產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險管理培訓(xùn)教材

產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險1、概述2、風(fēng)險、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險與風(fēng)險評估管理的介紹3、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估方案1、概述1.1產(chǎn)品質(zhì)量：是產(chǎn)品的符合性，即產(chǎn)品符合顧客要求的程度。1.2產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險：是因?yàn)榉N種可預(yù)期或不可預(yù)期的原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量下降而造成成本升高或產(chǎn)品不被客戶接受的可能性。1.3為何產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險？市場全球化趨勢加劇的今天，有競爭力的價格為市場生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品已經(jīng)不夠了。以合理的價格生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，晚交貨就意味著失去顧客，加速產(chǎn)品的完成時間對公司的生存很重要。市場節(jié)奏的加速會給產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險。首先它鼓勵產(chǎn)品制造者“偷工減料”，這會降低質(zhì)量；返工會引起計劃延誤和較多的勞動成本；為滿足市場的最后期限會帶來勞動、原料、輔助品等的浪費(fèi)。1.4為何要對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估？從目前公司的實(shí)際狀況來看：公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)經(jīng)常會出現(xiàn)若干缺陷導(dǎo)致產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)交貨進(jìn)度受阻。一味地追求高質(zhì)量，使產(chǎn)品因?yàn)槟承皢栴}”而反復(fù)返工更改，甚至導(dǎo)致顧客交貨期推遲而造成公司較大損失。事實(shí)上，對產(chǎn)品質(zhì)量中的某些缺陷并不會給客戶、公司及產(chǎn)品本身造成很大的影響；或者說其影響程度造成的損失并不比推遲交貨、返工產(chǎn)生更高的成本。故產(chǎn)生一個——設(shè)計評審放行決策問題，即產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險評估。1.5建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估的意義？以往，面對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險時，缺乏科學(xué)的評估手段，未能及時進(jìn)行全面的質(zhì)量風(fēng)險評估，也缺乏相關(guān)的數(shù)據(jù)來評估產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)重程度，通常在是否放行或需要返工的問題上任憑設(shè)計師的估計與經(jīng)驗(yàn)，靠領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)或取決于有無更改方案，缺乏時效性與科學(xué)性。1.6建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估的目的？有效地減少公司成本和資源的浪費(fèi)；使設(shè)計師更專注于解決產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)過程中更迫切需要解決的問題（而不是花費(fèi)所有精力來弄清并解決每一個問題）。消除不必要的返工；能使產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時得到所涉及的技術(shù)、檢驗(yàn)、業(yè)務(wù)人員進(jìn)行良好，全面的溝通，始終從用戶角度看待每一個問題。2、風(fēng)險、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險與風(fēng)險評估2.1關(guān)于風(fēng)險風(fēng)險是圍繞著基于某種預(yù)期的不同變化結(jié)果的變化結(jié)果，是對項(xiàng)目產(chǎn)生影響的事件的發(fā)生。構(gòu)成成風(fēng)風(fēng)險險的的基基本本要要素素：：可能能出出現(xiàn)現(xiàn)的的結(jié)結(jié)果果的的數(shù)數(shù)目目，，每每一一種種結(jié)結(jié)果果出出現(xiàn)現(xiàn)的的頻頻率率；；可能能出出現(xiàn)現(xiàn)的的結(jié)結(jié)果果的的數(shù)數(shù)量量或或量量級級及及其其與與期期望望值值的的相相對對性性；；可能能出出現(xiàn)現(xiàn)的的結(jié)結(jié)果果的的定定性性/預(yù)預(yù)測測特特性性；；對認(rèn)認(rèn)識識和和確確定定可可能能出出現(xiàn)現(xiàn)結(jié)結(jié)果果的的能能力力和和信信息息即即現(xiàn)現(xiàn)有有確確定定水水平平；；對待待風(fēng)風(fēng)險險和和不不確確定定性性的的態(tài)態(tài)度度；；外部性性、相相互依依賴性性以及及與風(fēng)風(fēng)險有有關(guān)的的諸多多復(fù)雜雜因素素。風(fēng)險的的分類類：可接受受風(fēng)險險和不不可接接受風(fēng)風(fēng)險可接受風(fēng)險險是可以忍忍受的，若若出現(xiàn)對項(xiàng)項(xiàng)目會帶來來影響但不不是出現(xiàn)在在重要路徑徑上，不會會有嚴(yán)重影影響。不可可接受的風(fēng)風(fēng)險表現(xiàn)為為障礙，如如發(fā)生將產(chǎn)產(chǎn)生重要影影響。短期風(fēng)險與與長期風(fēng)險險：短期風(fēng)險很很快發(fā)生，，結(jié)果可能能很明確；；長期風(fēng)險險發(fā)生在較較遠(yuǎn)的未來來。它們中中很多也可可能有明確確的后果。。積極的風(fēng)險險和消極的的風(fēng)險：風(fēng)險會促進(jìn)進(jìn)也會阻礙礙改進(jìn)，一一個不重要要的問題的的處理延續(xù)續(xù)了但卻有有利于另一一個重要問問題的改進(jìn)進(jìn)，因管理理者把管理理資源用于于重要因素素的處理上上面而沒有有影響到項(xiàng)項(xiàng)目的整水水平?？煽刂骑L(fēng)險險與不可控控制風(fēng)險：：風(fēng)險對管理理者而言也也許可以控控制，也許許不可以控控制。2.2產(chǎn)品品質(zhì)量風(fēng)險險與風(fēng)險評評估管理關(guān)注的是不不良質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險；必須有針對對性的對其其進(jìn)行管理理，而采取取有效的方方法。產(chǎn)品質(zhì)量量風(fēng)險管管理的要要素：風(fēng)險辨識識、風(fēng)險險分析、、風(fēng)險測測算。風(fēng)險測算算是確定定質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險的重重要性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)險評估估的最終終目的，，不僅要要辨識和和清楚風(fēng)風(fēng)險，還還要以某某種方式式將它們們分級。。3、產(chǎn)品品質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險評估估的方案案3.1相相關(guān)術(shù)語語和定義義MRB(MaterialReviewBoard)：：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險評審委委員會。。負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險的評估估，提出出最終處處理意見見的機(jī)構(gòu)構(gòu)。RPN(RiskPriorityNumber)：產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量風(fēng)險優(yōu)優(yōu)先指數(shù)數(shù)，用于于作質(zhì)量量問題最最終評估估的風(fēng)險險指數(shù)：：根據(jù)嚴(yán)嚴(yán)重度S(Severity)，，發(fā)生生度O(Occurrence)，檢出出度D(Detection)的的乘積而而得，即即：RPN=S×O××D嚴(yán)重度：：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險的嚴(yán)重重程度，，指質(zhì)量量風(fēng)險對對用戶、、公司的的影響程程度。發(fā)生產(chǎn)度度：產(chǎn)品品產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險的發(fā)生生頻率，，即在一一定的條條件下風(fēng)風(fēng)險發(fā)生生的概率率。檢出度：：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險對客戶戶而言可可察覺的的程度，，用分值值表示，，分值越越高則檢檢出度越越大。DQA：新產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)階段段的質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)。3.2方案的的策劃依據(jù)實(shí)際需要要，及時對選選定的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問題進(jìn)行行風(fēng)險評估分分析，剖析問問題的嚴(yán)重程程度。評估質(zhì)量問題題對產(chǎn)品本身身、用戶、公公司的影響，，最終由評估估小組計算出出其風(fēng)險優(yōu)先先系數(shù)（RPN）并給出出評估結(jié)果交交MRB會議議評審。確定該質(zhì)量問問題客房抱怨怨的處理方案案以彌補(bǔ)潛在在質(zhì)量風(fēng)險帶帶來進(jìn)一步影影響與損失。。在評估時應(yīng)充充分考慮風(fēng)險險的多樣性，，如政治風(fēng)險險、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險險、法律風(fēng)險險、合作風(fēng)險險等。3.2活動步步驟擬擬定產(chǎn)品質(zhì)量量問題的嚴(yán)重重度、發(fā)生度度、檢出度的的評估標(biāo)準(zhǔn)（（評分依據(jù)））嚴(yán)重度評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生度評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢出度評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重度評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號嚴(yán)重度評分標(biāo)準(zhǔn)評分嚴(yán)重度1此質(zhì)量問題發(fā)生時，對產(chǎn)品性能沒有影響，不會影響用戶的正常使用，用戶可偶爾察覺。1輕2此質(zhì)量問題發(fā)生時，對產(chǎn)品性能沒有影響，用戶可偶爾察覺，僅給用戶正常的使用帶來少許不便。23此質(zhì)量問題發(fā)生時，對產(chǎn)品性能略有影響，僅給用戶正常的使用帶來少許不便。3-4重4此質(zhì)量問題發(fā)生時，對產(chǎn)品性能略有影響，雖可繼續(xù)使用，但導(dǎo)致客戶強(qiáng)烈不滿。5-65此質(zhì)量問題發(fā)生時，對產(chǎn)品性能有嚴(yán)重影響，用戶難以繼續(xù)使用。7致命6此質(zhì)量問題發(fā)生時，對產(chǎn)品可靠性帶來重大影響，用戶立即無法使用。87此質(zhì)量問題發(fā)生時，有不符合政府及地方法令、制度之慮，并不影響安全。98此質(zhì)量問題發(fā)生時，危及安全或嚴(yán)重違反政府及地方法令、制度。10發(fā)生度評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號發(fā)生度評分評分概率描述1該質(zhì)量問題發(fā)生的概率極低1＜1/10002該質(zhì)量問題發(fā)生的概率中等2＞1/100033＞1/50044＞1/20055＞1/1006該質(zhì)量問題發(fā)生的概率高6＞1/5077＞1/2088＞1/109該質(zhì)量問題發(fā)生的概率極高9＞1/51010＞1/3檢出度評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號客戶檢出度評分評分1該質(zhì)量問題需要用戶同時調(diào)節(jié)兩個或兩個以上功能組合時出現(xiàn)，用戶近距離（1M以內(nèi)）方可偶爾察覺。12該質(zhì)量問題用戶不需要任何操作，用戶近距離（＜50M）下方可偶爾察覺。13該質(zhì)量問題需要用戶同時調(diào)節(jié)某兩個（或兩個以上）功能組合時瞬間出現(xiàn)（持續(xù)5秒以下），用戶在正常收看距離（2M以上）可偶爾察覺。24該質(zhì)量問題用戶不需要任何操作，用戶較近距離（50M-2M）下收看可偶爾察覺。25該質(zhì)量問題用戶同時調(diào)節(jié)某兩個（或兩個以上）功能組合時瞬間出現(xiàn)（持續(xù)5秒以下），用戶在正常收看距離（2M以上），每次均可明顯察覺。36該質(zhì)量問題在用戶進(jìn)行功能調(diào)整時，每次均會瞬間出現(xiàn)（持續(xù)5秒以下），且用戶可明顯察覺，但該功能使用的頻率較低。47該質(zhì)量問題在用戶進(jìn)行功能調(diào)整后，每次均會出現(xiàn)，用戶明顯察覺，但該功能使用的頻率較低。58該質(zhì)量問題用戶每次開關(guān)機(jī)或經(jīng)常使用的功能均會瞬間出現(xiàn)，用戶每次都能察覺，但持續(xù)時間短（5秒以下）。69該質(zhì)量問題用戶每次開關(guān)（standby開關(guān)機(jī)）或經(jīng)常使用的功能調(diào)節(jié)出現(xiàn)，用戶每次都能明顯察覺。7-810此質(zhì)量問題不需要任何操作，用戶在政常收看（30＂以下機(jī)型距離2M以上，30＂以上機(jī)型距離3M以上）下每次均能明顯察覺。9-10針針對選定的質(zhì)質(zhì)量問題及該該問題的涉及及面形成項(xiàng)目目，組織相關(guān)關(guān)人員進(jìn)行項(xiàng)項(xiàng)目風(fēng)險評估估3.3.2.1風(fēng)險評估估的準(zhǔn)備：產(chǎn)品質(zhì)量問題題的描述：問題的現(xiàn)象描描述；問題發(fā)生的原原因（若確切切的原因無法法明確時，應(yīng)應(yīng)將潛在的原原因全部列出出）；生產(chǎn)、檢驗(yàn)過過程中出現(xiàn)的的不良率。產(chǎn)品質(zhì)量問題題影響的識別別：所有評評估人人員應(yīng)應(yīng)結(jié)合合客戶戶（含含用戶戶的品品位特特征）），環(huán)環(huán)境的的相關(guān)關(guān)因素素；充分列列出該該質(zhì)量量問題題所可可能引引發(fā)的的影響響，由由參評評人員員討論論，并并達(dá)成成一致致意見見。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題的的風(fēng)險險評估估：按（RPN）風(fēng)風(fēng)險指指數(shù)進(jìn)進(jìn)行評評分判判定。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題的的風(fēng)險險描述述：評估完成成后，應(yīng)應(yīng)針對該該質(zhì)量問問題及評評估結(jié)果果作風(fēng)險險的描述述總結(jié)，，應(yīng)針對對評估過過程所考考慮的所所有風(fēng)險險影響給給予詳細(xì)細(xì)說明（（必要時時應(yīng)提供供數(shù)據(jù)）），供評評估審批批人員進(jìn)進(jìn)行審批批參考3.3.2.2RPN風(fēng)險指指數(shù)判定定標(biāo)準(zhǔn)：：RPN計計算方法法：以嚴(yán)重度度、發(fā)生生度、客客戶檢出出度三者者的乘積積作為最最終的RPN得得分。即即RPN=嚴(yán)重重度×發(fā)發(fā)生度××客戶檢檢出度。。最高得得分為1000分。RPN產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量風(fēng)險指指數(shù)評分分及判定定標(biāo)準(zhǔn)：：①控制時時間，以以每個參參評人員員的各自自評分扣扣除一個個最高分分及一個個最低分分后相加加再平均均所得。。②產(chǎn)品的的安全性性及國家家/地方方法律法法規(guī)的符符合性為為首要考考慮因素素，因此此當(dāng)嚴(yán)重重度評分分達(dá)10分（指指危及安安規(guī)及嚴(yán)嚴(yán)重違反反政府法法規(guī)、制制度）時時，原則則上不再再進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險評估估直接判判產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不良良。③當(dāng)RPN風(fēng)險險指數(shù)評評分≥180分分時，評評估結(jié)果果為該質(zhì)質(zhì)量問題題無法接接受，必必須解決決或改善善。④當(dāng)RPN風(fēng)險險指數(shù)評評分在64≤RPN≤≤179時，評評估結(jié)果果為該質(zhì)質(zhì)量問題題可以接接受，但但同時需需要制定定客戶抱抱怨的應(yīng)應(yīng)急處理理方案，，及該質(zhì)質(zhì)量問題題的后續(xù)續(xù)處理方方案。⑤當(dāng)RPN風(fēng)險險指數(shù)評評分≤63分時時，評估估結(jié)果同同③，但但當(dāng)嚴(yán)重重度在5分及以以上時，，同時需需要制定定客戶抱抱怨的應(yīng)應(yīng)急處理理方案和和該質(zhì)量量問題的的后續(xù)處處理方案案。當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)重度在在4分時時，可無無需制定定客戶抱抱怨的應(yīng)應(yīng)急處理理方案，，但仍需需明確其其問題的的后續(xù)處處理方案案。⑥當(dāng)RPN風(fēng)險險指數(shù)超超過179分，，問題表表示嚴(yán)重重程度評評分在3分以下下時，它它的評估估結(jié)果同同③。3.3.2.3產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險評估的的原則及及所需材材料所有參與與評估的的部門和和個人應(yīng)應(yīng)講求實(shí)實(shí)事求事事的原則則，圍繞繞著產(chǎn)品品質(zhì)量問問題，產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)成本和和用戶立立場等因因素而展展開。就就“嚴(yán)重重度”、、“發(fā)生生度”和和“檢出出度”三三項(xiàng)評估估因素而而言，““嚴(yán)重度度”是風(fēng)風(fēng)險評估估的重要要點(diǎn)要素素，因?yàn)闉橐匀藶闉楸?，保保護(hù)人體體健康是是評估中中首先應(yīng)應(yīng)考慮的的問題，，同時再再考慮其其它因素素，如：經(jīng)濟(jì)濟(jì)費(fèi)用、、生產(chǎn)效效益、技技術(shù)可行行性及對對風(fēng)險本本身的認(rèn)認(rèn)識度等等。執(zhí)行風(fēng)險險評估決決定后，，應(yīng)對質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險的處理理方案及及其對用用戶的影影響進(jìn)行行監(jiān)控。。參與質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險評估估的人員員，應(yīng)充充分挖掘掘各自潛潛能，盡盡可能全全面羅列列出潛在在問題進(jìn)進(jìn)行討論論與分析析。產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險評估估過程的的所有活活動應(yīng)有有記錄，，并給予予妥善保保存，相相關(guān)人員員應(yīng)不斷斷地進(jìn)行行總結(jié)分分析及檢檢討，不不斷提高高其分析析能力，，達(dá)到不不斷降低低風(fēng)險評評估誤差差風(fēng)險的的目的。。評估前應(yīng)應(yīng)充分準(zhǔn)準(zhǔn)備好評評估所需需要的數(shù)數(shù)據(jù)信息息，如：：質(zhì)量問問題的信信息，質(zhì)質(zhì)量問題題出現(xiàn)的的規(guī)律模模擬及其其產(chǎn)生概概率的試試驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)等盡可可能做到到以數(shù)據(jù)據(jù)說話。。3.3.2.4產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險評估的的適用階階段一般有三三個階段段：新產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)階段、、定單產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)階段和和定單產(chǎn)產(chǎn)品出廠廠前的最最終檢驗(yàn)驗(yàn)階段；；涉及的主主要部門門有：負(fù)負(fù)責(zé)新產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)的技術(shù)術(shù)部門、、負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)制造及及現(xiàn)場檢檢驗(yàn)的生生產(chǎn)部門門、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理的質(zhì)質(zhì)量部門門、負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品銷銷售的銷銷售部門門。公司司的其它它相關(guān)部部門必要要時應(yīng)參參與評估估。新產(chǎn)品研研發(fā)階段段的產(chǎn)品品質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險評估估：質(zhì)量管理理部門的的DQA在對新新產(chǎn)品樣樣品進(jìn)行行檢測時時，應(yīng)同同時對相相關(guān)質(zhì)量量問題進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險險評估。。并將RPN的的評分結(jié)結(jié)果連同同檢測報報告一同同交給負(fù)負(fù)責(zé)新產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)的技術(shù)術(shù)部門。。新產(chǎn)品研研發(fā)部門門應(yīng)根據(jù)據(jù)相關(guān)質(zhì)質(zhì)量問題題的RPN評分分，依據(jù)據(jù)評分排排列程序序，由高高往低逐逐一分析析解決相相關(guān)質(zhì)量量問題，，在產(chǎn)品品正式投投產(chǎn)的前前一周，，質(zhì)量管管理部門門應(yīng)召集集銷售部門、生生產(chǎn)制造造部門、、技術(shù)研研發(fā)部門門進(jìn)行生生產(chǎn)前第第一輪質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險評估，，以識別別及確保保高風(fēng)險險指數(shù)的的質(zhì)量問問題能在在余下的的時間內(nèi)內(nèi)得到解解決，并并填寫風(fēng)風(fēng)險評估估報告。。新產(chǎn)品研研發(fā)部門門對相關(guān)關(guān)質(zhì)量問問題所做做的對策策更改，，質(zhì)量管管理部門門DQA應(yīng)及時時進(jìn)行確確認(rèn)驗(yàn)證證，并于于正式投投產(chǎn)的前前一天，，再次組組織召集集相關(guān)部部門進(jìn)行行遺留質(zhì)質(zhì)量問題題的風(fēng)險險評估，，并填寫寫風(fēng)險評評估報告告。定單產(chǎn)品品生產(chǎn)檢檢驗(yàn)階段段的產(chǎn)品品質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險評估估正式生產(chǎn)產(chǎn)前，生生產(chǎn)制造造部門的的QC應(yīng)應(yīng)安排進(jìn)進(jìn)行首件件檢驗(yàn)，，并組織織結(jié)首件件檢驗(yàn)中中發(fā)現(xiàn)的的新的質(zhì)質(zhì)量問題題以及要要求技術(shù)術(shù)部門解解決而實(shí)實(shí)際未解解決的質(zhì)質(zhì)量問題題，組織織進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險評估，，并填寫寫風(fēng)險評評估報告告。批量生產(chǎn)產(chǎn)及檢驗(yàn)驗(yàn)過程中中發(fā)現(xiàn)新新的質(zhì)量量問題生產(chǎn)部門門應(yīng)用時時反饋給給技術(shù)部部門進(jìn)行行分析并并將不良良品給予予有效標(biāo)標(biāo)識并隔隔離，在在極限出出貨日期期前一天天，所發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題仍無有有效解決決方案時時，應(yīng)再再次組織織質(zhì)量問問題風(fēng)險險評估，，并填寫寫風(fēng)險評評估報告告。訂單產(chǎn)品品的最終終檢驗(yàn)階階段的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險評估估原則上，，產(chǎn)品的的出貨檢檢驗(yàn)按AQL進(jìn)進(jìn)行批量量判定。但但當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的新質(zhì)質(zhì)量問題題確實(shí)無無法在預(yù)預(yù)定的交交貨期內(nèi)內(nèi)解決或或者質(zhì)量量問題是是由偶發(fā)發(fā)因素如如軟件Bug所所致，由由質(zhì)量管管理部門門的QA應(yīng)組織織相關(guān)部部門進(jìn)行行確認(rèn)并并進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量問題題風(fēng)險評評估，填填寫風(fēng)險險評估報報告。若若訂單為為出貨急急單而影影響風(fēng)險險評估則則應(yīng)與MRB評評審會議議一并舉舉行而進(jìn)進(jìn)行裁決決。3.3.2.5實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險評估估方案必必須明確確的事項(xiàng)項(xiàng)明確各主主要相關(guān)關(guān)評估部部門的職職責(zé)技術(shù)研發(fā)發(fā)部門的的職責(zé)質(zhì)量管理理部門的的職責(zé)銷售部門門的職責(zé)責(zé)生產(chǎn)制造造部門的的職責(zé)評估批準(zhǔn)準(zhǔn)人的職職責(zé)技術(shù)研發(fā)發(fā)部門的的職責(zé)：：負(fù)責(zé)針對對產(chǎn)品在在研發(fā)、、生產(chǎn)、、檢驗(yàn)過過程中出出的技術(shù)術(shù)問題進(jìn)進(jìn)行問題題影響評評估，詳詳細(xì)闡述述該質(zhì)量量問題所所產(chǎn)生的的相關(guān)技技術(shù)層面面問題（（包括該該質(zhì)量問問題可能能導(dǎo)致的的故障模模式和影影響程度度），為為質(zhì)量問問題的嚴(yán)嚴(yán)重度及及發(fā)生度度的評估估提供主主要的技技術(shù)支持持，同時時負(fù)責(zé)制制定風(fēng)險險評估后后技術(shù)問問題的客客戶抱怨怨應(yīng)急對對策。質(zhì)量管理理部門：：負(fù)責(zé)根據(jù)據(jù)實(shí)際的的檢驗(yàn)情情況召集集相關(guān)涉涉及部門門對質(zhì)量量問題進(jìn)進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險評估估，為質(zhì)質(zhì)量問題題的發(fā)生生度及客客戶檢出出度提供供相應(yīng)的的數(shù)據(jù)支支持，收收集、匯匯總并提提供放行行問題的的市場反反饋數(shù)據(jù)據(jù)，實(shí)施施對策，，并進(jìn)行行效果跟跟蹤，同同時應(yīng)不不斷總結(jié)結(jié)、分析析客戶投投訴問題題并將信信息及時時反饋相相關(guān)部門門，促使使風(fēng)險評評估方案案不斷優(yōu)優(yōu)化。銷售部門門職責(zé)：：負(fù)責(zé)針對對客戶的的實(shí)際使使用情況況及模擬擬最終用用戶的使使用情況況參與各各階段產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量問題的的風(fēng)險評評估，主主要對質(zhì)質(zhì)量問題題的嚴(yán)重重度及客客戶檢出出度提供供客戶意意見供評評估參考考，提出出質(zhì)量問問題在售售后服務(wù)務(wù)中潛在在風(fēng)險的的意見，，并針對對評估放放行問題題進(jìn)行市市場投放放后的市市場跟蹤蹤。生產(chǎn)制造造部門的的職責(zé)：：負(fù)責(zé)針對對生產(chǎn)、、檢驗(yàn)過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)質(zhì)量問題題進(jìn)行工工藝技術(shù)術(shù)剖析并并參與風(fēng)風(fēng)險評估估，側(cè)重重于質(zhì)量量問題的的模擬出出現(xiàn)規(guī)律律的模索索情況，，過程的的生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量情況況的總結(jié)結(jié)分析，，重點(diǎn)為為質(zhì)量問問題的發(fā)發(fā)生度和和客戶檢檢出度提提供技術(shù)術(shù)意見和和過程數(shù)數(shù)據(jù)，同同時負(fù)責(zé)責(zé)制定問問題評估估后工藝藝技術(shù)問問題的客客戶抱怨怨應(yīng)急對對策。評估批準(zhǔn)準(zhǔn)人：負(fù)責(zé)審核核評估小小組的評評估結(jié)果果及其支支持的信信息，進(jìn)進(jìn)行最終終評估裁裁定。明確質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險評估估爭議的的處理方方法在評估過過程中，，因?yàn)椴徊煌膮⑴c人員員的職責(zé)責(zé)，業(yè)務(wù)務(wù)及技術(shù)術(shù)知識的的差異導(dǎo)導(dǎo)致對質(zhì)質(zhì)量問題題的認(rèn)識識及看法法不同，，可能會會出現(xiàn)爭爭議。此時要求求相關(guān)人人員首先先再次針針對質(zhì)量量問題的的實(shí)際情情況作重重新認(rèn)識識，正視視該問題題所潛在在的影響響及風(fēng)險險，并將將各人員員的評分分以直方方圖的形形式進(jìn)行行正態(tài)分分布辨別別，若各各評分符合±3的正態(tài)態(tài)分布，，則判定定該評分分有效，，否則超超出評分分的人員員需重新新判斷評評分。再再次評分分結(jié)果仍仍無法符符合正態(tài)態(tài)分布的的話，評評估小組組仍依據(jù)據(jù)各項(xiàng)的的評分方方式，扣扣除一個個最高分分和一個個最低分分再平均均計算得得分提交交評估審審批人作作最終裁裁定或提提交MRB評審審，評估估結(jié)束后后，各負(fù)負(fù)責(zé)參評評人員應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量量風(fēng)險評評估報告告上簽名名，由負(fù)負(fù)責(zé)組織織的部門門提交評評估審批批人審批批結(jié)案，，并將批批件發(fā)放放各相關(guān)關(guān)部門。。產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險評估估報告（（樣表））客戶：

品牌：

機(jī)型：客戶訂單：

公司訂單：

最遲交貨期：產(chǎn)品銷售地：

公司機(jī)型：

問題描述及產(chǎn)生原因：問題：原因：不良比率：問題影響識別：嚴(yán)重度評估（S）評分：評估描述：發(fā)生度評估（O）評分：評估描述：客戶檢出度評估（D）評分：評估描述：RPN（風(fēng)險優(yōu)先數(shù)）計算：RPN＝S×O×D＝評估結(jié)果：風(fēng)險描述：評估人：審批：客戶抱怨應(yīng)急對策：銷售部門意見：3.3.2.6產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險險評估方方案的應(yīng)應(yīng)用實(shí)例例以某型型號的的等離離子電電視為為例，，該產(chǎn)產(chǎn)品為為外銷銷產(chǎn)品品，銷銷售地地點(diǎn)為為澳大大利亞亞，在在產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)過程程中，，檢驗(yàn)驗(yàn)人員員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該產(chǎn)產(chǎn)品品在某某頻道道下硬硬關(guān)機(jī)機(jī)，該該頻頻道會會丟失失，但但在standby關(guān)機(jī)機(jī)時則則無該該質(zhì)量量問題題。為為此由由質(zhì)量量管理理部門門組織織技術(shù)術(shù)部門門、生生產(chǎn)制制造部