食品添加劑基本概念及監(jiān)管相關(guān)知識介紹(2015年9月)

食品添加劑基本概念及食品添加劑監(jiān)管情況介紹

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

彭弘雷

2015年9月

我國食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查3

我國食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查3一、食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念食品添加劑，指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營養(yǎng)強化劑。2015年4月24日新修訂《食品安全法》的定義：食品添加劑定義釋義一第一部分第一部分食品添加劑基本概念

天然食品添加劑是指利用動植物或微生物的代謝產(chǎn)物等為原料，經(jīng)提取所獲得的天然物質(zhì)；

人工合成食品添加劑是指采用化學(xué)手段，使元素或化合物通過氧化、還原、縮合、聚合、成鹽等合成反應(yīng)而得到的物質(zhì)。食品添加劑定義釋義二第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品添加劑的必備條件

第一、必要性。在食品工藝中具有工藝必要性，不能以非法目的使用食品添加劑。

第二，安全性。食品添加劑的生產(chǎn)都要經(jīng)過嚴格的檢驗,并要經(jīng)過急性、遺傳、傳統(tǒng)致畸及亞慢性等一系列毒性試驗來進行充分的毒理學(xué)安全性評價,確保其在使用范圍內(nèi)長期攝入對人體無安全隱患后方可得到批準使用。食品添加劑定義釋義二第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品添加劑的必備條件

第三，合法性。在我國，食品添加劑實行允許名單制度。即GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》、GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》和衛(wèi)計委公告中的食品添加劑。二、食品添加劑功能類別第一部分第一部分食品添加劑基本概念共22類。GB2760-2011共23類。

營養(yǎng)強化劑？（新修訂《食品安全法》與GB2760-2014對食品添加劑功能類別定位的不同）2015年5月24日正式實施的GB2760-2014三、非食用物質(zhì)第一部分第一部分食品添加劑基本概念添加非食用物質(zhì)現(xiàn)象

添加非食用物質(zhì)就是在食品中違規(guī)添加國家法律法規(guī)禁止的非食用物質(zhì)。非食用物質(zhì)≠食品添加劑，更不能叫“非法食品添加劑”或“食品違法添加劑”。三、非食用物質(zhì)第一部分第一部分食品添加劑基本概念以下哪些物質(zhì)不屬于食品添加劑？A甲醛B吊白塊C蘇丹紅

D工業(yè)石蠟E三聚氰胺F

丙酸鈣

G

敵敵畏H

山梨酸鉀

I過氧化苯甲酰

J富馬酸二甲酯三、非食用物質(zhì)第一部分第一部分食品添加劑基本概念以下哪些物質(zhì)不屬于食品添加劑？A甲醛B吊白塊C蘇丹紅

D工業(yè)石蠟E三聚氰胺

F

丙酸鈣

G

敵敵畏

H

山梨酸鉀

I過氧化苯甲酰

J富馬酸二甲酯四、濫用食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

肉制品—超量亞硝酸鹽，增加肉質(zhì)新鮮質(zhì)感；

濃香型白酒—超范圍添加甜蜜素，增加綿甜口感。

雖然亞硝酸鹽、甜蜜素都是國家允許使用的食品添加劑，但違背食品添加劑使用原則在肉制品中超限量添加、超范圍在白酒中使用就是屬于濫用食品添加劑范疇。五、復(fù)配食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

定義：為改善食品品質(zhì)、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑、添加或不添加輔料，經(jīng)物理方法混勻而成的食品添加劑。

復(fù)配添加劑不包括食用香精和膠基糖果基礎(chǔ)劑。

《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687-2011）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加劑基本概念

定義：由食品用香料和（或）食品用熱加工香味料與食品用香精輔料組成的用來起香味作用的濃縮調(diào)配混合物（只產(chǎn)生咸味、甜味或酸味的配制品除外），它含有或不含有食品用香精輔料。通常它們不直接用于消費，而是用于食品加工。

分為液體香精、乳化香精、漿（膏）狀香精、粉末香精（拌合型、膠囊型）《食品用香精》（GB30616-2014）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品用香精與食品調(diào)味料的區(qū)別

食品用香精只能作為加工食品生產(chǎn)中的一種香味添加劑，不能直接食用，也不能直接作為廚房烹調(diào)的原料或餐桌佐餐的調(diào)料，基本用于食品加工。它也可以作為某些調(diào)味料或調(diào)味品中提供香味的原料，用量很少。

食品用香精的生產(chǎn)、銷售、使用中的安全性要求和安全性管理必須按照食品添加劑的要求進行，而不能按食品或調(diào)味料的要求進行。

食品調(diào)味料可以直接在食品中使用，使用量比食用香精要隨意。七、膠基及其配料第一部分第一部分食品添加劑基本概念膠基：以橡膠、樹脂、蠟等物質(zhì)經(jīng)配合制成的用于膠基糖果生產(chǎn)的物質(zhì)。膠基配料：應(yīng)用于膠基的天然橡膠,合成橡膠,樹脂,蠟類,乳化劑、軟化劑,抗氧化劑、防腐劑,填充劑等食品添加劑以及可可粉和氫化植物油的總稱?！妒称诽砑觿┠z基及其配料》（GB29987-2014）八、營養(yǎng)強化劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

營養(yǎng)強化劑：為了增加食品的營養(yǎng)成分（價值）而加入到食品中的天然或人工合成的營養(yǎng)素和其他營養(yǎng)成分。

《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB14880-2012）

我國食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查32010年2月6日成立國務(wù)院食品安全委員會工信部財政部環(huán)境保護部農(nóng)業(yè)部商務(wù)部國家發(fā)改委衛(wèi)計委工商總局質(zhì)檢總局糧食局食藥總局公安部科技部一、機構(gòu)設(shè)置

1、食品添加劑監(jiān)管協(xié)調(diào)機構(gòu)第二部分我國食品添加劑監(jiān)督管理體制承擔(dān)國務(wù)院食安辦日常工作第二部分食品監(jiān)管體制調(diào)整后，食品添加劑監(jiān)管部門主要有：衛(wèi)生部門：安全性評估和新品種許可，制定使用標準、產(chǎn)品標準等食品安全國家標準食藥部門：食品添加劑生產(chǎn)加工、流通、餐飲環(huán)節(jié)；食品企業(yè)使用監(jiān)管等發(fā)改委及工信部門：行業(yè)管理、產(chǎn)業(yè)政策、生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)一、機構(gòu)設(shè)置２、食品添加劑監(jiān)管部門第二部分縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制?？h級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定，確定本級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作?？h級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機構(gòu)。—新修訂《食品安全法》第六條一、機構(gòu)設(shè)置３、縣級以上地方人民政府第二部分《中華人民共和國食品安全法》（2015.4.24修訂）《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（原質(zhì)檢總局令第127號）-----15年8月31日，國家食品藥品監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（CFDA令第16號）《關(guān)于加強食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號），衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局等九部（局）合發(fā)《關(guān)于做好食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)管銜接工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2011]64號），衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局合發(fā)

一、機構(gòu)設(shè)置4、法律法規(guī)及規(guī)范性文件依據(jù)第二部分二、食品添加劑生產(chǎn)許可審查機構(gòu)及核查人員（1）食品添加劑生產(chǎn)許可審查機構(gòu)由行政機關(guān)指定承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查工作的組織1、食品添加劑審查機構(gòu)第二部分二、食品添加劑生產(chǎn)許可審查機構(gòu)及核查人員

食品添加劑核查人員是指在實施食品添加劑生產(chǎn)許可制度過程中，經(jīng)有關(guān)行政部門考核合格取得相應(yīng)資質(zhì)，從事企業(yè)實地核查的人員。包括：注冊審查員高級審查員技術(shù)專家（未取得審查員注冊證書）2、食品添加劑核查人員第二部分三、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)及檢驗人員1、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)（1）含義具備法定檢驗資質(zhì)；經(jīng)有關(guān)部門指定和當(dāng)事人委托；承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作；出具檢驗報告。第二部分三、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)及檢驗人員1、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)1、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)（2）食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)的職責(zé)生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗（抽封樣品7日內(nèi)送達）定期對比檢驗（保證企業(yè)檢驗結(jié)果的準確性）第二部分三、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機構(gòu)及檢驗人員2、食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗人員是指具備一定資質(zhì)，從事食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗的專業(yè)技術(shù)人員。客觀公正及時第二部分四、行業(yè)協(xié)會行業(yè)協(xié)會的性質(zhì)和作用同一行業(yè)經(jīng)營者所組成的、以保護和增進全體會員的共同利益為目的、根據(jù)章程開展活動的非營利性的社會團體。作用：溝通政府與生產(chǎn)經(jīng)營者的橋梁；溝通生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者的橋梁；行業(yè)自律的組織者和倡導(dǎo)者。第二部分四、行業(yè)協(xié)會五、食品添加劑生產(chǎn)者指依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的營利性組織。食品添加劑生產(chǎn)者具備條件：9條（質(zhì)檢總局127號令）和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（CFDA令第16號）的對比市場準入要確保各種規(guī)模企業(yè)的同等參與機會法律責(zé)任和社會責(zé)任第二部分應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。質(zhì)檢總局127號令CFDA令第16號

我國食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查3采用允許使用名單制度目前我國批準使用的食品添加劑2400多種，大多數(shù)為食品用香料GB2760《食品添加劑使用標準》和GB14880列舉了每個食品添加劑（包括食品用香精、食品用香料、食品加工用工業(yè)助劑、營養(yǎng)強化劑等）的技術(shù)作用，這常作為我國食品添加劑的一種分類手段四、行業(yè)協(xié)會我國食品添加劑生產(chǎn)許可第三部分第三部分食品添加劑生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢查我省食品添加劑生產(chǎn)許可證辦理簡明指南我省食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)概況食品添加劑生產(chǎn)許可制度食品添加劑企業(yè)監(jiān)督檢查食品添加劑生產(chǎn)許可制度（一）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的涵義食品添加劑生產(chǎn)許可制度是國家為了保證食品質(zhì)量安全，由政府食品生產(chǎn)加工主管部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定要求，對食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進行行政管理的方式第三部分食品添加劑生產(chǎn)許可制度（一）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的涵義保證食品安全國家食藥總局和地方各級食藥局三點把握（準入、符合、自愿）一項行政許可制度對企業(yè)進行現(xiàn)場核查對產(chǎn)品實行強制檢驗（強制檢驗取消）從實施目的從實施主體從監(jiān)管對象從性質(zhì)從內(nèi)容幾點理解第三部分食品添加劑生產(chǎn)許可制度（二）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的基本特征010203公開性法定性科學(xué)性食品添加劑生產(chǎn)許可制度的設(shè)置必須有法律依據(jù)食品添加劑生產(chǎn)許可制度要依法實施為了順利地提出申請和配合行政機關(guān)做好審查的有關(guān)工作為了保證公正性生產(chǎn)許可條件及審核規(guī)則的設(shè)置是以科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的審查過程實質(zhì)上是以技術(shù)專家、管理專家為核心的技術(shù)評審活動作出生產(chǎn)許可決定是以專家提出的技術(shù)評審結(jié)論為主要依據(jù)的第三部分新修訂《食品安全法》第三十九條《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院令第440號）《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（2015年10月1日起，由《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（CFDA令第16號）取代）《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）食品添加劑產(chǎn)品標準（食品安全國家標準）食品添加劑生產(chǎn)許可制度（三）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的法律依據(jù)第三部分企業(yè)范圍國內(nèi)生產(chǎn)并銷售經(jīng)營性使用國內(nèi)生產(chǎn)全部出口的按進出口規(guī)定（《進出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》）有營業(yè)執(zhí)照分裝企業(yè)食品添加劑生產(chǎn)許可制度（四）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的監(jiān)管對象產(chǎn)品范圍具有食品國家安全標準、行業(yè)標準或衛(wèi)計委指定標準的食品添加劑第三部分國家食藥總局主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。省級食藥部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負責(zé)實施食品添加劑生產(chǎn)許可。市、縣級食藥部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。食品添加劑生產(chǎn)許可制度（五）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的職責(zé)第三部分截止到2015年6月底，我省共有食品添加劑獲證企業(yè)419家，其中，復(fù)配添加劑獲證企業(yè)近100家，單體產(chǎn)品基本涵蓋23類功能類別，涌現(xiàn)了諸如丹尼斯克（中國）有限公司、哥蘭比亞營養(yǎng)品（蘇州）有限公司等在行業(yè)內(nèi)有巨大影響力的生產(chǎn)企業(yè)。我省食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)概況第三部分1、目前，我省食品添加劑生產(chǎn)許可由省食品藥品監(jiān)管局受理并最終做出行政許可決定。2、食品添加劑生產(chǎn)許可實行線上+線下同時申報。線上企業(yè)端口（江蘇省食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)-業(yè)務(wù)平臺中心-食品及食品添加劑生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦理）：

:7001/web/線下材料寄送地址：南京市北京西路6號，江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院305辦公室3、詳細辦事指南請見江蘇省食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)“服務(wù)大廳”中的“行政審批事項目錄清單-食品(含食品添加劑、保健食品)生產(chǎn)許可”或者江蘇省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（

）-審批服務(wù)-按部門-