- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2010-12-27 頒布
- 2012-06-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104040
C35..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0812—2010
外科植入物金屬纜線和纜索
Implantsforsurgery—Metallicimplantablestrandsandcables
2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0812—2010
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考外科植入物用金屬纜線和纜索的標(biāo)準(zhǔn)要求
ASTMF2180—2002《》
編制
。
本標(biāo)準(zhǔn)與的技術(shù)性差異如下
ASTMF2180—2002:
關(guān)于規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情
———,,,
況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下
2“”,:
●用代替了
GB/T228ASTME8;
●用代替了
YY/T0605.5ASTMF90;
●用代替了
ISO5832-3ASTMF136;
●用代替了
ISO5832-1ASTMF138;
●用代替了
ISO5832-11ASTMF1295;
●用代替了
ISO5832-2ASTMF1341;
●增加了
YY/T0640—2008、YY/T0605.6、YY/T0605.7;
●刪除了
ASQC1、MIL-DTL-83420J、MIL-DTL-83420/1B、MIL-DTL-83420/2B。
刪除了第章訂單信息第章證書第章質(zhì)量程序要求和第章關(guān)鍵詞
———5“”、13“”、14“”15“”;
增加了第章滅菌第章包裝和第章制造商提供的信息
———10“”、11“”12“”。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/
歸口
TC110/SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張晨張路李沅
:、、。
Ⅰ
YY/T0812—2010
外科植入物金屬纜線和纜索
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用標(biāo)準(zhǔn)金屬纜線和纜索的材料尺寸公差結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)用于輔助特定纜線和纜索標(biāo)準(zhǔn)的制定尤其適用于高承載纜線和纜索但并非針對(duì)結(jié)構(gòu)材
,,、
料或性能方面可能出現(xiàn)的所有變化
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)方法
GB/T228(GB/T228—2002,eqvISO6892:1998)
外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金
YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—2007,
ISO5832-5:2005,IDT)
外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鎳鉻鉬合金
YY/T0605.66:---(YY/T0605.6—2007,
ISO5832-6:1997,IDT)
外科植入物金屬材料第部分可鍛和冷加工的鈷鉻鎳鉬鐵合金
YY/T0605.77:----
(YY/T0605.7—2007,ISO5832-7:1994,IDT)
無源外科植入物通用要求
YY/T0640—2008(ISO14630:2005,IDT)
外科植入物金屬材料第部分鍛造不銹鋼
ISO5832-11:(Implantsforsurgery—Metallicma-
terials—Part1:Wroughtstainlesssteel)
外科植入物金屬材料第部分純鈦
ISO5832-22:(Implantsforsurgery—Metallic
materials—Part2:Unalloyedtitanium)
外科植入物金屬材料第部分鍛造鈦鋁釩合金
ISO5832-33:-6-4(Implantsforsurgery—
Metallicmaterials—Part3:Wroughttitanium6-aluminium4-vanadiumalloy)
外科植入物金屬材料第部分鍛造鈦鋁鈮合金
ISO5832-1111:-6-7(Implantsforsurgery—
Metallicmaterials—Part11:Wroughttitanium6-aluminium7-niobiumalloy)
金屬外科植入物的表面處理及標(biāo)記
ASTMF86(Practiceforsurfacepreparationandmarkingof
metallicsurgicalimplants)
外科植入物用鍛造鈷鎳鉻鉬合金標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
ASTMF562-35-20-10(UNSR30035)
(Specificationforwrought35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10Molybdenumalloyforsurgicalimplant
applications(UNSR30035))
外科植入
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 電機(jī)與拖動(dòng)基礎(chǔ)項(xiàng)目化教程(第2版)思考與練習(xí)題參考答案匯 項(xiàng)目1-4
- 蘇教版初中九年級(jí)語文下冊單元教材分析與教學(xué)設(shè)計(jì)
- 大學(xué)美育 課件 第一篇第三章第二節(jié) 霧霜露虹
- 《 基于流固熱耦合的臺(tái)車蠕變分析》
- 大學(xué)美育 課件 第二篇第一章第二節(jié) 浩然正氣
- 高等數(shù)學(xué)(第五版)課件 5.5 定積分在幾何上的應(yīng)用
- 2024年畢業(yè)典禮教師講話稿(35篇)
- 教師讀書活動(dòng)心得體會(huì)3篇
- 關(guān)于幼兒園教師演講稿(31篇)
- 教師師德師愛獲獎(jiǎng)演講稿(3篇)
- 國企集團(tuán)公司企業(yè)合規(guī)管理制度
- 4《日月山川》教學(xué)設(shè)計(jì)-2024-2025學(xué)年語文一年級(jí)上冊統(tǒng)編版
- 2025屆高考語文復(fù)習(xí):古詩文默寫分類練習(xí)(含答案)
- 人教版八年級(jí)數(shù)學(xué)上冊11.2與三角形有關(guān)的角 同步分層訓(xùn)練(基礎(chǔ)卷)(附解析答案)
- 肥胖患者的長期體重管理及藥物臨床應(yīng)用指南(2024版)解讀
- 贛美版-美術(shù)-初二-八年級(jí)-上冊-全冊課件-江西美術(shù)出版社
- 部編版二年級(jí)上冊《道德與法治》教學(xué)計(jì)劃 (二)
- SMP-10-004-00 藥品上市后安全性研究管理規(guī)程
- Unit 4 練習(xí)題人教版2024七年級(jí)英語上冊
- 2024離婚協(xié)議書公證范本
- 代收貨款委托函格式
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論