- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0742-2021
- 2009-11-15 頒布
- 2010-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.040.50
犆43
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜0742—2009
胃腸犡射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件
犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犵犪狊狋狉狅犻狀狋犲狊狋犻狀犪犾犱犻犪犵狀狅狊狋犻犮犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋
20091115發(fā)布20101201實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書(shū)
犢犢/犜0742—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/
TC10/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:盧金明、金玉博、孫麗娟、徐強(qiáng)。
Ⅰ
書(shū)
犢犢/犜0742—2009
胃腸犡射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胃腸X射線(xiàn)機(jī)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)胃腸機(jī))的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商聲明的預(yù)期用途具有胃腸檢查功能的X射線(xiàn)機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用平板探測(cè)器的胃腸機(jī)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷X射線(xiàn)發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專(zhuān)用要求
(idtIEC6060127:1998)
GB9706.11—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:醫(yī)用診斷X射線(xiàn)源組件和X射線(xiàn)管組件安全專(zhuān)用
要求(idtIEC60601228:1993)
GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線(xiàn)設(shè)備輻
射防護(hù)通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:X射線(xiàn)設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求
(idtIEC60601232:1994)
GB9706.15—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第11部分:通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要
求(IEC6060111:2000,IDT)
GB/T10149醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)
GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第31部分:X射線(xiàn)攝影和透視系統(tǒng)用
X射線(xiàn)設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)(IEC6122331:1999,IDT)
YY/T0106—2008醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件
YY/T0291—2007醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)
(IEC6060112:2001,IDT)
YY/T0608—2007醫(yī)用X射線(xiàn)影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件
YY/T0743—2009X射線(xiàn)胃腸診斷床專(zhuān)用技術(shù)條件
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T10149確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
圖像亮度穩(wěn)定度狆狉犲犮犻狊犻狅狀狅犳犻犿犪犵犲狊
溫馨提示
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