2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案解析為了幫助考生更好的做好2016年執(zhí)業(yè)藥師考試備考工作，第一考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道小編特收集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案解析供考生參考使用。更多關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的信息，請訪問第一考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道。1.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗應(yīng)遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室4.藥學(xué)職業(yè)道德不具有A.調(diào)節(jié)作用B.促進(jìn)作用C.督促作用D.約束作用E.強(qiáng)制作用5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制中藥飲片6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器7.認(rèn)定為劣藥的情形是A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品批準(zhǔn)C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D.對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳E.污染編制的藥品8.《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是A.零售藥品可以具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材E.藥品批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片9.開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營管理許可證》，并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定時限是A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起15個工作日C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的藥劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配置本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備E.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過二日極量C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14.某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物17.國家基本藥物的遴選原則是A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應(yīng)充足B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類19.按照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.綠色專有標(biāo)識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標(biāo)識，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)21.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥D.國家基本藥物目錄中的藥品E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品23.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)E.乙制藥廠商24.某藥店《藥店經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和重要飲片D.血液制品和生化藥品E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品25.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍26.根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代理人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員27.根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少4年E.至少5年28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產(chǎn)奇異可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過對自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E.扇子從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要是的主要工作職責(zé)不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治E.結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究31.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以A.在門診使用B.在村衛(wèi)生室使用C.在局部感染時使用D.在免疫功能低下時使用E.在搶救生命垂?；颊邥r使用33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求是A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷E.本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人病D.注冊地址變更E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更36.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是A.有效期至××××年B.有效期至××年××月C.有效期自分裝之日起×年D.有效期至××××年××月E.有效期至××月××××年37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制38.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門E.廣告發(fā)布者上級主管部門39.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)>，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B.電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱40.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體c.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件E.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償二、配伍選擇題(共80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)[41-43]A.工商行政管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門E.藥品監(jiān)督管理部門41.負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是42.負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是43.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是[44-47]A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.生產(chǎn)檢驗D.指定檢驗E.復(fù)驗44.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進(jìn)行的檢驗屬于45.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于46.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于47.國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗屬于[48-49]A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序E。處理程序48.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是49.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是[50-51]A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰E.行政賠償50.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起51.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起[52-54]A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.黨參B.斑蝥52.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是53.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是54.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是[55-57]A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑c.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》55.不得在市場上銷售的是56.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是57.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是[58-59]A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)c.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥用要求E.衛(wèi)生要求根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合[60-62]A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.藥品儲備制度E.藥品保管制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行61.國家對第二類精神藥品實行62.國家對處方藥和非處方藥實行[63-64]A.-年B.二年C.三年D.四年E.五年根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》63.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為64.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為[65-68]A《藥品生產(chǎn)許可證)B.《進(jìn)口藥品注冊證，C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》根據(jù)《甲華人民共和國藥品管理法實施條例》65.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向岸口所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有66.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有67已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷其68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，井持有[69-70]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成嚴(yán)重危害c對人體健康造成特別嚴(yán)重危害D后果特別嚴(yán)重E.對人體健康造成特別重大損害根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》69生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定為70生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為[71-74]A麻醉藥品B第一類精神藥品C第二類精神藥品D放射性藥品E第一類疫苗71.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是72自許經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是73.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費(fèi)用的是74日生產(chǎn)企業(yè)銷營前應(yīng)自按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是[75-77]A麥角胺B地芬諾酯C氯胺酮D麥角胺咖啡因片E復(fù)方甘草片75.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是76.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是77.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是[78-79]A疫苗B中成藥C生物制品D非臨床治療首選的藥品E發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(試行)》78.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是79.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品時[80-83]A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用D.7日常用E.15日常用根據(jù)《處方管理辦法》80.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^81.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^82.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^83.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[84-86]A.已知的藥品不良反應(yīng)B。常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D所有的藥品不良反應(yīng)E新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》84.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的85.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的86.不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的[87-88]A.生物制品B.中成藥C化學(xué)藥品D進(jìn)口藥品E.中藥飲片根據(jù)《藥品注冊管理辦法》87.藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20070272”的藥品屬于88.藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字S20123008”的藥品屬于[89-90]A.五級召回B.四級召回C.三級召回D二級召回E-級召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》89.對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于90.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于[91-92]A.35%B.45%C.55%D.65%E75%根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》91.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是92.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是[93-95]A紅色B.橙色C黃色D藍(lán)色E綠色根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理93.合格藥品為94.不合格藥品為95.待確定藥品為ABCDEABCDEABCDEABCDEABCDEABCDE[96-99]A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有晟小包裝D.可不打開最小包裝E.可不開箱檢查根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》96.藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是97.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是98.藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是99.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是[100-101]A.繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商B.立即停止使用并主動召回C.及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告D.立即停止使用并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報告E.立即停.止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報告100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施是101'醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，應(yīng)采取的措施是[102-103]A.說明書B.標(biāo)簽C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.注冊商標(biāo)E.注意事項根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》102.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有103.藥品包裝必須印有或貼有[104-107]A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】E.【不良反應(yīng)】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》104.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱105.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱106。了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱107.了解合并用藥的注意事項，可查閱[108-111]A.【成份】B.【用法用量】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】E.【注意事項】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》108.了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢109。了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗，可查詢110.了解藥品需慎用的情況，可查詢111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢[112-115]A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》112.不納入醫(yī)保用藥范圍的是113.省級主管部門可以調(diào)整的是114.省級主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是115.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保基金不予支付的藥品的是[116-118]A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.白發(fā)布地工商行政管理部門審查E.在國家工商行政管理部門備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》116.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是117.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是118.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是[119-120]A.戒毒藥品信息B.藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療器械信息E.臨床藥理信息根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》119.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是120.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是三、多項選擇題(共20題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)121.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求E.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求122.目前已經(jīng)實施藥品電子監(jiān)管的品種包括A.麻醉藥品B.血液制品c.中藥注射劑D.含地芬諾酯復(fù)方制劑E.國家基本藥物123-公民對行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人B.已經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證C.不屬于人民法院管轄范圍D.應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)E.應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請124.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.，尊重同仁，密切協(xié)作125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括A.變質(zhì)的B.超過有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的E.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的126.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有A.應(yīng)按劣藥論處B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用E.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理127.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品128.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白c.狂犬疫苗D.板藍(lán)根沖劑E.維生素E膠囊129.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)130.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥C.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥131.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改E.處方必須留存1年以上132.某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費(fèi)者銷售處方藥B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非