ISO15189考核試題-僅供參考

ISO15189考核試題—僅供參考(公共習(xí)題)一選擇題:(E)A.B.C.D.E.拼搏進(jìn)取2.有關(guān)下述概念描述錯誤的選項是:(C)試驗室認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)對校準(zhǔn)/檢測試驗室是否有力氣進(jìn)展指定類型的校準(zhǔn)/檢測作出一種正式成認(rèn)的程序質(zhì)量手冊是說明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件D.質(zhì)量方針是由某組織的最高治理者正式公布的該組織的宗旨和質(zhì)量方向即(醫(yī)學(xué)試驗室一質(zhì)量和力氣的專用要求》，是ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室力氣的通用要求》在醫(yī)學(xué)試驗室領(lǐng)域的其體化，是對醫(yī)學(xué)試驗室質(zhì)量和力氣的要求:(B)A.負(fù)責(zé)檢驗乖以劑發(fā)票的登記、收回及保管整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)D.負(fù)責(zé)開展工程的評審和測定不確定度的評審E.幫助科主任維持質(zhì)量體系有效運(yùn)行:(日):質(zhì)量治理體系的籌劃與預(yù)備;組織構(gòu)造確實定和資:質(zhì)量治理體系文件的編制:質(zhì)量手冊(一級)、程序文件(二級)、作業(yè)指導(dǎo)書(三級)C質(zhì)量記錄主要是源自質(zhì)量治理活動的記錄E檢驗科質(zhì)量體系文件實行唯一性標(biāo)識關(guān)于文件把握內(nèi)容錯誤的選項是：〔C〕試驗室質(zhì)量體系文件分內(nèi)部受控文件和外來受控文件兩大類全部受控文件應(yīng)有一份復(fù)本存檔，并由試驗室負(fù)責(zé)人規(guī)定其保存期限在相關(guān)使用場所，未經(jīng)審核批準(zhǔn)的現(xiàn)行文件版本也可使用無效或己廢止的文件應(yīng)馬上撤離使用場所，或加以明確標(biāo)識以確保不被誤用:標(biāo)題、編號、版本號、生效日期、頁碼、發(fā)放部門、來源等:(D)執(zhí)行合同過程中，檢驗科如覺察需要修改合同，只需自己作出修改即可有所更改，檢驗科無需與試驗室效勞對象取得聯(lián)系與試驗室效勞對象之間進(jìn)展關(guān)于要求或工作結(jié)果的相關(guān)爭論E.變更合同時，試驗室力氣及資源不愿定滿足試驗室效勞對象要求:(C)B當(dāng)發(fā)生不符合項時，戍有指定的專人負(fù)責(zé)解決問題性不符合項試驗室應(yīng)當(dāng)制定政策和程序以保證不符合項能夠得到識別與把握標(biāo)記:(E)內(nèi)審的根本原則為:正規(guī)性:獨(dú)立性:公止性;改進(jìn)性了解審核范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)學(xué)問內(nèi)審員永久都有提建議的權(quán)力體系運(yùn)行初期，內(nèi)審每6個月一次，之后可依據(jù)體系運(yùn)行狀況延長內(nèi)審周期，12個月至少一次治理評審中不包括內(nèi)部審核內(nèi)容:(A)AQM-B.PF-CSOP-DEF-ERF-規(guī)章制度:(B)同樣需要有文件標(biāo)識和發(fā)行日期C.受控文件未經(jīng)檢驗科主任批準(zhǔn)不得復(fù)例、外借、外傳的文件，應(yīng)盡快通知文檔治理員予以處理.受控文件的受控標(biāo)識由文檔治理員負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)描述錯誤的選項是:(D)是電子形式LIS的權(quán)限算機(jī)軟件治理員侮周對計算機(jī)軟硬件進(jìn)展一次核查，保證其功能正?；蛴嬎銠C(jī)程序的全部人員進(jìn)展記錄:(A)A.檢驗中請單C.開展的藥臨床試驗E.科研協(xié)作合同:(B)檢驗科負(fù)責(zé)托付檢驗要求的提出及被托付方力氣的調(diào)查C.計財處負(fù)責(zé)對被托付試驗室收費(fèi)價格的核查D.分管副院長負(fù)責(zé)與被托付試驗室簽訂托付檢驗協(xié)議符合要求:(A)B.對申購單進(jìn)展審核批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)向醫(yī)院有關(guān)部門提出選購和修理申請D.負(fù)責(zé)相關(guān)材料的領(lǐng)取和驗收，并匯總治理印匯總表詢效勞的內(nèi)容為:(B)B.檢驗技術(shù)探討不屬于詢問效勞內(nèi)容(專業(yè)主管會議)D.檢驗科承受被動詢問時，應(yīng)實行首問負(fù)責(zé)制表》上形成具體記錄有關(guān)投訴表達(dá)錯誤的選項是:(D):1小時內(nèi)做出答復(fù)C.科室全部人員均有承受投訴并轉(zhuǎn)達(dá)投訴的義務(wù)和責(zé)任E.全部投訴的受理資料或其他反響意見應(yīng)整理歸檔:(C)2D5E4年18.有關(guān)記錄描述錯誤的選項是:(A)A的標(biāo)識遵循唯一性編碼原則記錄應(yīng)準(zhǔn)時鎮(zhèn)寫，不得用紅色筆或鉛筆填寫改，在旁邊寫上正確的記錄，并簽上修改人姓名或簽章記錄嚴(yán)禁借閱和復(fù)印:(E)C4D.1E2次20.治理評審可由誰主持:(A)B.C.D.E.內(nèi)審員21.我科的質(zhì)量體系質(zhì)量目標(biāo)不準(zhǔn)確的是:(C)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，不斷完善質(zhì)量體系的檢測報告、測允許誤差<1/2CLIA”88允許誤差E95%以上合格檢驗人員覺察室內(nèi)溫度失控，須在何種表格上登記:(B)A.《室內(nèi)質(zhì)控失控記錄表》《設(shè)施與環(huán)境監(jiān)測失控登記表》D《安全檢查記錄表》23.關(guān)于儀器設(shè)備治理不正確的選項是(A)C儀器設(shè)備經(jīng)過檢查，有局部缺陷，但不影響檢測工作所需的某項功能，該功D綠色標(biāo)識說明該儀器設(shè)備為合格狀態(tài)或正常狀態(tài)24.以下哪種設(shè)備不需要檢定:(E)C.D.E.燒杯檢測儀器在進(jìn)展校準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)展驗證，以確保校準(zhǔn)的牢靠性.可承受的驗證方法不包括:(C)B室內(nèi)質(zhì)控在控C校準(zhǔn)報告合格即可60%E檢測工程的不周密度和不準(zhǔn)確度到達(dá)儀器要求的允許范圍:(B)A1個月(甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊盯)及梅壽陽性標(biāo)本均保存半年7天檢測標(biāo)本保存半年:(A)A.B.血細(xì)胞C.激素類D.脂類E.酶類以下檢查工程與抗凝劑使用不當(dāng)?shù)氖?(B)AEDTA-咬血細(xì)胞計數(shù)C.肝素糖化血紅蛋白枸櫞酸鈉凝血檢查E.枸櫞酸鈉紅細(xì)胞沉降率關(guān)于準(zhǔn)確度與周密度的關(guān)系描述恰當(dāng)?shù)囊豁棡槟囊豁?(C)A.準(zhǔn)確度好則說明周密度好周密度好則說明準(zhǔn)確度好D.兩者無任何關(guān)系E.準(zhǔn)確度好周密度不愿定好30,.以下國際化組織簡稱與全稱搭配不止確的為:(E)IFCC-國際臨床化學(xué)和試驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織一國際理論化學(xué)與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會一世界衛(wèi)生組織IUIS-國際微生物學(xué)會聯(lián)合會:(A)A20B50C100D150E200:(E)A.100%±1%B.100%±2%C.100%±3%D.100%±4%E.100%±5%3S中:(D)A50B68C95D99E100%(C)A.B.C.D.E.以上都不對35.表示數(shù)量值的離散程度的最正確指標(biāo)是:(C)A.B.C.D.E.變異系數(shù)某方法經(jīng)反復(fù)測得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法:(A)A.B.周密度高C.D.重復(fù)性好E.牢靠性好37.關(guān)于室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評以下哪些表達(dá)是不正確的:(D)室內(nèi)質(zhì)控反映試驗室測定的周密度C.室間質(zhì)控反映試驗室測定的準(zhǔn)確度室間質(zhì)控反映試驗室測定的準(zhǔn)確度和周密度38.靜脈采血時止血帶壓迫時間過長可引起:(E)A.B.C.紅細(xì)胞形態(tài)轉(zhuǎn)變D.E.使某些凝血因子活性增高:(D)A.B.C.D.E.方法比較試驗號結(jié)果超過規(guī)定的范圍.其得分應(yīng)為:(C)A.80%B.100%C.60%D.40%E.20%:(A)A.B.C.D.E.以上均可42.一般認(rèn)為用于確診試驗的分析方法期望有:(日)A.B.C.D.E.牢靠性好5.5mmd幾，標(biāo)準(zhǔn)差為O.SmmolL,:(B)5mmol/L6mmol/L4mmol/L7mmol/L4.5mmoVL6.5mmol/L4mmol/L6.5mmol/L4mmol/L6mmol/L:(日)..±3DD.±4SDE以上均不對在室內(nèi)質(zhì)控過程中，假設(shè)質(zhì)控血清的檢測結(jié)果超出±3SD,則推斷為:(C)C.DE.需重復(fù)測定:(A)某病患者的診斷試驗為陽性的比例C.受試人群”中真陽性的百分率E.受試人群中假陰性的百分率:(D)B.C.D.增加測定次數(shù)可削減誤差E.增加測定次數(shù)不削減誤差:(C)A.準(zhǔn)時直觀反映分析工作的穩(wěn)定性、趨向性準(zhǔn)時覺察分析種的特別現(xiàn)象和緩慢變異D.在評定試驗室工作中，它是打算觀看值取舍的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)之一有效方法之一5次測定結(jié)果在均線的同一側(cè)，則:(A)A.稱為“連心定向轉(zhuǎn)變”B.稱為“連心傾向轉(zhuǎn)變“C.D.E.無法推斷50.下述有關(guān)評估內(nèi)容與評估方法搭配不止確的為:(B)A.EP5-A日.線性評價一EP10EP7-PD.偏俺評估-EP9-AE.EP12-P51.校準(zhǔn)和檢定的區(qū)分不包括:(A):校準(zhǔn)則具有法制性，屬計量治理范疇的執(zhí)行檢定則是對其計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定定分的依據(jù)則是檢定的規(guī)程要求:檢定結(jié)則是合格的發(fā)檢定證書，不合格二填空題(一級)、程序文件(二級)、作業(yè)指導(dǎo)書(三級)、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級).質(zhì)量體系程序文件的構(gòu)造和內(nèi)容應(yīng)遵循“5W+1H“why(目的)what〔做何事)、who(何人做)、when(何時做)、where(何地做)、:包適自愿申請、非卑視原則、專家評審、國家認(rèn)可各級試驗室的生物安全防護(hù)要求依次為:一級最低，四最高.各級試驗室的設(shè)計和使用必需經(jīng)相關(guān)部門驗收后才可投入使用.不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性(干擾)、參考區(qū)間等6大根本性能逐一進(jìn)展試驗評估，以試驗資料說明檢測系統(tǒng)的牢靠性.N表示某條N/A表示某條款該試驗室不適用。:對稱性、有界性、單峰性CNAS，其中文名為中國合格評定國家認(rèn)可委員會.:申請、現(xiàn)場評審、評定批準(zhǔn)，典型認(rèn)可周6個月。的核心是建立全面質(zhì)量治理體系。三.名詞解釋:是權(quán)威機(jī)構(gòu)對校準(zhǔn)/檢測試驗室是否有力氣進(jìn)展指定類型的校準(zhǔn)/檢測作出一種正式成認(rèn)的程序。把握、保養(yǎng)打算等的組合，稱為檢測系統(tǒng).測量準(zhǔn)確度：測量結(jié)果與被測量值真值之間的全都性程度。溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo).:表征合理地賜予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù).:為實施質(zhì)量治理所需的組織構(gòu)造、程序、過程和資源ISO15189:即《醫(yī)學(xué)試驗室一質(zhì)量和力氣的專用要求》，是ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室力氣的通用要求》在醫(yī)學(xué)試驗室領(lǐng)域的具體化，是對醫(yī)學(xué)試驗室質(zhì)量的力氣的要求.20%時對應(yīng)檢測限樣品具有的平均濃度確定為檢測系統(tǒng)或方法可定全報告分析物的最低濃度或其他量值的限值.:簡稱標(biāo)準(zhǔn)方法，是指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或檢測工作標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定必需承受的檢測方法，并具有檢測方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)文號.檢測低限:樣品單次檢測可以到達(dá)的非空白檢測響應(yīng)址對應(yīng)的分析物量.四.簡答題簡述患者標(biāo)本檢驗結(jié)米的溯源性和標(biāo)準(zhǔn)化.標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性.標(biāo)準(zhǔn)化是為了全部有關(guān)方面的利益，特別是為了促進(jìn)最正確的、全面的經(jīng)濟(jì)并適當(dāng)考慮到產(chǎn)品使用條件與安全要求，在全部有關(guān)方而的協(xié)作下，進(jìn)展有秩序:為了實現(xiàn)臨床檢驗結(jié)果的溯源性，檢測系統(tǒng)的生產(chǎn)廠商的全部努力的過程為標(biāo)準(zhǔn)化.簡述分析前的質(zhì)量把握.答:分析前質(zhì)量把握中的幾個環(huán)節(jié):第一，臨床醫(yī)生在選擇檢測工程時要把握有效性、時效性和經(jīng)濟(jì)性的原則:其次，檢驗人員則應(yīng)幫助臨床醫(yī)師，并要向患者做好解釋工作，盡力爭取患者的幫助:第三，標(biāo)本采集，這是分析前質(zhì)量保證關(guān)鍵的一步，應(yīng)把握采樣時間的把握、實行具有代表性的標(biāo)本、實行最符合要求的標(biāo)本以及標(biāo)本的唯一性標(biāo)志;第四，標(biāo)本的保存及輸送，標(biāo)本采集后應(yīng)馬上送檢，如不能馬上送檢最好暫放冰箱保存，標(biāo)本應(yīng)有專人送至試驗室，輸送過程中應(yīng)防止標(biāo)本的污染與喪失.分析前質(zhì)量體系具有的特點是:影響要素的非可控性、質(zhì)量缺陷的隱蔽性、責(zé)任的難確定性.定期對分析前質(zhì)量控例進(jìn)展評估，可以從兩個方而來評估:第一，不合格率=(不合格標(biāo)本數(shù)/送檢標(biāo)本數(shù))*100%，一1%以下:其次，利用患者標(biāo)本的檢測結(jié)果，從總體上評估分析前標(biāo)本的質(zhì)量。簡述室內(nèi)質(zhì)控的處理程序.;保存原始數(shù)據(jù):分析失控緣由，實行訂正措施:記錄訂正后的在控結(jié)果，并點畫在質(zhì)控圖上:填寫失控報告，上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管打算是否發(fā)出檢驗報告，必要時由