GB/T 18375.3-2001假肢下肢假肢的結構檢驗第3部分：主結構檢驗

ICS_11.040.40C45中華人民共和國國家標準GB/T18375.3-2001idtISO10328-3：1996假肢下肢假肢的結構檢驗第3部分：主結構檢驗Prosthetics-Structuraltestingoflower-limbprostheses-Part3:Principlestructuraltests2001-05-23發(fā)布2001-12-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T18375.3-2001本標準等間采用IS(）10328-3:1996《假肢--下肢假肢的結構檢驗-一第3部分：主結構檢驗》本標準在下肢假肢的結構檢驗總題目下，為以下八部分系列標準之一。-第1部分：試驗配暨-第2部分：試驗樣品第3部分：上結構檢驗第4部分：主結構檢驗中的加載參數(shù)第5部分：輔助結構檢驗第6部分：軸助結構檢驗中的加載參數(shù)第7部分：試駿量交文件第8部分：檢驗報告本標準為推薦性標準。自實施之日起，建議從事假肢設計、生產(chǎn)、銷售、裝配等工作的人員和從事康復醫(yī)療的醫(yī)師、假膠技師和社會工作者等按本園家標準的規(guī)定執(zhí)行。本標準由中華人民共和閩民政部提出。本標淮由民政部人事教育司歸口管理，授權全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會負責本標準由民政部北京假膠科學研究所負資起草·福建省假肢」、東省假肢康復中心參加起草本標準主要起草人：馬鳳領、楊文兵、蔡水康，

GB/T18375.3-200ISO前言1SO國際標準化組織)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由IS0的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會已確立的標準項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。在電工技術標準化方面,ISO)與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關系。由技術委員會正式通過的國際標準草案提交各成員團體表決，國際標準需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能正式通過。國際標準ISO10328-1由ISO/TC168假肢和矯形器技術委員會起草ISO10328總名稱是下肢假肢的結構檢驗，包括以下部分：第1部分：試驗配置第2部分：試驗樣品第3部分：主結構檢驗一-第4部分：主結構檢驗中的加載參數(shù)第5部分：輔助結構檢驗-第6部分：輔助結構檢驗中的加載參數(shù)第第7部分：試驗呈交文件-第8部分：檢驗報告附錄A為標準的附錄。

GB/T18375.3-2001在IS(）10328中，術語"假肢"表示的是·種用于全部或部分補償肢體缺失或缺陷的外用裝貿整個國際社會都非常關心假膠的安全使用，人們也意識到檢驗標準將有助子假膠的更好發(fā)展·在國際假肢和矯形器協(xié)會(ISP())的主持下，召開了一系列會議。1977年在美國費城行開了總結會議，在檢驗方法和加載值上達成一致。從1979年到現(xiàn)在，1SC）的168技術委員會負責這·系列國際標準的完督「作。檢驗過程可能5假肢實際使用過程中的機械特性是不一斂的。在實際使用過程中，是按時間順序對假膠分別進行各種加載的。IS(）10328中定義的檢驗方法包括靜態(tài)強度試驗和動態(tài)強度試驗，其中·除了特殊情說，都是用一個試驗力產(chǎn)小復介的試驗載街，靜態(tài)試驗對應于各種活動中出現(xiàn)的墩惠劣的加載，動態(tài)試驗對應子正常行走過程中每一步有規(guī)律的加載。IS(）10328表述了結構組件的疲勞性檢驗。這種檢驗提供的數(shù)據(jù)不足以預測假膠的實際使川布下肢假肢及其組件的評信除了按IS(）10328各部分描述的嬰求進行實驗室試驗外.還需要進行臨冰試驗。當假肢的承重部分肉設計有明顯的改變時，雷再次進行實驗室試驗和臨床試驗理論上講，附加的實驗室試驗還應考電以下因素：功能、穿戴耐久性和抗撕裂性、新材料的發(fā)展、環(huán)境的影響以及作為評估過程·部分的使用者的活動。。對這共因素的影響、前尚尤標準，所以要不斷進行樸充。

中華人民共和國國家標準假肢下肢假肢的結構檢驗第3部分：主結構檢驗GB/T18375.3~2001idtIso10328-3:1996Prosthetics--Structuraltestingoflower-limbprostheses-Part3:Principlestructuraltests1范圍（B/T18375描述了下肢假膠的靜態(tài)和動態(tài)試驗過程。在這個過程中.除了特殊情況.都足用一個試驗力產(chǎn)生復合的試驗載荷。在試驗樣品上的復合載街取決于載荷各個分力的峰值·這些峰值通常發(fā)作作行走過程中支撐相時的不同間。（B/T18375描述的檢驗方法適用于小腿(IK)假股、藤離斷假膠和大腿(AK)假肢注：校驗可以是對整體結構、部分結構或單·組件進行。GB/T18375的本部分規(guī)定-用廠主結構靜念試驗的方法：-用于主結構動態(tài)試驗的方法：對試驗精皮的嬰求；通過（13/T18375本部分試驗的判則2引用標準下列標淮所包含的條文，通過在本標準中引用商構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為行效。所有標淮都會被修訂，使用本橋準的務方應探討使用下列標準最新版本的可能性。(B/T14191一1993假肢和矯形器術語(B/T18375.1—2001假肢下肢假肢的結構檢驗第』部分：試驗配置(13/T18375.2—2001假肢下肢假肢的結構檢驗第2部分：試驗樣品GB/T18375.3-2001假肢下肢假膠的結構檢驗第3部分：主結構檢驗GB/T18375.4—2001假肢：下肢假肢的結構檢驗第4部分：主結構檢驗中的加載參數(shù)IS(）100328-5:1996假肢下肢假肢的結構檢驗第5部分：輔助結構檢驗ISC）100328-6:1996假肢下肢假肢的結構檢驗第6部分：輔助結構檢驗中的加載參數(shù)下肢假肢的結構檢驗ISC）100328-7：1996假假肢第7部分：試驗旱交文件IS0100328-8.1996下膠假肢的結構檢驗假膠第8部分：檢驗報告3定義GB/T18375的本部分采