實驗室建設(shè)與管理

實驗室建設(shè)與管理概論丁鋼強二00六年三月三日1目錄定義疾控機構(gòu)試驗室簡介疾控機構(gòu)試驗室內(nèi)涵和作用試驗室管理重要性現(xiàn)代試驗室管理理念疾控機構(gòu)試驗室工作新進(jìn)展21、管理就是謀取剩余，目的是為了產(chǎn)大于出2、管理就是決策3、管理就是領(lǐng)導(dǎo)4、管理就是通過別人來使事情作成的一種職能5、管理就是一個由支配、組織、領(lǐng)導(dǎo)、限制所組成的一個過程，或是管理者組織他人工作的一項活動，也有人認(rèn)為管理就是用數(shù)理方法來表示支配、組織、限制、決策等合乎邏輯的程序，并求出最優(yōu)答案的一項工作。管理的定義3管理的內(nèi)容就是協(xié)調(diào)管理的實質(zhì)是一種手段管理的作用在于有效性4定義試驗室管理學(xué)特地探討試驗室的管理活動及其基本規(guī)律、一般方法的科學(xué)。（三個方面）試驗室試驗室是人類為相識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊試驗技術(shù)，依據(jù)科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行試驗活動的場所。管理指組織除對人、財、物、信息等資源實行支配性、規(guī)范性、可控性和平安性管理外，更具體的是對人類的觀念、行為制定的制度或規(guī)定，以及運行狀況和效果的督查和改進(jìn)，使其沿著設(shè)定的目標(biāo)良性運作和發(fā)展。管理就是為管理者運用管理手段（人、財、物、時間、信息）達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)的一種活動。試驗室管理在試驗室系統(tǒng)的范圍內(nèi)，管理者運用管理的原則、手段和方法，作用于試驗室這一管理對象，使試驗室達(dá)到預(yù)定工作目標(biāo)或效果的活動。5試驗室管理學(xué)基本規(guī)律基本原則動態(tài)過程方法和手段試驗室支配管理人員管理儀器設(shè)備管理經(jīng)費管理信息管理科研管理系統(tǒng)原理人本原理動態(tài)原理效益原理內(nèi)容實質(zhì)原理6管理的歷史和發(fā)展科學(xué)管理：產(chǎn)生于19世紀(jì)末、20世紀(jì)初行為管理：20世紀(jì)20年頭現(xiàn)代管理：系統(tǒng)理論、權(quán)變理論、過程理論7管理是一門科學(xué)，也是一門藝術(shù)ISO9000:2000定義：管理是指揮和組織協(xié)調(diào)的活動管理的任務(wù)是實現(xiàn)組織目標(biāo)，管理者通過細(xì)心策劃、設(shè)計和維持一種體系，并以盡可能少的投入，去實現(xiàn)預(yù)期的組織目標(biāo)。8一、疾控機構(gòu)試驗室簡介9五十年頭，建立了衛(wèi)生防疫站，內(nèi)設(shè)衛(wèi)生檢驗試驗室。能夠?qū)膊『铜h(huán)境、食品樣本進(jìn)行檢驗。改革開發(fā)以后，衛(wèi)生檢驗試驗室得到了快速的發(fā)展，尤其對產(chǎn)品的檢驗，建立一套完成檢驗出證體系。九十年頭后，衛(wèi)生檢驗試驗室引入了計量認(rèn)證和ISO的管理。當(dāng)前試驗室的要求更高，發(fā)展應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的檢驗、評價體系。高度重視生物平安工作。疾病預(yù)防限制機構(gòu)試驗室的發(fā)展10試驗室分類按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層次分按運用性能分按專業(yè)分（一）試驗室分類111、病原微生物試驗室2、衛(wèi)生微生物試驗室3、理化試驗室4、毒理試驗室5、消毒試驗室6、媒介生物試驗室7、寄生蟲試驗室8、放射性試驗室9、職業(yè)衛(wèi)生平安試驗室10、慢性非傳染性疾病試驗室按專業(yè)分12建設(shè)上強調(diào)試驗室的平安性，保證明驗室工作人員不受試驗對象的侵蝕，保證四周環(huán)境不受其污染。管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的試驗人員和符合要求的操作程序。運用上以病毒及細(xì)菌的鑒定和分別為主，試驗室涉及了一～四類病毒（菌）特點病原微生物試驗室（二）試驗室特點和功能13完成生物平安危害較大的病原微生物試驗，這種危害包括了對人的危害、對環(huán)境的危害，同時包括了對試驗對象的危害。不同危害的試驗應(yīng)在不同級別的試驗室完成。功能：病原微生物試驗室14特點：建設(shè)上應(yīng)有合理的通風(fēng)設(shè)施，配備適當(dāng)?shù)目諝鈨艋到y(tǒng)，以提高微生物試驗的總體環(huán)境質(zhì)量。管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的試驗人員和符合要求的操作程序。衛(wèi)生微生物試驗室15運用上按試驗?zāi)康牡牟煌譃椴煌母蓛艏墑e：開展抗生素微生物檢定、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查和抗菌作用測定的各自分開的半無菌試驗室；開展無菌檢查、微生物限度檢查及無菌采樣的各自分開的無菌干凈室或隔離系統(tǒng)試驗室；開展菌種處理與微生物鑒別的局部百級試驗室室。衛(wèi)生微生物試驗室16功能：衛(wèi)生微生物試驗主要以產(chǎn)品監(jiān)測和檢驗為主，危害較小或無危害，試驗對象主要以食品、化妝品、空氣和水等，重點留意的是環(huán)境對樣品或樣品之間的污染，所以衛(wèi)生微生物試驗主要在干凈試驗室完成。衛(wèi)生微生物試驗室17理化試驗室特點：建設(shè)上是功能布局科學(xué)合理，遵循的原則是：⑴標(biāo)準(zhǔn)化原則布局、設(shè)施。⑵特色性原則有機、無機、定性、定量，功能齊全。⑶先進(jìn)性原則設(shè)施的自動化、設(shè)備的先進(jìn)性。18管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的試驗人員和標(biāo)準(zhǔn)方法和規(guī)范。運用上理化試驗室要裝備必要的儀器設(shè)備，滿足困難和多樣的分析檢測任務(wù)，理化試驗室19功能：理化試驗室是以產(chǎn)品（樣品）或環(huán)境中的平安衛(wèi)生物理和化學(xué)因子的分析為主的試驗室，由于涉及的分析樣品困難、項目多，試驗室具有完善的分析儀器設(shè)備、良好的試驗設(shè)施和較高素養(yǎng)的專業(yè)技術(shù)人員。按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等技術(shù)文件進(jìn)行定量、定性分析，開呈現(xiàn)場監(jiān)測、中毒和污染監(jiān)測、快速監(jiān)測、高度致癌物監(jiān)測，以及基礎(chǔ)和應(yīng)用探討等。理化試驗室20建設(shè)上毒理試驗室以它動物試驗的要求而建立功能完善的動物室，包括一般動物試驗室和干凈動物試驗室，對于干凈動物試驗室，要求有封閉較好的維護(hù)結(jié)構(gòu)、高效屏障系統(tǒng)。毒理試驗室特點21管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的試驗人員和符合要求的操作程序。裝備試驗室有先進(jìn)的自動攝像系統(tǒng)、照像系統(tǒng)、圖像分析系統(tǒng)和各種顯微鏡、電腦程控的病理組織制作系統(tǒng)，以及突變監(jiān)測系統(tǒng)和全自動生化分析儀等設(shè)備。毒理試驗室22毒理試驗是從生物醫(yī)學(xué)角度探討化學(xué)物質(zhì)對生物機體的損害作用及其機制的科學(xué)，其試驗室是進(jìn)行毒性鑒定、平安性評價和功能機理的檢驗和探討的場所。功能毒理試驗室23消毒試驗室建設(shè)主要以生物平安試驗室和干凈試驗室為主，作為消毒劑效果鑒定試驗，干凈試驗室的干凈級別要求高，部分試驗要求在百級試驗室中進(jìn)行，還有空氣模擬試驗室、霉菌試驗室等管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的試驗人員和符合要求的操作程序。運用上常規(guī)細(xì)菌檢驗。特點24消毒試驗主要以微生物檢驗技術(shù)，對各種對象進(jìn)行消毒效果檢驗、鑒定及評價。試驗室不僅完成醫(yī)源性感染監(jiān)測、醫(yī)源地消毒監(jiān)測、消毒相關(guān)產(chǎn)品消毒效果監(jiān)測等，還要進(jìn)行消毒試驗新技術(shù)新方法的探討，制定消毒技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等。功能消毒試驗室25建設(shè)上主要包括蚊蠅飼養(yǎng)室、空氣模擬試驗室、標(biāo)本室等，試驗室配備控溫控濕設(shè)備。媒介生物試驗室運用上不僅能夠完成防病監(jiān)測任務(wù)，還能完成新技術(shù)新方法的探討，特殊是新出現(xiàn)的蟲媒傳染病、媒介與病原體相互關(guān)系、媒介抗藥性、人類活動和環(huán)境變更對媒介/流行病傳播的影響、重要傳染病媒介的基因組學(xué)和功能基因組學(xué)探討特點26媒介生物試驗是以衛(wèi)生害蟲的生態(tài)學(xué)為基礎(chǔ)重點開展衛(wèi)生害蟲生態(tài)習(xí)性、傳?。}擾作用的監(jiān)測和檢驗，在蚊蟲防治、重要醫(yī)學(xué)昆蟲區(qū)系和分類等領(lǐng)域具有系統(tǒng)的探討。在媒介傳播疾病的監(jiān)測/預(yù)警/預(yù)報系統(tǒng)探討等發(fā)揮重要作用。

功能媒介生物試驗室27建設(shè)上沒有特殊的要求，假如進(jìn)行未知的寄生蟲病原試驗，也要在生物平安試驗室中進(jìn)行。運用上寄生蟲試驗以寄生蟲病的寄生蟲學(xué)檢驗為主，包括傳統(tǒng)的糞便檢查、血液體液或組織內(nèi)病原（如瘧原蟲、利什曼原蟲、錐蟲、弓型蟲巴比西蟲等）瑞氏及吉氏染色，還有寄生蟲病的免疫學(xué)診斷等。特點寄生蟲試驗室28試驗室不僅完成疾病預(yù)防限制的監(jiān)測和檢驗工作，還要進(jìn)行寄生蟲的收集、分別、長期保存和分子病原學(xué)探討，寄生蟲的流行病學(xué)探討，寄生蟲的病理學(xué)和寄生蟲的免疫學(xué)探討，寄生蟲的新藥和新制劑探討，寄生蟲病基因工程疫苗的探討。并且為寄生蟲病發(fā)生、流行規(guī)律和特點，提出快速、好用的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，供應(yīng)科學(xué)防治依據(jù)和手段。功能寄生蟲試驗室29主要分為兩個部分：—是放射化學(xué)試驗室；—是放射性計量和測試試驗室。放射性試驗室30特點：建設(shè)上的要求①墻壁、門窗、天花板等要涂刷耐酸油漆，電燈和電線應(yīng)裝在墻壁內(nèi)；②有良好的通風(fēng)設(shè)施，大多數(shù)處理樣品操作應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，通風(fēng)馬達(dá)應(yīng)裝在管道外；③地面及各種家具面要用光平材料制作，操作臺面上應(yīng)鋪塑料布；④洗滌池最好不要有尖角，放水用足踏式龍頭，下水管道盡量少用彎頭和接頭等。管理上對放射源要有嚴(yán)格管理制度，試驗室工作人員要定期進(jìn)行體格檢查。功能：放射性本底檢驗、核輻射檢驗、核設(shè)施放射檢驗、放射性同位素和射線裝置放射檢驗及含放射性物質(zhì)的物料放射檢驗。———放射化學(xué)試驗室放射性試驗室31特點：放射性計測試驗室裝備有靈敏度高、選擇性和穩(wěn)定性好的放射性計量儀器和裝置。設(shè)計試驗室時，特殊要考慮放射性本底問題。試驗室內(nèi)放射性本底來源于宇宙射線、地面和建筑材料甚至測量用屏蔽材料中所含的微量放射性物質(zhì)，以及鄰近放射化學(xué)試驗室的放射性沾污等,消退或降低本底的影響。功能：放射性計量測試——放射性計量測試試驗室放射性試驗室32特點：主要包括了化學(xué)、生物、毒理等試驗室功能：職業(yè)衛(wèi)生平安試驗室以化學(xué)、生物、毒理等相關(guān)技術(shù)，探討農(nóng)藥、肥料、健康相關(guān)產(chǎn)品及其他各種化學(xué)品的職業(yè)危害，探討及評價生產(chǎn)生活過程中的職業(yè)病危害因素，對職業(yè)危害場所進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)測，提出職業(yè)病的診斷、治療和預(yù)防措施。職業(yè)衛(wèi)生平安試驗室33特點：體現(xiàn)醫(yī)學(xué)試驗室的特點：采樣、生化分析、臨床檢驗功能：慢性非傳染性疾病試驗室以醫(yī)學(xué)試驗手段，探討各種慢性非傳染性疾病的來源、危害、范圍及治療方案。慢性非傳染性疾病試驗室341、一般（常規(guī)）試驗室2、干凈試驗室3、生物平安試驗室4、移動試驗室按運用性能分試驗室特點和功能351、一般（常規(guī)）試驗室一般（常規(guī)）試驗室主要以無壓差及凈化要求的理化試驗、媒介生物試驗、分子生物試驗等為主的試驗室，在建設(shè)上主要強調(diào)：⑴功能區(qū)域分布合理試驗室包括試驗區(qū)域和非試驗區(qū)域，試驗區(qū)域與非試驗區(qū)域適當(dāng)分別。⑵管線布局合理管線的布局包括水電氣及電腦網(wǎng)絡(luò)線管路，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)便利、好用、美觀的原則。⑶環(huán)境布局合理試驗室環(huán)境的布局明確以人為本，即要考慮人的生理須要，也要考慮人的心里須要，合理利用空間，劃分空間。362、干凈試驗室干凈試驗室是指對塵埃粒子及微生物污染規(guī)定須要進(jìn)行限制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及運用均具有削減對該區(qū)域內(nèi)污染的介入、產(chǎn)生滯留的功能。問題按用途分為一般微生物干凈試驗室、理化用干凈試驗室及動物房用干凈試驗室。我國對干凈試驗室的建設(shè)要求應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073－2001《干凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求。373、生物平安試驗室生物平安試驗室是通過防護(hù)屏障和一系列平安管理措施達(dá)到生物平安目的（人身平安、環(huán)境平安和樣本平安）的試驗室。開展病原微生物的鑒定、分別和檢測工作。在試驗室工作人員所處的試驗對象含有致病的微生物及其毒素時能保證明驗室人員不受試驗對象侵蝕，保證四周環(huán)境不受污染的試驗室。生物平安試驗室平安防護(hù)的三個因素：—生物平安試驗室設(shè)計—生物平安設(shè)備—試驗室操作規(guī)程。依據(jù)國際慣例和我國的標(biāo)準(zhǔn)，一般分為四級生物平安水平。384、移動試驗室移動試驗室是接受車載形式，裝備特殊的試驗設(shè)施和設(shè)備，完成現(xiàn)場檢驗的試驗室。主要分兩類移動試驗室：常規(guī)移動試驗室，裝備水、電、氣及試驗室常用設(shè)備，以及化學(xué)儀器設(shè)備及快速檢測試劑等。進(jìn)行常規(guī)化學(xué)中毒及生物危害等現(xiàn)場監(jiān)測；生物平安移動試驗室，依據(jù)生物平安試驗室的要求。進(jìn)行現(xiàn)場生物平安試驗。移動試驗室主要用于突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)處理。39由國家、省、地（市）、縣四級組成了一個完整的公共衛(wèi)生試驗室網(wǎng)。特點是國家試驗室以探討培訓(xùn)為主，地方試驗室以引進(jìn)指導(dǎo)和執(zhí)行為主。按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層分1、國家試驗室2、省級試驗室3、地（市）級試驗室4、縣級試驗室401、國家試驗室國家試驗室是由中國疾病預(yù)防限制中心各業(yè)務(wù)所試驗室組成。其特點及功能為：—疾病預(yù)防、限制和監(jiān)測；—公共衛(wèi)生信息資料的收集管理及支持公共衛(wèi)生支配；—為特殊病原體供應(yīng)鑒定和特異試驗；環(huán)境衛(wèi)生和疼惜；—制定政策；試驗室特點和功能41—應(yīng)急反應(yīng)；—經(jīng)食物傳播疾病的分析；—試驗室發(fā)展及規(guī)劃；—公共衛(wèi)生相關(guān)探討；—為試驗室人員供應(yīng)培訓(xùn)和教化；—試驗室質(zhì)量限制及考核；—對外協(xié)作及溝通等。422、省級試驗室省級試驗室主要由省級疾病預(yù)防限制機構(gòu)的各專業(yè)試驗室組成。其特點及功能為：—開展轄區(qū)內(nèi)傳染病監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查，提出預(yù)防限制措施；—對傳染病流行趨勢進(jìn)行預(yù)料、預(yù)警，組織、指導(dǎo)對暴發(fā)疫情進(jìn)行處置；—對突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的發(fā)展態(tài)勢進(jìn)行跟蹤監(jiān)測；—供應(yīng)病因分析和針對性預(yù)防限制措施的技術(shù)支持；43—開展轄區(qū)內(nèi)主要職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素預(yù)防策略與限制措施的探討、實施和評價；—指導(dǎo)職業(yè)危害、環(huán)境污染、核污染、職業(yè)中毒和放射事故的處置開展轄區(qū)內(nèi)食品危害健康因素監(jiān)測和食品平安性評價；—指導(dǎo)食源性疾病的限制、食品污染和中毒事故的處置。開展有毒有害因素以及中毒事務(wù)毒物的檢測鑒定；—引進(jìn)推廣相關(guān)的新技術(shù)、新方法，指導(dǎo)下級試驗室加強質(zhì)量限制。開展健康相關(guān)物品的毒性測定和功能評價。443、地（市）級試驗室市級試驗室主要由地（市）級疾病預(yù)防限制機構(gòu)的專業(yè)試驗室組成。其特點及功能為：—開展傳染病及其流行因素監(jiān)測；—開展寄生蟲病、地方病及其流行因素監(jiān)測；—開展轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)監(jiān)測；—實施監(jiān)測方案；

45—組織開展對突發(fā)事務(wù)的初步認(rèn)定，開展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測和限制工作。開展、指導(dǎo)職業(yè)危害、環(huán)境污染、職業(yè)中毒的監(jiān)測，組織開展食品危害健康因素監(jiān)測和食品平安性評價工作，限制食源性疾??；—開展微生物和寄生蟲檢驗；推廣應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法，指導(dǎo)下級加強試驗室質(zhì)量限制。開展有毒有害因素以及中毒事務(wù)毒物的檢測；—推廣應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法，指導(dǎo)下級加強試驗室質(zhì)量限制。464、縣級試驗室縣級試驗室主要由縣級疾病預(yù)防限制機構(gòu)的各專業(yè)試驗室組成。—開展進(jìn)行寄生蟲病、地方病及其流行因素的監(jiān)測；—開展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測、報告和限制工作；—開展食品危害健康因素、食源性疾病的監(jiān)測和報告，指導(dǎo)合理膳食；—處置食品污染和中毒事故。依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，開展常見微生物和寄生蟲檢驗；—應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法，加強試驗室質(zhì)量限制執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，開展食品、水和場所常見有毒有害因素及中毒事務(wù)毒物的檢測。47生物試驗室的主要工作任務(wù)針對傳染病開展血清學(xué)抗體或病原學(xué)檢測;對攜帶病原或環(huán)境中的病原進(jìn)行監(jiān)測；針對傳染病病例進(jìn)行試驗室診斷；對疫苗可預(yù)防傳染病:對疫苗效價滴定、疫苗免疫效果和疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。48試驗室工作人員人員配備不同級別的試驗室應(yīng)依據(jù)傳染病防制規(guī)劃和所服務(wù)的人口數(shù)，工作任務(wù)，設(shè)置相應(yīng)的人員。專業(yè)素養(yǎng)工作人員應(yīng)受過中等以上教化，并經(jīng)過嚴(yán)格系統(tǒng)地專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，達(dá)到任職要求的水平。業(yè)務(wù)考核每年對試驗室工作人員進(jìn)行包括理論學(xué)問、生物平安、操作技能、工作作風(fēng)等內(nèi)容的考核，如發(fā)覺存在問題，應(yīng)剛好督促改進(jìn)。人員平安按傳染病性質(zhì)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行試驗室平安操作規(guī)程。在從事某項傳染病試驗之前，要進(jìn)行疫苗的免疫接種，以防止試驗室感染。49試驗室環(huán)境條件試驗室工作區(qū)要嚴(yán)格區(qū)分試驗區(qū)與辦公區(qū)，試驗區(qū)也要嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、污染區(qū)、半污染區(qū)和清洗準(zhǔn)備區(qū)，嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入試驗室內(nèi)，以避開試驗室污染或交叉感染。試驗室應(yīng)有良好的采光（自然光或日光燈）、通風(fēng)（瘦長培育和病毒分別試驗室應(yīng)安裝空調(diào)）、有防塵條件。墻、頂棚和地面應(yīng)光平、清潔，能耐受消毒液，地面應(yīng)不滑。試驗臺不透水，耐酸、堿、有機溶劑，并由中度耐熱的材料制成。試驗室內(nèi),必要時要安裝紫外燈。50試驗室環(huán)境條件應(yīng)配備足夠的消毒劑及消毒器材。全部檢驗標(biāo)本、培育物和運用過的污染器材必需經(jīng)消毒劑消毒或高壓滅菌后清洗。進(jìn)入試驗室時應(yīng)穿工作服、換鞋，進(jìn)行無菌操作時應(yīng)穿隔離服，戴帽子、口罩和手套。保持室內(nèi)外清潔，每天進(jìn)行衛(wèi)生清掃。嚴(yán)禁在試驗室內(nèi)飲水、進(jìn)食和吸煙，試驗室冰箱內(nèi)不得存放食物或其它與試驗無關(guān)的物品。51儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備安放應(yīng)放置在防塵、防潮、防震、防腐蝕、防電磁干擾、通風(fēng)、避光、室溫適當(dāng)?shù)氖覂?nèi)。建立儀器設(shè)備檔案包括購置時間、設(shè)備說明書、修理記錄和平安負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。制訂操作規(guī)程儀器設(shè)備的平安負(fù)責(zé)人和運用人必需按操作步驟進(jìn)行操作，不熟悉操作規(guī)程者不能獨立運用。52儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備運用記錄每次運用時要記錄運用日期、時間、運行狀況等，并要有運用人的簽名。建立定期維護(hù)保養(yǎng)制度儀器設(shè)備的保管人和運用人必需細(xì)致做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作，如發(fā)覺故障應(yīng)向主管部門報告并剛好進(jìn)行修理。計量儀器的檢定每年對計量儀器進(jìn)行計量檢定，合格后方可運用。53試驗室記錄的管理試驗記錄是試驗操作的原始記實，必需進(jìn)行編號，填寫要真實、完整，字跡要清晰，不得隨意涂改。如必需修改時，應(yīng)在錯誤處劃刪改線，在其上方填寫正確的文字，并簽上姓名。試驗記錄應(yīng)包括試驗標(biāo)本名稱、來源、編號、采樣條件、送檢日期、試驗日期、試驗?zāi)康摹⒃囼炗迷噭?、動物種類及供應(yīng)單位、試驗方法、試驗結(jié)果、試驗人員（簽名）等內(nèi)容。54試驗室記錄的管理試驗原始記錄應(yīng)運用統(tǒng)一規(guī)定的記錄紙或?qū)ｍ椩囼灡砀?，并裝訂成冊。試驗記錄要按試驗記錄的性質(zhì)，確定保密程度和保存期限。55化學(xué)試劑的運用與管理試驗室運用的化學(xué)試劑應(yīng)有專人保管、分類貯存，定期檢查運用和保管狀況。易燃、易爆物品應(yīng)放在陰涼通風(fēng)的地方。保存在試驗室內(nèi)的少量易燃品和緊急品應(yīng)嚴(yán)格限制，加強管理。劇毒試劑、放射性同位素等應(yīng)有專人保管，加鎖存放。運用時應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，由2人稱量，具體登記用量。56化學(xué)試劑的運用與管理取用化學(xué)試劑的器皿(如藥匙、量杯）必需分開，每次用后要洗凈擦干再由于其它試劑的稱量。運用劇毒試劑、放射性物質(zhì)應(yīng)留意平安，嚴(yán)防濺灑沾污。廢液需按有關(guān)規(guī)定，經(jīng)處理后再排入下水道，并用大量水清洗。運用有機溶劑和揮發(fā)性強的試劑時，應(yīng)在通風(fēng)良好的地方或通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行操作。任何狀況下，都不允許明火干脆加熱有機溶劑。57生物試劑的運用與管理生物試劑應(yīng)從國家正規(guī)的探討、生產(chǎn)或供應(yīng)部門購入，最好運用有生產(chǎn)文號的成套的試劑盒。生物試劑應(yīng)嚴(yán)格按要求進(jìn)行低溫運輸、保存，并在有效期內(nèi)運用。58試驗室的質(zhì)量限制依據(jù)防治不同傳染病的須要，制訂不同的質(zhì)量限制方法，包括試驗室規(guī)范化管理等內(nèi)容。試驗室的質(zhì)量限制，應(yīng)定期或不定期地逐級進(jìn)行標(biāo)本考核和綜合考評。統(tǒng)一試驗室方法，應(yīng)優(yōu)先選用國家或有關(guān)部門所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法。對選用的試驗方法，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，不得隨意修改。59病毒試驗室基本的儀器設(shè)備配置生物平安柜II級；超凈工作臺；電壓力蒸氣滅菌器；高溫干烤滅菌箱；-20℃以下及(或)-80℃低溫冰箱；液氮(保存)罐；二氧化碳細(xì)胞培育箱；一般細(xì)胞培育箱；蒸餾水(或離子水)純水器；低速冷凍離心機(0～4℃)；一般小離心機；倒置顯微鏡；一般生物顯微鏡；電子天平；稱量天平；一般冰箱；振蕩器；PH儀；抽氣機；加樣器20ul～200ul，1000ul；96、24孔細(xì)胞培育板；電泳儀（各省可依據(jù)今后工作須要自行配備）；PCR擴增儀（各省可依據(jù)今后工作須要自行配備）。60細(xì)菌試驗室基本儀器設(shè)備的配置37℃水溫箱；一般冰箱；一般孵箱；一般生物顯微鏡；壓力蒸氣滅菌器；超凈工作臺；離心機；稱量天平；PH儀。電泳儀（各省可依據(jù)今后工作須要自行配備）；PCR擴增儀（各省可依據(jù)今后工作須要自行配備）。61血清學(xué)試驗基本儀器設(shè)備的配置生物平安柜II級超凈工作臺；37℃水浴箱；酶標(biāo)儀和洗板機；一般冰箱和-20C的低溫冰箱；加樣器5ul～20ul，20ul～200ul，1000ul；8-12道50-200ul的多道加樣器電壓力蒸氣滅菌器；純水器；稱量天平；血凝板；一般孵箱；分光光度儀；PH儀。62舉例:在麻疹限制中的試驗室的角色試驗室工作在麻疹限制項目中的作用人群免疫力測定麻疹感染的血清學(xué)證明血清中麻疹特異性IgM的檢測病毒的分子特征流行病學(xué)方法的補充確認(rèn)/鑒別病毒來源確定病毒傳播途徑供應(yīng)評估限制策略效果的方法幫助分析不尋常的或嚴(yán)峻的病例63二、疾病預(yù)防限制機構(gòu)試驗室的內(nèi)涵和作用64⊙衛(wèi)生防病技術(shù)支撐重點傳染病流行病探討的基礎(chǔ)、預(yù)警預(yù)報、食源性疾病監(jiān)測、慢性非傳染性疾病的監(jiān)測?！驯O(jiān)督執(zhí)法技術(shù)支撐五大衛(wèi)生監(jiān)測、中毒和污染監(jiān)測與處理、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定?！淹话l(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)應(yīng)急處理自然災(zāi)難、重大疫情、群體不明緣由疾病、及其它影響公眾健康事務(wù)等。⊙健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價包括了理化、微生物、毒理檢驗與評價，接受化學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)等綜合技術(shù)，樣品困難，技術(shù)先進(jìn)。疾病預(yù)防限制機構(gòu)試驗室內(nèi)涵和作用65系統(tǒng)性疾控機構(gòu)試驗室的建設(shè)與管理專業(yè)性專業(yè)多、專業(yè)性強，每個專業(yè)既是獨立的試驗室，整體又是防病試驗室，擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ髋c任務(wù)，靠各個專業(yè)的合作完成的。適應(yīng)性適應(yīng)社會的須要，適應(yīng)防病事業(yè)的發(fā)展須要。體現(xiàn)了實力強、解決疑難問題。內(nèi)涵和作用66三、試驗室管理的重要性和必要性671.規(guī)范制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、程序、方法2.平安平安制度、責(zé)任、措施、培訓(xùn)、意識3.實力人員、技術(shù)、管理、設(shè)備重要性68（一）管理不嚴(yán)引發(fā)試驗室事故：例：KCN中毒事務(wù)；易燃試劑貯存不當(dāng)引起爆炸事務(wù)；放射源作為生活垃圾丟棄；試驗動物從BSL－3中跑出。

試驗室（生物）平安管理重要性審批戴手套灑出處理完畢洗手進(jìn)食、喝水前洗手69例1：新加坡試驗人員感染非典病毒事故2003年7月新加坡國立高校一位探討生在做病毒試驗時因平安程序處理不當(dāng)而感染。（該試驗室曾保存SARS病毒）事故調(diào)查：1硬件條件不具備:在僅有二級生物平安設(shè)備的試驗室設(shè)立更具緊急性的病毒試驗。（二）因操作不規(guī)范、多種病毒混合操作引起試驗室工作人員的感染：702試驗平安程序不合理:在同一時間處理多種不同活性病毒探討，增加了生物平安方面的困難程度。3試驗人員平安意識不高:多個單位共用該設(shè)備，人員素養(yǎng)差異。處理措施：1關(guān)閉該試驗室并全面消毒。2重新制定平安程序。3不再進(jìn)行進(jìn)行緊急性較大的病毒探討。71例2：臺灣試驗人員感染非典病毒事故2003年12月臺灣一位試驗人員在P3試驗室做病毒試驗時，因清理廢棄物操作疏忽，平安程序處理不當(dāng)而感染病毒。處理措施：1關(guān)閉島內(nèi)P3以上試驗室環(huán)境全面消毒設(shè)備檢查。2試驗人員重新進(jìn)行防護(hù)訓(xùn)練并要求考試、考核。3上述試驗室經(jīng)專家檢查合格后再啟用。72例3：中國試驗人員感染非典病毒事故2004年4月中國疾病限制中心病毒所腹瀉病毒室兩名探討生在做病毒試驗時感染SARS病毒。（后患者又引發(fā)北京與安徽各1人感染）事故調(diào)查：事故起因系該所試驗人員多次違規(guī)將未完全滅活的SARS病毒從P3試驗室?guī)С鲋烈话阍囼炇也僮鳎穑〞r間與患者發(fā)病相吻合）。

73幾點違規(guī)操作：1科研課題跨專業(yè)4人員配備不嚴(yán)2平安管理不重視5健康監(jiān)測不到位3技術(shù)操作不規(guī)范6執(zhí)行制度不嚴(yán)

74（三）平安隱患：

照試驗過程中氣溶膠隨時陪伴著試驗人員。0.001~100μm

溶解稀釋洗滌取樣加試劑離心過濾培育75生物平安警鐘長鳴，提高意識軟件建設(shè)比更件建設(shè)更重要。加強試驗室建設(shè)，是提高各項工作的基礎(chǔ)。加強試驗室管理是完成各項工作的保證。必要性76四、現(xiàn)代試驗室管理理念全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化管理平安管理信息化管理提高競爭實力771、質(zhì)量保證體系2、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3、試驗室管理制度（一）全面質(zhì)量管理78（二）標(biāo)準(zhǔn)化管理

中華人民共和國產(chǎn)品計量法ISO/IEC17025：2005GB/T15481-2000校準(zhǔn)和檢測試驗室實力的通用要求CNAL/AC01-2003CNAL/AC05-2003CNAL/AC06-2003實驗室國家認(rèn)可計量認(rèn)證79突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)應(yīng)急條例病原微生物試驗室生物平安管理條例試驗室生物平安通用要求GB19489-2004生物平安試驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范GB50346-2004生物平安80（三）平安管理提高平安意識建立平安制度消退平安隱患保證人員健康一般平安管理生物平安管理內(nèi)容目的81（四）信息化管理

●檢測環(huán)節(jié)一體化動態(tài)管理●提高工作效率●削減差錯率●避開檢驗數(shù)據(jù)造假●提升在社會上的競爭力82（五）實力建設(shè)加強軟件建設(shè)重視環(huán)境設(shè)施投入硬件設(shè)備提高人員素養(yǎng)建設(shè)應(yīng)急隊伍提高檢驗實力深化服務(wù)意識促進(jìn)發(fā)展、