YY/T 1488-2016舌象信息采集設備

ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1488—2016

舌象信息采集設備

Tonguefeaturesacquisitiondevice

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1488—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………3

檢驗規(guī)則

6…………………6

標志標簽使用說明書

7、、…………………6

包裝運輸及貯存

8、…………………………8

附錄規(guī)范性附錄評價紫外危害的光譜加權函數(shù)

A()…………………9

Ⅰ

YY/T1488—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標準起草單位天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心天津中醫(yī)藥大學上海道生醫(yī)療科技有限

:、、

公司

。

本標準主要起草人錢學波齊麗晶高山張海明張赟陸小左周會林

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1488—2016

舌象信息采集設備

1范圍

本標準規(guī)定了舌象信息采集設備的術語和定義要求試驗方法檢驗規(guī)則標志標簽使用說明

、、、、、、

書包裝運輸及貯存

、、。

本標準適用于規(guī)定的舌象信息采集設備以下簡稱設備

3.1(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191—2008(ISO780:1997,MOD)

光源顯色性評價方法

GB/T5702—2003

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

GB9706.15—20081-1::

求

(IEC60601-1-1:2000,IDT)

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.1—20111:

(ISO10993-1:2009,IDT)

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要

YY/T0466.1—2009、1:

求

(ISO15223-1:2007,IDT)

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

舌象信息采集設備tonguefeaturesacquisitiondevice

通過成像裝置數(shù)字碼照相機或影像傳感器獲取舌圖像并對舌圖像進行存儲比對分析從而

[()],、、

得到輔助診斷所需的舌象信息的設備

。

32

.

人造光源artificiallightsources

用來提供設備運行所需光照環(huán)境的光源以下簡稱光源

(“”)。

33

.

分辨率resolution

相鄰兩線能被識別的最小間隔