管理體系關(guān)系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFEIS09000(嚴(yán)格地說應(yīng)當(dāng)是GMP、SSOP、HACCP體系、SRFFEIS09000質(zhì)量體系之間的關(guān)系)一、根本概念GMP───良好操作標(biāo)準(zhǔn)(GoodManufacturingPractice)，一般是指標(biāo)準(zhǔn)食品加工企業(yè)硬件設(shè)施、加工工藝和衛(wèi)生質(zhì)量治理等的法規(guī)性文件。企業(yè)為了更好地執(zhí)行GMP的規(guī)定，可以結(jié)合本企業(yè)的加工品種和工藝特點(diǎn)，在不違反法規(guī)性GMP的根底上制定自己的良好加工指導(dǎo)文件。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必需到達(dá)的最根本的條件。SSOP───衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)程序(SanitationStandardOperationProcedure)，指企業(yè)為了到達(dá)GMP所規(guī)定的要求，保證所加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實(shí)施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件。HACCP───危害分析和關(guān)鍵掌握點(diǎn)(HazardAnalysisCriticalControlPoint)，是指導(dǎo)食品安全危害分析及其掌握的理論體系，主要包括7個(gè)原理。HACCP體系───HACCP原理建立的食品安全掌握體系。SRFFE制度───我國官方出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對國內(nèi)出口食品加工企業(yè)、國外輸華食品加工企業(yè)實(shí)施的衛(wèi)生注冊登記治理制度(SanitaryRegistrationforFactories／StorehouseofFoodforExport)。ISO9000───國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定和通過的指導(dǎo)各類組織建立質(zhì)量治理和質(zhì)量保證體系的系列標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)被統(tǒng)稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000質(zhì)量體系───ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量治理和質(zhì)量保證體系。二、GMPSSOP的關(guān)系1、國內(nèi)外GMP根本狀況GMP一般是指政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)加工衛(wèi)生法規(guī)。1988199115個(gè)食品加工企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：罐頭廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8950-88白酒廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8951-88啤酒廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8952-88醬油廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8953-88食醋廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8954-88食用植物油廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8955-88蜜餞廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8956-88糕點(diǎn)廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8957-88乳品廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl2693-90肉類加工廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl2694-90飲料廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl2695-90葡萄酒廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl2696-90果酒廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl2697-90黃酒廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl2698-90面粉廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl3122-91199411月，原國家商檢局公布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口飲料加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口茶葉加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口糖類加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口面糖制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口速凍便利食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口腸衣加工企業(yè)注冊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)國外GMP(以美國為例)21CFR-110 現(xiàn)行食品生產(chǎn)加工良好操作標(biāo)準(zhǔn)21CFR-106 嬰兒食品的養(yǎng)分品質(zhì)掌握GMP21CFR-113 低酸罐頭食品加工企業(yè)GMP21CFR-114 酸化食品加工企業(yè)GMP21CFR-129 瓶裝飲料加工GMP2、國內(nèi)外GMP所包含內(nèi)容的比照容編號國家標(biāo)準(zhǔn)類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出口食品企業(yè)衛(wèi)生要求及衛(wèi)生注冊標(biāo)準(zhǔn)美國的GMP法規(guī)1原材料選購、運(yùn)輸、貯藏的衛(wèi)生衛(wèi)生質(zhì)量治理人員衛(wèi)生2工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生廠房和場地3工廠的衛(wèi)生治理車間及設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生衛(wèi)生治理4個(gè)人衛(wèi)生與安康要求原料、輔料機(jī)加工用水衛(wèi)生衛(wèi)生設(shè)施和治理5加工過程中的衛(wèi)生加工檢驗(yàn)人員衛(wèi)生設(shè)備和工器具6成品貯藏、運(yùn)輸衛(wèi)生加工衛(wèi)生加工和掌握7衛(wèi)生與質(zhì)量檢驗(yàn)治理包裝、儲存、運(yùn)輸衛(wèi)生倉儲和銷售8衛(wèi)生檢驗(yàn)治理通過對國內(nèi)外各類GMP內(nèi)容的比照，可以看出，我國的《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》及出口食品加工企業(yè)衛(wèi)生注冊標(biāo)準(zhǔn)與其它的GMP在內(nèi)容、法律效率方面是全都的。3、GMPSSOP的關(guān)系SSOP指企業(yè)為了到達(dá)GMP指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實(shí)施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件。它沒有GMP的強(qiáng)制性，是企業(yè)內(nèi)部的治理性文件。GMP根本條件。SSOP的規(guī)定是具體的，主要是指導(dǎo)衛(wèi)生操作和衛(wèi)生治理的具體實(shí)施，相當(dāng)于ISO9000SSOP打算的依據(jù)是GMGMPSSOPGMPSSOP的最終目的。SSOP8個(gè)方面：加工用水和冰的安全性；食品接觸外表的清潔衛(wèi)生；防止穿插污染；洗手、手消毒和衛(wèi)生間設(shè)施；防止污染物(雜質(zhì)等)造成的擔(dān)憂全；有毒化合物(洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑等)的貯存、治理和使用；加工人員的安康狀況；蟲、鼠的掌握(防蟲、滅蟲、防鼠、滅鼠)。SSOP打算肯定要具體，切忌原則性的、抽象的論述，要具有可操作性。GMP、SSOP與HACCP的關(guān)系依據(jù)CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)HACCPFDA的HACCPGMSSOP是制定和實(shí)施HACCPGMSSOP，實(shí)施HACCP打算將成為一句空話。SSOP打算中的某些內(nèi)容也可以列入HACCP打算內(nèi)加以重點(diǎn)掌握。GMP、SSOP掌握的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害，HACCP重點(diǎn)掌握食品安全方面的顯著性的危害。僅僅滿足GMP和SSOP的要求，企業(yè)要靠繁雜的、低效率和不經(jīng)濟(jì)的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)來削減食品安全危害給消費(fèi)者帶來的安康損害(即所謂的事后檢驗(yàn))；而企業(yè)在滿足GMPSSOPHACCP打算，可以將顯著的食品安全危害掌握和消滅在加工之前或加工過程中〔即所謂的事先預(yù)防。GMP、SSOP、HACCP的最終目的都是為了使企費(fèi)者的食用安全和身體安康。四、SRFFEGMP、SSOP、HACCP的關(guān)系SRFFE是我國進(jìn)出口食品衛(wèi)生注冊登記治理制度的簡稱。它包含了對進(jìn)出口食品加工企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生注冊制度的法律依據(jù)，衛(wèi)生注冊登記的申請、考核、審批、發(fā)證、日常監(jiān)管、復(fù)查程序，衛(wèi)生注冊登記代號的治理等內(nèi)容。SRFFEGMP，是企業(yè)制定SSOP打算的依據(jù)。也就是說，衛(wèi)生注冊登記是HACCP的前提和根底。SRFFE(對外注冊)評審、監(jiān)管依據(jù)除了包括我國規(guī)定的“衛(wèi)生要求”外，主要依據(jù)進(jìn)口國的強(qiáng)制性規(guī)定。而像美國、歐盟等國的強(qiáng)制性要求中就包含了實(shí)施HACCP打算。因此，從某種意義上說，HACCPSRFFEHACCP驗(yàn)證，是衛(wèi)生注冊登記的一局部，或者說是衛(wèi)生注冊登記的連續(xù)。五、SRFFEISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系SRFFE是指我國現(xiàn)行的進(jìn)出口食品加工企業(yè)衛(wèi)生注冊登記治理制度，它規(guī)定的是進(jìn)出口驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)如何承受申請、對申請企業(yè)進(jìn)展評審、審批、發(fā)證、監(jiān)管、年審、復(fù)查以及對衛(wèi)生注冊登記代號如何治理等內(nèi)容。它是我國實(shí)施的強(qiáng)制性的政府治理制度。SRFFE的評審、發(fā)證方是政府機(jī)構(gòu)，被評審方是出口食品加工企業(yè)和有關(guān)的國外輸華食品加工企業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是在任何組織自愿在其組織的內(nèi)部按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理和質(zhì)量保證體系后向具有相應(yīng)認(rèn)證資格的機(jī)構(gòu)提出申請的根底上認(rèn)證方的質(zhì)量掌握和質(zhì)量保證過程符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的特定標(biāo)準(zhǔn)的要求所進(jìn)展的申請ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證方是獨(dú)立于有關(guān)各方(供方和顧客)的、特地從事審核、發(fā)證的第三方(如CQC)，被認(rèn)證方是任何自愿承受認(rèn)證審核的組織(工業(yè)企業(yè)、效勞企業(yè)、事業(yè)單位、政府機(jī)關(guān)等)。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證完全建立在自愿的根底上。SRFFE中的《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》和各類衛(wèi)生注冊標(biāo)準(zhǔn)中，均引入了ISO9000業(yè)依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立完善的質(zhì)量治理和質(zhì)量保證體系。SRFFE強(qiáng)調(diào)了從環(huán)境、車間設(shè)施、加工工藝到質(zhì)量治理等各方面的要求，ISO9000質(zhì)量體系更側(cè)重于文件化的治理，使各項(xiàng)工作更具嚴(yán)密性和可追溯性。因此，SRFFE和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證可以相互促進(jìn)。另外，SRFFE中所涉及的文件、質(zhì)量記錄與ISO9000質(zhì)量體系中的質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄具有全都性，因此，出口食品衛(wèi)生注冊登記企業(yè)建立ISO9000質(zhì)量體系時(shí)，不應(yīng)建立成兩套相互獨(dú)立的質(zhì)量體系文件，而應(yīng)將期建立成一個(gè)有機(jī)整體。六、ISO9000GMP、SSOP、HACCP的關(guān)系GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)為滿足政府規(guī)定的食品衛(wèi)生要求而必需到達(dá)的根本要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生治理要求等。在其治理要求中也對衛(wèi)生治理文件、質(zhì)量記錄作了明確的規(guī)定，在這方面，GMPISO9000的要求是全都的。SSOPGMP的要求而制定的衛(wèi)生治理作業(yè)文件，相當(dāng)于ISO9000過程掌握中有關(guān)清洗、消毒、衛(wèi)生掌握等方面的作業(yè)指導(dǎo)書。HACCPGMP、SSOP根底上的預(yù)防性的食品安全掌握體系。HACCP打算的ISO9000它的特點(diǎn)是文件化，即所謂的“怎么做就怎么寫、怎么寫就怎么做定的做，做了以后要留下證據(jù)。對不合格產(chǎn)品，它更加強(qiáng)調(diào)的是訂正。從體系文件的編寫上看，ISO9000質(zhì)量體系是從上到下的編寫次序，即質(zhì)量手冊、程序文件、其他質(zhì)量文件；而HACCP的文件是從下而上，先有GMP、SSOP、危害分析，最終形成一個(gè)核心產(chǎn)物，即HACCP打算。事實(shí)上HACCP所掌握的內(nèi)容是ISO9000業(yè)ISO9000質(zhì)量體系所掌握的質(zhì)量目標(biāo)之一，但是由于ISO9000質(zhì)量體系過于浩大，而且沒有強(qiáng)調(diào)危害分析的過程，因此僅僅建立了ISO9000質(zhì)量體系的企業(yè)往往會無視食品安全方面的預(yù)防性掌握。而HACCP則是抓住了重點(diǎn)中的重點(diǎn)，這充分表達(dá)出了HACCP體系的高效率和有效性。另外，從目前來看，HACCP驗(yàn)證多數(shù)是政府強(qiáng)制性要求，而ISO9000認(rèn)證則完全是自愿行為。七、如何將SRFFE、GMP、SSOP、HACCP、ISO9000等結(jié)合成一個(gè)有機(jī)整體要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，必需建立在一個(gè)出口食品加工企業(yè)已經(jīng)獲得注冊代號，且既申請了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，又申請了HACCP驗(yàn)證的根底之上，假設(shè)少了一項(xiàng)就不必爭論這一問題。SRFFE、GMP、SSOP與ISO9000的結(jié)合應(yīng)當(dāng)相對簡潔，由于企業(yè)只要滿足了《出口食可以依據(jù)ISO9000的要求進(jìn)展，也就是說講SRFFE中對質(zhì)量體系文件的要求完全融入體系文件之中。這是完全可以被全部企業(yè)所承受的。SRFFE不排斥ISO9000，但I(xiàn)SO9000質(zhì)量體系認(rèn)證確定不能代替SRFFE?，F(xiàn)在大家談?wù)撟疃?、企業(yè)認(rèn)為困難最大的，就是IS9000與HACCP到底有什么樣的關(guān)系，二者如何深度融合，這是寬闊出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管人員和ISO9000質(zhì)量體系審核員們共ISO9000HACCPHACCPISO9000質(zhì)量體系中ISO9000和HACCP工業(yè)廣義應(yīng)用HACCP建立ISO9000這些文章都對企業(yè)同時(shí)建立HACCPISO9000個(gè)體系的融合，強(qiáng)調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)重視、加強(qiáng)培訓(xùn)的重要性。特別是施小珊、張國清的“ISO9000HACCPHACCP7個(gè)根本原理同ISO900120個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要素進(jìn)展了一一比較，同時(shí)提出了“將HACCP打算作為ISO9000HACCP打算主要掌握工藝流程中可能消滅安全危害的步驟ISO9001標(biāo)準(zhǔn)49過程掌握的程序”的觀點(diǎn)。假設(shè)從純粹的融合意義上來說，我認(rèn)為這是完全可以的，也是可行的。由于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中各要素，特別是4.1治理職責(zé)、4.2質(zhì)量體系、4.9過程掌握、4.11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備掌握、4.13不合格品掌握、4.14訂正和預(yù)防措施、4.16質(zhì)量記錄掌握、4.17內(nèi)部質(zhì)量審HACCPSSOP，還是HACCP打算中規(guī)定的對CCP的監(jiān)控、糾偏、驗(yàn)證等，均可以分散到ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)要素的掌握HACCP打算完全融入ISO9000之中。CCP的監(jiān)控融入全面的質(zhì)量掌握之中，使其減弱了HACCP原來應(yīng)有的高效率；二是HACCP對很多對外注冊企業(yè)來說是一種政府強(qiáng)制的行為，不管是國家局驗(yàn)證時(shí)，還是國外官方驗(yàn)證時(shí)，多要求企業(yè)能供給一套完整的HACCP打算手冊(HACCP工作小組的組成、培訓(xùn)狀況、SSOP打算、危害分析、HACCP打算本身等)ISO9000質(zhì)HACCP其困難。因此，我個(gè)人有一種想法，這就是，假設(shè)在實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系的出口食品加工企業(yè)同時(shí)實(shí)施HACCP打算的話，可以將HACCP打算手冊的全部內(nèi)容作為一次質(zhì)量籌劃，將HACCP打算本身作為一項(xiàng)特別的質(zhì)量打算，這樣的質(zhì)量打算是針對特別工程的，也就是特ISO9000證明、評審、驗(yàn)證、檢驗(yàn)等，這些內(nèi)容在HACCP打算中根本上都有涉及。另外，ISO9000中的質(zhì)量打算可以包括體系文件中的全部質(zhì)量要素，因此，HACCP打算完全能符合質(zhì)量打算的根本要求。假設(shè)能做到這一點(diǎn)，至少可以解決以下幾個(gè)問題：ISO9000與HACCP既相對獨(dú)立，又完整統(tǒng)一；企業(yè)將其搞成“兩張皮”的現(xiàn)象將徹底解決；既滿足了ISO9000質(zhì)量體系審核的要求，又滿足了HACCP驗(yàn)證的要