標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 33260.2-2018 檢出能力 第2部分:線(xiàn)性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)門(mén)針對(duì)在分析測(cè)試過(guò)程中如何確定檢出限(Detection Limit, DL)提供了指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于當(dāng)測(cè)量值與被測(cè)物濃度之間存在線(xiàn)性關(guān)系時(shí)的情況。其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
-
定義:首先明確了幾個(gè)關(guān)鍵術(shù)語(yǔ),如檢出限、空白信號(hào)等。其中,檢出限是指能夠可靠地從背景噪聲中區(qū)分出來(lái)的最小物質(zhì)量或濃度。
-
基本原理:基于統(tǒng)計(jì)學(xué)原理,通過(guò)多次重復(fù)測(cè)定空白樣本及已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)的性能,并據(jù)此計(jì)算出檢出限。
-
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):提出了進(jìn)行此類(lèi)研究所需遵循的一般步驟,比如選擇合適數(shù)量的空白樣品和不同濃度級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)溶液作為測(cè)試對(duì)象;確保所有條件(如儀器設(shè)置、環(huán)境因素等)保持一致以減少變異來(lái)源。
-
數(shù)據(jù)處理方法:詳細(xì)描述了如何使用獲得的數(shù)據(jù)計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差以及其他必要參數(shù),并最終得出檢出限的具體數(shù)值。
-
結(jié)果表達(dá):建議采用特定格式報(bào)告檢出限的結(jié)果,同時(shí)強(qiáng)調(diào)應(yīng)考慮可能影響準(zhǔn)確性的各種因素,并適當(dāng)調(diào)整結(jié)論。
該標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)驗(yàn)室提供了一套系統(tǒng)化的方法論框架,旨在提高不同機(jī)構(gòu)間關(guān)于檢出能力評(píng)價(jià)的一致性和可比性。通過(guò)遵循這些指南,研究人員可以更加科學(xué)合理地設(shè)定其分析方法的最低有效檢測(cè)水平。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-06-07 頒布
- 2019-01-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS0312030
A41..
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T332602—2018
.
檢出能力第2部分
:
線(xiàn)性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法
Capabilityofdetection—
Part2Methodolointhelinearcalibrationcase
:gy
(ISO11843-2:2000,MOD)
2018-06-07發(fā)布2019-01-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T332602—2018
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
4…………………2
概述
4.1…………………2
參照狀態(tài)的選擇
4.2……………………2
參照狀態(tài)數(shù)I和重復(fù)數(shù)JKL的選擇
4.3、、…………2
測(cè)量序列的臨界值yx和最小可檢出值x
5c、cd………2
基本假定
5.1……………2
情形標(biāo)準(zhǔn)差為常數(shù)
5.21———…………3
情形標(biāo)準(zhǔn)差為凈狀態(tài)變量值的線(xiàn)性函數(shù)
5.32———…………………5
測(cè)量方法的最小可檢出值
6………………7
結(jié)果的報(bào)告和應(yīng)用
7………………………7
臨界值
7.1………………7
最小可檢出值
7.2………………………8
附錄規(guī)范性附錄符號(hào)與縮略語(yǔ)
A()……………………9
附錄資料性附錄公式推導(dǎo)
B()…………11
附錄資料性附錄示例
C()………………15
參考文獻(xiàn)
……………………19
GB/T332602—2018
.
前言
檢出能力目前分為以下部分
GB/T33260《》:
第部分術(shù)語(yǔ)和定義
———1:;
第部分線(xiàn)性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法
———2:;
第部分無(wú)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)情形響應(yīng)變量臨界值的確定方法
———3:;
第部分最小可檢出值與給定值的比較方法
———4:;
第部分非線(xiàn)性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法
———5:。
本部分為的第部分
GB/T332602。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用檢出能力第部分線(xiàn)性校準(zhǔn)情形檢出限的
ISO11843-2:2000《2:
確定方法與相比主要技術(shù)變化如下
》。ISO11843-2:2000,:
關(guān)于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適用我國(guó)的技術(shù)條件調(diào)整的情
———,,,
況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下
2“”,:
用等同采用國(guó)際文件的代替了
●GB/T3358.1—2009ISO3534-1;
用等同采用國(guó)際文件的代替了
●GB/T3358.2—2009ISO3534-2;
用修改采用國(guó)際文件的代替了
●GB/T22554—2010ISO11095:1996;
用修改采用國(guó)際文件的代替了
●GB/T33260.1—2016ISO11843-1:1997;
用與國(guó)際文件一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系為非等效的代替了
●GB/T15000.2—1994ISOGuide
30:1992。
將第一段中δναβ更正為δδναβ
———5.2.4“=(;;)”“=(;;)”;
^^^^^^
將式σqicqdqxi更正為σqicqdqxi并按中文語(yǔ)序調(diào)整式式
———5.3.2(16)“,=+”“+1,=+1++1”,(17)、
與式的位置
(18)(19);
IJIJ
將第一段中T=JwiyijT=Jwixiyij分別更正為T(mén)=
4?5?4
———5.3.3“i=j=”“i=j=”“
1111
IJIJ∑∑∑∑
wiyijT=wixiyij
?5?
i=j=”“i=j=”;
1111
本部分∑進(jìn)∑行了以下編輯性修∑改∑
:
納入了的內(nèi)容
———ISO11843-2:2000/Cor.1:2007;
在附錄中添加了圖
———CC.1。
本部分由全國(guó)統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC21)。
本部分起草單位北京工業(yè)大學(xué)華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院廈門(mén)優(yōu)化科
:、、、
技有限公司中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局青島大學(xué)中信戴卡股份有限公司
、、、。
本部分主要起草人謝田法劉澤華張帆王海濤趙靜趙超富瑤張寅寅郭芳云李莉莉
:、、、、、、、、、、
丁文興于振凡黃亮
、、。
Ⅰ
GB/T332602—2018
.
引言
對(duì)某個(gè)選定的狀態(tài)變量的檢出能力的理想要求是待測(cè)系統(tǒng)的實(shí)際狀態(tài)能很確切地被區(qū)分成基礎(chǔ)
,
狀態(tài)或非基礎(chǔ)狀態(tài)然而由于系統(tǒng)的和隨機(jī)的扭曲影響這個(gè)理想的要求不能得到滿(mǎn)足原因是
。,(),,:
事實(shí)上包括基礎(chǔ)狀態(tài)在內(nèi)的所有參照狀態(tài)的狀態(tài)變量值都是未知的因此所有的狀態(tài)只能
———,。,
通過(guò)與基礎(chǔ)狀態(tài)的差異即凈狀態(tài)變量來(lái)確切描述
,,。
在實(shí)際工作中參照狀態(tài)的狀態(tài)變量值往往被假定是已知的比如在基礎(chǔ)狀態(tài)下設(shè)定狀態(tài)變量
,。,,
的值為例如在分析化學(xué)中假定空白樣中分析物的濃度或含量是在這種假定下待分析物質(zhì)的實(shí)
0;,,0,,
測(cè)濃度或含量就被報(bào)告為凈濃度或凈含量的值尤其是在化學(xué)痕量分析中只能估計(jì)與可得到的空白
。,
樣的濃度或含量的差值因此為了防止做出錯(cuò)誤的決定通常建議僅報(bào)告與基礎(chǔ)狀態(tài)的差值即凈狀
。,,,
態(tài)變量的值
。
注在和中沒(méi)有區(qū)別狀態(tài)變量和凈狀態(tài)變量因此這兩個(gè)文件中都未
:GB/T15000.2—1994GB/T22554—2010,。,
加說(shuō)明地認(rèn)為參照狀態(tài)的狀態(tài)變量是已知的
。
校準(zhǔn)和抽樣及樣本制備過(guò)程會(huì)給測(cè)量結(jié)果帶來(lái)隨機(jī)誤差
———,。
本部分基于以下考慮
:
當(dāng)系統(tǒng)處于基礎(chǔ)狀態(tài)下錯(cuò)誤地將系統(tǒng)判定為不處于基礎(chǔ)狀態(tài)的概率是α
———,();
當(dāng)凈狀態(tài)變量的值等于最小可檢出值x時(shí)錯(cuò)誤地未判定系統(tǒng)不處于基礎(chǔ)狀態(tài)的概率
———d,()
為
β。
Ⅱ
GB/T332602—2018
.
檢出能力第2部分
:
線(xiàn)性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法
1范圍
的本部分規(guī)定了
GB/T33260:
為估計(jì)凈狀態(tài)變量的臨界值響應(yīng)變量的臨界值和凈狀態(tài)變量的最小可檢出值所采用的實(shí)驗(yàn)
———、
設(shè)計(jì)
。
校準(zhǔn)函數(shù)是線(xiàn)性且標(biāo)準(zhǔn)差是常數(shù)或其與凈狀態(tài)變量是線(xiàn)性關(guān)系的情況下用所得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
———,,
估計(jì)上述三個(gè)特征量
。
本部分所描述的方法可以應(yīng)用到各種情形如檢查某種材料中特定物質(zhì)的存在性樣品或設(shè)備中是
,,
否有能量釋放或者存在靜力學(xué)系統(tǒng)在扭力作用下的幾何形變
,。
臨界值可由實(shí)際測(cè)量序列得出用于評(píng)估測(cè)量序列所表征的系統(tǒng)的未知狀態(tài)而凈狀態(tài)變量的最小
,,
可檢出值作為測(cè)量方法的一個(gè)特征量用于選擇合適的測(cè)量過(guò)程為了刻畫(huà)一個(gè)測(cè)量過(guò)程一個(gè)實(shí)驗(yàn)室
,。、
或一種測(cè)量方法的檢出能力如果每個(gè)相關(guān)水平即一個(gè)測(cè)量序列測(cè)量過(guò)程實(shí)驗(yàn)室或測(cè)量方法都有
,(,,)
合適的測(cè)量數(shù)據(jù)需確定最小可檢出值不同的測(cè)量序列測(cè)量過(guò)程實(shí)驗(yàn)室或測(cè)量方法的最小可檢出
,。、、
值是不同的
。
適用于連續(xù)尺度的定量測(cè)量適用于測(cè)量過(guò)程和各種測(cè)量設(shè)備的檢出能力獲取這些
GB/T33260,,
測(cè)量設(shè)備的響應(yīng)變量的期望值和狀態(tài)變量值間函數(shù)關(guān)系可由校準(zhǔn)函數(shù)描述如果響應(yīng)變量或狀態(tài)變量
。
是向量值則本部分可分別應(yīng)用于向量的分量或分量的函數(shù)
,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件
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