丸劑2-中藥藥劑學課件

三

蜜丸的制法

㈠物料的準備㈡制丸塊又稱和藥，是塑制法的關鍵工序。其軟硬程度及粘稠度直接影響丸粒成型和在貯藏中是否變形。影響因素：1.煉蜜程度2.和藥蜜溫3.用蜜量㈢制丸條、分粒與搓圓㈣干燥大蜜丸、小蜜丸除另有規(guī)定外，水分含量不得超過15.0％。

四

水蜜丸的制法

系指藥材細粉用煉蜜和適量開水為粘合劑泛制而成的小球形丸劑。特點：節(jié)省蜂蜜，降低成本，易于貯存丸粒小，又光滑圓整，易于吞服比手工塑制法簡單，生產(chǎn)效率高南方氣候較濕潤的省份，生產(chǎn)水蜜丸者更多藥粉的性質(zhì)與水蜜的比例用量

一般藥材細粉，每100g細粉用煉蜜40g左右，加水量按煉蜜：水＝1：2.5～3.0含糖份、粘液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材細粉,須用低濃度的蜜水為粘合劑，即100g藥粉加10～15g煉蜜

含纖維質(zhì)和礦物質(zhì)較多的藥材細粉，則每100g藥粉須用40～50g煉蜜

§4濃縮丸

一濃縮丸的特點

二藥料處理原則

三濃縮丸的制法

一濃縮丸的特點

系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。

特點：改進劑型，減少體積、增強療效、服用、攜帶及貯存較方便

水丸型濃縮丸與蜜丸型濃縮丸

（思考：水丸型濃縮丸與以藥汁作賦形劑的水丸有什么區(qū)別？）

二藥料處理原則

處方中含淀粉質(zhì)較多的藥材（山藥、茯苓）、貴重細料藥（牛黃、人參）、量少或作用強烈的藥材、質(zhì)地易碎的藥材，宜粉碎成細粉——起?；蛭談┵|(zhì)地堅硬、粘性大、體積大、纖維質(zhì)多的藥材，宜制膏。注：提取方法、膏的稠度、浸膏的干燥§5糊丸與蠟丸

一糊丸與蠟丸的特點1.糊丸的特點2.蠟丸的特點1.糊丸的特點糊丸是藥材細粉用米糊或面糊為賦形劑制成的小丸劑

“稠面糊為丸取其遲化”糊九干燥后質(zhì)較堅硬，在胃內(nèi)崩解遲緩，可使藥物緩緩釋放，延長藥效，又能減少藥物對胃腸道的刺激

一般含有劇毒或刺激性較強的（巴豆、馬錢子、生半夏、木鱉子、丹藥……等）藥物的處方，多制成糊丸

2.蠟丸的特點

蠟丸系將藥粉用蜂蠟為粘合劑制成的圓球形丸劑

“蠟丸取其難化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃。”蜂蠟的主要成分軟脂酸蜂脂極性小，不溶于水，制成蠟丸后在體內(nèi)釋放藥物極緩慢，延長藥效

若方中含有較多劇毒藥物，或刺激性強的藥物，并要求在腸道吸收以達到療效的藥物，皆可制成蠟丸

1.糊丸的制法糊粉的種類——糯米粉、面粉糊粉的用量——一般為藥材細粉總量的30％制糊的方法——沖、煮、蒸制丸的方法多采用泛制法注：糊粉的多少及糊的希稠對丸劑的質(zhì)量影響很大2.蠟丸的制法蜂蠟的選用——純蜂蠟（黃蠟），不能選用石蠟及蟲白蠟。使用之前精制多采用塑制法制備§6滴丸

一滴丸的特點二滴丸基質(zhì)的要求與選用三滴丸冷卻液的要求與選用四滴丸的制法與設備五滴丸制備的理論探討二滴丸基質(zhì)的要求與選用

具備以下的條件：化學惰性熔點較低，室溫下保持固體對人體無害常用的水溶性基質(zhì)——聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠

脂肪性基質(zhì)——硬脂酸、硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化油、植物油

三滴丸冷卻液的要求與選用

要求：不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化學反應密度適宜——與液滴密度相近，緩慢下沉或上浮，充分凝固，丸粒圓整常用的冷卻液

水溶性基質(zhì)——液體石蠟、甲基硅油、植物油、煤油等

脂肪性基質(zhì)——水或不同濃度的乙醇

四滴丸的制法與設備

滴制法

滴丸器——滴瓶、冷卻劑、恒溫箱

§7丸劑的包衣

一丸劑包衣的目的

二丸劑包衣的種類

三丸劑包衣的方法

一丸劑包衣的目的

1掩蓋不良的味道，使表面平滑美觀，便于吞服。

2防止主藥的氧化變質(zhì)和揮發(fā)

3防止吸濕和蟲蛀

4藥物衣在服用后首先起作用

5腸溶衣在腸內(nèi)溶散二丸劑包衣的種類

1藥物衣——處方中有明顯藥理作用的藥物作為衣料。

2保護衣——選取處方以外，不具明顯藥理作用且性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)作為包衣材料，使主藥與外界隔絕而起保護作用。

糖衣、薄膜衣3腸溶衣——在胃中不溶散而在腸中溶散蟲膠、CAP§8丸劑的質(zhì)量檢查

一外觀檢查—圓整均勻，色澤一致，細膩滋潤，軟硬適中

二水分

除另有規(guī)定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0％；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。

三重量差異

四溶散時限

小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應在