄。。工工廠廠對對認認證證證書書和和認認證證標標志志的的管管理理和和使使用用應應符符合合《強制制性性產產品品認認證證管管理理規(guī)規(guī)定定》、《強制制性性產產品認認證證標標志志管管理理辦辦法法》等規(guī)規(guī)定定及及認認證證機機構構的有有關關要要求求。。2022/12/2855企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求與原原條條款款差差異異本條條與與原原文文件件的的1.1c)、1.1d)條對對應應。。增加加了了對對認認證證證證書書的的使使用用要要求求；；明確確了了標標志志管管理理的的實實施施和和記記錄錄要要求求；；不再再要要求求對對認認證證證證書書和和標標志志的的管管理理必必須須制制定定文件件化化的的程程序序。。2022/12/2856企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求對于于認認證證證證書書和和標標志志的的管管理理要要求求主主要要來來源源于于以以下下文文件：：《強制制性性產產品品認認證證管管理理規(guī)規(guī)定定》、《認證證證證書書和和認證證標標志志管管理理辦辦法法》、《強制制性性產產品品認認證證標標志志管管理理辦法法》。工工廠廠應應了了解解三三個個政政府府文文件件中中關關于于證證書書和和標標志管管理理的的要要求求并并遵遵照照執(zhí)執(zhí)行行。。檢檢查查員員對對工工廠廠證證書書和和標標志管管理理和和使使用用的的檢檢查查也也是是依依據據上上述述三三個個文文件件。。2022/12/2857企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求對于認證證證書管管理的要要求主要要包括：：禁止偽造造、冒用用、轉讓讓和非法法買賣認認證證書；如如對認證證證書進進行涂改改、利用用工廠名稱變更更和地址址變更等等手段轉轉讓或買買賣認證證書等等；不得利用用證書誤誤導消費費者認為為其服務務、管理體系系通過認認證。2022/12/2858企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求對于認證證證書管管理的要要求主要要包括：：證書信息息發(fā)生變變化時，，應及時時向認證證機構申請變變更，在在變更信信息未得得到認證證機構確認前前，不得得使用證證書，如如企業(yè)地地址搬遷后，，認證機機構換發(fā)發(fā)新地址址證書前前，不得聲稱稱其認證證證書有有效；不得在證證書無效效期間使使用認證證證書，，如在證書書暫停期期間，不不得生產產、銷售售該證書所包包括的認認證產品品。2022/12/2859企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求對于認證證標志的的管理要要求主要要包括：：禁止偽造造、冒用用、轉讓讓和非法法買賣認認證標志；如如在標志志使用未未備案或或備案失失效期間以印刷刷、模壓壓等方式式在認證證產品上上使用認證標志志。不得利用用認證標標志誤導導消費者者認為其其服務、管理理體系通通過認證證；2022/12/2860企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求對于認證標志志的管理要求求主要包括：：工廠應制定措措施確保標志志的正確使用用，包括在產產品未獲證和證證書無效期間間不得使用認認證標志，認認證產品出廠時必必須加貼認證證標志等；如如在認證產品品申請期間，企業(yè)業(yè)不得在所生生產的認證產產品上加貼認認證標志；在證書書暫停期間、、證書注銷撤撤銷后，企業(yè)業(yè)均不得在相應認認證產品上使使用認證標志志。工廠如購買認認證標志，應應保留標志的的購買記錄；；記錄應包括購購買時間、數數量、銷售方方信息等。2022/12/2861企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求對于認證標志志的管理要求求主要包括：：工廠如采取印印刷、模壓等等方式使用認認證標志，應向標志發(fā)放放管理中心申申請備案，備備案獲批后，，應按備案書的的要求使用認認證標志；備備案書到期后后，如不申請延延期并獲得批批準，也不得得使用認證標標志；認證標志志的使用包括括其使用位置置，如使用位位置發(fā)生變化或或增加，應另另行申請備案案。如標志為購買買后使用，則則其標志使用用記錄上應標標明使用時間、、使用數量、、結存數量等等。如標志為為備案后使用，，則不必要求求必須有使用用記錄。2022/12/2862企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查要求低壓成套開關關設備產品工工廠質量控制制檢測要求，見見表1～表6。每臺產品均應應進行例行檢檢驗，對于不不同工廠界定編編碼（細則中中表9-1）和OEM產品，確認檢檢驗按批次或或每年至少進行一次。。確認檢驗應按按產品標準規(guī)規(guī)定的型式試試驗的方法和要要求進行。2022/12/2863低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求表1至表5/試驗項目a.檢查成套設設備,包括檢查連連接線,必要時進行行通電操作試試驗:b.電氣間隙和和爬電距離離驗證c.介電強度試試驗c1.絕緣電阻的的驗證c2.工頻耐壓試試驗d.保護措施檢檢查和保護護電路有效效性的驗證證e.防護等級驗驗證2022/12/2864低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求防護等級驗驗證差異增加內容：：IP2XC、IP3XD（如適用））注意關注標標準：GB4208-2008外殼防護等等級外殼防護指指：對設備的防防護（防止止固體異物物進入）；對人員的防防護。在標準中，，C/D為附加字母母。2022/12/2865低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求在GB4208標準中，C/D為附加字母母。意指：對人人接近危險險部件的防防護等級；防止接近危危險部件C指防止工具具接近；D指防止金屬屬線接近。。具體要求參參見GB4208中表4/表6規(guī)定。2022/12/2866低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求表6試驗項目a.一般檢查b.通電操作試試驗c.工頻過電壓壓保護試驗驗d.介電性能試試驗d1.絕緣電阻的的驗證d2.工頻耐壓試試驗e.保護電路有有效性試驗驗f.防護等級驗驗證g.缺相保護試試驗（適用用時）2022/12/2867低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求差異表6介電試驗項項目同原作作業(yè)指導書書相比較，增加絕絕緣電阻驗驗證；增加注：對于上述表表1至表6中各產品的的智能型設備，按表表7進行附加試試驗。2022/12/2868低壓成套開關設備工廠質量控制檢測要求1.CCC關鍵鍵元元器器件件和和材材料料定定期期確確認認檢檢驗驗控控制制要要求求什么么是是關關鍵鍵元元器器件件和和材材料料在細細則則中中11.1條款款中中規(guī)規(guī)定定控制制要要求求，，在在附附件件5中規(guī)規(guī)定定2022/12/2869關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求1.CCC關鍵鍵元元器器件件和和材材料料定定期期確確認認檢檢驗控控制制要要求求關鍵鍵元元器器件件和和材材料料已已列列入入國國家家強強制制性產產品品認認證證目目錄錄的的，，必必須須獲獲得得CCC認證證證書書，，只只要要這這些些證證書書有有效效，，即即可可不不出示示這這些些關關鍵鍵元元器器件件和和材材料料的的檢檢驗驗報報告。。2022/12/2870關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求2.可為最終產品品強制性認證證承認認證結結果的自愿認認證關鍵元器件和和材料定期確確認檢驗控制制要求關鍵元器件和和材料已獲得得可為最終產產品強制性認認證承認認證結果果的自愿認證證證書的，只只要這些證書書有效，即可不出示示這些關鍵元元器件和材料料的檢驗報告告。對于D類企業(yè)，必要要時，認證機機構可抽取關鍵元器器件和材料進進行檢驗。2022/12/2871關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求沒有獲得可為為最終產品強強制性認證承承認認證結果的自愿認認證證書的，，關鍵元器件件和材料的定期確認檢檢驗應滿足下下表要求：4.1殼體與原要求求的主要差異異：取消耐腐蝕驗驗證，增加提提升試驗。2022/12/2872關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求4.2絕緣支撐件(母線框、母線線夾板、絕緣緣子)與原要求的主主要差異：無無4.3主電路用接插插件與原要求的主主要差異：增增加溫升試驗驗4.4低壓無功功率率自動補償控控制器與原要求的主主要差異：新新增要求，共共6項2022/12/2873關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求4.5母排與原要求的主主要差異：要要求中無，增增加注，對于于其它類型的母母排，企業(yè)自自行制定控制制方法。4.6電容器與原要求的主主要差異：取取消密封性試試驗，增加沖沖擊電壓試驗（（適用于戶外外型）。4.7電抗器與原要求的主主要差異：取取消電抗、損損耗測量和電電壓比、短路阻阻抗，增加電電感測量。2022/12/2874關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求4.8投切裝置（復復合開關、半半導體電子開開關）與原要求的主主要差異：原原按GB14048.5標準進行，現按GB/T29312進行。2022/12/2875關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求工廠檢檢查對對象的的界定定工廠檢檢查應應覆蓋蓋“申申請認認證/獲證產產品””及其其所有““加工工場所所”。。“加工場場所””指與與產品品認證證質量量相關關的所所有部部門、場場所、、人員員、活活動。。2022/12/2876工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關要求工廠檢檢查的的覆蓋蓋性要要求覆蓋““申請請認證證/獲證產產品””指產產品一一致性性檢查的