- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1025-2014
- 2004-03-23 頒布
- 2005-01-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛11.200
犆36
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜1025—2004
代替YY91025—1999
流產(chǎn)吸引管
犐狀狋狉犪狌狋犲狉犻狀犲狊狌犮狋犻狅狀犮狌狉犲狋狋犲狊
20040323發(fā)布20050101實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜1025—2004
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
5試驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
6檢驗規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
7標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
8包裝、運輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
Ⅰ
書
犢犢/犜1025—2004
前言
本標(biāo)準(zhǔn)是在YY91025—1999《流產(chǎn)吸引管》基礎(chǔ)上修訂而成的。本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起,YY
91025—1999同時作廢。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY91025—1999相比主要變化如下:
———把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的材料要求列入分類中;
———尺寸控制主要在使用部位;
———檢驗規(guī)則中增加周期檢查。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:浙江大吉醫(yī)療器械有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:夏吉明、許以迪。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———YY91025—1999。
Ⅲ
犢犢/犜1025—2004
流產(chǎn)吸引管
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流產(chǎn)吸引管的分類、要求、試驗方法、檢驗、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于流產(chǎn)吸引管(以下簡稱吸引管),吸引管裝入流產(chǎn)吸引器上,供早期妊娠的孕婦施行人
工流產(chǎn)手術(shù)用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191—2000包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T1220—1992不銹鋼棒
GB/T1527—1997銅及銅合金拉制管
GB/T4423—1992銅及銅合金拉制棒
GB/T6463—1986金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法詳述
GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗計劃
GB/T2829—2002周期檢查計數(shù)抽樣程序及表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)
YY0076-1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件
YY/T91035—1999手術(shù)器械標(biāo)志
YY/T91056—1999醫(yī)療器械鉻鍍層厚度測試計時點滴方法
3分類
3.1吸引管分為單腔和雙腔兩種型式。
3.2吸引管的材料應(yīng)符合表1的規(guī)定。
表1材料
零件名稱材料名稱、牌號標(biāo)準(zhǔn)號
管身拉制黃銅管H62GB/T1527—1997
接頭
溫馨提示
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