山東省實(shí)施第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)工作方案

山東省實(shí)施第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)工作方案為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）、省政府第75次常務(wù)會(huì)議精神要求，改革第二類疫苗采購(gòu)方式，切實(shí)加強(qiáng)第二類疫苗采購(gòu)管理，制定本工作方案。一、總體目標(biāo)落實(shí)國(guó)家關(guān)于疫苗采購(gòu)使用管理政策要求，強(qiáng)化第二類疫苗的集中采購(gòu)管理，規(guī)范疫苗購(gòu)銷行為，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，確保疫苗接種安全。二、基本原則（一）陽(yáng)光采購(gòu)，通過省公共資源交易平臺(tái)網(wǎng)上交易；（二）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，滿足防病工作需要；（三）公開、公平、公正，全程監(jiān)管；四）部門協(xié)作，齊抓共管。三、采購(gòu)目錄省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)國(guó)家有關(guān)要求和我省預(yù)防、控制傳染病的需要，組織專家制定第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)目錄，明確疫苗名稱、劑型和規(guī)格，并在省公共資源交易平臺(tái)公示，公示無異議后正式發(fā)布。四、投標(biāo)企業(yè)參加疫苗集中采購(gòu)的企業(yè)應(yīng)為境內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或境外疫苗廠商指定的代理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)企業(yè)）。五、掛網(wǎng)采購(gòu)（一）采購(gòu)方式。對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的疫苗，通過省公共資源交易平臺(tái)實(shí)行省級(jí)陽(yáng)光掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購(gòu)。（二）材料申報(bào)及審核。第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)本著自愿的原則，通過省公共資源交易平臺(tái)提交企業(yè)及其產(chǎn)品的新版GMP證書、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、《生物制品批簽發(fā)合格證》、藥品注冊(cè)批件、產(chǎn)品說明書等相關(guān)資質(zhì)材料。材料申報(bào)全程采用無紙化電子申報(bào)方式。省公共資源交易中心會(huì)同有關(guān)部門組織（或抽?。＜覍?duì)申報(bào)企業(yè)的資質(zhì)材料進(jìn)行審核，并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行公示。（三）網(wǎng)上報(bào)價(jià)。對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的第二類疫苗，由企業(yè)在提交資質(zhì)材料的同時(shí)通過省公共資源交易平臺(tái)網(wǎng)上報(bào)價(jià)。（四）帶量采購(gòu)?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總轄區(qū)內(nèi)所有接種單位的采購(gòu)信息，并組建談判專家組通過省公共資源交易平臺(tái)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行帶量談判，確定疫苗生產(chǎn)企業(yè)、品種和采購(gòu)價(jià)格。采購(gòu)價(jià)格包含生產(chǎn)企業(yè)至縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的配送費(fèi)用?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過省公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)第二類疫苗，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)。省公共資源交易平臺(tái)提供企業(yè)報(bào)價(jià)、其它省份中標(biāo)價(jià)格、一定時(shí)期內(nèi)我省各縣（市、區(qū)）實(shí)際采購(gòu)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)等參考信息，為縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)合理議定成交價(jià)格提供信息支持。采購(gòu)價(jià)格不得高于企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)。鼓勵(lì)各市組織轄區(qū)內(nèi)各縣（區(qū)）疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展集中議價(jià)，降低疫苗采購(gòu)價(jià)格；條件成熟時(shí)，選擇部分用量穩(wěn)定的二類疫苗，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)上報(bào)用量需求，由省疾控中心匯總后與疫苗生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)行價(jià)格談判，議定成交價(jià)格，成交價(jià)格包含生產(chǎn)企業(yè)至縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的配送費(fèi)用。（五）合同簽訂?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂疫苗購(gòu)銷合同，明確產(chǎn)品、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。（六）疫苗配送。生產(chǎn)企業(yè)是疫苗配送的第一責(zé)任人。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照合同約定直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得將接受的委托配送再次委托。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄；對(duì)不能提供全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)。（七）疫苗接收。第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)后，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本轄區(qū)內(nèi)的接種單位?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向轄區(qū)內(nèi)接種單位供應(yīng)第二類疫苗可按規(guī)定收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，建立并保存真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、接種記錄，做到票、賬、貨、款一致。（八）貨款結(jié)算?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)按照合同約定及時(shí)與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算貨款。六、信息公開縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開第二類疫苗采購(gòu)相關(guān)信息（包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、采購(gòu)價(jià)格等）和疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用收取情況等。接種單位應(yīng)當(dāng)在顯著位置公開第二類疫苗價(jià)格、接種服務(wù)費(fèi)等信息。七、采購(gòu)周期采購(gòu)周期暫定兩年。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的第二類疫苗，由省疾控中心組織專家論證后，納入集中采購(gòu)目錄，及時(shí)掛網(wǎng)采購(gòu)。八、部門職責(zé)發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)疫苗集中采購(gòu)工作的綜合管理協(xié)調(diào)，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過程的全流程監(jiān)督管理。財(cái)政部門統(tǒng)籌保障第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)工作所需經(jīng)費(fèi)，并將疾控機(jī)構(gòu)冷鏈建設(shè)經(jīng)費(fèi)等列入財(cái)政預(yù)算，保障第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)順利進(jìn)行。物價(jià)部門負(fù)責(zé)核定接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)，出臺(tái)相應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并會(huì)同有關(guān)部門制定第二類疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理辦法，加強(qiáng)對(duì)價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查，規(guī)范第二類疫苗收費(fèi)管理。衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位的第二類疫苗采購(gòu)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)