食品質(zhì)量安全市場準入制度(幻燈稿).(2005-8-29)

大家上午好考試時間與范圍、方式考試時間：2005年10月22日上午9：30—11：30考試范圍：國家質(zhì)檢總局發(fā)布的食品質(zhì)量安全市場準入制度的有關文件、已納入準入制度管理的28類食品《實施細則》、《食品生產(chǎn)許可證審查員資格考試復習大綱（二）》和相關的法律法規(guī)。考試方式：考試以閉卷筆試的方式進行，答題時間為2小時?？荚囶}型：1、判斷(共20題，每題1分)2、填空(共10題，每題1分)3、單項選擇題(共20題，每題1分)4、多項選擇題(共20題，每題1分)5、問答題(共3題，每題5分)6、案例題(共3題，每題5分)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全

監(jiān)督管理辦法

浙江省質(zhì)量技術監(jiān)督局食品安全監(jiān)督管理處

《辦法》基本結構和內(nèi)容第一章總則第二章食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件第三章食品生產(chǎn)許可第四章食品質(zhì)量安全檢驗第五章食品質(zhì)量安全市場準入標志與食品生產(chǎn)許可證證書第六章食品質(zhì)量安全監(jiān)督第七章核查人員和檢驗人員第八章法律責任第九章附則第一部分食品質(zhì)量安全市場準入制度1、食品質(zhì)量安全市場準入制度基礎(1)食品質(zhì)量安全概念(2)食品生產(chǎn)加工企業(yè)概念(3)食品質(zhì)量安全市場準入制度產(chǎn)業(yè)方面產(chǎn)業(yè)政策食品質(zhì)量安全概念食品質(zhì)量安全是指食品質(zhì)量狀況對食用者健康、安全的保證程度。食品質(zhì)量安全實際上包含三個內(nèi)容：一是食品的污染對人類的健康、安全帶來的威脅。按性質(zhì)來分食品污染有：生物性污染、化學性污染、物理性污染；按來源分有：原料污染、加工過程污染、包裝污染、運輸和貯存污染、銷售污染；按發(fā)生的情況分有：一般性污染和意外性污染。二是食品工業(yè)技術發(fā)展所帶來的質(zhì)量安全問題，如食品添加劑、食品生產(chǎn)助劑、介質(zhì)以及輻射食品、轉基因食品等。三是濫用食品標識。對食品質(zhì)量安全的要求，具體表現(xiàn)為：1、食品要滿足安全性要求2、食品的內(nèi)在質(zhì)量要合格3、食品的包裝、標識要規(guī)范，必須符合國家規(guī)定的要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)概念食品定義：是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。食品生產(chǎn)加工企業(yè)：是指有固定的廠房(場所)、加工設備和設施，按照一定的工藝流程和產(chǎn)品標準，加工、制作用于銷售的食品的企業(yè)(含個體工商戶)。在商場、商店或其他場所現(xiàn)做現(xiàn)賣各種肉制品、糕點等食品的生產(chǎn)加工行為，以及以流動形式制作銷售食品的生產(chǎn)加工行為，屬于流通領域或餐飲領域，不納入食品質(zhì)量安全市場準入制度管理。食品質(zhì)量安全市場準入制度方面產(chǎn)業(yè)政策依據(jù)原國家經(jīng)貿(mào)委1999年8月發(fā)布的《工商投資領域制止重復建設目錄（第一批）》（中華人民共和國國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會令第14號），自1999年9月1日起，不得“新建制糖生產(chǎn)線”、“新建味精生產(chǎn)線”和“新建濃縮蘋果汁生產(chǎn)線”。依據(jù)原國家經(jīng)貿(mào)委2002年6月發(fā)布的《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品的目錄（第三批）》（中華人民共和國國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會令第32號），明令淘汰每分鐘生產(chǎn)能力小于100瓶的碳酸飲料生產(chǎn)線。(包裝規(guī)格為250ml/瓶)2、食品質(zhì)量安全市場準入制度的適用范圍

(1)適用地域：中華人民共和國境內(nèi)除臺灣、香港、澳門地區(qū)外的我國所有地區(qū)。2)適用產(chǎn)品：列入《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄》且在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售的食品進出口食品按照國家有關進出口商品監(jiān)督管理規(guī)定辦理。(3)適用主體：從事食品生產(chǎn)并且其產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的公民、法人或者其他組織3、食品質(zhì)量安全市場準入制度的基本內(nèi)容

(1)食品生產(chǎn)許可證制度(2)食品強制檢驗制度(3)食品市場準入標志制度食品市場準入制度定義保證食品質(zhì)量安全具備規(guī)定條件生產(chǎn)者允許生產(chǎn)經(jīng)營具備規(guī)定條件食品允許生產(chǎn)銷售食品生產(chǎn)許可證制度

對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度。對于具備基本生產(chǎn)條件、能夠保證食品質(zhì)量安全的企業(yè)，發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》，準予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品；未取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不準生產(chǎn)食品。食品強制檢驗制度對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度。未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的食品不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強令實行委托檢驗。食品市場準入標志制度對實施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實行市場準入標志制度；對檢驗合格的食品要加印(貼)市場準入標志——QS標志、沒有加貼QS標志的食品不準進入市場銷售。實行食品質(zhì)量安全市場準入制度有3項基本原則：（1）堅持事先保證和事后監(jiān)督相結合的原則。(2)實行分類管理、分步實施原則。(3)實行國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一領導，省局負責組織實施，市局、縣局承擔具體工作的組織原則。4、食品質(zhì)量安全市場準入制度的法律依據(jù)(1)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(2)《中華人民共和國標準化法》(3)《中華人民共和國計量法》(4)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(5)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(6)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》5、影響食品質(zhì)量安全的因素(1)生物性污染(2)化學性污染(3)物理性污染生物性污染食品的生物性污染是因微生物及其毒素、病毒、寄生蟲及其蟲卵等對食品的污染千萬的食品質(zhì)量安全問題。主要是細菌及細菌毒素、霉菌及霉菌毒素等?；瘜W性污染食品的化學性污染是指因化學物質(zhì)對食品的污染而造成的食品質(zhì)量安全問題。目前危害最嚴重的是化學農(nóng)藥、有害金屬、多環(huán)芳烴類(如苯并芘、N-亞硝基化合物等化學污染物。物理性污染食品的物理性污染是指食品生產(chǎn)加工過程中混入食品中的雜質(zhì)超過規(guī)定的限量，或食品吸附、吸收外來的放射線核素所引起的食品質(zhì)量安全問題。6、各級管理機構的職責(1)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責(2)省級質(zhì)量技術監(jiān)督局的職責(3)市(地)級質(zhì)量技術監(jiān)督局的職責(4)縣級質(zhì)量技術監(jiān)督局的職責國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責負責統(tǒng)一管理、領導全國實施食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。制定并頒布有關工作文件；審查批準統(tǒng)一公告有關事項；組織實施人員資格管理；監(jiān)督管理及無證查處。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局的職責按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署，負責本省行政區(qū)域食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的組織實施工作。主要是：組織宣貫、組織實施、組織查處。具體為：規(guī)章和文件宣貫工作；審定市（地）級、縣級檢驗機構并報總局備案；開展審查人員、檢驗人員培訓；組織受理申請、企業(yè)審查和產(chǎn)品檢驗；審核匯總審查情況，向總局報送企業(yè)名單和材料；審查批準統(tǒng)一公告有關事項；組織實施年度審查；組織監(jiān)督管理、查處無證生產(chǎn)銷售、受理投訴和爭議。市(地)級質(zhì)量技術監(jiān)督局的職責

按照省局的統(tǒng)一部署，主要是：負責實施、組織監(jiān)管、組織查處。具體為：組織檢驗機構申請并監(jiān)督其檢驗工作；受理申請、組織審查及產(chǎn)品檢驗，結果報省級局；組織實施年度審查；實施食品企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督管理；查處無證生產(chǎn)銷售；受理有關投訴，處理爭議事宜。

縣級質(zhì)量技術監(jiān)督局的職責

按照上級質(zhì)量技術監(jiān)督部門部署，主要是：實施專項調(diào)查、實施監(jiān)管、實施無證查處。具體為：專項調(diào)查工作；參與企業(yè)生產(chǎn)條件審查；省局審批后可承擔委托檢驗工作；監(jiān)督管理及查處無證生產(chǎn)銷售。7、檢驗機構的資格與職責(1)發(fā)證檢驗機構(2)委托檢驗機構(3)監(jiān)督檢驗機構承擔食品市場準入檢驗工作的檢驗機構，必須是依法設置或依法授權的法定機構，按照國家規(guī)定經(jīng)過計量認證、審查認可或通過實驗室認可。承擔發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和委托檢驗工作的檢驗機構經(jīng)省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定后，方可承擔相應的檢驗任務。承擔發(fā)證檢驗工作的檢驗機構必須能夠承檢《實施細則》中規(guī)定的全部發(fā)證檢驗項目；承擔監(jiān)督檢驗工作的檢驗機構必須能夠承檢《實施細則》中規(guī)定的監(jiān)督檢驗項目；承擔委托檢驗工作的檢驗機構必須能夠承檢《實施細則》中規(guī)定的委托檢驗項目。第二部分食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容和要求1、發(fā)證工作程序(1)工作環(huán)節(jié)(2)時限要求企業(yè)如何取得《食品生產(chǎn)許可證》

申請過程企業(yè)申請

接受質(zhì)監(jiān)部門組織的審查和檢驗

合格者發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證》

質(zhì)量技術監(jiān)督部門如何受理、審查企業(yè)的取證申請受理《食品生產(chǎn)許可證》申請流程圖

2、申證主體確定(1)獨立法人機構(2)非獨立法人機構(3)集團公司(4)分裝企業(yè)凡在中華人民共和國境內(nèi)以銷售為最終目的的食品生產(chǎn)加工活動的國有企業(yè)、集體企業(yè)、私營企業(yè)、三資企業(yè)包括中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)和國外獨資企業(yè)，以及個體工商戶，包括個人合伙，還有具有獨立法人資格企業(yè)的分支機構和其他從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動的每個獨立生產(chǎn)場所，只要其具有營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證，都必須單獨申請食品生產(chǎn)許可證。從事食品生產(chǎn)加工的集團，如果集團公司本身并不具備生產(chǎn)能力，其產(chǎn)品由其分公司或子公司生產(chǎn)的，除各分公司、子公司必須要求單獨申請食品生產(chǎn)許可證外，集團公司可以在各分公司、子公司全部取證后申請核發(fā)食品生產(chǎn)許可證。如果集團公司本身不具備生產(chǎn)能力，其產(chǎn)品全部委托給其他有食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，集團公司不能單獨申請食品生產(chǎn)許可證。從事食品分裝加工的企業(yè)，只要具有營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證就必須單獨申請食品生產(chǎn)許可證。分裝加工企業(yè)應當具有與其分裝產(chǎn)品相適應的分裝加工設備以及符合食品生產(chǎn)加工企業(yè)的其他必備條件。其分裝的產(chǎn)品來源于國內(nèi)的，必須具有產(chǎn)品供應企業(yè)的生產(chǎn)許可證明；產(chǎn)品來源于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。企業(yè)生產(chǎn)的食品全部自產(chǎn)自用的，不屬于以銷售為目的，不用申領食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領食品生產(chǎn)許可證的前提條件應當符合法律、行政法規(guī)及國家的關政策規(guī)定的企業(yè)設立條件，具備衛(wèi)生許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者營業(yè)執(zhí)照后，方可向質(zhì)量技術監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。以集團公司和經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請食品生產(chǎn)許可證的，核查組應對其所有生產(chǎn)廠點都進行核查，并且每個生產(chǎn)廠點全部達到要求后，方可給予核查合格的結論。企業(yè)申辦食品許可證時應提交的材料食品生產(chǎn)許可證申請書3份；有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證的復印件各3份；企業(yè)負責人或法定代表人身份證復印件3份；企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數(shù)）、企業(yè)質(zhì)量管理文件各1份；企業(yè)標準文本復印件1份；其他材料。對于已經(jīng)獲得出入境檢驗檢疫機構頒發(fā)的出口食品廠衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè)，或者已經(jīng)通過HACCP體系認證、驗認的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時，可免于現(xiàn)場核查，但應當查驗認證機構的資質(zhì)和企業(yè)提交的認證、注冊（登記）證書和不合格項記錄及改進情況等材料，確認企業(yè)是否具備出廠檢驗能力，并在現(xiàn)場核查報告上填寫核查結論。證書需要變更的幾種情況(1)企業(yè)名稱變化(2)產(chǎn)品名稱變化(3)出廠檢驗能力變化(4)生產(chǎn)地點發(fā)生變化(5)有效期滿。原則(1)省局審批，總局備案。(2)企業(yè)有申請，相應的證明材料要齊全。(3)根據(jù)變更的內(nèi)容確定是否安排現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽樣檢驗。(4)變更后證號不變。3、申請材料審查(1)材料的完整性(2)材料的準確性(3)材料的有效性(4)企業(yè)產(chǎn)品標準的合理性材料的完整性是指規(guī)定的材料是否均己提供；企業(yè)提供的材料是否能夠表明企業(yè)具備《實施細則》規(guī)定的基本條件。如:《小麥粉生產(chǎn)許可證實施細則》規(guī)定，小麥粉生產(chǎn)企業(yè)必須有篩選清理設備、比重去石機、磁選設備、磨粉機、篩理設備、清粉機、微量元素添加設備和其他必要的輔助設備，而企業(yè)《申請表》的《企業(yè)主要生產(chǎn)設備、設施一覽表》中未列出上述全部設備，則視為企業(yè)材料不齊全，應要求企業(yè)補全。材料的準確性是指申請材料的填寫內(nèi)容是否準確。。如產(chǎn)品類別及申證單元的填寫是否符合《實施細則》的規(guī)定，企業(yè)名稱和地址是否與營業(yè)執(zhí)照一致，生產(chǎn)工藝流程圖中標注的關鍵設備和參數(shù)與《企業(yè)主要生產(chǎn)設備、設施一覽表》中所列設備的情況是否一致等。材料的有效性

是指企業(yè)提供的相關材料是否合法有效。如企業(yè)提供的食品衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證是否在有效期內(nèi)，企業(yè)標準是否經(jīng)過備案等。企業(yè)產(chǎn)品標準的合理性企業(yè)標準是否經(jīng)過備案，是否符合強制性標準的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標準要求的指標是否合理。4、企業(yè)現(xiàn)場核查

(1)首次會次(2)現(xiàn)場核查(3)核查組會議(4)產(chǎn)品抽樣(5)未次會議首次會次會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領導和有關人員參加。會議由審查組組長主持，介紹審查組成員，說明審查的內(nèi)容、審查計劃，并要求企業(yè)進行必要的協(xié)助；說明審查組的工作紀律，將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負責人，明確企業(yè)有權對審查工作組的廉潔性和公正性進行監(jiān)督。企業(yè)領導介紹企業(yè)情況。現(xiàn)場核查現(xiàn)場核查的內(nèi)容按“食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表”中的內(nèi)容進行核查。核查組成員按照分工同時開展工作，將核查結果記錄在表中。表達方式為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”3種。如果有的項目核查結果是“一般不合格”或“嚴重不合格”，就要填寫“食品生產(chǎn)加工企業(yè)合格項改進表”，在表中寫清楚是什么項目不合格及性質(zhì)，并由核查人員簽字。核查組會議確認核查記錄，核對核查記錄的完整性;對分歧意見的討論和處理;草擬核查報告和核查結論;通過核查報告和核查結論。未次會議現(xiàn)場具體核查工作完成以后，召開末次會議。會議由核查組全體人員及被核查企業(yè)的領導和有關人員參加。會議由核查組組長主持，與企業(yè)就核查情況進行溝通，指出不合格或有不足的項目，向企業(yè)提出改進建議。5、產(chǎn)品抽樣(1)抽樣方法(2)抽樣單的填寫產(chǎn)品抽樣原則所抽樣品應為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。產(chǎn)品抽樣

抽取的樣品應是企業(yè)檢驗合格的待銷產(chǎn)品，一般在成品庫內(nèi)進行。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求應按各類食品生產(chǎn)許可證實施細則中的規(guī)定進行。填寫產(chǎn)品抽樣單，樣品封好后，由企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)安全送到指定的質(zhì)檢機構。6、“QS”標志使用

(1)“QS”標志”的含義(2)“QS”標志的使用要求“QS”標志”的含義

食品市場準入標志由“質(zhì)量安全”英文（QualitySafety）字頭“QS”和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色?！癚S”標志的使用要求

1、QS標志企業(yè)免費使用2、QS標志由企業(yè)自行印制3、必須加印(貼)在食品的最小銷售包裝上

4、可以按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定式樣的放大或縮小，但不得變形、變色第三部分食品質(zhì)量安全市場準入審查通則

1、企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的10個必備條件環(huán)境衛(wèi)生條件廠區(qū)環(huán)境(選址、環(huán)境)車間環(huán)境(衛(wèi)生要求、設備要求、環(huán)境要求、其他要求)生產(chǎn)資源條件生產(chǎn)設備的要求工藝裝備和相關輔助設備的要求原材料處理廠房或者場所的要求加工車間的要求貯存?zhèn)}庫(場所)的要求對使用特殊工藝設備生產(chǎn)食品的要求原輔材料要求原材料的要求使用食品添加劑的要求生產(chǎn)加工要求防止食品污染科學設計工藝流程，嚴格控制加工過程產(chǎn)品要求食品質(zhì)量安全的要求1、符合法律法規(guī)和相應的強制性標準要求2、符合明示采用的標準要求人員要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)負責人和主要管理人員要求專業(yè)技術人員技術工人質(zhì)量工作人員(管理人員、內(nèi)審員、檢驗人員)檢驗要求質(zhì)量檢驗能力要求計量器具和設備的要求檢驗儀器設備的計量器具的管理質(zhì)量管理要求建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度(組織結構圖、崗位質(zhì)量責任、考核辦法、文件管理制度、生產(chǎn)過程管理過度、生產(chǎn)設備設施管理制度、人員培訓管理制度、采購質(zhì)量管理制度、不合格品管理制度、檢驗管理制度)認真實施從原材料采購到產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務全過程的質(zhì)量管理包裝及標簽標識要求等食品包裝及包裝材料的要求對食品標簽的要求儲運要求對貯存的要求對運輸?shù)囊髮ρb卸的要求2、現(xiàn)場核查內(nèi)容(1)質(zhì)量管理職責(2)企業(yè)場所要求(3)生產(chǎn)資源提供(4)采購質(zhì)量控制(5)過程質(zhì)量管理(6)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗3、現(xiàn)場核查工作計劃表核查計劃是指負責生產(chǎn)許可證核查工作的組織機構根據(jù)自己的職責和審查分工，對各類申證企業(yè)的核查時間、完成日期等所做出的安排。編制核查計劃的目的是保證審查活動的有序進行。核查計劃表經(jīng)核查組織機構的負責人批準后實施，批準后的核查表應由審查組長通知企業(yè)。編制核查計劃時應注意：(1)同一個核查組負責核查的企業(yè)在時間和路途安排方面應盡量連貫，以節(jié)省費用和提高效率。(2)最好為每個核查組編制一個核查計劃，以便于開展工作。(3)由省局負責核查時，應按申證產(chǎn)品類別編寫核查計劃。(4)核查工作的時限應視工作量而定，即根據(jù)申證產(chǎn)品的復雜程度、申證單元的多少及企業(yè)規(guī)模大小而定，一般由2-4人組成，審查日期1-3日。4、現(xiàn)場核查表(1)合格(2)一般不合格(3)嚴重不合格(4)重點核查項目5、核查報告(1)合格(A、B、C級)(2)不合格(3)免于現(xiàn)場核查企業(yè)的核查結論6、企業(yè)不合格項改進表第四部分食品生產(chǎn)許可證審查細則1、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍(1)申證單元的劃分(2)產(chǎn)品種類2、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝3、生產(chǎn)場所要求4、必備的生產(chǎn)設備5、出廠檢驗設備6、產(chǎn)品相關標準7、原輔材料要求第五部分食品質(zhì)量安全檢驗1、發(fā)證檢驗2、監(jiān)督檢驗3、出廠檢驗4、“*”號項目檢驗5、進貨驗收6、比對檢驗7、檢驗批次8、加嚴檢驗發(fā)證檢驗

發(fā)證檢驗的抽樣是由現(xiàn)場核查組進行，抽樣和檢驗方法要按照各類食品的細則中的規(guī)定進行。樣品要按時安全送到檢驗機構，檢驗機構要在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢驗報告。監(jiān)督檢驗監(jiān)督檢驗的抽樣和檢驗應在監(jiān)督抽查方案中予以明確。要規(guī)定抽樣的產(chǎn)品品種、抽查領域、抽樣方式、抽樣數(shù)量以及檢驗項目、檢驗方法、判定原則。檢驗項目應以涉及人體健康和安全的指標為主，抽樣數(shù)量要合理。出廠檢驗

出廠檢驗的抽樣、檢驗可參照相關標準中規(guī)定方法進行。標準中沒有規(guī)定出廠檢驗抽樣方法的，企業(yè)要制定方法。抽樣方法要保證抽取的樣品要能夠代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，樣品數(shù)量要能滿足檢驗、復檢的需要。出廠檢驗必須按生產(chǎn)批逐批細則中規(guī)定的全部出廠檢驗項目進行檢驗。檢驗方法可采用標準中規(guī)定的方法，企業(yè)采用其他方法進行檢驗時，要能證明方法的有效性。不經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得出廠銷售?！?”號項目檢驗企業(yè)應當每年檢驗“*”號2項目次以上(《審查細則》中另有規(guī)定的除外)。企業(yè)有“*”號項目檢驗能力的可自行檢驗；沒有檢驗能力的，應當委托有資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗。企業(yè)接受的監(jiān)督檢驗中包括“*”號項目且檢驗結論為“合格”的，可相應減少對“*”號項目的自檢或委托檢驗次數(shù)。進貨驗收食品生產(chǎn)加工企業(yè)對用于生產(chǎn)加工食品的原輔材料、添加劑、包裝材料和容器等必須實施進貨驗收制度，不符合質(zhì)量安全要求的，不得用于食品生產(chǎn)加工。比對檢驗是一種檢查檢驗數(shù)據(jù)是否準確的常用方法。實施自行檢驗的企業(yè)，應當每年將樣品送到質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構進行比對。加嚴檢驗

指由質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構按照《食品生產(chǎn)許可證實施細則》所規(guī)定的方案，對存在質(zhì)量安全問題的食品生產(chǎn)企業(yè)在整改期間增加檢驗頻次的一種檢驗方式。第六部分食品質(zhì)量安全監(jiān)督1、食品質(zhì)量安全監(jiān)督的形式(1)巡查(2)回訪(3)監(jiān)督抽查(4)年度抽查巡查質(zhì)量技術監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證質(zhì)量安全情況按照一定的周期進行的巡回檢查，是一種主要監(jiān)督檢查方式。巡回監(jiān)督檢查時，應如實記錄企業(yè)執(zhí)行本辦法的情況。巡查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的，按照相關規(guī)定予以處理?；卦L

各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在的不符合必備條件的問題改進情況實施措施?；卦L的情況應當記錄存檔。2、無證生產(chǎn)銷售的查處(1)無證產(chǎn)品的定義(2)無證生產(chǎn)銷售的法律責任(3)無證查處的相關規(guī)定無證產(chǎn)品的定義無證生產(chǎn)指未獲得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)；委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工食品，食品生產(chǎn)許可證超過有效期繼續(xù)生產(chǎn)；超出許可范圍擅自生產(chǎn)。無證產(chǎn)品：無證生產(chǎn)的或未加印(貼)QS標志的食品。無證生產(chǎn)銷售的法律責任1、責令停止生產(chǎn)、銷售；2、責令限期改正；3、罰款；4、沒收違法所得；5、構成犯罪的，依法追究刑事責任。無證查處的相關規(guī)定中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國標準化法中華人民共和國計量法工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例產(chǎn)品標識標注規(guī)定查處食品標簽違法行為規(guī)定3、委托生產(chǎn)標識方法(1)有證委托有證(2)無證委托有證有證委托有證

1、產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證編號；2、產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證編號。無證委托有證產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證編號。第七部分核查人員管理1、核查人員培訓與注冊2、核查人員行為規(guī)范3、核查組長職責4、核查人員職責核查人員培訓與注冊

國家質(zhì)檢總局負責統(tǒng)一制定核查人員的考核標準及培訓教材，統(tǒng)一培訓核查人員的師資，統(tǒng)一組織核查人員考核發(fā)證。省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責組織本轄區(qū)核查人員的培訓工作。國家質(zhì)檢總局負責核查人員的注冊。核查人員的注冊分為注冊審查員和注冊高級審查員。核查人員行為規(guī)范

(1)嚴格按照食品生產(chǎn)許可證有關規(guī)定和相關產(chǎn)品實施細則開展核查工作；(2)參加企業(yè)生產(chǎn)必備條件核查時應主動出示注冊核查員證書；(3)舉止文明、禮貌，態(tài)度和藹、可親；(4)忠于職守，堅持原則，不弄虛作假，保證核查結果的真實、科學、公正；(5)不得利用工作之便吃、拿、卡、要，不接受企業(yè)的饋贈或參加企業(yè)安排的娛樂活動；(6)實行回避制度，不得參與與被核查企業(yè)發(fā)證有關的有償咨詢活動或在被核查企業(yè)中兼職；(7)嚴格保守企業(yè)的技術秘密以及對核查情況負有保密責任；(8)接受質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督、管理。核查組長職責

編制核查方案；組織實施核查活動；處理核查活動中的異常和爭議；代表核查組與企業(yè)聯(lián)絡；填寫核查報告，并向核查組織機構提交核查報告；完成核查組織機構交辦的其他有關事項(如抽樣等)。核查人員職責(1)在組長的指導下，按分工完成具體的核查工作；(2)向組長匯報核查情況，提交有關核查記錄；(3)參與核查報告的討論和確定；(4)協(xié)助組長完成其他有關工作?！豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》2005年7月9日以國務院第440號令公布，并于2005年9月1日起起施行?！稐l例》明確了實施生產(chǎn)許可證制度的三個目標一是生產(chǎn)許可證工作必須以人為本，維護好廣大人民群眾的生命健康安全。首先要將食品作為生產(chǎn)許可證工作的重要內(nèi)容，通過實施食品生產(chǎn)許可，堅定不移地建立健全食品質(zhì)量安全市場準入制度。同時，要切實加大對電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全產(chǎn)品以及危險化學品、保障勞動安全產(chǎn)品的發(fā)證力度。特別是，我國廣大農(nóng)民消費水平和消費層次普遍偏低，缺乏鑒別產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣的基本知識，要進一步嚴格對水泵、機動脫粒機、內(nèi)燃機、化肥、農(nóng)藥、飼料粉碎機、棉花加工機械等農(nóng)資產(chǎn)品的生產(chǎn)許可管理，嚴厲打擊生產(chǎn)偽劣農(nóng)資產(chǎn)品的違法行為，保護農(nóng)民消費者權益，服務農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)村社會發(fā)展。二是生產(chǎn)許可證工作必須服務宏觀調(diào)控，按照落實科學發(fā)展觀的要求，促進經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展，大力推進構建和諧社會。當前，我國經(jīng)濟建設中低水平重復建設和盲目投資依然存在，污染環(huán)境、浪費資源的現(xiàn)象十分突出。生產(chǎn)許可證工作要積極配合國家產(chǎn)業(yè)政策的貫徹實施，依靠行政許可的強制手段，設定科學合理的生產(chǎn)技術要求，大力支持推廣節(jié)能、降耗、節(jié)水、環(huán)保的先進技術設備和產(chǎn)品，強制淘汰熱軋帶肋鋼筋、水泥、鋁型材等行業(yè)中能耗高、污染大、質(zhì)量差的落后生產(chǎn)能力和工藝，努力提高行業(yè)的整體生產(chǎn)力水平，促進健康、有序和可持續(xù)發(fā)展。同時，必須切實加大對稅控收款機、偽鈔驗鈔儀、無線電衛(wèi)星發(fā)射設備和衛(wèi)星地面接收設備等涉及國家金融、信息安全產(chǎn)品的發(fā)證力度，維護我國社會穩(wěn)定和國家安全，促進構建社會主義和諧社會。三是生產(chǎn)許可證工作必須與時俱進，始終圍繞國民經(jīng)濟建設的中心任務。生產(chǎn)許可證工作要始終以服務經(jīng)濟建設和社會發(fā)展為出發(fā)點，在任何時候和任何情況下，都要始終把生產(chǎn)許可證工作融入黨和國家工作的大局。為此，要對生產(chǎn)許可證的發(fā)證產(chǎn)品目錄實行動態(tài)管理，要按照國家產(chǎn)業(yè)政策要求和《條例》的規(guī)定，緊緊抓住涉及食品安全、人身財產(chǎn)安全、金融通信安全、勞動生產(chǎn)安全和公共安全等五個安全的產(chǎn)品。凡是產(chǎn)品質(zhì)量安全能夠通過消費者自我判斷、企業(yè)自律、市場競爭、行業(yè)組織或者中介機構評價得到有效保證的，就不實施生產(chǎn)許可證管理，妥善處理好生產(chǎn)許可證和特種設備管理、強制性產(chǎn)品認證的關系。把握四條原則第一、科學公正的原則。一是科學制定《實施細則》等技術要求。廣泛聽取審查部、省局、檢驗機構以及相關生產(chǎn)企業(yè)、研究機構和消費者的意見和建議，科學設定企業(yè)必備條件和企業(yè)核查要求。二是公正對待各方參與人，提供平等的參與機會，違反規(guī)定的都要承擔相應法律責任。比如，企業(yè)對檢驗機構的檢驗結論有異議的，可以申請復檢，復檢受理部門要在規(guī)定期限內(nèi)作出復檢結論。工作機構和人員對企業(yè)實施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。三是強化工作機構和人員責任，保證工作公正性。核查人員必須經(jīng)考核合格，取得資格證書后，方可從事相應的核查工作。工作機構和人員不得拖延時間、不得刁難企業(yè)、不得從事相關生產(chǎn)、銷售活動，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得牟取其他不當利益。對核查人員、檢驗機構和人員故意刁難企業(yè)的，企業(yè)有權向各級質(zhì)量技術監(jiān)督局投訴，并要求該受理部門應當及時進行調(diào)查處理。第三、程序合法的原則。生產(chǎn)許可證申請受理、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品檢驗、發(fā)證以及證后監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)，都要依據(jù)法定的權限、步驟、方式、時限和費用標準等進行，保證程序合法。第三、程序合法的原則。生產(chǎn)許可證申請受理、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品檢驗、發(fā)證以及證后監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)，都要依據(jù)法定的權限、步驟、方式、時限和費用標準等進行，保證程序合法。第四、便民高效的原則。生產(chǎn)許可證制度的各項規(guī)定應盡量考慮便于企業(yè)取證，盡量簡化環(huán)節(jié)，按照不超過60個工作日的時限，在確保發(fā)證質(zhì)量的前提下，盡可能為申請人提供方便。一是企業(yè)申請和審查時，一般由企業(yè)所在地的省局受理企業(yè)申請、組織審查，提高行政效率，方便企業(yè)。特別是，申請受理工作要明確省級生產(chǎn)許可證管理部門“一個窗口”對外。省級生產(chǎn)許可證管理部門應當將全部申請材料的目錄和申請書示范文本在辦公場所公示。二是在企業(yè)送樣檢驗時，企業(yè)可以按照就近就便的原則，自主選擇總局或省局公布的能夠承擔許可證檢驗任務的法定檢驗機構。三是條例規(guī)定了許可證的變更和補領程序，辦理部門要在辦理過程中盡量簡化證書遺失或者損毀后的補領程序。四是加快信息化建設步伐，在目前可以通過網(wǎng)絡公布有關政策、查詢相關信息的基礎上，逐步實現(xiàn)網(wǎng)上申請，網(wǎng)上審批，提高工作效率，降低行政成本。抓住四個環(huán)節(jié)第一、申請環(huán)節(jié)要嚴格審查、及時受理。要嚴格審查企業(yè)申請取證時必須符合的三方面條件：一是具有覆蓋取證產(chǎn)品的營業(yè)執(zhí)照。二是具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，包括與取證產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、生產(chǎn)設備、檢驗手段、技術文件、質(zhì)量管理制度、責任制度等。三是必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的要求以及國家法律、行政法規(guī)的其他規(guī)定。特別是要嚴格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策，對不符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定，存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的項目申請，決不受理。要對申請材料全面審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。對由審查部組織審查的申請，省級部門應對申請材料確認簽章后及時轉報。第二、核查環(huán)節(jié)要嚴格標準、全面檢查。要結合實施細則，對企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量10個方面必備條件進行嚴格審查：檢查生產(chǎn)加工的原材料是否符合國家標準和行業(yè)標準；是否具備必要的生產(chǎn)設備，工藝裝備，原材料儲存、處理和加工設施；環(huán)境條件是否達到相關安全、衛(wèi)生等要求，符合國家法律法規(guī)和相關標準規(guī)定；加工工藝和處理過程是否科學、合理；生產(chǎn)執(zhí)行的標準是否合法有效；是否具有熟悉生產(chǎn)的技術人員、了解相關產(chǎn)品質(zhì)量安全法規(guī)的管理人員和質(zhì)量檢驗人員；是否具備儲存和運輸條件；是否具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的檢驗能力和檢驗條件；是否具有嚴格的質(zhì)量管理體系；產(chǎn)品包裝，包括包裝材質(zhì)、標簽、標識是否符合國家標準等相應要求等。核查人員必須持證上崗，嚴格核查工作程序，嚴格執(zhí)行《實施細則》要求，不得降低標準、照顧情面、搞地方保護。第三、檢驗環(huán)節(jié)要加強監(jiān)管、確保公正。檢測檢驗是生產(chǎn)許可證發(fā)證的基本技術手段，必須保證檢驗結果科學、客觀、公正。承擔許可證檢驗任務的檢驗機構必須具備相應資質(zhì)和條件，并按照有關標準和細則的要求，嚴格進行產(chǎn)品抽樣和檢驗。生產(chǎn)許可證管理部門要加大對生產(chǎn)許可證檢驗機構的監(jiān)管力度，通過查閱檢驗報告、組織開展比對試驗、查處違規(guī)違紀行為等手段，切實加強對檢驗機構的監(jiān)督管理，確保生產(chǎn)許可證檢驗工作的科學、公正和高效。第四、后續(xù)監(jiān)管環(huán)節(jié)要嚴格履行職權，切實加大力度。一是加強獲證企業(yè)監(jiān)督管理。根據(jù)條例規(guī)定，對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理包括日常監(jiān)督、定期監(jiān)督檢查、自查申報等?？h級以上許可證管理部門要對獲證企業(yè)實施日常監(jiān)督管理，對涉及發(fā)證產(chǎn)品的舉報、投訴及時進行調(diào)查處理。同時，要根據(jù)不同類型發(fā)證產(chǎn)品的特點，定期對發(fā)證產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全問題的獲證企業(yè)，要書面通知企業(yè)限期整改。還要積極組織獲證企業(yè)開展年度自查申報工作，重點是核實這些企業(yè)的生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化，有無質(zhì)量事故等，對已不符合條件依法進行處理。二是加大無證查處力度。條例特別明確規(guī)定了任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證，不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。這是確保行政許可嚴肅性的禁止性行為規(guī)范。生產(chǎn)許可證管理部門要全面履行《條例》賦予的調(diào)查權、查閱權、扣押權、封存權，嚴格實施無證查處。要切實加大對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品等違法行為的打擊力度，并報請當?shù)卣M織有關部門依法取締違法企業(yè)，從源頭上徹底根除無證非法生產(chǎn)。落實三項責任第一、落實生產(chǎn)許可證工作機構和人員的責任。各級生產(chǎn)許可證管理部門及工作人員，要認真履行《條例》賦予的職責，充分認識權責一致的深刻含義，兢兢業(yè)業(yè)，盡職盡責地做好各項工作。對于不按《條例》規(guī)定的條件、程序和期限實施審查和產(chǎn)品檢驗，亂發(fā)證、發(fā)人情證、搞地方保護主義的；對于符合《條例》要求申請辦證的企業(yè)，進行無禮阻撓、刁難，索取、收受財物，或者牟取其他不正當利益的；對于發(fā)現(xiàn)違反《條例》規(guī)定從事無證生產(chǎn)、銷售和經(jīng)營性使用無證產(chǎn)品，不及時依法查處的；對于發(fā)現(xiàn)檢驗報告、審查結論等技術資料嚴重失實，不及時依法查處的，一經(jīng)查實，要嚴格依照《條例》規(guī)定，對直接負責的主管人員和其他直接責任人依法給予降級、撤職等行政處分，構成犯罪的，要依法追究刑事責任。第二、落實檢驗機構和檢驗人員的責任。生產(chǎn)許可證檢驗機構和檢驗人員必須以“科學、求實、準確、公正”為工作準則，以技術為手段，以數(shù)據(jù)為依據(jù)，客觀、公正、及時地出具檢驗報告，并對檢驗報告負責。必須遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務。同時，必須嚴格執(zhí)行四個“不得”，不得拖延時間，不得刁難企業(yè)，不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關的生產(chǎn)、銷售活動，不得以該機構的名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的許可證產(chǎn)品。對違反規(guī)定的，要依法依規(guī)予以相應的經(jīng)濟處罰，并沒收違法所得。情節(jié)嚴重的，要撤銷檢驗資格，構成犯罪的，要依法追究刑事責任。第三、強化獲證企業(yè)的責任。企業(yè)是生產(chǎn)活動的主體，獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)法人應對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。為防止企業(yè)獲證后放松自我要求，忽視內(nèi)部管理，防止后續(xù)投入不足，企業(yè)素質(zhì)下滑的情況，條例對企業(yè)取證后的管理提出了明確要求。一是明確要求企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔第一責任，規(guī)定了企業(yè)獲證后必須履行保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的義務，持續(xù)具備健全的質(zhì)量保證體系、必備的生產(chǎn)條件、必要的檢測能力和質(zhì)量安全責任制度，不得降低取證時的生產(chǎn)條件。二是要求企業(yè)應定期向省級生產(chǎn)許可證管理部門提交報告，對報告真實性負責。三是對企業(yè)未按規(guī)定辦理變更手續(xù)，不能持續(xù)保證生產(chǎn)條件，未按規(guī)定標注標志，無證生產(chǎn)、銷售和使用無證產(chǎn)品，為無證生產(chǎn)和無證產(chǎn)品提供便利，未妥善保存被查封扣押財物，有證生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，偽造和冒用證書涂改，轉讓證書，騙證等各項違法行為，生產(chǎn)許可證管理部門要采取責令停產(chǎn)、限期整改、吊證、罰款等措施，予以嚴肅處罰。關于條例實施后發(fā)證產(chǎn)品目錄的問題發(fā)證產(chǎn)品目錄一共有86類。發(fā)證產(chǎn)品的范圍突出了七個安全。第一個是食品安全，第二個是人身財產(chǎn)安全，第三是金融安全，第四是通信安全，第五是勞動安全，第六是生產(chǎn)安全，第七是公共安全。目錄按照條例的規(guī)定實行動態(tài)管理。要適時進行評價、調(diào)整和縮減。把所有的食品歸結到一個地方來管，比如說成立食品處的，把食品全部實行市場準入制度，白酒、嬰幼兒配方奶粉和食品添加劑都納入到食品的市場準入制度，食品以外的工業(yè)品由另外一個單獨部門管。關于法律的調(diào)整范圍問題第一關于管理的主體，就是這個法管什么樣的人？這個人是法律意義上的人，包括三種人：第一類是公民，也就是自然人，這其中包括條例第六十九條中單獨提出的個體工商戶。什么叫個體工商戶？按照企業(yè)登記管理條例的規(guī)定，7人以下叫個體工商戶，7人以上10人以下叫個人合伙，10人以上叫企業(yè)。第二類是法人。什么叫法人？關鍵是能夠獨立承擔民事責任，分為企業(yè)法人、機關法人、事業(yè)法人。我們的同志在執(zhí)法的時候一定要注意，企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照有兩種，一種企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，另一種是營業(yè)執(zhí)照。具有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的，叫企業(yè)法人，它要獨立承擔民事責任；僅是營業(yè)執(zhí)照的，它不能獨立承擔民事責任，得由它的上級單位負責。第二種法人是機關法人。機關法人十分重要，機關按照我們的法律規(guī)定，自成立之日起就成為機關法人。第三種法人是事業(yè)法人。第三