公司過程設(shè)計程序

文件編號文件版本第B0版制造過程設(shè)計控制程序發(fā)行日期頁次第5頁共5頁1目的確保過程的設(shè)計滿足顧客要求，以及符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。2范圍本公司新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)時進(jìn)行制造過程設(shè)計的管理。3職責(zé)3.1制造工程部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的制造過程設(shè)計工作；3.2項(xiàng)目小組：按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》成立的橫向協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)信息的交流。4定義4.1APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃；4.2PFMEA：過程失效模式及后果分析；4.3PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。5作業(yè)流程圖（見附件）6作業(yè)程序6.1制造過程設(shè)計的范圍6.1.1按顧客要求進(jìn)行的全新制造過程設(shè)計的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、使用材料、質(zhì)量功能與老產(chǎn)品完全不同的產(chǎn)品；6.1.2老產(chǎn)品的工藝改進(jìn)，包括在對所有已經(jīng)成熟工藝生產(chǎn)的老產(chǎn)品進(jìn)行新工藝、新技術(shù)改進(jìn)。6.2制造過程設(shè)計的策劃6.2.1根據(jù)項(xiàng)目策劃（APQP）的結(jié)果，確定制造過程設(shè)計開發(fā)所需的資源，包括有資格的人員、資金、硬件、類似的信息等，確定橫向協(xié)調(diào)小組（項(xiàng)目小組），確定工作的進(jìn)度及質(zhì)量要求,具體執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》；6.3制造過程設(shè)計輸入6.3.1產(chǎn)品的包裝標(biāo)準(zhǔn)，包括：顧客對該產(chǎn)品的包裝要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝要求，制訂產(chǎn)品的包裝規(guī)程；6.3.2進(jìn)行工藝方案設(shè)計，包括：過程流程圖、車間場地平面布置圖，物料，原料、輔料的定額估算、生產(chǎn)能力、過程能力、成本目標(biāo)等文件；6.3.3根據(jù)產(chǎn)品制造過程中的重要工序及相關(guān)工藝參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險分析；6.3.4編制控制計劃，以指導(dǎo)批量生產(chǎn)前的小批試制?？刂朴媱潙?yīng)明確制造過程中的工藝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求，包括PFMEA的分析結(jié)果以及所有特殊特性與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，并應(yīng)在過程控制文件上（如圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書）標(biāo)明特殊特性符號；6.3.5根據(jù)控制計劃的要求，編制“測量系統(tǒng)分析計劃”；6.3.6針對“控制計劃”中所確定的特殊特性進(jìn)行初始過程能力研究，編制“初始過程能力研究計劃”；6.3.7制造過程設(shè)計的輸入?yún)⒄铡懂a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之6.4執(zhí)行；6.3.8根據(jù)以往產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品制造過程的設(shè)計，包括防錯方法的使用，按問題的大小和所遭遇到的風(fēng)險程度適當(dāng)進(jìn)行，如顧客要求時，按顧客要求進(jìn)行。6.3.9制造過程輸入的評審6.3.9.1項(xiàng)目小組依據(jù)工藝方案設(shè)計的文件進(jìn)行評審，評審制造過程的設(shè)計是否符合工藝方案設(shè)計的要求，若發(fā)現(xiàn)設(shè)計缺陷應(yīng)出具相應(yīng)評審結(jié)論，重新進(jìn)行設(shè)計；6.3.9.2上述評審結(jié)束后，形成“設(shè)計輸入評審記錄”。6.4制造過程設(shè)計輸出6.4.1根據(jù)顧客對該產(chǎn)品的包裝要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝要求，形成包裝規(guī)程；6.4.2根據(jù)工藝方案設(shè)計，確定過程流程圖，確定車間場地平面布置圖，確定物料及生產(chǎn)節(jié)拍，并編制過程流程圖；6.4.3根據(jù)產(chǎn)品制造過程中的重要工序及相關(guān)工藝參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險分析，填寫“潛在失效模式及后果分析PFMEA”，對風(fēng)險分析的結(jié)果應(yīng)在下階段設(shè)計過程中予以考慮；6.4.4作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書依據(jù)“過程流程圖”、“PFMEA”、“控制計劃”等編制完成；并按照《控制計劃程序》進(jìn)行批量生產(chǎn)前的小批試制；6.4.5制造過程中的測量系統(tǒng)分析和初始過程能力分析參照《測量系統(tǒng)分析控制程序》和《統(tǒng)計過程控制程序》執(zhí)行；6.4.6制造過程設(shè)計輸出文件參照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之6.4執(zhí)行；6.4.7對于派生及改進(jìn)的制造過程設(shè)計，僅需對原有過程控制文件進(jìn)行補(bǔ)充，作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編制、審核及批準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)要求；6.4.8制造過程輸出的評審6.4.8.1項(xiàng)目小組依據(jù)制造過程設(shè)計輸出文件進(jìn)行評審，評審這些文件是否滿足工藝方案設(shè)計相關(guān)文件的具體要求，以及滿足這些要求的能力，若發(fā)現(xiàn)有不符合設(shè)計要求的應(yīng)出具評審結(jié)論，重新進(jìn)行上階段設(shè)計活動；6.4.8.2評審的參加者應(yīng)由項(xiàng)目小組所有成員參加，并在評審結(jié)束后，形成“設(shè)計輸出評審記錄”。6.5制造過程設(shè)計驗(yàn)證6.5.1設(shè)計評審結(jié)束后，應(yīng)由有資格的設(shè)計人員進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證，以驗(yàn)證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入要求；6.5.2設(shè)計驗(yàn)證前，應(yīng)收集各類設(shè)計輸出的技術(shù)文件、類似的成功設(shè)計信息等；6.5.3設(shè)計驗(yàn)證時，首先將設(shè)計輸出與類似的成功設(shè)計進(jìn)行比較，如有可能亦可采用變換計算的方法，重新進(jìn)行計算，以驗(yàn)證設(shè)計的準(zhǔn)確性。當(dāng)進(jìn)行對比或變換計算后，發(fā)現(xiàn)有較大差異時，應(yīng)分析原因并采取相應(yīng)的措施；6.5.4設(shè)計驗(yàn)證結(jié)束后，應(yīng)編制“設(shè)計驗(yàn)證報告”和“設(shè)計確認(rèn)報告”。6.6設(shè)計開發(fā)確認(rèn)6.6.1成功的設(shè)計驗(yàn)證后，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，設(shè)計確認(rèn)可采用生產(chǎn)樣件交顧客確認(rèn)的方式進(jìn)行，設(shè)計確認(rèn)的項(xiàng)目及時間必須符合顧客要求，同時考慮類似產(chǎn)品的市場報告分析結(jié)果；6.6.2進(jìn)行確認(rèn)后，應(yīng)編制“設(shè)計驗(yàn)證報告”和“設(shè)計確認(rèn)報告”，明確設(shè)計確認(rèn)結(jié)果,對于確認(rèn)過程中出現(xiàn)設(shè)計失效必須形成文件，文件內(nèi)容包括失效模式描述及分析，并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》編制“糾正/預(yù)防措施單”，文件由項(xiàng)目小組共同研究，并組織相關(guān)部門執(zhí)行。6.7設(shè)計開發(fā)更改6.7.1對于量產(chǎn)后的日常一般性設(shè)計更改，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；6.7.2對于與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的修改，必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目小組進(jìn)行討論，形成“設(shè)計評審報告”，在更改的各個階段必須被評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，且必須通知顧客，征得同意后方可進(jìn)行。其中，具有專用權(quán)的設(shè)計更改如果影響外形、配合和功能的必須由顧客評審；6.7.3所有的設(shè)計更改，包括由供方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》提交顧客批準(zhǔn)。6.8保密對于顧客提供的產(chǎn)品圖紙、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)信息及文件，應(yīng)按與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議中的保密規(guī)定執(zhí)行。6.9資料的歸檔上述制造過程設(shè)計中所形成的文件及記錄應(yīng)按《文件控制程序》收集、整理、存檔。7相關(guān)文件7.1《文件控制程序》SY-QP-017.2《APQP及CP》手冊7.3《生產(chǎn)件批準(zhǔn)》手冊7.4《FMEA》手冊7.5《潛在失效模式及后果分析管理規(guī)范》QW-017.6《控制計劃編制管理規(guī)范》QW-027.7《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理規(guī)范》QW-037.8《工程變更管理規(guī)范》QW-197.9《測量系統(tǒng)分析管理規(guī)范》QW-257.10《新產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)、質(zhì)量、交付管理辦法》SY-QP-07-01.20168使用記錄8.1《設(shè)計輸入評審記錄》QR-07-018.2《設(shè)計輸出評審記錄》QR-07-028.3《設(shè)計驗(yàn)證報告》QR-07-038.4《設(shè)計確認(rèn)報告》QR-07-048.5《設(shè)計更改評審報告》QR-07-058.6《模具、檢具監(jiān)控表》QR-07-068.7《3C、強(qiáng)檢、試驗(yàn)監(jiān)控表》QR-07-078.8《問題點(diǎn)整改規(guī)范表》QR-07-088.9《退出初期活動管理》QR-07-09附件：作業(yè)流程圖過程分析作業(yè)規(guī)范使用記錄主要責(zé)任部門相關(guān)部門制造過程設(shè)計策劃制造過程設(shè)計策劃策劃制造過程設(shè)計輸入制造過程設(shè)計輸入制造過程設(shè)計輸入評審制造過程設(shè)計輸入評審制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出評審制造過程設(shè)計輸出評審制造過程設(shè)計輸出驗(yàn)證制造過程設(shè)計輸出驗(yàn)證制造過程設(shè)計輸出確認(rèn)制造過程設(shè)計輸出確認(rèn)制造過程制造過程設(shè)計更改保密保密資料歸檔