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中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點(diǎn)、市場規(guī)模、需求增長點(diǎn)及未來趨勢分析
生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是一類集中存放生物制品的低溫存儲設(shè)備,主要用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉(zhuǎn)運(yùn),在疾病的臨床治療和生命科學(xué)領(lǐng)域的研究中發(fā)揮不可或缺的作用。
一、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點(diǎn)
從技術(shù)角度而言,生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻,其核心技術(shù)包括制冷系統(tǒng)的設(shè)計、混合制冷劑的匹配以及低溫?fù)Q熱技術(shù)、溫度保持技術(shù)等,產(chǎn)品競爭力主要體現(xiàn)在以下3方面:1)超低溫的可達(dá)性。通常普通及家用制冷設(shè)備采用單級制冷系統(tǒng),一般最低只能達(dá)到-30℃,而生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備通過雙級復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng),配合制冷劑的精確混合配比、換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制等,從而實(shí)現(xiàn)對生物樣本的長期可靠存儲。對于生物樣本庫等需要長期保存的樣本而言,其對存儲的溫度要求甚至達(dá)到-150℃~-196℃,以降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng);
2)溫度的均勻性。生物樣本庫的某一個設(shè)備則要存儲多達(dá)6萬份樣本,要求設(shè)備每個點(diǎn)的溫度都一致,否則會造成樣品損壞;
3)長期使用的穩(wěn)定性。生物醫(yī)療低溫存儲講究持久、穩(wěn)定,樣本要存放5~10年甚至更久,且長時間保持低溫,否則將導(dǎo)致生物樣本活性降低或失效。
二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模
醫(yī)療低溫存儲設(shè)備需求主要包括更新需求和新增需求兩部分,其中更新需求來自于存量設(shè)備的定時更換,新增需求則主要來自于樣本儲存量的內(nèi)生增長和下游應(yīng)用場景的擴(kuò)容,尤其伴隨《生物安全法》等法律法規(guī)立法進(jìn)程的完善,疊加高校、第三方檢驗(yàn)中心等下游應(yīng)用主體日益增加,未來行業(yè)整體規(guī)模有望加速增長。長期來看,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等有望不斷為行業(yè)賦能。
《2020-2026年中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場競爭力分析及投資前景趨勢報告》數(shù)據(jù)顯示:2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場的復(fù)合年間增長速率為3.60%,2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲的市場規(guī)模為27.47億美元,預(yù)計以4.13%的年均復(fù)合增速增長,到2025年實(shí)現(xiàn)36.47億美元的規(guī)模。
醫(yī)療低溫儲存設(shè)備的主要應(yīng)用場景包括生物樣本庫、藥品與試劑安全、血液安全、疫苗安全、第三方實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品等,其中生物樣本庫和冷藏藥儲存設(shè)備市場規(guī)模所占份額較高,2019年分別達(dá)到44.9%和42.6%。預(yù)計未來生物樣本庫和疫苗場景下儲存設(shè)備份額將進(jìn)一步提高,預(yù)計2027年分別有望達(dá)到50.1%和7.7%,分別較2019年提升5pct和1pct。
二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)需求增長點(diǎn)
新冠疫情將生物安全推動到國家安全的高度,《生物安全法》立法進(jìn)程有望加快。2018年9月,生態(tài)環(huán)境部率先表示正在積極開展對《生物安全法》(討論稿)的研究;2019年10月,《生物安全法》(草案)首次提請全國人大常委會審議;2020年2月,中央全面深化改革委員會議明確將生物安全納入國家安全體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè),全面提高國家生物安全治理能力;2020年3月,高層再次表示中國將盡快推動出臺生物安全法,加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。《生物安全法》聚焦生物安全領(lǐng)域主要問題,既將積極應(yīng)對國家生物安全挑戰(zhàn),構(gòu)建國家生物安全體系,又將國家生物安全能力安建設(shè)納入法律,有望推動生物樣本庫進(jìn)入快速建設(shè)期。
未來多群體主導(dǎo)的生物樣本庫有望帶動低溫存儲設(shè)備需求。國內(nèi)的生物樣本庫主要包括中華骨髓庫、國家基因庫等,其中中華骨髓庫是國內(nèi)跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行,截至2018年底,累計入庫造血干細(xì)胞數(shù)據(jù)達(dá)到265萬人份,同比增加9.50%,2018年新增入庫造血干細(xì)胞數(shù)量23萬人份,同比增加187.5%。未來伴隨高校、政府等眾多群體主導(dǎo)的生物樣本庫進(jìn)入大規(guī)模建設(shè)或擴(kuò)建階段,將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。尤其第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前低滲透度高成長性,有望成為未來生物樣本庫建設(shè)的重要力量。
冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍,提振終端冷鏈物流設(shè)備需求。生物藥多由各類生物大分子組成,因而需要冷藏存儲,2018年FDA批準(zhǔn)的66種新藥中,29種是冷鏈產(chǎn)品,占比達(dá)到44%,預(yù)計2019年全球生物制藥冷鏈物流市場規(guī)模為157億美元,同比增長4.5%。預(yù)計2017-2023年全球醫(yī)藥銷售增幅為33%,其中冷鏈產(chǎn)品銷售增幅為59%,非冷鏈產(chǎn)品銷售增幅為25%,對應(yīng)冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍以上,勢必對藥品終端存儲設(shè)備產(chǎn)生更大的需求
醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設(shè)備規(guī)范化程度提高,也將對低溫存儲設(shè)備需求起到一定提振。截至2019年11月,全國合計醫(yī)院數(shù)量23173家,近三年CAGR6.61%,其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院和三級醫(yī)院分別為11014家、9478家和2681家,近三年CAGR分別為6.68%、6.48%和6.78%,而三級醫(yī)院作為具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心,各項(xiàng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施配置比例較高,也將推動對生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的需求。
四、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)未來趨勢
1.環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用
制冷劑作為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì),其重要性不言而喻,然而傳統(tǒng)制冷劑破壞制冷層,并產(chǎn)生一定的溫室效用,其應(yīng)用范圍也在不斷受限。目前HC已經(jīng)成為新型環(huán)保制冷劑的典型代表,在環(huán)保性和經(jīng)濟(jì)性驅(qū)動下,制冷劑及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)將是很長時間內(nèi)的發(fā)展趨勢。
2.生物醫(yī)療低溫設(shè)備的自動化以及與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合
醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的定位不僅僅是存儲,更多在于保障樣本質(zhì)量以及實(shí)現(xiàn)樣本信息的有效管理,因而對設(shè)備的自動化程度以及樣
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