- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-01-26 頒布
- 2017-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
ICS1104040
C35..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1428—2016
脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)
Spinalimplants—Relevantterms
2016-01-26發(fā)布2017-01-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1428—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
2………………1
與脊柱植入物應(yīng)用相關(guān)的坐標(biāo)系
3………………………5
附錄資料性附錄原理
A()………………6
參考文獻(xiàn)
………………………7
YY/T1428—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)編制
ASTMF1582-11《》。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/TC110/
歸口
SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管
:、
理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馬金竹景明李佳張文惠劉斌董文興
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T1428—2016
脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)包括脊柱植入物及其力學(xué)分析中的基本術(shù)語(yǔ)和定義
。
2術(shù)語(yǔ)和定義
21脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
.
211
..
錨固件anchor
直接與脊柱骶骨椎板椎弓根椎體棘突橫突關(guān)節(jié)突骨盆或肋骨的骨性結(jié)構(gòu)相連的部件
(、、、、、、)、。
212
..
捆綁帶band
非圓形截面的易彎曲錨固件通過繩結(jié)或其他類似的鎖定閉環(huán)捆綁機(jī)制使脊柱骨盆或肋骨的骨性
,、
結(jié)構(gòu)之間相互連接或連接到其他植入物上
。
213
..
螺栓bolt
通過螺紋與脊柱骨盆或肋骨的骨性結(jié)構(gòu)相連的錨固件螺紋導(dǎo)程可容納一個(gè)螺母從而使骨或植
、,,
入物部件夾在螺母或墊圈和螺栓頭或其他固定擋塊之間
。
214
..
膨脹式錨固件expansionanchor
一旦插入骨性結(jié)構(gòu)中便擴(kuò)張通過這種機(jī)制連接至骨性結(jié)構(gòu)的部件
,。
215
..
鉤hook
通過彎曲的刃連接到脊柱的錨固件刃連接至椎板橫突或棘突或進(jìn)入生理和外科手術(shù)解剖口
,、,。
216
..
鉤刃hookblade
脊柱鉤的一部分放置于骨結(jié)構(gòu)下上或其中以實(shí)現(xiàn)連接
,、。
217
..
鉤體hookbody
脊柱鉤的一部分用于連接鉤刃與縱向部件
,。
218
..
桿post
通過非螺紋孔連接到脊柱骨盆或肋骨骨性結(jié)構(gòu)的非螺紋錨固件
、。
21
溫馨提示
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