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文檔簡介

質量管理體系內部審核知識寇玉珍質量管理體系審核一、概論1、定義⑴審核⑵審核發(fā)現(xiàn)⑶審核結論⑷質量管理體系審核2、質量管理體系審核特點3、質量管理體系審核分類4、質量管理體系審核目的一、概論5、質量管理體系審核范圍6、質量管理體系審核時機和頻度7、質量管理體系審核的準則8、質量管理體系審核的階段和活動

⑴、審核啟動策劃;⑵、文件評審;⑶、審核準備;⑷、內部審核的實施;⑸、編制、批準和分發(fā)審核報告;⑹、完成審核;(7)審核跟蹤驗證。

二、質量管理體系審核的階段和活動⑴、內審策劃包括:---總體策劃---審核方案(年度計劃:滾動計劃、集中式計劃)---制定內審程序(各種審核記錄)

二、質量管理體系審核的階段和活動⑵、內審準備包括:---成立審核組(審核員資格)---指定審核組長(審核組長資格)---文件評審---現(xiàn)場審核準備:編制審核計劃(審核日程表)、審核組分工、編制檢查表---通知受審核部門二、質量管理體系審核的階段和活動⑶、內部審核的實施包括:---首次會議(目的、范圍、準則、方法、計劃安排、陪同人員的確認等)簽到表、首次會議記錄---審核中的溝通---向導及觀察員的職責---現(xiàn)場審核(收集并驗證信息,既:收集客觀證據(jù)的過程—查什么?怎么查?)二、質量管理體系審核的階段和活動現(xiàn)場審核注意事項、客觀證據(jù)、第二人的副手作用、審核方法和路線、審核技巧---不合格、不合格的類型、不合格報告的內容---審核結果匯總分析(單項、全面)、審核結論、末次會議

二、質量管理體系審核的階段和活動⑷、編制、批準和分發(fā)審核報告---編制審核報告(單項、全面)---批準和發(fā)放審核報告

二、質量管理體系審核的階段和活動⑸、完成審核---糾正措施---保存記錄(審核計劃、檢查表、記錄、首末次會議簽到、首末次會議記錄、不合格項報告、審核報告)二、質質量管管理體體系審審核的的階段段和活活動⑹、審審核跟跟蹤驗驗證三、管管理評評審((視需需要))---目的的、方方法、、時間間、要要求、、輸入入、輸輸出、、措施施、驗驗證---記錄錄:管管理評評審計計劃、、管理理評審審通知知、管管理評評審輸輸入、、簽到到表、、管理理評審審報告告、糾糾正措措施及及驗證證四、審審核員員---審核核員作作用、、資格格要求求、素素質、、培訓訓GB/T19011質量量和((或))環(huán)境境管理理體系系審核核指南南七章———4:審審核原原則、、5::審核核方案案、6:審審核活活動、、7::審核核員的的能力力和評評價審核———為為獲得得審核核證據(jù)據(jù),并并對其其進行行客觀觀的評評價以以確定定滿足足審核核準則則的程程度所所進行行系統(tǒng)統(tǒng)的、、獨立立的并并形成成文件件的過過程理解要要點---審核核證據(jù)據(jù):與與審核核準則則有關關的并并且能能夠證證實的的記錄錄、事事實陳陳述或或其他他信息息---審核核準則則:用用作依依據(jù)的的一組組方針針、程程序或或要素素---系統(tǒng)統(tǒng)性---獨獨立性---形形成文件件審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)——將將收集到到的審核核證據(jù)對對照審核核準則進進行評價價的結果果理解要點點---證證據(jù)---依依據(jù)---評評價審核方案案——針針對特定定時間段段所策劃劃,并具具有特定定的目的的的一組組(一次次或多次次)審核核。特定時間間段特定目的的審核計劃劃——對對一次審審核活動動和安排排的描述述審核范圍圍——審審核的內內容和界界限質量管理理體系審審核質量審核核——確確定質量量活動和和有關結結果是否否符合計計劃的安安排,以以及這些些安排是是否有效效地實施施并能達達到預定定目標的的系統(tǒng)的的和獨立立的檢查查。包括:---產產品質量量審核---過過程質量量審核---質質量管理理體系審審核質量管理理體系審審核———確定質質量管理理體系及及其過程程的活動動和有關關結果是是否符合合質量管管理標準準及其他他有關文文件要求求,文件件規(guī)定是是否得到到有效實實施,并并能達到到預定質質量目標標的系統(tǒng)統(tǒng)的和獨獨立的檢檢查特點:系統(tǒng)性獨立性形成文件件質量管理理體系審審核的特特點1、被審核核的質量管管理體系必必須是正規(guī)規(guī)的--體系文文件完整--體系文文件處于受受控狀態(tài)--實際活活動符合文文件規(guī)定--運作情情況有記錄錄可追溯2、質量管管理體系審審核本身是是一項正式式的規(guī)范化化的活動--按正式式、特定的的要求進行行--按正式式的書面程程序進行--審核要要形成文件件(形成文文件:計劃劃、檢查單單、記錄、、簽到、不不符合項報報告、審核核報告、糾糾正措施及及驗證等))--審核由由有資格、、獨立的人人員進行3、質量管管理體系審審核是一項項抽樣過程程--不可能能全面審核核,只能抽抽樣,樣本本應有代表表性--盡可能能公正、客客觀,但有有偶然性,,有風險--沒有不不合格不等等于沒有問問題;有不不合格項要要舉一返三三--尋找客客觀證據(jù)而而不是“非非查到不合合格項不可可”質量管理體體系審核的的分類質量管理體體系審核的的分類:--內部質質量體系審審核——第第一方審核核(由組織織自己審核核)--外部質質量體系審審核——第第二方審核核(顧客對對供方的審審核)——第三方方審核(認認證機構獨獨立的審核核)第二方審核核的目的1、選擇、、評價、認認可供方的的依據(jù)2、促進供供方改進質質量管理體體系3、作為制制定和調整整合格供方方名單的依依據(jù)之一4、加強與與供方的溝溝通及相互互間對質量量的共識,,滿足標準準或合同的的要求第三方審核核的目的——認證機機構審核的的目的1、得到符符合GJB9001A、GB/T19001標標準的注冊冊2、減少重重復審核3、提高企企業(yè)的信譽譽和市場競競爭力4、無明顯顯“第二方方審核”需需要時采用用內部(第一一方)質量量管理體系系審核的目目的1、檢查質質量管理體體系是否滿滿足標準的的要求2、作為一一種重要的的管理手段段3、在第二二、第三方方審核前作作準備4、使體系系保持有效效,不斷改改進,不斷斷完善(自我改進進機制)三種審核及及區(qū)別審核類型區(qū)別

第一方審核

第二方審核

第三方審核

目的

確定QMS是否得到有效實施和保持并持續(xù)改進

評價、選擇和保持供方并實施監(jiān)督

認證注冊或保持注冊

實施人員

組織審核員或組織聘請的外部審核員

顧客(軍方)或顧客(軍方)委托的其他人員授權的第三方認證機構派出的軍(民)品QMS審核員

審核準則

GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、質量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等

GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、適用的法律法規(guī)、合同等

GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、質量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等

審核范圍

可擴展到所有內部質量管理的產品、部門和過程活動

限于顧客(軍方)關心的合同要求、產品、部門及過程活動

限于組織申請認證的產品、部門(場所)及過程活動

糾正措施

審核員可以對糾正措施提出意見

審核員可以提出糾正措施意見

審核員不能提出有關糾正措施的咨詢意見

內部(第一一方)質量量管理體系系審核的范范圍質量管理手手冊覆蓋的的全部過程程和所有部部門內部(第一一方)質量量管理體系系審核的準準則1、質量管管理體系標標準(GJB9001A、GB/T19001)2、質量管管理手冊3、程序文文件4、合同5、質量計計劃6、有關法法律、法規(guī)規(guī)內部質量管管理體系審審核的頻次次和時機頻次:--例行審審核每每半年((或一年))覆蓋所有有部門及過過程一次,,重要或薄薄弱部門、、過程增加加頻度--特殊審審核不不定期追追加時機:體系試運行行一段時間間后申請認證前前有重大變化化時用戶嚴重申申訴時內部質量管管理體系審審核的階段段和活動1、審核啟啟動(內審審的策劃)2、文件評評審3、審核準準備4、實施審核核5、審核報告告的編制、分分發(fā)[編寫單單項(部門、、過程)審核核報告、全面面審核報告]6、審核完成成7、審核后續(xù)續(xù)活動(糾正正措施的跟蹤蹤與驗證)內部質量管理理體系審核的的策劃1、內部審核核的總體策劃劃:--領導重視視是做好內審審的關鍵--管理者代代表要親自抓抓內審工作--要有一個個常設機構管管理內審工作作--培訓、組組建一支內審審員隊伍--在建立質質量管理體系系時就考慮內內審工作--內審結果果作為管理評評審的輸入內內容之一內部質量管理理體系審核的的策劃2、內部審核核的具體策劃劃:--策劃確定定內部審核準準則--策劃制定定內部審核程程序--策劃制定定與管理審核核方案--策劃培訓訓、考核及任任命(由最高高管理者授權權)內審員--策策劃劃編編制制年年度度內內部部審審核核計計劃劃并并請請最最高高管管理理者者批批準準內部部質質量量管管理理體體系系審審核核的的策策劃劃3、、內內部部審審核核準準則則--內內部部審審核核的的基基本本原原則則遵守職職業(yè)道道德、、公正正和準準確的的報告告審核核結果果、履履行內內審規(guī)規(guī)范、、獨立立性、、證據(jù)據(jù)--內內部部審核核的基基本要要求--規(guī)規(guī)定定的時時間間間隔內部質質量管管理體體系審審核的的策劃劃--審審核方方案策策劃,,規(guī)定定審核核的準準則、、范圍圍、頻頻次和和方法法--客客觀性性、公公正性性,內內審員員不應應審核核自己己的工工作及及所在在部門門--策策劃和和實施施、報報告結結果和和保持持記錄錄的職職責和和要求求作出出規(guī)定定--采采取措措施并并跟蹤蹤驗證證內部質質量管管理體體系審審核的的策劃劃4、審審核方方案--審審核方方案的的目的的、范范圍和和準則則--對對審核核方案案的管管理職職責--審審核方方案的的資源源--審審核方方案的的管理理程序序--審審核方方案的的實施施--審審核方方案的的記錄錄--審審核方方案的的監(jiān)督督和評評審內部質質量管管理體體系審審核的的策劃劃5、內內部審審核程程序--規(guī)規(guī)定審審核的的準則則、范范圍、、頻次次、目目的和和方法法--明明確審審核的的職責責--審審核前前的準準備工工作--審審核的的實施施過程程--現(xiàn)現(xiàn)場審審核后后的工工作內部質質量管管理體體系審審核的的策劃劃6、年年度內內部審審核計計劃--審核計計劃內容::目的、范范圍(產品品、過程、、區(qū)域)、、準則、審審核時間等等--滾動式式計劃———逐月按部部門、過程程審核,半半年或一年年覆蓋所有有部門及過過程一次或或多次(例例一)--集中式式計劃———在規(guī)定的的時間(連連續(xù)、集中中的時間內內)完成審審核(例二二)--交叉式式計劃———滾動式計計劃+集中中式計劃例一XXX公司司質量管理理文件關于下發(fā)2004年年度質量管管理體系內內部審核計計劃的通知知各有關部門門:我公司質量量管理體系系認證注冊冊后已正常常、有效運運行一年了了(試運行行),根據(jù)據(jù)公司質量量管理體系系內部審核核程序規(guī)定定,二00四年質量量管理體系系內部審核核計劃現(xiàn)批批準并下發(fā)發(fā),要求有有關部門負負責人積極極、認真支支持與配合合內部審核核工作的開開展,以確確保質量管管理體系持持續(xù)有效運運行。特此通知。。XXX公司司X年X月X日附件:例二XXX公司司質量管理理文件關于下發(fā)2004年年度質量管管理體系內內部審核計計劃的通知知各有關部門門:我公司質量量管理體系系認證注冊冊后已正常常、有效運運行一年了了(試運行行),根據(jù)據(jù)公司質量量管理體系系內部審核核程序規(guī)定定,二00四年質量量管理體系系內部審核核計劃現(xiàn)批批準并下發(fā)發(fā),要求有有關部門負負責人積極極、認真支支持與配合合內部審核核工作的開開展,以確確保質量管管理體系持持續(xù)有效運運行。特此通知。。XXX公司司X年X月X日附件:內部質量管管理體系審審核的準備備--指定審審核組長及及組員--制定日日程安排計計劃--收集、、審閱文件件--編制檢檢查表--通知被被審核部門門審核組的建建立審核組長:資格格、業(yè)務范范圍、工作作經驗、組組織能力審核組員::資格、業(yè)業(yè)務范圍、、專業(yè)知識識、工作中中的協(xié)調、、為被審核核方接受審核組人數(shù)數(shù):按工工作量及實實際情況決決定,每個個小組2~4人審核時間被審核部門人數(shù)

人/日數(shù)

被審核部門人數(shù)

人/日數(shù)

1~42100~25085~92.5250~5001010~193500~10001220~2941000~20001530~5962000~40001860~10074000~800021審核日程安安排--目的、、范圍、審審核準則、、審核組成成員、受審審核部門--現(xiàn)場審審核活動日日期及時間間--審核組組內部溝通通--與受審審核方溝通通、確認不不符合項文件初審--目的:1、檢查質質量管理體體系文件是是否滿足規(guī)規(guī)定(標準準)要求;;2、了解受受審方體系系情況,以以便制定審審核計劃。。文件初審--要求::1、標準中中的過程((或要求))應全部覆覆蓋;2、對過程程的要求內內容應滿足足標準的要要求;3、體系文文件應是受受控的有效效版本;4、名詞術術語的使用用應符合規(guī)規(guī)定。文件初審--方法::1、形式審審查:從格格式、編號號、審批、、版次、修修改頁等形形式進行審審查;2、內容審審查:從內內容與標準準的符合性性、各文件件的協(xié)調性性等進行審審查。文件初審--處理::接受、修改改、大改((暫不簽審審查協(xié)議))。檢查表的作作用--明確與與審核目標標有關的樣樣本;--審核程程序格式化化;--按要求求進行調查查研究,使使審核目標標始終保持持明確;--保持持審核進進度;--作為為審核記記錄存檔檔;--減少少審核員員在審核核中的工工作量;;--確保保審核員員在受審審核方眼眼中的職職業(yè)形象象。檢查表的的設計要要點--對照照標準和和手冊的的要求;;--選擇擇典型的的質量問問題;--突出出受審核核部門的的特點;;--抽樣樣應有代代表性((樣本數(shù)數(shù):最少少3~4,最多多12));--時間間上留有有余地,,以便及及時調整整;檢查表的的設計要要點--應有有可操作作性,不不要直接接采用““標準化化”的檢檢查表,,而要體體現(xiàn)到哪哪查、查查什么、、如何查查及樣本本--體現(xiàn)現(xiàn)過程方方法和PDCA工作方方法--按過過程審核核時要考考慮涉及及的部門門;--按部部門時要要考慮涉涉及的過過程。檢查表事事例評價每一一個過程程提出四四個基本本問題--過程程是否被被識別并并適當規(guī)規(guī)定?--職責責是否已已被分配配?--程序序是否得得到實施施和保持持?--在實實現(xiàn)所要要求的結結果方面面,過程程是否有有效?內部審核核實施--首次次會議--收集集審核證證據(jù)--形成成審核發(fā)發(fā)現(xiàn),確確定不符符合項--匯總總分析,,確定審審核結論論--召開開末次會會議--編寫寫審核報報告首次會議議--彼此此介紹參參會人員員--重申申審核目目的、審審核范圍圍、審核核準則--審核日程程安排說明--簡要說明明審核的方法法和程序--確認雙方方的正式溝通通渠道首次會議--確認審核核組所需的辦辦公設施和資資源--確認陪同同人員及其作作用--宣布公正正性申明和保保密承諾--就有關問問題進行協(xié)調調和澄清--受審核方方領導簡要講講話,要求和和鼓勵在審核核過程中積極極參與--審核組長長宣布首次會會議結束,開開始現(xiàn)場審核核首次會議的要要求及注意事事項--到會人員員應簽到--會議應準準時開始、準準時結束、時時間約20~30分鐘--會議由審審核組長主持持--講話應圍圍繞主題,簡簡短、明了--說明陪同同人員的作用用(向導、聯(lián)聯(lián)絡、見證))--記錄:簽簽到、首次會會議記錄--可根據(jù)實實際情況簡化化首次會議((例如內審))內部審核的實實施--現(xiàn)場審核核的原則·堅持審核核的客觀性·堅持審核核的獨立、公公正性·堅持審核核的系統(tǒng)性內部審核的實實施--現(xiàn)場審核核的方法面談、觀察、、驗證內部審核的實實施--現(xiàn)場審核核的注意事項項·審核組長長要控制審核核的全過程控控制:計計劃、進度、、氣氛、客觀觀性、紀律、、結果等方面面;·明確主題題、合理抽樣樣、識別關鍵鍵過程、識別別主要因素、、要相信樣本本,審核員尋尋找的是客觀觀證據(jù),而不不是“非找到到不合格不可可”;·要依靠檢檢查表,若偏偏離檢查表必必須小心謹慎慎;內部審核的實實施·從問題的的所有(各種種)表現(xiàn)形式式中尋找客觀觀證據(jù);·發(fā)現(xiàn)不合合格(項)時時,調查研究究到必要的深深度;·樣本應具具有代表性,,一般應由審審核員隨機抽抽樣(通過受受審核方)·樣樣本本量量最最小小3~4,,最最大大12;;·當當審審核核員員要要自自己己抽抽樣樣,,或或要要找找一一般般職職工工談談話話時時需需征征得得受受審審核核方方同同意意;;·與與被被審審方方負負責責人人共共同同點點確確認認事事實實;;·保保持持客客觀觀、、公公正正和和有有禮禮貌貌。。內部部審審核核的的實實施施--客客觀觀證證據(jù)據(jù)·存存在在的的客客觀觀事事實實·被被訪訪問問人人員員的的口口述述記記錄錄·陪陪同同人人員員或或其其他他人人員員口口述述·現(xiàn)現(xiàn)存存的的文文件件(手手冊冊、、程程序序、、作作業(yè)業(yè)指指導導書書、、各各種種記記錄錄)·作作廢廢(過過時時)、、無無效效的的文文件件、、擅擅自自凃凃改改的的記記錄錄內部審核核的實施施--第二二人(副副手)的的作用·增強強公正性性和客觀觀性·記筆筆記、觀觀察、傾傾聽·筆記記用作證證據(jù),對對證實起起支持作作用·“定定時器””的作用用·專家家的作用用內部審核核的實施施--現(xiàn)場場審核記記錄·記錄錄的作用用:作為編制制不合格格項報告告的依據(jù)據(jù);備忘忘、核實實的依據(jù)據(jù);查閱閱追溯的的參考。。·記錄錄的要求求:清楚、全全面、易易懂,便便于查閱閱、追溯溯;準確確、具體體;及時時當場記記,避免免事后回回憶、追追憶。審核技巧巧--現(xiàn)場場審核路路線·正向向追蹤((從前向向后或前前推)·逆向向追蹤((從后向向前或后后推)·自上上而下·自下下而上·按部部門審核核·按過過程審核核·交叉叉審核審核技巧巧--現(xiàn)場場審核技技巧·審核是一一種正式的、、以語言為主主的雙向溝通通審核技巧--面談談的技巧:·正確的的、恰當?shù)牡奶釂枴ど僬f多多聽,多問問,多看·保持融融洽的氣氛氛·選擇恰恰當?shù)膶ο笙蟆ぬ釂柡秃退聪嘟Y結合·靈活運運用封閉或或開放型問問題審核技巧封閉型問題題:“是””,“不是是”,“有有”,“沒沒有”………開放型問題題:主題式式擴展式征求意見式式調查研究式式重復式封閉型………….設想想式(慎用用)不要偏離(或太偏離離)檢查表表審核技巧--觀察察、索要文文件和記錄錄、測量--驗證證信息,獲獲得審核證證據(jù)--記錄錄審核證據(jù)據(jù)--評價價、分析、、審核結論論審核技巧注意事項:要善于傾聽聽、對面談談內容的驗驗證和記錄錄;合理抽樣;;對問題的追追溯及追蹤蹤。不符合項報報告不合格———未滿足要要求·體系性性不合格::質量體系系文件與標標準、法規(guī)規(guī)、合同的的要求不符符·實施性性不合格::未按文件件規(guī)定實施施·效果性性不合格::實施未達達到規(guī)定要要求不符合項報報告的編制制原則--以客觀觀事實為基基礎--以審核核準則為依依據(jù)--不符合合項事實應應得到受審審核方的確確認不符合項報報告的核心心內容·不符合合項事實的的陳述(何何時、何地地、何崗位位、何樣本本、發(fā)現(xiàn)了了什么、細細節(jié))·性質((類型)((嚴重?輕輕微?)·結論((為什么說說這是不合合格?違反反了標準的的哪個條款款?)不合格項的的性質(類類型)嚴重不合格格·缺少體體系或重要要過程;·體系與與標準或合合同、法規(guī)規(guī)嚴重不符符;·系統(tǒng)性性或區(qū)域性性嚴重失效效;·后果嚴嚴重,糾正正困難。不合格項的的性質(類類型)輕微不合格格·孤立的的人為錯誤誤;·偶爾違違反規(guī)定,,造成后果果不嚴重;;·對體系系影響不大大。例:不符合合項報告審核結果(不合格報報告)的匯匯總分析目的:對被審核部部門或過程程作出綜合合評價審核結果(不合格報報告)的匯匯總分析方法:--不合格格報告分類類(數(shù)量)·體系性性(文件性性)不合格格·實施性性不合格·效果性性不合格·其中較較嚴重的不不合格審核結果(不合格報報告)的匯匯總分析--與上上次內審結結果的比較較·各類不不合格數(shù)的的增減--與上上次內審后后糾正措施施實施效果果的分析--最近近期間(兩兩次內審間間)質量事事故中本部部門或本過過程所起的的作用·內部質質量事故·外部質質量事故--優(yōu)點點和經驗--觀察察項數(shù)審核結果(不合格報報告)的匯匯總分析((全面)目的:為了對質量量管理體系系作總體評評價審核結果(不合格報報告)的匯匯總分析((全面)方法:--不合格格分類·體系性性(文件性性)不合格格·實施性性不合格·效果性性不合格·較嚴重重不合格數(shù)數(shù)·按過程程(要求)劃分和按按部門劃分分的矩陣表表·薄弱環(huán)環(huán)節(jié)說明審核結果(不合格報報告)的匯匯總分析((全面)--內容分分析·內部質質量事故·外部質質量事故·外部、、內部審核核發(fā)現(xiàn)的問問題·管理者者(管理評評審)對這這些問題的的態(tài)度·糾正及及預防措施施實施情況況·員工對最最高管理層層的態(tài)度·趨勢·總體評評價質量管管理體系有有效性審核結論--受審核核方質量管管理體系文文件滿足要要求的情況況;--刪減的的合理性,對體系產產品、過程程范圍的界界定;--質量方方針和質量量目標的適適宜性及實實現(xiàn)情況;;--職能分分配、資源源配置的適適宜性及滿滿足要求的的能力;--領導作作用及全員員的質量意意識情況;;--產品實實現(xiàn)過程的的受控情況況,產品質質量狀況;;--顧客對對產品及服服務的滿意意情況;--有關數(shù)數(shù)據(jù)的收集集分析和利利用情況;;審核結論--內審審、管理評評審的實施施,自我完完善的機制制及持續(xù)改改進情況;;--不符符合項分析析,體系中中存在的薄薄弱環(huán)節(jié);;--對受受審核方質質量管理體體系的符合合性及運行行有效性的的總的評價價;審核結論--第三三方審核時時還應得出出是否推薦薦注冊的結結論(內審審不需要)):·通過:沒有不合格或或僅有少量輕輕微不合格;;·不通過::存在多個嚴重重不合格,體體系失效,短短期內不可能能糾正;·推遲決定定:存在1~2個個嚴重不合格格和若干個輕輕微不合格,短期內可糾糾正;視糾正正情況決定通通過與否。末次會議目的:介紹審核情況況,宣布審核核結論.末次會議內容:·感謝;·重申審核核的目的、范范圍、準則;;·介紹審核核的過程;涉涉及的部門;;過程;·評價受審審核方的符合合要求的情況況,指出主要要的業(yè)績;·宣讀或說說明不符合項項,涉及部門門、過程及條條款的分布情情況;·說明審核核抽樣的局限限性,強調舉舉一反三;末次會議·對不符合合項提出糾正正措施要求,完成的時間間,驗證的方方式及要求;;·宣讀審核核結論,并說說明正式的審審核報告發(fā)布布的時間;·澄清有關關問題(外審審:證書的使使用及以后的的監(jiān)督審核要要求等);·重申保密密的承諾;·受審核方方領導講話(對審核結論論表示同意及及對整改的承承諾);·審核組長長宣布會議結結束,再次表表示感謝。末次會議注意意事項--參會人人員簽到;--會議準準時開始、準準時結束,時時間為一個小小時左右;--末次會會議由審核組組長主持;--末次會會議應由一名名審核員作記記錄,并予以以保存;--營造良良好的會議氣氣氛,既要肯肯定受審核方方的成功業(yè)績績,也指出存存在的問題,,不要只講問問題;--內審可可對如何采取取糾正措施提提出建議意見見;--末次會會議結束即結結束了現(xiàn)場審審核。單項(部門、、過程)內部部質量管理體體系審核報告告應包括的主主要內容(滾滾動式計劃))審核日日期審核人人員受審核核的部部門及及主要要負責責人審核依依據(jù)文文件觀察到到的不不合格格項總總數(shù)及及分類類數(shù).體體系(文件件性)不合合格.實實施性性不合合格.效效果性性不合合格單項((部門門、過過程))內部部質量量管理理體系系審核核報告告應包包括的的主要要內容容(滾滾動式式計劃劃)其中較較嚴重重的不不合格格審核組組提出出的觀觀察項項數(shù)綜合評評價報告人人、報報告批批準人人、批批準日日期報告編編號報報告分分發(fā)單單位或或人員員附件:不不合格格,觀察察項清單單全面審核核報告((滾動式式計劃全全面完成成后)單項審核核報告的的匯總和和分析不合格項項總數(shù),,分類::觀察項項總數(shù)按部門、、過程的的矩陣表表(分布布情況))體系進步步評價((記分法法)薄弱環(huán)節(jié)節(jié)分析報報告糾正措施施實施的的總概括括組織內外外主要質質量事故故及用戶戶反映主主要內容容趨勢及建建議審核報告告的內容容--受審審核方的的基本情情況:組組織的名名稱、地地址、郵郵編、電電話、傳傳真、規(guī)規(guī)模(人人數(shù))、、最高管管理者姓姓名及職職務等;;--審核核目的((內審與與外審不不同);;--審核核范圍::產品、、過程及及區(qū)域((最后界界定的范范圍),,刪減的的情況;;--審核核準則::標準、、體系文文件、法法律法規(guī)規(guī)、國家家或行業(yè)業(yè)有關標標準;審核報告告的內容容--審核核的起止止日期;;--審核核組成員員,組長長及組員員名單;;--審核核過程的的綜述;;涉及的的部門及及要求;;--審核核發(fā)現(xiàn),,對不符符合項的的分析和和說明;;--審核核結論::對體系系的符合合性和有有效性的的評價結結論,第第三方審審核是否否推薦注注冊的結結論(外外審);;--對報報告內容容保密的的聲明((外審));--審核核報告的的分發(fā)清清單;--審核核組長應應在審核核報告上上簽名,,標明報報告的日日期。質量管理理體系內內部審核核報告糾正措施施--糾正正措施在在內審中中的重要要意義;;--確定定不合格格項的原原因;--確定定確保不不合格不不再發(fā)生生所須的的措施;.糾正正措施建建議的審審批和糾糾正措施施計劃的的制定.糾正正措施計計劃的實實施短期計劃劃和長期期計劃爭執(zhí)的仲仲裁和裁裁決糾正措施施--糾糾正措施施的跟蹤蹤和驗證證;.按期完完成,延延期完成成和升級級后完成成--糾糾正措施施完成情情況的匯匯總和分分析。--提交管管理評審內、外部質質量管理體體系的比較較--相同同點.都是質質量管理體體系審核,都遵循ISO10011的的基本原則則;.都以ISO9000族有有關

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