中國血液制品回顧、疫情下中國血液制品競爭格局及發(fā)展趨勢分析

中國血液制品回顧、疫情下中國血液制品競爭格局及發(fā)展趨勢分析

血液制品由于其來源于人體的天然成分，具有其他藥品不可替代的優(yōu)點，特異性免疫球蛋白的應(yīng)用范圍已擴(kuò)展到軍事領(lǐng)域，在多種疾病預(yù)防和治療中占有重要地位。除白蛋白和重組凝血因子類產(chǎn)品允許進(jìn)口外，其他血液制品只能國內(nèi)生產(chǎn)。

一、需求

我國批準(zhǔn)人血清白蛋白（humanserumalbumin，HSA）的適應(yīng)證有：休克、水腫或腹水、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、心肺分流術(shù)、燒傷、血液透析的輔助治療、成人呼吸窘迫綜合征、腦水腫等引起的顱壓升高。這些疾病在白蛋白含量不足時，沒有奇特可替代性藥物或治療方案。國內(nèi)手術(shù)量穩(wěn)定增長，對應(yīng)國內(nèi)白蛋白終端需求。

靜注人免疫球蛋白（intravenousimunoglobulin,IVIG）主要通過抗體補充和免疫調(diào)節(jié)對多種疾病起到治療作用，臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛。目前我國共有６大類疾病納入《醫(yī)保目錄（2017年版）》，文獻(xiàn)所列樣本醫(yī)院中，6大類疾病占靜丙總用量的46.65％。

針對此次新冠肺炎治療，北京協(xié)和醫(yī)院以及上海市衛(wèi)健委，都將重癥患者輸注靜丙作為臨床治療方式之一；同時大量醫(yī)務(wù)人員給自身注射靜丙，以提高免疫力，減少或降低病毒感染威脅。

一季度血制品行業(yè)增速整體不快，與醫(yī)院端常規(guī)診療需求大幅下滑有關(guān)。雖然疫情治療所需的靜丙有明顯增長，但常規(guī)診療所需的靜丙及其他血制品需求明顯下降。

二、供給

我國新設(shè)漿站產(chǎn)品線必須包含血制品三大類、六個品種，近年來各省漿站審批緩慢，全國新批漿站數(shù)量同比大幅減少，同時漿站資源向國企傾斜。

截止2019年底國內(nèi)獲批漿站數(shù)量252家，血制品企業(yè)漿站最多的為天壇生物、上海萊士、華蘭生物。2019年國內(nèi)血制品企業(yè)采漿量過1000噸的有天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物。

2018年行業(yè)采漿量8600多噸，同比增長約7%；2019年行業(yè)行業(yè)采漿量預(yù)計9200噸，同比增長約6%，增速進(jìn)一步下滑；考慮到從采漿完成至血制品批簽發(fā)完成間隔8-10個月，即使不考慮疫情因素，2020年年中左右亦可能出現(xiàn)供給趨緊。

按進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量折算，我國實際血漿需求量超20,000噸，國內(nèi)采漿完全不能滿足需求。

獻(xiàn)漿員年齡近年來出現(xiàn)明顯老齡化趨勢，50-55歲獻(xiàn)漿員貢獻(xiàn)超過60%的血漿，部分成熟漿站采漿量到一定規(guī)模后或不再增長甚至下滑。

由于漿站是人群聚集場所，隨著新型冠狀病毒疫情進(jìn)一步加劇，全國各地漿站自1月底開始逐漸停止采漿；同時由于檢疫期3個月的安排，獻(xiàn)漿員如不能及時在3個月后來檢測，19Q4所采血漿亦不能投入使用。

從全年來看，每年一季度采漿約占全年的15-20%，如全國各地從二季度開始恢復(fù)，全年采漿仍可能負(fù)增長；同時Q1采漿對應(yīng)Q4產(chǎn)品上市，全年供給到年底將進(jìn)一步趨緊。

2015-2019年血液制品批簽發(fā)量上來看，血制品批簽發(fā)整體明顯提升，行業(yè)景氣度持續(xù)回升。2019年血液制品相關(guān)產(chǎn)品總簽發(fā)量為8814萬瓶，同比上漲15.19%;其中我國白蛋白批簽發(fā)5213萬瓶，同比增加8%，占總簽發(fā)量的59.14%。

2020Q1國內(nèi)共批簽發(fā)血制品2780.10萬瓶，同比增長59.16%。從各品種血制品批簽發(fā)情況來看，2020Q1白蛋白批簽發(fā)占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三位。

白蛋白當(dāng)前格局國產(chǎn)9000噸血漿供應(yīng)40%市場份額，進(jìn)口60%份額對應(yīng)15000噸血漿，美國預(yù)計2019年采漿40000噸，近37%的白蛋白出口到我國，占比已非常高。

進(jìn)口白蛋白占比2019年略有下降，原因有兩點：進(jìn)口品牌調(diào)整國內(nèi)代理致斷貨；匯率因素，人民貶值致進(jìn)口廠商調(diào)整出口流向致其他國家；白蛋白價格趨勢：短期受疫情影響，采漿下滑，預(yù)計白蛋白供給也將受到影響。

2019年上半年批簽發(fā)有所下滑，但下半年開始顯著恢復(fù)增長，全年開始恢復(fù)增長。從批簽發(fā)量來看，天壇2019年批簽發(fā)298萬支，占比26%；前四家天壇、華蘭、萊士、泰邦合計占比66%。

三、行業(yè)趨勢

國內(nèi)血制品市場經(jīng)歷由整頓到恢復(fù)，價格企穩(wěn)回升

行業(yè)供求關(guān)系仍然是景氣度的核心決定因素：歷史經(jīng)驗看，行業(yè)經(jīng)歷了幾個階段，15年國家放開血制品最高零售限價以來，行業(yè)掀起新開漿站和并購的浪潮，造成17年行業(yè)整體性供過于求；18年開始各企業(yè)又開始緊縮政策，導(dǎo)致19年全行業(yè)處于緊平衡狀態(tài)。

2020年新冠肺炎疫情將再次推動行業(yè)供給較為緊張，預(yù)計下半年到明年行業(yè)供求關(guān)系將進(jìn)一步緊張。國外血制品消費結(jié)構(gòu)經(jīng)歷了以白蛋白為主到以凝血因子為主（包括重組產(chǎn)品）的過程，凝血因子在我國血制品消費結(jié)構(gòu)中的占比由2010年的4.57%提升到2019年的5.7%。

靜丙使用量仍有提升空間，目前國內(nèi)免疫球蛋白產(chǎn)品占比約30.9%，相較美國2015年36%占比仍有進(jìn)一步提升空間。

全球血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭競爭的格局，三巨頭CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品業(yè)務(wù)的營收都在40億美元以上，第四名Octapharma營收17億美元，市場集中度非常高。

血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發(fā)展都依賴于并購帶來的規(guī)模擴(kuò)張，通過整合擴(kuò)張，Grifols年采漿量超過8000噸。

國內(nèi)行業(yè)整合也將持續(xù)，集中度進(jìn)一步提升；行業(yè)整合也有利于企業(yè)豐