標準解讀

GB 24786-2009是一項針對一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套的國家標準，旨在確保此類產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境中的安全性和功能性。該標準詳細規(guī)定了手套的材料、性能要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等方面的具體要求，以保障醫(yī)護人員和患者的健康與安全。以下是該標準的主要內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了本標準適用于由聚氯乙烯（PVC）材料制成的一次性使用醫(yī)用檢查手套，主要用于醫(yī)療檢查過程中，不涉及外科手術(shù)或其他需要更高防護級別的操作。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標準時需要參考的其他相關(guān)國家標準和文件，這些文件對于理解及滿足各項技術(shù)要求至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語和定義：對標準中使用的專業(yè)術(shù)語進行了明確界定，幫助讀者準確理解各條款內(nèi)容。

  4. 要求

    • 材料：規(guī)定手套應(yīng)由符合一定衛(wèi)生和安全標準的聚氯乙烯材料制造。
    • 外觀：要求手套表面光滑、無明顯缺陷，如孔洞、裂紋等。
    • 尺寸和規(guī)格：對手套的長度、寬度以及厚度等有具體要求，確保適合不同使用者的手型。
    • 物理性能：包括拉伸強度、扯斷伸長率、抗穿刺力等指標，以確保手套具有足夠的強度和韌性。
    • 生物性能：要求進行皮膚刺激性、細胞毒性、過敏性等測試，確保手套對人體安全無害。
    • 化學(xué)性能：限制了可能從手套中遷移出的有害物質(zhì)含量，如塑化劑、重金屬等，以防止對人體或環(huán)境造成污染。

  5. 試驗方法：詳細說明了各項性能指標的檢測方法和評判標準，確保檢測結(jié)果的準確性和可重復(fù)性。

  6. 標志、包裝、運輸和貯存：

    • 標志：要求在產(chǎn)品外包裝上明確標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、有效期、制造商信息、執(zhí)行標準等。
    • 包裝：需保證手套在運輸和貯存過程中的衛(wèi)生與安全，避免破損和污染。
    • 運輸和貯存：給出了溫度、濕度等條件的具體要求，防止產(chǎn)品性能在儲存或運輸過程中受到影響。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-12-15 頒布
  • 2010-10-01 實施
?正版授權(quán)
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第1頁
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第2頁
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第3頁
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第4頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

文檔簡介

犐犆犛１１．１４０；８３．１４０．９９

犌４５

中華人民共和國國家標準

犌犅２４７８６—２００９

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

犛犻狀犵犾犲狌狊犲犿犲犱犻犮犪犾狆狅犾狔（狏犻狀狔犾犮犺犾狅狉犻犱犲）犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀犵犾狅狏犲狊

［ＩＳＯ１１１９３２：２００６，Ｓｉｎｇｌｅｕｓｅｍｅｄｉｃａｌｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｇｌｏｖｅｓ—

Ｐａｒｔ２：Ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｆｏｒｇｌｏｖｅｓｍａｄｅｆｒｏｍｐｌｏｙ（ｖｉｎｙｌｃｈｌｏｒｉｄｅ），ＭＯＤ］

２００９１２１５發(fā)布２０１０１００１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

ＧＢ２４７８６—２００９

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．７５字數(shù)１７千字

２０１０年２月第一版２０１０年２月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３９９５３

如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調(diào)換

版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅２４７８６—２００９

前言

本標準的第６章、８．２的內(nèi)容為強制性的，其余為推薦性的。

本標準為修改采用ＩＳＯ１１１９３２：２００６《一次性使用醫(yī)用檢查手套第２部分：聚氯乙烯手套規(guī)范》

（英文版）。

本標準根據(jù)ＩＳＯ１１１９３２：２００６重新起草。

根據(jù)國內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀，本標準進行了下列技術(shù)性修改：

———將一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套老化前后的扯斷力指標由７．０Ｎ（見ＩＳＯ１１１９３２：２００６

中６．３．２）改為４．８Ｎ（見表３）。

為便于使用，本標準的結(jié)構(gòu)與ＩＳＯ１１１９３２：２００６相同，并進行了下列編輯性修改：

———刪除了原國際標準中的前言；

———“本國際標準”一詞改為“本標準”；

———用小數(shù)點“．”代替作為小數(shù)點的逗號“，”；

———刪除了８．１中“用于標志的語言應(yīng)征得相關(guān)方的一致同意”。

本標準的附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本標準由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會提出。

本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術(shù)委員會膠乳制品分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３５／ＳＣ４）

歸口。

本標準起草單位：山東藍帆塑膠股份有限公司、中橡集團株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計院、北京市醫(yī)

療器械檢驗所。

本標準起草人：劉文靜、張永臣、鄧一志、張肖莉。

Ⅰ

書

犌犅２４７８６—２００９

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

警告：本標準使用者應(yīng)熟悉一般實驗室操作。本標準不涉及任何安全性問題，即使是與它有關(guān)的也

不例外，使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范，并使之符合國家的規(guī)定。

１范圍

本標準規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的

聚氯乙烯手套要求或治療病患時為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于處理污染性

醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。

本標準規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使

用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標準的范圍之內(nèi)。

本標準適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢

查手套。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ５２８硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定（ＧＢ／Ｔ５２８—２００９，ＩＳＯ３７：２００５，

ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２８２８．１計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分：按接收質(zhì)量限（

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

最新文檔

評論

0/150

提交評論