舒腦口服液上課講義

舒腦口服液項(xiàng)目的背景和意義你會(huì)偶爾出現(xiàn)頭痛的癥狀嗎？現(xiàn)在，越來越多的人受到“偏頭痛”的困擾，但更多的人采取了用止痛藥強(qiáng)行壓制的方式來緩解頭痛。我們都知道，這不是個(gè)長久的辦法。如果你是其中的一位，你有想過用什么辦法來防止偏頭痛嗎？頭痛怎么辦？關(guān)于偏頭痛偏頭痛是反復(fù)發(fā)作的一種搏動(dòng)性頭痛，屬眾多頭痛類型中的“大戶”。發(fā)作前常有閃光、視物模糊、肢體麻木等先兆，同時(shí)可伴有神經(jīng)、精神功能障礙。它是一種可逐步惡化的疾病，發(fā)病頻率通常越來越高。偏頭痛的種類典型性偏頭痛多數(shù)病人呈周期性發(fā)作，女性多見。發(fā)病前大部分病人可出現(xiàn)視物模糊、閃光、幻視、盲點(diǎn)、眼脹、情緒不穩(wěn)，幾乎所有病人都怕光，數(shù)分鐘后即出現(xiàn)一側(cè)性頭痛，大多數(shù)以頭前部、顳部、眼眶周圍、太陽穴等部位為主。普通型偏頭痛普通型占80%，比較常見。頭痛多呈緩慢加重，疼痛部位可為一側(cè)或雙側(cè)，也有的為整個(gè)頭部，疼痛的程度也較典型性偏頭痛輕。叢集性偏頭痛其特點(diǎn)是沒有先兆癥狀，每次發(fā)作的時(shí)間大致相同。頭痛常突然開始，持續(xù)30~120分鐘，在一天內(nèi)可發(fā)生多次，臨床表現(xiàn)可出現(xiàn)眼眶發(fā)脹、流淚、眼結(jié)膜充血、鼻塞、出汗、痛側(cè)顏面部燒灼感等，典型病例可見頭皮血管增粗、彎曲等。偏頭痛的誘因一、生活習(xí)慣誘因二、氣候誘因三、環(huán)境誘因四、女性生理誘因五、藥物誘因1、口服血管擴(kuò)張藥2、避孕藥3、激素替代類藥等藥物4、頻繁使用麥角胺、阿片類藥、曲坦類藥及其它單一成分止痛藥（巴比妥、咖啡因、異辛烯胺）研究內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵研究內(nèi)容：

本項(xiàng)目根據(jù)目前市場上還少見預(yù)防及緩解偏頭痛癥狀的口服液的情況，利用各種有效緩解偏頭痛的食物及中藥成分，并且加入食療概念，對產(chǎn)品的配方作進(jìn)一步的優(yōu)化，提高產(chǎn)品的功效，以滿足市場的需求。技術(shù)關(guān)鍵：

TwoThreeone成分配比的確定原料的處理及有效成分的提取質(zhì)量穩(wěn)定性檢驗(yàn)成分配比的確定丹參12g蔓荊子12g白菊花12g維生素B2適量天麻12g白芷12g舒腦口服液配比：（以1000ml試劑為例）天麻天麻為多年生草本植物，分布于全國大部分地區(qū)。其干燥塊莖亦稱天麻，是一味常用而較名貴的中藥，臨床多用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥。天麻主要有效成分：含香莢蘭醇、香莢蘭醛、天麻甙、多糧、維生素A類物質(zhì)、粘液質(zhì)。天麻有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，增加冠狀血管流量；能降低血壓，減慢心率，對心肌缺血有保護(hù)作用；天麻多糖有免疫活性。白芷性味歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。解熱、鎮(zhèn)痛與抗炎作用白芷的香豆精類成分白當(dāng)歸素對冠狀血管有擴(kuò)張作用．異歐前胡內(nèi)酯有降低離體蛙心收縮力作用．能增強(qiáng)腎上腺素和ACTH所誘導(dǎo)的脂肪分解作用,抑制胰島素誘導(dǎo)的由葡萄糖轉(zhuǎn)化為脂肪的作用,而發(fā)揮間接促進(jìn)脂肪分解和抑制脂肪合成的作用．丹參丹參又名赤參，紫丹參，紅根等。功效：活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。心血管系統(tǒng)的作用：①強(qiáng)心②對血管作用③抗血栓形成④改善微循環(huán)促進(jìn)組織的修復(fù)與再生作用：①促進(jìn)組織的修復(fù)與再生②抑制過度增生保肝抗菌降血脂作用白菊花白菊花又名甘菊、杭菊、杭白菊、茶菊、藥菊。白菊花內(nèi)含菊甙、氨基酸、黃酮類及多種維生素和微量元素，中華醫(yī)學(xué)研究表明，白菊具有養(yǎng)肝明目、清心、補(bǔ)腎、健脾和胃、潤喉、生津，以及調(diào)整血脂等功效。用於風(fēng)熱感冒，發(fā)熱頭痛；用於目赤昏花；用於眩暈驚風(fēng)；用於疔瘡腫毒。蔓荊子別名：蔓荊實(shí)、荊子、萬荊子、蔓青子、蔓荊、白背木耳、小刀豆藤、白背風(fēng)、白背草。生于海邊、河湖沙灘上?！竟δ苤髦巍渴枭L(fēng)熱，清利頭目。用于風(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈?zāi)垦！Ｓ糜诟惺茱L(fēng)熱引起的頭痛，臨床常與防風(fēng)、菊花、石膏等配伍應(yīng)用；對于頭風(fēng)頭痛病癥，本品又可與藁本、川芎等配伍應(yīng)用。治風(fēng)邪所致的目赤腫痛、頭目昏暗，常與菊花、川芎、決明子等配伍應(yīng)用。

維生素B2研究發(fā)現(xiàn)，口服高劑量維他命B2，可減少偏頭痛發(fā)作的頻率和持續(xù)的時(shí)間，但其劑量一天不應(yīng)超過400毫克。技術(shù)路線將12g白芷、12g天麻、12g蔓荊子、12g白菊花、12g丹參混合，加入1000ml飲用水，煮沸提取過濾，獲得浸提液加入50mg維生素B2，根據(jù)口感，加入適量蜂蜜對混合液進(jìn)行超濾，然后殺菌檢驗(yàn)最后包裝，制成成品工藝流程蜂蜜維生素B2包裝成品提取天麻白芷丹參蔓荊子白菊花過濾藥液配制超濾滅菌檢驗(yàn)灌裝組織方式進(jìn)度安排1．研究小試攻關(guān)階段（2011.7—2011.12）（1）完成丹參、白芷、天麻、白菊花、蔓荊子等活性成分的研究；（2）完成口服液原料配比的研究。2．中試階段(2012.1—2012.6)（1）完成生產(chǎn)工藝優(yōu)化；（2）口服液的藥理和臨床研究。3．產(chǎn)業(yè)化階段（2012.7—）（1）根據(jù)市場情況，決定產(chǎn)品上市計(jì)劃；（2）安排工藝，制訂設(shè)備采購計(jì)劃；（3）籌措資金，計(jì)劃市場營銷計(jì)劃；（4）實(shí)施產(chǎn)業(yè)化方案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）感官評定形狀：橢圓形膠囊，一端二等分；氣味：無異味。（2）理化指標(biāo)可溶性固形物≥12%；鉛（以Pb計(jì)）≤0.5mg/kg；砷(以As計(jì))≤0.3mg/kg；汞(以Hg計(jì))≤0.3mg/kg；酸價(jià)≤3；過氧化值≤0.03g/100g。（3）微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g；大腸菌群≤6cfu/100g；霉菌≤10cfu/g；酵母菌≤10cfu/g；致病菌（腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出。廠址設(shè)置經(jīng)濟(jì)預(yù)算(1)實(shí)驗(yàn)室研究階段:100萬

項(xiàng)目基金用途經(jīng)費(fèi)（萬元）實(shí)驗(yàn)原料費(fèi)白芷、天麻、蔓荊子、白菊花、丹參、維生素B2、蜂蜜等原料10科研業(yè)務(wù)費(fèi)調(diào)研費(fèi)﹑分析測試費(fèi)﹑文獻(xiàn)費(fèi)﹑業(yè)務(wù)資料等費(fèi)用5實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)實(shí)驗(yàn)室小試階段試劑費(fèi)用15儀器設(shè)備費(fèi)個(gè)別儀器及易耗品50管理費(fèi)評議費(fèi)﹑勞務(wù)費(fèi)20合計(jì)100經(jīng)濟(jì)預(yù)算(2)中試階段：150萬元項(xiàng)目用途經(jīng)費(fèi)(萬元)原材料及輔料白芷、天麻、蔓荊子、白菊花、丹參、維生素B2、蜂蜜等原料20化驗(yàn)室設(shè)備,材料等各種試驗(yàn)45設(shè)備添置中試80人員費(fèi)用15合計(jì)

150經(jīng)濟(jì)預(yù)算(3)產(chǎn)業(yè)化階段：3000萬元資金去向費(fèi)用名稱金額（萬元）固定資產(chǎn)投資建安工程費(fèi)300公用工程費(fèi)300設(shè)備購置費(fèi)400檢測費(fèi)100其它費(fèi)用200工程勘測與設(shè)計(jì)費(fèi)120項(xiàng)目前期工程費(fèi)100預(yù)備費(fèi)80合計(jì)1600流動(dòng)資金1000總資金2600盈利預(yù)算日生產(chǎn)口服液1萬盒，每盒10瓶，每瓶10ml。出廠價(jià)30元，日產(chǎn)值30萬元，年產(chǎn)值9000萬元原料成本：6.5×1萬=6.5

萬元；內(nèi)外包裝費(fèi)：2.4×1萬=2.4萬元；水、電、氣費(fèi)：10000元/天；工人工資：50元/人·日×35人=1750元；銷售費(fèi)用：7000元；管理費(fèi)用：5000元；利息：1500元；日折舊費(fèi)：3000元(相當(dāng)于每年90萬元)；日科研投入：3333元（每年100萬元）；年總生產(chǎn)成本：3618萬元（一年生產(chǎn)300天）年銷售成本：200萬元增值：9000-3618-200=5182萬元利稅：5182×17%=880.94萬元。純收入：5182-880.4=4301.06萬元營銷方案產(chǎn)品策略：強(qiáng)調(diào)本產(chǎn)品的功能特異性。營銷策略：在各大藥店、超市建立銷售網(wǎng)點(diǎn)，結(jié)合優(yōu)惠促銷和廣告宣傳，擴(kuò)大品牌知名度。價(jià)格策略：以高品質(zhì)打動(dòng)消費(fèi)者心理價(jià)格防線。營銷方案建立有效的的企業(yè)—客戶、企業(yè)—代理商—客戶的銷售體系。營銷方案與大型超市、賣場建立長期的伙伴關(guān)系包裝設(shè)計(jì)標(biāo)簽產(chǎn)品名稱:舒腦口服液主要原料：白芷、天麻、蔓荊子、白菊花、丹參、維生素B2、蜂蜜等原料批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食健字［XXXX］第XXX號(hào)保健作用：改善偏頭痛癥狀適宜人群：經(jīng)常性偏頭痛者規(guī)格：10ML*10支/盒保質(zhì)期：24個(gè)月生產(chǎn)日期：見封口生產(chǎn)商：益生保健品股份有限公司地址:浙江省杭州市XXXXXX消費(fèi)者服務(wù)熱線：0571-XXXXXXXX舒腦口服液說明書本產(chǎn)品是以何首烏、枸杞