YY/T 0915-2015牙科學正畸用托槽和頰面管

ICS1106010

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

牙科學正畸用托槽和頰面管

Dentistry—Bracketsandtubesforuseinorthodontics

(ISO27020:2010,IDT)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學正畸用托槽和頰面管

ISO27020:2010《》。

與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關(guān)系的我國文件如下

:

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

請注意本標準的某些內(nèi)容可能涉及專利本標準的發(fā)布機構(gòu)不應承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心明尼蘇達礦業(yè)制造

:、

上海國際貿(mào)易有限公司杭州新亞齒科材料有限公司

(),。

本標準主要起草人鄭剛白偉韓潔張正樸陳賢明林全紅孫志輝

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

引言

由于臨床醫(yī)生使用現(xiàn)有制造商所提供的信息對正畸托槽和頰面管進行比較時經(jīng)常遇到困難因此

,

制定本標準

。

Ⅱ

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

牙科學正畸用托槽和頰面管

1范圍

本標準適用于正畸固定矯治器中的托槽和頰面管本標準規(guī)定了比較正畸用托槽和頰面管功能性

。

尺寸的方法和測量試驗方法的細則并對產(chǎn)品的包裝和標簽信息進行了規(guī)定

,。

本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求但推薦在評價可能的生物學危害時參考

,,

和

ISO10993-1ISO7405。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本標準的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分口腔詞匯

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

ISO1942。

31

.

轉(zhuǎn)矩角angleoftorque

θ

沿槽溝孔的近遠中長軸方向觀察轉(zhuǎn)矩角是以槽溝孔頜齦向中垂線與牙側(cè)基底面交點為切點

(),(),

牙側(cè)基底面在此點切線的垂線與槽溝孔頜齦向中垂線的夾角

()。

注如果這個角朝向頜齦向它就是正負的

:(),()。

見圖

1。

32

.

軸傾角angulation

α

沿唇頰向觀察由垂直于槽溝孔近遠中長軸的垂線和托槽頰面管的頜齦向中心軸相交形成的

,()/

夾角

。

注當頜齦向中心軸與垂直于槽溝孔近遠中方向的垂線相交的齦向端朝向遠近中時該角度是正負的

:()(),()。

見圖

2。

33

.

牙弓絲archwire

近似牙弓形狀的正畸絲

。

34

.

輔弓槽孔auxiliaryslot

()

為插入附件而在托槽或頰面管上另外開出的槽溝孔

()。

35

.

輔弓槽孔