YY/T 1488-2016舌象信息采集設(shè)備

ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1488—2016

舌象信息采集設(shè)備

Tonguefeaturesacquisitiondevice

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1488—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………6

標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書

7、、…………………6

包裝運(yùn)輸及貯存

8、…………………………8

附錄規(guī)范性附錄評價(jià)紫外危害的光譜加權(quán)函數(shù)

A()…………………9

Ⅰ

YY/T1488—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心天津中醫(yī)藥大學(xué)上海道生醫(yī)療科技有限

:、、

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人錢學(xué)波齊麗晶高山張海明張赟陸小左周會林

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1488—2016

舌象信息采集設(shè)備

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了舌象信息采集設(shè)備的術(shù)語和定義要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽使用說明

、、、、、、

書包裝運(yùn)輸及貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)定的舌象信息采集設(shè)備以下簡稱設(shè)備

3.1(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191—2008(ISO780:1997,MOD)

光源顯色性評價(jià)方法

GB/T5702—2003

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

GB9706.15—20081-1::

求

(IEC60601-1-1:2000,IDT)

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.1—20111:

(ISO10993-1:2009,IDT)

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號第部分通用要

YY/T0466.1—2009、1:

求

(ISO15223-1:2007,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

舌象信息采集設(shè)備tonguefeaturesacquisitiondevice

通過成像裝置數(shù)字碼照相機(jī)或影像傳感器獲取舌圖像并對舌圖像進(jìn)行存儲比對分析從而

[()],、、

得到輔助診斷所需的舌象信息的設(shè)備

。

32

.

人造光源artificiallightsources

用來提供設(shè)備運(yùn)行所需光照環(huán)境的光源以下簡稱光源

(“”)。

33

.

分辨率resolution

相鄰兩線能被識別的最小間隔