標準解讀
《RB/T 037-2020 食品微生物檢測標準方法等效性評估指南》是由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的技術規(guī)范,旨在為食品微生物檢測領域提供一套科學、合理的方法來評估不同檢測方法之間的等效性。該標準適用于實驗室對食品中微生物檢測方法進行比較和驗證時使用。
在內容上,《RB/T 037-2020》首先定義了“等效性”的概念,即兩種或多種檢測方法在特定條件下能夠得到相同或非常接近的結果的能力。它強調了通過比較實驗數(shù)據(jù)來證明新方法與已認可的標準方法之間的一致性是評價其是否可以被接受的關鍵步驟之一。
接著,文檔詳細介紹了如何設計并實施等效性研究方案,包括選擇合適的參考方法(通常是國際公認或者行業(yè)內廣泛采用的標準)、確定待測試樣品類型及數(shù)量、設置合理的重復次數(shù)以確保結果的可靠性等方面。同時指出,在整個過程中需要注意控制可能影響最終結論的各種因素,如操作人員技能水平、儀器設備狀態(tài)以及環(huán)境條件等。
此外,《RB/T 037-2020》還特別提到了統(tǒng)計分析的重要性,建議采用適當?shù)慕y(tǒng)計學工具和技術對收集到的數(shù)據(jù)進行處理,以便客觀地判斷兩種方法間是否存在顯著差異。常用的統(tǒng)計方法包括t檢驗、F檢驗以及回歸分析等。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-08-26 頒布
- 2020-12-01 實施
文檔簡介
ICS0312020
A00..
中華人民共和國認證認可行業(yè)標準
RB/T037—2020
食品微生物檢測標準方法等效性評估指南
Guidanceforevaluatingequivalenceofstandardmethodsoffood
microbiologicalexaminations
2020-08-26發(fā)布2020-12-01實施
國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
RB/T037—2020
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口
。
本標準起草單位青島海關技術中心國家食品安全風險評估中心湖南省產商品質量監(jiān)督檢驗研
:、、
究院中國檢驗檢疫科學研究院中國合格評定國家認可中心圣元營養(yǎng)食品有限公司湖北省食品質量
、、、、
安全監(jiān)督檢驗研究院中國有限公司日照海關技術中心
、3M、。
本標準主要起草人雷質文姜勇鄧可劉培海馬弋鐘文濤王宇王志宏唐靜王曼霞王鳳美
:、、、、、、、、、、、
陸蘇飚李業(yè)鵬馬云鄒明強陶雨風周婕白慶華呂京張明霞齊小花張曉華
、、、、、、、、、、。
Ⅰ
RB/T037—2020
食品微生物檢測標準方法等效性評估指南
1范圍
本標準給出了食品微生物檢測標準方法等效性評估的策劃實施記錄和報告操作建議
、、。
本標準適用于實驗室內部對食品微生物檢測標準方法范圍內基質類型進行等效性評估
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗室質量控制規(guī)范食品微生物檢測
GB/T27405
統(tǒng)計分布數(shù)值表t分布
GB/T4086.3—1983
食品微生物檢驗方法確認技術規(guī)范
SN/T3266—2012
3術語和定義
和界定的部分術語和定義以及下列術語和定義適用于
GB/T20000.1—2014SN/T3266—2012,
本文件
。
31
.
標準方法standardmethod
在適合指定目的的精密度范圍內和給定環(huán)境下全面描述試驗活動以及得出結論的方式的標準
,。
注1標準方法有時附有與測試有關的其他條款例如抽樣統(tǒng)計方法的應用多個試驗的先后順序等
:,、、。
注2適當時標準方法可說明從事實驗活動需要的設備和工具
:,。
注3改寫定義
:GB/T20000.1—2014,7.5。
32
.
參考方法referencemethod
等效性評估時指定用于參考的標準方法
,。
33
.
被評估方法evaluatedmethod
與參考方法進行等效性評估的標準方法
。
34
.
等效性equivalence
使用本標準所指定參考方法和被評估方法檢測特定類型食品樣品其結果在統(tǒng)計學上沒有差異表
,,
明這兩個方法是等效的
。
35
.
定性方法qualitativemethod
用直接或間接的方法檢測被分析物是否存在的分析方法
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