中國(guó)眼底抗VEGF用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析

中國(guó)眼底抗VEGF用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、眼底抗VEGF用藥行業(yè)概況目前全球上市的眼底抗VEGF用藥有3個(gè)，按上市時(shí)間先后依次為雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。除此之外還有超適應(yīng)癥的貝伐珠單抗。其中康柏西普為康弘藥業(yè)研發(fā)，是全世界第三個(gè)、中國(guó)第一個(gè)抗VEGF眼底用藥。從單價(jià)來(lái)看，已經(jīng)納入2018年醫(yī)保目錄的康柏西普、雷珠單抗、阿柏西普差別不大，但是推薦用藥頻次下年治療費(fèi)用仍有較大差距（雷珠單抗6.8萬(wàn)/年vs康柏西普3.3萬(wàn)元/年）。由于眼部血管病變中老年患者比例較高，考慮到中老年患者對(duì)價(jià)格更為敏感，再加上康柏西普使用說(shuō)明書(shū)中也提到可以采用3+PRN模式給藥（臨床數(shù)據(jù)顯示此用藥方案與3+Q1M無(wú)顯著差異），這將極大地減少患者用藥開(kāi)支。眼部血管病變市場(chǎng)中，康柏西普、雷珠單抗和阿柏西普3種抗VEGF藥物銷售額占比高達(dá)90.93%，其余市場(chǎng)被七葉洋地黃雙苷滴眼液、注射用維替泊芬和復(fù)方樟柳堿注射液以及地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑等占據(jù)，預(yù)計(jì)其他藥物整體規(guī)模并不大。因此未來(lái)眼部血管病變治療市場(chǎng)天花板仍然主要通過(guò)已經(jīng)上市的3種抗VEGF抑制劑在患者滲透率快速提升帶來(lái)突破。二、中國(guó)眼底抗VEGF用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年樣本醫(yī)院眼部血管病變治療藥銷售總額為10.1億元，同比增長(zhǎng)40.5%。從各主流藥物銷售額來(lái)看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)樣本醫(yī)院雷珠單抗注射液銷售額為4.61億元，同比增長(zhǎng)44.1%，樣本醫(yī)院康柏西普眼用注射液銷售額4.22億元，同比增長(zhǎng)37.9%，樣本醫(yī)院七葉洋地黃雙苷滴眼液銷售額0.58億元，同比增長(zhǎng)13.7%。據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒公布數(shù)據(jù)顯示：2018年眼科醫(yī)院執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量為1.40萬(wàn)人。眼科專科醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師1.27萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2019年眼科醫(yī)院執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量約1.65萬(wàn)人，眼科?？漆t(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師約1.5萬(wàn)人。2019年國(guó)內(nèi)眼底病患者人數(shù)在2573萬(wàn)人附近，3種抗VEGF藥物上市以來(lái)總滲透率僅2%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)康柏西普覆蓋患者數(shù)量達(dá)到7萬(wàn)人，2019年中國(guó)康柏西普實(shí)際銷售額為11.55億元，同比增長(zhǎng)31%。三、美國(guó)眼底抗VEGF用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析2018年美國(guó)約有937萬(wàn)眼底病患者，其中wAMD98萬(wàn)，pmCNV30萬(wàn)人，DR604萬(wàn)以及RVO205萬(wàn)人。從美國(guó)地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，阿柏西普上市給雷珠單抗帶來(lái)壓力。在2009年-2013年，雖然有阿柏西普競(jìng)爭(zhēng)，但是雷珠單抗銷售額也能保持穩(wěn)步上揚(yáng)（2012年獲批DME大適應(yīng)癥使得2013年銷售額增速較快），但是伴隨著阿柏西普在海外獲批，雷珠單抗在2014年-2016年經(jīng)歷了美國(guó)國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)銷售額增速下滑，主要是因?yàn)榘匚髌赵谧⑸漕l次上優(yōu)勢(shì)，使得患者具有更優(yōu)的注射體驗(yàn)（越少次注射患者痛苦越小）。阿柏西普上市后的2012-2016年都保持較快的增速，但是由于眼底病適應(yīng)癥基本已經(jīng)覆蓋，2017-2019年增速逐步穩(wěn)定。四、中國(guó)眼底抗VEGF藥物醫(yī)保報(bào)銷范圍2019年11月28日，全新版本的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019版）》正式公布，并明確將于2020年1月1日起正式實(shí)施。此次新版醫(yī)保目錄中，眼科領(lǐng)域有數(shù)個(gè)談判藥品被納入，主要以眼血管病用藥為主，彰顯了國(guó)家對(duì)致盲性眼病的重視。其中，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物成功降價(jià)“續(xù)約”，并進(jìn)一步擴(kuò)大該藥醫(yī)保用藥報(bào)銷范圍，將使更多眼底患者有條件用上創(chuàng)新藥。早在2017年，抗VEGF藥物就已經(jīng)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，但僅限于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者用藥可以報(bào)銷。而本輪談判，新增包括糖尿病性黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)的黃斑水腫以及脈絡(luò)膜新生血管三大眼底疾病。這也意味著，隨著新醫(yī)保政策在本地的落實(shí)執(zhí)行，這三類眼底疾病患者再使用抗VEGF藥物也可以報(bào)銷了。門(mén)診報(bào)銷抗VEGF藥物基本條件：（1）需三級(jí)綜合醫(yī)院眼科或二級(jí)及以上眼科專科醫(yī)院醫(yī)師處方（2）首次處方時(shí)病眼基線矯正視力0.05-0.5（3）事前審查后方可用，初次申請(qǐng)需由血管造影或OCT（全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像）證據(jù)（4）每眼