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文檔簡介
三
蜜丸的制法
㈠物料的準(zhǔn)備㈡制丸塊又稱和藥,是塑制法的關(guān)鍵工序。其軟硬程度及粘稠度直接影響丸粒成型和在貯藏中是否變形。影響因素:1.煉蜜程度2.和藥蜜溫3.用蜜量㈢制丸條、分粒與搓圓㈣干燥大蜜丸、小蜜丸除另有規(guī)定外,水分含量不得超過15.0%。
四
水蜜丸的制法
系指藥材細(xì)粉用煉蜜和適量開水為粘合劑泛制而成的小球形丸劑。特點(diǎn):節(jié)省蜂蜜,降低成本,易于貯存丸粒小,又光滑圓整,易于吞服比手工塑制法簡單,生產(chǎn)效率高南方氣候較濕潤的省份,生產(chǎn)水蜜丸者更多藥粉的性質(zhì)與水蜜的比例用量
一般藥材細(xì)粉,每100g細(xì)粉用煉蜜40g左右,加水量按煉蜜:水=1:2.5~3.0含糖份、粘液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材細(xì)粉,須用低濃度的蜜水為粘合劑,即100g藥粉加10~15g煉蜜
含纖維質(zhì)和礦物質(zhì)較多的藥材細(xì)粉,則每100g藥粉須用40~50g煉蜜
§4濃縮丸
一濃縮丸的特點(diǎn)
二藥料處理原則
三濃縮丸的制法
一濃縮丸的特點(diǎn)
系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏,與處方中其余藥材細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。
特點(diǎn):改進(jìn)劑型,減少體積、增強(qiáng)療效、服用、攜帶及貯存較方便
水丸型濃縮丸與蜜丸型濃縮丸
(思考:水丸型濃縮丸與以藥汁作賦形劑的水丸有什么區(qū)別?)
二藥料處理原則
處方中含淀粉質(zhì)較多的藥材(山藥、茯苓)、貴重細(xì)料藥(牛黃、人參)、量少或作用強(qiáng)烈的藥材、質(zhì)地易碎的藥材,宜粉碎成細(xì)粉——起?;蛭談┵|(zhì)地堅(jiān)硬、粘性大、體積大、纖維質(zhì)多的藥材,宜制膏。注:提取方法、膏的稠度、浸膏的干燥§5糊丸與蠟丸
一糊丸與蠟丸的特點(diǎn)1.糊丸的特點(diǎn)2.蠟丸的特點(diǎn)1.糊丸的特點(diǎn)糊丸是藥材細(xì)粉用米糊或面糊為賦形劑制成的小丸劑
“稠面糊為丸取其遲化”糊九干燥后質(zhì)較堅(jiān)硬,在胃內(nèi)崩解遲緩,可使藥物緩緩釋放,延長藥效,又能減少藥物對胃腸道的刺激
一般含有劇毒或刺激性較強(qiáng)的(巴豆、馬錢子、生半夏、木鱉子、丹藥……等)藥物的處方,多制成糊丸
2.蠟丸的特點(diǎn)
蠟丸系將藥粉用蜂蠟為粘合劑制成的圓球形丸劑
“蠟丸取其難化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃?!狈湎灥闹饕煞周浿岱渲瑯O性小,不溶于水,制成蠟丸后在體內(nèi)釋放藥物極緩慢,延長藥效
若方中含有較多劇毒藥物,或刺激性強(qiáng)的藥物,并要求在腸道吸收以達(dá)到療效的藥物,皆可制成蠟丸
1.糊丸的制法糊粉的種類——糯米粉、面粉糊粉的用量——一般為藥材細(xì)粉總量的30%制糊的方法——沖、煮、蒸制丸的方法多采用泛制法注:糊粉的多少及糊的希稠對丸劑的質(zhì)量影響很大2.蠟丸的制法蜂蠟的選用——純蜂蠟(黃蠟),不能選用石蠟及蟲白蠟。使用之前精制多采用塑制法制備§6滴丸
一滴丸的特點(diǎn)二滴丸基質(zhì)的要求與選用三滴丸冷卻液的要求與選用四滴丸的制法與設(shè)備五滴丸制備的理論探討二滴丸基質(zhì)的要求與選用
具備以下的條件:化學(xué)惰性熔點(diǎn)較低,室溫下保持固體對人體無害常用的水溶性基質(zhì)——聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠
脂肪性基質(zhì)——硬脂酸、硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化油、植物油
三滴丸冷卻液的要求與選用
要求:不溶解主藥與基質(zhì),不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)密度適宜——與液滴密度相近,緩慢下沉或上浮,充分凝固,丸粒圓整常用的冷卻液
水溶性基質(zhì)——液體石蠟、甲基硅油、植物油、煤油等
脂肪性基質(zhì)——水或不同濃度的乙醇
四滴丸的制法與設(shè)備
滴制法
滴丸器——滴瓶、冷卻劑、恒溫箱
§7丸劑的包衣
一丸劑包衣的目的
二丸劑包衣的種類
三丸劑包衣的方法
一丸劑包衣的目的
1掩蓋不良的味道,使表面平滑美觀,便于吞服。
2防止主藥的氧化變質(zhì)和揮發(fā)
3防止吸濕和蟲蛀
4藥物衣在服用后首先起作用
5腸溶衣在腸內(nèi)溶散二丸劑包衣的種類
1藥物衣——處方中有明顯藥理作用的藥物作為衣料。
2保護(hù)衣——選取處方以外,不具明顯藥理作用且性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)作為包衣材料,使主藥與外界隔絕而起保護(hù)作用。
糖衣、薄膜衣3腸溶衣——在胃中不溶散而在腸中溶散蟲膠、CAP§8丸劑的質(zhì)量檢查
一外觀檢查—圓整均勻,色澤一致,細(xì)膩?zhàn)虧?,軟硬適中
二水分
除另有規(guī)定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%;水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0%;微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。
三重量差異
四溶散時(shí)限
小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在
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