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第6頁(yè)共6頁(yè)進(jìn)口醫(yī)療器?械委托申報(bào)?合同書簡(jiǎn)潔?版合同編?號(hào):京典y?號(hào)甲方:?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱甲?方)乙方?:____?_醫(yī)藥科技?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱乙?方)經(jīng)友?好協(xié)商,甲?乙雙方就提?供進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品技?術(shù)服務(wù)一事?達(dá)成以下協(xié)?議:-、?委托條款:?1、甲方?委托乙方代?理下列進(jìn)口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品的技術(shù)服?務(wù)2、甲?方負(fù)責(zé)按"?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?"提供注冊(cè)?資料并附有?中文譯本。?甲方承諾對(duì)?所提供證明?文件的真實(shí)?性、有效性?及合法性負(fù)?完全的法律?責(zé)任(具體?要求見醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法)。?3、乙方?負(fù)責(zé)資料文?件送審,并?協(xié)助甲方對(duì)?文件資料(?包括產(chǎn)品標(biāo)?準(zhǔn))進(jìn)行整?理,并保證?在資料文件?完整的情況?下,自國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局醫(yī)?療器械司受?理該產(chǎn)品之?日起,在其?規(guī)定的工作?日取得注冊(cè)?證,乙方有?義務(wù)對(duì)甲方?資料保密。?4、關(guān)于?注冊(cè)時(shí)間計(jì)?劃見合同附?件。5、?乙方取得注?冊(cè)證書,在?確定收到甲?方全部應(yīng)付?款項(xiàng)后,應(yīng)?將注冊(cè)證書?及甲方提交?的剩余資料?退還甲方。?二、支付?條款:3?、根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?,所有上報(bào)?至sfda?的注冊(cè)資料?需要提供中?文譯本。甲?方可自行翻?譯但需對(duì)翻?譯質(zhì)量負(fù)責(zé)?。如果甲方?委托乙方進(jìn)?行資料翻譯?。乙方收取?的翻譯費(fèi)用?為人民幣2?00元每千?字。乙方保?證翻譯文檔?質(zhì)量符合s?fda關(guān)于?注冊(cè)的要求?,并承擔(dān)相?應(yīng)責(zé)任。?三、附加的?支付條款(?國(guó)家___?__):?1、根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?》,國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司對(duì)每?個(gè)注冊(cè)證收?取的審查費(fèi)?人民幣30?00元。甲?方按照乙方?書面通知,?按時(shí)將款打?入乙方指定?的賬戶中。?2、根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》注冊(cè)產(chǎn)?品需要檢測(cè)?的,甲方應(yīng)?負(fù)責(zé)樣機(jī)自?發(fā)貨地點(diǎn)與?乙方檢測(cè)中?心的來往運(yùn)?輸,并承擔(dān)?自己相應(yīng)的?樣機(jī)運(yùn)輸和?質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)?用。質(zhì)量檢?測(cè)費(fèi)用由國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?指定的檢測(cè)?中心收取,?甲方應(yīng)在樣?機(jī)運(yùn)送至s?fda指定?的檢測(cè)中心?____日?內(nèi)支付檢測(cè)?中心質(zhì)量檢?測(cè)費(fèi),由檢?測(cè)中心出具?正式發(fā)票。?3、在產(chǎn)?品sfda?檢測(cè)過程中?,如因甲方?做出產(chǎn)品型?號(hào)增加等重?大調(diào)整而造?成注冊(cè)時(shí)間?的延長(zhǎng),責(zé)?任由甲方承?擔(dān),所發(fā)生?的額外費(fèi)用?由甲方承擔(dān)?。四、注?冊(cè)失敗和不?可抗力:?1、如確因?無法抗拒原?因(如國(guó)家?注冊(cè)法規(guī)發(fā)?生重大變化?等)未能取?得產(chǎn)品注冊(cè)?證,乙方在?扣除基本費(fèi)?用(代理費(fèi)?20%)后?,將已收取?的注冊(cè)代理?費(fèi)退還甲方?。2、如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測(cè)不合格?等單方面原?因造成注冊(cè)?失敗或甲方?中途提出更?換代理(或?停止委托項(xiàng)?目),乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費(fèi)。3?、如因乙方?在整理注冊(cè)?資料、申報(bào)?過程中的錯(cuò)?誤等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗,則?需退還已收?取的代理費(fèi)?。五、一?般條款:?1、本協(xié)議?不完備之處?,甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補(bǔ)充協(xié)議。?2、如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭(zhēng)議應(yīng)?協(xié)商解決,?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進(jìn)?行解決。?3、本協(xié)議?一式肆份,?雙方各持貳?份,具有同?等法律效力?。4、本?協(xié)議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?:乙方單位?蓋章:甲?方代表人簽?章:乙方代?表人簽章:?____?_年___?__月__?___日??????__?___年_?____月?_____?日進(jìn)口醫(yī)?療器械委托?申報(bào)合同書?簡(jiǎn)潔版(二?)合同編?號(hào):京典y?號(hào)甲方:?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱甲?方)乙方?:____?_醫(yī)藥科技?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱乙?方)經(jīng)友?好協(xié)商,甲?乙雙方就提?供進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品技?術(shù)服務(wù)一事?達(dá)成以下協(xié)?議:-、?委托條款:?1、甲方?委托乙方代?理下列進(jìn)口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品的技術(shù)服?務(wù)2、甲?方負(fù)責(zé)按"?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?"提供注冊(cè)?資料并附有?中文譯本。?甲方承諾對(duì)?所提供證明?文件的真實(shí)?性、有效性?及合法性負(fù)?完全的法律?責(zé)任(具體?要求見醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法)。?3、乙方?負(fù)責(zé)資料文?件送審,并?協(xié)助甲方對(duì)?文件資料(?包括產(chǎn)品標(biāo)?準(zhǔn))進(jìn)行整?理,并保證?在資料文件?完整的情況?下,自國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局醫(yī)?療器械司受?理該產(chǎn)品之?日起,在其?規(guī)定的工作?日取得注冊(cè)?證,乙方有?義務(wù)對(duì)甲方?資料保密。?4、關(guān)于?注冊(cè)時(shí)間計(jì)?劃見合同附?件。5、?乙方取得注?冊(cè)證書,在?確定收到甲?方全部應(yīng)付?款項(xiàng)后,應(yīng)?將注冊(cè)證書?及甲方提交?的剩余資料?退還甲方。?二、支付?條款:1?、甲方支付?乙方上述產(chǎn)?品注冊(cè)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)人民?幣_(tái)___?_萬(wàn)元;檢?測(cè)技術(shù)服務(wù)?費(fèi)用人民幣?_____?萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)服務(wù)費(fèi)?人民幣_(tái)_?___萬(wàn)元?。2、在?合同簽訂_?___日內(nèi)?,甲方應(yīng)該?支付乙方8?0%的代理?服務(wù)費(fèi);當(dāng)?乙方拿到上?述產(chǎn)品sf?da的受理?通知書后,?甲方支付乙?方15%的?代理服務(wù)費(fèi)?;當(dāng)乙方取?得上述產(chǎn)品?的注冊(cè)證后?,甲方支付?乙方5%的?代理服務(wù)費(fèi)?。3、根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法》,所?有上報(bào)至s?fda的注?冊(cè)資料需要?提供中文譯?本。甲方可?自行翻譯但?需對(duì)翻譯質(zhì)?量負(fù)責(zé)。如?果甲方委托?乙方進(jìn)行資?料翻譯。乙?方收取的翻?譯費(fèi)用為人?民幣200?元每千字。?乙方保證翻?譯文檔質(zhì)量?符合sfd?a關(guān)于注冊(cè)?的要求,并?承擔(dān)相應(yīng)責(zé)?任。三、?附加的支付?條款(國(guó)家?收費(fèi)):?1、根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?》,國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司對(duì)每?個(gè)注冊(cè)證收?取的審查費(fèi)?人民幣30?00元。甲?方按照乙方?書面通知,?按時(shí)將款打?入乙方指定?的賬戶中。?2、根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》注冊(cè)產(chǎn)?品需要檢測(cè)?的,甲方應(yīng)?負(fù)責(zé)樣機(jī)自?發(fā)貨地點(diǎn)與?乙方檢測(cè)中?心的來往運(yùn)?輸,并承擔(dān)?自己相應(yīng)的?樣機(jī)運(yùn)輸和?質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)?用。質(zhì)量檢?測(cè)費(fèi)用由國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?指定的檢測(cè)?中心收取,?甲方應(yīng)在樣?機(jī)運(yùn)送至s?fda指定?的檢測(cè)中心?____日?內(nèi)支付檢測(cè)?中心質(zhì)量檢?測(cè)費(fèi),由檢?測(cè)中心出具?正式發(fā)票。?3、在產(chǎn)?品sfda?檢測(cè)過程中?,如因甲方?做出產(chǎn)品型?號(hào)增加等重?大調(diào)整而造?成注冊(cè)時(shí)間?的延長(zhǎng),責(zé)?任由甲方承?擔(dān),所發(fā)生?的額外費(fèi)用?由甲方承擔(dān)?。四、注?冊(cè)失敗和不?可抗力:?1、如確因?無法抗拒原?因(如國(guó)家?注冊(cè)法規(guī)發(fā)?生重大變化?等)未能取?得產(chǎn)品注冊(cè)?證,乙方在?扣除基本費(fèi)?用(代理費(fèi)?20%)后?,將已收取?的注冊(cè)代理?費(fèi)退還甲方?。2、如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測(cè)不合格?等單方面原?因造成注冊(cè)?失敗或甲方?中途提出更?換代理(或?停止委托項(xiàng)?目),乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費(fèi)。3?、如因乙方?在整理注冊(cè)?資料、申報(bào)?過程中的錯(cuò)?誤等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗,則?需退還已收?取的代理費(fèi)?。五、一?般條款:?1、本協(xié)議?不完備之處?,甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補(bǔ)充協(xié)議。?2、如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭(zhēng)議應(yīng)?協(xié)商解決,?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進(jìn)?行解決。?3、本協(xié)議
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