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文檔簡介
大家上午好考試時間與范圍、方式考試時間:2005年10月22日上午9:30—11:30考試范圍:國家質(zhì)檢總局發(fā)布的食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的有關(guān)文件、已納入準(zhǔn)入制度管理的28類食品《實施細(xì)則》、《食品生產(chǎn)許可證審查員資格考試復(fù)習(xí)大綱(二)》和相關(guān)的法律法規(guī)??荚嚪绞剑嚎荚囈蚤]卷筆試的方式進(jìn)行,答題時間為2小時??荚囶}型:1、判斷(共20題,每題1分)2、填空(共10題,每題1分)3、單項選擇題(共20題,每題1分)4、多項選擇題(共20題,每題1分)5、問答題(共3題,每題5分)6、案例題(共3題,每題5分)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全
監(jiān)督管理辦法
浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品安全監(jiān)督管理處
《辦法》基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容第一章總則第二章食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件第三章食品生產(chǎn)許可第四章食品質(zhì)量安全檢驗第五章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志與食品生產(chǎn)許可證證書第六章食品質(zhì)量安全監(jiān)督第七章核查人員和檢驗人員第八章法律責(zé)任第九章附則第一部分食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度1、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度基礎(chǔ)(1)食品質(zhì)量安全概念(2)食品生產(chǎn)加工企業(yè)概念(3)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度產(chǎn)業(yè)方面產(chǎn)業(yè)政策食品質(zhì)量安全概念食品質(zhì)量安全是指食品質(zhì)量狀況對食用者健康、安全的保證程度。食品質(zhì)量安全實際上包含三個內(nèi)容:一是食品的污染對人類的健康、安全帶來的威脅。按性質(zhì)來分食品污染有:生物性污染、化學(xué)性污染、物理性污染;按來源分有:原料污染、加工過程污染、包裝污染、運輸和貯存污染、銷售污染;按發(fā)生的情況分有:一般性污染和意外性污染。二是食品工業(yè)技術(shù)發(fā)展所帶來的質(zhì)量安全問題,如食品添加劑、食品生產(chǎn)助劑、介質(zhì)以及輻射食品、轉(zhuǎn)基因食品等。三是濫用食品標(biāo)識。對食品質(zhì)量安全的要求,具體表現(xiàn)為:1、食品要滿足安全性要求2、食品的內(nèi)在質(zhì)量要合格3、食品的包裝、標(biāo)識要規(guī)范,必須符合國家規(guī)定的要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)概念食品定義:是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。食品生產(chǎn)加工企業(yè):是指有固定的廠房(場所)、加工設(shè)備和設(shè)施,按照一定的工藝流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),加工、制作用于銷售的食品的企業(yè)(含個體工商戶)。在商場、商店或其他場所現(xiàn)做現(xiàn)賣各種肉制品、糕點等食品的生產(chǎn)加工行為,以及以流動形式制作銷售食品的生產(chǎn)加工行為,屬于流通領(lǐng)域或餐飲領(lǐng)域,不納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度管理。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度方面產(chǎn)業(yè)政策依據(jù)原國家經(jīng)貿(mào)委1999年8月發(fā)布的《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄(第一批)》(中華人民共和國國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會令第14號),自1999年9月1日起,不得“新建制糖生產(chǎn)線”、“新建味精生產(chǎn)線”和“新建濃縮蘋果汁生產(chǎn)線”。依據(jù)原國家經(jīng)貿(mào)委2002年6月發(fā)布的《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品的目錄(第三批)》(中華人民共和國國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會令第32號),明令淘汰每分鐘生產(chǎn)能力小于100瓶的碳酸飲料生產(chǎn)線。(包裝規(guī)格為250ml/瓶)2、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的適用范圍
(1)適用地域:中華人民共和國境內(nèi)除臺灣、香港、澳門地區(qū)外的我國所有地區(qū)。2)適用產(chǎn)品:列入《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄》且在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售的食品進(jìn)出口食品按照國家有關(guān)進(jìn)出口商品監(jiān)督管理規(guī)定辦理。(3)適用主體:從事食品生產(chǎn)并且其產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的公民、法人或者其他組織3、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的基本內(nèi)容
(1)食品生產(chǎn)許可證制度(2)食品強(qiáng)制檢驗制度(3)食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度食品市場準(zhǔn)入制度定義保證食品質(zhì)量安全具備規(guī)定條件生產(chǎn)者允許生產(chǎn)經(jīng)營具備規(guī)定條件食品允許生產(chǎn)銷售食品生產(chǎn)許可證制度
對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度。對于具備基本生產(chǎn)條件、能夠保證食品質(zhì)量安全的企業(yè),發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》,準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品;未取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)食品。食品強(qiáng)制檢驗制度對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強(qiáng)制檢驗制度。未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實行委托檢驗。食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度對實施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實行市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度;對檢驗合格的食品要加印(貼)市場準(zhǔn)入標(biāo)志——QS標(biāo)志、沒有加貼QS標(biāo)志的食品不準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售。實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度有3項基本原則:(1)堅持事先保證和事后監(jiān)督相結(jié)合的原則。(2)實行分類管理、分步實施原則。(3)實行國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),省局負(fù)責(zé)組織實施,市局、縣局承擔(dān)具體工作的組織原則。4、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的法律依據(jù)(1)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(2)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》(3)《中華人民共和國計量法》(4)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(5)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(6)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》5、影響食品質(zhì)量安全的因素(1)生物性污染(2)化學(xué)性污染(3)物理性污染生物性污染食品的生物性污染是因微生物及其毒素、病毒、寄生蟲及其蟲卵等對食品的污染千萬的食品質(zhì)量安全問題。主要是細(xì)菌及細(xì)菌毒素、霉菌及霉菌毒素等?;瘜W(xué)性污染食品的化學(xué)性污染是指因化學(xué)物質(zhì)對食品的污染而造成的食品質(zhì)量安全問題。目前危害最嚴(yán)重的是化學(xué)農(nóng)藥、有害金屬、多環(huán)芳烴類(如苯并芘、N-亞硝基化合物等化學(xué)污染物。物理性污染食品的物理性污染是指食品生產(chǎn)加工過程中混入食品中的雜質(zhì)超過規(guī)定的限量,或食品吸附、吸收外來的放射線核素所引起的食品質(zhì)量安全問題。6、各級管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)(1)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責(zé)(2)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)(3)市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)(4)縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責(zé)負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理、領(lǐng)導(dǎo)全國實施食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。制定并頒布有關(guān)工作文件;審查批準(zhǔn)統(tǒng)一公告有關(guān)事項;組織實施人員資格管理;監(jiān)督管理及無證查處。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署,負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的組織實施工作。主要是:組織宣貫、組織實施、組織查處。具體為:規(guī)章和文件宣貫工作;審定市(地)級、縣級檢驗機(jī)構(gòu)并報總局備案;開展審查人員、檢驗人員培訓(xùn);組織受理申請、企業(yè)審查和產(chǎn)品檢驗;審核匯總審查情況,向總局報送企業(yè)名單和材料;審查批準(zhǔn)統(tǒng)一公告有關(guān)事項;組織實施年度審查;組織監(jiān)督管理、查處無證生產(chǎn)銷售、受理投訴和爭議。市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)
按照省局的統(tǒng)一部署,主要是:負(fù)責(zé)實施、組織監(jiān)管、組織查處。具體為:組織檢驗機(jī)構(gòu)申請并監(jiān)督其檢驗工作;受理申請、組織審查及產(chǎn)品檢驗,結(jié)果報省級局;組織實施年度審查;實施食品企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督管理;查處無證生產(chǎn)銷售;受理有關(guān)投訴,處理爭議事宜。
縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)
按照上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門部署,主要是:實施專項調(diào)查、實施監(jiān)管、實施無證查處。具體為:專項調(diào)查工作;參與企業(yè)生產(chǎn)條件審查;省局審批后可承擔(dān)委托檢驗工作;監(jiān)督管理及查處無證生產(chǎn)銷售。7、檢驗機(jī)構(gòu)的資格與職責(zé)(1)發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)(2)委托檢驗機(jī)構(gòu)(3)監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)食品市場準(zhǔn)入檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu),必須是依法設(shè)置或依法授權(quán)的法定機(jī)構(gòu),按照國家規(guī)定經(jīng)過計量認(rèn)證、審查認(rèn)可或通過實驗室認(rèn)可。承擔(dān)發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和委托檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)經(jīng)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定后,方可承擔(dān)相應(yīng)的檢驗任務(wù)。承擔(dān)發(fā)證檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)必須能夠承檢《實施細(xì)則》中規(guī)定的全部發(fā)證檢驗項目;承擔(dān)監(jiān)督檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)必須能夠承檢《實施細(xì)則》中規(guī)定的監(jiān)督檢驗項目;承擔(dān)委托檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)必須能夠承檢《實施細(xì)則》中規(guī)定的委托檢驗項目。第二部分食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容和要求1、發(fā)證工作程序(1)工作環(huán)節(jié)(2)時限要求企業(yè)如何取得《食品生產(chǎn)許可證》
申請過程企業(yè)申請
接受質(zhì)監(jiān)部門組織的審查和檢驗
合格者發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證》
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門如何受理、審查企業(yè)的取證申請受理《食品生產(chǎn)許可證》申請流程圖
2、申證主體確定(1)獨立法人機(jī)構(gòu)(2)非獨立法人機(jī)構(gòu)(3)集團(tuán)公司(4)分裝企業(yè)凡在中華人民共和國境內(nèi)以銷售為最終目的的食品生產(chǎn)加工活動的國有企業(yè)、集體企業(yè)、私營企業(yè)、三資企業(yè)包括中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)和國外獨資企業(yè),以及個體工商戶,包括個人合伙,還有具有獨立法人資格企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)和其他從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動的每個獨立生產(chǎn)場所,只要其具有營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證,都必須單獨申請食品生產(chǎn)許可證。從事食品生產(chǎn)加工的集團(tuán),如果集團(tuán)公司本身并不具備生產(chǎn)能力,其產(chǎn)品由其分公司或子公司生產(chǎn)的,除各分公司、子公司必須要求單獨申請食品生產(chǎn)許可證外,集團(tuán)公司可以在各分公司、子公司全部取證后申請核發(fā)食品生產(chǎn)許可證。如果集團(tuán)公司本身不具備生產(chǎn)能力,其產(chǎn)品全部委托給其他有食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),集團(tuán)公司不能單獨申請食品生產(chǎn)許可證。從事食品分裝加工的企業(yè),只要具有營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證就必須單獨申請食品生產(chǎn)許可證。分裝加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的分裝加工設(shè)備以及符合食品生產(chǎn)加工企業(yè)的其他必備條件。其分裝的產(chǎn)品來源于國內(nèi)的,必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證明;產(chǎn)品來源于境外的,必須具有出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。企業(yè)生產(chǎn)的食品全部自產(chǎn)自用的,不屬于以銷售為目的,不用申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證的前提條件應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)及國家的關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件,具備衛(wèi)生許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者營業(yè)執(zhí)照后,方可向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。以集團(tuán)公司和經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請食品生產(chǎn)許可證的,核查組應(yīng)對其所有生產(chǎn)廠點都進(jìn)行核查,并且每個生產(chǎn)廠點全部達(dá)到要求后,方可給予核查合格的結(jié)論。企業(yè)申辦食品許可證時應(yīng)提交的材料食品生產(chǎn)許可證申請書3份;有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證的復(fù)印件各3份;企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人身份證復(fù)印件3份;企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖(標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù))、企業(yè)質(zhì)量管理文件各1份;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件1份;其他材料。對于已經(jīng)獲得出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品廠衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè),或者已經(jīng)通過HACCP體系認(rèn)證、驗認(rèn)的企業(yè),在申請食品生產(chǎn)許可證時,可免于現(xiàn)場核查,但應(yīng)當(dāng)查驗認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的認(rèn)證、注冊(登記)證書和不合格項記錄及改進(jìn)情況等材料,確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗?zāi)芰?,并在現(xiàn)場核查報告上填寫核查結(jié)論。證書需要變更的幾種情況(1)企業(yè)名稱變化(2)產(chǎn)品名稱變化(3)出廠檢驗?zāi)芰ψ兓?4)生產(chǎn)地點發(fā)生變化(5)有效期滿。原則(1)省局審批,總局備案。(2)企業(yè)有申請,相應(yīng)的證明材料要齊全。(3)根據(jù)變更的內(nèi)容確定是否安排現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽樣檢驗。(4)變更后證號不變。3、申請材料審查(1)材料的完整性(2)材料的準(zhǔn)確性(3)材料的有效性(4)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合理性材料的完整性是指規(guī)定的材料是否均己提供;企業(yè)提供的材料是否能夠表明企業(yè)具備《實施細(xì)則》規(guī)定的基本條件。如:《小麥粉生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》規(guī)定,小麥粉生產(chǎn)企業(yè)必須有篩選清理設(shè)備、比重去石機(jī)、磁選設(shè)備、磨粉機(jī)、篩理設(shè)備、清粉機(jī)、微量元素添加設(shè)備和其他必要的輔助設(shè)備,而企業(yè)《申請表》的《企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表》中未列出上述全部設(shè)備,則視為企業(yè)材料不齊全,應(yīng)要求企業(yè)補全。材料的準(zhǔn)確性是指申請材料的填寫內(nèi)容是否準(zhǔn)確。。如產(chǎn)品類別及申證單元的填寫是否符合《實施細(xì)則》的規(guī)定,企業(yè)名稱和地址是否與營業(yè)執(zhí)照一致,生產(chǎn)工藝流程圖中標(biāo)注的關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)與《企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表》中所列設(shè)備的情況是否一致等。材料的有效性
是指企業(yè)提供的相關(guān)材料是否合法有效。如企業(yè)提供的食品衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證是否在有效期內(nèi),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案等。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合理性企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案,是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。4、企業(yè)現(xiàn)場核查
(1)首次會次(2)現(xiàn)場核查(3)核查組會議(4)產(chǎn)品抽樣(5)未次會議首次會次會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由審查組組長主持,介紹審查組成員,說明審查的內(nèi)容、審查計劃,并要求企業(yè)進(jìn)行必要的協(xié)助;說明審查組的工作紀(jì)律,將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負(fù)責(zé)人,明確企業(yè)有權(quán)對審查工作組的廉潔性和公正性進(jìn)行監(jiān)督。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況?,F(xiàn)場核查現(xiàn)場核查的內(nèi)容按“食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表”中的內(nèi)容進(jìn)行核查。核查組成員按照分工同時開展工作,將核查結(jié)果記錄在表中。表達(dá)方式為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”3種。如果有的項目核查結(jié)果是“一般不合格”或“嚴(yán)重不合格”,就要填寫“食品生產(chǎn)加工企業(yè)合格項改進(jìn)表”,在表中寫清楚是什么項目不合格及性質(zhì),并由核查人員簽字。核查組會議確認(rèn)核查記錄,核對核查記錄的完整性;對分歧意見的討論和處理;草擬核查報告和核查結(jié)論;通過核查報告和核查結(jié)論。未次會議現(xiàn)場具體核查工作完成以后,召開末次會議。會議由核查組全體人員及被核查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由核查組組長主持,與企業(yè)就核查情況進(jìn)行溝通,指出不合格或有不足的項目,向企業(yè)提出改進(jìn)建議。5、產(chǎn)品抽樣(1)抽樣方法(2)抽樣單的填寫產(chǎn)品抽樣原則所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。產(chǎn)品抽樣
抽取的樣品應(yīng)是企業(yè)檢驗合格的待銷產(chǎn)品,一般在成品庫內(nèi)進(jìn)行。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求應(yīng)按各類食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中的規(guī)定進(jìn)行。填寫產(chǎn)品抽樣單,樣品封好后,由企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)安全送到指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。6、“QS”標(biāo)志使用
(1)“QS”標(biāo)志”的含義(2)“QS”標(biāo)志的使用要求“QS”標(biāo)志”的含義
食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(QualitySafety)字頭“QS”和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。“QS”標(biāo)志的使用要求
1、QS標(biāo)志企業(yè)免費使用2、QS標(biāo)志由企業(yè)自行印制3、必須加印(貼)在食品的最小銷售包裝上
4、可以按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定式樣的放大或縮小,但不得變形、變色第三部分食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則
1、企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的10個必備條件環(huán)境衛(wèi)生條件廠區(qū)環(huán)境(選址、環(huán)境)車間環(huán)境(衛(wèi)生要求、設(shè)備要求、環(huán)境要求、其他要求)生產(chǎn)資源條件生產(chǎn)設(shè)備的要求工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備的要求原材料處理廠房或者場所的要求加工車間的要求貯存?zhèn)}庫(場所)的要求對使用特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的要求原輔材料要求原材料的要求使用食品添加劑的要求生產(chǎn)加工要求防止食品污染科學(xué)設(shè)計工藝流程,嚴(yán)格控制加工過程產(chǎn)品要求食品質(zhì)量安全的要求1、符合法律法規(guī)和相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求2、符合明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求人員要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員要求專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)工人質(zhì)量工作人員(管理人員、內(nèi)審員、檢驗人員)檢驗要求質(zhì)量檢驗?zāi)芰σ笥嬃科骶吆驮O(shè)備的要求檢驗儀器設(shè)備的計量器具的管理質(zhì)量管理要求建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度(組織結(jié)構(gòu)圖、崗位質(zhì)量責(zé)任、考核辦法、文件管理制度、生產(chǎn)過程管理過度、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度、人員培訓(xùn)管理制度、采購質(zhì)量管理制度、不合格品管理制度、檢驗管理制度)認(rèn)真實施從原材料采購到產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求等食品包裝及包裝材料的要求對食品標(biāo)簽的要求儲運要求對貯存的要求對運輸?shù)囊髮ρb卸的要求2、現(xiàn)場核查內(nèi)容(1)質(zhì)量管理職責(zé)(2)企業(yè)場所要求(3)生產(chǎn)資源提供(4)采購質(zhì)量控制(5)過程質(zhì)量管理(6)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗3、現(xiàn)場核查工作計劃表核查計劃是指負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證核查工作的組織機(jī)構(gòu)根據(jù)自己的職責(zé)和審查分工,對各類申證企業(yè)的核查時間、完成日期等所做出的安排。編制核查計劃的目的是保證審查活動的有序進(jìn)行。核查計劃表經(jīng)核查組織機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施,批準(zhǔn)后的核查表應(yīng)由審查組長通知企業(yè)。編制核查計劃時應(yīng)注意:(1)同一個核查組負(fù)責(zé)核查的企業(yè)在時間和路途安排方面應(yīng)盡量連貫,以節(jié)省費用和提高效率。(2)最好為每個核查組編制一個核查計劃,以便于開展工作。(3)由省局負(fù)責(zé)核查時,應(yīng)按申證產(chǎn)品類別編寫核查計劃。(4)核查工作的時限應(yīng)視工作量而定,即根據(jù)申證產(chǎn)品的復(fù)雜程度、申證單元的多少及企業(yè)規(guī)模大小而定,一般由2-4人組成,審查日期1-3日。4、現(xiàn)場核查表(1)合格(2)一般不合格(3)嚴(yán)重不合格(4)重點核查項目5、核查報告(1)合格(A、B、C級)(2)不合格(3)免于現(xiàn)場核查企業(yè)的核查結(jié)論6、企業(yè)不合格項改進(jìn)表第四部分食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則1、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍(1)申證單元的劃分(2)產(chǎn)品種類2、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝3、生產(chǎn)場所要求4、必備的生產(chǎn)設(shè)備5、出廠檢驗設(shè)備6、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)7、原輔材料要求第五部分食品質(zhì)量安全檢驗1、發(fā)證檢驗2、監(jiān)督檢驗3、出廠檢驗4、“*”號項目檢驗5、進(jìn)貨驗收6、比對檢驗7、檢驗批次8、加嚴(yán)檢驗發(fā)證檢驗
發(fā)證檢驗的抽樣是由現(xiàn)場核查組進(jìn)行,抽樣和檢驗方法要按照各類食品的細(xì)則中的規(guī)定進(jìn)行。樣品要按時安全送到檢驗機(jī)構(gòu),檢驗機(jī)構(gòu)要在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢驗報告。監(jiān)督檢驗監(jiān)督檢驗的抽樣和檢驗應(yīng)在監(jiān)督抽查方案中予以明確。要規(guī)定抽樣的產(chǎn)品品種、抽查領(lǐng)域、抽樣方式、抽樣數(shù)量以及檢驗項目、檢驗方法、判定原則。檢驗項目應(yīng)以涉及人體健康和安全的指標(biāo)為主,抽樣數(shù)量要合理。出廠檢驗
出廠檢驗的抽樣、檢驗可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定出廠檢驗抽樣方法的,企業(yè)要制定方法。抽樣方法要保證抽取的樣品要能夠代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,樣品數(shù)量要能滿足檢驗、復(fù)檢的需要。出廠檢驗必須按生產(chǎn)批逐批細(xì)則中規(guī)定的全部出廠檢驗項目進(jìn)行檢驗。檢驗方法可采用標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法,企業(yè)采用其他方法進(jìn)行檢驗時,要能證明方法的有效性。不經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得出廠銷售?!?”號項目檢驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗“*”號2項目次以上(《審查細(xì)則》中另有規(guī)定的除外)。企業(yè)有“*”號項目檢驗?zāi)芰Φ目勺孕袡z驗;沒有檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。企業(yè)接受的監(jiān)督檢驗中包括“*”號項目且檢驗結(jié)論為“合格”的,可相應(yīng)減少對“*”號項目的自檢或委托檢驗次數(shù)。進(jìn)貨驗收食品生產(chǎn)加工企業(yè)對用于生產(chǎn)加工食品的原輔材料、添加劑、包裝材料和容器等必須實施進(jìn)貨驗收制度,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工。比對檢驗是一種檢查檢驗數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確的常用方法。實施自行檢驗的企業(yè),應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對。加嚴(yán)檢驗
指由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機(jī)構(gòu)按照《食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》所規(guī)定的方案,對存在質(zhì)量安全問題的食品生產(chǎn)企業(yè)在整改期間增加檢驗頻次的一種檢驗方式。第六部分食品質(zhì)量安全監(jiān)督1、食品質(zhì)量安全監(jiān)督的形式(1)巡查(2)回訪(3)監(jiān)督抽查(4)年度抽查巡查質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證質(zhì)量安全情況按照一定的周期進(jìn)行的巡回檢查,是一種主要監(jiān)督檢查方式。巡回監(jiān)督檢查時,應(yīng)如實記錄企業(yè)執(zhí)行本辦法的情況。巡查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的,按照相關(guān)規(guī)定予以處理?;卦L
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在的不符合必備條件的問題改進(jìn)情況實施措施?;卦L的情況應(yīng)當(dāng)記錄存檔。2、無證生產(chǎn)銷售的查處(1)無證產(chǎn)品的定義(2)無證生產(chǎn)銷售的法律責(zé)任(3)無證查處的相關(guān)規(guī)定無證產(chǎn)品的定義無證生產(chǎn)指未獲得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn);委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工食品,食品生產(chǎn)許可證超過有效期繼續(xù)生產(chǎn);超出許可范圍擅自生產(chǎn)。無證產(chǎn)品:無證生產(chǎn)的或未加印(貼)QS標(biāo)志的食品。無證生產(chǎn)銷售的法律責(zé)任1、責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售;2、責(zé)令限期改正;3、罰款;4、沒收違法所得;5、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。無證查處的相關(guān)規(guī)定中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法中華人民共和國計量法工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注規(guī)定查處食品標(biāo)簽違法行為規(guī)定3、委托生產(chǎn)標(biāo)識方法(1)有證委托有證(2)無證委托有證有證委托有證
1、產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證編號;2、產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證編號。無證委托有證產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址,以及被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證編號。第七部分核查人員管理1、核查人員培訓(xùn)與注冊2、核查人員行為規(guī)范3、核查組長職責(zé)4、核查人員職責(zé)核查人員培訓(xùn)與注冊
國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定核查人員的考核標(biāo)準(zhǔn)及培訓(xùn)教材,統(tǒng)一培訓(xùn)核查人員的師資,統(tǒng)一組織核查人員考核發(fā)證。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)核查人員的培訓(xùn)工作。國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)核查人員的注冊。核查人員的注冊分為注冊審查員和注冊高級審查員。核查人員行為規(guī)范
(1)嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可證有關(guān)規(guī)定和相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則開展核查工作;(2)參加企業(yè)生產(chǎn)必備條件核查時應(yīng)主動出示注冊核查員證書;(3)舉止文明、禮貌,態(tài)度和藹、可親;(4)忠于職守,堅持原則,不弄虛作假,保證核查結(jié)果的真實、科學(xué)、公正;(5)不得利用工作之便吃、拿、卡、要,不接受企業(yè)的饋贈或參加企業(yè)安排的娛樂活動;(6)實行回避制度,不得參與與被核查企業(yè)發(fā)證有關(guān)的有償咨詢活動或在被核查企業(yè)中兼職;(7)嚴(yán)格保守企業(yè)的技術(shù)秘密以及對核查情況負(fù)有保密責(zé)任;(8)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督、管理。核查組長職責(zé)
編制核查方案;組織實施核查活動;處理核查活動中的異常和爭議;代表核查組與企業(yè)聯(lián)絡(luò);填寫核查報告,并向核查組織機(jī)構(gòu)提交核查報告;完成核查組織機(jī)構(gòu)交辦的其他有關(guān)事項(如抽樣等)。核查人員職責(zé)(1)在組長的指導(dǎo)下,按分工完成具體的核查工作;(2)向組長匯報核查情況,提交有關(guān)核查記錄;(3)參與核查報告的討論和確定;(4)協(xié)助組長完成其他有關(guān)工作?!豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》2005年7月9日以國務(wù)院第440號令公布,并于2005年9月1日起起施行。《條例》明確了實施生產(chǎn)許可證制度的三個目標(biāo)一是生產(chǎn)許可證工作必須以人為本,維護(hù)好廣大人民群眾的生命健康安全。首先要將食品作為生產(chǎn)許可證工作的重要內(nèi)容,通過實施食品生產(chǎn)許可,堅定不移地建立健全食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。同時,要切實加大對電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪<叭松怼⒇敭a(chǎn)安全產(chǎn)品以及危險化學(xué)品、保障勞動安全產(chǎn)品的發(fā)證力度。特別是,我國廣大農(nóng)民消費水平和消費層次普遍偏低,缺乏鑒別產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣的基本知識,要進(jìn)一步嚴(yán)格對水泵、機(jī)動脫粒機(jī)、內(nèi)燃機(jī)、化肥、農(nóng)藥、飼料粉碎機(jī)、棉花加工機(jī)械等農(nóng)資產(chǎn)品的生產(chǎn)許可管理,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)偽劣農(nóng)資產(chǎn)品的違法行為,保護(hù)農(nóng)民消費者權(quán)益,服務(wù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)村社會發(fā)展。二是生產(chǎn)許可證工作必須服務(wù)宏觀調(diào)控,按照落實科學(xué)發(fā)展觀的要求,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會的可持續(xù)發(fā)展,大力推進(jìn)構(gòu)建和諧社會。當(dāng)前,我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)中低水平重復(fù)建設(shè)和盲目投資依然存在,污染環(huán)境、浪費資源的現(xiàn)象十分突出。生產(chǎn)許可證工作要積極配合國家產(chǎn)業(yè)政策的貫徹實施,依靠行政許可的強(qiáng)制手段,設(shè)定科學(xué)合理的生產(chǎn)技術(shù)要求,大力支持推廣節(jié)能、降耗、節(jié)水、環(huán)保的先進(jìn)技術(shù)設(shè)備和產(chǎn)品,強(qiáng)制淘汰熱軋帶肋鋼筋、水泥、鋁型材等行業(yè)中能耗高、污染大、質(zhì)量差的落后生產(chǎn)能力和工藝,努力提高行業(yè)的整體生產(chǎn)力水平,促進(jìn)健康、有序和可持續(xù)發(fā)展。同時,必須切實加大對稅控收款機(jī)、偽鈔驗鈔儀、無線電衛(wèi)星發(fā)射設(shè)備和衛(wèi)星地面接收設(shè)備等涉及國家金融、信息安全產(chǎn)品的發(fā)證力度,維護(hù)我國社會穩(wěn)定和國家安全,促進(jìn)構(gòu)建社會主義和諧社會。三是生產(chǎn)許可證工作必須與時俱進(jìn),始終圍繞國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)的中心任務(wù)。生產(chǎn)許可證工作要始終以服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展為出發(fā)點,在任何時候和任何情況下,都要始終把生產(chǎn)許可證工作融入黨和國家工作的大局。為此,要對生產(chǎn)許可證的發(fā)證產(chǎn)品目錄實行動態(tài)管理,要按照國家產(chǎn)業(yè)政策要求和《條例》的規(guī)定,緊緊抓住涉及食品安全、人身財產(chǎn)安全、金融通信安全、勞動生產(chǎn)安全和公共安全等五個安全的產(chǎn)品。凡是產(chǎn)品質(zhì)量安全能夠通過消費者自我判斷、企業(yè)自律、市場競爭、行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)評價得到有效保證的,就不實施生產(chǎn)許可證管理,妥善處理好生產(chǎn)許可證和特種設(shè)備管理、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系。把握四條原則第一、科學(xué)公正的原則。一是科學(xué)制定《實施細(xì)則》等技術(shù)要求。廣泛聽取審查部、省局、檢驗機(jī)構(gòu)以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)和消費者的意見和建議,科學(xué)設(shè)定企業(yè)必備條件和企業(yè)核查要求。二是公正對待各方參與人,提供平等的參與機(jī)會,違反規(guī)定的都要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。比如,企業(yè)對檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)論有異議的,可以申請復(fù)檢,復(fù)檢受理部門要在規(guī)定期限內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論。工作機(jī)構(gòu)和人員對企業(yè)實施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。三是強(qiáng)化工作機(jī)構(gòu)和人員責(zé)任,保證工作公正性。核查人員必須經(jīng)考核合格,取得資格證書后,方可從事相應(yīng)的核查工作。工作機(jī)構(gòu)和人員不得拖延時間、不得刁難企業(yè)、不得從事相關(guān)生產(chǎn)、銷售活動,不得索取、收受企業(yè)的財物,不得牟取其他不當(dāng)利益。對核查人員、檢驗機(jī)構(gòu)和人員故意刁難企業(yè)的,企業(yè)有權(quán)向各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局投訴,并要求該受理部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理。第三、程序合法的原則。生產(chǎn)許可證申請受理、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品檢驗、發(fā)證以及證后監(jiān)督等各個環(huán)節(jié),都要依據(jù)法定的權(quán)限、步驟、方式、時限和費用標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行,保證程序合法。第三、程序合法的原則。生產(chǎn)許可證申請受理、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品檢驗、發(fā)證以及證后監(jiān)督等各個環(huán)節(jié),都要依據(jù)法定的權(quán)限、步驟、方式、時限和費用標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行,保證程序合法。第四、便民高效的原則。生產(chǎn)許可證制度的各項規(guī)定應(yīng)盡量考慮便于企業(yè)取證,盡量簡化環(huán)節(jié),按照不超過60個工作日的時限,在確保發(fā)證質(zhì)量的前提下,盡可能為申請人提供方便。一是企業(yè)申請和審查時,一般由企業(yè)所在地的省局受理企業(yè)申請、組織審查,提高行政效率,方便企業(yè)。特別是,申請受理工作要明確省級生產(chǎn)許可證管理部門“一個窗口”對外。省級生產(chǎn)許可證管理部門應(yīng)當(dāng)將全部申請材料的目錄和申請書示范文本在辦公場所公示。二是在企業(yè)送樣檢驗時,企業(yè)可以按照就近就便的原則,自主選擇總局或省局公布的能夠承擔(dān)許可證檢驗任務(wù)的法定檢驗機(jī)構(gòu)。三是條例規(guī)定了許可證的變更和補領(lǐng)程序,辦理部門要在辦理過程中盡量簡化證書遺失或者損毀后的補領(lǐng)程序。四是加快信息化建設(shè)步伐,在目前可以通過網(wǎng)絡(luò)公布有關(guān)政策、查詢相關(guān)信息的基礎(chǔ)上,逐步實現(xiàn)網(wǎng)上申請,網(wǎng)上審批,提高工作效率,降低行政成本。抓住四個環(huán)節(jié)第一、申請環(huán)節(jié)要嚴(yán)格審查、及時受理。要嚴(yán)格審查企業(yè)申請取證時必須符合的三方面條件:一是具有覆蓋取證產(chǎn)品的營業(yè)執(zhí)照。二是具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件,包括與取證產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗手段、技術(shù)文件、質(zhì)量管理制度、責(zé)任制度等。三是必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的要求以及國家法律、行政法規(guī)的其他規(guī)定。特別是要嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策,對不符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定,存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的項目申請,決不受理。要對申請材料全面審查,對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。對由審查部組織審查的申請,省級部門應(yīng)對申請材料確認(rèn)簽章后及時轉(zhuǎn)報。第二、核查環(huán)節(jié)要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、全面檢查。要結(jié)合實施細(xì)則,對企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量10個方面必備條件進(jìn)行嚴(yán)格審查:檢查生產(chǎn)加工的原材料是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);是否具備必要的生產(chǎn)設(shè)備,工藝裝備,原材料儲存、處理和加工設(shè)施;環(huán)境條件是否達(dá)到相關(guān)安全、衛(wèi)生等要求,符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;加工工藝和處理過程是否科學(xué)、合理;生產(chǎn)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是否合法有效;是否具有熟悉生產(chǎn)的技術(shù)人員、了解相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全法規(guī)的管理人員和質(zhì)量檢驗人員;是否具備儲存和運輸條件;是否具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰蜋z驗條件;是否具有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系;產(chǎn)品包裝,包括包裝材質(zhì)、標(biāo)簽、標(biāo)識是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)等相應(yīng)要求等。核查人員必須持證上崗,嚴(yán)格核查工作程序,嚴(yán)格執(zhí)行《實施細(xì)則》要求,不得降低標(biāo)準(zhǔn)、照顧情面、搞地方保護(hù)。第三、檢驗環(huán)節(jié)要加強(qiáng)監(jiān)管、確保公正。檢測檢驗是生產(chǎn)許可證發(fā)證的基本技術(shù)手段,必須保證檢驗結(jié)果科學(xué)、客觀、公正。承擔(dān)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)資質(zhì)和條件,并按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則的要求,嚴(yán)格進(jìn)行產(chǎn)品抽樣和檢驗。生產(chǎn)許可證管理部門要加大對生產(chǎn)許可證檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度,通過查閱檢驗報告、組織開展比對試驗、查處違規(guī)違紀(jì)行為等手段,切實加強(qiáng)對檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,確保生產(chǎn)許可證檢驗工作的科學(xué)、公正和高效。第四、后續(xù)監(jiān)管環(huán)節(jié)要嚴(yán)格履行職權(quán),切實加大力度。一是加強(qiáng)獲證企業(yè)監(jiān)督管理。根據(jù)條例規(guī)定,對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理包括日常監(jiān)督、定期監(jiān)督檢查、自查申報等??h級以上許可證管理部門要對獲證企業(yè)實施日常監(jiān)督管理,對涉及發(fā)證產(chǎn)品的舉報、投訴及時進(jìn)行調(diào)查處理。同時,要根據(jù)不同類型發(fā)證產(chǎn)品的特點,定期對發(fā)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全問題的獲證企業(yè),要書面通知企業(yè)限期整改。還要積極組織獲證企業(yè)開展年度自查申報工作,重點是核實這些企業(yè)的生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化,有無質(zhì)量事故等,對已不符合條件依法進(jìn)行處理。二是加大無證查處力度。條例特別明確規(guī)定了任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證,不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。這是確保行政許可嚴(yán)肅性的禁止性行為規(guī)范。生產(chǎn)許可證管理部門要全面履行《條例》賦予的調(diào)查權(quán)、查閱權(quán)、扣押權(quán)、封存權(quán),嚴(yán)格實施無證查處。要切實加大對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品等違法行為的打擊力度,并報請當(dāng)?shù)卣M織有關(guān)部門依法取締違法企業(yè),從源頭上徹底根除無證非法生產(chǎn)。落實三項責(zé)任第一、落實生產(chǎn)許可證工作機(jī)構(gòu)和人員的責(zé)任。各級生產(chǎn)許可證管理部門及工作人員,要認(rèn)真履行《條例》賦予的職責(zé),充分認(rèn)識權(quán)責(zé)一致的深刻含義,兢兢業(yè)業(yè),盡職盡責(zé)地做好各項工作。對于不按《條例》規(guī)定的條件、程序和期限實施審查和產(chǎn)品檢驗,亂發(fā)證、發(fā)人情證、搞地方保護(hù)主義的;對于符合《條例》要求申請辦證的企業(yè),進(jìn)行無禮阻撓、刁難,索取、收受財物,或者牟取其他不正當(dāng)利益的;對于發(fā)現(xiàn)違反《條例》規(guī)定從事無證生產(chǎn)、銷售和經(jīng)營性使用無證產(chǎn)品,不及時依法查處的;對于發(fā)現(xiàn)檢驗報告、審查結(jié)論等技術(shù)資料嚴(yán)重失實,不及時依法查處的,一經(jīng)查實,要嚴(yán)格依照《條例》規(guī)定,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人依法給予降級、撤職等行政處分,構(gòu)成犯罪的,要依法追究刑事責(zé)任。第二、落實檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員的責(zé)任。生產(chǎn)許可證檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員必須以“科學(xué)、求實、準(zhǔn)確、公正”為工作準(zhǔn)則,以技術(shù)為手段,以數(shù)據(jù)為依據(jù),客觀、公正、及時地出具檢驗報告,并對檢驗報告負(fù)責(zé)。必須遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則,為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務(wù)。同時,必須嚴(yán)格執(zhí)行四個“不得”,不得拖延時間,不得刁難企業(yè),不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動,不得以該機(jī)構(gòu)的名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的許可證產(chǎn)品。對違反規(guī)定的,要依法依規(guī)予以相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰,并沒收違法所得。情節(jié)嚴(yán)重的,要撤銷檢驗資格,構(gòu)成犯罪的,要依法追究刑事責(zé)任。第三、強(qiáng)化獲證企業(yè)的責(zé)任。企業(yè)是生產(chǎn)活動的主體,獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)法人應(yīng)對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。為防止企業(yè)獲證后放松自我要求,忽視內(nèi)部管理,防止后續(xù)投入不足,企業(yè)素質(zhì)下滑的情況,條例對企業(yè)取證后的管理提出了明確要求。一是明確要求企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)第一責(zé)任,規(guī)定了企業(yè)獲證后必須履行保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的義務(wù),持續(xù)具備健全的質(zhì)量保證體系、必備的生產(chǎn)條件、必要的檢測能力和質(zhì)量安全責(zé)任制度,不得降低取證時的生產(chǎn)條件。二是要求企業(yè)應(yīng)定期向省級生產(chǎn)許可證管理部門提交報告,對報告真實性負(fù)責(zé)。三是對企業(yè)未按規(guī)定辦理變更手續(xù),不能持續(xù)保證生產(chǎn)條件,未按規(guī)定標(biāo)注標(biāo)志,無證生產(chǎn)、銷售和使用無證產(chǎn)品,為無證生產(chǎn)和無證產(chǎn)品提供便利,未妥善保存被查封扣押財物,有證生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,偽造和冒用證書涂改,轉(zhuǎn)讓證書,騙證等各項違法行為,生產(chǎn)許可證管理部門要采取責(zé)令停產(chǎn)、限期整改、吊證、罰款等措施,予以嚴(yán)肅處罰。關(guān)于條例實施后發(fā)證產(chǎn)品目錄的問題發(fā)證產(chǎn)品目錄一共有86類。發(fā)證產(chǎn)品的范圍突出了七個安全。第一個是食品安全,第二個是人身財產(chǎn)安全,第三是金融安全,第四是通信安全,第五是勞動安全,第六是生產(chǎn)安全,第七是公共安全。目錄按照條例的規(guī)定實行動態(tài)管理。要適時進(jìn)行評價、調(diào)整和縮減。把所有的食品歸結(jié)到一個地方來管,比如說成立食品處的,把食品全部實行市場準(zhǔn)入制度,白酒、嬰幼兒配方奶粉和食品添加劑都納入到食品的市場準(zhǔn)入制度,食品以外的工業(yè)品由另外一個單獨部門管。關(guān)于法律的調(diào)整范圍問題第一關(guān)于管理的主體,就是這個法管什么樣的人?這個人是法律意義上的人,包括三種人:第一類是公民,也就是自然人,這其中包括條例第六十九條中單獨提出的個體工商戶。什么叫個體工商戶?按照企業(yè)登記管理條例的規(guī)定,7人以下叫個體工商戶,7人以上10人以下叫個人合伙,10人以上叫企業(yè)。第二類是法人。什么叫法人?關(guān)鍵是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任,分為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)法人。我們的同志在執(zhí)法的時候一定要注意,企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照有兩種,一種企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,另一種是營業(yè)執(zhí)照。具有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的,叫企業(yè)法人,它要獨立承擔(dān)民事責(zé)任;僅是營業(yè)執(zhí)照的,它不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任,得由它的上級單位負(fù)責(zé)。第二種法人是機(jī)關(guān)法人。機(jī)關(guān)法人十分重要,機(jī)關(guān)按照我們的法律規(guī)定,自成立之日起就成為機(jī)關(guān)法人。第三種法人是事業(yè)法人。第三
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