醫(yī)療診斷行業(yè)專題

醫(yī)療診斷行業(yè)專題1生命科學產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，生物試劑市場規(guī)模持續(xù)提升生物試劑地處產(chǎn)業(yè)鏈上游，市場規(guī)模持續(xù)高增長生命科學覆蓋面廣，生物試劑地處上游。生命科學是系統(tǒng)性闡述生命現(xiàn)象和生命活動本質(zhì)的科學，通過由宏觀到微觀的深入探索，目前的研究層次已經(jīng)覆蓋生態(tài)系統(tǒng)、群落、群體、個體、器官、細胞以及分子。生命科學研究的進步，為醫(yī)療、制藥、工業(yè)和農(nóng)業(yè)等多個領(lǐng)域帶來了翻天覆地的變化，對人類歷史的進步做出了巨大的貢獻。生物試劑處于生命科學研究產(chǎn)業(yè)鏈的上游，可以分為研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)兩個階段，廣泛應用于專注基礎(chǔ)科研的科研院校，以及工業(yè)化生產(chǎn)與研發(fā)的制藥企業(yè)、生物科技公司、CRO和CDMO機構(gòu)等。生物試劑作為生命科學研究的核心工具，主要是指生命科學研究中使用的各類試劑耗材，整體表現(xiàn)為品種繁雜，數(shù)量龐大的特點。從產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析，生物試劑上游供應鏈主要由生物原料、化學原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料和耗材供應商等組成。中游的生物試劑生產(chǎn)廠商通過采購上游公司的原材料自主開發(fā)種類豐富的各類生物試劑，其下游客戶群體包括科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)和CRO企業(yè)等。生物試劑市場高速增長，國內(nèi)需求持續(xù)攀升。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，生物試劑的全球市場規(guī)模在2015年已經(jīng)達到128億美元，2019年增長至175億美元，復合年均增長率為8.1%。預計將以7.1%的復合年均增長率達到2024年的246億美元。中國的生物科研試劑行業(yè)雖然起步較晚，但隨著生命科學領(lǐng)域研究資金的投入，科研熱情空前高漲，生物試劑的需求量有了顯著提升。國內(nèi)市場規(guī)模由2015年的72億人民幣增長至2019年的136億人民幣。整體復合年均增長率達到17.1%，保持了高速的增長。預計2024年將達到246億人民幣，2019~2024年之間的復合年均增長率為13.8%。生物試劑行業(yè)景氣度高，科研用戶及工業(yè)用戶為生物試劑兩大類型生物試劑種類豐富，按需求可劃分為科研試劑市場和工業(yè)用試劑市場。生物試劑按照不同用途劃分，可分為通用試劑、分析試劑、診斷試劑、教學試劑、實驗試劑、分子生物學試劑等。從用戶劃分來看，科研機構(gòu)用戶的占比遠高于工業(yè)用戶，在中國市場中這個現(xiàn)象更為明顯，科研機構(gòu)用戶的比例達到72%，高于全球水平。這與基礎(chǔ)科學研究日漸受到重視密切相關(guān)。中國在科研經(jīng)費上的投入遠遠高于全球水平，科研機構(gòu)的數(shù)量眾多，對生物試劑的需求多樣，因此在客戶分類中占據(jù)主導地位?？蒲卸苏邔蛎黠@，國內(nèi)科研經(jīng)費投入增速遠超全球，年均增長18.8%。進入21世紀以來，生物科學領(lǐng)域的發(fā)展進入快車道，研究資金的投入也水漲船高。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球研究資金的投入由2015年的1166億美元增長到2019年的1514億美元，復合年均增長率達到6.7%。中國作為全球發(fā)展最迅速的國家之一，為了縮小和發(fā)達國家之間在科研水平上的差距，在生命科學領(lǐng)域的研究資金投入從2015年的434億人民幣增長至2019年的866億人民幣，復合年均增長率達到18.8%，增速遠超同期全球水平。此外，2021年8月17日召開的十三屆全國人大常委會第三次會議中提出了“建立基礎(chǔ)研究穩(wěn)定支持的投入機制，提高基礎(chǔ)研究經(jīng)費在全社會研究開發(fā)經(jīng)費總額中的比例”的修訂科學進步法草案。我們預計在科教興國的國家重大戰(zhàn)略指導方針下，未來科研經(jīng)費投入將繼續(xù)維持高增長?？挂咝枨蟠呋拢I(yè)用戶端市場將不斷擴容。以體外診斷為例，體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料，主要指核心反應體系。原料的優(yōu)劣程度直接決定了終端產(chǎn)品的品質(zhì)。原材料體系主要分為核心反應體系、信號體系、反應體系載體和反應環(huán)境。其中核心反應體系原材料如抗原、抗體、診斷酶是體外診斷質(zhì)量控制最為重要的戰(zhàn)略節(jié)點。根據(jù)弗若斯特沙利文研究，2021年中國體外診斷原料市場規(guī)模已增長至122億元，未來將持續(xù)保持15%以上增速，預計2024將達到200億元。2生物試劑品種繁多，國內(nèi)市場擴容趨勢明顯細分三大品類，分子+蛋白占據(jù)主要市場生物試劑為了滿足不同應用場景下各類研究對象的需求，展現(xiàn)了品種繁雜，數(shù)量龐大的特點。根據(jù)材料和用途劃分，生物試劑一般被分為分子類、蛋白類和細胞類。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2019年分子類試劑在中國的市場規(guī)模達到69億元，占比達到50.9%，在所有生物試劑市場中占據(jù)主導地位。蛋白類試劑占比為29.4%，細胞類試劑的占比為19.7%。分子類試劑市場增速迅猛，外資企業(yè)具有技術(shù)優(yōu)勢分子類試劑是核酸以及小分子進行的試驗所需用到的試劑類型。包括定制序列的DNA和RNA片段，用于分子克隆和逆轉(zhuǎn)錄的酶，用于核酸、外泌體等提取與純化、產(chǎn)品回收、染色和修飾的單個產(chǎn)品或試劑盒。主要的應用范圍包括科學研究、體外診斷、高通量測試、醫(yī)藥及疫苗開發(fā)和動物檢疫等。根據(jù)弗若斯特沙利文研究，2015年分子類試劑在中國的市場規(guī)模為39億人民幣，并在2019年達到69億人民幣，期間的復合年均增長率為15.8%。預計2024年將達到124億人民幣。2019~2024年間的復合年均增長率預計為12.3%。競爭格局上看，分子試劑相關(guān)企業(yè)在中國市場的分布較為分散。但外資企業(yè)由于具有技術(shù)和品牌優(yōu)勢，由賽默飛、凱杰、Takara和BioRad四家企業(yè)組成的市場占有率總和已經(jīng)超過了40%。而國產(chǎn)企業(yè)主要以諾唯贊、全式金、康為試劑、愛博秦克和翊羽生物為代表。根據(jù)諾唯贊招股書，其中諾唯贊的市占率為4.0%，在國內(nèi)企業(yè)中的占比為13.7%，排名國產(chǎn)企業(yè)第一。鑒于目前分子類試劑國產(chǎn)化率較低，國產(chǎn)企業(yè)在今后的發(fā)展過程中需要培養(yǎng)高素質(zhì)研發(fā)團隊，著力于解決產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵性問題，制備性能更加優(yōu)異的產(chǎn)品，進而提升客戶使用體驗并且逐步形成良好的品牌效益。蛋白類市場抗體主導，重組蛋白有望持續(xù)擴張蛋白類試劑是指蛋白質(zhì)大分子進行的實驗中所需用到的試劑類型，主要包括重組蛋白、抗體、蛋白芯片以及專門用于蛋白修飾、純化和電泳的單個產(chǎn)品或試劑盒。應用領(lǐng)域包括細胞增殖和分化等生物實驗、抗體藥物研發(fā)和免疫治療等。一般分類為重組蛋白、抗體和其他種類的試劑?？贵w與重組蛋白占蛋白類市場較大。2019年中國蛋白類試劑市場規(guī)模中，抗體的市場規(guī)模為27億人民幣，占比為67.0%，重組蛋白的市場規(guī)模為9億人民幣，占比為21.3%，其他種類的蛋白試劑的市場規(guī)模為5億人民幣，占比11.7%。重組蛋白應用廣泛，全球市場規(guī)模高速提升。重組蛋白是以特定基因的DNA序列作為模板表達的蛋白質(zhì)。重組蛋白在生物藥研發(fā)、基礎(chǔ)研究和體外診斷試劑方面均有廣泛應用。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球重組蛋白生物試劑市場規(guī)模以14.5%的復合年均增長率從2015年的5億美元增長到2019年的8億美元，預計2024年市場規(guī)模將達到15億美元。2019年至2024年期間的復合年均增長率將達到13.6%。中國重組蛋白市場增速高于全球，CAGR達17.9%。從2015年的4億元增長到2019年的9億元，期間的復合年均增長率為20.0%，預計2024年市場規(guī)模將達到19億元，2019年至2024年期間復合年均增長率為17.9%。從競爭格局上看，中國市場上的重組蛋白企業(yè)分散度高，仍以R&D、PeproTech等外資企業(yè)占據(jù)主導，其中義翹神州和百普賽斯作為國產(chǎn)龍頭企業(yè)在國內(nèi)市場的排名分列第三和第四，但和外資企業(yè)仍有著不小的差距。究其原因，主要在于重組蛋白結(jié)構(gòu)復雜，穩(wěn)定性較差，因此對生產(chǎn)工藝的要求相對較高，而國產(chǎn)企業(yè)雖然在近年來改善了色譜純化等提純技術(shù)，但是對重組蛋白的整體生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制仍有待改善。3諾唯贊：酶及蛋白雙平臺布局，綜合實力領(lǐng)先生物制劑國產(chǎn)領(lǐng)先者，上下游打通具備綜合競爭實力諾唯贊成立于2012年，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，先后進入了生物試劑、體外診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并正在進行抗體藥物的研發(fā)，是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。公司除了生物試劑外，還包含POCT診斷試劑和POCT診斷儀器業(yè)務(wù)等其他業(yè)務(wù)，但生物試劑占據(jù)主導地位。公司基于自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，可以快速、高效、規(guī)?；剡M行產(chǎn)品開發(fā)，現(xiàn)有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，產(chǎn)品線包含高通量文庫構(gòu)建試劑，基因編輯系列、克隆/點突系列、PCR系列、逆轉(zhuǎn)錄系列、核酸電泳系列、qPCR系列、細胞/蛋白系列、速溶顆粒和提取純化系列等，目前擁有500多個終端產(chǎn)品，可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等領(lǐng)域，部分生物制劑產(chǎn)品在性能上達到國際先進水平。多年以來，公司以分子生物學、細胞生物學、免疫學、酶學、生物化學等多個學科交叉為基礎(chǔ)，構(gòu)建了酶、抗原、抗體等領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺及自身高效的研發(fā)體系，在POCT診斷試劑和生物試劑兩大領(lǐng)域內(nèi)成功推出了多個代表性產(chǎn)品。形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)等多種不同群體的客戶網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)營質(zhì)量穩(wěn)步提高，收入利潤迅速增長近年來，公司營業(yè)收入逐年遞增，從2017年的1.12億元提升至2021年前三季度的12.89億元。2017~2020年期間的復合年均增長率達到93.31%，剔除新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品后為3.75億元，四年間的常規(guī)業(yè)務(wù)復合年均增長率為35.27%。2017~2020年期間的復合年均增長率為287.62%。其中2020年的境外的主營業(yè)務(wù)收入占比提高至13.65%。公司在2021年前三季度的主營業(yè)務(wù)收入達到12.89億元，同比增長13.42%。凈利潤為5.50億元。產(chǎn)品快速放量獲得了下游客戶的認可，建立了品牌信任，未來有望繼續(xù)保持增長態(tài)勢。4義翹神州：國內(nèi)重組蛋白SKU領(lǐng)先，積極研發(fā)鞏固技術(shù)壁壘產(chǎn)品種類豐富，提供“一站式”服務(wù)公司是一家從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司，主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)。公司目前生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)貨產(chǎn)品種類超過4.7萬種，其中重組蛋白超過6,000種，包括超過3,800種人源細胞表達重組蛋白產(chǎn)品，能夠全面滿足客戶對于最接近人體天然蛋白結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的重組蛋白需求；公司還能提供約13,000種抗體，其中單克隆抗體數(shù)量約4,600種，能夠覆蓋生命科學研究的多個領(lǐng)域，為分子生物學、細胞生物學、免疫學、發(fā)育生物學、干細胞研究等基礎(chǔ)科研方向和創(chuàng)新藥物研發(fā)提供“一站式”

采購生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的渠道。獨立技術(shù)平臺搭建產(chǎn)品不斷擴充，利潤同比增長30倍近年來隨著公司建立了獨立自主的技術(shù)平臺，現(xiàn)貨產(chǎn)品庫不斷擴充，公司品牌影響力得以提升。公司憑借其在海內(nèi)外優(yōu)秀的技術(shù)團隊和提前在境內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)布局，多款新冠相關(guān)的產(chǎn)品均受到海內(nèi)外客戶的認可，需求量得以進一步增長。公司營業(yè)收入從2017年的1.01億元增長至2021年的9.65億元。公司凈利潤實現(xiàn)了較大增量，由2019年的0.36億元增長至2021年的7.20億元，同比增長19倍。研發(fā)投入穩(wěn)步增長，攻關(guān)創(chuàng)新打造堅實技術(shù)壁壘。公司在2018-2021年間研發(fā)投入呈穩(wěn)步增長，金額分別為2236.65萬元，2327.99萬元，2605.91萬元和4012.93萬元。五大業(yè)務(wù)齊頭并進，新冠產(chǎn)品打開渠道空間。目前公司的主營業(yè)務(wù)中主要包括重組蛋白、抗體、基因培養(yǎng)基和CRO服務(wù)五大板塊，其中蛋白類試劑重組蛋白和抗體的占比最高。在2018和2019年，重組蛋白的占比都超過60%。重組蛋白、抗體、基因產(chǎn)品收入因新冠需求刺激有較大的放量，2019年收入0.2億元增長至2020年的10.4億元。得到市場認可，需求旺盛，所有產(chǎn)品的營收中新冠病毒相關(guān)試劑產(chǎn)品占總收入84.07%。此外，近年來產(chǎn)品海外市場推廣力度加大，非新冠產(chǎn)品收入的提升。2018年和2019年公司境內(nèi)和境外收入都基本持平，2020年疫情需求刺激下，抗體類產(chǎn)品的需求量增長，境外收入提升，2020年境外收入金額為13.01億元，占比達到81.48%，2021年疫情刺激減弱，境外收入金額為7.54億元，同比下降42.04%。進入2021年，診斷試劑的需求居高不下，國內(nèi)多家廠家出海獲證，市場競爭激烈。2021年，公司的營業(yè)收入為9.65億元，同比下降39.54%，凈利潤為7.20億元，同比下降36.17%。隨著疫情防控相關(guān)產(chǎn)品需求常態(tài)化，預計公司未來整體經(jīng)營規(guī)模仍將保持相對穩(wěn)定。5百普塞斯：高速發(fā)展的重組蛋白國產(chǎn)新勢力專注重組蛋白，拓寬下游應用百普賽斯于2010年7月成立于北京，是一家以提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。重組蛋白系列產(chǎn)品作為核心業(yè)務(wù)，營業(yè)收入占總收入的90%以上，相關(guān)產(chǎn)品包含腫瘤靶點蛋白、CAR-T靶點蛋白、免疫檢查點蛋白、病毒蛋白、Fc受體蛋白、生物素標記蛋白和熒光素標記蛋白等?？贵w系列產(chǎn)品包含抗獨特型抗體和檢測抗體等；生物分析檢測服務(wù)包含分子互作分析測試服務(wù)和抗獨特性開發(fā)服務(wù)等。下游應用涵蓋腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物早期發(fā)現(xiàn)及驗證、藥物篩選及優(yōu)化、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)?？蛻羧后w覆蓋輝瑞、強生、諾華、吉利德、羅氏等國際生物醫(yī)藥和生命科學服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè)以及恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物、藥明生物、藥明康德等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥和生物科技企業(yè)?；谥亟M蛋白布局海內(nèi)外市場，實現(xiàn)盈利能力持續(xù)提升近年來公司堅持打造優(yōu)勢產(chǎn)品，在生物醫(yī)藥快速發(fā)展的趨勢下，以自身過硬的實力和獨具特色的產(chǎn)品迅速占領(lǐng)市場，實現(xiàn)境內(nèi)和境外雙線銷售。公司的營業(yè)收入由2017年的0.47億元快速增長到2020年的2.46億元。2017~2020年期間的復合年均增長率達到73.48%。其中新冠類產(chǎn)品收入為0.73億元，占比29.7%。隨著毛利率的上漲，公司凈利潤增長至2020年間的1.16億元，其中扣除新冠產(chǎn)品影響后，凈利潤為0.82億元，較上年增長637.99%。2021年前三季度，公司的營業(yè)收入為2.76億元，同比增長61.51%，凈利潤為1.21億元，繼續(xù)保持上升勢頭。疫情影響不改重組蛋白收入主導地位，國內(nèi)外雙管齊下穩(wěn)健經(jīng)營。其中重組蛋白試劑收入達到2.14億元，占主營業(yè)務(wù)收入的89.25%。與前兩年占比高達95%以上相比略有下降，主要系檢測服務(wù)和其他類別的試劑盒業(yè)務(wù)的收入實現(xiàn)提升。從地區(qū)劃分來看，公司始終貫徹境內(nèi)境外雙管齊下的經(jīng)營策略，2018-2020年公司境外主營業(yè)務(wù)的收入占比分別為64.16%，62.84%和67.89%。尤其是在美洲區(qū)收入始終位列全球范圍第一。隨著創(chuàng)新研發(fā)實驗室在美國順利落成，未來公司在境外的研發(fā)實力和生產(chǎn)水平將獲得進一步提升。公司在近幾年進入高速發(fā)展狀態(tài)，營業(yè)收入持續(xù)走高，公司的研發(fā)費用率在2018-2020年間始終高于同行公司平均水平，但逐年呈現(xiàn)下降趨勢。絕對金額上，整體投入仍在持續(xù)加大。6菲鵬生物：診斷試劑龍頭，深耕二十載的三位一體創(chuàng)新企業(yè)技術(shù)平臺+產(chǎn)品布局完備，廣泛覆蓋客戶群體菲鵬生物成立于2001年8月，是一家業(yè)內(nèi)知名的體外診斷整體解決方法供應商，主營業(yè)務(wù)包括體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。其中體外診斷試劑是其核心業(yè)務(wù)。公司在體外診斷行業(yè)內(nèi)深耕二十載，通過構(gòu)建的生物活性原料核心技術(shù)平臺，公司的診斷試劑原料業(yè)務(wù)全面覆蓋免疫、分子、生化等主流原料篩選和檢測，已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的診斷試劑原料供應商。同時在2007年開始，公司逐步拓展國際市場，將業(yè)務(wù)范圍覆蓋全球六大洲約40個國家和地區(qū)。目前公司業(yè)務(wù)在印度等新興市場取得了較好的發(fā)展，在歐美等發(fā)達國家也提升了品牌影響力，在國內(nèi)的客戶客戶群體主要包括邁瑞醫(yī)療、華大基因、圣湘生物、安圖生物、萬孚生物、東方生物等上市公司。體外診斷行業(yè)上游主要包括電子元件、光學元件、液路元件、模具等儀器的核心元部件和抗原、抗體、酶、引物、探針、化學制品等試劑原料的供應商；中游主要由儀器、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)以及流通環(huán)節(jié)的代理