專利法規(guī)修改條款分析及其對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響課件

專利法規(guī)修改條款分析及其對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響醫(yī)藥發(fā)明審查部部長張清奎c(diǎn)ontent一.中國專利法修改的歷史回顧二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容三.本次專利法實(shí)施細(xì)則的修改四.法規(guī)修改對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響目錄content修改的歷史：一.中國專利法修改的歷史回顧1984年3月12日人大常委會(huì)通過中國專利法,自1985年4月1日起施行；1992年9月4日人大常委會(huì)通過專利法第一次修改,自1993年1月1日起施行；2000年8月25日人大常委會(huì)通過專利法第二次修改,自2001年7月1日起施行；2008年12月27日人大常委會(huì)通過專利法第三次修改,自2009年10月1日起施行。content申請(qǐng)總量的變化：一.中國專利法修改的歷史回顧content國內(nèi)外比例的變化：一.中國專利法修改的歷史回顧類別 年份 國內(nèi)國外國內(nèi)/國外發(fā)1085-2003 282292 2920070.97明 2004

65786

643471.02專 2005

93485

798421.17利 2006 122318

88172 1.39申 2007 153060

921011.66請(qǐng) 2008 194579

95259 2.04content原始專利法：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－保護(hù)發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種專利,期限分別為15年和8年(5+3)；－不保護(hù)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)以及動(dòng)植物品種及疾病的診斷和治療方法,僅保護(hù)這些產(chǎn)品的制備方法；－司法保護(hù)和行政調(diào)處相結(jié)合,體現(xiàn)了中國特色。content第二次修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－侵權(quán)行為中增加了許諾銷售權(quán)；－取消授權(quán)后的撤銷程序,由無效宣告程序解決所有糾紛；－對(duì)國務(wù)院專利行政管理部門提出了“客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)”的勤政廉政要求。content第三次修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－增加了關(guān)于遺傳資源保護(hù)的內(nèi)容;(5/26條)－規(guī)范了相同的發(fā)明創(chuàng)造和共同申請(qǐng)人的權(quán)利行使；(9/15條)－修改了保密審查的程序和處理；(20條)－混合新穎性改為絕對(duì)新穎性,并修改抵觸申請(qǐng)的定義；(22條)－提高了外觀設(shè)計(jì)的授權(quán)標(biāo)準(zhǔn),增加了外觀設(shè)計(jì)的許諾銷售權(quán)、不授權(quán)主題和保護(hù)范圍的規(guī)定；(22/23/25/59條)；content第三次修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－增加了涉及公共健康的強(qiáng)制許可制度,并明確允許了平行進(jìn)口；(50/69條)－增加了實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)權(quán)利行使前的評(píng)價(jià)報(bào)告制度；(61條)－增加了現(xiàn)有技術(shù)抗辯,補(bǔ)充細(xì)化了賠償額的計(jì)算方法和訴前禁令及財(cái)產(chǎn)保全的規(guī)定；(62/65-67條)－增加了藥品和醫(yī)療器械的實(shí)驗(yàn)例外。(69條)content具體修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－法9條:同一申請(qǐng)人可以同日申請(qǐng)發(fā)明和實(shí)用新型專利,但發(fā)明授權(quán)時(shí)需要放棄實(shí)用新型;－法15條:約定優(yōu)先;無約定的可以單獨(dú)實(shí)施或普通許可,使用費(fèi)共同分配；－法20條:由國知局按照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保密審查,不再轉(zhuǎn)相關(guān)部門;如違規(guī)向外申請(qǐng)國內(nèi)申請(qǐng)不授權(quán)。content具體修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－法22條:現(xiàn)有技術(shù)的范圍不再劃分地域(國內(nèi)外一樣對(duì)待);抵觸申請(qǐng)不再限于“他人”;－法23條:增加了抵觸申請(qǐng)破壞新穎性和與現(xiàn)有設(shè)計(jì)相比有明顯區(qū)別才能授權(quán)的規(guī)定；－法25條:增加了平面設(shè)計(jì)不授權(quán)的規(guī)定；－法59條:規(guī)定了外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)范圍以圖片或照片為準(zhǔn),簡要說明可用于解釋。content具體修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－法50條:規(guī)定為了公共健康可以對(duì)專利藥品頒布制造并向最不發(fā)達(dá)國家或地區(qū)出口的強(qiáng)制許可；－69條第(一)項(xiàng):將權(quán)利用盡原則擴(kuò)展到了全球范圍,即在國外“售出”權(quán)利也會(huì)用盡,包括“進(jìn)口”等行為不再侵權(quán),允許平行進(jìn)口行為。content具體修改：二.歷次專利法修改的主要內(nèi)容－法69條第(五)項(xiàng):增加了關(guān)于藥品和醫(yī)療器械的實(shí)驗(yàn)例外(Bolar例外),即規(guī)定“為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的

”,不視為侵犯專利權(quán)

。content關(guān)于遺傳資源：三.本次專利法實(shí)施細(xì)則的修改披露的范圍：－細(xì)則26條規(guī)定專利法所稱遺傳資源，是指取自人、動(dòng)物、植物或者微生物的任何含有遺傳功能單位并具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的材料；所稱發(fā)明創(chuàng)造的完成依賴于遺傳資源，是指發(fā)明創(chuàng)造的完成利用了遺傳資源的遺傳功能。披露的方式：－細(xì)則還規(guī)定發(fā)明創(chuàng)造的完成依賴于遺傳資源的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在請(qǐng)求書中予以說明，并填寫規(guī)定的表格，寫明該遺傳資源的直接來源和原始來源。

content關(guān)于遺傳資源：三.本次專利法實(shí)施細(xì)則的修改違法的后果：－不符合專利法第五條規(guī)定既是授權(quán)前駁回專利申請(qǐng)的理由，也是授權(quán)后請(qǐng)求宣布專利權(quán)無效的理由。(44/53/65條)不披露的后果：－不符合專利法第二十六條五款規(guī)定僅僅是授權(quán)前駁回專利申請(qǐng)的理由，但不是授權(quán)后請(qǐng)求宣布專利權(quán)無效的理由。(44/53條)content關(guān)于保密審查:三.本次專利法實(shí)施細(xì)則的修改涉及國防利益的轉(zhuǎn)交給國防專利分局審批；由國知局授權(quán)；其他涉及國家安全或者重大利益的，按保密專利申請(qǐng)?zhí)幚?；審查、?fù)審和無效程序由國知局制定。(7條)在中國完成的發(fā)明或?qū)嵱眯滦拖蛲鈬暾?qǐng)專利的,需要進(jìn)行保密審查:直接申請(qǐng)先請(qǐng)求;先申請(qǐng)國內(nèi)后請(qǐng)求;申請(qǐng)PCT視為提出請(qǐng)求。(8條)請(qǐng)求后4月內(nèi)無通知/6月內(nèi)無決定即可向外申請(qǐng)。(9條)content關(guān)于外觀設(shè)計(jì):三.本次專利法實(shí)施細(xì)則的修改規(guī)范了簡要說明的內(nèi)容,包括：－產(chǎn)品名稱；－產(chǎn)品用途；－設(shè)計(jì)要點(diǎn)；－指定典型圖片。說明保護(hù)色彩或省略試圖；指定一項(xiàng)作為多項(xiàng)中的基本設(shè)計(jì)。content減少“生物海盜”:四.法規(guī)修改對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響綱要規(guī)定“完善遺傳資源保護(hù)”;法中規(guī)定“對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源,并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,不授予專利權(quán)”,會(huì)對(duì)藥品研發(fā)過程中減少“生物海盜”行為有所貢獻(xiàn)；通過合理縮小需要披露遺傳資源的范圍,力爭不太增加中藥研發(fā)和申請(qǐng)專利的負(fù)擔(dān)。content降低外觀數(shù)量:四.法規(guī)修改對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響近幾年我國的外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)數(shù)量增長很快,但質(zhì)量堪憂,非正常申請(qǐng)較多；本次將“不相同和不相近似”改為“與現(xiàn)有設(shè)計(jì)或者現(xiàn)有設(shè)計(jì)特征的組合相比,應(yīng)當(dāng)具有明顯區(qū)別”,排除了平面設(shè)計(jì)