化妝品分類標準

化妝品分類標準（征求意見稿）.范圍本標準規(guī)定了化妝品的分類和編碼。本標準適用于化妝品備案、注冊、管理和統計。.化妝品分類采用線分類法，在特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品分類的基礎上，按產品功能、作用部位、產品劑型，同時考慮特殊人群，對化妝品進行細化分類。.化妝品編碼代碼結構采用層次碼，代碼分5個層次，依次為特殊用途化妝品/非特殊用途化妝品類別、產品功能、作用部位、產品劑型、特殊人群，各大類中的細分品類見表1。特殊人群特殊人群產品劑型作用部位產品功能特殊用途化妝品/非特殊用途化妝品編碼方法代碼用6-7位數字和字母組合表示。第一、三、五層各用1位數字或字母表示，若產品適用人群不包含第五層特殊人群，則省略第五層編碼。第二、四層采用順序碼，用2位數字表示，代碼為01?99。分類編碼表化妝品分類編碼見表1。

表1化妝品分類編碼編碼1編碼2功能編碼3作用部位編碼4劑型產品舉例I特殊用01育發(fā)類A頭發(fā)01膏霜類隔離霜、BB霜、CC霜、霜狀面膜、香膏、發(fā)膜、護發(fā)素、焗油膏、染發(fā)膏;途化妝品02染發(fā)類B頭皮02乳液類乳、乳液、奶、奶液、蜜、露、精華;底液、乳狀面膜、洗面奶、發(fā)乳、無:03燙發(fā)類C面部（不包含粘膜部位）03水劑類喑喱水、精華水、香波、花露水、香彳04脫毛類D眼部04凝膠類喑喱、喑喱膏、凝膠、膠、凝露、晶;05美乳類E唇部05油劑類精油、唇蜜、唇彩等06健美類F剃須部位06粉劑類粉、顆粒、粉底、散粉、粉塊、粉餅.眼影、眼彩、氣墊粉底、粉狀面膜、；痱子粉、定妝粉、面膜（粉）、浴鹽、左胭脂、眼影等07除臭類G身體肌膚（不包含面部）07泥類泥狀面膜、潔顏泥等08美白祛斑類H身體肌膚（包含面部）08噴霧劑類定型發(fā)膠、噴發(fā)膠、發(fā)膠、彩噴等09防曬類I手部09氣霧劑類摩絲等II10抗皺類J足部10貼膜類拔毛貼、鼻貼等非特殊用途化11延緩衰老類K指（趾）甲11蠟基類唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏.膏等妝品12祛痘類L牙齒及口腔粘膜12有機溶劑類指甲油、甲彩等13控油類M眉毛13rt-i- 、r，.膠褰類14去屑類N睫毛

編碼1編碼21516功能去角質類爽身祛痱類編碼3作用部位編碼4劑型產品舉例OP體毛（包含腋下）體毛（不包含腋下）17181920清潔類卸妝類保濕類滋養(yǎng)類212223修復類美容修飾類芳香類24頭發(fā)造型類備注：化妝品類別編碼由第一層至第五層編碼按先后順序組合在一起。例如：剃須滋潤膏分類編號為H20F01,兒童防曬霜分類編號為109H01a編制說明隨著時代的變遷和社會經濟的快速發(fā)展，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》作為我國化妝品的根本性法規(guī)，對化妝品定義和分類的界定已不能很好的滿足化妝品行業(yè)發(fā)展的需求。為適應市場和社會發(fā)展的需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對化妝品分類進行研究。通過對市場現有的化妝品品類進行調研分析，基于風險管理的原則，在確保產品質量安全的前提下，對現行化妝品分類標準進行優(yōu)化細化，建立科學合理的化妝品分類方式，為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學監(jiān)管提供依據。一、分類原則（一）依法依規(guī)，合理細化。在遵循現有法規(guī)有關規(guī)定的基礎上，在特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品分類的大框架下，以產品功能、作用部位、產品劑型為依據細化分類。開放式的分類表格設計，可依據行業(yè)和科技的發(fā)展對分類進行動態(tài)增補或調整，合理高效。（二）科學分類，確保安全。以產品具有或宣稱的使用目的為分類的主要依據，以產品采用的原料、適用人群等內容為參考，科學合理對化妝品進行分類。兒童、孕婦等特殊人群單獨列出，便于引起重視，差別化管理。（三）編碼原則，準確定位。實施編碼原則，可以準確地定位產品的功能、作用部位以及劑型信息，有利于更準確地把握產品的安全性信息，利于產品的追根溯源。二、關于化妝品分類標準的說明特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品的分類管理模式是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》提出的，并規(guī)定對國產特殊用途化妝品、首次進口化妝品實行審批制，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第五十六條規(guī)定了九類特殊用途化妝品含義。2004年，衛(wèi)生部將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為審核備案制。根據國家有關法律法規(guī)和當前監(jiān)管實際，基于風險管理原則，在確保產品質量安全的前提下，對化妝品分類進行完善。（一）建立功效、使用部位、劑型、安全風險基礎上的化妝品分類原則通過查閱50余篇文獻，以及對世界各個國家和地區(qū)的化妝品分類進行比較分析發(fā)現，美國的化妝品分類方式主要以產品功能（如浴用制劑、芳香制劑、防曬制劑等）來對產品進行大的歸類，同時兼顧特殊使用部位（如眼妝制劑、指甲制劑、口腔清潔產品等），以及特殊使用人群（如嬰兒產品）；歐盟結合功能（如抗皺產品、脫毛劑等），作用部位和劑型（如用于手、臉、足部的乳霜、乳液、露、喑喱和油），同時考慮特殊使用部位（如面部和眼部化妝品與卸妝產品、唇用產品等），來對化妝品進行分類；日本將化妝品、醫(yī)藥部外品進行功能細化，以功能為基準進行分類；韓國主要以功能作為化妝品分類的一級座標（如染發(fā)用產品類、洗浴用產品類等），同時結合特殊部位（眼部化妝用產品類（眼部彩妝產品類）、指甲用產品類、刮臉用產品類），以及特殊人群（如兒童用產品類），使其分類體系更加完善。廣大消費者在選擇購買化妝品的時候，第一需求以及關注點即為化妝品的功能，而功能效用決定了選擇何種功能性原料，因而成為影響化妝品安全的第一要素，因此功能在引導消費、保障消費者安全、制定監(jiān)管法規(guī)及制度方面自然也成為最重要的考慮因素。隨著社會的發(fā)展進步，人們對化妝品的需求更加多樣化，化妝品行業(yè)也逐漸的細分，不同的作用部位、不同的劑型、不同的人群都會對化妝品的安全有效使用產生影響。眼部、唇部等粘膜部位皮膚更薄更細膩，在保證功能的同時，產品的刺激性要盡可能小，以保證消費者安全使用。嬰兒和兒童作為一類特殊的群體，皮膚與成人相比有很大的不同，更容易引發(fā)過敏和其他傷害，因而化妝品研發(fā)以及監(jiān)管都要區(qū)別對待。特殊劑型，比如氣霧劑類產品，因為壓力大，粒子非常細小，易被吸入人體，對人體產生潛在危害，在分類進行監(jiān)管的時候就要考慮到其特殊性。（二）實行編碼制度通過對市場現有的化妝品品類進行調研分析，在盡量囊括市場現有全部化妝品品類的基礎上，從實際需要及監(jiān)管的角度出發(fā)，在特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品分類的大框架下，建立功效、使用部位、劑型、安全風險基礎上的化妝品分類原則，將功能更加細化，并將作用部位和劑型進行細化規(guī)范化，對化妝品實行編碼原則。在這種分類標準下，市場上任何產品都能歸入相應品類，且對應相應編碼，通過每種產品的編碼，就能清楚地知道該產品功能、作用部位以及劑型信息。準確地定位產品的功能、部位以及劑型，有利于更好地分析把握產品的安全性信息，對問題產品追根溯源，也有利于科研工作者和監(jiān)管工作者更加細化規(guī)范地定向對產品進行研發(fā)和監(jiān)管。（三）開放式分類表格